Натрия хлорид Монико

Натрия хлорид – ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ РАСТВОРЫ ДЛЯ ИНФУЗИЙ – ПАКЕТЫ И ФЛАКОНЫ

Натрия хлорид 0,45% Монико растворы для инфузий

Натрия хлорид 0,9% Монико растворы для инфузий
Натрия хлорид 3% Монико растворы для инфузий
Натрия хлорид 5% Монико растворы для инфузий
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Растворы, влияющие на электролитный баланс.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Восполнение жидкости и хлорида натрия.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гипернатриемия.
Гидросалинарные полнокровия.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
Соли натрия следует применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, периферическими и легочными отеками, при сниженной функции почек, преэклампсии или других состояниях, сопровождающихся задержкой натрия (см. Взаимодействие).
Растворы с концентрацией выше 0,9% (гипертонические растворы) следует применять с осторожностью, с контролируемой скоростью инфузии и только в тех случаях, когда они специально назначены.
Применять с особой осторожностью у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью и при клинических состояниях, сопровождающихся отеками и солевой задержкой; у пациентов, получающих кортикостероидные препараты или кортикотропины.
Непрерывное введение без добавления калия может привести к гипокалиемии.
С осторожностью применять у детей.
Во время инфузии рекомендуется контролировать водно-солевой баланс, электролиты, осмолярность плазмы и кислотно-щелочной баланс.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные.
Кортикостероиды могут вызывать задержку натрия и воды, что приводит к отекам и артериальной гипертензии; поэтому при одновременном применении солей натрия и кортикостероидов следует соблюдать осторожность (см. Меры предосторожности при применении).
Хотя хлорид натрия совместим со многими лекарственными средствами, рекомендуется проверить совместимость в инструкции по применению препарата, который предполагается вводить одновременно.
ОСОБЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Раствор должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать видимых частиц. Использовать сразу после вскрытия упаковки. Упаковка предназначена для однократного непрерывного введения, остаток использовать нельзя.
Беременность и лактация
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать любое лекарство.
Несмотря на отсутствие выявленных неблагоприятных эффектов на развитие плода, препарат следует применять только при реальной необходимости и после оценки соотношения пользы и риска.
Препарат совместим с грудным вскармливанием.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.
ДОЗА, СПОСОБ И ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Препарат вводится внутривенно капельно.
Лечение изотонической дегидратации (обезвоживание внеклеточной жидкости)
Взрослые и подростки: от 500 мл до 3 л в течение 24 часов.
Новорожденные и дети (до 12 лет): от 20 до 100 мл в течение 24 часов на кг массы тела в зависимости от возраста и общей массы тела.
Доза должна быть соответствующим образом снижена у пациентов с почечной недостаточностью.
Лечение дефицита натрия
Доза зависит от возраста, массы тела, клинического состояния, электролитного профиля и осмолярности и соотносится с рассчитанным дефицитом натрия.
Теоретический дефицит натрия может быть рассчитан по следующей формуле:

P = концентрация натрия в плазме (в мэкв/л);
V = объем воды в организме (равен 60% массы тела у детей и взрослых мужчин, 50% у взрослых женщин, 50% и 45% соответственно у пожилых мужчин и женщин).
При использовании гипертонических растворов (3%-5%) вводить половину дозы в первые 8 часов со скоростью до 100 мл/час; затем вводить оставшуюся дозу до достижения концентрации натрия в плазме 130 мэкв/л или до улучшения симптомов.
При тяжелом дефиците натрия и при лечении тяжелых симптомов, связанных с хронической гипонатриемией, гипертонические растворы хлорида натрия следует вводить таким образом, чтобы повысить концентрацию натрия в плазме на 1–2 ммоль/л в час. Следует следить за тем, чтобы коррекция не превышала 10–12 ммоль/л в течение 24 часов и 18 ммоль/л в течение 48 часов.
В случаях, когда раствор хлорида натрия, особенно 0,9%-й раствор, используется в качестве разбавителя для внутривенного введения лекарственных средств, которые необходимо предварительно развести, следует заранее проверить совместимость этих препаратов с хлоридом натрия и наиболее подходящую концентрацию для введения в РСП разводимого препарата. Если концентрация не указана, следует использовать 0,9%-й раствор.
По вопросам совместимости следует обратиться к РСП соответствующего препарата.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы
0,45%-й раствор является гипотоническим по отношению к крови и приводит к снижению осмолярности плазмы: передозировка может вызвать гипоосмолярность плазмы.
Введение избыточных доз гипотонических и гипертонических растворов хлорида натрия может привести, в зависимости от клинического состояния пациента, к гипернатриемии, гиперхлоремии и/или гиперволемии.
Гипернатриемия (в основном связанная с введением гипертонических растворов) и чрезмерная задержка натрия при нарушении его выведения почками приводят к обезвоживанию внутренних органов, особенно мозга, и к накоплению внеклеточной жидкости с отеками, которые могут затрагивать мозговое, легочное и периферическое кровообращение, вызывая церебральный и периферический отеки.
Накопление ионов хлора приводит к снижению концентрации бикарбонат-ионов, что вызывает ацидоз.
Лечение
При случайном чрезмерном введении инфузию следует прекратить, пациента необходимо наблюдать на предмет появления возможных признаков и симптомов, связанных с введенным препаратом, и при необходимости обеспечить соответствующие симптоматические и поддерживающие меры.
При передозировке лечение должно быть направлено на восстановление физиологических концентраций ионов натрия.
В таких случаях рекомендуется внутривенное введение 5% раствора глюкозы или гипотонических или изотонических растворов хлорида натрия (поскольку они являются гипотоническими для пациента с гипернатриемией).
При высокой натриемии могут применяться петлевые диуретики.
Натриемия выше 200 ммоль/л может потребовать проведения диализа.
При любых сомнениях относительно применения Натрия хлорид Монико обращайтесь к врачу или фармацевту.
НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Как и все лекарственные средства, Натрия хлорид Монико может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Ниже перечислены нежелательные эффекты хлорида натрия. Недостаточно данных для определения частоты отдельных перечисленных эффектов.
Нарушения водно-электролитного баланса: гипернатриемия, гиперволемия, гипоосмолярность плазмы (для 0,45%-го раствора), гиперхлоремия (может вызывать потерю бикарбонатов с последующим ацидозом).
Заболевания нервной системы: головная боль, головокружение, беспокойство, лихорадка, раздражительность, слабость, мышечная ригидность, судороги, кома, смерть.
Психические расстройства: сонливость, спутанность сознания.
Заболевания дыхательной системы, грудной клетки и средостения: одышка, остановка дыхания.
Заболевания желудочно-кишечного тракта: жажда, снижение слюноотделения, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Заболевания сердца: тахикардия.
Заболевания глаз: снижение слезоотделения.
Заболевания почек и мочевыводящих путей: почечная недостаточность.
Сосудистые заболевания: гипотензия, гипертензия, легочный и периферический отек.
Системные заболевания и состояния в месте введения: инфекция в месте инфузии, боль или местная реакция, раздражение вены, тромбоз или флебит, распространяющийся от места инфузии, экстравазация.
Соблюдение инструкций, содержащихся в данном руководстве, снижает риск возникновения нежелательных эффектов.
Если любой из нежелательных эффектов усиливается или появляется новый, не указанный в данном руководстве, сообщите об этом врачу или фармацевту.
СРОК ГОДНОСТИ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Срок годности: см. срок годности на упаковке.
Дата окончания срока годности относится к продукту, находящемуся в неповрежденной упаковке и правильно хранившемуся.
Внимание: не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.
Использовать сразу после вскрытия упаковки. Упаковка предназначена для однократного непрерывного введения, остаток использовать нельзя.
Хранить в плотно закрытой упаковке. Не замораживать и не охлаждать.
Лекарства нельзя выбрасывать в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Это поможет защитить окружающую среду.
Хранить лекарство в недоступном для детей месте.
СОСТАВ
1000 мл раствора содержат:
0,45% 0,9% 3% 5%
хлорид натрия г 4,5 г 9,0 г 30,0 г 50,0
мэкв/л: Na 77 154 513 856
Cl 77 154 513 856
Теоретическая осмолярность: (мОсм/л) 154 308 1026 1712
рН: 4,5  7,0 4,5  7,0 4,5  7,0 4,5  7,0
1 г NaCl = 394 мг Na или 17,1 мэкв Na и Cl
1 ммоль Na = 23 мг Na
Вспомогательные вещества: вода для инъекций.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ
Раствор для инфузий.
Стерильный, апирогенный, прозрачный и бесцветный раствор.
Флакон из стекла объемом 50, 100, 250, 500 или 1000 мл.
Пакет из полипропилена объемом 50, 100, 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000 или 5000 мл.
ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА ВПУСК В ОБРАЩЕНИЕ
MONICO SPA - via Ponte di Pietra 7, ВЕНЕЦИЯ/МЕСТРЕ.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
MONICO SPA - via Ponte di Pietra 7, ВЕНЕЦИЯ/МЕСТРЕ.

Натрия хлорид – ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ – АМПУЛЫ И ФЛАКОНЫ
Натрия хлорид 2 мэкв/мл Монико концентрат для раствора для инфузий
Натрия хлорид 3 мэкв/мл Монико концентрат для раствора для инфузий
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Растворы, влияющие на электролитный баланс.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Внешнее поступление натрия и хлора при полном парентеральном питании (ППП) у взрослых и педиатрических пациентов, у которых развилась дефицитность этих ионов вследствие чрезмерного диуреза или чрезмерного ограничения соли.
При лечении патологических состояний, при которых необходимо восстановить осмолярность за счет введения ионов натрия и хлора.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гипернатриемия.
Гидросалинарные полнокровия.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
Соли натрия следует применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, периферическими и легочными отеками, при сниженной функции почек, преэклампсии или других состояниях, сопровождающихся задержкой натрия (см. Взаимодействие).
Препарат следует применять с осторожностью, с контролируемой скоростью инфузии.
Применять с особой осторожностью у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью и при клинических состояниях, сопровождающихся отеками и солевой задержкой; у пациентов, получающих кортикостероидные препараты или кортикотропины.
Непрерывное введение без добавления калия может привести к гипокалиемии.
С осторожностью применять у детей.
Во время инфузии рекомендуется контролировать водно-солевой баланс, электролиты, осмолярность плазмы и кислотно-щелочной баланс.
Препарат представляет собой концентрированный раствор, который не предназначен для прямого введения без предварительного разведения в большом объеме жидкости. Его нельзя вводить в чистом виде, только после соответствующего разведения и смешивания, и следует использовать исключительно в качестве добавки к смесям для полного парентерального питания (ППП).
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные.
Кортикостероиды могут вызывать задержку натрия и воды, что приводит к отекам и артериальной гипертензии; поэтому при одновременном применении солей натрия и кортикостероидов следует соблюдать осторожность (см. Меры предосторожности при применении).
Хотя хлорид натрия совместим со многими растворами и лекарственными средствами, рекомендуется проверить его совместимость с другими компонентами смеси ППП и с другими препаратами, которые предполагается вводить одновременно.
ОСОБЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Использовать сразу после вскрытия упаковки. Раствор должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать видимых частиц. Упаковка предназначена для однократного непрерывного введения, остаток использовать нельзя.
Беременность и лактация
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать любое лекарство.
Несмотря на отсутствие выявленных неблагоприятных эффектов на развитие плода, препарат следует применять только при реальной необходимости и после оценки соотношения пользы и риска.
Препарат совместим с грудным вскармливанием.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не применимо.
ДОЗА, СПОСОБ И ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Препарат вводится внутривенно капельно после соответствующего разведения.
Доза зависит от возраста, массы тела, клинического состояния, электролитного профиля и осмолярности и соотносится с рассчитанным дефицитом натрия.
Теоретический дефицит натрия может быть рассчитан по следующей формуле:

P = концентрация натрия в плазме (в мэкв/л);
V = объем воды в организме (равен 60% массы тела у детей и взрослых мужчин, 50% у взрослых женщин, 50% и 45% соответственно у пожилых мужчин и женщин).
При использовании гипертонических растворов (3%-5%) вводить половину дозы в первые 8 часов со скоростью до 100 мл/час; затем вводить оставшуюся дозу до достижения концентрации натрия в плазме 130 мэкв/л или до улучшения симптомов.
При тяжелом дефиците натрия и при лечении тяжелых симптомов, связанных с хронической гипонатриемией, гипертонические растворы хлорида натрия следует вводить таким образом, чтобы повысить концентрацию натрия в плазме на 1–2 ммоль/л в час. Следует следить за тем, чтобы коррекция не превышала 10–12 ммоль/л в течение 24 часов и 18 ммоль/л в течение 48 часов.
По вопросам совместимости с другими компонентами смеси ППП и другими препаратами см. соответствующие инструкции.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы
Введение избыточных доз гипотонических и гипертонических растворов хлорида натрия может привести, в зависимости от клинического состояния пациента, к гипернатриемии, гиперхлоремии и/или гиперволемии.
Гипернатриемия (в основном связанная с введением гипертонических растворов) и чрезмерная задержка натрия при нарушении его выведения почками могут привести к обезвоживанию внутренних органов, особенно мозга, и к накоплению внеклеточной жидкости с отеками, которые могут затрагивать мозговое, легочное и периферическое кровообращение, вызывая легочный и периферический отеки.
Накопление ионов хлора приводит к снижению концентрации бикарбонат-ионов, что вызывает ацидоз.
Лечение
При случайном чрезмерном введении инфузию следует прекратить, пациента необходимо наблюдать на предмет появления возможных признаков и симптомов, связанных с введенным препаратом, и при необходимости обеспечить соответствующие симптоматические и поддерживающие меры.
При передозировке лечение должно быть направлено на восстановление физиологических концентраций ионов натрия.
В таких случаях рекомендуется внутривенное введение 5% раствора глюкозы или гипотонических или изотонических растворов хлорида натрия (поскольку они являются гипотоническими для пациента с гипернатриемией).
При высокой натриемии могут применяться петлевые диуретики.
Натриемия выше 200 ммоль/л может потребовать проведения диализа.
При любых сомнениях относительно применения Натрия хлорид Монико обращайтесь к врачу или фармацевту.
НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Как и все лекарственные средства, Натрия хлорид Монико может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Ниже перечислены нежелательные эффекты хлорида натрия. Недостаточно данных для определения частоты отдельных перечисленных эффектов.
Нарушения водно-электролитного баланса: гипернатриемия, гиперволемия, гиперхлоремия (может вызывать потерю бикарбонатов с последующим ацидозом).
Заболевания нервной системы: головная боль, головокружение, беспокойство, лихорадка, раздражительность, слабость, мышечная ригидность, судороги, кома, смерть.
Психические расстройства: сонливость, спутанность сознания.
Заболевания дыхательной системы, грудной клетки и средостения: одышка, остановка дыхания.
Заболевания желудочно-кишечного тракта: жажда, снижение слюноотделения, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Заболевания сердца: тахикардия.
Заболевания глаз: снижение слезоотделения.
Заболевания почек и мочевыводящих путей: почечная недостаточность.
Сосудистые заболевания: гипотензия, гипертензия, легочный и периферический отек.
Системные заболевания и состояния в месте введения: инфекция в месте инфузии, боль или местная реакция, раздражение вены, тромбоз или флебит, распространяющийся от места инфузии, экстравазация.
Соблюдение инструкций, содержащихся в данном руководстве, снижает риск возникновения нежелательных эффектов.
Если любой из нежелательных эффектов усиливается или появляется новый, не указанный в данном руководстве, сообщите об этом врачу или фармацевту.
СРОК ГОДНОСТИ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Срок годности: см. срок годности на упаковке.
Дата окончания срока годности относится к продукту, находящемуся в неповрежденной упаковке и правильно хранившемуся.
Внимание: не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.
Использовать сразу после вскрытия упаковки. Упаковка предназначена для однократного непрерывного введения, остаток использовать нельзя.
Хранить в плотно закрытой упаковке. Не замораживать и не охлаждать.
Лекарства нельзя выбрасывать в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Это поможет защитить окружающую среду.
Хранить лекарство в недоступном для детей месте.
СОСТАВ
1 мл раствора содержит:
2 мэкв/мл 3 мэкв/мл
Действующее вещество хлорид натрия г 0,117 г 0,175
мэкв/л: Na 2 3
Cl 2 3
Теоретическая осмолярность: (мОсм/л) 4000 6000
рН 4,5  7,0 4,5  7,0
Вспомогательные вещества: вода для инъекций.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ
Концентрат для раствора для инфузий (разводить перед применением)
Стерильный, апирогенный, прозрачный и бесцветный раствор
Картонная упаковка, содержащая 5 или 10 ампул по 10 мл.
Флаконы, содержащие 30, 50, 100, 250 или 500 мл раствора.
ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА ВПУСК В ОБРАЩЕНИЕ
MONICO SPA - via Ponte di Pietra 7, ВЕНЕЦИЯ/МЕСТРЕ.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
MONICO SPA - via Ponte di Pietra 7, ВЕНЕЦИЯ/МЕСТРЕ.