Pazopanib EG

Ulotka informacyjna: Informacja dla pacjenta

PAZOPANIB EG 200 mg tabletki powlekane, 400 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed wzięciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpi u Ciebie którykolwiek z niepożądanych działań leku, w tym także nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest PAZOPANIB EG i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku PAZOPANIB EG
3. Jak stosować lek PAZOPANIB EG
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek PAZOPANIB EG
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest PAZOPANIB EG i do czego służy

PAZOPANIB EG to lek z grupy inhibitorów kinaz białkowych. Działa poprzez hamowanie aktywności białek zaangażowanych w wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych.
PAZOPANIB EG stosuje się u dorosłych w leczeniu:

• zaawansowanego lub przerzutowego nowotworu nerek.
• niektórych postaci sarkomę tkanek miękkich, czyli nowotworu tkanki łącznej organizmu, który może występować w mięśniach, naczyniach krwionośnych, tkance tłuszczowej lub innych tkankach wspierających, otaczających i chroniących narządy.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem PAZOPANIB EG

Nie przyjmuj PAZOPANIB EG

• jeśli jesteś uczulony na pazopanib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Sprawdź u lekarza, jeśli uważasz, że to dotyczy Ciebie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem PAZOPANIB EG:

• jeśli masz chorobę serca.
• jeśli masz chorobę wątroby.
• jeśli miałeś(-aś) niewydolność serca lub zawał serca.
• jeśli wcześniej miałeś(-aś) zapadnięcie płuca.
• jeśli miałeś(-aś) problemy związane z krwawieniem, krzepnięciem krwi lub zwężeniem tętnic.
• jeśli miałeś(-aś) problemy z żołądkiem lub jelitami, takie jak przebicie (dziura) lub fistuła (nieprawidłowy kanał łączący części jelita).
• jeśli masz problemy z tarczycą
• jeśli masz problemy z nerekami
• jeśli masz lub miałeś(-aś) aneurysmę (poszerzenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego) lub pęknięcie ściany naczynia krwionośnego. Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z tych przypadków dotyczy Ciebie. Lekarz powie Ci, czy PAZOPANIB EG jest dla Ciebie odpowiedni. Może być konieczne wykonanie dodatkowych badań, aby sprawdzić, czy nerki, serce i wątroba działają prawidłowo.

Podwyższone ciśnienie krwi i PAZOPANIB EG
PAZOPANIB EG może powodować podwyższenie ciśnienia krwi. Ciśnienie krwi będzie kontrolowane przed rozpoczęciem przyjmowania PAZOPANIB EG oraz w trakcie jego stosowania. Jeśli masz podwyższone ciśnienie krwi, zostanie Ci przepisany lek obniżający ciśnienie.

• Powiadom lekarza, jeśli masz podwyższone ciśnienie krwi.

Jeśli planowane jest Cię operacja chirurgiczna.
Lekarz przerwie leczenie PAZOPANIB EG co najmniej 7 dni przed operacją, ponieważ lek może wpływać na gojenie się rany. Leczenie zostanie wznowione, gdy rana odpowiednio się zagoi.
Stanowiska, na które należy zwrócić uwagę
PAZOPANIB EG może nasilić istniejące schorzenia lub powodować poważne działania niepożądane. Należy zwracać uwagę na pewne objawy podczas przyjmowania PAZOPANIB EG, aby zminimalizować wszelkie ryzyko. Zobacz punkt 4.
Dzieci i młodzież
PAZOPANIB EG nie jest zalecany osobom poniżej 18. roku życia. Nie jest jeszcze znane, jak działa u tej grupy wiekowej. Ponadto nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 2. roku życia z powodu problemów z bezpieczeństwem.
Inne leki i PAZOPANIB EG
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś(-aś) ostatnio lub możesz zacząć przyjmować inne leki. Obejmuje to leki ziołowe i inne leki dostępne bez recepty.
Niektóre leki mogą wpływać na sposób działania PAZOPANIB EG i zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Z kolei PAZOPANIB EG może wpływać na działanie innych leków. Obejmują one:

• klaritromycynę, ketokonazol, itrakonazol, ryfampicynę, telitromycynę, worykonazol (stosowane do leczenia infekcji).
• atazanawir, indynawir, nelfinawir, rytonawir, sakwinawir (stosowane do leczenia HIV).
• nefazodon (stosowany do leczenia depresji).
• simwastatynę i ewentualnie inne statyny (stosowane do leczenia wysokiego poziomu cholesterolu).
• leki, które zmniejszają kwasowość żołądka. Typ leku, który przyjmujesz do zmniejszenia kwasowości żołądka (np. inhibitory pompy protonowej, antagoniści H2 lub środki przeciwwskazowe) może wpływać na sposób przyjmowania PAZOPANIB EG. Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką w celu uzyskania porady.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków.
PAZOPANIB EG z pożywieniem i napojami
Nie przyjmuj PAZOPANIB EG z posiłkiem, ponieważ wpływa to na sposób wchłaniania leku. Przyjmuj go co najmniej 2 godziny po posiłku lub co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem (zobacz punkt 3).
Nie pij soku grejpfrutowego podczas leczenia PAZOPANIB EG, ponieważ może to zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
PAZOPANIB EG nie jest zalecany, jeśli jesteś w ciąży. Nie jest znany wpływ PAZOPANIB EG podczas ciąży.

• Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę.
• Stosuj skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania PAZOPANIB EG i przez co najmniej 2 tygodnie po zakończeniu leczenia, aby zapobiec zajściu w ciążę.
• Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia PAZOPANIB EG, powiadom lekarza.

Nie możesz karmić piersią podczas przyjmowania PAZOPANIB EG. Nie wiadomo, czy składniki PAZOPANIB EG przechodzą do mleka matki. Porozmawiaj o tym z lekarzem.
Jeśli jesteś pacjentem męskiego płci (nawet jeśli miałeś wazektomię) i masz partnerkę w ciąży lub która może zajść w ciążę (w tym taką, która stosuje inne metody antykoncepcji), musisz używać prezerwatywy podczas stosunków seksualnych podczas przyjmowania PAZOPANIB EG i przez co najmniej 2 tygodnie po ostatniej dawce.
Płodność może być zaburzona przez leczenie PAZOPANIB EG. Porozmawiaj o tym z lekarzem.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
PAZOPANIB EG może powodować działania niepożądane, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

• Unikaj prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, jeśli odczuwasz dezorientację, zmęczenie lub osłabienie, lub jeśli Twój poziom energii jest niski.

PAZOPANIB EG zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować PAZOPANIB EG

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ile leku należy przyjmować
PAZOPANIB EG 200 mg tabletki powlekane filmem:
Dawką zwyczajową są cztery tabletki PAZOPANIB EG po 200 mg (800 mg pazopanibu) przyjmowane jednorazowo w ciągu dnia. Jest to maksymalna dawka dobową. Lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki, jeśli wystąpią niepożądane działania.
PAZOPANIB EG 400 mg tabletki powlekane filmem:
Dawką zwyczajową są dwie tabletki PAZOPANIB EG po 400 mg (800 mg pazopanibu) przyjmowane jednorazowo w ciągu dnia. Jest to maksymalna dawka dobową. Lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki, jeśli wystąpią niepożądane działania.
Kiedy przyjmować
Nie przyjmuj PAZOPANIB EG wraz z posiłkiem. Przyjmij lek co najmniej dwie godziny po jedzeniu lub godzinę przed jedzeniem.
Na przykład możesz przyjąć lek dwie godziny po śniadaniu lub godzinę przed obiadem. Przyjmuj PAZOPANIB EG codziennie mniej więcej o tej samej porze.
Tabletki połkuj całe wraz z wodą, jedną po drugiej. Nie dziel i nie krusz tabletek, ponieważ może to wpłynąć na sposób wchłaniania leku i zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Jeśli przyjmiesz więcej PAZOPANIB EG niż należy
Jeśli przyjmiesz zbyt wiele tabletek, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady. Jeśli to możliwe, pokaż im opakowanie lub ten ulotkę.
Jeśli zapomnisz przyjąć PAZOPANIB EG
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.
Nie przerywaj stosowania PAZOPANIB EG bez konsultacji z lekarzem
Stosuj PAZOPANIB EG przez cały czas zalecany przez lekarza. Nie przerywaj leczenia, chyba że lekarz zaleci inaczej.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe poważne działania niepożądane
Opuchlizna mózgu (odwracalny zespół leukoencefalopatii tylnej)
PAZOPANIB EG rzadko może powodować opuchliznę mózgu, która może zagrozić życiu. Objawy obejmują:

• utratę mowy
• zaburzenia wzroku
• napady padaczkowe (drugi padaczkowe)
• dezorientację
• nadciśnienie tętnicze Przestań przyjmować PAZOPANIB EG i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów lub jeśli masz ból głowy towarzyszący któremukolwiek z tych objawów.

Kryzys nadciśnieniowy (nagły i ciężki wzrost ciśnienia krwi)
PAZOPANIB EG może okazjonalnie powodować nagły i ciężki wzrost ciśnienia krwi. Jest to znane jako kryzys nadciśnieniowy. Lekarz będzie monitorować Twoje ciśnienie krwi podczas przyjmowania PAZOPANIB EG. Objawy kryzysu nadciśnieniowego mogą obejmować:

• silny ból w klatce piersiowej
• silny ból głowy
• zamazane widzenie
• dezorientację
• nudności
• wymioty
• silny niepokój
• duszność
• napady padaczkowe (drugi padaczkowe)
• omdlenia Przestań przyjmować PAZOPANIB EG i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczysz kryzysu nadciśnieniowego.

Problemy serca
Ryzyko tych problemów może być większe u osób z istniejącą chorobą serca lub przyjmujących inne leki. Będziesz kontrolowany pod kątem ewentualnych problemów serca podczas przyjmowania PAZOPANIB EG.
Niewydolność serca/udar serca, zawał serca
PAZOPANIB EG może wpływać na działanie pomp serca lub zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia zawału serca. Objawy obejmują:

• nieregularne lub szybkie bicie serca
• przyspieszone tętno
• omdlenia
• ból lub ucisk w klatce piersiowej
• ból w ramionach, plecach, szyi lub żuchwie
• duszność
• opuchliznę nóg Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.

Zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odcinka QT)
PAZOPANIB EG może wpływać na rytm serca, co u niektórych osób może prowadzić do poważnego stanu znanego jako tachykardia typu torsade de pointes. Może to spowodować bardzo szybkie bicie serca, prowadzące do nagłej utraty przytomności.
Powiadom lekarza, jeśli zauważysz niezwykłe zmiany w rytmie serca, takie jak zbyt szybkie lub zbyt wolne tętno.
Udar mózgu
PAZOPANIB EG może zwiększać ryzyko udaru mózgu. Objawy udaru mózgu mogą obejmować:

• drętwienie lub osłabienie jednej strony ciała
• trudności w mówieniu
• ból głowy
• zawroty głowy Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.

Krwiawienie
PAZOPANIB EG może powodować ciężkie krwawienia przewodu pokarmowego (np. żołądka, przełyku, odbytu lub jelita), płuc, nerek, jamy ustnej, pochwy i mózgu, choć nie jest to częste. Objawy obejmują:

• wydzielanie krwi z kałem lub wydzielanie czarnego stolca
• obecność krwi w moczu
• ból brzucha
• kaszel/wymioty z krwią. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.

Przebicie i przetoka
PAZOPANIB EG może powodować rozwarstwienie (przebicie) w żołądku lub jelitach lub powstawanie nieprawidłowego połączenia między dwoma częściami przewodu pokarmowego (przetoka). Objawy mogą obejmować:

• silny ból brzucha
• nudności i/lub wymioty
• gorączkę
• powstawanie otworu (przebicie) w żołądku lub jelitach, z którego wydobywa się zakaźny, krwawy i zły zapachający płyn. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.

Problemy wątroby
PAZOPANIB EG może powodować problemy wątroby, które mogą prowadzić do ciężkich stanów, takich jak niewydolność wątroby, które mogą być śmiertelne. Lekarz będzie kontrolować poziom enzymów wątrobowych podczas przyjmowania PAZOPANIB EG. Objawy niewłaściwego działania wątroby mogą obejmować:

• żółtaczkę skóry lub białek oczu (żółtaczka)
• ciemny mocz
• zmęczenie
• nudności
• wymioty
• utratę apetytu
• ból w prawej części brzucha (brzuch)
• łatwość powstawania siniaków Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.

Zakrzepica
Zakrzepica żył głębokich (DVT) i zatorowość płucna
PAZOPANIB EG może powodować powstawanie skrzeplin we krwi w żyłach, szczególnie w nogach (głęboka żylna zakrzepica, DVT), które mogą również dotrzeć do płuc (zatorowość płucna). Objawy mogą obejmować:

• ostry ból w klatce piersiowej
• duszność
• przyspieszony oddech
• ból nóg
• obrzęk rąk i nóg lub stóp

Zespół mikroangiopatii trombotycznej (MAT)
PAZOPANIB EG może powodować powstawanie skrzeplin we krwi w małych naczyniach krwionośnych w nerkach i mózgu, towarzyszący spadek liczby czerwonych krwinek i komórek uczestniczących w krzepnięciu krwi (mikroangiopatia trombotyczna, MAT). Objawy mogą obejmować:

• łatwość powstawania siniaków
• nadciśnienie tętnicze
• gorączkę
• dezorientację
• senność
• napady padaczkowe (drugi padaczkowe)
• zmniejszenie ilości oddawanego moczu Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.

Zespół lizy guza
PAZOPANIB EG może powodować szybkie rozpadanie komórek nowotworowych, co prowadzi do zespołu lizy guza, który u niektórych osób może być śmiertelny. Objawy mogą obejmować nieregularne bicie serca, napady padaczkowe (drugi), dezorientację, skurcze mięśni lub drgawki lub zmniejszenie ilości oddawanego moczu. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.
Infekcje
Infekcje, które pojawiają się podczas przyjmowania PAZOPANIB EG, mogą stać się poważne. Objawy infekcji mogą obejmować:

• gorączkę
• objawy grypopodobne, takie jak kaszel, zmęczenie i ból ciała, które nie ustępują
• duszność, świsty, krwawienie z nosa
• ból podczas oddawania moczu
• rany, zadrapania lub skaleczenia, które są czerwone, ciepłe, opuchnięte lub bolące Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.

Zapalenie płuc
Rzadko PAZOPANIB EG może powodować zapalenie płuc (choroba międzybłoniowa płuc, zapalenie płuc), które u niektórych osób może być śmiertelne. Objawy obejmują duszność lub kaszel, które nie ustępują. Podczas przyjmowania PAZOPANIB EG będziesz kontrolowany pod kątem ewentualnych problemów z płucami.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.
Problemy tarczycy
PAZOPANIB EG może zmniejszać ilość hormonu tarczycy produkowanego przez organizm. Może to prowadzić do przyrostu masy ciała i zmęczenia. Podczas przyjmowania PAZOPANIB EG poziom hormonu tarczycy będzie kontrolowany.
Powiadom lekarza, jeśli zauważysz znaczący przyrost masy ciała lub zmęczenie.
Rozmyte lub pogorszone widzenie
PAZOPANIB EG może powodować odwarstwienie lub rozwarstwienie wewnętrznej warstwy tylnej części oka (odwarstwienie siatkówki lub rozwarstwienie). Może to prowadzić do rozmytego lub pogorszonego widzenia.
Powiadom lekarza, jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany w widzeniu.
Możliwe działania niepożądane (w tym możliwe poważne działania niepożądane według odpowiedniej kategorii częstości).
Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• nadciśnienie tętnicze
• biegunka
• uczucie niedobrego samopoczucia lub niedobry stan (nudności lub wymioty)
• ból brzucha
• utrata apetytu
• utrata masy ciała
• zaburzenia smaku lub utrata smaku
• ból w jamie ustnej
• ból głowy
• ból w miejscu guza
• brak energii, uczucie osłabienia lub zmęczenia
• zmiany koloru włosów
• nietypowa utrata lub rzęszenie włosów
• utrata pigmentu skóry
• wysypka skórna, z możliwym łuszczeniem się skóry
• zaczerwienienie i obrzęk dłoni lub podeszew stóp Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli którykolwiek z działań niepożądanych stanie się uciążliwy.

Bardzo częste działania niepożądane widoczne w badaniach krwi lub moczu:

• wzrost enzymów wątrobowych
• obniżenie albuminy we krwi
• obecność białka w moczu
• zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi (komórek pomagających w krzepnięciu krwi)
• zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi·

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• trudności trawienne, wzdęcia, wzdęcia brzucha
• krwawienie z nosa
• suchość jamy ustnej lub owrzodzenia w jamie ustnej
• infekcje
• nadmierna senność
• trudności ze snem
• ból w klatce piersiowej, duszność, ból nóg i obrzęk nóg/stóp. Mogą to być objawy zakrzepicy (tromboembolizm). Jeśli skrzep się urwie, może dotrzeć do płuc i to może zagrozić życiu lub być śmiertelne.
• serce staje się mniej skuteczne w pompowaniu krwi po organizmie (niewydolność serca)
• spowolnienie tętna
• krwawienie z jamy ustnej, odbytu lub płuc
• zawroty głowy
• zamazane widzenie
• uderzenia gorąca
• obrzęk twarzy, rąk, kostek, stóp lub powiek spowodowany zatrzymaniem płynów
• mrowienie, osłabienie lub drętwienie rąk, rąk, nóg lub stóp
• zaburzenia skóry, zaczerwienienie, świąd, suchość skóry
• zmiany paznokci
• uczucie palenia, ukłuć, świądu lub mrowienia skóry
• uczucie zimna z dreszczami
• nadmierne pocenie się
• odwodnienie
• ból mięśni, stawów, ścięgien lub klatki piersiowej, skurcze mięśni
• chrypka
• duszność
• kaszel
• kaszel z krwią
• dudnienie
• zapadnięcie się płuca z powietrzem uwięzionym w przestrzeni między płucem a klatką piersiową, co często powoduje duszność (pneumotoraks) Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli którykolwiek z działań niepożądanych stanie się uciążliwy.

Częste działania niepożądane widoczne w badaniach krwi lub moczu:

• zmniejszenie aktywności tarczycy
• zaburzenia funkcji wątroby, wzrost bilirubiny (substancji produkowanej przez wątrobę)
• wzrost lipazy (enzymu uczestniczącego w trawieniu)
• wzrost kreatyniny (substancji produkowanej przez mięśnie)
• zmiany poziomu innych różnych substancji chemicznych/enzymów we krwi. Lekarz poinformuje Cię o wynikach badań krwi.

Nieczęste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• udar mózgu
• tymczasowe przerwanie dopływu krwi do mózgu (przejściowy zespół niedokrwienny)
• przerwanie dopływu krwi do części serca lub zawał serca (zawał mięśnia sercowego)
• częściowe przerwanie dopływu krwi do części serca (niedokrwienie mięśnia sercowego)
• zakrzepica towarzysząca spadkowi liczby czerwonych krwinek i komórek uczestniczących w krzepnięciu krwi (mikroangiopatia trombotyczna, MAT). Mogą one uszkodzić narządy, takie jak mózg i nerki
• wzrost liczby czerwonych krwinek we krwi
• nagłe wystąpienie duszności, szczególnie gdy towarzyszy mu ostry ból w klatce piersiowej i/lub przyspieszony oddech (zatorowość płucna)
• ciężkie krwawienia przewodu pokarmowego (np. żołądka, przełyku lub jelita), nerek, pochwy i mózgu
• zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odcinka QT)
• otwór (przebicie) w żołądku lub jelitach
• powstawanie nieprawidłowego przejścia między częściami jelita (przetoka)
• obfite lub nieregularne miesiączki
• nagły i gwałtowny wzrost ciśnienia krwi (kryzys nadciśnieniowy)
• zapalenie trzustki (zapalenie trzustki)
• zapalenie wątroby, która źle działa lub jest uszkodzona
• żółty odcień skóry lub białek oczu (żółtaczka)
• zapalenie wyściółki jamy brzusznej (zapalenie otrzewnej)
• katar
• wysypka, która może powodować świąd lub stan zapalny (płaskie lub wypukłe plamy lub pęcherzyki)
• częste wypróżnienia
• zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne
• zmniejszenie wrażliwości, szczególnie skóry
• rana skóry, która nie goi się (wrzód skórny).

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• zapalenie płuc (zapalenie płuc)
• rozszerzenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub rozwarstwienie ściany naczynia krwionośnego (aneurysmy i rozwarstwienia tętnic).

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• zespół lizy guza spowodowany szybkim rozpadem komórek nowotworowych
• niewydolność wątroby.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie którekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać PAZOPANIB EG

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na fiolce lub na blaszce oraz na opakowaniu kartonowym po sformułowaniu „Ważne do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera PAZOPANIB EG
PAZOPANIB EG 200 mg tabletki powlekane filmowe:

• Substancją czynną jest pazopanib (jako chlorowodorek). Każda tabletka powlekana filmowo zawiera 200 mg pazopanibu.
• Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki: celuloza mikryształowa (E460), glikolian sodu skrobi (typ A), povidon K30 (E1201), stearynian magnezu (E470b). Powłoka tabletki: hipromeloza (E464), dwutlenek tytanu (E171), makrogol 400 (E1521), czerwony tlenek żelaza (E172), polisorbat 80 (E433).

PAZOPANIB EG 400 mg tabletki powlekane filmowe:

• Substancją czynną jest pazopanib (jako chlorowodorek). Każda tabletka powlekana filmowo zawiera 400 mg pazopanibu.
• Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki: celuloza mikryształowa (E460), glikolian sodu skrobi (typ A), povidon K30 (E1201), stearynian magnezu (E470b). Powłoka tabletki: hipromeloza (E464), dwutlenek tytanu (E171), makrogol 400 (E1521), polisorbat 80 (E433).

Opis wyglądu PAZOPANIB EG i zawartości opakowania
PAZOPANIB EG 200 mg tabletki powlekane filmowe:
PAZOPANIB EG 200 mg tabletki powlekane filmowo mają kształt kapsułkowy, kolor różowy, z oznaczeniem „200” wybitym z jednej strony, o wymiarach około 14,3 mm x 5,7 mm.
Dostępne są w blisterach przezroczystych z aluminium-PVC/PE/PVDC w opakowaniach po 30, 90 sztuk oraz wielokrotnych opakowaniach po 90 (3 opakowania po 30) tabletek.
Dostępne są w blisterach perforowanych, dzielonych na pojedyncze dawki, z aluminium-PVC/PE/PVDC przezroczystych w opakowaniach po 30 x 1, 90 x 1 oraz wielokrotnych opakowaniach po 90 x 1 (3 opakowania po 30 x 1) tabletek.

PAZOPANIB EG 400 mg tabletki powlekane filmowe:
PAZOPANIB EG 400 mg tabletki powlekane filmowo mają kształt kapsułkowy, kolor biały, z oznaczeniem „400” wybitym z jednej strony, o wymiarach około 18,0 mm x 7,1 mm.
Dostępne są w blisterach przezroczystych z aluminium-PVC/PE/PVDC w opakowaniach po 30, 60 sztuk oraz wielokrotnych opakowaniach po 60 (2 opakowania po 30) tabletek.
Dostępne są w blisterach perforowanych, dzielonych na pojedyncze dawki, z aluminium-PVC/PE/PVDC przezroczystych w opakowaniach po 30 x 1, 60 x 1 oraz wielokrotnych opakowaniach po 60 x 1 (2 opakowania po 30 x 1) tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania będą dostępne w sprzedaży.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EG S.p.A., Via Pavia 6, 20136 Milano

Producent
Remedica Ltd
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate
Limassol 3056, Cypr
PharOS MT Ltd
HF62X, Hal Far Industrial Estate
Birzebbugia BBG3000, Malta
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
61118 Bad Vilbel, Niemcy

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
HU Pazopanib Stada Arzneimittel 200 mg filmtabletta
Pazopanib Stada Arzneimittel 400 mg filmtabletta
DE Pazopanib AL 200 mg Filmtabletten
Pazopanib AL 400 mg Filmtabletten
IT Pazopanib EG