Минокин 50 мг, твердые капсулы
Минокин 100 мг, твердые капсулы
Гидрохлорид миномицина

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

Что такое Минокин и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Минокина
Как принимать Минокин
Возможные побочные эффекты
Как хранить Минокин
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Минокин, твердые капсулы, и для чего он применяется

Минокин содержит активное вещество — миномицин. Миномицин является антибиотиком из группы тетрациклинов (противомикробные средства), действующим против инфекций, способных поражать различные части организма.

Минокин применяется для лечения:

Инфекций дыхательных путей: пневмонии (долевой или полисегментарной), бронхитов, бронхопневмонии, бронхиолитов, легочных абсцессов, ларинготрахеитов, трахеобронхитов.
Инфекций мочеполовой системы: неосложнённые инфекции мочевыводящих путей, циститы, простатиты, гонококковые и негонококковые уретриты, воспалительные заболевания органов малого таза.
Инфекций кожи и мягких тканей: абсцессы, акне (включая кистозные и пустулёзные формы), целлюлит, инфицированные дерматиты, фолликулиты, фурункулёз, импетиго, лимфадениты, гнойные гидрадениты, паронихия, пиодермии, инфекции ран.
Инфекций уха, носа и горла: средний и наружный отит, бактериальные риниты, синуситы, тонзиллиты, фарингиты.
Инфекций глаз: острые конъюнктивиты, дакриоциститы, ячмени.
Кроме того, новые исследования показали эффективность Минокина при следующих заболеваниях: дифтерия, эритразма, микоплазменная пневмония, менингит (профилактика), сальмонеллёз (паратиф), бактериальная дизентерия, актиномикоз, злокачественный карбункул, послеродовые инфекции, бартонеллёз (болезнь Каарриона), коклюш, возвратный тиф, бруцеллёз, газовая гангрена, гранулема паховая (донованоз), острая кишечная амёбиаз, туляремия, листериоз, чума, сыпной тиф, Q-лихорадка, лихорадка пятнистых Скалистых гор, везикулярная риккетсиозная лихорадка, лихорадка от укуса крысы, сифилис, инфекции Винсента, фрамбезия, холера, венерическая лимфогранулема, птичий споротрихоз (пситтакоз) и трахома.

2. Что необходимо знать перед приемом Минокина

Не принимайте Минокин:

если у вас аллергия на гидрохлорид миноксацилина, на другую тетрациклин или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
если у вас тяжелая почечная недостаточность (тяжелое заболевание почек);
если вы кормите грудью или беременны (см. раздел «Беременность и лактация»);
если пациент — ребенок младше 12 лет (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед приемом Минокина проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если ранее после приема антибиотика у вас возникала аллергическая реакция на миноксацилин, тетрациклин или любой другой антибиотик, сообщите об этом врачу до начала приема Минокина. При возникновении аллергической реакции немедленно прекратите прием препарата и обратитесь в ближайшую больницу.

Реакции гиперчувствительности: как и другие тетрациклины, Минокин может вызывать реакции гиперчувствительности, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, гепатиты и системная красная волчанка (см. раздел «Нежелательные эффекты»), особенно у пациентов, длительно принимающих препарат при акне. Минокин следует отменить при первых признаках кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или любых других симптомах гиперчувствительности. Другие реакции гиперчувствительности могут включать крапивницу, ангионевротический отек, легочные инфильтраты, анафилаксию, гематологические нарушения, перикардит, миокардит и васкулит (см. раздел «Нежелательные эффекты»).

Бесконтрольное применение тетрациклинов может привести к чрезмерному росту микроорганизмов, нечувствительных к препарату, например, Candida (молочница полости рта, вульвовагинит, анальный зуд), а также некоторых бактерий, таких как Pseudomonas и Proteus, которые могут вызывать диарею.
У чувствительных пациентов во время лечения тетрациклином может развиться фотосенсибилизация — чрезмерная реакция кожи на солнечный свет и ультрафиолетовое излучение. Если необходимо находиться на солнце или под действием УФ-лучей, прием миноксацилина следует прекратить при первых признаках кожной сыпи.
При лечении инфекций, вызванных гонококками, следует учитывать риск маскировки симптомов сопутствующей сифилиса. В таких случаях рекомендуется проводить анализ крови не менее 4 месяцев.
Пигментация кожи (изменение окраски кожи): применение миноксацилина и других тетрациклинов может сопровождаться повышенной пигментацией кожи, ногтей и других тканей (см. раздел «Нежелательные эффекты»).
Сине-черные пятна могут появляться в воспаленных и рубцующихся участках кожи.
Серо-синие пятна или гиперпигментация могут появляться на участках нормальной кожи.
Серо-коричневые пятна могут появляться на участках кожи, подвергавшихся воздействию солнца. Как правило, пигментация кожи медленно исчезает после прекращения приема препарата.
Печеночная недостаточность (проблемы с печенью): применение миноксацилина и других тетрациклинов может вызывать тяжелые нарушения функции печени. При появлении симптомов, таких как необъяснимая тошнота, рвота, боли в животе, усталость, анорексия (потеря веса) и темная моча, обратитесь к врачу.
Во время лечения миноксациклином могут возникать такие симптомы, как неустойчивость (нарушение равновесия), головокружение и головокружение. Эти симптомы быстро исчезают после прекращения приема препарата.
При появлении головной боли и нарушений зрения немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
Если у вас миастения (заболевание нервов и мышц), применение миноксацилина может усугубить мышечную слабость.
Если у вас системная красная волчанка (хроническое воспалительное заболевание), применение миноксацилина может усугубить течение болезни.
Применение миноксацилина, особенно при лечении акне у пациентов с фототипом V и VI, связано с развитием синдрома DRESS — тяжелой лекарственной реакции, проявляющейся лихорадкой, сыпью, лимфаденопатией, эозинофилией, лейкоцитозом, нарушениями функции печени, гепатитом. При появлении одного или нескольких симптомов синдрома DRESS рекомендуется немедленно прекратить прием препарата и сообщить об этом врачу или фармацевту.
При приеме в полной дозировке сообщалось о случаях напряженных родничков у новорожденных и доброкачественной внутричерепной гипертензии у взрослых. Эти эффекты быстро исчезали после прекращения лечения. Появление головной боли и нарушений зрения, включая нечеткость зрения, скотомы и диплопию, может указывать на доброкачественную внутричерепную гипертензию («псевдоопухоль мозга»), требующую немедленного прекращения лечения (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).
Затрудненное дыхание: при применении миноксацилина описаны случаи затрудненного дыхания, включая одышку, бронхоспазм, обострение астмы, легочную эозинофилию и пневмонию (см. раздел 4). При возникновении затруднений с дыханием необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием миноксацилина.

Дети
Отложение в зубах и костях: тетрациклины могут откладываться в зубах и костях в период их формирования и роста, вызывая гипоплазию и изменение цвета зубов (желто-коричневая пигментация). Поэтому Минокин не следует применять детям младше 12 лет, а также беременным и кормящим женщинам.

Другие лекарства и Минокин, капсулы твердые
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Обратитесь к врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

антациды, содержащие алюминий, кальций и магний (используются при некоторых нарушениях пищеварения), поскольку они снижают всасывание и, следовательно, эффективность Минокина. Поэтому прием этих препаратов следует разделять с приемом Минокина как минимум на 2 часа, если возможно.
препараты, содержащие железо, цинк и висмут (принимаемые внутрь);
оральные контрацептивы (так как может снизиться их эффективность, что приведет к нежелательной беременности или межменструальным кровотечениям);
антикоагулянты кумаринового ряда. Минокин может усиливать действие этих антикоагулянтов, поэтому может потребоваться снижение их дозы.

Одновременный прием Минокина не рекомендуется с:

системными ретиноидами; совместный прием увеличивает риск развития доброкачественной внутричерепной гипертензии (обратимое повышение давления внутри черепа);
метоксифлураном; совместный прием может привести к летальным случаям из-за нефротоксического действия.

Минокин может влиять на лабораторные анализы
Могут наблюдаться ложные повышения уровня катехоламинов в моче из-за взаимодействия с флуоресцентным тестом.
Редко отмечалось взаимодействие Минокина с:

литием (используется при психических расстройствах);
метотрексатом (используется при иммунных нарушениях или в онкологической терапии);
дигоксином (используется при заболеваниях сердца);
производными эрготамина (используются при лечении острой головной боли и других расстройствах).

Одновременный прием Минокина с пенициллинами или цефалоспоринами (антибиотики для лечения инфекций) следует избегать.

Минокин с пищей и напитками
Молоко и молочные продукты могут снижать всасывание Минокина, поэтому их следует употреблять не менее чем за 2 часа до или после приема препарата.
Имеются сообщения о развитии эзофагита, особенно после приема капсул с небольшим количеством воды перед сном. Поэтому Минокин следует принимать с не менее чем половиной стакана воды, находясь в вертикальном или сидячем положении, и не менее чем за 1 час до сна.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Прием Минокина не рекомендуется во время беременности. Этот препарат, как и другие тетрациклины, проникает через плаценту и может замедлять развитие скелета плода. Если беременность наступила во время приема Минокина, рекомендуется прекратить лечение.
Миноксацилин выделяется с грудным молоком. Применение Минокина не рекомендуется женщинам, кормящим грудью.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Минокин может вызывать нарушения зрения, головокружение, шум в ушах и головокружение. Поэтому перед тем, как садиться за руль или управлять механизмами, убедитесь, как препарат влияет на вас.

3. Как принимать капсулы Минокин

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или
фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Обычная начальная доза для взрослых составляет 200 мг, затем по 100 мг каждые 12 часов.
Лечение акне: Минокин следует принимать в дозе одной капсулы 50 мг каждые 12 часов или одной капсулы 100 мг один раз в день (лечение должно продолжаться не менее 6 недель).
При лечении генито-урологических инфекций, вызванных не гонококками (цервицит, уретрит), Минокин следует принимать независимо от приёма пищи в дозе 1 капсулы 50 мг каждые 12 часов или 1 капсулы 100 мг однократно в течение 7 дней.
При лечении гонококковых инфекций, бруцеллёза, глазных и лёгочных инфекций, вызванных хламидиями, риккетсиозов, лихорадки Ку, оториноларингологических инфекций, вызванных Haemophilus influenzae, спирохетозов и холеры, Минокин следует принимать в дозе 100 мг каждые 12 часов независимо от приёма пищи.
При лечении острых обострений хронического бронхита Минокин следует принимать в дозе 100 мг в сутки, независимо от приёма пищи.
Пациенты с нарушением функции почек: поскольку даже обычные дозы тетрациклинов могут привести к накоплению препарата в крови и возможному повреждению печени, лечащий врач скорректирует дозировку в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, при необходимости проведя контроль концентрации препарата в крови (которая не должна превышать 15 мкг/мл) и функции печени.
Применение у детей (старше 12 лет)
Рекомендуемая доза Минокина составляет 100 мг в сутки, разделённых на два приёма, в соответствии с указаниями врача.
Способ применения
Чтобы избежать раздражения пищевода (трубки, соединяющей горло с желудком), принимайте капсулу с достаточным количеством воды — не менее половины стакана — в вертикальном или сидячем положении и не менее чем за 1 час до сна.
Продолжительность лечения
Все антибиотики следует применять в полной дозировке не менее 5 дней, прежде чем считать их неэффективными. Ваш врач укажет, как долго следует принимать препарат (обычно терапия продолжается ещё 1–2 дня после исчезновения симптомов).
Если вы приняли больше капсул Минокин, чем нужно
При случайном приёме слишком большой дозы Минокина немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.
Соблюдение инструкций, содержащихся в данной аннотации, снижает риск возникновения
побочных эффектов.

Частые побочные эффекты (≥1/100, <1/10):

тошнота, рвота, диспепсия (нарушения пищеварения в желудке), диарея
головокружение, вертиго

Нечастые побочные эффекты (≥1/1 000, <1/100):

стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта), глоссит (воспаление языка), изменение цвета зубов
повышение активности печеночных ферментов
макулопапулёзная эритематозная сыпь (высыпания на коже с покраснением), гиперпигментация (чрезмерное потемнение) кожи, ногтей, зубов, слизистой оболочки полости рта, костей, щитовидной железы и глаз (включая склеру и конъюнктиву), фоточувствительность (патологическая реакция кожи на солнечный свет)
головная боль, нарушения зрения*
лихорадка, крапивница (высыпания на коже с зудом и волдырями)
миалгия (мышечная боль), артралгия (боль в суставах)
одышка (затруднённое дыхание), бронхоспазм (сужение бронхов)

Редкие побочные эффекты (≥1/10 000, <1/1 000):

энтероколит (воспаление слизистой оболочки кишечника), эзофагит (воспаление пищевода)
гепатит (воспаление печени), желтуха (желтоватое окрашивание кожи и белков глаз из-за повышенного содержания билирубина в крови), печеночная холестазия (нарушение оттока желчи), печеночная недостаточность, аутоиммунная гепатотоксичность
анорексия (потеря веса)
шум в ушах, снижение слуха, вестибулярные нарушения
эксфолиативный дерматит (воспаление кожи с шелушением), многоформная эритема, узловатая эритема, зуд, фиксированная лекарственная сыпь
анафилактоидные/анафилактические реакции (тяжёлые аллергические реакции)
оральный кандидоз (грибковая инфекция полости рта), аногенитальный кандидоз, вагинит (воспаление влагалища)
системная красная волчанка (хроническое воспалительное заболевание), полимиозит (воспалительное заболевание мышц), волчанкоподобный синдром
пневмония (воспаление лёгких), кашель, ухудшение течения бронхиальной астмы, лёгочная эозинофилия
лейкопения (снижение числа лейкоцитов в крови), нейтропения (снижение числа нейтрофилов), тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов), эозинофилия (повышение числа эозинофилов в крови)
миокардит (воспаление сердечной мышцы), перикардит (воспаление сердечной сумки), васкулит (воспаление кровеносных сосудов)
гипоестезия, парестезия (частичное или полное снижение тактильной, температурной или болевой чувствительности)
синдром DRESS, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (характеризуется лихорадкой, сыпью, лимфаденопатией, эозинофилией, лейкоцитозом, нарушениями печеночных проб, гепатитом)

Очень редкие побочные эффекты (<1/10 000), включая единичные случаи:

панкреатит (воспаление поджелудочной железы), псевдомембранозный колит (тяжёлое воспаление толстой кишки)
синдром Стивенса-Джонсона (тяжёлая реакция гиперчувствительности, затрагивающая кожу и слизистые оболочки), токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отёк, алопеция (выпадение волос)
доброкачественная внутричерепная гипертензия* (повышение давления внутри черепа), выпячивание родничков, потеря слуха
агранулоцитоз (резкое снижение числа лейкоцитов, вплоть до их полного исчезновения), гемолитическая анемия (разрушение эритроцитов), апластическая анемия (недостаточное образование клеток крови), панцитопения (снижение всех форменных элементов крови)
интерстициальный нефрит (воспаление почек), острая почечная недостаточность, повышение уровня мочевой кислоты в крови
артрит, скованность и припухлость суставов, обострение системной красной волчанки (хроническое аутоиммунное заболевание, способное поражать различные органы и ткани организма)

Побочные эффекты с неизвестной частотой:

* При применении тетрациклинов, включая минокициклин, описывалась доброкачественная внутричерепная гипертензия, с возможными симптомами: головная боль, рвота, нарушения зрения, включая помутнение зрения, скотомы, диплопию или необратимую потерю зрения. Появление клинических симптомов, включая головную боль или нарушения зрения, должно вызывать подозрение на доброкачественную внутричерепную гипертензию. При подозрении на повышение внутричерепного давления во время лечения тетрациклинами, применение препарата следует прекратить.

Сообщение о побочных эффектах
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

5. Как хранить Минокин, твердые капсулы

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке.
Указанная дата истечения срока годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, хранящемуся в соответствии с рекомендациями.
Хранить при комнатной температуре ниже 25 °C.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Минокин, твердые капсулы
МИНОКИН 50 мг, твердые капсулы
Действующее вещество: миноксолина гидрохлорид … 54 мг
(эквивалентно 50 мг миноксолина)
в одной капсуле.
Вспомогательные вещества: стеарат магния, крахмал, эритрозин (Е127), оксид железа желтый (Е172), диоксид титана (Е171), желатин.

МИНОКИН 100 мг, твердые капсулы
Действующее вещество: миноксолина гидрохлорид … 108 мг (эквивалентно 100 мг миноксолина)
в одной капсуле.
Вспомогательные вещества: стеарат магния, крахмал, эритрозин (Е127), индиготин (Е132), диоксид титана (Е171), желатин.

Описание внешнего вида Минокин, твердые капсулы, и состав упаковки
Блистер по 16 твердых капсул по 50 мг в картонной пачке
Блистер по 8 твердых капсул по 100 мг в картонной пачке

Держатель регистрационного удостоверения
ТЕОФАРМА С.р.л.
Виа Фрателли Черви, 8 — 27010 Валье-Салимбене (ПВ)
Факс 0382.525845
электронная почта: [email protected]

Производитель:
ТЕОФАРМА С.р.л.
Виале Чертоза, 8/А — 27100 Павия

Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Итальянского агентства по лекарственным средствам (AIFA): www.agenziafarmaco.gov.it