Nicorette Quick

Italia
Nombre comercial Nicorette Quick
Forma farmacéutica spray, para mucosa oral, solución
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta De venta libre
Código ATC
Número de registro 042299
Fabricante MCNEIL AB
Nicorette Quick spray, para mucosa oral, solución

Folleto informativo: información para el usuario

Nicorettequick 1 mg/impulso, spray oromucosal, solución

Nicotina
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Utilice siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como le haya indicado su farmacéutico o médico.

  • Guarde este prospecto, ya que puede volver a necesitarlo.
  • Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
  • Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
  • Consulte a su médico si no ha conseguido dejar de fumar tras 6 meses de tratamiento con Nicorettequick.

Contenido de este prospecto

  1. Qué es Nicorettequick y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de usar Nicorettequick
  3. Cómo usar Nicorettequick
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Nicorettequick
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Nicorettequick y para qué se utiliza

Nicorettequick se utiliza como ayuda cuando se desea dejar de fumar o para reducir el número de cigarrillos fumados antes de dejar definitivamente el hábito. Este tratamiento se conoce como terapia de reemplazo de nicotina (NRT).
Nicorettequick alivia los síntomas de abstinencia de nicotina, incluyendo el deseo de fumar y los síntomas que aparecen al dejar de fumar. Cuando se interrumpe bruscamente el aporte de nicotina procedente del tabaco al organismo, se experimentan diversos tipos de sensaciones desagradables conocidas como síntomas de abstinencia. Nicorettequick ayuda a prevenir o reducir estas sensaciones desagradables y el deseo de fumar, al continuar aportando al organismo una cantidad reducida de nicotina durante un breve período de tiempo. Nicorettequick no contiene alquitrán, monóxido de carbono ni otras toxinas presentes en el humo del cigarrillo.
Para aumentar las posibilidades de dejar de fumar, debe dirigirse, si es posible, a profesionales cualificados para obtener apoyo y consejos.

2. Qué debe saber antes de utilizar Nicorettequick

No utilice Nicorettequick

  • Si es alérgico a la nicotina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
  • Si tiene menos de 18 años.
  • Si nunca ha fumado.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de utilizar este medicamento si padece alguna de las siguientes
afecciones. Es posible que aún pueda utilizar Nicorettequick, pero debe consultar primero con su
médico si:

  • ha sufrido recientemente (en los últimos 3 meses) un infarto o un ictus;
  • ha presentado dolor torácico (angina inestable) o angina en reposo;
  • padece una enfermedad cardiaca que afecta a la frecuencia o al ritmo cardíaco;
  • padece hipertensión no controlada con medicamentos;
  • ha presentado reacciones alérgicas que incluyan hinchazón de los labios, la cara o la garganta (angioedema) o erupción cutánea con picazón (urticaria). En algunos casos, la terapia de sustitución de nicotina puede desencadenar este tipo de reacción.
  • Enfermedad hepática moderada o grave
  • Enfermedad renal grave
  • Diabetes
  • Hipertiroidismo
  • Tumor de las glándulas suprarrenales (feocromocitoma)
  • Úlcera gástrica o duodenal
  • Esofagitis

Nicorettequick no debe utilizarse por no fumadores.
Niños y adolescentes
No administre este medicamento a niños ni adolescentes.
Otros medicamentos y Nicorettequick
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que
tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos que no requieran receta médica. Esto es
especialmente importante si está tomando medicamentos que contengan:
teofilina para el tratamiento del asma;
tacrina para la enfermedad de Alzheimer;
clozapina para la esquizofrenia;
ropinirol para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
Nicorettequick con alimentos y bebidas
No consuma alimentos ni bebidas al mismo tiempo que administre el spray oromucosal.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Es muy importante dejar de fumar durante el embarazo, ya que el tabaco puede provocar un
crecimiento reducido del bebé, parto prematuro o nacimiento de un feto muerto. Es preferible lograr
dejar de fumar sin recurrir a medicamentos que contengan nicotina. Si no consigue dejar de fumar,
Nicorettequick solo debe utilizarse tras haber consultado con el profesional sanitario que le sigue el
embarazo, con su médico de cabecera o con un médico de un centro especializado en ayuda para
dejar de fumar.
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Nicorettequick no debe tomarse durante la lactancia, ya que la nicotina presente en la leche materna
puede tener consecuencias negativas para el bebé. Si su médico le ha recomendado utilizar
Nicorettequick, el spray debe tomarse inmediatamente después de la lactancia y no en las 2 horas
anteriores a esta.
El tabaco aumenta el riesgo de infertilidad en hombres y mujeres. No se conoce el efecto de la
nicotina sobre la fertilidad.
Conducción y uso de máquinas
No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
Nicorettequick contiene 11 mg de propilenglicol por pulverización. Este medicamento contiene
aproximadamente 7 mg de alcohol (etanol) por cada pulverización, equivalente a 97 mg/mL. La
cantidad por pulverización equivale a menos de 2 mL de cerveza o 1 mL de vino. La pequeña cantidad
de alcohol en este medicamento no tendrá ningún efecto significativo.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por pulverización, es decir, es
esencialmente «sin sodio».
Debido a la presencia de hidroxitolueno butilado, Nicorettequick puede causar reacciones cutáneas
localizadas (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación en los ojos y las mucosas.

3. Cómo utilizar Nicorettequick

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Las personas menores de 18 años no deben utilizar Nicorettequick.
Consulte a su médico si no ha conseguido reducir el número de pulverizaciones o de cigarrillos después de 6 semanas de tratamiento, o si necesita continuar el tratamiento con Nicorettequick durante más de 6 meses.
Normalmente, Nicorettequick se utiliza durante un período de 3 meses. Nicorettequick no debe utilizarse durante más de 6 meses.
Las instrucciones sobre el uso de Nicorettequick dependen de si desea dejar de fumar inmediatamente o de si prefiere reducir gradualmente el número de cigarrillos antes de dejar de fumar por completo.

Dejar de fumar inmediatamente
El objetivo es dejar de fumar inmediatamente y utilizar el spray para aliviar el deseo de fumar.
No utilice más de 2 pulverizaciones a la vez ni más de 4 pulverizaciones por hora durante 16 horas. La dosis máxima es de 64 pulverizaciones en un período de 16 horas dentro de un intervalo de 24 horas.
El cuadro siguiente muestra detalladamente el procedimiento recomendado para el uso de Nicorettequick.

Fase 1: semanas 1 a 6
Utilice 1 o 2 pulverizaciones en lugar del cigarrillo que normalmente fumaría o cuando sienta el deseo de fumar. Aplique primero solo una pulverización y, si el deseo no desaparece tras unos minutos, aplique la segunda pulverización. Si necesita 2 pulverizaciones, en el futuro podrá aplicar dos pulverizaciones consecutivas. Para la mayoría de los fumadores, esto significa 1 o 2 pulverizaciones cada 30 minutos o cada hora.
Por ejemplo, si fuma una media de 15 cigarrillos al día, debería aplicar 1 o 2 pulverizaciones al menos 15 veces durante el día.
No utilice más de 2 pulverizaciones a la vez ni más de 4 pulverizaciones por hora durante 16 horas. La dosis máxima es de 64 pulverizaciones en un período de 16 horas dentro de un intervalo de 24 horas.

Fase 2: semanas 7 a 9
Empiece a reducir progresivamente el número de pulverizaciones diarias.
Al final de la semana 9, debe haber reducido a la mitad el número medio de pulverizaciones diarias utilizadas en la fase 1.

Fase 3: semanas 10 a 12
Continúe reduciendo el número de pulverizaciones diarias hasta llegar a no utilizar más de 4 pulverizaciones al día en la semana 12. Cuando el número de pulverizaciones se haya reducido a 2-4 al día, debe interrumpir el uso de Nicorettequick.

Dejar de fumar gradualmente
El objetivo es comenzar el tratamiento sustituyendo algunos cigarrillos por Nicorettequick. Una vez alcanzado este objetivo, debe dejar de fumar por completo mientras sigue utilizando el spray. Finalmente, debe dejar de utilizar el spray.
Cuando sienta un fuerte deseo de fumar, utilice 1-2 pulverizaciones en lugar de un cigarrillo para ayudarle a controlar el impulso de fumar. El spray sirve para sustituir un cigarrillo; no fume poco después de haber utilizado el spray. El uso del spray sin reducir el número de cigarrillos puede provocarle malestar (ver la sección "Si utiliza más Nicorettequick de lo que debe"). Reduzca el número de cigarrillos que fuma cada día, tantos como sea posible, y sustitúyalos por el spray. Si tras 6 semanas de tratamiento no se ha conseguido una reducción del consumo de cigarrillos, consulte a un médico. Tan pronto como se sienta preparado, debe dejar de fumar completamente, pero no más allá de las 12 semanas desde el inicio del tratamiento. Después de dejar de fumar, reduzca progresivamente el número de pulverizaciones diarias. Cuando haya reducido el número a 2-4 pulverizaciones al día, deje de utilizar Nicorettequick.
No utilice más de 2 pulverizaciones a la vez ni más de 4 pulverizaciones por hora durante 16 horas. La dosis máxima es de 64 pulverizaciones en un período de 16 horas dentro de un intervalo de 24 horas.

Después de interrumpir el tratamiento, puede sentir la tentación de volver a fumar. Guarde el spray restante, ya que podría experimentar un deseo repentino de fumar. Si siente el deseo de fumar, utilice una o dos pulverizaciones, si la primera no surte efecto en unos minutos.

Siga estrictamente las instrucciones y utilice las imágenes como referencia

Desbloqueo de la boquilla

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Diagrama circular que muestra un dispositivo médico blanco con una flecha verde orientada hacia abajo junto a la letra a minúscula Diagrama técnico circular que muestra un dispositivo médico blanco con un Diagrama circular con flecha b que indica el lateral del dispositivo y flecha c orientada hacia la

Cómo abrir el pulverizador

  1. Deslice hacia abajo el botón con el pulgar ( a ) hasta que pueda empujarlo ligeramente hacia dentro ( b ). No ejerza presión excesiva.
  2. Mientras lo empuja hacia dentro, deslice la parte superior del pulverizador hacia arriba ( c ) para desbloquear la tapa. Luego suelte el botón.
Ilustración de una mano sosteniendo un dispositivo con la

Cómo cargar el pulverizador
Cuando utilice el spray oromucosal por primera vez, primero debe cargar la bomba del spray. Apunte la boquilla del spray lejos de usted, de cualquier otra persona o animal cercano. Presione la parte superior del pulverizador con el dedo índice 3 veces hasta que observe una pulverización fina. Si no utiliza el spray durante 2 días, deberá repetir el procedimiento de carga.

Cómo utilizar el pulverizador

Ilustración circular que muestra una mano sosteniendo un dispositivo médico cerca de la nariz de una persona para la
  1. Apunte la boquilla del spray hacia la boca abierta y manténgala lo más cerca posible de la boca.
  2. Presione firmemente la parte superior del pulverizador para liberar una pulverización dentro de la boca, evitando los labios. Para evitar que el spray se disperse en la garganta, no inhale durante la pulverización. Para obtener los mejores resultados, no trague durante unos segundos tras la pulverización.

Para retraer la boquilla

Tres iconos circulares verdes muestran un dispositivo médico con flechas direccionales marcadas con las letras d, e, f para indicar los movimientos a realizar

Cómo cerrar el dosificador
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  1. Deslice el botón hacia abajo ( d ) hasta que pueda empujarlo hacia dentro ( e ).
  2. Mientras lo empuja hacia dentro, deslice la parte superior del pulverizador hacia abajo ( f ). Suelte el botón. Ahora el pulverizador está cerrado. Para administrar otra dosis, repita el procedimiento descrito anteriormente.

Cierre el pulverizador después de cada uso para prevenir su uso por parte de niños y para evitar la liberación accidental del spray.
Debe tener cuidado de evitar el contacto del spray oromucosal con los ojos durante la administración. Si el spray entra en contacto con los ojos, enjuáguelos bien con agua.

Si utiliza más Nicorettequick de lo que debe
Si fuma un cigarrillo al mismo tiempo que toma Nicorettequick, puede producirse una sobredosis de nicotina.
Si un niño ingiere Nicorettequick o si ha utilizado más Nicorettequick de lo debido, acuda inmediatamente a su médico o al hospital más cercano. Dosis de nicotina toleradas por fumadores adultos durante el tratamiento pueden causar síntomas graves de intoxicación, incluso con resultados fatales en niños.
Los síntomas de sobredosis incluyen náuseas, vómitos, salivación excesiva, dolor abdominal, diarrea, sudoración, cefalea, mareos, alteración de la audición y debilidad extrema. A dosis elevadas, los síntomas anteriores pueden ir seguidos de presión arterial baja, pulso débil e irregular, dificultad respiratoria, cansancio excesivo, colapso circulatorio y convulsiones generalizadas.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentan.
Nicorettequick puede provocar los mismos efectos adversos que otras formas de nicotina. Generalmente, los efectos adversos dependen de la dosis ingerida.

Efectos relacionados con la interrupción del tabaquismo (síndrome de abstinencia de nicotina)
Algunos de los efectos adversos que pueden presentarse al dejar de fumar pueden ser síntomas de abstinencia debidos a la reducción del consumo de nicotina.
Estos efectos incluyen:

  • irritabilidad, agresividad, impaciencia o frustración;
  • ansiedad, inquietud o dificultad de concentración;
  • despertares nocturnos o trastornos del sueño;
  • aumento del apetito o aumento de peso;
  • sensación de tristeza;
  • urgencia por fumar ( deseo de fumar );
  • disminución de la frecuencia cardíaca;
  • sangrado de encías o úlceras bucales;
  • mareos o sensación de cabeza ligera;
  • tos, dolor de garganta, nariz tapada o secreción nasal;
  • estreñimiento.

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Si observa alguno de los siguientes efectos adversos graves poco frecuentes, deje de tomar Nicorettequick y contacte inmediatamente con un médico (signos de angioedema):

  • hinchazón del rostro, lengua o faringe;
  • dificultad para tragar;
  • urticaria y dificultad respiratoria.

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

  • hipo (especialmente frecuente);
  • cefalea, náuseas;
  • irritación de la garganta.

Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas

  • efectos locales como sensación de ardor, inflamación de la boca, alteración del gusto;
  • sequedad de boca o aumento de la salivación;
  • sensación de dispepsia;
  • dolor o molestias abdominales;
  • vómitos, flatulencias o diarrea;
  • sensación de cansancio (fatiga);
  • hipersensibilidad (alergia);
  • hormigueo;
  • tos.

Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas

  • efectos nasales como nariz tapada o estornudos;
  • silbido (broncoespasmo) o sensación de dificultad respiratoria (disnea), sensación de opresión en la garganta;
  • enrojecimiento cutáneo (rubor), o aumento del sudor;
  • efectos orales como hormigueo en la boca, inflamación de la lengua, úlceras bucales, daños en la mucosa oral o alteración de la voz, dolor en la boca y garganta, eructos, sangrado de encías;
  • palpitaciones (percepción anormal del latido cardíaco), aumento de la frecuencia cardíaca, hipertensión;
  • erupciones y/o picor (urticaria) en la piel;
  • alteración del sueño;
  • molestias y dolor torácico;
  • debilidad, sensación de malestar;
  • secreción nasal.

Raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas

  • dificultad para tragar, disminución de la sensibilidad en la boca;
  • náuseas con ganas de vomitar.

No conocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

  • visión borrosa, aumento de la lagrimeo;

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  • sequedad de garganta, trastornos gastrointestinales, dolor de labios;
  • enrojecimiento de la piel;
  • reacciones alérgicas, incluyendo hinchazón del rostro y de la boca (angioedema o anafilaxia);
  • latido cardíaco irregular.

Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

Notificación de sospechas de reacciones adversas
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Nicorettequick

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el aplicador y en el blíster. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conservar a temperatura superior a 30 °C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Nicorettequick

  • El principio activo es la nicotina. Cada pulverización libera 1 mg de nicotina.
  • Los excipientes son: propilenglicol (E1520), etanol anhidro, trometamol, poloxámero 407, glicerol (E422), bicarbonato sódico, levomentol, aroma de menta, aroma refrescante, sucralosa, acesulfamo potásico, hidroxitolueno butilado (E321), ácido clorhídrico (para la regulación del pH) y agua purificada.

Descripción del aspecto de Nicorettequick y contenido del envase
Nicorettequick se presenta en un frasco de plástico con solución, contenido en un pulverizador con bomba mecánica. El pulverizador incorpora un sistema de seguridad a prueba de niños.
Cada frasco contiene 13,2 ml de solución, equivalentes a 150 pulverizaciones.
Nicorettequick se suministra en envases de 1 o 2 pulverizadores.
Nicorettequick también está disponible en envases de 1 o 2 pulverizadores que incluyen, debajo de la etiqueta posterior, un chip de Comunicación de Campo Cercano (Near Field Communication - NFC) que permite la conexión con una aplicación para smartphone.
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Icono blanco sobre fondo azul que muestra un smartphone con ondas de señal procedentes de un dispositivo médico portátil con forma de mando a distancia

Los pulverizadores llevan el siguiente símbolo
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Mc Neil AB
Norrbroplatsen 2
SE-251 09 Helsingborg
Suecia
Representante en Italia:
Johnson & Johnson S.p.A,
via Ardeatina km 23,500
00071 Santa Palomba
Pomezia (RM)
Productor:
Mc Neil AB, Norrbroplatsen 2, SE-251 09 Helsingborg, Suecia
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres:

SueciaNicorette Menta Peppermint
BélgicaNicorette Spray de menta para la boca
Países Bajos
LuxemburgoNicorette Spray Bucal de Menta
DinamarcaNicorette QuickMist
Islandia
Irlanda
AustriaNicorette Spray de Menta
Alemania
República ChecaNicorette Spray
Polonia
República Eslovaca
BulgariaNicorette Freshmint
Finlandia
Rumanía
ChipreNicorette Quickspray
Grecia
Hungría
EstoniaNicorette Coolmint
Letonia
Lituania
NoruegaNicorette
Eslovenia
Croacia
FranciaNicorettespray

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ItaliaNicorettequick
EspañaNicorette Bucomist
Portugal

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Folleto informativo: Información para el usuario

Nicorettequick 1 mg/dosis, spray oromucosal, solución, sabor a frutos rojos

Nicotina
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su farmacéutico o médico le haya indicado.

  • Guarde este prospecto, podría necesitar leerlo nuevamente.
  • Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
  • Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
  • Consulte a su médico si no ha logrado dejar de fumar tras 6 meses de tratamiento con Nicorettequick.

Contenido de este prospecto

  1. Qué es Nicorettequick y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de usar Nicorettequick
  3. Cómo utilizar Nicorettequick
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Nicorettequick
  6. Contenido del envase y otra información

4. Qué es Nicorettequick y para qué se utiliza

Nicorettequick se utiliza como ayuda cuando se desea dejar de fumar o reducir el número de cigarrillos fumados antes de dejar de fumar definitivamente. Este tratamiento se denomina terapia sustitutiva con nicotina (NRT).
Nicorettequick alivia los síntomas de abstinencia de nicotina, incluyendo el deseo de fumar y los síntomas que aparecen al dejar de fumar. Cuando se interrumpe bruscamente el aporte de nicotina procedente del tabaco, pueden presentarse diversas sensaciones desagradables conocidas como síntomas de abstinencia.
Nicorettequick ayuda a prevenir o reducir estas sensaciones desagradables y las ganas de fumar, al continuar aportando al organismo una pequeña cantidad de nicotina durante un breve período de tiempo. Nicorettequick no contiene alquitrán, monóxido de carbono ni otras sustancias tóxicas presentes en el humo del cigarrillo.
Para aumentar las posibilidades de dejar de fumar, también debe dirigirse, si es posible, a profesionales cualificados para obtener apoyo y consejos.

5. Qué debe saber antes de usar Nicorettequick

No use Nicorettequick

  • Si es alérgico a la nicotina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
  • Si tiene menos de 18 años.
  • Si nunca ha fumado.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de usar este medicamento si padece alguna de las siguientes afecciones.
Quizás aún sea posible utilizar Nicorettequick, pero debe consultar primero con su médico si:

  • ha sufrido recientemente (en los últimos 3 meses) un infarto o un accidente cerebrovascular;
  • ha presentado dolor torácico (angina inestable) o angina en reposo;
  • padece una enfermedad cardíaca que afecta a la frecuencia o al ritmo cardíaco;
  • padece hipertensión no controlada con medicamentos;

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  • ha presentado reacciones alérgicas que incluyen hinchazón de los labios, la cara y la garganta (angioedema) o erupciones cutáneas con picor (urticaria). En algunos casos, la terapia sustitutiva con nicotina puede desencadenar este tipo de reacción.
  • Enfermedad hepática moderada o grave
  • Enfermedad renal grave
  • Diabetes
  • Hipertiroidismo
  • Tumor de las glándulas suprarrenales (feocromocitoma)
  • Úlcera gástrica o duodenal
  • Esofagitis

Nicorettequick no debe utilizarse en no fumadores.
Niños y adolescentes
No administre este medicamento a niños ni adolescentes.
Otros medicamentos y Nicorettequick
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluidos los que no requieran receta médica. Esto es especialmente importante si está tomando medicamentos que contengan:
teofilina para el tratamiento del asma;
tacrina para la enfermedad de Alzheimer;
clozapina para la esquizofrenia;
ropinirol para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
Nicorettequick con alimentos y bebidas
No tome alimentos ni bebidas al mismo tiempo que administre el spray oromucosal.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Es muy importante dejar de fumar durante el embarazo, ya que el tabaco puede provocar un crecimiento reducido del bebé, un parto prematuro o el nacimiento de un feto muerto. Es preferible lograr dejar de fumar sin recurrir a medicamentos que contengan nicotina. Si no consigue dejar de fumar, Nicorettequick debe utilizarse únicamente tras consultar con el profesional sanitario que le sigue el embarazo, su médico de cabecera o un médico de un centro especializado en ayuda para dejar de fumar.
Nicorettequick no debe tomarse durante la lactancia, ya que la nicotina presente en la leche materna puede tener consecuencias negativas para el bebé. Si su médico le ha recomendado usar Nicorettequick, el spray debe administrarse inmediatamente después de la lactancia y no en las 2 horas anteriores a esta.
El tabaco aumenta el riesgo de infertilidad en hombres y mujeres. No se conocen los efectos de la nicotina sobre la fertilidad.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se han observado efectos sobre la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar máquinas.
Nicorettequick contiene 12 mg de propilenglicol por pulverización. Este medicamento contiene aproximadamente 7 mg de alcohol (etanol) por cada pulverización, equivalente a 97 mg/mL. La cantidad por pulverización de este medicamento equivale a menos de 2 mL de cerveza o 1 mL de vino. La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no producirá efectos relevantes. Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por pulverización, es decir, es esencialmente «sin sodio». Debido a la presencia de hidroxitolueno butilado, Nicorettequick puede causar reacciones cutáneas localizadas (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación en los ojos y las mucosas.

6. Cómo utilizar Nicorettequick

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Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones incluidas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Las personas menores de 18 años no deben usar Nicorettequick.
Consulte a su médico si no ha conseguido reducir el número de pulverizaciones o de cigarrillos después de 6 semanas de tratamiento, o si necesita continuar el tratamiento con Nicorettequick durante más de 6 meses.
Normalmente, Nicorettequick se utiliza durante un período de 3 meses. No debe utilizarse Nicorettequick durante más de 6 meses.
Las instrucciones sobre el uso de Nicorettequick dependen de si desea dejar de fumar inmediatamente o de si prefiere reducir gradualmente el número de cigarrillos antes de dejar de fumar completamente.

Dejar de fumar inmediatamente
El objetivo es dejar de fumar inmediatamente y utilizar el spray para aliviar el deseo de fumar.
No utilice más de 2 pulverizaciones a la vez ni más de 4 pulverizaciones por hora durante 16 horas. La dosis máxima es de 64 pulverizaciones en un período de 16 horas dentro de un intervalo de 24 horas.
El cuadro siguiente muestra detalladamente el procedimiento recomendado para el uso de Nicorettequick.

Fase 1: semanas 1 a 6
Utilice 1 o 2 pulverizaciones en lugar del cigarrillo que normalmente fumaría o cuando sienta el deseo de fumar. Aplique primero solo una pulverización y, si el deseo no desaparece tras unos minutos, aplique la segunda pulverización. Si necesita 2 pulverizaciones, en el futuro podrá aplicar 2 pulverizaciones consecutivas. Para la mayoría de los fumadores, esto significa 1 o 2 pulverizaciones cada 30 minutos o cada hora.
Por ejemplo, si fuma una media de 15 cigarrillos al día, debería aplicar 1 o 2 pulverizaciones al menos 15 veces durante el día.

Fase 2: semanas 7 a 9
Comience a reducir el número de pulverizaciones diarias.
Al final de la semana 9, debe haber REDUCIDO A LA MITAD el número medio de pulverizaciones diarias que utilizó en la fase 1.

Fase 3: semanas 10 a 12
Continúe reduciendo el número de pulverizaciones diarias hasta llegar a no utilizar más de 4 pulverizaciones al día en la semana 12. Cuando el número de pulverizaciones se haya reducido a 2-4 al día, debe interrumpir el uso de Nicorettequick.

Dejar de fumar gradualmente
El objetivo es comenzar el tratamiento sustituyendo algunos cigarrillos por Nicorettequick. Una vez logrado esto, debe dejar de fumar completamente mientras sigue utilizando el spray. Finalmente, debe dejar de usar el spray.
Cuando sienta un fuerte deseo de fumar, utilice 1-2 pulverizaciones en lugar de un cigarrillo para ayudarle a controlar el impulso. El spray sirve para sustituir un cigarrillo; no fume poco después de usar el spray. El uso del spray sin reducir el número de cigarrillos puede hacerle sentir mal (ver la sección "Si utiliza más Nicorettequick del que debe"). Reduzca el número de cigarrillos que fuma cada día, tantos como sea posible, y sustitúyalos por el spray. Si tras 6 semanas de tratamiento no se ha conseguido una reducción del consumo de cigarrillos, consulte a un médico. Tan pronto como se sienta preparado, debe dejar de fumar completamente, pero no más allá de las 12 semanas desde el inicio del tratamiento. Después de dejar de fumar, reduzca gradualmente el número de pulverizaciones diarias. Cuando haya reducido el uso a 2-4 pulverizaciones al día, deje de usar Nicorettequick.

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No utilice más de 2 pulverizaciones a la vez ni más de 4 pulverizaciones por hora durante 16 horas. La dosis máxima es de 64 pulverizaciones en un período de 16 horas dentro de un intervalo de 24 horas. Tras interrumpir el tratamiento, podría sentir la tentación de volver a fumar. Guarde el spray restante, ya que podría experimentar un deseo repentino de fumar.
Si siente el deseo de fumar, utilice una o dos pulverizaciones, si la primera no surte efecto en pocos minutos.

Siga estrictamente las instrucciones y utilice las imágenes como referencia

Desbloqueo de la boquilla

Diagrama circular que muestra un dispositivo médico blanco con una flecha verde orientada hacia abajo junto a la letra a minúscula Diagrama técnico circular que muestra un dispositivo médico blanco con un Diagrama circular con flecha b que apunta hacia el lateral de un dispositivo médico y flecha c orientada hacia la

Cómo abrir el pulverizador

  1. Deslice hacia abajo el botón con el pulgar ( a ) hasta que pueda empujarlo ligeramente hacia dentro ( b ). No ejerza presión excesiva.
  2. Mientras lo empuja hacia dentro, deslícelo hacia arriba ( c ) para desbloquear la parte superior del pulverizador. A continuación, suelte el botón.
Ilustración de una mano sosteniendo un dispositivo con la

Cómo cargar el pulverizador
Cuando utilice por primera vez el spray oromucosal, primero debe cargar la bomba pulverizadora. Apunte la boquilla del spray hacia un lugar seguro, lejos de usted, de cualquier otra persona o animal doméstico cercano. Presione la parte superior del pulverizador con el dedo índice 3 veces hasta que observe una pulverización fina. Si no utiliza el spray durante 2 días, deberá repetir el procedimiento de carga.

Cómo utilizar el pulverizador

Ilustración circular que muestra una mano sosteniendo un dispositivo médico cerca del perfil de un rostro para la
  1. Apunte la boquilla del spray hacia la boca abierta y manténgala lo más cerca posible de la boca.
  2. Presione firmemente la parte superior del pulverizador para liberar una pulverización dentro de la boca, evitando los labios. Para evitar que el spray se disperse en la garganta, no inhale durante la pulverización. Para obtener resultados óptimos, no trague durante varios segundos tras la pulverización.

Para retraer la boquilla
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Tres diagramas circulares muestran la

Cómo cerrar el dosificador

  1. Deslice el botón hacia abajo (d) hasta que pueda empujarlo hacia dentro (e).
  2. Mientras lo empuja hacia dentro, deslice la parte superior del pulverizador hacia abajo (f). Suelte el botón. Ahora el pulverizador está cerrado. Para tomar otra dosis, repita el procedimiento descrito anteriormente.

Cierre el pulverizador tras cada uso para evitar que los niños accedan al spray y para prevenir pulverizaciones accidentales.
Debe tener cuidado de evitar el contacto del spray oromucosal con los ojos durante la administración.
Si el spray entra en contacto con los ojos, enjuáguelos bien con agua.

Si utiliza más Nicorettequick del que debe
Si fuma un cigarrillo al mismo tiempo que toma Nicorettequick, podría producirse una sobredosis de nicotina.
Si un niño ingiere Nicorettequick o si ha utilizado más Nicorettequick del recomendado, acuda inmediatamente a su médico o al hospital más cercano. Las dosis de nicotina toleradas por fumadores adultos durante el tratamiento pueden provocar síntomas graves de intoxicación, incluso con resultados mortales en los niños.
Los síntomas de sobredosis son náuseas, vómitos, salivación excesiva, dolor de estómago, diarrea, sudoración, dolor de cabeza, mareos, alteración de la audición y debilidad extrema. A dosis elevadas, los síntomas anteriores pueden ir seguidos de presión arterial baja, pulso débil e irregular, dificultad respiratoria, cansancio excesivo, colapso circulatorio y convulsiones generalizadas.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

7. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Nicorettequick puede provocar los mismos efectos adversos que otras formas de nicotina. Generalmente, los efectos
adversos dependen de la dosis ingerida.
Efectos relacionados con la interrupción del tabaquismo (abstinencia de nicotina)
Algunos de los efectos adversos observados al dejar de fumar pueden ser síntomas de abstinencia debidos a la
reducción en la ingesta de nicotina.
Dichos efectos incluyen:

  • irritabilidad, agresividad, impaciencia o frustración;
  • ansiedad, inquietud o dificultad de concentración;
  • despertares nocturnos o trastornos del sueño;
  • aumento del apetito o aumento de peso;
  • sensación de depresión;
  • urgencia por fumar ( deseo de fumar );
  • disminución de la frecuencia cardíaca;
  • sangrado de las encías o úlceras bucales;
  • mareo o sensación de cabeza ligera;
  • tos, dolor de garganta, congestión nasal o secreción nasal;
  • estreñimiento.

Si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves poco frecuentes, interrumpa inmediatamente la
administración de Nicorettequick y contacte sin demora a un médico (signos de angioedema):

  • hinchazón de cara, lengua o faringe;
  • dificultad para tragar;
  • urticaria y dificultad respiratoria.

Muy frecuente: puede afectar a más de 1 persona de cada 10

  • hipo (especialmente frecuente);
  • cefalea, náuseas (sensación de malestar);
  • irritación de la garganta.

Frecuente: puede afectar hasta a 1 persona de cada 10

  • efectos locales como sensación de ardor, inflamación de la boca, alteración en la percepción del gusto;
  • sequedad bucal o aumento de la salivación;
  • sensación de dispepsia;
  • dolor o molestias abdominales;
  • vómitos, flatulencias o diarrea;
  • sensación de cansancio (fatiga);
  • hipersensibilidad (alergia);
  • hormigueo;
  • tos.

Poco frecuente: puede afectar hasta a 1 persona de cada 100

  • efectos nasales como congestión nasal o estornudos;
  • silbidos (broncoespasmo) o sensación de dificultad respiratoria (disnea), sensación de opresión en la garganta;
  • enrojecimiento cutáneo (rubor) o aumento de la sudoración;
  • efectos orales como hormigueo en la boca, inflamación de la lengua, úlceras bucales, lesiones en la mucosa oral o alteración de la voz, dolor en la boca y garganta, eructos, sangrado de encías;
  • palpitaciones (percepción anormal del latido cardíaco), aumento de la frecuencia cardíaca, hipertensión;
  • erupciones y/o picor (urticaria) en la piel;
  • alteración del sueño;
  • molestias y dolor torácico;
  • debilidad, sensación de malestar;
  • secreción nasal.

Raro: puede afectar hasta a 1 persona de cada 1000

  • dificultad para tragar, disminución de la sensibilidad en la boca;
  • náuseas.

No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

  • visión borrosa, aumento de la lagrimation;
  • sequedad de garganta, trastornos gastrointestinales, dolor de labios;
  • enrojecimiento de la piel;
  • reacciones alérgicas, incluyendo hinchazón de la cara y de la boca (angioedema o anafilaxia);
  • latidos cardíacos irregulares.

Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico.
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Notificación de sospechas de reacciones adversas
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de
notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos
adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

8. Cómo conservar Nicorettequick

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el dispensador y en el blíster. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 30  C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

9. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Nicorettequick

  • El principio activo es la nicotina. Una pulverización libera 1 mg de nicotina.
  • Los excipientes son: propilenglicol (E1520), etanol anhidro, trometamol, poloxámero 407, glicerol (E422), hidrogenocarbonato sódico, levomentol, aroma de frutos rojos, aroma refrescante, sucralosa, acesulfamo potásico, hidroxitolueno butilado (E321), ácido clorhídrico (para regulación del pH) y agua purificada.

Descripción del aspecto de Nicorettequick y contenido del envase
Nicorettequick se encuentra en un frasco de plástico con solución, contenido en un pulverizador con bomba
mecánica. El pulverizador dispone de un sistema de seguridad a prueba de niños.
Cada frasco contiene 13,2 ml de solución, equivalentes a 150 pulverizaciones.
Nicorettequick se presenta en envases con 1 o 2 pulverizadores.
Nicorettequick también está disponible en envases con 1 o 2 pulverizadores que incluyen, bajo la etiqueta posterior,
un chip de Comunicación de Corto Alcance (Near Field Communication - NFC) que permite la conexión
con una aplicación para smartphone. Los pulverizadores llevan el siguiente símbolo:

Icono blanco sobre fondo azul que muestra un smartphone con ondas de señal procedentes de un dispositivo médico portátil situado a la izquierda

Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Mc Neil AB
Norrbroplatsen 2
SE-251 09 Helsingborg
Suecia
Representante en Italia:
Johnson & Johnson S.p.A,
via Ardeatina km 23,500
00071 Santa Palomba
Pomezia (RM)
Productor:
McNeil AB,
Norrbroplatsen 2,
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SE-251 09 Helsingborg,
Suecia
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres:

SueciaNicorette Fruktmint
AustriaNicorette Fruit & Mint Spray
Bélgica / Países BajosNicorette Fruit & Mint Mondspray
BulgariaNicorette Berrymint
CroaciaNicorette s okusom šumskog voća
ChipreNicorette Quickspray Berry
República ChecaNicorette Spray s příchutí lesního ovoce
DinamarcaNicorette QuickMist Cool Berry
EstoniaNicorette Coolberry
FinlandiaNicorette Berrymint
FranciaNICORETTESPRAY® FRUITS ROUGES
AlemaniaNicorette Fruit & Mint Spray
GreciaNicorette Quickspray Berry
HungríaNicorette Berrymint
IslandiaNicorette Quickmist Cool Berry
IrlandaNicorette QuickMist Cool Berry
ItaliaNicorettequick
LetoniaNicorette Coolberry
LuxemburgoNicorette Fruit & Mint Spray Buccal
NoruegaNicorette
PoloniaNicorette Cool Berry
PortugalNicorette Bucomist sabor fruta menta
RumaniaNicorette Berrymint
EslovaquiaNicorette Spray s príchuťou lesného ovocia
EsloveniaNicorette z okusom gozdnih sadežev
EspañaNicorette Bucomist sabor fruta menta

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