Менезон: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Менезон 40 мкг/мл глазные капли, раствор

Травопрост
Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение данного лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть для них опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

Что такое Менезон и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Менезона
Как применять Менезон
Возможные побочные эффекты
Как хранить Менезон
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Менезон и для чего он применяется

Менезон содержит травопрост, вещество, относящееся к группе лекарственных средств, называемых аналогами простагландинов. Он действует, снижая внутриглазное давление. Препарат может применяться как самостоятельно, так и в сочетании с другими глазными каплями, например с бета-блокаторами, которые также способны снижать давление.
Менезон используется для снижения повышенного внутриглазного давления у взрослых, подростков и детей в возрасте от 2 месяцев и старше. Такое давление может привести к заболеванию, называемому глаукома.

2. Что следует знать перед применением Менезон

Не используйте Менезон

Если у вас аллергия к травопросту или любому из вспомогательных веществ этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). В этом случае проконсультируйтесь с врачом.

Меры предосторожности и предупреждения

Менезон может увеличить длину, толщину, цвет и/или количество ваших ресниц. Также могут наблюдаться изменения век или тканей вокруг глаза, включая аномальный рост волос.
Менезон может изменить цвет вашей радужной оболочки (окрашенной части глаза). Это изменение может быть постоянным. Также может измениться цвет кожи вокруг глаза.
Если вы перенесли операцию по поводу катаракты, обратитесь к врачу перед применением Менезон.
Если у вас в настоящее время есть или ранее была воспалительная болезнь глаз (иридоциклит или увеит), обратитесь к врачу перед применением Менезон.
Менезон редко может вызывать затруднение дыхания, одышку или усиление симптомов астмы. Немедленно сообщите врачу, если заметите, что применение Менезон вызывает изменения в дыхании.
Травопрост может всасываться через кожу. Если лекарство попало на кожу, его необходимо немедленно смыть. Это особенно важно для женщин, находящихся в состоянии беременности или планирующих зачатие.
Если вы носите мягкие контактные линзы, не используйте капли, пока линзы находятся в глазу. Подождите 15 минут после применения капель, прежде чем снова надевать линзы.

Дети и подростки
Менезон может применяться у детей от 2 месяцев до 18 лет в той же дозе, что и у взрослых.
Применение Менезон у детей младше 2 месяцев не рекомендуется.

Другие лекарственные средства и Менезон
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарства.

Беременность, лактация и фертильность
Не используйте Менезон во время беременности
Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если вы подозреваете, что беременны. Если у вас может наступить беременность, используйте надежное контрацептивное средство во время лечения.
Не используйте Менезон в период лактации
Менезон может выделяться с грудным молоком.
Перед применением любого лекарства проконсультируйтесь с врачом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
После применения Менезон может возникнуть временное помутнение зрения. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения этих симптомов.

Менезон содержит:

гидрогенизированный касторовый масла и пропиленгликоль, которые могут вызывать кожные реакции и раздражение.
бензалкония хлорид 0,15 мг на 1 мл, что эквивалентно 0,375 мг на 2,5 мл, который может поглощаться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета. Снимите контактные линзы перед применением этого лекарства и подождите 15 минут перед повторным надеванием. Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно при сухости глаз или заболеваниях роговицы (прозрачного наружного слоя глаза). Если после применения этого лекарства вы ощущаете необычное жжение или боль в глазу, обратитесь к врачу.

3. Как применять Менезон

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или педиатра. При наличии сомнений обратитесь к врачу, педиатру или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Одна капля в глаз(а), один раз в день — вечером.
Применяйте Менезон в обоих глазах только по назначению врача. Применяйте препарат в течение срока, рекомендованного врачом или педиатром.
Менезон можно использовать исключительно в качестве глазных капель.
Инструкция по применению:

Четыре пронумерованных изображения показывают

Непосредственно перед первым использованием флакона откройте внешнюю защитную упаковку, извлеките флакон (рисунок 1) и запишите дату открытия флакона в специально отведённое место на упаковке.
Вымойте руки.
Открутите колпачок.
После снятия колпачка, если защитное подвижное кольцо ослаблено, удалите его перед использованием препарата.
Возьмите флакон между большим пальцем и остальными пальцами и держите его направленным вниз.
Запрокиньте голову назад или аккуратно откиньте голову ребёнка назад. Осторожно опустите нижнее веко чистым пальцем, чтобы образовалась «пазуха» между веком и глазом. Каплю следует закапать именно туда (рисунок 2).
Держите наконечник флакона близко к глазу. Может быть полезно использовать зеркало.
Не касайтесь глаза, века, окружающих областей или других поверхностей наконечником флакона. Это может привести к инфицированию глазных капель.
Аккуратно надавите на флакон, чтобы выдавить по одной капле Менезон. (рисунок 3)
После применения Менезон плотно закройте глаза, приложите лёгкое давление пальцем к углу глаза, ближе к носу (рисунок 4) на срок не менее одной минуты. Это помогает предотвратить распространение Менезон по остальному организму.
Если вы закапываете капли в оба глаза, повторите те же действия для другого глаза.
Сразу после использования плотно закройте колпачок.
Используйте только один флакон за раз. Не вскрывайте внешнюю защитную упаковку до момента использования флакона. Если капля не попала в глаз, попробуйте снова.
Если вы или ребёнок одновременно используете другие офтальмологические препараты, такие как капли или мази, выдерживайте интервал не менее 5 минут между закапыванием Менезон и другими препаратами.
Если вы или ребёнок случайно использовали больше Менезон, чем следует: промойте глаза тёплой водой. Не используйте глазные капли до следующего запланированного приёма.
Если вы забыли применить Менезон: продолжайте лечение, используя следующую дозу в соответствии с графиком. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Не используйте более одной капли в день в каждый поражённый глаз.
Если вы прекратите лечение Менезон: не прекращайте лечение Менезон без предварительной консультации с врачом или педиатром, поскольку внутриглазное давление не будет контролироваться, что может привести к потере зрения.
Если у вас возникнут дополнительные сомнения по поводу применения препарата, обратитесь к врачу, педиатру или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.
Как правило, вы можете продолжать применение капель, за исключением случаев, когда побочные эффекты являются тяжелыми.
Если вы обеспокоены, обратитесь к врачу или фармацевту. Не прекращайте лечение препаратом Менезон без предварительной консультации с врачом.
Следующие побочные эффекты наблюдались при применении Менезон:

Очень частые побочные эффекты: могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов
Со стороны глаза: покраснение глаз.

Частые побочные эффекты: могут возникать до 1 из 10 пациентов
Со стороны глаза: изменение цвета радужной оболочки (окрашенной части глаза), боль в глазу, дискомфорт в глазу, сухость глаз, зудящие глаза, раздражение глаз.

Нечастые побочные эффекты: могут возникать до 1 из 100 пациентов
Со стороны глаза: поражение роговицы, воспаление глаза, воспаление радужной оболочки, воспаление внутри глаза, воспаление поверхности глаза с повреждением или без повреждения поверхности, светочувствительность, выделения из глаза, воспаление век, покраснение век, отек вокруг глаза, зуд век, снижение зрения, нечеткость зрения, усиленное слезотечение, инфекция или воспаление конъюнктивы (конъюнктивит), аномальное отклонение нижнего века наружу, помутнение глаза, образование корок на веках, рост ресниц, изменение цвета ресниц, усталость глаз.

Общие побочные эффекты: усиление симптомов аллергии, головная боль, головокружение, нерегулярное сердцебиение, одышка, астма, заложенность носа, раздражение горла, потемнение кожи вокруг глаз, потемнение кожи, нарушение структуры волос, чрезмерный рост волос.

Редкие: могут возникать до 1 из 1 000 пациентов
Со стороны глаза: ощущение мигающего света, экзема век, отек глаз, зрение с ореолом, снижение чувствительности глаза, воспаление желез века, пигментация внутри глаза, увеличение размера зрачка, изменение структуры ресниц.

Общие побочные эффекты: вирусная инфекция глаза, неприятный вкус во рту, нерегулярный или замедленный сердечный ритм, повышение или снижение артериального давления, кашель, изменения голоса, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта или язва, запор, сухость во рту, покраснение или зуд кожи, кожная сыпь, изменение цвета волос, выпадение ресниц, боль в мышцах и костях, общая слабость.

Частота неизвестна: частоту возникновения невозможно определить на основании имеющихся данных
Со стороны глаза: воспаление задней части глаза, глаза выглядят запавшими.

Общие побочные эффекты: депрессия, тревожность, ложное ощущение движения, шум в ушах, боль в груди, ухудшение астмы, диарея, боль в животе, тошнота, зуд, аномальный рост волос, боль в суставах, болезненное или непроизвольное мочеиспускание, повышение уровня маркера рака простаты.

У детей и подростков наиболее часто наблюдавшимися побочными эффектами при применении Менезон были покраснение глаз и рост ресниц. Оба этих побочных эффекта встречались у детей и подростков чаще, чем у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/web/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Менезон

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте Менезон после истечения срока годности, указанного на флаконе и упаковке после надписи «Scad.».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Для профилактики инфекций флакон должен быть утилизирован через четыре недели после первого открытия, и следует начать использовать новый флакон.
Укажите дату открытия флакона в специально отведённом месте на упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Менезон
Действующее вещество: трвопрост 40 мкг/мл
Другие компоненты: бензалкония хлорид, маннитол, трометамол, поликсилированное гидрогенизированное касторовое масло 40 (Cremophor RH40), борная кислота, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, вода для приготовления лекарственных форм для инъекций.
Описание внешнего вида Менезон и содержимое упаковки
Менезон — жидкость (прозрачный бесцветный раствор), выпускаемая в упаковке, содержащей флакон из полиэтилена объемом 2,5 мл.
Упаковка содержит 1 флакон.
Держатель регистрационного удостоверения:
Visufarma S.p.A.
Via Alberto Cadlolo, 21
00136 Рим
Производитель и выпуск серии
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, 84084 Фисциано (SA)
Настоящий листок инструкций был в последний раз одобрен

Инструкция по применению: информация для пользователя

Менезон 40 мкг/мл глазные капли, раствор

Травопрост
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы похожи на ваши, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

Что такое Менезон и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением Менезона
Как применять Менезон
Возможные побочные эффекты
Как хранить Менезон
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Менезон и для чего он применяется

Менезон содержит травопрост, вещество, относящееся к группе лекарственных средств, называемых аналогами простагландинов. Он действует путем снижения внутриглазного давления. Может применяться как самостоятельно, так и в сочетании с другими глазными каплями, такими как бета-блокаторы, которые также способны снижать давление.
Менезон применяется для снижения повышенного внутриглазного давления у взрослых, подростков и детей в возрасте от 2 месяцев и старше. Такое давление может привести к заболеванию, называемому глаукома.

2. Что следует знать перед применением Менезон

Не используйте Менезон

Если у вас аллергия на травопрост или на любой из вспомогательных компонентов препарата (перечислены в разделе 6). В этом случае проконсультируйтесь с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Менезон может увеличить длину, толщину, цвет и/или количество ресниц. Также могут наблюдаться изменения век или тканей вокруг глаза, включая аномальный рост волос.
Менезон может изменить цвет радужной оболочки (окрашенной части глаза). Это изменение может быть постоянным. Также может измениться цвет кожи вокруг глаза.
Если вы перенесли операцию по поводу катаракты, обратитесь к врачу перед применением Менезон.
Если у вас в настоящее время есть или ранее была воспалительная болезнь глаз (ирит, увеит), обратитесь к врачу перед применением Менезон.
Менезон может редко вызывать затруднение дыхания, одышку или усиление симптомов астмы. Немедленно сообщите врачу, если заметите, что применение Менезон вызывает изменения в дыхании.
Травопрост может всасываться через кожу. Если лекарство попало на кожу, его необходимо немедленно смыть. Это особенно важно для женщин, находящихся в состоянии беременности или планирующих её.
Если вы носите мягкие контактные линзы, не используйте капли, пока линзы находятся в глазах. Подождите 15 минут после закапывания, прежде чем вставлять линзы.

Дети и подростки
Менезон может применяться у детей от 2 месяцев до 18 лет в той же дозе, что и у взрослых.
Применение Менезон у детей младше 2 месяцев не рекомендуется.
Другие лекарства и Менезон
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства.
Беременность, лактация и фертильность
Не используйте Менезон во время беременности
Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если вы подозреваете, что беременны. Если у вас может наступить беременность, используйте надёжное средство контрацепции во время лечения.
Не используйте Менезон в период лактации (грудного вскармливания)
Менезон может выделяться с грудным молоком.
Проконсультируйтесь с врачом перед применением любого лекарства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
После применения Менезон может возникнуть временное помутнение зрения. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами до исчезновения этих симптомов.
Менезон содержит:

гидрогенизированное касторовое масло и пропиленгликоль, которые могут вызывать кожные реакции и раздражение.

3. Как применять Менезон

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или педиатра. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу, педиатру или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
По одной капле в глаз(а), один раз в день — вечером.
Применяйте Менезон в обоих глазах только по назначению врача. Применяйте препарат в течение срока, который рекомендовал вам врач или педиатр.
Менезон можно применять только в качестве глазных капель.

Тщательно вымойте руки.
Извлеките одну ампулу из полоски и осторожно отвинтите колпачок, слегка повернув его.
Возьмите ампулу между большим и другими пальцами и держите её направленной вниз.
Запрокиньте голову. Осторожно потяните нижнее веко вниз чистым пальцем, чтобы образовалась «сумка» между веком и глазом. Каплю необходимо закапать именно туда.
Держите кончик ампулы близко к глазу. Для удобства можно воспользоваться зеркалом.
Не касайтесь глаза или века, а также окружающих областей и других поверхностей кончиком ампулы.
Аккуратно надавите на ампулу, чтобы выдавить по одной капле Менезон.
После закапывания Менезон плотно закройте глаза и слегка надавите пальцем на угол глаза у переносицы на срок не менее одной минуты. Это помогает предотвратить распространение Менезон по организму.
Если вы закапываете капли в оба глаза, повторите описанные действия для второго глаза.
Выбросьте ампулу и остаток содержимого. Если капля не попала в глаз, попробуйте снова.

Если вы или ребёнок одновременно используете другие глазные препараты, такие как капли или мази, подождите не менее 5 минут между закапыванием Менезон и другими препаратами.
Если вы или ребёнок случайно использовали больше капель, чем необходимо:
Промойте глаза тёплой водой. Не используйте глазные капли до следующего запланированного приёма.
Если вы забыли закапать Менезон:
Продолжайте лечение, закапав следующую дозу в обычное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Не используйте более одной капли в день в каждый поражённый глаз.
Если вы прекратите лечение Менезон:
Не прекращайте лечение Менезон без предварительной консультации с врачом или педиатром, поскольку внутриглазное давление не будет контролироваться, что может привести к потере зрения.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу, педиатру или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Вы можете продолжать применение капель, за исключением случаев, когда побочные эффекты являются тяжелыми.
Если вы обеспокоены, обратитесь к врачу или фармацевту. Не прекращайте лечение препаратом Менезон без предварительной консультации с врачом.

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении Менезон:

Очень частые побочные эффекты: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов

Со стороны глаз: покраснение глаз.

Частые побочные эффекты: могут наблюдаться до 1 из 10 пациентов

Со стороны глаз: изменение цвета радужной оболочки (окрашенной части глаза), боль в глазу, дискомфорт в глазу, сухость глаз, зудящие глаза, раздражение глаз.

Нечастые побочные эффекты: могут наблюдаться до 1 из 100 пациентов

Со стороны глаз: поражение роговицы, воспаление глаза, воспаление радужной оболочки, воспаление внутри глаза, воспаление поверхности глаза с повреждением или без повреждения поверхности, светочувствительность, выделения из глаза, воспаление век, покраснение век, отек вокруг глаза, зуд век, снижение зрения, нечеткость зрения, усиление слезотечения, инфекция или воспаление конъюнктивы (конъюнктивит), аномальное отклонение нижнего века наружу, помутнение глаза, образование корок на веках, рост ресниц, изменение цвета ресниц, усталость глаз.

Общие побочные эффекты: усиление симптомов аллергии, головная боль, головокружение, нерегулярное сердцебиение, одышка, астма, заложенность носа, раздражение горла, потемнение кожи вокруг глаз, потемнение кожи, аномальная структура волос, чрезмерный рост волос.

Редкие: могут наблюдаться до 1 из 1 000 пациентов

Со стороны глаз: ощущение мерцающего света, экзема век, отек глаз, зрение с ореолами, снижение чувствительности глаза, воспаление желез века, пигментация внутри глаза, увеличение размера зрачка, изменение структуры ресниц.

Общие побочные эффекты: вирусная инфекция глаза, неприятный вкус, нерегулярный или замедленный сердечный ритм, повышение или снижение артериального давления, кашель, изменение голоса, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта или язва, запор, сухость во рту, покраснение или зуд кожи, кожная сыпь, изменение цвета волос, выпадение ресниц, боль в мышцах и суставах, общая слабость.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

Со стороны глаз: воспаление задней части глаза, глаза выглядят более впалыми.

У детей и подростков наиболее часто наблюдавшимися побочными эффектами при применении Менезон были покраснение глаз и рост ресниц. Оба этих побочных эффекта наблюдались с более высокой частотой у детей и подростков по сравнению со взрослыми.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/web/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Менезон

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от света и влаги.
Не используйте Менезон после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните при температуре не выше 25 °C. После первого вскрытия алюминиевого пакета
используйте содержимое в течение 7 дней; по истечении этого срока оставшиеся контейнеры должны быть утилизированы.
Однодозовый контейнер должен использоваться немедленно после вскрытия; остатки препарата должны быть утилизированы.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Менезон
Действующее вещество: тревопрост 40 мкг/мл.
Другие компоненты: маннитол, трометамол, полисорбат 40 (гидрогенизированный полиоксирициновое масло, Cremophor RH40), борная кислота, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Менезон и содержание упаковки
Менезон — это жидкость (прозрачный бесцветный раствор), выпускаемая в однодозовых контейнерах из полиэтилена.
Одна упаковка содержит 30 однодозовых контейнеров по 0,1 мл.

Держатель регистрационного удостоверения
Visufarma S.p.A.
Виа Альберто Кадлоло, 21
00136 Рим, Италия

Производитель и выпуск серии
Genetic S.p.A., Контрада Канфора, 84084 Фискиано (SA)

Дата последнего одобрения данного листка-вкладыша