Нинтеданиб Ауробиндо

Инструкция по применению: информация для пользователя

Нинтеданиб Ауробиндо 100 мг капсулы мягкие, 150 мг капсулы мягкие

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Нинтеданиб Ауробиндо и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Нинтеданиб Ауробиндо
3. Как принимать Нинтеданиб Ауробиндо
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Нинтеданиб Ауробиндо
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Нинтеданиб Ауробиндо и для чего он применяется

Нинтеданиб Ауробиндо содержит действующее вещество — нинтеданиб, лекарственное средство, относящееся к классу ингибиторов тирозинкиназ, и используется для лечения следующих заболеваний:

Идиопатический фиброзирующий пневмонит (ИФП) у взрослых
ИФП — это состояние, при котором со временем ткань лёгких становится утолщённой, плотной и рубцовой. В результате рубцы снижают способность лёгких передавать кислород в кровоток, что затрудняет глубокое дыхание. Нинтеданиб Ауробиндо способствует замедлению дальнейшего развития рубцовых изменений и уплотнения лёгочной ткани.

Другие хронические фиброзирующие интерстициальные лёгочные заболевания (ИЛЗ) с прогрессирующим фенотипом у взрослых
Помимо ИФП, существуют и другие состояния, при которых ткань лёгких со временем становится утолщённой, плотной и рубцовой (лёгочный фиброз) и продолжает прогрессировать (прогрессирующий фенотип). К таким состояниям относятся, например, гиперчувствительный пневмонит, аутоиммунные ИЛЗ (например, ИЛЗ, ассоциированная с ревматоидным артритом), неспецифическая идиопатическая интерстициальная пневмония, идиопатическая интерстициальная пневмония неопределённого типа и другие ИЛЗ. Нинтеданиб Ауробиндо способствует замедлению дальнейшего развития рубцовых изменений и уплотнения лёгочной ткани.

Клинически значимые прогрессирующие фиброзирующие интерстициальные лёгочные заболевания (ИЛЗ) у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет
У детей с интерстициальными лёгочными заболеваниями детского возраста (chILD) может развиваться лёгочный фиброз. В этом случае ткань лёгких у детей и подростков со временем становится утолщённой, плотной и рубцовой. Нинтеданиб Ауробиндо способствует замедлению дальнейшего развития рубцовых изменений и уплотнения лёгочной ткани.

Интерстициальное лёгочное заболевание, связанное с системной склеродермией (ССД-ИЛЗ), у взрослых, детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет
Системная склеродермия (ССД), или склеродермия (и ювенильная системная склеродермия у детей и подростков), — это редкое хроническое аутоиммунное заболевание, поражающее соединительную ткань различных органов и систем. ССД вызывает фиброз (образование рубцов и уплотнение) кожи и других внутренних органов, включая лёгкие. Когда лёгкие поражаются фиброзом, это состояние называется интерстициальным лёгочным заболеванием (ИЛЗ), а заболевание в целом — ССД-ИЛЗ. Фиброз лёгких снижает их способность передавать кислород в кровь и ухудшает дыхательную функцию. Нинтеданиб Ауробиндо способствует замедлению дальнейшего развития рубцовых изменений и уплотнения лёгочной ткани.

2. Что нужно знать перед приемом Нинтеданиб Ауробиндо

Не принимайте Нинтеданиб Ауробиндо

• если у вас имеется беременность;
• если у вас аллергия на нинтеданиб, арахис или сою, а также на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Нинтеданиб Ауробиндо:

• если у вас есть или ранее были проблемы с печенью;
• если у вас есть или ранее были проблемы с почками или если у вас было выявлено повышение количества белка в моче;
• если у вас есть или ранее были проблемы с кровотечением;
• если вы принимаете лекарственные средства, разжижающие кровь (например, варфарин, фенпрокумон или гепарин) для предотвращения образования тромбов;
• если вы принимаете пирфенидон, который может повысить риск возникновения диареи, тошноты, рвоты и проблем с печенью;
• если у вас есть или ранее были проблемы с сердцем (например, сердечный приступ);
• если вы недавно перенесли хирургическую операцию. Нинтеданиб может повлиять на заживление ран. Поэтому лечение Нинтеданиб Ауробиндо, как правило, временно прекращают перед хирургическим вмешательством. Врач определит, когда вы можете возобновить прием этого лекарственного средства;
• если у вас повышенное артериальное давление;
• если у вас повышенное давление в сосудах легких (легочная гипертензия);
• если у вас есть или ранее был аневризм (расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или разрыв стенки кровеносного сосуда.

На основании этой информации врач может назначить анализы крови, например, для проверки функции печени. Врач обсудит с вами результаты анализов и примет решение о возможности приема Нинтеданиб Ауробиндо.
Немедленно сообщите врачу во время приема этого лекарственного средства:

• если у вас появляется диарея. Очень важно начать лечение диареи как можно раньше (см. раздел 4, «Возможные побочные эффекты»);
• если у вас появляется рвота или тошнота;
• если у вас возникают необъяснимые симптомы, такие как желтушность кожи или белков глаз (желтуха), темная или коричневая моча (цвета чая), боль в верхней правой части живота (брюшной полости), кровотечение или появление синяков без видимой причины, чувство усталости. Эти симптомы могут указывать на тяжелые поражения печени;
• если у вас возникает сильная боль в животе, лихорадка, озноб, общее недомогание, рвота, напряжение или вздутие живота, поскольку это может быть признаком разрыва стенки кишечника («желудочно-кишечная перфорация»). Сообщите врачу, если у вас ранее были язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, дивертикулярная болезнь, а также если вы одновременно принимаете противовоспалительные препараты (НПВС) (используются для облегчения боли и уменьшения отека) или стероиды (используются при воспалениях и аллергиях), поскольку это может увеличить риск таких осложнений;
• если у вас появляются сильная боль или спазмы в животе, кровь в кале или диарея, поскольку это может быть признаком воспаления кишечника вследствие недостаточного кровоснабжения;
• если у вас возникает боль, отек, покраснение или ощущение тепла в конечности, поскольку это может быть признаком тромба в вене (один из типов кровеносных сосудов);
• если у вас возникает ощущение давления или боль в груди, особенно с левой стороны тела, боль в шее, челюсти, плече или руке, учащенное сердцебиение, одышка, тошнота, рвота — это могут быть симптомы сердечного приступа;
• если у вас возникает сильное кровотечение;
• если появляются синяки, кровотечения, лихорадка, усталость и спутанность сознания. Это могут быть признаки повреждения кровеносных сосудов, известного как тромботическая микроангиопатия (ТМА);
• если у вас возникают такие симптомы, как головная боль, нарушения зрения, спутанность сознания, судороги или другие неврологические нарушения, например, слабость в руке или ноге, с или без повышения артериального давления. Это могут быть симптомы состояния головного мозга, называемого обратимой постериорной лейкоэнцефалопатией (PRES).

Дети и подростки
Нинтеданиб Ауробиндо не должен применяться у детей в возрасте до 6 лет.
Во время приема этого лекарственного средства врач может направить вас на регулярные стоматологические осмотры не реже одного раза в 6 месяцев до полного прорезывания зубов, а также ежегодно проводить обследования для контроля роста (рентгенологическое исследование костей).

Другие лекарственные средства и Нинтеданиб Ауробиндо
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая растительные препараты и лекарства без рецепта.
Нинтеданиб Ауробиндо может взаимодействовать с некоторыми лекарственными средствами. Ниже приведены примеры препаратов, которые могут повышать уровень нинтеданиба в крови, потенциально увеличивая риск побочных эффектов (см. раздел 4, «Возможные побочные эффекты»):

• препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций (кетоконазол);
• препарат, применяемый для лечения бактериальных инфекций (эритромицин);
• препарат, влияющий на иммунную систему (циклоspорин).

Ниже приведены примеры препаратов, которые могут снижать уровень нинтеданиба в крови, потенциально уменьшая эффективность Нинтеданиб Ауробиндо:

• антибиотик, применяемый для лечения туберкулеза (рифампицин);
• препараты, применяемые для лечения эпилепсии (карбамазепин, фенитоин);
• растительный препарат для лечения депрессии (зверобой).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременность
Не принимайте это лекарственное средство во время беременности, поскольку оно может нанести вред ребенку и вызвать врожденные пороки развития.
Перед началом лечения Нинтеданиб Ауробиндо необходимо провести тест на беременность, чтобы убедиться, что беременность отсутствует. Обратитесь к врачу.
Контрацепция

• Женщины детородного возраста должны использовать высокоэффективный метод контрацепции для предотвращения беременности с момента начала приема Нинтеданиб Ауробиндо, во время всего курса лечения и в течение как минимум 3 месяцев после его окончания.
• Обсудите с врачом наиболее подходящие для вас методы контрацепции.
• Рвота и/или диарея или другие желудочно-кишечные расстройства могут повлиять на всасывание пероральных гормональных контрацептивов, таких как противозачаточные таблетки, и снизить их эффективность. Поэтому, если у вас возникают такие расстройства, обратитесь к врачу для выбора альтернативного, более подходящего метода контрацепции.
• Немедленно сообщите врачу или фармацевту, если вы начали принимать Нинтеданиб Ауробиндо или подозреваете беременность во время лечения.

Грудное вскармливание
Не кормите грудью во время лечения Нинтеданиб Ауробиндо, поскольку существует риск нанесения вреда ребенку, находящемуся на грудном вскармливании.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Нинтеданиб Ауробиндо незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если вы чувствуете недомогание, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Нинтеданиб Ауробиндо содержит лецитин из сои
Если у вас аллергия на сою или арахис, не принимайте это лекарственное средство (см. раздел 2, под заголовком «Не принимайте Нинтеданиб Ауробиндо»).

3. Как принимать Нинтеданиб Ауробиндо

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимайте капсулы два раза в день, с интервалом около 12 часов и примерно в одно и то же время каждый день, например одну капсулу утром и одну капсулу вечером. Это обеспечивает поддержание постоянного уровня нинтеданиба в кровотоке. Капсулы следует глотать целиком, запивая водой, не разжёвывая. Рекомендуется принимать капсулы во время еды, то есть во время приёма пищи или непосредственно до или после него. Не вскрывайте и не раздавливайте капсулу (см. раздел 5, «Как хранить Нинтеданиб Ауробиндо»).
Для облегчения проглатывания вы можете принять капсулы вместе с небольшим количеством (одна чайная ложка) мягкой пищи, например пюре из яблок или шоколадного пудинга, охлаждённой или комнатной температуры. Проглатывайте капсулы сразу же, не разжёвывая, чтобы убедиться, что они остаются неповреждёнными.

Для дозировки 100 мг:
Взрослые
Рекомендуемая доза — одна капсула 100 мг два раза в день (в общей сложности 200 мг в день). Не превышайте рекомендованную дозу, составляющую две капсулы Нинтеданиб Ауробиндо 100 мг в день.
Если вы не переносите рекомендованную дозу двух капсул Нинтеданиб Ауробиндо 100 мг в день (см. возможные побочные эффекты в разделе 4), врач может посоветовать вам прекратить лечение этим препаратом. Не снижайте дозу и не прекращайте лечение без предварительной консультации с врачом.

Для дозировки 150 мг:
Взрослые
Рекомендуемая доза — одна капсула 150 мг два раза в день (в общей сложности 300 мг в день). Не превышайте рекомендованную дозу, составляющую две капсулы Нинтеданиб Ауробиндо 150 мг в день.
Если вы не переносите рекомендованную дозу двух капсул Нинтеданиб Ауробиндо 150 мг в день (см. возможные побочные эффекты в разделе 4), врач может снизить суточную дозу Нинтеданиб Ауробиндо. Не снижайте дозу и не прекращайте лечение без предварительной консультации с врачом.
Врач может снизить рекомендованную дозу до 100 мг два раза в день (в общей сложности 200 мг в день). В этом случае врач назначит вам лечение препаратом Нинтеданиб Ауробиндо 100 мг в капсулах. Не принимайте более рекомендованной дозы — двух капсул Нинтеданиб Ауробиндо 100 мг в день, если ваша доза была снижена до 200 мг в день.

Применение у детей и подростков
Рекомендуемая доза зависит от массы тела пациента.
Сообщите врачу, если масса тела пациента в любой момент во время лечения снизится ниже 13,5 кг.
Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с печенью.
Врач определит правильную дозу. Врач может корректировать дозу по мере продолжения лечения.
Если вы не переносите рекомендованную дозу капсул Нинтеданиб Ауробиндо в день (см. возможные побочные эффекты в разделе 4), врач может снизить суточную дозу Нинтеданиб Ауробиндо.
Не снижайте дозу и не прекращайте лечение без предварительной консультации с врачом.

Дозировка капсул Нинтеданиб Ауробиндо в зависимости от массы тела у детей и подростков:

Если вы принимаете Нинтеданиб Ауробиндо в дозе, превышающей рекомендованную
Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять Нинтеданиб Ауробиндо
Не принимайте две капсулы одновременно, если вы забыли принять предыдущую дозу.
Принимайте следующую дозу Нинтеданиб Ауробиндо в соответствии с графиком, в следующее предусмотренное время,
как рекомендовано врачом или фармацевтом.
Если вы прекратите лечение Нинтеданиб Ауробиндо
Не прекращайте лечение Нинтеданиб Ауробиндо без предварительной консультации с врачом. Важно принимать этот лекарственный препарат каждый день в течение всего срока, указанного врачом.
Если у вас возникли какие-либо вопросы относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Во время лечения Нинтеданиб Ауробиндо следует особенно внимательно следить за появлением следующих побочных эффектов:
Диарея (очень часто, может встречаться более чем у 1 пациента из 10):
Диарея может привести к обезвоживанию — потере жидкости и важных солей (электролитов, таких как натрий или калий) из организма. При первых признаках диареи пейте много жидкости и немедленно обратитесь к врачу. Как можно скорее начните соответствующее лечение диареи, например, с помощью лоперамида.
Во время лечения данным препаратом также наблюдались следующие побочные эффекты.
Обратитесь к врачу, если у вас появляется какой-либо побочный эффект.

Идиопатический легочный фиброз (ИЛФ)
Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 пациента из 10)

• Ощущение недомогания (тошнота)
• Боль в нижней части тела (живот)
• Отклонения в результатах анализов функции печени

Частые побочные эффекты (могут встречаться менее чем у 1 пациента из 10)

• Рвота
• Потеря аппетита
• Потеря веса
• Кровотечение
• Сыпь
• Головная боль (цефалгия)

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться менее чем у 1 пациента из 100)

• Панкреатит
• Воспаление толстой кишки
• Тяжелые нарушения функции печени
• Снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения)
• Повышенное артериальное давление (гипертензия)
• Желтуха — желтая окраска кожи и белков глаз, вызванная повышенным уровнем билирубина
• Зуд
• Инфаркт миокарда
• Выпадение волос (алопеция)
• Повышение количества белка в моче (протеинурия)

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Почечная недостаточность
• Расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки сосуда (аневризмы и артериальные диссекции)
• Поражение головного мозга с симптомами, такими как головная боль, нарушение зрения, спутанность сознания, судороги или другие неврологические нарушения, например, слабость в руке или ноге, с или без повышения артериального давления (синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии).

Хронические фиброзирующие интерстициальные заболевания легких (ИЗЛ) с прогрессирующим фенотипом
Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 пациента из 10)

• Ощущение недомогания (тошнота)
• Рвота
• Потеря аппетита
• Боль в нижней части тела (живот)
• Отклонения в результатах анализов функции печени

Частые побочные эффекты (могут встречаться менее чем у 1 пациента из 10)

• Потеря веса
• Повышенное артериальное давление (гипертензия)
• Кровотечение
• Тяжелые нарушения функции печени
• Сыпь
• Головная боль (цефалгия)

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться менее чем у 1 пациента из 100)

• Панкреатит
• Воспаление толстой кишки
• Снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения)
• Желтуха — желтая окраска кожи и белков глаз, вызванная повышенным уровнем билирубина
• Зуд
• Инфаркт миокарда
• Выпадение волос (алопеция)
• Повышение количества белка в моче (протеинурия)

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Почечная недостаточность
• Расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки сосуда (аневризмы и артериальные диссекции)
• Поражение головного мозга с симптомами, такими как головная боль, нарушение зрения, спутанность сознания, судороги или другие неврологические нарушения, например, слабость в руке или ноге, с или без повышения артериального давления (синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии).

Интерстициальное заболевание легких, связанное с системной склеродермией (СС-ИЗЛ)
Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 пациента из 10)

• Ощущение недомогания (тошнота)
• Рвота
• Боль в нижней части тела (живот)
• Отклонения в результатах анализов функции печени

Частые побочные эффекты (могут встречаться менее чем у 1 пациента из 10)

• Кровотечение
• Повышенное артериальное давление (гипертензия)
• Потеря аппетита
• Потеря веса
• Головная боль (цефалгия)

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться менее чем у 1 пациента из 100)

• Воспаление толстой кишки
• Тяжелые нарушения функции печени
• Почечная недостаточность
• Снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения)
• Сыпь
• Зуд

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Инфаркт миокарда
• Панкреатит
• Желтуха — желтая окраска кожи и белков глаз, вызванная повышенным уровнем билирубина
• Расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки сосуда (аневризмы и артериальные диссекции)
• Выпадение волос (алопеция)
• Повышение количества белка в моче (протеинурия)
• Поражение головного мозга с симптомами, такими как головная боль, нарушение зрения, спутанность сознания, судороги или другие неврологические нарушения, например, слабость в руке или ноге, с или без повышения артериального давления (синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии).

Фиброзирующие интерстициальные заболевания легких (ИЗЛ) у детей и подростков
Побочные эффекты у детей и подростков аналогичны побочным эффектам у взрослых.
Обратитесь к врачу, если у вас появляется какой-либо побочный эффект.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникает какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Нинтеданиб Ауробиндо

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке или блистере после надписи
СРОК. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °С.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от влаги.
Не используйте этот препарат, если вы заметили, что блистер с капсулами открыт или если одна из капсул повреждена.
Если вы вступили в контакт с содержимым капсулы, немедленно вымойте руки большим количеством воды (см. раздел 3 «Как принимать Нинтеданиб Ауробиндо»).
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Нинтеданиб Ауробиндо

• Действующее вещество — нинтеданиб. Каждая капсула содержит 100 мг нинтеданиба (в виде эсилата).
• Прочие компоненты: содержимое капсулы: триглицериды средней цепи, полусинтетические твёрдые глицериды, лецитин (из сои). Оболочка капсулы: желатин, глицерол (85%), диоксид титана, оксид железа жёлтый (E172), оксид железа красный (E172). Чернила для печати (чёрные): оксид железа чёрный NF (E172), пропиленгликоль (E1 520), гипромеллоза 2 910 (6 сР) (E464).
• Действующее вещество — нинтеданиб. Каждая капсула содержит 150 мг нинтеданиба (в виде эсилата).
• Прочие компоненты: содержимое капсулы: триглицериды средней цепи, полусинтетические твёрдые глицериды, лецитин (из сои). Оболочка капсулы: желатин, глицерол (85%), диоксид титана, оксид железа жёлтый (E172), оксид железа красный (E172). Чернила для печати (чёрные): оксид железа чёрный NF (E172), пропиленгликоль (E1 520), гипромеллоза 2 910 (6 сР) (E464).

Описание внешнего вида Нинтеданиб Ауробиндо и содержимое упаковки
Мягкие капсулы.
Нинтеданиб Ауробиндо 100 мг, мягкие капсулы:
Нинтеданиб Ауробиндо 100 мг, мягкие капсулы — это капсулы персикового цвета, непрозрачные, продолговатые, из желатина, мягкие, с маркировкой «N100» чёрными чернилами, содержащие ярко-жёлтую суспензию.
Нинтеданиб Ауробиндо 150 мг, мягкие капсулы:
Нинтеданиб Ауробиндо 150 мг, мягкие капсулы — это капсулы коричневого цвета, непрозрачные, продолговатые, из желатина, мягкие, с маркировкой «N150» чёрными чернилами, содержащие ярко-жёлтую суспензию.
Нинтеданиб Ауробиндо 100 мг и 150 мг, мягкие капсулы
Нинтеданиб Ауробиндо 100 мг и 150 мг, мягкие капсулы, доступны в упаковках по 30, 60, 120 мягких капсул в блистерах и в перфорированных блистерах, содержащих 60x1 мягких капсул.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Eugia Pharma (Malta) Limited
Valletta Waterfront,
14 Vault, 2 Level,
Floriana, FRN 1914, Мальта

Производитель
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate,
Qasam Industrijali Hal Far, Birzebbuga, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica S.A.
Rua João de Deus, 19 Venda Nova,
2700-487 Amadora
Португалия
Arrow Génériques
26 avenue Tony Garnier,
Lyon, 69007
Франция

Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства:

Бельгия: Nintedanib Eugia 100 mg zachte capsules / capsules molles / Weichkapseln
Nintedanib Eugia 150 mg zachte capsules / capsules molles / Weichkapseln
Португалия: Nintedanib Eugia
Франция: Nintedanib Arrow 100 mg, capsule molles
Nintedanib Arrow 150 mg, capsule molles
Германия: Nintedanib Puren 100 mg Weichkapseln
Nintedanib Puren 150 mg Weichkapseln
Италия: Nintedanib Aurobindo
Нидерланды: Nintedanib Eugia 100 mg, zachte capsules
Nintedanib Eugia 150 mg, zachte capsules
Польша: Nintedanib Eugia
Испания: Nintedanib Eugia 100 mg cápsulas blandas EFG
Nintedanib Eugia 150 mg cápsulas blandas EFG