Folleto informativo: información para el paciente

MUCODOX 0,8 g/100 ml jarabe, 100 mg cápsulas duras

Sobrerolo
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
Si desea obtener más información o consejos, consulte con su farmacéutico.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
Consulte con su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este prospecto:

Qué es MUCODOX y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar MUCODOX
Cómo tomar MUCODOX
Posibles efectos adversos
Cómo conservar MUCODOX
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es MUCODOX y para qué sirve

MUCODOX contiene el principio activo sobrerol, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados mucolíticos, que disminuyen la viscosidad del moco, lo fluidifican y facilitan su eliminación.
MUCODOX está indicado para facilitar la eliminación del moco en exceso en las afecciones agudas y crónicas de las vías respiratorias.

2. Qué debe saber antes de tomar MUCODOX

No tome MUCODOX

si es alérgico al sobrerol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

No dé este medicamento a niños menores de 2 años (ver «Niños»).
No dé MUCODOX a niños con antecedentes de epilepsia o convulsiones febriles.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar MUCODOX.
Este medicamento contiene sobrerol que, en dosis excesivas, puede provocar trastornos neurológicos como convulsiones en recién nacidos y niños.
No prolongue el tratamiento durante más de 3 días debido al riesgo de acumulación de derivados terpénicos en el organismo, incluido el cerebro, y especialmente por el riesgo de trastornos neuropsicológicos.

Niños
No administre este medicamento a niños menores de 2 años, ya que podría provocar la obstrucción de los bronquios. La capacidad de eliminar el moco bronquial es limitada en este grupo de edad debido a las características de las vías respiratorias.

Otros medicamentos y MUCODOX
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No use MUCODOX si está tomando otros productos (medicamentos o cosméticos) que contengan derivados terpénicos (por ejemplo, alcanfor, cineol, niaouli, tomillo silvestre, terpineol, terpina, citral, mentol y aceites esenciales de agujas de pino, eucalipto y trementina), independientemente de la vía de administración (oral, rectal, cutánea o pulmonar).

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Tome MUCODOX solo cuando sea estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
MUCODOX no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.

MUCODOX 0,8 g/100 ml jarabe contiene sacarosa, metil-p-hidroxibenzoato, propil-p-hidroxibenzoato, alcohol etílico y sodio
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, debe consultarle antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene 6 g de sacarosa por 1 dosificador (10 ml). Téngase en cuenta en personas con diabetes mellitus.
Este medicamento contiene metil-p-hidroxibenzoato y propil-p-hidroxibenzoato que pueden provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas).
Este medicamento contiene 986,25 mg de alcohol (etanol) por dosis diaria máxima (niños mayores de 2 años), es decir, 20 ml de MUCODOX jarabe, y hasta 1.973 g de alcohol (etanol) por dosis diaria máxima (adultos), es decir, 40 ml de MUCODOX jarabe.
La cantidad de alcohol en 20 ml de este medicamento equivale a 25 ml de cerveza o 10,4 ml de vino por dosis diaria máxima (niños mayores de 2 años).
La cantidad de alcohol en 40 ml de este medicamento equivale a 50 ml de cerveza o 20,8 ml de vino por dosis diaria máxima (adultos).
La pequeña cantidad de alcohol presente en este medicamento no parece tener efecto en adultos y adolescentes, y sus efectos en niños no son evidentes. No obstante, podrían producirse algunos efectos en niños pequeños, por ejemplo, somnolencia.
El alcohol presente en este medicamento puede alterar los efectos de otros medicamentos. Hable con su médico o farmacéutico si está tomando otros medicamentos.
Si está embarazada o amamantando, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si padece dependencia al alcohol, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene 28 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por dosis (20 ml).
Esto equivale al 1,4 % de la ingesta diaria máxima recomendada en la dieta de un adulto.

3. Cómo tomar MUCODOX

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
MUCODOX 0,8 g/100 ml jarabe
Adultos: la dosis recomendada es de 1-2 cucharas dosificadoras (10-20 ml) 2 veces al día.
Niños mayores de dos años: la dosis recomendada es de 1 cuchara dosificadora (10 ml) 2 veces al día.
MUCODOX 100 mg cápsulas
Adultos: la dosis recomendada es de 2-4 cápsulas 2 veces al día.
Si toma más MUCODOX del que debe
No se conoce ningún caso de sobredosis.
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de MUCODOX, informe inmediatamente al
médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar MUCODOX
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

trastornos estomacales y náuseas.
obstrucción bronquial.

Comunicación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional
de notificación en la dirección siguiente: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al comunicar los
efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar MUCODOX

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
La fecha de caducidad indicada se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
Jarabe: no se requieren precauciones especiales de conservación.
Cápsulas duras: conservar a una temperatura no superior a 30°C.
No tire medicamentos por el inodoro ni con los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene MUCODOX
MUCODOX 0,8 g/100 ml jarabe
El principio activo es sobrerol. 100 ml de jarabe contienen 800 mg de sobrerol.
Los demás componentes son: sacarosa, metil p-hidroxibenzoato, propil p-hidroxibenzoato, fosfato sódico
monobásico, glicerina, caramelo (E 150), aroma de cardamomo, sacarina, hidróxido sódico, alcohol etílico,
agua purificada.
MUCODOX 100 mg cápsulas duras
El principio activo es sobrerol. Cada cápsula dura contiene 100 mg de sobrerol.
Los demás componentes son: almidón de maíz, talco, estearato de magnesio.
Componentes de la cápsula
Cuerpo: dióxido de titanio (E171), gelatina. Tapón: óxido de hierro (E172), indigotina (E 132), gelatina.
Descripción del aspecto de MUCODOX y contenido del envase
MUCODOX 0,8 g/100 ml jarabe
Jarabe de 0,8 g/100 ml. Cada envase contiene un frasco de 150 ml.
MUCODOX 100 mg cápsulas duras
Cápsulas duras de 100 mg. Cada envase contiene 20 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización
Meda Pharma s.p.a., via Felice Casati 20, 20124 Milán (MI) - Italia
Productor
Laboratorio Farmacológico Milanés S.r.l. – Via Monterosso, 273 - 21042 Caronno Pertusella (VA)