Мускорил от боли и воспаления

Инструкция по применению: информация для пользователя

TOFENAL 4% Гель
Диклофенак натрия
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Используйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией, указанной в данном листке, или так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 7 дней.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое ТОФЕНАЛ и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением ТОФЕНАЛ
3. Как применять ТОФЕНАЛ
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ТОФЕНАЛ
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое ТОФЕНАЛ и для чего он применяется

ТОФЕНАЛ содержит активное вещество — диклофенак, и относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), которые используются для облегчения боли и воспаления.
ТОФЕНАЛ применяется местно для лечения боли и воспаления ревматического или травматического происхождения в суставах, мышцах, сухожилиях и связках.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния спустя 7 дней.

2. Что следует знать перед применением Тофенала

Не применяйте Тофенал

• если у вас аллергия на диклофенак или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас ранее возникали приступы астмы, крапивница или острый ринит после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);
• после шестого месяца беременности (см. раздел «Беременность и лактация»);
• у детей и подростков младше 14 лет.

Меры предосторожности и предупреждения
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Тофенала.
Если препарат наносится на обширные участки кожи и в течение длительного времени, нельзя исключать возможность системных побочных эффектов (то есть таких, которые могут затрагивать различные части организма) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу, если после нанесения геля появилась кожная сыпь.

Дети и подростки
Данных о достаточной эффективности и безопасности применения у детей и подростков младше 14 лет недостаточно. Поэтому не применяйте Тофенал у детей младше 14 лет.

Другие лекарственные средства и Тофенал
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Поскольку всасывание диклофенака после нанесения на кожу очень низкое, взаимодействия с другими лекарственными средствами крайне маловероятны.

Беременность и лактация
Не применяйте Тофенал после шестого месяца беременности. Также рекомендуется избегать применения Тофенала и в ранние сроки беременности.
Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Нанесение диклофенака на кожу не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Тофенал содержит пропиленгликоль (Е1520) и этиловый спирт
Этот препарат содержит 2,25 г пропиленгликоля на флакон.
Этот препарат содержит 6,7 мг спирта (этанола) в каждом распылении. Может вызывать ощущение жжения на повреждённой коже.

3. Как применять Тофенал

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взрослые (старше 18 лет)
Рекомендуемая доза — три или четыре нанесения, в зависимости от размера обрабатываемой области, три раза в день.

Применение у детей и подростков (от 14 до 18 лет)
От трёх до четырёх нанесений, в зависимости от размера обрабатываемой области, три раза в день.

Внимание: применять Тофенал следует только в течение коротких курсов лечения.
Если необходимо применять Тофенал более чем в течение 7 дней для облегчения боли или если симптомы ухудшаются, обратитесь к врачу.

Пожилые пациенты:
Можно применять обычную дозировку, предназначенную для взрослых.

Дети младше 14 лет
Данные об эффективности и безопасности применения у детей и подростков младше 14 лет отсутствуют. Поэтому не применяйте Тофенал у детей младше 14 лет.

Способ применения:

Тщательно вымыть и Нанести на область, Аккуратно помассировать
высушить больную зону подлежащую лечению для лучшего
всасывания

• После нанесения необходимо вымыть руки, в противном случае они также будут обработаны гелем.
• НЕ ПРИМЕНЯТЬ на повреждённой коже, при наличии кожных ран или открытых повреждений.
• Не допускать контакта с глазами и слизистыми оболочками.
• Не принимать внутрь.
• Не использовать окклюзионные повязки, не пропускающие воздух.

Если вы применили Тофенал в большем количестве, чем необходимо
При случайном проглатывании или передозировке Тофенала немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Если вы забыли применить Тофенал
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если препарат используется на обширных участках кожи и в течение длительного времени, нельзя исключать возможность системных побочных эффектов (которые могут затрагивать различные части организма), таких как тошнота, расстройство пищеварения, изжога, возбуждение, нарушение вкуса, конъюнктивит; если вы заметили один из этих симптомов, прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• Сыпь
• Зуд

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• Покраснение и жжение кожи
• Сыпь с пузырьками и волдырями
• Шелушение кожи
• Покалывание
• Непроизвольные сокращения мышц

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• Аллергические реакции (гиперчувствительность, включая крапивницу)
• Быстрое опухание кожи и слизистых оболочек
• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету
• Астма

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• • Ощущение жжения в месте нанесения
• • Сухость кожи

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Tofenal

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и флаконе после надписи «Годен до».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия флакона составляет 6 месяцев.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Tofenal

• Активное вещество — натрия диклофенак. Каждые 100 г геля содержат 4 г натрия диклофенака.
• Другие компоненты: пропиленгликоль (Е1520), изопропиловый спирт, этиловый спирт, соевый лецитин, дигидрат натрия фосфата, додекагидрат динатрия фосфата, динатрия эдетат, пальмитат аскорбиловой кислоты, мятная эссенция, очищенная вода.

Описание внешнего вида Tofenal и содержимое упаковки
Tofenal — гель для наружного применения, выпускается в упаковках, содержащих флакон с дозатором объёмом 15 г.
Держатель регистрационного удостоверения
OP Pharma S.r.l., Виа Монте Роса, 61 — 20149 Милан
Производитель
Pharbil Waltrop GmbH, Im Wirrigen, 25 — Вальтроп (Германия)
Doppel Farmaceutici S.r.l., Виа Мартири делле Фойбе, 1 — 29016 Кортемаджоре (ПС)