Морнифлю: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

МОРНИФЛЮ 700 мг таблетки, 350 мг гранулы для приготовления оральной суспензии

морнифлумато
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть для них опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое МОРНИФЛЮ и для чего оно применяется
Что вы должны знать перед приемом МОРНИФЛЮ
Как принимать МОРНИФЛЮ
Возможные побочные эффекты
Как хранить МОРНИФЛЮ
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Морнифлю и для чего он применяется

у ВЗРОСЛЫХ для уменьшения воспаления, сопровождающегося или не сопровождающегося болью и/или лихорадкой, при воспалительных заболеваниях:
- уха (отиты), носовых пазух в целом (синуситы), миндалин (тонзиллиты), полости рта и горла (фарингиты, ларингиты);
- трахеи (трахеиты), бронхов (бронхиты);
- мочевого пузыря (циститы), уретры (уретриты), влагалища (вагиниты), простаты (простатиты), яичников и маточных труб (аднекситы);
- костей и суставов (опорно-двигательный аппарат);
у ДЕТЕЙ для уменьшения боли, связанной с воспалением уха (отиты), носовых пазух в целом (синуситы), миндалин (тонзиллиты), полости рта и горла.

2. Что следует знать перед приемом Морнифлю

Не принимайте Морнифлю:

если у вас аллергия на действующее вещество или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
если у вас ранее возникала аллергия или астма после приема других НПВП, например ацетилсалициловой кислоты (известной как аспирин);
если у вас язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки (гастродуоденальная);
если у вас было два или более отдельных эпизодов язвы или кровотечения из желудка или кишечника (включая кровь в рвотных массах или при дефекации, либо чёрный дёгтеобразный стул);
если у вас был хотя бы один эпизод язвы, перфорации или кровотечения желудка или кишечника, вызванный приемом лекарственных средств;
если у вас тяжелые нарушения функции печени, почек или сердца;
после шестого месяца беременности.

Морнифлю противопоказан у детей младше шести месяцев и у детей с анамнезом воспаления прямой кишки (проктит), кровотечений из прямой кишки или язвы.
Не принимайте гранулы Морнифлю для приготовления пероральной суспензии, если у вас фенилкетонурия.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Морнифлю, если:

вы принимаете другие НПВП;
у вас были заболевания желудка или кишечника, например язва или кровотечение, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы (hiatale), болезнь Крона, язвенный колит;
вы принимаете лекарства, которые могут увеличить риск язв и кровотечений (см. раздел «Другие лекарственные средства и Морнифлю»);
вы пожилой человек или чувствуете сильную слабость (дебилитация) или имеете низкую массу тела, поскольку у вас выше вероятность развития побочных эффектов;
у вас астма, связанная с хроническим воспалением носа или околоносовых пазух (синусит) и/или полипами носа;
у вас ветряная оспа, поскольку НПВП могут усугубить тяжесть вызванных ею поражений кожи;
вам предстоит анализ мочи на наличие наркотиков, таких как марихуана и гашиш, поскольку это лекарственное средство может дать положительный результат даже при отсутствии этих веществ.

В частности, обязательно проконсультируйтесь с врачом, если:

у вас снижена функция почек;
вы недавно перенесли хирургическое вмешательство, сопровождавшееся значительной потерей крови;
у вас проблемы с печенью;
у вас есть или были проблемы с сердцем или кровообращением, например инсульт, инфаркт или сердечная недостаточность, либо вы находитесь в группе риска по этим состояниям (например, при высоком артериальном давлении, диабете, повышенном холестерине или триглицеридах, курении), поскольку лекарства, подобные Морнифлю, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. ВО ВСЕХ ЭТИХ СЛУЧАЯХ ВРАЧ ОЦЕНИТ НЕОБХОДИМОСТЬ ПРОВЕДЕНИЯ КОНТРОЛЬНЫХ ОБСЛЕДОВАНИЙ.

БУДЬТЕ ОСТОРОЖНЫ, поскольку при лечении всеми НПВП:

в любое время, с наличием или без предварительных симптомов, даже у пациентов без анамнеза серьезных проблем с желудком или кишечником (желудочно-кишечными), описывались кровотечения, язвы или перфорации желудка или кишечника, которые могут быть смертельными (см. раздел 4.8);
очень редко, но описаны тяжелые реакции на коже, некоторые из которых заканчивались летальным исходом, проявляющиеся покраснением, образованием пузырей и шелушением (например, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). На ранних этапах терапии пациенты, по-видимому, находятся в группе повышенного риска: такие реакции возникают в большинстве случаев в течение первого месяца лечения (см. раздел 4.8);
могут маскироваться признаки инфекции.

Риск возникновения побочных эффектов возрастает при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте дозу Морнифлю и не принимайте его длительное время; всегда строго следуйте указаниям врача.
ПРЕКРАТИТЕ ЛЕЧЕНИЕ И СВЯЖИТЕСЬ С ВРАЧОМ, если:

вы замечаете любые симптомы со стороны желудка и кишечника (желудочно-кишечные), особенно кровотечение;
появляется кожная сыпь, поражения слизистых оболочек или любые другие признаки аллергической реакции (например, покраснение, зуд, отек лица и горла, резкое падение артериального давления).

Дети и подростки
Морнифлю следует применять только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача, поскольку у детей и подростков выше вероятность развития побочных эффектов от этого лекарственного средства. В частности, у детей в возрасте от 6 до 12 месяцев повышен риск тяжелых побочных эффектов на коже.
Другие лекарственные средства и Морнифлю
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, поскольку некоторые препараты могут взаимодействовать с Морнифлю или увеличивать риск серьезных нежелательных явлений.
В частности, вы должны сообщить врачу, если вы принимаете:

противовоспалительные гормональные препараты (кортикостероиды);
препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты и антиагреганты), например варфарин, тиклопидин, клопидогрел, ацетилсалициловую кислоту (известную как аспирин) и другие НПВП, тирофибан, эптифибатид, абциксимаб, илопрост, гепарин;
диуретики и препараты от повышенного артериального давления (гипертонии), такие как: ингибиторы АПФ, бета-блокаторы, антагонисты ангиотензина II;
препараты, называемые «ингибиторами обратного захвата серотонина» (СИОЗС), используемые как антидепрессанты;
литий, применяемый при депрессии;
метотрексат, применяемый при лечении рака и некоторых заболеваниях иммунной системы, например ревматоидном артрите;
циклоспорин и такролимус — препараты, подавляющие иммунную систему;
триметоприм — антибиотик;
соли калия.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Не принимайте Морнифлю в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Препарат может вызвать проблемы с сердцем, легкими или почками у плода. Он может повлиять на склонность вас и ребенка к кровотечениям, а также замедлить или продлить родовую деятельность.
Не следует принимать Морнифлю в первые 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом.
Если лечение необходимо в этот период или при попытках зачатия, следует применять минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени.
Начиная с 20-й недели беременности, Морнифлю может вызывать проблемы с почками у плода, если принимается более нескольких дней, что приводит к снижению уровня околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению одного из сосудов (артериального протока) в сердце ребенка. Если лечение необходимо более чем на несколько дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Если вы кормите грудью, прекратите грудное вскармливание в целях предосторожности во время приема Морнифлю.
Это лекарственное средство может снижать фертильность. Такой эффект обратим после прекращения приема препарата.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Как и другие НПВП, это лекарственное средство может вызывать головокружение, усталость и снижение рефлексов. Будьте осторожны перед тем, как садиться за руль или пользоваться механизмами.
Таблетки Морнифлю содержат лактозу: если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.
Гранулы Морнифлю содержат

сахарозу: если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства;
сорбитол: если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства;
аспартам: это лекарственное средство содержит источник фенилаланина. Может быть вредным для вас, если у вас фенилкетонурия;
желтый оранжевый S (Е 110): может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Морнифлю

Принимайте этот препарат строго по указанию врача, который определит правильную дозу в зависимости от вашего заболевания и продолжительности лечения. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым
1 таблетка Морнифлю 700 мг, 2 раза в день
или
2 пакетика Морнифлю 350 мг, 2 раза в день.
Пожилым пациентам (старше 65 лет)
½ таблетки по 700 мг или 1 пакетик Морнифлю 350 мг, 2–3 раза в день, если врачом не указано иное.
Врач определит, требуется ли снижение дозы.
Детям (старше 6 месяцев) и подросткам
Детям до 4 лет (10–15 кг)
½ пакетика Морнифлю 350 мг, 1 раз в день.
Детям от 4 до 8 лет (15–25 кг)
½ пакетика Морнифлю 350 мг, 2 раза в день.
Детям и подросткам от 8 до 14 лет (25–45 кг)
½ таблетки 700 мг или 1 пакетик Морнифлю 350 мг, 2 раза в день.
Поскольку доза Морнифлю у детей зависит от массы тела, врач может назначить дозировку, отличающуюся от указанной выше.
Способ применения
Принимайте Морнифлю внутрь (перорально) во время еды.
Таблетки Морнифлю имеют разделительную риску, облегчающую разделение на две равные части. Пакетик с гранулятом Морнифлю разделён на две части:

если необходимо принять полную дозу, вскройте пакетик по линии, обозначенной как «полная доза»;
для приёма ½ дозы вскройте пакетик по линии, обозначенной как «половина дозы».

Если вы приняли Морнифлю в дозе, превышающей рекомендованную
Возможны боли в животе (раздражение желудочно-кишечного тракта), сонливость, головная боль.
При приёме слишком высоких доз Морнифлю немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение, поскольку могут потребоваться соответствующие меры (например, активированный уголь, промывание желудка).
Если вы забыли принять Морнифлю
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Немедленно прекратите прием Морнифлю и обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие состояния:

тяжелые аллергические реакции, такие как: отек (ангионевротический отек) лица, глаз, губ, горла, затруднение дыхания, резкое падение артериального давления (анафилактический шок);
тяжелые нарушения дыхания (астматические приступы);
тяжелые проблемы с желудком, жжение или боль в животе, вызванные язвой желудка или двенадцатиперстной кишки (пептическая язва) или брюшной полости;
сильная и внезапная боль в верхней части живота (перфорация язвы);
рвота с кровью (гематемезис) или чёрный стул (мелена), связанные с кровотечением из желудка или кишечника (желудочно-кишечные кровотечения), а также необычная усталость с уменьшением выделения мочи (вследствие скрытых кровотечений);
тяжелые кожные высыпания с покраснением, образованием пузырей и отслоением кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Другие побочные эффекты, частота которых неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

ухудшение кожных инфекций, вызванных ветряной оспой;
снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение числа лейкоцитов (лейкопения);
головная боль и головокружение;
сердечный приступ (инфаркт миокарда) или инсульт, отёк (отёк), высокое артериальное давление (гипертензия), нарушение способности сердца перекачивать достаточный объём крови (сердечная недостаточность), низкое артериальное давление (гипотензия), воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
тошнота, рвота, диарея, повышенное газообразование (метеоризм), запор, нарушение пищеварения (диспепсия), боль в животе, воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв (язвенная стоматит), ухудшение воспаления толстой кишки (колит) и болезни Крона, гастриты;
появление более или менее внезапных поражений кожи, в том числе после воздействия солнечного света (фотосенсибилизирующий дерматит), например изменение окраски кожи пятнами или диффузно (кожные высыпания, пурпура, многоформная эритема, дерматит), крапивница, зуд;
нарушения функции почек (почечная недостаточность), которые могут привести к отёкам (отёки), потере белка с мочой, снижению уровня белка в крови (нефротический синдром), воспалению почек (интерстициальный нефрит), наличие крови в моче (гематурия);
нарушения показателей функции печени;
ложноположительные результаты тестов на наличие наркотиков, таких как марихуана и гашиш;
фтороз (отравление фтором), особенно при приёме Морнифлю в высоких дозах и в течение нескольких лет.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: «http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse». Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Морнифлю

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Данная дата действительна для продукта, упаковка которого не нарушена и который хранился в соответствии с требованиями.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Морнифлю
Действующее вещество — морнифлумат.
Каждая таблетка Морнифлю 700 мг содержит 700 мг морнифлумата.
Каждый пакетик гранулята Морнифлю содержит: 350 мг морнифлумата.
Вспомогательные вещества:

Таблетки Морнифлю: лактоза, кросповидон, метилгидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, лаурилсульфат натрия, коллоидный гидратированный диоксид кремния.
Гранулят Морнифлю: сахароза, сорбитол, ароматизатор банана, мальтодекстрин, ароматизатор фруктовый, кросповидон, гипромеллоза, аспартам, аммония глицирризинат, ксантановая камедь, полисорбат 20, натрия лаурилсульфат, оранжевый желтый S (Е 110).

Описание внешнего вида Морнифлю и содержимое упаковки
Морнифлю 700 мг таблетки выпускаются в упаковках по 20 или 30 таблеток, делящихся.
Морнифлю 350 гранулят выпускается в упаковках по 20 или 30 двухчастных пакетиков.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
MASTER PHARMA s.r.l. – Via G. Chiesi 1 - Parma
Производитель
CHIESI FARMACEUTICI S.p.A., Officine di Parma, Via S. Leonardo 96
FINE FOODS & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A., Via Grignano, n.43 - Brembate - Bergamo

Инструкция по применению: информация для пациента

Морнифлю для взрослых 700 мг суппозитории

морнифлумато
Тщательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Морнифлю и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Морнифлю
Как применять Морнифлю
Возможные побочные эффекты
Как хранить Морнифлю
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Морнифлю и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит действующее вещество — морнифлумат и относится к группе лекарственных средств, называемых НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), которые оказывают действие против боли, лихорадки и воспаления.
Морнифлю применяется у взрослых для уменьшения воспаления, сопровождающегося или не сопровождающегося болью и/или лихорадкой, при следующих воспалительных заболеваниях:

уха (отиты), носовых полостей в целом (синуситы), миндалин (тонзиллиты), полости рта и горла (фарингиты, ларингиты);
трахеи (трахеиты), бронхов (бронхиты);
мочевого пузыря (циститы), мочеиспускательного канала (уретриты), влагалища (вагиниты), простаты (простатиты), яичников и маточных труб (аднекситы);
костей и суставов (опорно-двигательный аппарат).

2. Что следует знать перед применением Морнифлю

Не принимайте Морнифлю:

если у вас аллергия на действующее вещество или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас была аллергическая реакция или астма после приёма других НПВП, таких как ацетилсалициловая кислота (известная как аспирин);
если у вас язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки (гастродуоденальная);
если у вас было два или более отдельных эпизодов язвы или кровотечения в желудке или кишечнике (включая кровь в рвотных массах или при дефекации, чёрный дегтеобразный стул);
если у вас был хотя бы один эпизод язвы, перфорации или кровотечения в желудке или кишечнике, вызванный приёмом лекарственных средств;
если у вас тяжёлые нарушения функции печени, почек или сердца;
если у вас воспалительные заболевания или кровотечения из прямой кишки (проктиты или ректоррагии);
после шестого месяца беременности.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Морнифлю, если:

вы принимаете другие НПВП;
вы принимаете лекарства, которые могут увеличить риск язв и кровотечений (см. раздел «Другие лекарственные средства и Морнифлю»);
у вас были заболевания желудка или кишечника, например, язва или кровотечение, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы (хиатальная), болезнь Крона, язвенный колит;
вы пожилого возраста, чувствуете сильную слабость (дебильтацию) или имеете низкую массу тела, поскольку у вас выше вероятность развития нежелательных эффектов;
у вас астма, сочетающаяся с хроническим воспалением носа или околоносовых пазух (синусит) и/или с назальными полипами;
у вас ветряная оспа, поскольку НПВП могут усугубить тяжесть вызванных ею поражений кожи;
вам предстоит сдача анализа мочи на выявление наркотических веществ, таких как марихуана и гашиш, поскольку это лекарственное средство может дать ложноположительный результат даже при отсутствии этих веществ.

В частности, с осторожностью обратитесь к врачу, если:

у вас снижена функция почек;
вы недавно перенесли хирургическую операцию, сопровождавшуюся значительной потерей крови;
у вас проблемы с печенью;
у вас есть или были проблемы с сердцем или кровеносными сосудами, например, инсульт, инфаркт или сердечная недостаточность, или вы находитесь в группе риска по этим состояниям (например, при высоком артериальном давлении, диабете, повышенном уровне холестерина или триглицеридов, или курении), поскольку препараты, подобные Морнифлю, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. ВО ВСЕХ ЭТИХ СЛУЧАЯХ ВРАЧ ОЦЕНИТ НЕОБХОДИМОСТЬ ПРОВЕДЕНИЯ КОНТРОЛЬНЫХ ОБСЛЕДОВАНИЙ.

БУДЬТЕ ОСТОРОЖНЫ, поскольку при лечении всеми НПВП:

в любой момент, с предварительными симптомами или без них, даже у пациентов без предшествующих серьёзных проблем с желудком или кишечником (желудочно-кишечного тракта), могут возникать кровотечения, язвы или перфорация желудка или кишечника, которые могут быть смертельными (см. раздел 4.8);
очень редко, но могут возникать тяжёлые реакции на коже, некоторые из которых смертельны, проявляющиеся покраснением, образованием пузырей и шелушением (например, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Наибольший риск наблюдается в начальных стадиях терапии: такие реакции возникают в большинстве случаев в течение первого месяца лечения (см. раздел 4.8);
могут маскироваться признаки инфекции.

Риск возникновения нежелательных эффектов возрастает при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте дозу Морнифлю и не принимайте его длительное время; всегда строго следуйте указаниям врача.
ПРЕКРАТИТЕ ЛЕЧЕНИЕ И НЕМЕДЛЕННО ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ, если:

вы замечаете любые симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно кровотечения;
появляется сыпь, поражения слизистой оболочки или любые другие признаки аллергической реакции (например, покраснение, зуд, отёк лица и горла, резкое падение артериального давления).

Дети
Морнифлю ВЗРОСЛЫЕ 700 мг суппозитории не предназначен для детей. При необходимости проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку существуют меньшие дозировки Морнифлю, предназначенные специально для таких пациентов.
Другие лекарственные средства и Морнифлю
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, поскольку некоторые препараты могут взаимодействовать с Морнифлю или увеличивать риск серьёзных побочных эффектов.
В частности, вы должны сообщить врачу, если вы принимаете:

противовоспалительные стероидные препараты (кортикостероиды);
препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты и антиагреганты), например, варфарин, тиклопидин, клопидогрел, ацетилсалициловую кислоту (аспирин) и другие НПВП, тирофибан, эптифибатид, абциксимаб, илопрост, гепарин;
диуретики и препараты от повышенного артериального давления (гипертонии), такие как: ингибиторы АПФ, бета-блокаторы, антагонисты ангиотензина II;
препараты, называемые «селективными ингибиторами обратного захвата серотонина» (СИОЗС), используемые как антидепрессанты;
литий, применяемый при депрессии;
метотрексат, применяемый при лечении рака и некоторых заболеваниях иммунной системы, например, ревматоидном артрите;
циклоспорин и такролимус — препараты, подавляющие иммунную систему;
триметоприм — антибиотик;
соли калия.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Не принимайте Морнифлю в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Препарат может вызвать проблемы с сердцем, лёгкими или почками у плода. Он может повлиять на склонность вас и ребёнка к кровотечениям, а также замедлить или продлить родовую деятельность.
В первые 6 месяцев беременности Морнифлю не следует принимать, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом.
Если лечение необходимо в этот период или при попытках зачатия, следует применять минимальную дозу в течение как можно более короткого времени.
Начиная с 20-й недели беременности, Морнифлю при приёме более нескольких дней может вызвать нарушения функции почек у плода, что приводит к снижению объёма околоплодных вод (олигогидрамниос) или сужению одного из кровеносных сосудов (боталлового протока) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Если вы кормите грудью, прекратите грудное вскармливание в качестве меры предосторожности во время приёма Морнифлю.
Это лекарственное средство может временно снижать фертильность. Этот эффект обратим после прекращения приёма препарата.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Как и другие НПВП, это лекарственное средство может вызывать головокружение, усталость и снижение рефлексов. Будьте внимательны перед тем, как садиться за руль или пользоваться механизмами.

3. Как принимать Морнифлю

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача, который определит правильную дозу в зависимости от вашего заболевания и продолжительности лечения. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым
2 суппозитория Морнифлю для взрослых в день, по 1 утром и 1 вечером.
Пожилым пациентам (старше 65 лет)
Врач определит, требуется ли снижение дозы.
Если вы приняли Морнифлю в дозе, превышающей рекомендованную
Могут возникнуть проблемы в области прямой кишки.
При случайном приеме высокой дозы Морнифлю немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу, поскольку могут потребоваться соответствующие меры.
Если вы забыли принять Морнифлю
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Немедленно прекратите приём Морнифлю и обратитесь к врачу, если у вас появились следующие состояния:

тяжёлые аллергические реакции, такие как: отёк (ангиоотёк) лица, глаз, губ, горла с затруднением дыхания, резкое падение артериального давления (анафилактический шок);
тяжёлые затруднения дыхания (астматические приступы);
тяжёлые проблемы с желудком, жжение или боль в животе, вызванные язвой желудка или двенадцатиперстной кишки (пептическая язва) или брюшной полости;
сильная внезапная боль в верхней части живота (прободение язвы);
рвота с кровью (гематемезис) или чёрный стул (мелена), связанные с кровотечением из желудка или кишечника (желудочно-кишечное кровотечение), а также необычная усталость с уменьшением выделения мочи (вследствие скрытых кровотечений);
тяжёлые кожные высыпания с покраснением, образованием волдырей и шелушением (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Другие побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

реакции в области прямой кишки, особенно при длительном или частом лечении, а также при высоких дозах;
ухудшение кожных инфекций, вызванных ветряной оспой;
снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение числа белых кровяных телец (лейкопения);
головная боль и головокружение;
сердечный приступ (инфаркт миокарда) или инсульт, отёки, повышенное артериальное давление (гипертензия), нарушение способности сердца перекачивать кровь в достаточном объёме (сердечная недостаточность), пониженное артериальное давление (гипотензия), воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
тошнота, рвота, диарея, повышенное газообразование (метеоризм), запор, нарушение пищеварения (диспепсия), боль в животе, воспаление слизистой оболочки полости рта с образованием язв (язвенный стоматит), ухудшение воспаления толстой кишки (колит) и болезни Крона, гастриты;
более или менее внезапное появление поражений кожи, в том числе после воздействия солнечного света (фотоаллергический дерматит), например, изменение окраски кожи пятнами или диффузно (кожные высыпания, пурпура, мультиформная эритема, дерматит), крапивница, зуд;
нарушения функции почек (почечная недостаточность), которые могут привести к отёкам, потере белка с мочой, снижению уровня белка в крови (нефротический синдром), воспалению почек (интерстициальный нефрит), наличие крови в моче (гематурия);
нарушения функции печени;
ложноположительные результаты лабораторных тестов на наличие наркотиков, таких как марихуана и гашиш;
фтороз, особенно при приёме Морнифлю в высоких дозах и в течение нескольких лет.

Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: «http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse». Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Морнифлю

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Указанная дата действительна при условии хранения продукта в оригинальной упаковке и соблюдения условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Морнифлю
Действующее вещество — морнифлумат.
Каждая свеча Морнифлю ВЗРОСЛЫЕ 700 мг содержит: 700 мг морнифлумата.
Вспомогательные вещества: твердые полусинтетические глицериды.
Описание внешнего вида Морнифлю и содержимое упаковки
Морнифлю ВЗРОСЛЫЕ 700 мг, свечи — в упаковке по 10 свечей.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
MASTER PHARMA s.r.l., Виа Дже. Кьези, 1 — Парма
Производитель
LAMP SAN PROSPERO S.p.A., Виа делла Пасе, 25/A, Сан-Просперо (МО).

Лист-вкладыш: информация для пациента

Морнифлю Бамбини 400 мг суппозитории

морнифлумато
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием данного лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный лекарственный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Морнифлю и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Морнифлю
Как применять Морнифлю
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Морнифлю
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Морнифлю и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит действующее вещество — морнифлумат и относится к группе лекарственных средств, называемых НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), которые действуют против боли, лихорадки и воспаления.
Морнифлю применяется у детей для уменьшения боли, связанной с воспалением уха (отиты), носовых пазух (синуситы), миндалин (тонзиллиты), а также полости рта и горла.

2. Что нужно знать перед применением Морнифлю

Не используйте Морнифлю:

если у вас аллергия на действующее вещество или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас была аллергия или астма после приёма других НПВП, например, ацетилсалициловой кислоты (известной как аспирин);
если у вас язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки (гастродуоденальная);
если у вас было два или более отдельных эпизода язвы или кровотечения в желудке или кишечнике (включая кровь в рвотных массах или при дефекации, чёрный дёгтеобразный стул);
если у вас был хотя бы один эпизод язвы, перфорации или кровотечения в желудке или кишечнике, вызванный приёмом лекарственных препаратов;
если у вас тяжёлые заболевания печени, почек или сердца;
если у вас воспаление или кровотечение прямой кишки (проктиты или ректоррагии);
после шестого месяца беременности.

Морнифлю противопоказан детям в возрасте до шести месяцев.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Морнифлю, если:

вы принимаете другие НПВП;
у вас были заболевания желудка или кишечника, например, язва или кровотечение, грыжа пищевода (скользящая), болезнь Крона, язвенный колит;
вы принимаете лекарства, которые могут повысить риск язв и кровотечений (см. раздел «Другие лекарственные средства и Морнифлю»);
вы пожилого возраста, чувствуете сильную слабость (дебилитацию) или имеете низкую массу тела, поскольку у вас выше вероятность развития нежелательных эффектов;
у вас астма, связанная с хроническим воспалением носа или околоносовых пазух (синусит) и/или с назальными полипами;
у вас ветряная оспа, поскольку НПВП могут усугубить тяжесть вызванных ею поражений кожи;
вам предстоит анализ мочи на наличие наркотиков, таких как марихуана и гашиш, поскольку это лекарственное средство может дать ложноположительный результат даже при отсутствии этих веществ.

В частности, с осторожностью обратитесь к врачу, если:

у вас снижена функция почек;
вы недавно перенесли хирургическую операцию, сопровождавшуюся значительной потерей крови;
у вас проблемы с печенью;
у вас есть или были заболевания сердца или нарушения кровообращения, например, инсульт, инфаркт или сердечная недостаточность, или вы находитесь в группе риска по этим состояниям (например, при высоком артериальном давлении, диабете, повышенном холестерине или триглицеридах, курении), поскольку препараты, подобные Морнифлю, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. ВО ВСЕХ ЭТИХ СЛУЧАЯХ ВРАЧ ОЦЕНИТ НЕОБХОДИМОСТЬ ПРОВЕДЕНИЯ КОНТРОЛЬНЫХ ОБСЛЕДОВАНИЙ.

БУДЬТЕ ОСТОРОЖНЫ, поскольку при лечении всеми НПВП:

в любой момент, с предварительными симптомами или без них, даже у пациентов без предшествующих тяжёлых проблем с желудком или кишечником (желудочно-кишечными), описывались кровотечения, язвы или перфорации желудка или кишечника, которые могут быть смертельными (см. раздел 4.8);
даже очень редко описывались тяжёлые поражения кожи, некоторые из которых были смертельными, проявлявшиеся покраснением, образованием пузырей и шелушением (например, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). На ранних этапах терапии пациенты, как представляется, находятся в более высокой группе риска: такие реакции возникают в большинстве случаев в течение первого месяца лечения (см. раздел 4.8);
могут маскироваться признаки инфекции.

Риск возникновения нежелательных эффектов возрастает при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте дозу Морнифлю и не принимайте его в течение длительного времени; всегда строго следуйте указаниям врача.
ПРЕКРАТИТЕ ЛЕЧЕНИЕ И СВЯЖИТЕСЬ С ВРАЧОМ, если:

вы заметили какие-либо симптомы со стороны желудка и кишечника (желудочно-кишечного тракта), особенно кровотечения;
появилась сыпь, поражения слизистой оболочки или какие-либо другие признаки аллергической реакции (например, покраснение, зуд, отёк лица и горла, резкое падение артериального давления).

Дети и подростки
Морнифлю следует назначать только при наличии реальной необходимости и под непосредственным контролем врача, поскольку у детей и подростков выше вероятность развития нежелательных эффектов от этого лекарственного средства. В частности, у детей в возрасте от 6 до 12 месяцев наблюдается высокий риск тяжёлых нежелательных кожных реакций.
Другие лекарственные средства и Морнифлю
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, поскольку некоторые препараты могут взаимодействовать с Морнифлю или повышать риск побочных эффектов, в том числе тяжёлых.
В частности, вы должны сообщить врачу, если вы принимаете:

противовоспалительные стероидные препараты (кортикостероиды);
препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты и антиагреганты), например, варфарин, тиклопидин, клопидогрел, ацетилсалициловую кислоту (известную как аспирин) и другие НПВП, тирофибан, эптифибатид, абциксимаб, илопрост, гепарин;
диуретики и препараты от повышенного артериального давления (гипертонии), такие как: ингибиторы АПФ, бета-блокаторы, антагонисты ангиотензина II;
препараты, называемые «ингибиторами обратного захвата серотонина» (ИОЗС), используемые как антидепрессанты;
литий, применяемый при депрессии;
метотрексат, применяемый при лечении рака и некоторых видах заболеваний иммунной системы, например, ревматоидном артрите;
циклоспорин и такролимус — препараты, снижающие иммунную защиту;
триметоприм — антибактериальный препарат;
соли калия.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Не принимайте Морнифлю в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Препарат может вызвать проблемы с сердцем, лёгкими или почками у плода. Он может повлиять на склонность вас и ребёнка к кровотечениям, а также замедлить или продлить родовую деятельность.
Не следует принимать Морнифлю в первые 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом.
Если лечение необходимо в этот период или при попытках зачатия, следует применять минимальную дозу на кратчайший возможный срок.
Начиная с 20-й недели беременности, Морнифлю, если принимается более нескольких дней подряд, может вызвать проблемы с почками у плода, снижая тем самым уровень околоплодных вод, окружающих ребёнка (олигогидрамнион), или вызвать сужение одного из кровеносных сосудов (боталлов проток) в сердце ребёнка. Если лечение необходимо более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Если вы кормите грудью, прекратите грудное вскармливание в целях предосторожности во время приёма Морнифлю.
Это лекарственное средство может нарушить фертильность. Данное действие обратимо после прекращения приёма препарата.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Как и другие НПВП, это лекарственное средство может вызывать головокружение, усталость и снижение рефлексов. Будьте осторожны перед тем, как садиться за руль или управлять механизмами.

3. Как применять Морнифлю

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дети от 6 до 12 месяцев: 1 суппозиторий Морнифлю для детей в день.
Дети старше 1 года: от 1 до 3 суппозиториев Морнифлю для детей в день в зависимости от веса и возраста.
Поскольку доза Морнифлю у детей зависит от массы тела и возраста, врач укажет вам необходимую дозировку.
У детей продолжительность лечения Морнифлю не должна превышать 4–5 дней.
Если вы применили Морнифлю в большем количестве, чем нужно
Могут возникнуть проблемы в области прямой кишки.
При случайном приёме/применении повышенных доз Морнифлю немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу, поскольку могут потребоваться соответствующие меры.
Если вы забыли применить Морнифлю
Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они проявляются не у всех пациентов.
Немедленно прекратите приём Морнифлю и обратитесь к врачу, если у вас появились следующие состояния:

тяжёлые аллергические реакции, такие как: отёк (ангиоотёк) лица, глаз, губ, горла с затруднением дыхания, резкое падение артериального давления (анафилактический шок);
тяжёлые нарушения дыхания (астматические приступы);
тяжёлые проблемы с желудком, жжение или боль в животе, вызванные язвой желудка или двенадцатиперстной кишки (пептическая язва) или живота;
сильная внезапная боль в верхней части живота (прободение язвы);
рвота с кровью (гематемезис) или чёрный стул (мелена), связанные с кровотечением из желудка или кишечника (желудочно-кишечное кровотечение), а также необычная усталость с уменьшением выделения мочи (вследствие незаметных кровотечений);
тяжёлые кожные высыпания с покраснением, образованием волдырей и отслоением кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Другие побочные эффекты, частота которых неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
реакции в области прямой кишки, особенно при длительном, частом или высокодозовом лечении;
ухудшение кожных инфекций, вызванных ветряной оспой;
снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение числа лейкоцитов (лейкопения);
головная боль и головокружение;
сердечный приступ (инфаркт миокарда) или инсульт, отёки, повышенное артериальное давление (гипертензия), нарушение способности сердца обеспечивать организм достаточным количеством крови (сердечная недостаточность), низкое артериальное давление (гипотензия), воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
тошнота, рвота, диарея, повышенное газообразование (метеоризм), запор, нарушение пищеварения (диспепсия), боль в животе, воспаление слизистой оболочки полости рта с образованием язв (язвенная стоматит), ухудшение воспаления толстой кишки (колит) и болезни Крона, гастриты;
более или менее внезапное появление поражений кожи, в том числе после воздействия солнечного света (фотосенсибилизирующий дерматит), например, изменение окраски кожи пятнами или диффузно (кожные высыпания, пурпура, мультиформная эритема, дерматит), крапивница, зуд;
нарушения функции почек (почечная недостаточность), которые могут вызывать отёки, потерю белка с мочой, снижение уровня белка в крови (нефротический синдром), воспаление почек (интерстициальная нефрит), наличие крови в моче (гематурия);
изменения показателей функции печени;
ложноположительные результаты лабораторных тестов на наличие наркотиков, таких как марихуана и гашиш;
фторное отравление (флюороз), особенно при приёме Морнифлю в высоких дозах и в течение нескольких лет.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: «http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse». Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Морнифлю

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Указанная дата действительна для продукта, упаковка которого не нарушена и который хранится в соответствии с требованиями.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Морнифлю
Действующее вещество — морнифлумат.
Каждая свеча Морнифлю БАМБИНИ 400 мг содержит: 400 мг морнифлумата.
Вспомогательные вещества: твёрдые полусинтетические глицериды.
Описание внешнего вида Морнифлю и содержимое упаковки
Морнифлю БАМБИНИ 400 мг свечи выпускается в упаковках по 10 свечей.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
MASTER PHARMA s.r.l. – Via G. Chiesi 1 - Parma
Производитель
LAMP SAN PROSPERO S.p.A., Via della Pace 25/A, S. Prospero (MO).