Мукодокс

Инструкция по применению: информация для пациента

МУКОДОКС 0,8 г/100 мл сироп, 100 мг капсулы твёрдые

Собрерол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как прописал врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не замечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое МУКОДОКС и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом МУКОДОКС
3. Как принимать МУКОДОКС
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить МУКОДОКС
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Мукодокс и для чего он применяется

МУКОДОКС содержит действующее вещество соберол, которое относится к группе лекарственных средств, называемых муколитиками, уменьшающими вязкость слизи, разжижающими её и способствующими её выведению.
МУКОДОКС показан для облегчения удаления избыточной слизи при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей.

2. Что следует знать перед применением Мукодокс

Не принимайте Мукодокс

• если у вас аллергия на соберол или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

Не давайте это лекарственное средство детям в возрасте младше 2 лет (см. раздел «Дети»).
Не давайте Мукодокс детям с анамнезом эпилепсии или фебрильных судорог.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Мукодокс.
Это лекарственное средство содержит соберол, который в чрезмерных дозах может вызывать неврологические расстройства, такие как судороги у новорождённых и детей.
Не продлевайте лечение более чем на 3 дня из-за риска накопления терпеновых производных в организме, включая мозг, и, в частности, из-за риска нейропсихологических нарушений.

Дети
Не вводите это лекарственное средство детям в возрасте до 2 лет, поскольку оно может вызвать бронхиальную обструкцию. У этой возрастной группы способность к удалению бронхиального секрета ограничена из-за особенностей дыхательных путей.

Другие лекарственные средства и Мукодокс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не используйте Мукодокс одновременно с другими продуктами (лекарственными средствами или косметическими средствами), содержащими терпеновые производные (например, камфору, цинеол, ньяули, дикий тимьян, терпинеол, терпин, цитраль, ментол и эфирные масла сосны, эвкалипта и живицы), независимо от пути введения (перорально, ректально, наружно или ингаляционно).

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её наступление, а также если кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Принимайте Мукодокс только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Мукодокс не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Мукодокс 0,8 г/100 мл сироп содержит сахарозу, метил-п-гидроксибензоат, пропил-п-гидроксибензоат, этиловый спирт и натрий

Это лекарственное средство содержит сахарозу. Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.
Это лекарственное средство содержит 6 г сахарозы на 1 мерную ложку (10 мл). Учитывайте это при наличии сахарного диабета.
Это лекарственное средство содержит метил-п-гидроксибензоат и пропил-п-гидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Это лекарственное средство содержит 986,25 мг этанола (этилового спирта) на максимальную суточную дозу (дети старше 2 лет), что составляет 20 мл сиропа Мукодокс, и до 1973 мг этанола (этилового спирта) на максимальную суточную дозу (взрослые), что составляет 40 мл сиропа Мукодокс.
Количество этанола в 20 мл этого лекарственного средства эквивалентно 25 мл пива или 10,4 мл вина на максимальную суточную дозу (дети старше 2 лет).
Количество этанола в 40 мл этого лекарственного средства эквивалентно 50 мл пива или 20,8 мл вина на максимальную суточную дозу (взрослые).
Небольшое количество этанола в этом лекарственном средстве, по-видимому, не оказывает влияния на взрослых и подростков, и его эффекты у детей не очевидны. Однако у маленьких детей могут наблюдаться некоторые эффекты, например, сонливость.
Этанол в этом лекарственном средстве может изменять действие других лекарственных средств. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы принимаете другие лекарственные средства.
Если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Если у вас алкогольная зависимость, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Это лекарственное средство содержит 28 мг натрия (основного компонента поваренной соли) на дозу (20 мл).
Это составляет 1,4 % от максимально рекомендуемого суточного потребления натрия с пищей для взрослого человека.

3. Как принимать Мукодокс

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас
есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Мукодокс 0,8 г/100 мл сироп
Взрослым: рекомендуемая доза — 1–2 мерных стаканчика (10–20 мл) 2 раза в день.
Детям старше двух лет: рекомендуемая доза — 1 мерный стаканчик (10 мл) 2 раза в день.
Мукодокс 100 мг капсулы
Взрослым: рекомендуемая доза — 2–4 капсулы 2 раза в день.
Если вы приняли Мукодокс в количестве больше положенного
Случаев передозировки не зарегистрировано.
При случайном приёме/превышении дозы Мукодокса немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Мукодокс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• расстройства желудка и тошнота.
• бронхиальная обструкция.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности препарата Мукодокс.

5. Как хранить Мукодокс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Указанная дата окончания срока годности относится к продукту, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Сироп: особых требований к хранению нет.
Твёрдые капсулы: хранить при температуре не выше 30 °С.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Мукодокс
Мукодокс 0,8 г/100 мл сироп
Действующее вещество — соберол. 100 мл сиропа содержат 800 мг соберола.
Вспомогательные вещества: сахароза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия фосфат однозамещённый, глицерин, карамель (Е 150), ароматизатор кардамон, сахарин, натрия гидроксид, этанол, вода очищенная.
Мукодокс 100 мг капсулы твёрдые
Действующее вещество — соберол. Каждая твёрдая капсула содержит 100 мг соберола.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.
Состав оболочки капсулы
Тело: диоксид титана (Е171), желатин. Крышка: оксид железа (Е172), индиготин (Е 132), желатин.

Описание внешнего вида Мукодокс и содержимое упаковки
Мукодокс 0,8 г/100 мл сироп
Сироп 0,8 г/100 мл. Каждая упаковка содержит флакон объёмом 150 мл.
Мукодокс 100 мг капсулы твёрдые
Твёрдые капсулы по 100 мг. Каждая упаковка содержит 20 капсул.

Держатель регистрационного удостоверения
Meda Pharma s.p.a., Виа Феличе Казати, 20, 20124 Милан (MI), Италия

Производитель
Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l., Виа Монтероссо, 273, 21042 Каронно-Пертузелла (VA)