Ulotka: informacje dla pacjenta

MUCODOX 0,8 g/100 ml syrop, 100 mg kapsułki twarde

Sobrerol
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy lub jeśli objawy się nasilają.

Zawartość niniejszej ulotki:

Co to jest MUCODOX i w jakim celu jest stosowany
Co należy wiedzieć przed zażyciem MUCODOX
Jak stosować MUCODOX
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać MUCODOX
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest MUCODOX i do czego służy

MUCODOX zawiera substancję czynną sobrerol, która należy do grupy leków zwanych
środkami mukolitycznymi, zmniejszającymi lepkość śluzu, rozrzedzającymi go i ułatwiającymi jego usunięcie.
MUCODOX wskazany jest do ułatwienia usuwania nadmiaru śluzu w chorobach ostrych i przewlekłych
dróg oddechowych.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem MUCODOX

Nie przyjmuj MUCODOX

jeśli jesteś uczulony na sobrerol lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 2. roku życia (zobacz „Dzieci”).
Nie podawaj MUCODOX dzieciom z wywiadem padaczki lub drgawek gorączkowych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem MUCODOX.
Ten lek zawiera sobrerol, który w nadmiernych dawkach może wywoływać zaburzenia neurologiczne, takie jak drgawki u noworodków i dzieci.
Nie przedłużaj leczenia dłużej niż przez 3 dni ze względu na ryzyko gromadzenia się pochodnych terpenowych w organizmie, w tym w mózgu, a w szczególności na ryzyko zaburzeń neuropsychologicznych.

Dzieci
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 2. roku życia, ponieważ może on powodować obturację oskrzeli. Zdolność usuwania śluzu oskrzelowego jest ograniczona u tej grupy wiekowej ze względu na cechy dróg oddechowych.

Inne leki i MUCODOX
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Nie stosuj MUCODOX w połączeniu z innymi produktami (lekami lub kosmetykami) zawierającymi pochodne terpenowe (np. kamfora, cineol, niaouli, tymianek, terpineol, terpina, cytral, mentol oraz olejki eteryczne sosny, eukaliptusa i terpentyny), niezależnie od drogi podania (doustnej, doodbytniczej, miejscowej lub dolegliwości płucnych).

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Zażywaj MUCODOX tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
MUCODOX nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani korzystania z maszyn.

MUCODOX 0,8 g/100 ml syrop zawiera sacharozę, metylo-p-hydroksybenzoesan, propylo-p-hydroksybenzoesan, alkohol etylowy i sód
Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera 6 g sacharozy na 1 łyżeczkę (10 ml). Należy to wziąć pod uwagę u osób z cukrzycą.
Ten lek zawiera metylo-p-hydroksybenzoesan i propylo-p-hydroksybenzoesan, które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Ten lek zawiera 986,25 mg alkoholu (etanolu) na maksymalną dawkę dzienną (dzieci powyżej 2. roku życia), czyli 20 ml syropu MUCODOX, oraz do 1,973 g alkoholu (etanolu) na maksymalną dawkę dzienną (dorośli), czyli 40 ml syropu MUCODOX.
Ilość alkoholu w 20 ml tego leku odpowiada 25 ml piwa lub 10,4 ml wina na maksymalną dawkę dzienną (dzieci powyżej 2. roku życia).
Ilość alkoholu w 40 ml tego leku odpowiada 50 ml piwa lub 20,8 ml wina na maksymalną dawkę dzienną (dorośli).
Niewielka ilość alkoholu zawarta w tym leku nie wydaje się wpływać na dorosłych i młodzieńców, a jej wpływ na dzieci nie jest wyraźny. Może jednak wystąpić pewne działanie u małych dzieci, np. senność.
Alkohol zawarty w tym leku może wpływać na działanie innych leków. Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz inne leki.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Jeśli jesteś uzależniony od alkoholu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera 28 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) na dawkę (20 ml).
Odpowiada to 1,4% zalecanego maksymalnego dziennego spożycia sodu w diecie dorosłego.

3. Jak stosować MUCODOX

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
MUCODOX 0,8 g/100 ml syrop
Dorośli: zalecana dawka to 1–2 łyżki (10–20 ml) 2 razy dziennie.
Dzieci powyżej 2. roku życia: zalecana dawka to 1 łyżka (10 ml) 2 razy dziennie.
MUCODOX 100 mg kapsułki
Dorośli: zalecana dawka to 2–4 kapsułki 2 razy dziennie.
W przypadku zażycia dawki większej niż przepisana
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
W razie przypadkowego zażycia nadmiernego dawkowania MUCODOX, niezwłocznie powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomni przyjąć dawkę MUCODOX
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

zaburzenia żołądka i nudności.
obturacja oskrzeli.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać MUCODOX

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Wyg.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Podana data ważności dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Syrop: nie wymaga szczególnych środków ostrożności podczas przechowywania.
Kapsułki twarde: przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą Ci w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera MUCODOX
MUCODOX 0,8 g/100 ml syrop
Substancją czynną jest sobrerol. 100 ml syropu zawiera 800 mg sobrerolu.
Inne składniki to: sacharoza, metylo p-hydroksybenzoan, propylo p-hydroksybenzoan, fosforan sodu
jednopodstawowy, gliceryna, karmel (E 150), aromat kardamonowy, sacharyna, wodorotlenek sodu, alkohol etylowy,
woda oczyszczona.
MUCODOX 100 mg kapsułki twarde
Substancją czynną jest sobrerol. Każda kapsułka twarda zawiera 100 mg sobrerolu.
Inne składniki to: skrobia kukurydziana, talk, stearynian magnezu.
Składniki kapsułki
Ciało: dwutlenek tytanu (E171), żelatyna. Czaszka: tlenek żelaza (E172), indygotyna (E 132), żelatyna.
Wygląd zewnętrzny MUCODOX i zawartość opakowania
MUCODOX 0,8 g/100 ml syrop
Syrop 0,8 g/100 ml. Każde opakowanie zawiera buteleczkę o pojemności 150 ml.
MUCODOX 100 mg kapsułki twarde
Kapsułki twarde 100 mg. Każde opakowanie zawiera 20 kapsułek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Meda Pharma s.p.a. via Felice Casati 20, 20124 Milano (MI) - Włochy
Producent
Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l. – Via Monterosso, 273 - 21042 Caronno Pertusella (VA)