NICORETTE QUICK

Ulotka: informacja dla użytkownika

Nicorettequick 1 mg/dawkowanie, spray do jamy ustnej, roztwór

Nikotyna
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje.
Należy stosować ten lek dokładnie zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił.

• Należy zachować tę ulotkę — może być potrzebne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie udało się rzucić palenia po 6 miesiącach leczenia lekiem Nicorettequick.

Zawartość ulotki

1. Co to jest lek Nicorettequick i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Nicorettequick
3. Jak stosować lek Nicorettequick
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Nicorettequick
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Nicorettequick i do czego służy

Nicorettequick stosuje się jako wspomagający środek, gdy chce się rzucić palenie lub zmniejszyć liczbę wypalanych papierosów przed całkowitym rzuceniem palenia. Leczenie to nazywa się terapią zastępczą nikotynową (NRT).
Nicorettequick łagodzi objawy abstynencji nikotynowej, w tym pragnienie palenia papierosów oraz inne objawy pojawiające się po zaprzestaniu palenia. Gdy organizm nagle przestaje otrzymywać nikotynę z tytoniu, pojawiają się różne nieprzyjemne uczucia, znane jako objawy abstynencji. Nicorettequick pomaga zapobiegać tym nieprzyjemnym objawom i pragnieniu palenia, dostarczając organizmowi przez krótki czas niewielkiej ilości nikotyny. Nicorettequick nie zawiera smoły, tlenku węgla ani innych toksyn obecnych w dymie papierosowym.
Aby zwiększyć szanse na rzucenie palenia, należy – o ile to możliwe – skorzystać z pomocy i porad wyspecjalizowanych osób.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Nicorettequick

Nie należy stosować leku Nicorettequick

• Jeśli jest się uczulonym na nikotynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli ma się poniżej 18 lat.
• Jeśli nigdy się nie paliło.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku, jeśli występują poniższe stany.
Może być nadal możliwe stosowanie leku Nicorettequick, jednak należy najpierw skonsultować się z lekarzem, jeśli:

• w ciągu ostatnich 3 miesięcy wystąpił zawał serca lub udar mózgu;
• występuje ból w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa) lub dławica piersiowa w spoczynku;
• występuje choroba serca wpływająca na częstość lub rytm serca;
• występuje niekontrolowana nadciśnienie tętnicze lekami;
• wystąpiły reakcje alergiczne, w tym obrzęk warg, twarzy i gardła (angioedem) lub swędzące wysypki skórne (kрапlówki). W niektórych przypadkach terapia zastępcza nikotyną może wywołać tego rodzaju reakcje.
• Średnie lub ciężkie uszkodzenie wątroby
• Ciężkie uszkodzenie nerek
• Cukrzyca
• Nadczynność tarczycy
• Nowotwór nadnerczy (feochromocytoma)
• Wrzód żołądka lub dwunastniczy
• Zapalenie przełyku

Leku Nicorettequick nie należy stosować przez osoby, które nigdy nie paliły.
Dzieci i młodzież
Nie należy podawać tego leku dzieciom i młodzieży.
Inne leki i Nicorettequick
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się obecnie, stosowało się ostatnio lub może się stosować inne leki, w tym leki bez recepty. Jest to szczególnie ważne w przypadku stosowania leków zawierających:
teofilinę – stosowaną w leczeniu astmy;
takrynę – stosowaną w chorobie Alzheimera;
klozapinę – stosowaną w schizofrenii;
ropinirol – stosowany w leczeniu choroby Parkinsona.
Nicorettequick z pożywieniem i napojami
Nie należy przyjmować pożywienia ani napojów w trakcie stosowania sprayu do jamy ustnej.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Bardzo ważne jest rzucenie palenia w czasie ciąży, ponieważ palenie może prowadzić do opóźnienia wzrostu dziecka, porodu przedwczesnego lub porodu martwego płodu. Najlepiej rzucić palenie bez stosowania leków zawierających nikotynę. Jeśli nie jest się w stanie poradzić z tym problemem, lek Nicorettequick należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem prowadzącym ciążę, lekarzem rodzinnym lub specjalistą z punktu pomocy w rzuceniu palenia.
Strona 2 z 18
Nie należy przyjmować leku Nicorettequick w czasie karmienia piersią, ponieważ nikotyna przechodząca do mleka matki może mieć negatywne skutki dla dziecka. Jeśli lekarz zalecił stosowanie leku Nicorettequick, spray należy przyjmować bezpośrednio po karmieniu i nie w ciągu 2 godzin poprzedzających karmienie.
Palenie zwiększa ryzyko bezpłodności u kobiet i mężczyzn. Nie wiadomo, jakie są skutki nikotyny na płodność.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie zaobserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Lek Nicorettequick zawiera 11 mg glikolu propylowego na dawkę. Ten lek zawiera około 7 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce, co odpowiada 97 mg/mL. Ilość alkoholu w jednej dawce odpowiada mniej niż 2 mL piwa lub 1 mL wina. Niewielka ilość alkoholu w tym leku nie wywoła istotnych skutków.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.
Z powodu obecności butylaneglikolu hydroksytoluenu lek Nicorettequick może powodować lokalne reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.

3. Jak stosować Nicorettequick

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcjami zawartymi w niniejszym ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Osoby poniżej 18. roku życia nie powinny stosować Nicorettequick.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po 6 tygodniach leczenia nie zauważyłeś zmniejszenia liczby dawkowań lub liczby wypalanych papierosów, albo jeśli konieczne jest leczenie przy użyciu Nicorettequick dłużej niż przez 6 miesięcy.
Zwykle leczenie Nicorettequick trwa 3 miesiące. Nie należy stosować Nicorettequick dłużej niż przez 6 miesięcy.
Instrukcje dotyczące stosowania Nicorettequick zależą od tego, czy chcesz natychmiast rzucić palenie, czy stopniowo zmniejszyć liczbę wypalanych papierosów przed całkowitym rzuceniem palenia.

Natychmiastowe rzucenie palenia
Celem jest natychmiastowe rzucenie palenia i stosowanie sprayu w celu złagodzenia pragnienia palenia.
Nie stosuj więcej niż 2 dawkowań naraz ani więcej niż 4 dawkowań na godzinę przez 16 godzin. Maksymalna dawka to 64 dawkowania w ciągu 16 godzin w okresie 24 godzin.
Poniższa tabela szczegółowo przedstawia zalecaną procedurę stosowania Nicorettequick.

Faza 1: tygodnie 1–6
Stosuj 1 lub 2 dawkowania zamiast papierosa, który zwykle byś wypalił, lub gdy odczuwasz pragnienie palenia. Najpierw zastosuj jedną dawkę; jeśli pragnienie nie ustąpi po kilku minutach, zastosuj drugą dawkę. Jeśli okazuje się konieczne zastosowanie dwóch dawkowań, w przyszłości możesz stosować dwie dawki po kolei. Większość palaczy oznacza to 1 lub 2 dawkowania co 30 minut lub co godzinę.
Na przykład, jeśli palisz średnio 15 papierosów dziennie, powinieneś stosować 1 lub 2 dawkowania co najmniej 15 razy dziennie.
Nie stosuj więcej niż 2 dawkowań naraz ani więcej niż 4 dawkowań na godzinę przez 16 godzin. Maksymalna dawka to 64 dawkowania w ciągu 16 godzin w okresie 24 godzin.

Faza 2: tygodnie 7–9
Zacznij stopniowo zmniejszać liczbę dziennych dawkowań.
Do końca 9. tygodnia liczba średnich dziennych dawkowań zastosowanych w fazie 1 powinna zostać zmniejszona o połowę.

Faza 3: tygodnie 10–12
Kontynuuj zmniejszanie liczby dziennych dawkowań, tak aby w 12. tygodniu stosować nie więcej niż 4 dawkowania dziennie. Gdy liczba dawkowań zostanie zmniejszona do 2–4 dziennie, należy przerwać stosowanie Nicorettequick.

Stopniowe rzucenie palenia
Celem jest rozpoczęcie leczenia poprzez zastąpienie niektórych papierosów lekiem Nicorettequick. Gdy osiągniesz ten cel, musisz całkowicie rzucić palenie, kontynuując stosowanie sprayu. Na końcu przerwij stosowanie sprayu.
Gdy odczuwasz silne pragnienie palenia, zastosuj 1–2 dawkowania zamiast papierosa, aby pomóc sobie w radzeniu sobie z pragnieniem. Spray ma zastąpić papierosa – nie pal natychmiast po jego zastosowaniu. Stosowanie sprayu bez zmniejszania liczby wypalanych papierosów może spowodować złe samopoczucie (zobacz sekcję „Jeśli stosujesz więcej Nicorettequick niż należy”). Zmniejszaj liczbę wypalanych papierosów, jak tylko możesz, i zastępuj je sprayem. Jeśli po 6 tygodniach leczenia nie zauważysz zmniejszenia spożycia papierosów, skonsultuj się z lekarzem. Gdy poczujesz się na to gotowy, musisz całkowicie rzucić palenie, ale nie później niż 12 tygodni od rozpoczęcia leczenia. Po rzuceniu palenia stopniowo zmniejszaj liczbę dziennych dawkowań. Gdy liczba dawkowań dziennie spadnie do 2–4, przerwij stosowanie Nicorettequick.
Nie stosuj więcej niż 2 dawkowań naraz ani więcej niż 4 dawkowań na godzinę przez 16 godzin. Maksymalna dawka to 64 dawkowania w ciągu 16 godzin w okresie 24 godzin.

Po zakończeniu leczenia może pojawić się pokusa ponownego palenia. Zachowaj resztkę sprayu, ponieważ może nagle pojawić się pragnienie palenia. Gdy odczujesz pragnienie, zastosuj jedną lub dwie dawki, jeśli pierwsza nie przyniesie efektu w ciągu kilku minut.

Ścisłe przestrzeganie instrukcji i korzystanie z obrazów jako punktu odniesienia

Odblokowanie dyszy
Strona 4 z 18

Jak otworzyć dawkownik

1. Przesuń dół przycisku w dół kciukiem ( a ), aż będzie można go delikatnie wcisnąć do środka ( b ). Nie używaj nadmiernego nacisku.
2. Wciśnij przycisk do środka i przesuń go do góry ( c ), aby odblokować górną część dawkownika. Następnie puść przycisk.

Jak napełnić dawkownik
Gdy po raz pierwszy używasz sprayu do błony śluzowej jamy ustnej, najpierw należy napełnić pompę sprayu. Skieruj dyszę sprayu w bezpiecznym kierunku, z dala od siebie, innych dorosłych, dzieci lub zwierząt domowych. Naciśnij górną część dawkownika palcem wskazującym trzy razy, aż pojawi się cienki strumień. Jeśli nie używasz sprayu przez 2 dni, konieczne będzie ponowne napełnienie.

Jak stosować dawkownik

3. Skieruj dyszę sprayu w stronę otwartej ust i trzymaj ją jak najbliżej ust.
4. Wciśnij mocno górną część dawkownika, aby uwolnić dawkę do jamy ustnej, unikając warg. Aby uniknąć rozpylenia sprayu do gardła, nie wdychaj podczas dawkowania. Aby osiągnąć najlepsze efekty, nie połykaj przez kilka sekund po dawkowaniu.

Aby schować dyszę

Jak zamknąć dawkownik
Strona 5 z 18

5. Przesuń przycisk w dół ( d ), aż będzie można go wcisnąć do środka ( e ).
6. Wciśnij przycisk do środka i przesuń górną część dawkownika w dół ( f ). Puść przycisk. Dawkownik jest teraz zamknięty. Aby przyjąć kolejną dawkę, powtórz powyższą procedurę.

Zawsze zamykaj dawkownik po każdym użyciu, aby zapobiec przypadkowemu użyciu przez dzieci lub przypadkowemu dawkowaniu.
Podczas podawania należy zachować ostrożność, aby spray do błony śluzowej jamy ustnej nie dostał się do oczu. Jeśli spray dostanie się do oczu, dokładnie opłucz je wodą.

Jeśli stosujesz więcej Nicorettequick niż należy
Jeśli wypalisz papierosa w tym samym czasie, gdy stosujesz Nicorettequick, może dojść do przedawkowania nikotyny.
Jeśli dziecko zażyje Nicorettequick lub jeśli zażyłeś więcej niż zalecana dawka, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala. Dawkowanie nikotyny, które jest dobrze tolerowane przez dorosłych palaczy podczas leczenia, może powodować ciężkie objawy zatrucia, które mogą mieć nawet śmiertelny skutek u dzieci.
Objawy przedawkowania to nudności, wymioty, nadmierna ślinotoka, ból brzucha, biegunka, potliwość, ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia słuchu i skrajna osłabienie. W przypadku wysokich dawek objawy te mogą być towarzyszone niskim ciśnieniem krwi, słabe i nieregularne tętno, trudności w oddychaniu, nadmiernym zmęczeniem, wstrząsem i ogólnymi drgawkami.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich je występują.
Nicorettequick może powodować te same działania niepożądane, co inne formy nikotyny. Ogólnie działania niepożądane zależą od dawki.

Działania związane z rzuceniem palenia (abstynencja od nikotyny)
Niektóre działania niepożądane pojawiające się po rzuceniu palenia mogą być objawami abstynencji spowodowanymi zmniejszonym spożyciem nikotyny.
Do takich działań należą:

• drażliwość, agresywność, niecierpliwość lub frustracja;
• lęk, niepokój lub trudności w koncentracji;
• przebudzenia w nocy lub zaburzenia snu;
• zwiększone poczucie głodu lub przyrost masy ciała;
• uczucie smutku;
• pragnienie palenia ( chęć wypalenia papierosa );
• spowolnienie tętna;
• krwawienie z dziąseł lub owrzodzenia jamy ustnej;
• zawroty głowy lub uczucie lekkości w głowie;
• kaszel, ból gardła, zatkany nos lub kapiący nos;

Strona 6 z 18

• zaparcia

Jeśli zauważysz którykolwiek z rzadkich, ciężkich działań niepożądanych wymienionych poniżej, natychmiast przerwij stosowanie Nicorettequick i skontaktuj się z lekarzem (objawy angioedemu):

• obrzęk twarzy, języka lub gardła;
• trudności w połykaniu;
• pokrzywka i trudności w oddychaniu.

Bardzo często: może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10

• dudnienie (szczególnie często);
• ból głowy, nudności;
• podrażnienie gardła.

Często: może dotyczyć do 1 osoby na 10

• działania lokalne, takie jak uczucie pieczenia, zapalenie jamy ustnej, zaburzenia w odbiorze smaku;
• suchość w ustach lub nadmierna ślinotoka;
• uczucie dyspepsji;
• ból lub dolegliwości brzuszne;
• wymioty, wzdęcia lub biegunka;
• uczucie zmęczenia (osłabienie);
• nadwrażliwość (alergia);
• mrowienie;
• kaszel

Nieczęsto: może dotyczyć do 1 osoby na 100

• objawy ze strony nosa, takie jak zatkany nos lub kichanie;
• świsty (bronchospazm) lub uczucie trudności w oddychaniu (dyspnę), uczucie ucisku w gardle;
• zaczerwienienie skóry (rumień) lub zwiększone pocenie;
• objawy ze strony ust, takie jak mrowienie w jamie ustnej, zapalenie języka, owrzodzenia jamy ustnej, uszkodzenia błony śluzowej jamy ustnej lub zaburzenia głosu, ból jamy ustnej i gardła, odbijanie, krwawienie z dziąseł;
• kołatanie serca (niezwykłe odczuwanie rytmu serca), przyspieszenie tętna, nadciśnienie;
• wysypka i/lub swędzenie (pokrzywka) skóry;
• zaburzenia snu;
• dyskomfort i ból w klatce piersiowej;
• osłabienie, uczucie niedoboru;
• kapiący nos.

Rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 1000

• trudności w połykaniu, zmniejszona wrażliwość w jamie ustnej;
• odruchy wymiotne.

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zamazanie widzenia, zwiększone łzawienie;

Strona 7 z 18

• suchość gardła, zaburzenia przewodu pokarmowego, ból warg;
• zaczerwienienie skóry;
• reakcje alergiczne, w tym obrzęk twarzy i jamy ustnej (angioedem lub anafilaksja);
• nieregularne tętno.

Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszanie podejrzanych działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Nicorettequick

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na dawkowniku i na opakowaniu blisterowym.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30  C.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Nicorettequick

• Substancją czynną jest nikotyna. Jedno wyparowanie dostarcza 1 mg nikotyny.
• Substancjami pomocniczymi są: glikol propylenowy (E1520), etanol bezwodny, trometamol, poloksymer 407, glikol (E422), wodorowęglan sodu, lewomentol, zapach miętowy, zapach odświeżający, sukraloza, acesulfam potasu, butylowany hydroksytoluen (E321), kwas solny (do regulacji pH) oraz woda oczyszczona.

Opis wyglądu leku Nicorettequick i zawartości opakowania
Lek Nicorettequick znajduje się w plastikowym butelkowym pojemniku zawierającym roztwór, umieszczony w aplikatorze z mechanicznym dawkowaczem sprayowym. Aplikator wyposażony jest w mechanizm zabezpieczający przed otwarciem przez dzieci.
Każdy butelek zawiera 13,2 ml roztworu, co odpowiada 150 dawkom.
Lek Nicorettequick jest dostarczany w opakowaniach zawierających 1 lub 2 aplikatory.
Lek Nicorettequick jest również dostępny w opakowaniach zawierających 1 lub 2 aplikatory, które pod tylną etykietą zawierają chip Komunikacji w Zasięgu Bliskim (Near Field Communication – NFC), umożliwiający połączenie z aplikacją na smartfona.
Strona 8 z 18

Aplikatory są oznaczone następującym symbolem
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Mc Neil AB
Norrbroplatsen 2
SE-251 09 Helsingborg
Szwecja
Reprezentant w Włoszech:
Johnson & Johnson S.p.A,
via Ardeatina km 23,500
00071 Santa Palomba
Pomezia (RM)
Producent:
McNeil AB, Norrbroplatsen 2, SE-251 09 Helsingborg, Szwecja
Ten lek jest zatwierdzony w krajach członkowskich EOG pod następującymi nazwami:

Strona 9 z 18

Strona 10 z 18

Ulotka: informacja dla użytkownika

Nicorettequick 1 mg/dawkowanie, spray do jamy ustnej, roztwór, o smaku jagód leśnych

Nikotyna
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj zawsze ten lek dokładnie zgodnie z opisem w ulotniku albo tak, jak zalecił farmaceuta lub lekarz.

• Zachowaj ten ulotnik — może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jego treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie udało Ci się rzucić palenia po 6 miesiącach leczenia lekiem Nicorettequick.

Spis treści niniejszego ulotnika

7. Co to jest lek Nicorettequick i w jakim celu jest stosowany
8. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Nicorettequick
9. Jak stosować lek Nicorettequick
10. Możliwe działania niepożądane
11. Jak przechowywać lek Nicorettequick
12. Zawartość opakowania i inne informacje

4. Co to jest Nicorettequick i do czego służy

Nicorettequick stosuje się wspomagająco w przypadku chęci rzucenia palenia lub zmniejszenia liczby wypalanych papierosów przed całkowitym zaprzestaniem palenia. Leczenie to nazywa się terapią zastępczą nikotynową (NRT).
Nicorettequick łagodzi objawy abstynencji spowodowanej przez nikotynę, w tym pragnienie palenia oraz inne objawy występujące po zaprzestaniu palenia. Gdy organizm nagle przestaje otrzymywać nikotynę z tytoniu, mogą pojawić się różne nieprzyjemne uczucia, znane jako objawy abstynencji.
Nicorettequick pomaga zapobiegać tym nieprzyjemnym odczuciom lub je złagodzić oraz zmniejsza pragnienie palenia, dostarczając organizmowi przez krótki czas niewielkiej ilości nikotyny. Nicorettequick nie zawiera smoły, tlenku węgla ani innych toksyn obecnych w dymie papierosowym.
Aby zwiększyć szanse powodzenia w rzuceniu palenia, należy – o ile to możliwe – skorzystać z pomocy i porad specjalistów.

5. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Nicorettequick

Nie stosować leku Nicorettequick

• Jeśli jest się uczulonym na nikotynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli ma się poniżej 18 lat.
• Jeśli się nigdy nie paliło.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku, jeśli występują poniższe stany.
Może być nadal możliwe stosowanie leku Nicorettequick, jednak należy wcześniej skonsultować się z lekarzem, jeśli:

• w ciągu ostatnich 3 miesięcy wystąpił zawał serca lub udar mózgu;
• występuje ból w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa) lub dławica w spoczynku;
• występuje choroba serca wpływająca na częstość lub rytm serca;
• występuje nadciśnienie niekontrolowane lekami;
• wystąpiły reakcje alergiczne, w tym obrzęk warg, twarzy i gardła (nadygryczka) lub swędzące wysypki skórne (tzw. pokrzywka). W niektórych przypadkach terapia zastępcza nikotyną może wywołać tego typu reakcje.
• Średnie lub ciężkie uszkodzenie wątroby
• Ciężkie uszkodzenie nerek
• Cukrzyca
• Nadczynność tarczycy
• Nowotwór nadnerczy (feochromocytoma)
• Wrzód żołądka lub dwunastnicy
• Zapalenie przełyku

Leku Nicorettequick nie należy stosować przez osoby, które nie paliły.
Dzieci i młodzież
Nie podawać tego leku dzieciom i młodzieży.
Inne leki i Nicorettequick
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się obecnie lub stosowano ostatnio inne leki,
w tym leki bez recepty. Jest to szczególnie ważne w przypadku stosowania leków zawierających:
teofilinę – stosowaną w leczeniu astmy;
takrynę – stosowaną w chorobie Alzheimera;
klozapinę – stosowaną w schizofrenii;
ropinirol – stosowany w leczeniu choroby Parkinsona.
Nicorettequick z jedzeniem i napojami
Nie należy przyjmować pokarmów ani napojów w trakcie stosowania sprayu do błony śluzowej jamy ustnej.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Bardzo ważne jest rzucenie palenia w czasie ciąży, ponieważ palenie może prowadzić do opóźnienia wzrostu dziecka, porodu przedwczesnego lub poronienia. Preferowane jest rzucenie palenia bez stosowania leków zawierających nikotynę. Jeśli nie uda się tego osiągnąć, lek Nicorettequick należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem prowadzącym ciążę, lekarzem rodzinnym lub specjalistą z ośrodka pomagającego w rzucaniu palenia.
Nie należy stosować leku Nicorettequick w czasie karmienia piersią, ponieważ obecna w mleku matki nikotyna może mieć negatywny wpływ na dziecko. Jeśli lekarz zalecił stosowanie leku Nicorettequick, spray należy stosować bezpośrednio po karmieniu i nie w ciągu 2 godzin poprzedzających karmienie.
Palenie zwiększa ryzyko bezpłodności u kobiet i mężczyzn. Nie są znane skutki nikotyny na płodność.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie zaobserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Nicorettequick zawiera 12 mg glikolu propylowego na dawkę. Ten lek zawiera około 7 mg alkoholu (etanolu) na każdą dawkę, co odpowiada 97 mg/mL. Ilość jednej dawki tego leku odpowiada mniej niż 2 mL piwa lub 1 mL wina. Niewielka ilość alkoholu w tym leku nie wywoła istotnych skutków. Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”. Z uwagi na obecność butylanowego hydroksytoluenu lek Nicorettequick może powodować lokalne reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienia oczu i błon śluzowych.

6. Jak stosować lek Nicorettequick

Strona 12 z 18
Stosuj ten lek zgodnie zawsze dokładnie z instrukcjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Osoby poniżej 18 roku życia nie powinny stosować leku Nicorettequick.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po 6 tygodniach leczenia nie nastąpiło zmniejszenie liczby dawkowań lub papierosów, lub jeśli konieczne jest stosowanie leku Nicorettequick przez okres dłuższy niż 6 miesięcy.
Zwykle lek Nicorettequick stosuje się przez okres 3 miesięcy. Nie należy stosować leku Nicorettequick dłużej niż 6 miesięcy.
Instrukcje dotyczące stosowania leku Nicorettequick zależą od tego, czy chcesz natychmiast rzucić palenie, czy stopniowo zmniejszyć liczbę wypalanych papierosów przed całkowitym rzuceniem palenia.

Natychmiastowe rzucenie palenia
Celem jest natychmiastowe rzucenie palenia i stosowanie sprayu w celu złagodzenia pragnienia palenia.
Nie stosuj więcej niż 2 dawkowań na raz ani więcej niż 4 dawkowań na godzinę przez 16 godzin. Maksymalna dawka to 64 dawkowania w ciągu 16 godzin w okresie 24 godzin.
Poniższa tabela szczegółowo przedstawia zalecaną procedurę stosowania leku Nicorettequick

Faza 1: tygodnie od 1 do 6
Stosuj 1 lub 2 dawkowania zamiast papierosa, który normalnie byś wypalił, lub gdy odczuwasz pragnienie palenia. Najpierw zastosuj jedną dawkę; jeśli pragnienie nie ustąpi po kilku minutach, zastosuj drugą dawkę. Jeśli konieczne są 2 dawkowania, w przyszłości możesz stosować 2 dawkowania po sobie. Większość palaczy stosuje 1 lub 2 dawkowania co 30 minut lub co godzinę.
Na przykład, jeśli wypalasz średnio 15 papierosów dziennie, powinieneś stosować 1 lub 2 dawkowania co najmniej 15 razy dziennie.

Faza 2: tygodnie od 7 do 9
Zacznij stopniowo zmniejszać liczbę dziennych dawkowań.
Do końca 9 tygodnia liczba średnich dziennych dawkowań stosowanych w fazie 1 powinna zostać ZMNIEJSZONA O POŁOWĘ.

Faza 3: tygodnie od 10 do 12
Kontynuuj zmniejszanie liczby dziennych dawkowań, tak aby w 12 tygodniu stosować nie więcej niż 4 dawkowania dziennie. Gdy liczba dawkowań zostanie zmniejszona do 2–4 dziennie, należy przerwać stosowanie leku Nicorettequick.

Stopniowe rzucenie palenia
Celem jest rozpoczęcie leczenia poprzez zastępowanie niektórych papierosów lekiem Nicorettequick. Gdy osiągniesz ten cel, musisz całkowicie rzucić palenie, kontynuując stosowanie sprayu. Na koniec przerwij stosowanie sprayu.
Gdy odczujesz silne pragnienie palenia, zastosuj 1–2 dawkowania zamiast papierosa, aby pomóc sobie w radzeniu sobie z pragnieniem. Spray ma zastąpić papierosa – nie pal natychmiast po jego użyciu. Stosowanie sprayu bez zmniejszenia liczby wypalanych papierosów może spowodować złe samopoczucie (zobacz sekcję „Jeśli stosujesz więcej Nicorettequick niż należy”). Zmniejszaj liczbę papierosów wypalanych dziennie, jak tylko możesz, i zastępuj je sprayem. Jeśli po 6 tygodniach leczenia nie nastąpiło zmniejszenie konsumpcji papierosów, skonsultuj się z lekarzem. Gdy poczujesz się gotowy, musisz całkowicie rzucić palenie, ale nie później niż 12 tygodni od rozpoczęcia leczenia. Po rzuceniu palenia stopniowo zmniejszaj liczbę dziennych dawkowań. Gdy liczba dawkowań zostanie zmniejszona do 2–4 dziennie, przerwij stosowanie leku Nicorettequick.

Strona 13 z 18
Nie stosuj więcej niż 2 dawkowań na raz ani więcej niż 4 dawkowania na godzinę przez 16 godzin. Maksymalna dawka to 64 dawkowania w ciągu 16 godzin w okresie 24 godzin. Po zakończeniu leczenia może pojawić się pokusa ponownego palenia. Zachowaj pozostały spray, ponieważ może nagle pojawić się pragnienie palenia.
Jeśli odczujesz pragnienie palenia, zastosuj jedną dawkę lub dwie, jeśli pierwsza nie przyniesie efektu w ciągu kilku minut.

Dokładnie przestrzegaj instrukcji i używaj ilustracji jako wskazówki
Odblokowanie dyszy

Jak otworzyć dawkownik

1. Przesuń przycisk w dół kciukiem ( a ), aż będzie można go delikatnie wcisnąć do wewnątrz ( b ). Nie używaj nadmiernej siły.
2. Gdy wciskasz przycisk, przesuń go w górę ( c ), aby odblokować górną część dawkownika. Następnie zwolnij przycisk.

Jak napełnić dawkownik
Przy pierwszym użyciu sprayu oromukozalnego należy najpierw napełnić pompę sprayową. Skieruj dyszę sprayu w bezpiecznym kierunku, z dala od siebie, innych dorosłych, dzieci lub zwierząt domowych. Naciśnij górną część dawkownika palcem wskazującym 3 razy, aż pojawi się cienki strumień. Jeśli nie używasz sprayu przez 2 dni, konieczne będzie ponowne napełnienie pompy.

Jak stosować dawkownik

3. Skieruj dyszę sprayu w stronę otwartej ust i trzymaj ją jak najbliżej ust.
4. Naciśnij mocno górną część dawkownika, aby uwolnić jedną dawkę wewnątrz ust, unikając warg. Aby uniknąć rozpylenia sprayu w gardle, nie wdychaj podczas dawkowania. Aby osiągnąć najlepsze efekty, nie połykaj przez kilka sekund po dawkowaniu.

Jak schować dyszę
Strona 14 z 18

Jak zamknąć dawkownik

5. Przesuń przycisk w dół (d), aż będzie można go wcisnąć do wewnątrz (e).
6. Gdy wciskasz przycisk, przesuń górną część dawkownika w dół (f). Zwolnij przycisk. Teraz dawkownik jest zamknięty. Aby przyjąć kolejną dawkę, powtórz powyższą procedurę.

Zamykaj dawkownik po każdym użyciu, aby zapobiec przypadkowemu użyciu sprayu przez dzieci lub przypadkowemu dawkowaniu.
Należy zachować ostrożność, aby uniknąć kontaktu sprayu oromukozalnego z oczami podczas podawania.
Jeśli spray dostanie się do oczu, dokładnie spłucz wodą.

Jeśli stosujesz więcej Nicorettequick niż należy
Jeśli wypalisz papierosa jednocześnie z przyjęciem leku Nicorettequick, może dojść do przedawkowania nikotyną.
Jeśli dziecko przyjmie lek Nicorettequick lub jeśli zastosowano więcej niż zalecana dawka, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala. Dawki nikotyny, które są dobrze tolerowane przez dorosłych palaczy podczas leczenia, mogą powodować ciężkie objawy zatrucia, również zakończone śmiercią, u dzieci.
Objawy przedawkowania to nudności, wymioty, nadmierne ślinienie, ból brzucha, biegunka, potliwość, ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia słuchu i nadmierne osłabienie. Przy wysokich dawkach objawy te mogą być towarzyszone niskim ciśnieniem krwi, słabo słyszalnym i nieregularnym tętnem, trudnościami oddechowymi, nadmiernym zmęczeniem, kolapsem krążeniowym i ogólnymi drgawkami.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

7. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Nicorettequick może powodować te same działania niepożądane, co inne formy nikotyny. Ogólnie działania niepożądane zależą od przyjętej dawki.

Działania związane z zaprzestaniem palenia (abstynencja nikotynowa)
Niektóre z działań niepożądanych pojawiających się po zaprzestaniu palenia mogą być objawami abstynencji spowodowanymi zmniejszonym przyjmowaniem nikotyny.
Do takich działań należą:

• drażliwość, agresywność, niecierpliwość lub frustracja;
• lęk, niepokój lub trudności z koncentracją;
• przebudzenia nocne lub zaburzenia snu;
• zwiększone odczucie głodu lub przyrost masy ciała;
• uczucie przygnębienia;
• silny impuls do palenia ( pragnienie palenia );
• spowolnienie częstości akcji serca;
• krwawienie dziąseł lub owrzodzenia jamy ustnej;
• zawroty głowy lub uczucie lekkości w głowie;
• kaszel, ból gardła, zatkany nos lub kapiący nos;
• zaparcia.

Jeśli zauważysz którykolwiek z rzadkich, ciężkich działań niepożądanych wymienionych poniżej, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Nicorettequick i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem (objawy angioobrzęki):

• obrzęk twarzy, języka lub gardła;
• trudności z połykaniem;
• pokrzywka i trudności w oddychaniu.

Bardzo często: może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10

• napady kichania (szczególnie często);
• bóle głowy, nudności (uczucie niedoboru samopoczucia);
• podrażnienie gardła.

Często: może dotyczyć do 1 osoby na 10

• działania miejscowe, takie jak uczucie palenia, zapalenie jamy ustnej, zaburzenia w odbiorze smaku;
• suchość w ustach lub zwiększone wydzielanie śliny;
• uczucie dyspepsji;
• ból lub dolegliwości brzuszne;
• wymioty, wzdęcia lub biegunka;
• uczucie zmęczenia (osłabienie);
• nadwrażliwość (alergia);
• mrowienie;
• kaszel.

Nieczęsto: może dotyczyć do 1 osoby na 100

• objawy ze strony nosa, takie jak zatkany nos lub kichanie;
• świsty (bronchospazm) lub uczucie trudności w oddychaniu (dyspnea), uczucie ucisku w gardle;
• zaczerwienienie skóry (rumień), lub zwiększone pocenie;
• objawy ze strony jamy ustnej, takie jak mrowienie w ustach, zapalenie języka, owrzodzenia jamy ustnej, uszkodzenia błony śluzowej jamy ustnej lub zaburzenia głosu, ból w ustach i gardle, odbijanie, krwawienie dziąseł;
• kołatanie serca (niezwykła świadomość akcji serca), przyspieszenie akcji serca, nadciśnienie;
• wysypka i/lub swędzenie skóry (pokrzywka);
• zaburzenia snu;
• dyskomfort i ból w klatce piersiowej;
• osłabienie, uczucie niedoboru samopoczucia;
• kapiący nos.

Rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 1000

• trudności z połykaniem, zmniejszenie wrażliwości w jamie ustnej;
• odruchy wymiotne.

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zamazanie wzroku, zwiększone wydzielanie łez;
• suchość gardła, zaburzenia przewodu pokarmowego, ból warg;
• zaczerwienienie skóry;
• reakcje alergiczne, w tym obrzęk twarzy i jamy ustnej (angioobrzęka lub anafilaksja);
• nieregularne bicie serca.

Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Strona 16 z 18
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

8. Jak przechowywać lek Nicorettequick

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na aplikatorze i na blistrze. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30  C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

9. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Nicorettequick

• Substancją czynną jest nikotyna. Jedna dawka zawiera 1 mg nikotyny.
• Substancjami pomocniczymi są: glikol propylenowy (E1520), etanol bezwodny, trometamol, poloksymer 407, glikol (E422), węglan wodorostu sodu, lewomentol, aroma owoców leśnych, aroma odświeżające, sukraloza, acesulfam potasu, butylo wodorochinon (E321), kwas solny (do regulacji pH) i woda oczyszczona.

Opis wyglądu leku Nicorettequick i zawartości opakowania
Nicorettequick znajduje się w plastikowym pojemniku zawierającym roztwór, umieszczonym w aplikatorze z mechanicznym dawkownikiem typu spray. Aplikator wyposażony jest w mechanizm zabezpieczający przed otwarciem przez dzieci.
Każdy pojemnik zawiera 13,2 ml roztworu, co odpowiada 150 dawkom.
Lek Nicorettequick jest dostarczany w opakowaniach zawierających 1 lub 2 aplikatory.
Nicorettequick jest również dostępny w opakowaniach zawierających 1 lub 2 aplikatory, które pod tylną etykietą zawierają chip Komunikacji w Zasięgu Bliskiego Zasięgu (Near Field Communication – NFC), umożliwiający połączenie z aplikacją na smartfona. Aplikatory mają umieszczony następujący symbol:

Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Mc Neil AB
Norrbroplatsen 2
SE-251 09 Helsingborg
Szwecja
Pełnomocnik we Włoszech:
Johnson & Johnson S.p.A,
via Ardeatina km 23,500
00071 Santa Palomba
Pomezia (RM)
Producent:
McNeil AB,
Norrbroplatsen 2,
Strona 17 z 18
SE-251 09 Helsingborg,
Szwecja
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich EOG pod następującymi nazwami:

Strona 18 z 18