NORAZIDE

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

NORAZIDE 2,5 mg + 12,5 mg tabletki, 5 mg + 25 mg tabletki

ramipril + hydrochlorothiazidum
Przeczytaj uważnie ten ulotkę przed zażyciem leku, ponieważ
zawiera ważne informacje dla Ciebie.
Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.

• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest NORAZIDE i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem NORAZIDE
3. Jak przyjmować NORAZIDE
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać NORAZIDE
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST NORAZIDE I DO CZEGO SŁUŻY

NORAZIDE to połączenie dwóch leków zwanych ramipril i hydrochlorothiazid.
Ramipril należy do grupy leków zwanych „inhibitorami ACE” (inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę).
Działa on poprzez:

• zmniejszanie produkcji przez organizm substancji, które mogą powodować podwyższenie ciśnienia krwi,
• rozluźnianie i poszerzanie naczyń krwionośnych,
• ułatwianie pracy serca w pompowaniu krwi po całym organizmie.

Hydrochlorothiazid należy do grupy leków zwanych „diuretykami tiazydowymi” lub doustnymi lekami moczopędnymi. Działa on poprzez zwiększanie ilości wytwarzanej wody (moczu). To obniża ciśnienie krwi.
NORAZIDE stosuje się w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego). Oba substancje czynne działają razem, obniżając ciśnienie krwi. Stosuje się je łącznie wtedy, gdy leczenie jedną substancją czynną nie daje efektu.

2. CO POWINIEN PAN/PANI WIEDZIEĆ PRZED ZAAWANSOWANIEM NORAZIDE

Nie przyjmuj NORAZIDE:

• Jeśli jest Pan/Pani uczulony na ramipril, hydrochlorothiazid lub którykolwiek z innych składników tego leku (patrz punkt 6).
• Jeśli jest Pan/Pani uczulony na leki podobne do NORAZIDE (inne inhibitory ACE lub leki pochodne sulfonamidów). Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować wysypkę, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
• Jeśli kiedykolwiek miał(a) Pan/Pani ciężką reakcję alergiczną zwaną „angioobrzęk” (angioedema). Objawy obejmują swędzenie, wysypkę (świerzb), czerwone plamy na rękach, stopach i w gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk wokół oczu i warg, trudności z oddychaniem i połykaniem.
• Jeśli przyjmował(a) Pan/Pani lub aktualnie przyjmuje sacubetryl/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych.
• Jeśli jest Pan/Pani w dializie lub poddawany(a) innemu rodzajowi oczyszczania krwi. W zależności od urządzenia, NORAZIDE może nie być odpowiedni dla Pana/Pani.
• Jeśli ma Pan/Pani ciężkie problemy wątrobowe.
• Jeśli ma Pan/Pani nieprawidłowe stężenie soli (wapnia, potasu, sodu) we krwi.
• Jeśli ma Pan/Pani problemy nerkowe spowodowane niedostatecznym dopływem krwi do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej).
• W ostatnich 6 miesiącach ciąży (patrz punkt poniżej „Ciąża i karmienie piersią”).
• Jeśli karmi Pan/Pani piersią (patrz punkt poniżej „Ciąża i karmienie piersią”).
• Jeśli cierpi Pan/Pani na cukrzycę lub ma zaburzoną funkcję nerek i jest leczony(a) lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Nie przyjmuj NORAZIDE, jeśli występuje u Pana/Pani którykolwiek z powyższych stanów. Jeśli nie jest Pan/Pani pewien(a),
zasięgnij porady lekarza przed zażyciem NORAZIDE.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Norazide:

• Jeśli ma Pan/Pani problemy serca, wątroby lub nerek.
• Jeśli stracił(a) Pan/Pani dużo soli lub płynów organizmowych (na skutek stanu chorobowego, takiego jak wymioty, biegunka, nadmierne pocenie się, lub po diecie ubogiej w sól, lub po długotrwałym przyjmowaniu doustnych moczopędnych, lub po dializie).
• Jeśli ma Pan/Pani być poddany(a) leczeniu mającemu na celu zmniejszenie uczulenia na ukąszenia pszczół lub os (desensytyzacja).
• Jeśli ma Pan/Pani otrzymać znieczulenie stosowane podczas zabiegu chirurgicznego lub stomatologicznego. Może być konieczne przerwanie leczenia NORAZIDE dzień wcześniej – skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli ma Pan/Pani podwyższone stężenie potasu we krwi (wskazane przez badanie krwi).
• Jeśli przyjmuje Pan/Pani leki lub ma stan, w którym stężenie sodu we krwi może się obniżyć. Lekarz może zalecić regularne badania krwi, szczególnie w celu kontroli poziomu sodu we krwi, zwłaszcza jeśli Pan/Pani jest osobą starszą.
• Jeśli przyjmuje Pan/Pani leki, które mogą zwiększyć ryzyko angioobrzęku, ciężkiej reakcji alergicznej, takie jak inhibitory mTOR (np. temsirolimus, everolimus, sirolimus), vildagliptyna, inhibitory neprylizy (NEP) (np. racekadotryl) lub sacubetryl/valsartan. W przypadku sacubetryl/valsartan patrz również punkt „Nie przyjmuj Norazide”.
• Jeśli ma Pan/Pani chorobę tkanki łącznej naczyń, taką jak twardzina zesztywniająca lub toczeń rumieniowaty układowy.
• Jeśli ma Pan/Pani pogorszenie wzroku lub ból oczu. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w naczyniówce oka (wylew naczyniówki) lub zwiększonego ciśnienia w oku (jaskra) i mogą wystąpić od kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu Norazide. Jeśli nie zostaną leczone, mogą prowadzić do trwałej utraty wzroku. Jeśli wcześniej miał(a) Pan/Pani alergię na penicylinę lub sulfonamidy, ryzyko rozwoju tego zaburzenia może być większe.
• Jeśli przyjmuje Pan/Pani którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
  • „antagonistę receptora angiotensyny II” (AIIRA) (znane również jako sartany, np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli ma Pan/Pani problemy nerkowe związane z cukrzycą.
  • aliskiren. Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi (patrz również punkt „Nie przyjmuj Norazide”).
• Jeśli Pan/Pani jest osobą czarnoskórą, lek może być mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia krwi. Lekarz przepisze Panu/Pani inną terapię.
• Musi Pan/Pani poinformować lekarza, jeśli uważa, że może być w ciąży (lub może zostać w ciąży). NORAZIDE nie jest zalecany w pierwszym trymestrze ciąży i może powodować poważne uszkodzenia płodu po pierwszych trzech miesiącach ciąży (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).
• Jeśli miał(a) Pan/Pani wcześniej raka skóry lub jeśli podczas leczenia rozwija się nieoczekiwanie zmiana skórna. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe przy wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (nienaczyniakowy rak skóry). Ochronij skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania Norazide.
• Jeśli miał(a) Pan/Pani wcześniej problemy z oddychaniem lub choroby płuc (w tym zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorothiazidu. Jeśli po zażyciu X występuje ciężkie duszność lub trudności z oddychaniem, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Dzieci i młodzież
NORAZIDE nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ ten lek nie był dotąd stosowany w tej grupie wiekowej.
Jeśli występuje którykolwiek z powyższych stanów lub nie jest Pan/Pani pewien(a), skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem NORAZIDE.
Inne leki i NORAZIDE
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje Pan/Pani lub niedawno przyjmował(a) inne leki. NORAZIDE może wpływać na działanie niektórych innych leków. Ponadto niektóre leki mogą wpływać na działanie NORAZIDE.
Poinformuj lekarza, jeśli przyjmuje Pan/Pani którykolwiek z następujących leków. Mogą one zakłócać działanie NORAZIDE, zmniejszając jego skuteczność:

• Leki stosowane do łagodzenia bólu i stanów zapalnych (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen, indometacyna, aspiryna).
• Leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Lekarz będzie musiał kontrolować ciśnienie krwi.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmuje Pan/Pani którykolwiek z następujących leków. Ich jednoczesne przyjmowanie z NORAZIDE może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych:

• Sacubetryl/valsartan – stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych (patrz również punkt „Nie przyjmuj Norazide”).
• Leki stosowane do łagodzenia bólu i stanów zapalnych (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen, indometacyna, aspiryna).
• Leki, które mogą obniżyć stężenie potasu we krwi. Obejmują one leki na zaparcia, moczopędne, amfoterycynę B (stosowaną w infekcjach grzybiczych) i hormon adrenokortykotropowy (stosowany do sprawdzenia funkcji nadnerczy).
• Leki stosowane w leczeniu nowotworów (chemioterapia).
• Leki stosowane w chorobach serca, w tym zaburzeniach rytmu serca.
• Leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów, takie jak cyklosporyna.
• Moczopędne, takie jak furosemid.
• Leki, które mogą zwiększyć stężenie potasu we krwi, takie jak spironolakton, triamteren, amilorid, sole potasu, trimetoprim samodzielnie lub w połączeniu z sulfametoksazolem (na infekcje) i heparyna (stosowana do rozrzedzania krwi).
• Leki steroidowe stosowane na stany zapalne, takie jak prednizolon.
• Suplementy wapnia.
• Allopurinol (stosowany do obniżenia stężenia kwasu moczowego we krwi).
• Procainamid (stosowany w zaburzeniach rytmu serca).
• Kolestyramina (stosowana do obniżenia poziomu tłuszczów we krwi).
• Karbamazepina (stosowana w leczeniu epilepsji).
• Heparyna (stosowana do rozrzedzania krwi).
• Temsirolimus (stosowany w leczeniu nowotworów).
• Sirolimus, everolimus (stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu).
• Vildagliptyna (stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2).
• Racekadotryl (stosowany w leczeniu biegunki).

Lekarz może uznać za konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie dodatkowych środków ostrożności: jeśli przyjmuje Pan/Pani antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren (patrz również punkty „Nie przyjmuj Norazide” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Poinformuj lekarza, jeśli przyjmuje Pan/Pani którykolwiek z następujących leków. Ich działanie może być wpływowane przez NORAZIDE:

• Leki stosowane w cukrzycy, takie jak doustne leki hipoglikemizujące i insulina. NORAZIDE może obniżyć poziom cukru we krwi. Dokładnie kontroluj poziom glukozy we krwi podczas przyjmowania NORAZIDE.
• Lit (stosowany w zaburzeniach psychicznych). NORAZIDE może zwiększyć stężenie litu we krwi. Poziom litu we krwi musi być dokładnie kontrolowany przez lekarza.
• Leki rozkurczające mięśnie.
• Chinina (na leczenie malarii).
• Leki zawierające jod, stosowane w szpitalu przed badaniami rentgenowskimi lub skanowaniem.
• Penicylina (na leczenie infekcji).
• Leki rozrzedzające krew stosowane doustnie (antykoagulancie doustne), takie jak warfaryna.

Jeśli występuje którykolwiek z powyższych stanów (lub nie jest Pan/Pani pewien(a)), skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem NORAZIDE.
Badania
Poinformuj lekarza lub farmaceutę przed zażyciem tego leku.
Jeśli wykonuje się Pan/Pani badanie funkcji przytarczyc. NORAZIDE może wpływać na wyniki badania.
Dla osób uprawiających sport
Stosowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi doping i może prowadzić do wykrycia w teście antydopingowym.
NORAZIDE z pożywieniem i alkoholem

• Picie alkoholu w połączeniu z NORAZIDE może powodować uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia. Jeśli chce Pan/Pani wiedzieć, ile alkoholu można spożywać podczas przyjmowania NORAZIDE, porozmawiaj z lekarzem. Alkohol bowiem nasila działanie leków obniżających ciśnienie.
• NORAZIDE można przyjmować zarówno podczas, jak i poza posiłkami.

Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Poinformuj lekarza, jeśli podejrzewa Pan/Pani, że może być w ciąży (lub może zostać w ciąży).
Nie należy przyjmować NORAZIDE w pierwszych 12 tygodniach ciąży i absolutnie nie wolno go przyjmować po 13. tygodniu, ponieważ może szkodzić dziecku.
Jeśli zajdzie Pan/Pani w ciążę podczas leczenia NORAZIDE, natychmiast poinformuj lekarza. Przed planowaniem ciąży należy przejść na inny, bardziej odpowiedni lek.
Karmienie piersią
Nie należy przyjmować NORAZIDE podczas karmienia piersią.
Zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Podczas przyjmowania NORAZIDE może wystąpić uczucie zawrotów głowy. Jest to bardziej prawdopodobne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki.
Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie używaj narzędzi i maszyn.

3. JAK STOSOWAĆ NORAZIDE

Stosuj zawsze NORAZIDE zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie tego leku

• Stosuj ten lek doustnie o tej samej porze każdego dnia, zazwyczaj rano.
• Połknij tabletki z płynem.
• Nie krusz tabletek i nie żuj ich.

Dawka stosowania
Leczenie nadciśnienia tętniczego
Lekarz dostosuje dawkę tego leku, aż do skutecznego kontrolowania Twojego ciśnienia krwi.
Osoby starsze
Lekarz zastosuje niższą dawkę początkową i wolniej będzie ją dostosowywać.
Jeśli wziąłeś/-aś zbyt dużą dawkę NORAZIDE
Natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym. Nie jedź samodzielnie do szpitala – poproś o towarzystwo lub zadzwoń po karetkę. Weź ze sobą opakowanie leku. Lekarz musi wiedzieć, co zażyłeś/-aś.
Jeśli zapomniałeś/-aś wziąć NORAZIDE

• Jeśli zapomniałeś/-aś o dawce, w następnej planowanej porze przyjmij normalną dawkę.
• Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą tabletę.

W przypadku wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, NORAZIDE może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Przestań przyjmować NORAZIDE i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz
jakiekolwiek poważne działania niepożądane – może być potrzebna natychmiastowa
pomoc medyczna:

• Opuchlizna twarzy, warg lub gardła, utrudniająca połykanie lub oddychanie, oraz swędzenie lub wysypka. Może to być objaw ciężkiej reakcji alergicznej na NORAZIDE.
• Ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka, owrzodzenia w jamie ustnej, nasilenie istniejącej choroby skóry, zaczerwienienie, pęcherze i łuszczenie się skóry (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica nabłonka lub zespół wielopostaciowego rumienia).

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie:

• Przyspieszone bicie serca, nieregularne lub wzmocnione tętno (kołatanie serca), ból w klatce piersiowej, uczucie ucisku w klatce piersiowej lub poważniejsze problemy, w tym zawał serca i udar mózgu
• Utrudnione oddychanie lub kaszel, gorączka trwająca od 2 do 3 dni oraz zmniejszone uczucie głodu. Mogą to być objawy problemów płucnych, w tym zapalenia
• Łatwe powstawanie siniaków, przedłużające się krwawienie, dowolne oznaki krwawienia (np. krwawienie dziąseł), fioletowe plamy na skórze lub łatwiejsze występowanie infekcji, podrażnienia gardła i gorączka, uczucie zmęczenia, osłabienia, zawrotów głowy lub bladość. Mogą to być objawy problemów układu krążenia lub szpiku kostnego
• Silny ból żołądka, który może promieniować do pleców. Może to być objaw zapalenia trzustki (zapalenie trzustki)
• Gorączka, dreszcze, zmęczenie, utrata apetytu, ból brzucha, uczucie niedoboru, żółtaczka skóry lub oczu (żółtaczka). Mogą to być objawy problemów wątroby, takich jak zapalenie wątroby (hepatyt) lub uszkodzenie wątroby.
• Spadek ostrości widzenia lub ból oczu spowodowany zwiększonym ciśnieniem (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wysięk naczyniówki) lub ostrego jaskrzenia z zamkniętym kątem przesączania).

Inne działania niepożądane obejmują:
Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych stanów stanie się ciężki lub utrzymuje się dłużej niż kilka dni:
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Ból głowy lub uczucie osłabienia lub zmęczenia
• Zawroty głowy. Zdarza się to częściej na początku leczenia NORAZIDE lub tuż po zwiększeniu dawki
• Suchy, drażniący kaszel lub zapalenie oskrzeli
• Badania krwi wykazują podwyższony poziom cukru we krwi. U osób z cukrzycą może to pogorszyć chorobę
• Badania krwi wykazują podwyższony poziom kwasu moczowego lub tłuszczów we krwi
• Bolejące, zaczerwienione i opuchnięte stawy

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Wysypka z lub bez obrzęków
• Gorączki, osłabienie, niskie ciśnienie krwi (hipotensja), szczególnie podczas stania lub szybkiego wstawania
• Problemy z równowagą (zawroty głowy)
• Swędzenie i nietypowe uczucia na skórze, takie jak mrowienie, drętwienie, palenie, uczucie ukłucia lub drapania (parestezja)
• Utrata lub zmiana smaku
• Problemy ze snem
• Obniżony nastrój, lęk, zwiększona drażliwość lub pobudzenie
• Zatkany nos, zapalenie zatok (zatokowe), duszność
• Zapalenie dziąseł (dziąsła), obrzęk jamy ustnej
• Zaczekrwiene, opuchnięte lub łzawiące oczy, swędzenie oczu
• Dźwięk w uszach (brzęczenie)
• Rozmyte widzenie
• Wypadanie włosów
• Ból w klatce piersiowej
• Ból mięśni
• Zaparcia, ból żołądka lub jelit
• Nudności lub uczucie niedoboru
• Zwiększenie ilości oddawanej moczu w ciągu dnia
• Zwiększona potliwość lub uczucie pragnienia
• Utrata lub zmniejszenie apetytu (anoressja), zmniejszone uczucie głodu
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca
• Opuchnięte ręce i nogi. Może to być objaw zatrzymania większej ilości wody w organizmie
• Gorączka
• Impotencja u mężczyzn
• Spadek liczby czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi lub stężenia hemoglobiny, wykazany w badaniach krwi
• Zaburzenia funkcji wątroby, trzustki lub nerek wykazane w badaniach krwi
• Badania krwi wykazują obniżony poziom potasu we krwi.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• Uczucie niedoboru, powodujące biegunkę lub wzdęcia
• Obrzęk i zaczerwienienie języka lub suchość jamy ustnej
• Badania krwi wykazują podwyższony poziom potasu we krwi
• Ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują ciężkie duszności, gorączkę, osłabienie i dezorientację).

Inne działania niepożądane, które zaobserwowano:
Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych stanów stanie się ciężki lub utrzymuje się dłużej niż kilka dni.

• Trudności w koncentracji, uczucie niepokoju lub dezorientacji

• Zmiana koloru palców rąk i stóp podczas ochładzania oraz mrowienie lub ból podczas ogrzewania (zespół Raynauda)

• Zwiększenie objętości piersi u mężczyzn

• Zakrzepy krwi

• Zaburzenia słuchu

• Oczu mniej wilgotnych niż zwykle

• Żółte widzenie (ksantopsja)

• Zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, nagłe pogorszenie ostrości widzenia w dal (ostre krótkowzroczność), spadek ostrości widzenia lub ból oczu spowodowany zwiększonym ciśnieniem (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wysięk naczyniówki)) lub ostrego jaskrzenia z zamkniętym kątem przesączania

• Odwodnienie

• Obrzęk, ból i bladość policzków (zapalenie gruczołu ślinowego)

• Obrzęk jelita zwany „angioedemą jelitową”, objawiający się bólem brzucha, wymiotami i biegunką

• Zwiększona wrażliwość na działanie słońca

• Ciężkie łuszczenie się lub złuszczanie skóry, swędzenie, wysypka lub inne reakcje skórne, takie jak zaczerwienienie twarzy lub czoła

• Wysypka lub siniaki

• Plamy na skórze i zimne kończyny

• Problemy z paznokciami (np. utrata lub odklejenie się paznokcia od łożyska)

• Sztywność układu mięśniowo-szkieletowego lub niemożność poruszania żuchwą/żuchwą (tetania)

• Osłabienie lub skurcze mięśni

• Spadek pożądania seksualnego u mężczyzn i kobiet

• Obecność krwi w moczu. Może to być objaw problemu nerek (nephritis interstitialis)

• Zwiększone stężenie cukru w moczu

• Zwiększenie liczby białych krwinek we krwi (eozynofilia) wykazane w badaniach krwi

• Zbyt niska liczba komórek krwi wykazana w badaniach krwi (pancytopenia)

• Zmiana poziomu soli, takich jak sód, wapń, magnez i chlor, we krwi wykazana w badaniach krwi

• Skoncentrowana mocz (ciemny kolor), uczucie niedoboru, skurcze mięśni, dezorientacja i drgawki, które mogą wynikać z nieodpowiedniego wydzielania ADH (hormonu antydiuretycznego). Jeśli wystąpią te objawy, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej

• Spowolnione lub zmienione reakcje

• Zmiana wrażliwości zapachów

• Trudności w oddychaniu lub nasilenie astmy

• Rak skóry i warg (niemelanocytarny rak skóry).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK NORAZIDE

Nie stosować leku NORAZIDE po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu zewnętrznym i folii blisterowej po słowie Scad. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych.
Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. INNE INFORMACJE

Skład NORAZIDE
NORAZIDE 2,5 mg + 12,5 mg tabletki
Jedna tabletka dzielona zawiera:
Substancje czynne: ramipril 2,5 mg + hydrochlorothiazidum 12,5 mg;
Substancje pomocnicze: hypromelloza, skrobia pregelatynizowana, celuloza mikrokryształowa i sodu stearylofumaran.
NORAZIDE 5 mg + 25 mg tabletki
Jedna tabletka dzielona zawiera:
Substancje czynne: ramipril 5 mg + hydrochlorothiazidum 25 mg;
Substancje pomocnicze: hypromelloza, skrobia pregelatynizowana, celuloza mikrokryształowa i sodu stearylofumaran.
Wygląd zewnętrzny NORAZIDE i zawartość opakowania
Tabletki.
NORAZIDE 2,5 mg + 12,5 mg tabletki: opakowanie kartonowe z 14 tabletkami dzielonymi w formie blisterów.
NORAZIDE 5 mg + 25 mg tabletki: opakowanie kartonowe z 14 tabletkami dzielonymi w formie blisterów.
WŁAŚCICIEL POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
S.F. GROUP S.R.L.
Via Tiburtina, 1143 – 00156 Roma
PRODUCENT I KOŃCOWY KONTROLER
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l.
Via Volturno, 48
Quinto de Stampi – 20089 Rozzano (MI)
Opakowanie tabletek 5 mg + 25 mg:
LACHIFARMA S.r.l. – Laboratorio Farmaceutico Salentino
S.S. 16 Adriatica – Zona Industriale
73010 Zollino (LE)
Niniejszy ulotka nie zawiera wszystkich informacji na temat tego leku. Jeśli masz dodatkowe pytania lub nie jesteś pewien czegoś, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.