ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

НОРАЗИД 2,5 мг + 12,5 мг таблетки, 5 мг + 25 мг таблетки

рамиприл + гидрохлоротиазид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный лекарственный препарат, так как она содержит важную для вас информацию.
Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.

При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое НОРАЗИД и для чего он применяется
Что следует знать перед приёмом НОРАЗИДА
Как принимать НОРАЗИД
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить НОРАЗИД
Состав упаковки и прочая информация

1. ЧТО ТАКОЕ НОРАЗИД И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Норазид представляет собой комбинацию двух лекарственных средств — рамиприла и гидрохлортиазида.
Рамиприл относится к группе препаратов, называемых «ингибиторами АПФ» (ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента).
Он действует следующим образом:

уменьшая выработку организмом веществ, которые могут вызывать повышение артериального давления;
расслабляя и расширяя кровеносные сосуды;
облегчая работу сердца при перекачивании крови по организму.

Гидрохлортиазид относится к группе лекарственных средств, называемых «тиазидные диуретики» или оральные диуретики. Он действует, увеличивая количество выделяемой воды (мочи). Это приводит к снижению артериального давления.
Норазид применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертензии). Оба активных компонента действуют совместно, снижая артериальное давление. Они используются в комбинации, когда лечение одним компонентом по отдельности оказывается неэффективным.

2. ЧТО ВАМ СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НОРАЗИДА

Не принимайте Норазид:

Если у вас аллергия на рамиприл, гидрохлоротиазид или любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
Если у вас аллергия на лекарства, схожие с Норазидом (другие ингибиторы АПФ или препараты, производные сульфонамида). Признаки аллергической реакции могут включать сыпь, затруднённое глотание или дыхание, отёк губ, лица, горла или языка.
Если у вас ранее была тяжёлая аллергическая реакция, называемая «ангионевротический отёк». Симптомы включают зуд, кожную сыпь (крапивницу), красные пятна на руках, ногах и в горле, отёк горла и языка, отёк вокруг глаз и губ, затруднённое дыхание и глотание.
Если вы принимали или в настоящее время принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых.
Если вы находитесь на диализе или проходите другой вид фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования, Норазид может вам не подойти.
Если у вас тяжёлые заболевания печени.
Если у вас нарушены уровни солей (кальция, калия, натрия) в крови.
Если у вас есть почечные заболевания, вызванные недостаточным притоком крови к почкам (стеноз почечной артерии).
Во второй половине беременности (см. раздел ниже «Беременность и кормление грудью»).
Если вы кормите грудью (см. раздел ниже «Беременность и кормление грудью»).
Если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.

Не принимайте Норазид, если у вас есть одно из перечисленных выше состояний. Если вы не уверены,
проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Норазида.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Норазида:

Если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками.
Если вы потеряли большое количество солей или жидкости в организме (вследствие недомогания, например, рвоты, диареи, чрезмерного потоотделения, низкосолевой диеты, длительного приёма оральных диуретиков или после диализа).
Если вы готовитесь пройти курс лечения для снижения чувствительности к укусам пчёл или ос (десенсибилизация).
Если вам предстоит анестезия, которая может быть применена во время хирургической операции или стоматологического вмешательства. Возможно, потребуется прекратить приём Норазида за день до операции — проконсультируйтесь с врачом.
Если у вас повышенный уровень калия в крови (выявленный при анализе крови).
Если вы принимаете лекарства или находитесь в состоянии, при котором уровень натрия в крови может снизиться. Ваш врач может назначить регулярные анализы крови, особенно для контроля уровня натрия, особенно если вы пожилой человек.
Если вы принимаете препараты, которые могут увеличить риск ангионевротического отёка — тяжёлой аллергической реакции, такие как ингибиторы mTOR (например, темсиролимус, эверолимус, сиролимус), вилдаглиптин, ингибиторы неприлизина (NEP) (например, ракекадотрил) или сакубитрил/валсартан. По поводу сакубитрила/валсартана см. также раздел «Не принимайте Норазид».
Если у вас заболевание соединительной ткани сосудов, например, склеродермия или системная красная волчанка.
Если у вас ухудшилось зрение или возникла боль в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальную экссудацию) или повышение внутриглазного давления (глаукому), которые могут возникнуть через несколько часов или недель после приёма Норазида. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этого состояния выше.
Если вы принимаете один из следующих препаратов для снижения артериального давления:
- «антагонист рецепторов ангиотензина II» (АРА-II), также известные как сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть почечные заболевания, связанные с диабетом.
- алискирен. Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови (см. также раздел «Не принимайте Норазид»).
Если вы — пациент негроидной расы, препарат может быть менее эффективен в снижении артериального давления. Ваш врач назначит вам альтернативную терапию.
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Норазид не рекомендуется в первом триместре беременности и может нанести серьёзный вред ребёнку после первых трёх месяцев беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Если у вас ранее был рак кожи или во время лечения у вас появляются неожиданные поражения кожи. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (незлокачественный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приёма Норазида.
Если у вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (включая воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если после приёма Норазида у вас появляется одышка или тяжёлое дыхание, немедленно обратитесь к врачу.

Дети и подростки
Норазид не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет, поскольку этот препарат никогда не применялся в данной возрастной группе.
Если у вас есть одно из перечисленных выше состояний или вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Норазида.
Другие лекарства и Норазид
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства. Это важно, поскольку Норазид может влиять на действие других препаратов, а некоторые препараты могут влиять на действие Норазида.
Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов. Эти лекарства могут взаимодействовать с Норазидом и снижать его эффективность:

Препараты, применяемые для снятия боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, индометацин, аспирин).
Препараты, применяемые при низком артериальном давлении, шоке, сердечной недостаточности, астме или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. Врач должен контролировать ваше артериальное давление.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов. При одновременном приёме с Норазидом они могут увеличить вероятность побочных эффектов:

Сакубитрил/валсартан — используется для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых (см. также раздел «Не принимайте Норазид»).
Препараты, применяемые для снятия боли и воспаления (например, НПВС, такие как ибупрофен, индометацин, аспирин).
Препараты, которые могут снижать уровень калия в крови. К ним относятся слабительные, диуретики, амфотерицин В (используется при грибковых инфекциях), адренокортикотропный гормон (используется для проверки функции надпочечников).
Противоопухолевые препараты (химиотерапия).
Препараты, применяемые при заболеваниях сердца, включая нарушения ритма.
Препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантата, например, циклоспорин.
Диуретики, такие как фуросемид.
Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как спиронолактон, триамтерен, амилорид, калиевые соли, триметоприм в монотерапии или в комбинации с сульфаметоксазолом (при инфекциях) и гепарин (используется для разжижения крови).
Стероидные препараты для лечения воспалений, такие как преднизолон.
Кальциевые добавки.
Аллопуринол (используется для снижения уровня мочевой кислоты в крови).
Прокаинамид (используется при нарушениях ритма сердца).
Холестирамин (используется для снижения уровня жиров в крови).
Карбамазепин (используется для лечения эпилепсии).
Гепарин (используется для разжижения крови).
Темсиролимус (используется при лечении рака).
Сиролимус, эверолимус (используются для профилактики отторжения трансплантата).
Вилдаглиптин (используется для лечения сахарного диабета 2 типа).
Ракекадотрил (используется для лечения диареи).

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности, если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Норазид» и «Предостережения и меры предосторожности»).
Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов. Действие этих препаратов может изменяться под влиянием Норазида:

Препараты, применяемые при диабете, такие как пероральные гипогликемические средства и инсулин. Норазид может снижать уровень сахара в крови. Внимательно контролируйте уровень глюкозы в крови при приёме Норазида.
Литий (используется при психических расстройствах). Норазид может повышать уровень лития в крови. Ваш врач должен тщательно контролировать уровень лития в крови.
Миорелаксанты.
Хинин (используется для лечения малярии).
Препараты, содержащие йод, которые могут применяться в больнице перед рентгенологическим исследованием или сканированием.
Пенициллин (используется для лечения инфекций).
Препараты, разжижающие кровь, принимаемые внутрь (оральные антикоагулянты), такие как варфарин.

Если у вас есть одно из перечисленных состояний (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Норазида.
Обследования
Сообщите врачу или фармацевту перед приёмом этого препарата.
Если вы проходите обследование функции паращитовидных желёз, имейте в виду, что Норазид может повлиять на результаты анализа.
Для спортсменов
Применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Норазид и пища, алкоголь

Употребление алкоголя вместе с Норазидом может вызвать головокружение или ощущение опьянения. Если вы хотите узнать, сколько алкоголя можно употреблять при приёме Норазида, обсудите это с врачом. Алкоголь усиливает действие препаратов, снижающих давление.
Норазид можно принимать независимо от приёма пищи — во время или между приёмами пищи.

Беременность и кормление грудью
Беременность
Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете забеременеть).
Не принимайте Норазид в первые 12 недель беременности и ни в коем случае — после 13-й недели, поскольку его применение может нанести вред ребёнку.
Если вы забеременели во время приёма Норазида, немедленно сообщите об этом врачу. Перед планированием беременности необходимо перейти на другой, более подходящий препарат.
Кормление грудью
Не принимайте Норазид, если вы кормите грудью.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любого лекарства.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
При приёме Норазида у вас может возникать головокружение. Это наиболее вероятно в начале приёма препарата или при переходе на более высокую дозу.
Если это произойдёт, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы.

3. КАК ПРИНИМАТЬ НОРАЗИД

Принимайте Норазид строго по назначению врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Прием этого лекарственного средства

Принимайте лекарство внутрь в одно и то же время суток каждый день, обычно утром.
Глотайте таблетки целиком, запивая жидкостью.
Не раздавливайте и не разжёвывайте таблетки.

Какая доза необходима
Лечение высокого артериального давления
Врач подберёт подходящую дозу, чтобы контролировать ваше артериальное давление.
Пожилые пациенты
Врач назначит меньшую начальную дозу и будет корректировать лечение более медленно.
Если вы приняли Норазид в дозе, превышающей рекомендованную
Немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Не езжайте в больницу на машине — попросите кого-либо сопроводить вас или вызовите скорую помощь. Возьмите с собой упаковку от лекарства, чтобы врач мог увидеть, что именно вы приняли.
Если вы забыли принять Норазид

Если вы пропустили приём дозы, просто примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если у вас возникнут вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, Норазид может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Прекратите прием Норазида и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили появление любого тяжелого побочного эффекта — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

Отек лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дышание, а также зуд или кожная сыпь. Это может быть признаком тяжелой аллергической реакции на Норазид.
Тяжелые кожные реакции, включая сыпь, язвы во рту, ухудшение уже существующего кожного заболевания, покраснение, появление пузырей и шелушение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или многоформная эритема).

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникли следующие симптомы:

Учащенное сердцебиение, нерегулярный или усиленный ритм сердца (сердцебиение), боль в груди, ощущение сдавления в груди или более серьезные проблемы, включая сердечный приступ и инсульт.
Одышка или кашель, температура, сохраняющаяся в течение 2–3 дней, и снижение аппетита. Это могут быть признаки заболеваний легких, включая воспаление.
Более легкое появление синяков, более длительное, чем обычно, кровотечение, любые признаки кровотечения (например, кровоточивость десен), фиолетовые пятна на коже или повышенная склонность к инфекциям, раздражение горла и лихорадка, ощущение усталости, слабости, головокружения или бледность кожи. Это могут быть признаки нарушений кровообращения или костного мозга.
Сильная боль в желудке, которая может отдавать в спину. Это может быть признаком панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, недомогание, пожелтение кожи или глаз (желтуха). Это могут быть признаки заболеваний печени, таких как гепатит (воспаление печени) или повреждение печени.
Снижение зрения или боль в глазах, вызванные повышенным внутриглазным давлением (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острой закрытоугольной глаукомы).

Другие побочные эффекты включают:
Сообщите врачу, если какое-либо из следующих состояний становится тяжелым или сохраняется дольше нескольких дней:

Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов)

Головная боль или ощущение слабости или усталости.
Головокружение. Это чаще возникает в начале терапии Норазидом или сразу после увеличения дозы.
Сухой раздражающий кашель или бронхит.
Анализы крови показывают повышенный уровень сахара. У пациентов с сахарным диабетом это может ухудшить течение болезни.
Анализы крови показывают повышенный уровень мочевой кислоты или жиров.
Болезненные, покрасневшие и опухшие суставы.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов)

Сыпь с отеками или без них.
Приливы, слабость, гипотензия (необычно низкое артериальное давление), особенно при вставании или быстром переходе в вертикальное положение.
Нарушения равновесия (головокружение).
Зуд и необычные ощущения в коже, такие как онемение, покалывание, жжение, ощущение уколов или пощипывания (парестезия).
Потеря вкуса или его изменение.
Проблемы со сном.
Подавленное настроение, тревожность, повышенная нервозность или раздражительность.
Заложенность носа, воспаление околоносовых пазух (синусит), одышка.
Воспаление десен (гингивит), отек полости рта.
Покраснение, отек, слезотечение или зуд глаз.
Шум в ушах.
Нарушение зрения.
Выпадение волос.
Боль в груди.
Боль в мышцах.
Запор, боль в желудке или кишечнике.
Расстройство желудка или ощущение недомогания.
Увеличение объема мочи в течение дня.
Повышенное потоотделение или жажда.
Потеря или снижение аппетита (анорексия), уменьшение чувства голода.
Учащенное или нерегулярное сердцебиение.
Отеки рук и ног. Это может быть признаком задержки жидкости в организме.
Лихорадка.
Импотенция у мужчин.
Снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов или концентрации гемоглобина, выявленное при анализах крови.
Нарушения функции печени, поджелудочной железы или почек, выявленные при анализах крови.
Анализы крови показывают пониженный уровень калия.

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

Недомогание, вызывающее диарею или изжогу.
Отек и покраснение языка или сухость во рту.
Анализы крови показывают повышенный уровень калия.
Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Другие побочные эффекты, о которых сообщалось: Сообщите врачу, если какое-либо из следующих состояний становится тяжелым или сохраняется дольше нескольких дней.

Затруднение концентрации, ощущение беспокойства или спутанности сознания.
Изменение цвета пальцев рук и ног при охлаждении, а также покалывание или боль при согревании (феномен Рейно).
Увеличение молочных желез у мужчин.
Образование тромбов в крови.
Нарушения слуха.
Глаза менее увлажненные, чем обычно.
Желтое зрение (ксантопсия).
Повышение внутриглазного давления, резкое ухудшение дальнего зрения (острая близорукость), снижение зрения или боль в глазах, вызванные повышенным давлением (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острой закрытоугольной глаукомы).
Обезвоживание.
Отек, боль и бледность щек (воспаление слюнной железы).
Отек кишечника, называемый «кишечный ангионевротический отек», проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, рвота и диарея.
Повышенная чувствительность к солнцу.
Сильное шелушение или отслоение кожи, зуд, сыпь или другие кожные реакции, такие как покраснение лица или лба.
Сыпь или синяки.
Пятна на коже и холодные конечности.
Проблемы с ногтями (например, потеря ногтя или его отделение от ложа).
Мышечно-скелетная ригидность или невозможность двигать челюстью (тетания).
Слабость или судороги в мышцах.
Снижение полового влечения у мужчин и женщин.
Наличие крови в моче. Это может быть признаком почечного заболевания (интерстициальный нефрит).
Повышенное содержание сахара в моче.
Увеличение числа лейкоцитов в крови (эозинофилия), выявленное при анализах крови.
Слишком низкое количество клеток крови, выявленное при анализах крови (панцитопения).
Изменение уровня солей, таких как натрий, кальций, магний и хлор, в крови, выявленное при анализах.
Концентрированная моча (темного цвета), недомогание, мышечные судороги, спутанность сознания и судороги, которые могут быть связаны с неправильной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Замедленные или измененные реакции.
Изменение восприятия запахов.
Затрудненное дыхание или ухудшение астмы.
Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ НОРАЗИДА

Не применять Норазид после даты, указанной на упаковках и блистерах после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы.
Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Это поможет защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Норазид
Таблетки Норазид 2,5 мг + 12,5 мг
Одна деленная таблетка содержит:
Действующие вещества: рамиприл 2,5 мг + гидрохлоротиазид 12,5 мг;
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, прежелатинизированный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза и натрия стеарилфумарат.
Таблетки Норазид 5 мг + 25 мг
Одна деленная таблетка содержит:
Действующие вещества: рамиприл 5 мг + гидрохлоротиазид 25 мг;
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, прежелатинизированный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза и натрия стеарилфумарат.

Описание внешнего вида Норазид и содержимое упаковки
Таблетки.
Таблетки Норазид 2,5 мг + 12,5 мг: блистер с 14 таблетками в упаковке.
Таблетки Норазид 5 мг + 25 мг: блистер с 14 деленными таблетками в упаковке.

ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА ПУСКОВУЮ В ОБРАЩЕНИЕ
S.F. GROUP S.R.L.
Виа Тибуртина, 1143 – 00156 Рима
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ И ОКОНЧАТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l.
Виа Вольтурно, 48
Квинто де Стампи – 20089 Розано (MI)
Упаковка таблеток 5 мг + 25 мг:
LACHIFARMA S.r.l. – Лабораторио Фармасевтико Салентино
S.S. 16 Адриатика – Зона Индустриале
73010 Дзолино (LE)

В настоящей инструкции по применению не содержится вся информация о лекарственном препарате. Если у вас есть дополнительные вопросы или вы не уверены в чём-либо, обратитесь к врачу или фармацевту.