MORNIFLU

Ulotka: informacje dla pacjenta

MORNIFLU 700 mg tabletki, 350 mg granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

morniflumato
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest MORNIFLU i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem MORNIFLU
3. Jak stosować MORNIFLU
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać MORNIFLU
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest MORNIFLU i do czego służy

Ten lek zawiera substancję czynną morniflumat i należy do grupy leków zwanych NLPZ
(leki przeciwzapalne niesteroidowe), które działają przeciwko bólowi, gorączce i stanom zapalnym.
MORNIFLU stosuje się:

• u DOROSŁYCH w celu zmniejszenia stanu zapalnego, towarzyszącego bólowi i/lub gorączce, w przypadku stanów zapalnych:
  • ucha (zapalenia ucha), jamy nosowej łącznie (zapalenia zatok), migdałków (zapalenia migdałków), jamy ustnej i gardła (zapalenia gardła, zapalenia krtani);
  • tchawicy (zapalenia tchawicy), oskrzeli (zapalenia oskrzeli);
  • pęcherza moczowego (zapalenia pęcherza), cewy moczowej (zapalenia cewy moczowej), pochwy (zapalenia pochwy), gruczołu krokowego (zapalenia prostaty), jajników i jajowodów (zapalenia przydatków);
  • kości i stawów (układu kostno-stawowego);
• u DZIECI w celu zmniejszenia bólu towarzyszącego stanom zapalnym ucha (zapalenia ucha), jamy nosowej łącznie (zapalenia zatok), migdałków (zapalenia migdałków), jamy ustnej i gardła.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem MORNIFLU

Nie przyjmuj MORNIFLU:

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli miałeś uczulenie lub astmę po zażyciu innych leków przeciwwirusowych (NSAID), takich jak kwas acetylosalicylowy znany jako aspiryna;
• jeśli masz owrzodzenie żołądka i/lub dwunastnicy (żołądkowo-jelitowe);
• jeśli miałeś dwa lub więcej oddzielnych epizodów owrzodzenia lub krwawienia z żołądka lub jelita (w tym krew we wstępie lub podczas wypróżnienia lub czarne, smołowe stolce);
• jeśli miałeś nawet pojedynczy przypadek owrzodzenia, perforacji lub krwawienia z żołądka lub jelita spowodowany przyjmowaniem leków;
• jeśli masz poważne problemy wątroby, nerek lub serca;
• po szóstym miesiącu ciąży.

MORNIFLU jest przeciwwskazany u dzieci poniżej sześciu miesięcy życia oraz u dzieci z wcześniejszymi przypadłościami zapalenia odbytnicy (rectitis), krwawienia z odbytu lub owrzodzenia.
Nie przyjmuj MORNIFLU w postaci granulatu do zawiesiny doustnej, jeśli cierpisz na fenyloketonurię.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem MORNIFLU, jeśli:

• przyjmujesz inne leki przeciwwirusowe (NSAID);
• miałeś choroby żołądka lub jelita, np. owrzodzenie lub krwawienie, przepuklinę żołądka (przełykową), chorobę Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego;
• przyjmujesz leki, które mogą zwiększyć ryzyko owrzodzenia i krwawienia (zobacz punkt „Inne leki i MORNIFLU”);
• jesteś osobą starszą lub czujesz się bardzo słabo (osłabiony) lub masz niską masę ciała, ponieważ istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych;
• masz astmę z towarzyszącym przewlekłym zapaleniem nosa lub zatok (sinusitis) i/lub polipami nosa;
• masz ospę wietrzną, ponieważ leki przeciwwirusowe (NSAID) mogą nasilić ciężkość zmian skórnych spowodowanych przez tę chorobę;
• musisz poddać się badaniom moczu wykrywającym obecność środków odurzających, takich jak marihuana i haszysz, ponieważ ten lek może dawać wynik dodatni nawet przy braku tych substancji.

W szczególności skonsultuj się ostrożnie z lekarzem, jeśli:

• masz obniżoną funkcję nerek;
• niedawno przeszedłeś zabieg chirurgiczny, który spowodował dużą utratę krwi;
• masz problemy z wątrobową;
• masz lub miałeś problemy z sercem lub krążeniem krwi, takie jak np. udar, zawał serca lub niewydolność serca lub jesteś w grupie ryzyka pod tym względem (np. jeśli masz wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, podwyższony cholesterol lub trójglicerydy lub palisz), ponieważ leki takie jak MORNIFLU mogą być związane z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca (zawału mięśnia sercowego) lub udaru. WE WSZYSTKICH TYCH PRZYPADKACH LEKARZ OCENI POTRZEBĘ PRZEPROWADZENIA BADAŃ KONTROLNYCH.

ZACHOWAJ OSTROŻNOŚĆ, ponieważ podczas leczenia wszystkimi lekami przeciwwirusowymi (NSAID):

• w dowolnym momencie, z objawami wstępnymi lub bez nich, nawet u pacjentów bez wcześniejszych poważnych problemów z przewodem pokarmowym (gastrointestinalnym), odnotowano krwawienia, owrzodzenia lub perforację żołądka lub jelita, które mogą być śmiertelne (zobacz punkt 4.8);
• bardzo rzadko, odnotowano poważne reakcje skórne, niektóre z nich śmiertelne, objawiające się zaczerwienieniem, pęcherzami i łuszczem (np. dermatitis exfoliativa, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórkowa). Wczesne etapy terapii wydają się narażone na większe ryzyko: takie reakcje występują najczęściej w ciągu pierwszego miesiąca leczenia (zobacz punkt 4.8);
• mogą maskować objawy infekcji.

Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych wzrasta przy wysokich dawkach i długotrwałym leczeniu. Nie przekraczaj dawki MORNIFLU i nie przyjmuj go przez dłuższy czas; zawsze dokładnie postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza.
PRZERWIJ leczenie i skontaktuj się z lekarzem, jeśli:

• zauważysz jakiekolwiek objawy ze strony żołądka i jelita (gastrointestinalne), szczególnie jeśli chodzi o krwawienia;
• pojawi się wysypka, zmiany błony śluzowej lub jakiekolwiek inne objawy reakcji alergicznego (np. zaczerwienienie, swędzenie, obrzęk twarzy i gardła, gwałtowne obniżenie ciśnienia).

Dzieci i młodzież
MORNIFLU powinien być stosowany tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza, ponieważ dzieci i młodzież mają większe prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych po zażyciu tego leku. W szczególności dzieci w wieku od 6 do 12 miesięcy są narażone na wysokie ryzyko poważnych działań niepożądanych na skórę.
Inne leki i MORNIFLU
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjąć jakiekolwiek inne leki, ponieważ niektóre leki mogą oddziaływać na MORNIFLU lub zwiększać ryzyko poważnych działań niepożądanych.
W szczególności powinieneś poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz:

• leki przeciwzapalne steroidowe (glikokortykosteroidy);
• leki rozrzedzające krew (antykoagulancy i leki przeciwzakrzepowe), np. warfarynę, tyklopidynę, klopidogrel, kwas acetylosalicylowy (znany jako aspiryna) i inne leki przeciwwirusowe (NSAID), tyrofibany, eptifibatydę, abciximab, iloprost, heparynę;
• diuretyki i leki na nadciśnienie tętnicze (nadciśnienie), takie jak: inhibitory ACE, blokery beta, antagoniści angiotensyny II;
• leki zwane „selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny” (SSRI), stosowane jako antydepresanty;
• lit, stosowany w depresji;
• metotreksat, stosowany w leczeniu nowotworów i niektórych chorobach układu odpornościowego, np. reumatoidalnym zapaleniu stawów;
• cyklosporynę i tacroflimus, leki osłabiające odporność;
• trimetoprim, antybiotyk;
• sole potasu.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj MORNIFLU w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może zaszkodzić płodowi lub spowodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy serca, płuc lub nerek u płodu. Może wpływać na skłonność Twoją i dziecka do krwawień oraz opóźniać lub przedłużać poród.
Nie powinieneś przyjmować MORNIFLU w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że absolutnie konieczne i pod kierunkiem lekarza.
Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy stosować najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
Od 20. tygodnia ciąży MORNIFLU, jeśli przyjmowany przez więcej niż kilka dni, może powodować problemy nerek u płodu, zmniejszając poziom płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub powodować zwężenie naczynia krwionośnego (przewód tętniczy) w sercu dziecka. Jeśli konieczne jest leczenie dłużej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie. Jeśli karmisz piersią, w celu ostrożności powinieneś przerwać karmienie podczas przyjmowania Morniflu.
Ten lek może wpływać na płodność. Ten efekt jest odwracalny po odstawieniu leku.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Jak i inne leki przeciwwirusowe (NSAID), ten lek może powodować zawroty głowy, zmęczenie i osłabienie odruchów. Bądź ostrożny przed kierowaniem pojazdami lub korzystaniem z maszyn.
MORNIFLU tabletki zawierają laktozę: jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
MORNIFLU granulat zawiera

• sacharozę: jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku;
• sorbitol: jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku;
• aspartam: ten lek zawiera źródło fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli cierpisz na fenyloketonurię;
• żółć pomarańczową S (E 110): może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować MORNIFLU

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza, który określi właściwą dawkę w zależności od Twojej choroby oraz czas trwania leczenia. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
1 tabletka MORNIFLU 700 mg, 2 razy dziennie
lub
2 saszetki MORNIFLU 350 mg, 2 razy dziennie.
Osoby starsze (powyżej 65 roku życia)
Połowa tabletki 700 mg lub 1 saszetka MORNIFLU 350 mg, 2–3 razy dziennie, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Lekarz ustali, czy konieczne jest zmniejszenie dawki.
Dzieci (powyżej 6. miesiąca życia) i młodzież
Dzieci do 4. roku życia (10–15 kg)
Połowa saszetki MORNIFLU 350 mg, 1 raz dziennie.
Dzieci od 4. do 8. roku życia (15–25 kg)
Połowa saszetki MORNIFLU 350 mg, 2 razy dziennie.
Dzieci i młodzież od 8. do 14. roku życia (25–45 kg)
Połowa tabletki 700 mg lub 1 saszetka MORNIFLU 350 mg, 2 razy dziennie.
Ponieważ dawka MORNIFLU u dzieci zależy od masy ciała, lekarz może przepisać dawkę różną od wyżej podanej.
Sposób stosowania
Stosuj MORNIFLU doustnie (przez usta) podczas posiłku.
Tabletki MORNIFLU mają linię dzielącą, co ułatwia ich podzielenie na dwie równe części. Saszetka z granulatem MORNIFLU jest podzielona na dwie części:

• jeśli należy przyjąć pełną dawkę, otwórz saszetkę wzdłuż linii oznaczonej jako „pełna dawka”;
• aby przyjąć połowę dawki, otwórz saszetkę wzdłuż linii oznaczonej jako „połowa dawki”.

Przyjmowanie większej niż zalecana dawki MORNIFLU
Może wystąpić ból brzucha (podrażnienie przewodu pokarmowego), senność, ból głowy.
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki MORNIFLU należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala, ponieważ może być konieczne podjęcie odpowiednich działań (np. podanie węgla aktywnego, przepłukanie żołądka).
Zapomnienie o przyjęciu dawki MORNIFLU
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast przerwij przyjmowanie MORNIFLU i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:

• ciężkie reakcje alergiczne, takie jak: obrzęk (angioedem) twarzy, oczu, warg, gardła z trudnościami w oddychaniu, gwałtowne obniżenie ciśnienia krwi (szok anafilaktyczny);
• ciężkie trudności w oddychaniu (ataki astmy);
• ciężkie problemy żołądkowe, palenie lub ból brzucha spowodowane wrzodem żołądka lub dwunastnicy (żołądkowo-kiwszawkowy) lub brzucha;
• gwałtowny i nagły ból w okolicy żołądka (przebicie wrzodu);
• wymioty z krwią (hematemza) lub czarne stolce (melena), związane z krwawieniem z żołądka lub jelit (gastrointestinalne) lub nadmierne zmęczenie z osłabionym wydalaniem moczu (spowodowane niewidocznym krwawieniem);
• ciężkie wysypki skórne z zaczerwienieniem, pęcherzami i złuszczaniem się skóry (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka).

Inne działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• nasilenie się infekcji skóry spowodowanych ospą wietrzna;
• zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia);
• ból głowy i zawroty głowy;
• zawał serca (zawał mięśnia sercowego) lub udar mózgu, obrzęk (edem), nadciśnienie, niewydolność serca (niewydolność serca), niskie ciśnienie (hipotensja), zapalenie naczyń krwionośnych (waskulit);
• nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia (flatusy), zaparcia, trudności w trawieniu (dyspepsja), ból brzucha, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniami (stomatyt owrzodzeniowy), nasilenenie się zapalenia okrężnicy (kolitis) i choroby Crohna, zapalenie żołądka (gastryt);
• nagłe lub mniej nagłe pojawienie się zmian skórnych, również po ekspozycji na słońce (dermatyta fototoksyczna), np. zmiany barwy skóry plamiste lub rozlane (wysypki skórne, purpura, zespół wieloupostaciowy, dermatyta), pokrzywka, świąd;
• zaburzenia funkcji nerek (niewydolność nerek), które mogą powodować obrzęki, utratę białka z moczem, obniżenie poziomu białek we krwi (zespoł nerczy), zapalenie nerek (nefryt śródmiąższowy), obecność krwi w moczu (hematuria);
• zaburzenia badań wątrobowych;
• fałszywie pozytywne wyniki testów wykrywających obecność środków odurzających, takich jak marihuana i haszysz;
• zatrucie fluorowcami (fluorozą), szczególnie w przypadku przyjmowania MORNIFLU w wysokich dawkach i przez wiele lat.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: „http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse”. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać MORNIFLU

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu WAŻ. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Wskazana data odnosi się do produktu w nieuszkodzonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty o sposób utylizacji leków, których już nie używasz. Pomaga to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera MORNIFLU
Substancją czynną jest morniflumat.
Każda tabletka MORNIFLU 700 mg zawiera 700 mg morniflumatu.
Każda porcja granulatu MORNIFLU zawiera: 350 mg morniflumatu.
Pozostałe składniki to:

• MORNIFLU tabletki: laktoza, crospowidon, metylohydroksypropyloceluloza, stearynian magnezu, laurylosiarczan sodu, koloidalny dwutlenek krzemu wodny.
• MORNIFLU granulat: sacharoza, sorbitol, aroma bananowe, maltodekstryna, aroma owocowe, crospowidon, hipromeloza, aspartam, gliceryzynian amonowy, guma ksantanowa, polisorbat 20, Laurylosiarczan sodu, żółto-pomarańczowy S (E 110).

Opis wyglądu MORNIFLU i zawartość opakowania
MORNIFLU 700 mg tabletki dostępne są w opakowaniach po 20 lub 30 tabletek dawkowych.
MORNIFLU 350 granulat dostępny jest w opakowaniach po 20 lub 30 jednostek (saszetek dwuczęściowych).
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
MASTER PHARMA s.r.l. – Via G. Chiesi 1 - Parma
Producent
CHIESI FARMACEUTICI S.p.A., Officine di Parma, Via S. Leonardo 96
FINE FOODS & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A., Via Grignano, n.43 - Brembate - Bergamo

Ulotka: informacja dla pacjenta

MORNIFLU DOROSZKI 700 MG

morniflumato
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie wymieniono w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest MORNIFLU i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem MORNIFLU
3. Jak stosować MORNIFLU
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać MORNIFLU
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest MORNIFLU i do czego służy

Ten lek zawiera substancję czynną morniflumatan i należy do grupy leków zwanych NLPZ
(leki przeciwzapalne niesteroidowe), które działają przeciwko bólowi, gorączce i stanom zapalnym.
MORNIFLU stosuje się u dorosłych w celu zmniejszenia stanu zapalnego, towarzyszącego lub nie bólowi i/lub gorączce, w przypadku zapaleń:

• ucha (zapalenia ucha), jam nosowych łącznie (zapalenia zatok), migdałków (zapalenia migdałków), jamy ustnej i gardła (zapalenia gardła, zapalenia krtani);
• tchawicy (zapalenia tchawicy), oskrzeli (zapalenia oskrzeli);
• pęcherza moczowego (cystyt), cewki moczowej (uretритy), pochwy (zapalenia pochwy), gruczołu krokowego (prostatyt), jajników i jajowodów (zapalenia przydatków);
• kości i stawów (układu kostno-stawowego).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem MORNIFLU

Nie przyjmuj MORNIFLU:

• jeśli jest uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli miałeś uczulenie lub astmę po zażyciu innych NLPZ, takich jak kwas acetylosalicylowy (znany jako aspiryna);
• jeśli masz owrzodzenie żołądka i/lub dwunastnicy (gastroduodenalne);
• jeśli miałeś dwa lub więcej oddzielnych przypadków owrzodzenia lub krwawienia z żołądka lub jelita (w tym krew we wstępie lub podczas wypróżnienia, lub czarne, smołowe stolce);
• jeśli miałeś nawet jeden przypadek owrzodzenia, perforacji lub krwawienia z żołądka lub jelita spowodowany przyjmowaniem leków;
• jeśli masz ciężkie problemy z wątrobą, nerkami lub sercem;
• jeśli cierpisz na zapalenia lub krwawienia z odbytu (proktity lub rektoragie);
• po szóstym miesiącu ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem MORNIFLU, jeśli:

• przyjmujesz inne NLPZ;
• przyjmujesz leki, które mogą zwiększyć ryzyko owrzodzenia i krwawień (zobacz punkt „Inne leki i MORNIFLU”);
• miałeś choroby żołądka lub jelita, np. owrzodzenie lub krwawienie, przepuklinę przełykową (przełykową), chorobę Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego;
• jesteś osobą starszą lub czujesz się bardzo osłabiony (wyczerpany) lub masz niską masę ciała, ponieważ istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych;
• masz astmę towarzyszącą przewlekłemu zapaleniu nosa lub zatok (zatokobrzegu) i/lub polipom nosowym;
• masz ospę wietrzną, ponieważ NLPZ mogą nasilić ciężkość zmian skórnych spowodowanych przez tę chorobę;
• musisz poddać się badaniom moczu na obecność środków odurzających, takich jak marihuana i haszysz, ponieważ ten lek może dać wynik dodatni, nawet jeśli te substancje nie są zażywane.

W szczególności ostrożnie skonsultuj się z lekarzem, jeśli:

• masz obniżoną funkcję nerek;
• niedawno przeszedłeś operację, w wyniku której doszło do dużego utraty krwi;
• masz problemy z wątrobą;
• masz lub miałeś problemy z sercem lub naczyniami krwionośnymi, takie jak udar, zawał serca lub niewydolność serca, lub jesteś w grupie ryzyka pod względem tych stanów (np. jeśli masz wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, podwyższony cholesterol lub trójglicerydy lub palisz), ponieważ leki takie jak MORNIFLU mogą być związane z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca (zawału mięśnia sercowego) lub udaru. WE WSZYSTKICH TYCH PRZYPADKACH LEKARZ OCENI POTRZEBĘ PRZEPROWADZENIA BADAŃ KONTROLNYCH.

BĄDŹ OSTROŻNY, ponieważ podczas leczenia wszystkimi NLPZ:

• w dowolnym momencie, z lub bez objawów wstępnego ostrzeżenia, nawet u pacjentów bez wcześniejszych poważnych problemów z żołądkiem lub jelitami (gastrointestinalnymi), opisywano krwawienia, owrzodzenia lub perforacje żołądka lub jelita, które mogą być śmiertelne (zobacz punkt 4.8);
• bardzo rzadko opisywano ciężkie reakcje skórne, niektóre z nich śmiertelne, objawiające się zaczerwienieniem, pęcherzami i łuszczem (np. egzfoliatywna dermatyta, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica epidermy). Wczesne fazy terapii wydają się być okresem najwyższego ryzyka: takie reakcje występują najczęściej w ciągu pierwszego miesiąca leczenia (zobacz punkt 4.8);
• mogą maskować objawy infekcji.

Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych wzrasta przy wysokich dawkach i długotrwałym leczeniu. Nie przekraczaj dawki MORNIFLU i nie przyjmuj go przez dłuższy czas; zawsze dokładnie postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza.
PRZERWIJ leczenie i skontaktuj się z lekarzem, jeśli:

• zauważysz jakiekolwiek objawy ze strony żołądka i jelita (gastrointestinalne), szczególnie jeśli chodzi o krwawienie;
• pojawi się wysypka, zmiany na błonie śluzowej lub jakiekolwiek inne objawy reakcji alergicznej (np. zaczerwienienie, swędzenie, obrzęk twarzy i gardła, gwałtowne obniżenie ciśnienia).

Dzieci
MORNIFLU ADULTS 700 mg supozytoria nie jest przeznaczone dla dzieci. W razie potrzeby skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ istnieją niższe dawki MORNIFLU przeznaczone specjalnie dla tych pacjentów.
Inne leki i MORNIFLU
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, ponieważ niektóre leki mogą oddziaływać z MORNIFLU lub zwiększać ryzyko poważnych działań niepożądanych.
W szczególności powinieneś poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz:

• leki przeciwzapalne niesterydowe (glikokortykosteroidy);
• leki rozrzedzające krew (antykoagulancy i leki przeciwpłytkowe), np. warfarynę, tyklopidynę, klopidogrel, kwas acetylosalicylowy (znany jako aspiryna) i inne NLPZ, tyrofibany, eptifibatydy, abciksimaby, iloprost, heparynę;
• diuretyki i leki obniżające ciśnienie krwi (nadciśnienie), takie jak: inhibitory ACE, beta-blokery, antagoniści angiotensyny II;
• leki zwane „selektywnymi inhibitorami ponownego wychwytu serotoniny” (SSRI), stosowane jako leki przeciwdepresyjne;
• lit, stosowany w depresji;
• metotreksat, stosowany w leczeniu nowotworów i niektórych chorobach układu odpornościowego, np. reumatoidalnym zapaleniu stawów;
• cyklosporynę i tarkolimus, leki osłabiające odporność;
• trimetoprim, antybiotyk;
• sole potasu.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj MORNIFLU w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to zaszkodzić płodowi lub spowodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy z sercem, płucami lub nerkami u płodu. Może wpływać na skłonność Twoją i dziecka do krwawień oraz opóźniać lub przedłużać poród.
Nie powinieneś przyjmować MORNIFLU w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że absolutnie konieczne i pod kierunkiem lekarza.
Jeśli leczenie jest konieczne w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy stosować najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
Od 20. tygodnia ciąży, MORNIFLU może powodować problemy nerkowe u płodu, jeśli jest stosowany przez dłużej niż kilka dni, co prowadzi do obniżenia poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub do zwężenia jednej z naczyń krwionośnych (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli leczenie trwa dłużej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Jeśli karmisz piersią, w celu ostrożności należy przerwać karmienie podczas przyjmowania MORNIFLU.
Ten lek może wpływać negatywnie na płodność. Ten efekt jest odwracalny po odstawieniu leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Jak inne NLPZ, ten lek może powodować zawroty głowy, zmęczenie i osłabienie odruchów. Bądź ostrożny przed kierowaniem pojazdami lub korzystaniem z maszyn.

3. Jak stosować MORNIFLU

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza, który wskazał Ci właściwą dawkę odpowiednią do Twojej choroby oraz czas trwania leczenia. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
2 czopki MORNIFLU ADULTI dziennie, 1 rano i 1 wieczorem.
Osoby starsze (powyżej 65 roku życia)
Lekarz ustali, czy konieczne jest zmniejszenie dawki.
Jeśli wziąłeś/-aś więcej MORNIFLU niż należy
Możesz zauważyć problemy w okolicy odbytu.
W przypadku zażycia/zaaplikowania zbyt dużej dawki MORNIFLU, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala, ponieważ może być konieczne podjęcie odpowiednich środków.
Jeśli zapomniałeś/-aś wziąć MORNIFLU
Nie wstrzykuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast przestań przyjmować MORNIFLU i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych stanów:

• ciężkie reakcje alergiczne, takie jak: obrzęk (angioobrzęk) twarzy, oczu, warg, gardła z trudnościami oddechowymi, gwałtowne obniżenie ciśnienia krwi (szok anafilaktyczny);
• ciężkie trudności oddechowe (ataki astmy);
• ciężkie problemy żołądkowe, pieczenie lub ból brzucha spowodowane wrzodem żołądka lub dwunastnicy (żołądka lub dwunastnicy) lub brzucha;
• gwałtowny i nagły ból w nadbrzuszu (przebicie wrzodu);
• wymioty z krwią (hematemza) lub czarne stolce (melena), związane z krwawieniem z żołądka lub jelit (gastrointestinalne) lub nietypowe zmęczenie z ograniczeniem wydalania moczu (spowodowane niezauważalnymi krwawieniami);
• ciężkie wysypki skórne z zaczerwienieniem, pęcherzami i odwarstwieniem się skóry (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna epidermalna nekroliza).

Inne działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• reakcje w obrębie odbytu, zwłaszcza przy długotrwałym, częstym lub przy wysokich dawkach leczenia;
• nasilenie się infekcji skóry spowodowanych ospą wietrzna;
• zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia);
• ból głowy i zawroty głowy;
• zawał serca (zawał mięśnia sercowego) lub udar mózgu, obrzęk (edem), nadciśnienie (hipertensja), niewydolność serca (niewydolność serca), niskie ciśnienie (hipotensja), zapalenie naczyń krwionośnych (naczyniopatia);
• nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia (nadmiar gazu w jelitach), zaparcia, trudności trawienia (dyspepsja), ból brzucha, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniami (jama ustna z owrzodzeniami), nasilenie się zapalenia okrężnicy (colitis) i choroby Crohna, zapalenie żołądka (gastroenteropatia);
• nagłe lub mniej nagłe pojawienie się zmian skórnych, również po ekspozycji na słońce (zapalenie skóry z fotosensybilizacją), np. zmiany barwy w postaci plam lub rozlanych (wysypka skórna, purpura, zespół wielopostaciowy, zapalenie skóry), pokrzywka, swędzenie;
• zaburzenia funkcji nerek (niewydolność nerek), które mogą powodować obrzęki (edemy), utratę białek z moczem, obniżenie poziomu białek we krwi (zespół nerczy), zapalenie nerek (nephritis interstitialis), obecność krwi w moczu (hematuria);
• zaburzenia badań wątrobowych;
• fałszywie dodatnie wyniki testów wykrywających obecność środków odurzających, takich jak marihuana i haszysz;
• zatrucie fluorowcami (fluorosis), szczególnie przy długotrwałym przyjmowaniu MORNIFLU w wysokich dawkach.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: „http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse”. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać MORNIFLU

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przechowuj w temperaturze nie wyższej niż 30 °C.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia podanej na opakowaniu po napisie WYGAŚ. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Data ta dotyczy produktu w nieuszkodzonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera MORNIFLU
Substancją czynną jest morniflumato.
Każda tabletka doodbytnicza MORNIFLU ADULTI 700 mg zawiera: 700 mg morniflumato.
Pozostałe składniki to: glicerydy półsyntetyczne stałe.
Opis wyglądu MORNIFLU i zawartości opakowania
MORNIFLU ADULTI 700 mg tabletki doodbytnicze są dostępne w opakowaniu zawierającym 10 tabletek doodbytniczych.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
MASTER PHARMA s.r.l. – Via G. Chiesi 1 - Parma
Producent
LAMP SAN PROSPERO S.p.A., Via della Pace 25/A, S. Prospero (MO).

Ulotka: informacja dla pacjenta

MORNIFLU DZIECI 400 mg supozytory

morniflumato
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest MORNIFLU i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem MORNIFLU
3. Jak stosować MORNIFLU
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać MORNIFLU
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest MORNIFLU i do czego służy

Ten lek zawiera substancję czynną morniflumat i należy do grupy leków zwanych NLPZ
(nielikosteroidowymi lekami przeciwwzapalnymi), które działają przeciwbólowo, przeciwgorączkowo i przeciwzapalnie.
MORNIFLU stosuje się u dzieci w celu złagodzenia bólu związanego z zapaleniem ucha (otitis),
zatok (sinusitis), migdałków (tonsillitis), jamy ustnej i gardła.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem MORNIFLU

Nie stosuj MORNIFLU:

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli wcześniej miałeś uczulenie lub astmę po zażyciu innych LNPZ, takich jak kwas acetylosalicylowy (znany jako aspiryna);
• jeśli masz owrzodzenie żołądka i/lub dwunastnicy (gastroduodenalne);
• jeśli miałeś dwa lub więcej oddzielnych epizodów owrzodzenia lub krwawienia z żołądka lub jelita (w tym krew we wrynie lub w stolcu, czarny, smoлистy stolec);
• jeśli miałeś nawet jeden epizod owrzodzenia, perforacji lub krwawienia z żołądka lub jelita spowodowany przyjmowaniem leków;
• jeśli masz ciężkie zaburzenia wątroby, nerek lub serca;
• jeśli cierpisz na zapalenia lub krwawienia z odbytu (proctitis lub rektorragia);
• po szóstym miesiącu ciąży.

MORNIFLU jest przeciwwskazany u dzieci poniżej sześciu miesięcy życia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem MORNIFLU, jeśli:

• przyjmujesz inne leki przeciwwąskowe (LNPZ);
• miałeś choroby żołądka lub jelita, np. owrzodzenie lub krwawienie, przepuklinę przełykową (hernia hiatalis), chorobę Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego;
• przyjmujesz leki, które mogą zwiększyć ryzyko owrzodzeń i krwawień (zobacz punkt „Inne leki i MORNIFLU”);
• jesteś osobą starszą, bardzo osłabioną (debilitowaną) lub masz niską masę ciała, ponieważ istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych;
• masz astmę towarzyszącą przewlekłemu zapaleniu nosa lub zatok (zatokobójczyka) i/lub polipom nosowym;
• masz ospę wietrzaną, ponieważ leki przeciwwąskowe mogą pogłębić ciężkość wywołanych przez nią zmian skórnych;
• musisz poddać się badaniom moczu wykrywającym obecność środków odurzających, takich jak marihuana i haszysz, ponieważ ten lek może dawać wynik dodatni nawet przy braku tych substancji.

W szczególności, zachowaj ostrożność i skonsultuj się z lekarzem, jeśli:

• masz obniżoną funkcję nerek;
• niedawno przeszedłeś operację, w wyniku której doszło do dużych utrat krwi;
• masz problemy z wątrobą;
• masz lub miałeś problemy z sercem lub układem krążenia, takie jak udar, zawał serca lub niewydolność serca, lub jesteś w grupie ryzyka pod tym względem (np. masz nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, podwyższony cholesterol lub trójglicerydy, palisz), ponieważ leki takie jak MORNIFLU mogą wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca (zawału mięśnia sercowego) lub udaru. WE WSZYSTKICH TYCH PRZYPADKACH LEKARZ OCENI POTRZEBĘ PRZEPROWADZENIA BADAN KONTROLNYCH.

ZACHOWAJ OSTROŻNOŚĆ, ponieważ podczas leczenia wszystkimi LNPZ:

• w dowolnym momencie, z objawami lub bez nich, nawet u pacjentów bez wcześniejszych ciężkich problemów z przewodem pokarmowym (gastrointestinalnym), opisywano krwawienia, owrzodzenia lub perforacje żołądka lub jelita, które mogą być śmiertelne (zobacz punkt 4.8);
• bardzo rzadko opisywano ciężkie reakcje skórne, niektóre z nich śmiertelne, objawiające się zaczerwienieniem, pęcherzami i odspajaniem się skóry (np. łuszczycowe zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze zapalenie nabłonka). Wczesne fazy terapii wydają się wiązać z wyższym ryzykiem: reakcje te pojawiają się najczęściej w ciągu pierwszego miesiąca leczenia (zobacz punkt 4.8);
• mogą maskować objawy infekcji.

Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych rośnie przy wysokich dawkach i długotrwałym leczeniu. Nie przekraczaj dawki MORNIFLU ani nie stosuj go przez dłuższy czas; zawsze dokładnie przestrzegaj wskazówek lekarza.
PRZERWIJ LECZENIE i skontaktuj się z lekarzem, jeśli:

• zauważysz objawy ze strony żołądka i jelita (gastrointestinalne), szczególnie jeśli chodzi o krwawienia;
• pojawi się wysypka, zmiany na błonie śluzowej lub jakiekolwiek inne oznaki reakcji alergicznej (np. zaczerwienienie, swędzenie, obrzęk twarzy i gardła, gwałtowne obniżenie ciśnienia).

Dzieci i młodzież
MORNIFLU powinien być stosowany tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza, ponieważ dzieci i młodzież są bardziej narażone na działania niepożądane tego leku. W szczególności dzieci w wieku od 6 do 12 miesięcy są narażone na wysokie ryzyko ciężkich działań niepożądanych skórnych.
Inne leki i MORNIFLU
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, ponieważ niektóre leki mogą oddziaływać z MORNIFLU lub zwiększać ryzyko poważnych działań niepożądanych.
W szczególności powinieneś poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz:

• leki przeciwzapalne steroidowe (glikokortykosteroidy);
• leki rozrzedzające krew (antykoagulants i leki przeciwpłytkowe), np. warfarynę, tiklopidynę, klopidogrel, kwas acetylosalicylowy (znany jako aspiryna) i inne LNPZ, tyrofibany, eptifibatydy, abciximaby, iloprost, heparynę;
• diuretyki i leki na nadciśnienie tętnicze (nadciśnienie), takie jak: inhibitory ACE, blokery beta, antagoniści angiotensyny II;
• leki zwane „selektywnymi inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny” (SSRI), stosowane jako antydepresanty;
• lit, stosowany w depresji;
• metotreksat, stosowany w leczeniu nowotworów i niektórych chorób układu odpornościowego, np. reumatoidalnym zapaleniu stawów;
• cyklosporynę i tacroflimus, leki osłabiające odporność;
• trimetoprim, antybiotyk;
• sole potasu.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj MORNIFLU w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może szkodzić płodowi lub powodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy z sercem, płucami lub nerkami u płodu. Może wpływać na skłonność Twoją i dziecka do krwawień oraz opóźnić lub przedłużyć poród.
Nie powinno się przyjmować MORNIFLU w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że absolutnie konieczne i na zalecenie lekarza.
Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy stosować najniższą dawkę przez jak najkrótszy czas.
Od 20. tygodnia ciąży przyjmowanie MORNIFLU przez więcej niż kilka dni może powodować problemy nerkowe u płodu, zmniejszając poziom płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub powodować zwężenie jednego z naczyń krwionośnych (przewód tętniczy) w sercu dziecka. Jeśli konieczne będzie leczenie dłuższe niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Jeśli karmisz piersią, w celu ostrożności należy przerwać karmienie podczas przyjmowania MORNIFLU.
Ten lek może wpływać negatywnie na płodność. Ten efekt jest odwracalny po odstawieniu leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Tak jak inne LNPZ, ten lek może powodować zawroty głowy, zmęczenie i spowolnienie odruchów. Zwróć uwagę, zanim zaczniesz kierować pojazdem lub obsługiwać maszyny.

3. Jak stosować MORNIFLU

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dzieci od 6 do 12 miesięcy życia: 1 supozetka MORNIFLU DZIECI dziennie.
Dzieci powyżej 1 roku życia: od 1 do 3 supozetek MORNIFLU DZIECI dziennie, w zależności od masy ciała i wieku.
Ponieważ dawka MORNIFLU u dzieci zależy od masy ciała i wieku, lekarz wskazze odpowiednie dawkowanie.
U dzieci długość leczenia MORNIFLU nie powinna przekraczać 4–5 dni.
Jeśli zastosujesz więcej MORNIFLU niż należy
Możesz zauważyć problemy w okolicy odbytu.
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki MORNIFLU natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala, ponieważ może być konieczne podjęcie odpowiednich działań.
Jeśli zapomnisz zastosować MORNIFLU
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast przerwij przyjmowanie MORNIFLU i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:

• ciężkie reakcje alergiczne, takie jak: obrzęk (angioedem) twarzy, oczu, warg, gardła, z trudnościami oddechowymi, gwałtowne obniżenie ciśnienia krwi (szok anafilaktyczny);
• ciężkie trudności oddechowe (ataki astmy);
• ciężkie problemy żołądkowe, uczucie palenia lub ból brzucha spowodowane wrzodem żołądka lub dwunastnicy (żołądkowo-jelitowym) lub brzucha;
• gwałtowny i nagły ból w okolicy żołądka (przebicie wrzodu);
• wymioty z krwią (hematemza) lub czarne stolce (melena), związane z krwawieniem z żołądka lub jelita (gastrointestinalnym) lub nadmierne zmęczenie z obniżonym wydalaniem moczu (spowodowane niezauważalnymi krwawieniami);
• ciężkie wysypki skórne z zaczerwienieniem, pęcherzami i złuszczaniem się skóry (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka);
• Inne działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
• reakcje lokalne w obrębie odbytu, zwłaszcza przy długotrwałym, częstym lub wysokodawkowym leczeniu;
• nasilenie zakażeń skóry spowodowanych ospą wietrzna;
• zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia);
• ból głowy i zawroty głowy;
• zawał serca (zawał mięśnia sercowego) lub udar mózgu, obrzęki (edem), nadciśnienie, niewydolność serca (niemożność serca do skutecznego przekazania krwi do organizmu), niskie ciśnienie (hipotensja), zapalenie naczyń krwionośnych (wazolityczność);
• nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia (nadmiar gazu w jelitach), zaparcia, trudności trawienia (dyspepsja), ból brzucha, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniami (stomatyt owrzodzeniowy), nasilenie zapalenia okrężnicy (kolitis) i choroby Crohna, zapalenia żołądka (gastroenteropatia);
• nagłe lub stopniowe pojawienie się zmian skórnych, również po ekspozycji na słońce (dermatyta fototoksyczna), np. zmiany barwy w postaci plam lub uogólnione (wysypki skórne, purpura, rumień wielopostaciowy, zapalenie skóry), pokrzywka, swędzenie;
• zaburzenia funkcji nerek (niewydolność nerek), które mogą prowadzić do obrzęków (edem), utraty białka z moczem, obniżenia poziomu białek we krwi (zespół nerczycowy), zapalenie nerek (nephritis interstitialis), obecność krwi w moczu (hematuria);
• zaburzenia badań wątrobowych;
• fałszywie dodatnie wyniki testów wykrywających obecność środków odurzających, takich jak marihuana i haszysz;
• zatrucie fluorem (fluorozę), szczególnie przy długotrwałym przyjmowaniu MORNIFLU w wysokich dawkach.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: „http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse”. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać MORNIFLU

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30 °C.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu WAŻNOŚĆ DO. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Wskazana data odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera MORNIFLU
Substancją czynną jest morniflumato.
Każda tabletka doodbytnicza MORNIFLU DZIECI 400 mg zawiera: 400 mg morniflumato.
Pozostałe składniki to: syntetyczne glicerydy stałe.
Opis wyglądu MORNIFLU i zawartości opakowania
MORNIFLU DZIECI 400 mg tabletki doodbytnicze są dostępne w opakowaniu zawierającym 10 tabletek doodbytniczych.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
MASTER PHARMA s.r.l. – Via G. Chiesi 1 - Parma
Producent
LAMP SAN PROSPERO S.p.A., Via della Pace 25/A, S. Prospero (MO).