Монурил

Инструкция по применению: информация для пациента

МОНОРИЛ 3 г гранулы для раствора для приема внутрь

Фосфомицин
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Монурил и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед приемом Монурила
3. Как принимать Монурил
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Монурил
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Монурил и для чего он применяется

Монурил содержит действующее вещество фосфомицин (в форме фосфомицина трометамола). Это антибиотик,
который действует, уничтожая бактерии, способные вызывать инфекции.
Монурил применяется для лечения неосложнённых инфекций мочевого пузыря у женщин и девочек-подростков (>12
лет).
Монурил используется в качестве антибиотикопрофилактики в период операции при трансректальной биопсии предстательной железы у взрослых мужчин.

2. Что следует знать перед приемом Монурила

Не принимайте Монурил

• если у вас аллергия на фосфомицин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Монурила, если у вас имеется одно из следующих состояний:

• хронические инфекции мочевого пузыря;
• ранее имели место эпизоды диареи после приема других антибиотиков.

Состояния, на которые следует обратить внимание
Монурил может вызывать серьезные побочные эффекты. К ним относятся аллергические реакции и воспаление толстой кишки. Вам следует обращать внимание на определенные симптомы во время приема этого лекарственного средства, чтобы снизить риск возможных осложнений. См. раздел «Серьезные побочные эффекты» в пункте 4.
Дети и подростки
Не назначайте это лекарственное средство девочкам в возрасте младше 12 лет, поскольку его безопасность и эффективность не оценивались в этой возрастной группе.
Другие лекарственные средства и Монурил
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что приобретаются без рецепта.
Это особенно важно, если вы принимаете:

• метоклопрамид или другие лекарственные средства, ускоряющие продвижение пищи через желудок и кишечник, поскольку они могут снизить всасывание фосфомицина вашим организмом;
• антикоагулянты, поскольку способность этих препаратов предотвращать свёртывание крови может быть нарушена под действием фосфомицина и других антибиотиков.

Монурил и пища
Пища может замедлить всасывание фосфомицина. Поэтому это лекарственное средство следует принимать натощак (за 2–3 часа до или через 2–3 часа после еды).
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Если вы беременны, врач назначит вам это лекарственное средство только в случае крайней необходимости.
Женщины, кормящие грудью, могут принимать однократную пероральную дозу этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Вы можете испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Монурил содержит сахарозу
Это лекарственное средство содержит сахарозу — разновидность сахара. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически «без натрия».
Монурил содержит сульфиты, включая метабисульфиты
Сульфиты редко могут вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

3. Как принимать Монурил

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас
возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
При лечении неосложнённой инфекции мочевого пузыря у женщин и подростков рекомендуемая доза
составляет 1 пакетик Монурила (3 г фосфомицина).
Если препарат используется в качестве антибактериальной профилактики во время операции при
биопсии предстательной железы, рекомендуемая доза составляет 1 пакетик Монурила (3 г фосфомицина)
за 3 часа до процедуры и 1 пакетик Монурила (3 г фосфомицина) через 24 часа после процедуры.
Применение у пациентов с нарушением функции почек
Этот препарат не должен применяться у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек (клиренс
креатинина < 10 мл/мин).
Применение у детей и подростков
Этот препарат не должен применяться у девочек в возрасте младше 12 лет.
Способ применения
Для приёма внутрь.
Принимайте препарат внутрь натощак (за 2–3 часа до или через 2–3 часа после еды), предпочтительно
перед сном, после опорожнения мочевого пузыря.
Растворите содержимое одного пакетика в стакане воды и сразу выпейте.
Если вы приняли Монурил в большем количестве, чем нужно
Если случайно вы приняли больше препарата, чем было предписано, немедленно свяжитесь с врачом
или фармацевтом.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата,
обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты

Если во время приема Монурила у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить прием препарата и срочно обратиться к врачу:

• анафилактический шок — потенциально опасная для жизни аллергическая реакция (частота неизвестна). Симптомы включают внезапное появление высыпаний, зуда или крапивницы на коже и/или одышку, свистящее дыхание или затруднённое дыхание;
• отёк лица, губ, языка или горла, затрудняющий дыхание (ангионевротический отёк) (частота неизвестна);
• диарея от умеренной до тяжёлой степени, боли в животе, кровь в стуле и/или повышение температуры тела могут указывать на инфекцию толстого кишечника (антибиотик-ассоциированный колит) (частота неизвестна). Не принимайте лекарства от диареи, которые подавляют моторику кишечника (антиперистальтические средства).

Другие побочные эффекты

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• головная боль;
• головокружение;
• диарея;
• тошнота;
• диспепсия;
• боль в животе;
• инфекция женских половых органов с такими симптомами, как воспаление, раздражение, зуд (вульвовагинит).

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• рвота;
• высыпания на коже;
• крапивница;
• зуд.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

• тяжелые бактериальные инфекции (суперинфекции, вызванные устойчивыми бактериями);
• снижение количества эритроцитов в крови (апластическая анемия).

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• аллергические реакции;
• сужение бронхов (бронхоспазм);
• потеря аппетита;
• повышение числа лейкоцитов (эозинофилов) и тромбоцитов;
• нарушения зрения;
• воспаление вен (флебиты).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Монурил

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца на коробке.
Храните препарат в оригинальной упаковке. После восстановления раствора лекарственный препарат должен быть принят немедленно.
Не выбрасывайте никакие лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Монурил
Монурил 3 г гранулят для приготовления раствора для приема внутрь

• Действующее вещество — фосфомицин трометамол. Каждая пакетик содержит 5,631 г фосфомицина трометамола, что эквивалентно 3 г фосфомицина;
• Другие компоненты: ароматизатор мандарин (содержит: сахарозу, акацию, натрий, сульфиты), ароматизатор апельсин (содержит: мальтодекстрины, натрий, сульфиты), сахарин, сахароза.

Описание внешнего вида Монурила и содержание упаковки
Монурил выпускается в виде пакетиков, содержащих белые или почти белые гранулы, которые следует растворять в воде или другом напитке.
Упаковка содержит 1 или 2 пакетика по 3 г.
Держатель регистрационного удостоверения
ZAMBON ITALIA s.r.l., via Lillo del Duca 10, 20091 Бресо (MI)
Производитель
ZAMBON S.p.A., via della Chimica 9, Виченца