Муциклар

Инструкция по применению: информация для пациента

Муциклар 15 мг/2 мл раствор для ингаляций

Амброксола гидрохлорид
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя несколько дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Муциклар и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Муциклара
3. Как применять Муциклар
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Муциклар
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Муциклар и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит активное вещество гидрохлорид амброксола, относящееся к группе лекарственных средств, называемых муколитиками, которые используются для облегчения выведения слизи из дыхательных путей.
Муциклар показан для лечения выделения секрета при острых и хронических заболеваниях бронхов и лёгких (при наличии кашля и мокроты).
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния.

2. Что следует знать перед применением Муциклар

Не принимайте Муциклар

• если у вас аллергия на гидрохлорид амброксола или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас тяжелые нарушения функции печени или почек.

Меры предосторожности и предупреждения

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Муциклар.

Применяйте этот препарат с осторожностью и сообщите врачу:

• если у вас заболевание желудка или кишечника, называемое язвой желудка или двенадцатиперстной кишки;
• если у вас нарушения функции почек (почечная недостаточность).

Сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций, связанных с применением амброксола. При появлении кожной сыпи (включая поражение слизистых оболочек, например, рта, горла, носа, глаз, половых органов), немедленно прекратите прием Муциклар и обратитесь к врачу.
Особенно на ранних стадиях таких заболеваний могут наблюдаться симптомы, схожие с симптомами гриппа: лихорадка, боль, насморк (ринит), кашель и боль в горле.
При появлении поражений кожи или слизистых оболочек необходимо обратиться к врачу и прекратить лечение Муцикларом.

Во время ингаляции раствора для небулайзера может возникнуть кашель раздражительного характера. Рекомендуется дышать спокойно и ровно во время процедуры. Если вы особенно чувствительны к такому эффекту, перед ингаляцией рекомендуется подогреть раствор до температуры тела (37 °C).

Если у вас бронхиальная астма, перед применением этого лекарственного средства посредством ингаляций рекомендуется использовать препараты для лечения астмы (бронхолитики).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Муциклар

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Применяйте этот препарат с осторожностью и сообщите врачу, если вы принимаете антибиотики, такие как амоксициллин, цефуроксим и эритромицин.

Беременность и лактация

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Применение Муциклар во время беременности, особенно в первые три месяца, не рекомендуется.
Если вы беременны, принимайте Муциклар только в случаях крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.

Лактация

Применение Муциклар во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Муциклар

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Данный препарат можно разбавить равным объёмом дистиллированной воды для достижения оптимального увлажнения вдыхаемого воздуха.
Рекомендуемая доза для взрослых — 2–3 одноразовых контейнера в день.
Применение у детей
Рекомендуемая доза составляет 1–2 одноразовых контейнера в день.
Каждый одноразовый контейнер содержит 2 мл, что соответствует 15 мг амброксола.
Если вы приняли Муклар в большем количестве, чем необходимо
Случаи передозировки не сообщались. Симптомы передозировки могут соответствовать нежелательным эффектам, которые могут возникнуть при применении рекомендованных доз (см. раздел 4).
При случайном приёме чрезмерной дозы этого препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Муклар
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Муциклар может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Возможны следующие побочные эффекты:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• нарушения вкуса (дисгевзия);
• потеря чувствительности (гипоестезия) в полости рта и глотке;
• тошнота.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• рвота, диарея, нарушения пищеварения (диспепсия), боли в животе;
• сухость во рту.

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек)

• головная боль (цефалгия);
• усиление выработки слизи, насморк (ринорея);
• изжога и жжение в пищеводе (пирозис);
• запор (стипсис);
• раздражение кожи (сыпь, крапивница);
• затруднение при мочеиспускании (дисурия);
• усталость;
• реакции гиперчувствительности.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк (быстрое развитие отёка кожи, подкожных тканей, слизистых и подслизистых тканей) и зуд;
• тяжёлые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса–Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острую генерализованную пустулёзную экзантему);
• закупорка бронхов (бронхиальная обструкция);
• сухость в горле.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомлений по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Муциклар

Храните этот лекарственный препарат вдали от созерцания и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после «Годен до».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
После вскрытия алюминиевого пакета, содержащего однодозовые контейнеры, лекарственный препарат должен быть использован в течение трёх месяцев. По истечении этого срока неиспользованный лекарственный препарат должен быть уничтожен.
При использовании половины дозы контейнер может быть закрыт повторным нажатием на колпачок и должен храниться в холодильнике (2–8 °C) максимум в течение 12 часов. Остатки лекарственного препарата должны быть уничтожены.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Муциклар

• Действующее вещество — гидрохлорид амброксола. 1 флакон-однодозовый (2 мл) содержит 15 мг гидрохлорида амброксола.
• Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций. Описание внешнего вида Муциклара и содержание упаковки Упаковка, содержащая 30 однодозовых контейнеров по 2 мл, с отметкой объёма 1 мл (половина дозы). Однодозовые контейнеры разделены на полоски по 5 контейнеров; каждая полоска помещена в алюминиевый пакетик.

Держатель регистрационного удостоверения на выпуск в обращение
PIAM FARMACEUTICI S.P.A. — Via Fieschi, 8 — 16121 Генуя
Производитель
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, Фискиано (SA)

Инструкция по применению: информация для пациента

Муциклар 15 мг/5 мл сироп, капсула с пролонгированным высвобождением 75 мг, гранулы для раствора для приема внутрь 30 мг

Амброксола гидрохлорид
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать данный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как вам прописал врач или фармацевт.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя несколько дней.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Муциклар и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Муциклар
3. Как принимать Муциклар
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Муциклар
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Муциклар и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит активное вещество — гидрохлорид амброксола, относящееся к группе лекарственных средств, называемых муколитиками, которые используются для облегчения выведения слизи из дыхательных путей.
Муциклар показан для лечения выделения секрета при острых и хронических заболеваниях бронхов и лёгких (при наличии кашля и мокроты).
Обратитесь к врачу, если вам не становится лучше или если ваше состояние ухудшается.

2. Что следует знать перед применением Муциклар

Не принимайте Муциклар

• если у вас аллергия на гидрохлорид амброксола или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас тяжелые нарушения функции печени или почек.

Муциклар не следует принимать детям в возрасте младше 2 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Муциклар.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу:

• если у вас имеется заболевание желудка или кишечника, называемое язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
• если у вас имеются нарушения функции почек (почечная недостаточность).

Сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций, связанных с применением амброксола. При появлении кожной сыпи (включая поражение слизистых оболочек, таких как рот, горло, нос, глаза, половые органы), немедленно прекратите прием Муциклар и обратитесь к врачу.
Особенно на ранних стадиях таких заболеваний могут наблюдаться симптомы, схожие с симптомами гриппа, такие как лихорадка, боль, насморк (ринит), кашель и боль в горле.
При появлении поражений кожи или слизистых оболочек необходимо обратиться к врачу и прекратить лечение Муцикларом.
Дети
Сироп Муциклар 15 мг/5 мл, капсулы с пролонгированным высвобождением Муциклар 75 мг и гранулы для приготовления раствора для приема внутрь Муциклар 30 мг не следует применять у детей в возрасте младше 2 лет, поскольку они могут вызвать бронхиальную обструкцию и нарушить нормальное дыхание из-за ограниченной способности детей к выведению секретов.
Другие лекарственные средства и Муциклар
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу, если вы принимаете антибиотики, такие как амоксициллин, цефуроксим и эритромицин.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Применение Муциклар во время беременности, особенно в первые три месяца, не рекомендуется. Если вы беременны, принимайте Муциклар только в случаях крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.
Грудное вскармливание
Применение Муциклар во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Данные об эффекте на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами отсутствуют.
Сироп Муциклар 15 мг/5 мл содержит сорбитол, глицерол, пара-гидроксибензоаты и спирт.
Это лекарственное средство содержит сорбитол. Если вашему врачу известна непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.
Это лекарственное средство содержит глицерол, который может вызывать головную боль, желудочные расстройства и диарею.
Это лекарственное средство содержит пара-гидроксибензоаты (метил-п-гидроксибензоат, пропил-п-гидроксибензоат), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Это лекарственное средство содержит 3 об.% этанола (спирта), например, до 300 мг на дозу, что эквивалентно 6 мл пива, 2,5 мл вина на дозу. Может быть вредным для лиц, страдающих алкоголизмом. Необходимо учитывать это при беременности и грудном вскармливании, у детей и в группах повышенного риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.
Капсулы с пролонгированным высвобождением Муциклар 75 мг и гранулы для приготовления раствора для приема внутрь Муциклар 30 мг содержат сахарозу.
Эти лекарственные средства содержат сахарозу. Если вашему врачу известна непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этих лекарственных средств.

3. Как принимать Муциклар

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Муциклар 15 мг/5 мл сироп
Рекомендуемая доза для взрослых — 5–10 мл (5 мл сиропа соответствуют 15 мг амброксола), 3 раза в день.
Применение у детей в возрасте старше 2 лет
Рекомендуемая доза — 5 мл, 2–3 раза в день.
Муциклар 75 мг капсулы с пролонгированным высвобождением
Рекомендуемая доза для взрослых — 2 капсулы однократно, принимать после завтрака в течение первых 8 дней, затем — по 1 капсуле до окончания курса лечения.
Муциклар 30 мг гранулы для раствора для приёма внутрь
Рекомендуемая доза для взрослых — 1 пакетик 2–3 раза в день.
Если вы приняли Муциклар в большем количестве, чем нужно
Случаи передозировки не сообщались. Симптомы передозировки могут соответствовать побочным эффектам, которые могут возникать при применении рекомендованных доз (см. раздел 4).
При случайном приёме чрезмерной дозы этого лекарственного препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Муциклар
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Муциклар может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• нарушения вкуса (дисгевзия);
• потеря чувствительности (гипоестезия) полости рта и глотки;
• тошнота.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• рвота, диарея, расстройства пищеварения (диспепсия) и боли в животе;
• сухость во рту.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

• головная боль (цефалгия);
• усиление выделения слизи, насморк (ринорея);
• изжога (пирозис);
• запор (стрипсис);
• раздражение кожи (сыпь, крапивница);
• затруднение мочеиспускания (дисурия);
• усталость;
• реакции гиперчувствительности.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк (быстро развивающееся отёчное вздутие кожи, подкожных тканей, слизистых и подслизистых тканей) и зуд;
• тяжёлые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса–Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острую генерализованную пустулёзную экзантему);
• закупорка бронхов (бронхиальная обструкция);
• сухость в горле.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Муциклар.

5. Как хранить Муциклар

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните сироп, капсулы и гранулят для приготовления оральной растворы при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Муциклар 15 мг/5 мл сироп

• Действующее вещество — гидрохлорид амброксола. 100 мл сиропа содержат 300 мг гидрохлорида амброксола.
• Вспомогательные вещества: сорбитола раствор, глицерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, гидроксиэтилцеллюлоза, спирт, сахарин, ароматизатор малины, вода очищенная.

Что содержит Муциклар 75 мг капсулы с пролонгированным высвобождением

• Действующее вещество — гидрохлорид амброксола. 1 капсула содержит 75 мг гидрохлорида амброксола.
• Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал, натуральные и искусственные смолы, тальк, поливинилпирролидон.

Что содержит Муциклар 30 мг гранулят для раствора для приема внутрь

• Действующее вещество — гидрохлорид амброксола. 1 пакетик содержит 30 мг гидрохлорида амброксола.
• Вспомогательные вещества: сахароза, ароматизатор апельсин, ароматизатор ананас.

Описание внешнего вида Муциклар и содержание упаковки
Муциклар 15 мг/5 мл сироп: упаковка, содержащая 1 флакон объемом 200 мл. К упаковке прилагается мерный стаканчик с отметками объема 2,5 мл, 5 мл, 10 мл.
Муциклар 75 мг капсулы с пролонгированным высвобождением: упаковка, содержащая 20 капсул.
Муциклар 30 мг гранулят для раствора для приема внутрь: упаковка, содержащая 30 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения
PIAM FARMACEUTICI S.P.A. - Via Fieschi, 8 - 16121 Генуя, Италия

Производители
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, Fisciano (SA) (сироп 15 мг/5 мл)
Fine Foods NTM S.p.A., Via dell’Artigianato 8/10 - Brembate (BG) (гранулят 30 мг для раствора для приема внутрь)
I.B.N. SAVIO S.r.l. – Ronco Scrivia - Genova (капсулы 75 мг с пролонгированным высвобождением)