Никоретте Квик
ИталияСодержание
- Инструкция по применению: информация для пользователя
- Никоретте Квик 1 мг/доза, назальный спрей, раствор
- 1. Что такое Никоретте Квик и для чего он применяется
- 2. Что следует знать перед применением Никоретте Квик
- 3. Как применять Никоретте Квик
- 5. Как хранить Никоретте Квик
- 6. Содержимое упаковки и другая информация
- Инструкция по применению: информация для пользователя
- Никоретте Квик 1 мг/доза, спрей для оромукозальной полости, раствор, аромат красных ягод
- 4. Что такое Никоретте Квик и для чего он применяется
- 5. Что необходимо знать перед применением Никоретте Квик
- 6. Как применять Никоретте Квик
- 7. Возможные побочные эффекты
- 8. Как хранить Никоретте Квик
- 9. Содержимое упаковки и другая информация
Инструкция по применению: информация для пользователя
Никоретте Квик 1 мг/доза, назальный спрей, раствор
Никотин
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед применением этого лекарственного препарата, так как она содержит важную для вас информацию.
Всегда используйте этот препарат строго в соответствии с описанием, приведённым в данной инструкции, или так, как прописал вам врач или фармацевт.
- Сохраняйте эту инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
- Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
- Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если у вас не получилось бросить курить после 6 месяцев применения Никоретте Квик.
Содержание инструкции
- Что такое Никоретте Квик и для чего он применяется
- Что необходимо знать перед применением Никоретте Квик
- Как применять Никоретте Квик
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Никоретте Квик
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Никоретте Квик и для чего он применяется
Никоретте Квик используется в качестве вспомогательного средства при желании бросить курить или для уменьшения количества выкуриваемых сигарет перед полным отказом от курения. Такое лечение называется никотиновой заместительной терапией (НЗТ).
Никоретте Квик помогает уменьшить симптомы никотиновой абстиненции, включая тягу к курению и другие симптомы, возникающие при прекращении курения. Когда организм внезапно перестаёт получать никотин из табака, могут возникать различные неприятные ощущения, известные как симптомы абстиненции. Никоретте Квик помогает предотвратить или уменьшить эти неприятные ощущения и тягу к курению, обеспечивая организм небольшим количеством никотина в течение короткого периода времени. Никоретте Квик не содержит смол, угарного газа и других токсинов, присутствующих в сигаретном дыме.
Для повышения вероятности успешного отказа от курения рекомендуется также обратиться, по возможности, к специалистам за поддержкой и советами.
2. Что следует знать перед применением Никоретте Квик
Не используйте Никоретте Квик
- Если у вас аллергия на никотин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
- Если вам меньше 18 лет.
- Если вы никогда не курили.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу до начала применения этого лекарственного средства, если у вас имеются следующие состояния. Возможно, вы всё ещё сможете применять Никоретте Квик, но перед этим необходимо проконсультироваться с врачом, если у вас:
- недавно (в течение последних 3 месяцев) был инфаркт или инсульт;
- отмечалась грудная боль (нестабильная стенокардия) или стенокардия в покое;
- имеется заболевание сердца, влияющее на частоту или ритм сердечных сокращений;
- имеется не контролируемая лекарствами гипертензия;
- ранее возникали аллергические реакции, включая отёк губ, лица и горла (ангионевротический отёк) или зудящая кожная сыпь (крапивница). В некоторых случаях никотинзаместительная терапия может спровоцировать подобные реакции.
- умеренная или тяжёлая печеночная патология
- тяжёлая почечная патология
- сахарный диабет
- гипертиреоз
- опухоль надпочечников (феохромоцитома)
- гастрит или язва двенадцатиперстной кишки
- эзофагит
Никоретте Квик не должен применяться некурящими.
Дети и подростки
Не назначайте это лекарственное средство детям и подросткам.
Другие лекарственные средства и Никоретте Квик
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая безрецептурные. Особенно важно сообщить, если вы принимаете препараты, содержащие:
теофиллин — при лечении астмы;
такрину — при болезни Альцгеймера;
клозапин — при шизофрении;
ропинирол — при лечении болезни Паркинсона.
Никоретте Квик с пищей и напитками
Не употребляйте пищу и напитки одновременно с применением оромукозального спрея.
Беременность, лактация и фертильность
Очень важно бросить курить во время беременности, поскольку курение может привести к замедлению роста плода, преждевременным родам или рождению мёртвого ребёнка. Предпочтительно отказаться от курения без применения лекарств, содержащих никотин. Если вы не можете справиться с этим самостоятельно, Никоретте Квик следует применять только после консультации с врачом, наблюдающим беременность, с лечащим врачом или специалистом из центра по отказу от курения.
Страница 2 из 18
Никоретте Квик не следует принимать во время лактации, поскольку никотин, проникающий в грудное молоко, может оказать негативное воздействие на ребёнка. Если врач рекомендовал применение Никоретте Квик, спрей следует использовать сразу после кормления и не в течение 2 часов до кормления.
Курение повышает риск бесплодия у женщин и мужчин. Влияние никотина на фертильность неизвестно.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не отмечено влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Никоретте Квик содержит 11 мг пропиленгликоля на одно распыление. Это лекарственное средство содержит около 7 мг спирта (этанола) на каждое распыление, что эквивалентно 97 мг/мл. Количество этанола в одной дозе соответствует менее чем 2 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество спирта в этом лекарственном средстве не окажет существенного эффекта.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одно распыление, то есть практически «без натрия».
Из-за содержания бутилгидрокситолуола Никоретте Квик может вызывать локальные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
3. Как применять Никоретте Квик
Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкциями, указанными в данной аннотации, либо следуйте рекомендациям врача или фармацевта. Если у вас возникнут сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Лицам младше 18 лет применять Никоретте Квик не следует.
Обратитесь к врачу, если в течение 6 недель лечения вы не добились уменьшения количества впрыскиваний или сигарет, либо если вам требуется продолжать лечение Никоретте Квик дольше 6 месяцев.
Обычно Никоретте Квик применяется в течение 3 месяцев. Никоретте Квик не следует применять более 6 месяцев.
Инструкции по применению Никоретте Квик зависят от того, планируете ли вы немедленно отказаться от курения или хотите постепенно сократить количество выкуриваемых сигарет перед полным отказом от курения.
Немедленный отказ от курения
Цель — немедленно прекратить курение и использовать спрей для уменьшения тяги к курению.
Не используйте более 2 впрыскиваний за один раз или более 4 впрыскиваний в час в течение 16 часов. Максимальная доза — 64 впрыскивания в течение 16 часов в течение 24-часового периода.
В приведённой ниже таблице подробно описана рекомендуемая процедура применения Никоретте Квик.
Этап 1: недели с 1 по 6
Применяйте 1 или 2 впрыскивания вместо сигареты, которую вы обычно выкурили бы, или когда появляется желание закурить. Сначала сделайте одно впрыскивание, и если тяга к курению не исчезнет через несколько минут, сделайте второе впрыскивание. Если впрыскивание двух доз окажется необходимым, в дальнейшем вы можете делать два последовательных впрыскивания. Для большинства курильщиков это означает 1 или 2 впрыскивания каждые 30 минут или каждый час.
Например, если вы в среднем выкуриваете 15 сигарет в день, вы должны делать 1 или 2 впрыскивания не менее 15 раз в течение дня.
Не используйте более 2 впрыскиваний за один раз или более 4 впрыскиваний в час в течение 16 часов. Максимальная доза — 64 впрыскивания в течение 16 часов в течение 24-часового периода.
Этап 2: недели с 7 по 9
Начните постепенно уменьшать количество ежедневных впрыскиваний.
К концу 9-й недели вы должны уменьшить вдвое среднее количество ежедневных впрыскиваний, использовавшихся на этапе 1.
Этап 3: недели с 10 по 12
Продолжайте уменьшать количество ежедневных впрыскиваний, чтобы к 12-й неделе довести их до не более 4 впрыскиваний в день. Когда количество впрыскиваний снизится до 2–4 в день, прекратите применение Никоретте Квик.
Постепенный отказ от курения
Цель — начать лечение, заменяя некоторые сигареты на Никоретте Квик. Достигнув этой цели, вы должны полностью отказаться от курения, продолжая использовать спрей. В конце концов, прекратите применение спрея.
Когда вы чувствуете сильное желание закурить, используйте 1–2 впрыскивания вместо сигареты, чтобы справиться с тягой к курению. Спрей должен заменять сигарету — не курите сразу после его применения. Использование спрея без сокращения количества выкуриваемых сигарет может вызвать плохое самочувствие (см. раздел «Если вы применили Никоретте Квик в большем количестве, чем нужно»). Сокращайте количество сигарет, которые вы выкуриваете в день, по возможности больше, и заменяйте их спреем. Если через 6 недель лечения не произошло сокращения потребления сигарет, обратитесь к врачу. Как только вы почувствуете готовность, немедленно полностью откажитесь от курения, но не позже чем через 12 недель после начала лечения. После отказа от курения постепенно уменьшайте количество впрыскиваний в день. Когда количество впрыскиваний снизится до 2–4 в день, прекратите применение Никоретте Квик.
Не используйте более 2 впрыскиваний за один раз или более 4 впрыскиваний в час в течение 16 часов. Максимальная доза — 64 впрыскивания в течение 16 часов в течение 24-часового периода.
После прекращения лечения может возникнуть искушение снова начать курить. Сохраните оставшийся спрей, поскольку внезапно может появиться желание закурить. Если вы почувствуете тягу к курению, сделайте одно или два впрыскивания, если первое не окажет эффекта в течение нескольких минут.
Строго соблюдайте инструкции и используйте изображения в качестве ориентира
Разблокировка наконечника
Как открыть распылитель
- Сдвиньте кнопку вниз большим пальцем ( a ), пока она не сможет быть слегка нажата внутрь ( b ). Не прилагайте чрезмерного усилия.
- Нажимая внутрь, сдвиньте верхнюю часть распылителя вверх ( c ), чтобы разблокировать её. Затем отпустите кнопку.
Как зарядить распылитель
Перед первым использованием оромукозального спрея необходимо сначала зарядить распылитель. Направьте наконечник спрея в безопасном направлении от себя, других взрослых, детей или домашних животных. Нажмите верхнюю часть распылителя указательным пальцем 3 раза, пока не появится тонкая струя. Если вы не использовали спрей в течение 2 дней, необходимо повторить процедуру зарядки.
Как использовать распылитель
- Направьте наконечник спрея в открытое ротовое отверстие и держите его как можно ближе к рту.
- Решительно нажмите на верхнюю часть распылителя, чтобы впрыснуть дозу внутрь рта, избегая попадания на губы. Чтобы избежать распыления в горло, не вдыхайте во время впрыскивания. Для достижения наилучшего эффекта не глотайте в течение нескольких секунд после впрыскивания.
Для убирания наконечника
Как закрыть дозатор
Страница 5 из 18
- Сдвиньте кнопку вниз ( d ), пока она не сможет быть нажата внутрь ( e ).
- Нажимая внутрь, сдвиньте верхнюю часть распылителя вниз ( f ). Отпустите кнопку. Теперь распылитель закрыт. Чтобы принять следующую дозу, повторите описанную выше процедуру.
Закрывайте распылитель после каждого использования, чтобы предотвратить случайное использование спрея детьми и непреднамеренное распыление.
Следите, чтобы оромукозальный спрей не попал в глаза во время применения. Если спрей попал в глаза, тщательно промойте их водой.
Если вы применили Никоретте Квик в большем количестве, чем нужно
Если вы выкурите сигарету одновременно с применением Никоретте Квик, может возникнуть передозировка никотином.
Если ребёнок принял Никоретте Квик или если вы применили больше, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Дозы никотина, переносимые взрослыми курильщиками в ходе лечения, могут вызвать тяжёлые симптомы отравления и даже летальный исход у детей.
Симптомы передозировки: тошнота, рвота, чрезмерное слюноотделение, боль в желудке, диарея, потливость, головная боль, головокружение, нарушение слуха и сильная слабость. При высоких дозах вышеуказанные симптомы могут сопровождаться низким артериальным давлением, слабым и нерегулярным пульсом, затруднённым дыханием, чрезмерной усталостью, циркуляторным коллапсом и генерализованными судорогами.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Никоретте Квик может вызывать те же побочные эффекты, что и другие формы никотина. Обычно побочные эффекты зависят от принятой дозы.
Эффекты, связанные с прекращением курения (синдром отмены никотина)
Некоторые побочные эффекты, возникающие при отказе от курения, могут быть симптомами абстиненции, вызванными снижением поступления никотина.
К ним относятся:
- раздражительность, агрессивность, нетерпение или чувство фрустрации;
- тревожность, беспокойство или трудности с концентрацией;
- ночные пробуждения или нарушения сна;
- повышение аппетита или увеличение массы тела;
- чувство подавленности;
- тяга к курению ( желание закурить );
- снижение частоты сердечных сокращений;
- кровоточивость дёсен или язвы во рту;
- головокружение или ощущение лёгкости в голове;
- кашель, боль в горле, заложенность или насморк;
Страница 6 из 18
- запор
Если вы заметили какие-либо из редких серьёзных побочных эффектов, указанных ниже, немедленно прекратите применение Никоретте Квик и обратитесь к врачу (признаки ангионевротического отёка):
- отёк лица, языка или глотки;
- затруднение глотания;
- крапивница и затруднение дыхания.
Очень часто: может встречаться более чем у 1 из 10 человек
- икота (особенно часто);
- головная боль, тошнота;
- раздражение горла.
Часто: может встречаться до 1 из 10 человек
- местные эффекты, такие как ощущение жжения, воспаление полости рта, изменение вкусовых ощущений;
- сухость во рту или повышенное слюноотделение;
- ощущение диспепсии;
- боль или дискомфорт в животе;
- рвота, метеоризм или диарея;
- ощущение усталости (утомляемость);
- повышенная чувствительность (аллергия);
- покалывание;
- кашель
Нечасто: может встречаться до 1 из 100 человек
- эффекты со стороны носа, такие как заложенность носа или чихание;
- свистящее дыхание (бронхоспазм) или ощущение затруднённого дыхания (одышка), ощущение сдавления в горле;
- покраснение кожи (гиперемия) или повышенное потоотделение;
- оральные эффекты, такие как покалывание во рту, воспаление языка, язвы во рту, повреждение слизистой оболочки полости рта или изменение голоса, боль в полости рта и горле, отрыжка, кровоточивость дёсен;
- сердцебиение (необычное ощущение сердцебиения), учащение пульса, гипертония;
- высыпания и/или зуд (крапивница) кожи;
- нарушение сна;
- дискомфорт и боль в груди;
- слабость, ощущение недомогания;
- насморк.
Редко: может встречаться до 1 из 1000 человек
- затруднение глотания, снижение чувствительности во рту;
- позывы к рвоте.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
- помутнение зрения, усиленное слезотечение;
Страница 7 из 18
- сухость горла, желудочно-кишечные расстройства, боль в губах;
- покраснение кожи;
- аллергические реакции, включая отёк лица и рта (ангионевротический отёк или анафилаксия);
- нерегулярное сердцебиение.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, обратитесь к врачу или фармацевту.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.
5. Как хранить Никоретте Квик
Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не использовать этот лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на дозаторе и на блистере. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Никоретте Квик
- Действующее вещество — никотин. Одно распыление выделяет 1 мг никотина.
- Вспомогательные вещества: пропиленгликоль (Е1520), этанол безводный, трометамол, полоксамер 407, глицерол (Е422), гидрокарбонат натрия, левоментол, ароматизатор «мята», ароматизатор «освежающий», сахарин, ацесульфам калия, бутилгидрокситолуол (Е321), кислота соляная (для регулирования рН) и вода очищенная.
Описание внешнего вида Никоретте Квик и содержимое упаковки
Никоретте Квик представляет собой раствор, содержащийся в пластиковом флаконе, помещённом в распылитель с механическим спрей-насосом. Распылитель оснащён защитным механизмом, предотвращающим случайное использование детьми.
Каждый флакон содержит 13,2 мл раствора, что соответствует 150 распылениям.
Никоретте Квик поставляется в упаковках по 1 или 2 распылителя.
Никоретте Квик также доступен в упаковках по 1 или 2 распылителя, включающих под задней этикеткой чип технологии ближней связи (Near Field Communication — NFC), позволяющий подключаться к смартфонному приложению.
Страница 8 из 18
На распылителях нанесён следующий символ
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Mc Neil AB
Norrbroplatsen 2
SE-251 09 Хельсингборг
Швеция
Представитель в Италии:
Johnson & Johnson S.p.A,
via Ardeatina km 23,500
00071 Santa Palomba
Помезия (РМ)
Производитель:
McNeil AB, Norrbroplatsen 2, SE-251 09 Хельсингборг, Швеция
Наименования лекарственного средства в странах — членах Европейской экономической зоны:
| Швеция | Nicorette Pepparmint |
| Бельгия | Nicorette Mint Mout spray |
| Нидерланды | |
| Люксембург | Nicorette Mint Spray Buccal |
| Дания | Nicorette QuickMist |
| Исландия | |
| Ирландия | |
| Австрия | Nicorette Mint Spray |
| Германия | |
| Чехия | Nicorette Spray |
| Польша | |
| Словакия | |
| Болгария | Nicorette Freshmint |
| Финляндия | |
| Румыния | |
| Кипр | Nicorette Quickspray |
| Греция | |
| Венгрия | |
| Эстония | Nicorette Coolmint |
| Латвия | |
| Литва | |
| Норвегия | Nicorette |
| Словения | |
| Хорватия | |
| Франция | Nicorettespray |
Страница 9 из 18
| Италия | Nicorettequick |
| Испания | Nicorette Bucomist |
| Португалия |
Страница 10 из 18
Инструкция по применению: информация для пользователя
Никоретте Квик 1 мг/доза, спрей для оромукозальной полости, раствор, аромат красных ягод
Никотин
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Всегда используйте это лекарственное средство строго в соответствии с описанием в данной инструкции или так, как сказал вам фармацевт или врач.
- Сохраняйте эту инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
- Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
- Если у вас возникнет какой-либо побочный эффект, включая побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если вам не удалось бросить курить после 6 месяцев лечения препаратом Никоретте Квик.
Содержание инструкции
- Что такое Никоретте Квик и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед применением Никоретте Квик
- Как применять Никоретте Квик
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Никоретте Квик
- Содержимое упаковки и другая информация
4. Что такое Никоретте Квик и для чего он применяется
Никоретте Квик используется в качестве вспомогательного средства при желании бросить курить или сократить количество выкуриваемых сигарет перед полным отказом от курения. Такое лечение называется заместительной никотиновой терапией (ЗНТ).
Никоретте Квик помогает уменьшить симптомы никотиновой абстиненции, включая тягу к курению и другие симптомы, возникающие при отказе от курения. Когда организм внезапно перестаёт получать никотин из табака, могут возникать различные неприятные ощущения, известные как симптомы абстиненции.
Никоретте Квик помогает предотвратить или уменьшить эти неприятные ощущения и желание закурить, обеспечивая организм небольшим количеством никотина в течение короткого промежутка времени. Никоретте Квик не содержит смолы, угарного газа и других токсинов, присутствующих в сигаретном дыме.
Для повышения вероятности успешного отказа от курения следует, по возможности, обращаться к специалистам за поддержкой и советами.
5. Что необходимо знать перед применением Никоретте Квик
Не применять Никоретте Квик
- При наличии аллергии к никотину или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
- При возрасте младше 18 лет.
- При отсутствии в анамнезе курения.
Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед применением этого лекарственного средства, если у вас имеются следующие состояния.
Возможно, применение Никоретте Квик всё же допустимо, однако необходимо предварительно проконсультироваться с врачом при наличии:
- недавнего (в течение последних 3 месяцев) инфаркта миокарда или инсульта;
- выявленной грудной боли (нестабильная стенокардия) или стенокардии покоя;
- заболевания сердца, влияющего на частоту или ритм сердечных сокращений;
- неконтролируемого гипертонического состояния, не поддающегося лечению лекарственными средствами;
- аллергических реакций, включающих отёк губ, лица и горла (ангионевротический отёк) или зудящую кожную сыпь (крапивницу). В некоторых случаях никотинзаместительная терапия может спровоцировать подобные реакции;
- умеренной или тяжёлой печеночной патологии;
- тяжёлой почечной патологии;
- сахарного диабета;
- гипертиреоза;
- опухоли надпочечников (феохромоцитома);
- гастральной или дуоденальной язвы;
- эзофагита.
Никоретте Квик не должен применяться некурящими лицами.
Дети и подростки
Не назначать это лекарственное средство детям и подросткам.
Другие лекарственные средства и Никоретте Квик
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, включая те, которые отпускаются без рецепта. Особенно важно сообщить о приёме препаратов, содержащих:
теофиллин — при лечении бронхиальной астмы;
такрину — при болезни Альцгеймера;
клозапин — при шизофрении;
ропинирол — при лечении болезни Паркинсона.
Никоретте Квик и пища, напитки
Не употребляйте пищу и напитки одновременно с применением оромукозального спрея.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Очень важно отказаться от курения во время беременности, поскольку курение может привести к замедлению роста плода, преждевременным родам или рождению мёртвого ребёнка. Предпочтительно прекратить курение без применения лекарственных средств, содержащих никотин. Если вы не в состоянии справиться с этим самостоятельно, применение Никоретте Квик допускается только после консультации с медицинским работником, наблюдающим беременность, с лечащим врачом или врачом в специализированном центре по отказу от курения.
Никоретте Квик не следует принимать во время лактации, поскольку никотин, проникающий в грудное молоко, может оказать негативное влияние на ребёнка. Если врач рекомендовал применение Никоретте Квик, спрей следует использовать сразу после кормления и не использовать в течение 2 часов до кормления.
Курение повышает риск бесплодия у женщин и мужчин. Влияние никотина на фертильность неизвестно.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не отмечено влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Никоретте Квик содержит 12 мг пропиленгликоля на одно впрыскивание. Это лекарственное средство содержит около 7 мг спирта (этанола) на каждое впрыскивание, что эквивалентно 97 мг/мл. Количество, содержащееся в одной дозе, соответствует менее чем 2 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество спирта в этом лекарственном средстве не вызовет значимых эффектов. Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одно впрыскивание, то есть практически «не содержит натрия». Из-за содержания бутилгидрокситолуола Никоретте Квик может вызывать локальные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
6. Как применять Никоретте Квик
Страница 12 из 18
Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкциями, указанными в данной аннотации, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Лица младше 18 лет не должны применять Никоретте Квик.
Обратитесь к врачу, если в течение 6 недель лечения не произошло уменьшения количества впрыскиваний или выкуренных сигарет, либо если требуется продолжить лечение препаратом Никоретте Квик дольше 6 месяцев.
Как правило, Никоретте Квик применяется в течение 3 месяцев. Применение Никоретте Квик дольше 6 месяцев не рекомендуется.
Инструкции по применению Никоретте Квик зависят от того, планируете ли вы немедленно отказаться от курения или хотите постепенно сократить количество выкуриваемых сигарет перед полным отказом от курения.
Немедленный отказ от курения
Цель — немедленно отказаться от курения и использовать спрей для уменьшения тяги к сигаретам.
Не используйте более 2 впрыскиваний за один раз или более 4 впрыскиваний в час в течение 16 часов. Максимальная доза — 64 впрыскивания в течение 16 часов в рамках 24-часового периода.
В следующей таблице подробно описана рекомендуемая процедура применения Никоретте Квик.
Этап 1: недели с 1 по 6
Используйте 1 или 2 впрыскивания вместо сигареты, которую вы обычно выкурили бы, или когда возникает желание покурить. Сначала сделайте одно впрыскивание, и если желание покурить не исчезнет в течение нескольких минут, сделайте второе впрыскивание. Если потребуются 2 впрыскивания, в дальнейшем можно будет делать 2 последовательных впрыскивания подряд. Для большинства курильщиков это означает 1 или 2 впрыскивания каждые 30 минут или каждый час.
Например, если вы в среднем выкуриваете 15 сигарет в день, вам следует делать 1 или 2 впрыскивания не менее 15 раз в течение дня.
Этап 2: недели с 7 по 9
Начните постепенно уменьшать количество ежедневных впрыскиваний.
К концу 9-й недели вы должны уменьшить вдвое среднее количество ежедневных впрыскиваний, которое вы делали на этапе 1.
Этап 3: недели с 10 по 12
Продолжайте уменьшать количество ежедневных впрыскиваний, чтобы к 12-й неделе довести их количество до не более 4 впрыскиваний в день. Когда количество впрыскиваний снизится до 2–4 в день, прекратите применение Никоретте Квик.
Постепенный отказ от курения
Цель — начать лечение, заменяя некоторые сигареты препаратом Никоретте Квик. Достигнув этой цели, вы должны полностью отказаться от курения сигарет, продолжая использовать спрей. В конечном итоге прекратите применение спрея.
Когда вы чувствуете сильное желание покурить, используйте 1–2 впрыскивания вместо сигареты, чтобы справиться с тягой к курению. Спрей предназначен для замены сигареты, поэтому не курите сразу после его применения. Применение спрея без сокращения количества выкуриваемых сигарет может вызвать плохое самочувствие (см. раздел «Если вы применили Никоретте Квик в большем количестве, чем нужно»). Сокращайте количество сигарет, которые вы выкуриваете в день, по возможности больше, и заменяйте их спреем. Если через 6 недель лечения не произошло сокращения потребления сигарет, проконсультируйтесь с врачом. Как только вы почувствуете готовность, немедленно полностью откажитесь от курения, но не позже чем через 12 недель после начала лечения. После отказа от курения постепенно уменьшайте количество ежедневных впрыскиваний. Когда количество впрыскиваний снизится до 2–4 в день, прекратите применение Никоретте Квик.
Страница 13 из 18
Не используйте более 2 впрыскиваний за один раз или более 4 впрыскиваний в час в течение 16 часов. Максимальная доза — 64 впрыскивания в течение 16 часов в рамках 24-часового периода. После прекращения лечения может возникнуть искушение снова начать курить. Сохраните остатки спрея, так как внезапное желание покурить может появиться вновь.
Если вы чувствуете желание покурить, используйте одно или два впрыскивания, если первое не оказывает эффекта в течение нескольких минут.
Следуйте инструкциям строго и используйте изображения в качестве ориентира
Разблокировка наконечника
Как открыть распылитель
- Сдвиньте кнопку вниз большим пальцем ( a ), пока она не сможет быть слегка вдавлена внутрь ( b ). Не прилагайте чрезмерного усилия.
- Вдавливая кнопку, сдвиньте её вверх ( c ), чтобы разблокировать верхнюю часть распылителя. Затем отпустите кнопку.
Как зарядить распылитель
При первом использовании оромукозального спрея необходимо сначала зарядить распылитель. Направьте наконечник спрея в безопасную сторону от себя, от других взрослых, детей или домашних животных. Нажмите на верхнюю часть распылителя указательным пальцем 3 раза, пока не появится тонкая струя. Если спрей не использовался в течение 2 дней, необходимо повторить процедуру зарядки.
Как использовать распылитель
- Направьте наконечник спрея в открытый рот, держа его как можно ближе к рту.
- Нажмите решительно на верхнюю часть распылителя, чтобы впрыснуть дозу внутрь рта, избегая попадания на губы. Чтобы избежать попадания спрея в горло, не вдыхайте во время впрыскивания. Для достижения наилучшего эффекта не глотайте в течение нескольких секунд после впрыскивания.
Как убрать наконечник
Страница 14 из 18
Как закрыть дозатор
- Сдвиньте кнопку вниз (d), пока она не сможет быть вдавлена внутрь (e).
- Вдавливая кнопку, сдвиньте верхнюю часть распылителя вниз (f). Отпустите кнопку. Теперь распылитель закрыт. Чтобы принять следующую дозу, повторите описанную выше процедуру.
Закрывайте распылитель после каждого использования, чтобы предотвратить случайное применение спрея детьми или непреднамеренное распыление.
Следите за тем, чтобы оромукозальный спрей не попал в глаза во время применения.
Если спрей попал в глаза, тщательно промойте их водой.
Если вы применили Никоретте Квик в большем количестве, чем нужно
Если вы выкуриваете сигарету одновременно с применением Никоретте Квик, может возникнуть передозировка никотином.
Если ребенок принял Никоретте Квик или если вы применили больше Никоретте Квик, чем нужно, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Дозы никотина, переносимые взрослыми курильщиками во время лечения, могут вызвать тяжелые симптомы отравления, вплоть до летального исхода, у детей.
Симптомы передозировки: тошнота, рвота, чрезмерное слюноотделение, боль в животе, диарея, потливость, головная боль, головокружение, нарушение слуха и сильная слабость. При высоких дозах вышеуказанные симптомы могут сопровождаться низким артериальным давлением, слабым и нерегулярным пульсом, затруднённым дыханием, чрезмерной усталостью, коллапсом и генерализованными судорогами.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.
7. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.
Никоретте Квик может вызывать те же побочные эффекты, что и другие формы никотина. Как правило, побочные эффекты зависят от принятой дозы.
Эффекты, связанные с прекращением курения (абстинентный синдром от никотина)
Некоторые из побочных эффектов, возникающих при отказе от курения, могут быть симптомами абстинентного синдрома, вызванными снижением поступления никотина.
К ним относятся:
- раздражительность, агрессивность, нетерпение или чувство фрустрации;
- тревожность, беспокойство или трудности с концентрацией внимания;
- ночные пробуждения или нарушения сна;
- повышенный аппетит или увеличение массы тела;
- подавленное настроение;
- тяга к курению (желание покурить);
- снижение частоты сердечных сокращений;
- кровотечение десен или язвы во рту;
- головокружение или ощущение легкости в голове;
- кашель, боль в горле, заложенность носа или насморк;
- запор.
Если вы заметили один из следующих редких, но серьезных побочных эффектов, немедленно прекратите применение Никоретте Квик и обратитесь к врачу (признаки ангионевротического отека):
- отек лица, языка или глотки;
- затруднение при глотании;
- крапивница и затрудненное дыхание.
Очень часто: может встречаться у более чем 1 из 10 человек
- икота (особенно часто);
- головная боль, тошнота (ощущение недомогания);
- раздражение горла.
Часто: может встречаться у до 1 из 10 человек
- местные эффекты, такие как ощущение жжения, воспаление полости рта, нарушение вкусового восприятия;
- сухость во рту или повышенное слюноотделение;
- ощущение диспепсии;
- боль или дискомфорт в животе;
- рвота, метеоризм или диарея;
- чувство усталости (утомляемость);
- повышенная чувствительность (аллергия);
- покалывание;
- кашель.
Нечасто: может встречаться у до 1 из 100 человек
- эффекты со стороны носа, такие как заложенность носа или чихание;
- свистящее дыхание (бронхоспазм) или ощущение затруднения дыхания (одышка), чувство сдавления в горле;
- покраснение кожи (гиперемия), повышенное потоотделение;
- эффекты со стороны полости рта, такие как покалывание во рту, воспаление языка, язвы во рту, повреждение слизистой оболочки полости рта или изменение голоса, боль во рту и горле, отрыжка, кровотечение десен;
- сердцебиение (необычная осознанность сердцебиения), учащение сердцебиения, артериальная гипертензия;
- высыпания и/или зуд (крапивница) кожи;
- нарушения сна;
- дискомфорт и боль в груди;
- слабость, ощущение недомогания;
- насморк.
Редко: может встречаться у до 1 из 1000 человек
- затруднение при глотании, снижение чувствительности во рту;
- позывы к рвоте.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
- нечеткость зрения, усиление слезотечения;
- сухость горла, желудочно-кишечные расстройства, боль в губах;
- покраснение кожи;
- аллергические реакции, включая отек лица и рта (ангионевротический отек или анафилаксия);
- нерегулярное сердцебиение.
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.
Страница 16 из 18
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.
8. Как хранить Никоретте Квик
Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на дозаторе и на блистере. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
9. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Никоретте Квик
- Действующее вещество: никотин. Одно распыление выделяет 1 мг никотина.
- Вспомогательные вещества: пропиленгликоль (Е1520), этанол безводный, трометамол, полоксамер 407, глицерол (Е422), гидрокарбонат натрия, левоментол, ароматизатор ягод, ароматизатор «свежесть», сукралоза, ацесульфам калия, бутилгидрокситолуол (Е321), кислота соляная (для регулирования рН) и вода очищенная.
Описание внешнего вида Никоретте Квик и содержимое упаковки
Никоретте Квик представляет собой раствор, содержащийся в пластиковом флаконе, помещённом в дозирующее устройство с механическим распылителем. Дозирующее устройство оснащено защитой от детей.
Каждый флакон содержит 13,2 мл раствора, что соответствует 150 распылениям.
Никоретте Квик выпускается в упаковках по 1 или 2 дозирующих устройства.
Никоретте Квик также доступен в упаковках по 1 или 2 дозирующих устройства, в которых под задней этикеткой расположен чип системы связи ближнего действия (Near Field Communication, NFC), позволяющий подключаться к приложению для смартфона. На дозирующих устройствах нанесён следующий символ:
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Mc Neil AB
Norrbroplatsen 2
SE-251 09 Хельсингборг
Швеция
Представитель в Италии:
Johnson & Johnson S.p.A,
via Ardeatina km 23,500
00071 Santa Palomba
Pomezia (RM)
Производитель:
McNeil AB,
Norrbroplatsen 2,
Страница 17 из 18
SE-251 09 Хельсингборг,
Швеция
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах ЕЭЗ под следующими названиями:
| Швеция | Nicorette Fruktmint |
| Австрия | Nicorette Fruit & Mint Spray |
| Бельгия / Нидерланды | Nicorette Fruit & Mint Mondspray |
| Болгария | Nicorette Berrymint |
| Хорватия | Nicorette s okusom šumskog voća |
| Кипр | Nicorette Quickspray Berry |
| Чехия | Nicorette Spray s příchutí lesního ovoce |
| Дания | Nicorette QuickMist Cool Berry |
| Эстония | Nicorette Coolberry |
| Финляндия | Nicorette Berrymint |
| Франция | NICORETTESPRAY® FRUITS ROUGES |
| Германия | Nicorette Fruit & Mint Spray |
| Греция | Nicorette Quickspray Berry |
| Венгрия | Nicorette Berrymint |
| Исландия | Nicorette Quickmist Cool Berry |
| Ирландия | Nicorette QuickMist Cool Berry |
| Италия | Nicorettequick |
| Латвия | Nicorette Coolberry |
| Люксембург | Nicorette Fruit & Mint Spray Buccal |
| Норвегия | Nicorette |
| Польша | Nicorette Cool Berry |
| Португалия | Nicorette Bucomist sabor fruta menta |
| Румыния | Nicorette Berrymint |
| Словакия | Nicorette Spray s príchuťou lesného ovocia |
| Словения | Nicorette z okusom gozdnih sadežev |
| Испания | Nicorette Bucomist sabor fruta menta |
Страница 18 из 18