Menezon

Folleto informativo: información para el usuario

MENEZON 40 microgramos/mL colirio, solución

Travoprost
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es MENEZON y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar MENEZON
3. Cómo usar MENEZON
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar MENEZON
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es MENEZON y para qué se utiliza

MENEZON contiene travoprost, una sustancia perteneciente al grupo de medicamentos denominados análogos de las prostaglandinas. Actúa reduciendo la presión intraocular. Puede utilizarse solo o en combinación con otros colirios, como los betabloqueantes, que también reducen la presión.
MENEZON se utiliza para reducir la presión intraocular elevada en adultos, adolescentes y niños a partir de los 2 meses de edad. Esta presión elevada puede conducir a una enfermedad denominada glaucoma.

2. Qué debe saber antes de usar MENEZON

No use MENEZON

• Si es alérgico al travoprost o a cualquiera de los excipientes de este medicamento (indicados en el apartado 6). En tal caso, consulte a su médico.

Advertencias y precauciones

• MENEZON puede aumentar la longitud, el grosor, el color y/o el número de sus pestañas. También se han observado cambios en los párpados o en los tejidos alrededor del ojo, incluido el crecimiento anómalo de vello.
• MENEZON puede cambiar el color de su iris (la parte coloreada del ojo). Este cambio puede ser permanente. También puede producirse un cambio en el color de la piel alrededor del ojo.
• Si ha sido sometido a una intervención quirúrgica por cataratas, consulte a su médico antes de usar MENEZON.
• Si padece actualmente o ha padecido en el pasado una inflamación ocular (iritis y uveítis), consulte a su médico antes de usar MENEZON.
• MENEZON puede causar raramente dificultad para respirar, respiración jadeante o empeorar los síntomas del asma. Informe inmediatamente a su médico si observa que el uso de MENEZON provoca cambios en la respiración.
• El travoprost puede ser absorbido a través de la piel. Si una cantidad de medicamento entra en contacto con la piel, debe lavarse inmediatamente. Esto es especialmente importante en mujeres embarazadas o que deseen quedarse embarazadas.
• Si usa lentes de contacto blandos, no aplique el colirio mientras los lleve puestos. Espere 15 minutos después de usar el colirio antes de volver a colocarse las lentes.

Niños y adolescentes
MENEZON puede usarse en niños desde los 2 meses de edad hasta menores de 18 años, a la misma dosis que en adultos.
No se recomienda el uso de MENEZON en niños menores de 2 meses de edad.
Otros medicamentos y MENEZON
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
No use MENEZON durante el embarazo
Hable inmediatamente con su médico si cree que podría estar embarazada. Si pudiera quedar embarazada, utilice un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento.
No use MENEZON si está amamantando
MENEZON puede eliminarse en la leche materna.
Consulte a su médico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Puede experimentar visión borrosa durante un período de tiempo después del uso de MENEZON. No conduzca ni utilice maquinaria hasta que desaparezcan estos síntomas.
MENEZON contiene:

• aceite de ricino hidrogenado y glicol propilénico, que pueden causar reacciones cutáneas e irritación.
• cloruro de benzalconio 0,15 mg por 1 ml, equivalente a 0,375 mg por 2,5 ml, que puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas y puede provocar un cambio en su color. Retire las lentes de contacto antes de usar este medicamento y espere 15 minutos antes de volver a colocarlas. El cloruro de benzalconio también puede causar irritación ocular, especialmente si tiene ojo seco o trastornos en la córnea (la capa transparente más superficial del ojo). Si siente una sensación anómala en el ojo, escozor o dolor tras usar este medicamento, hable con su médico.

3. Cómo utilizar MENEZON

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o pediatra. Si tiene dudas, consulte al médico, al pediatra o al farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Una gota en el ojo(s), una vez al día, por la noche.
Utilice MENEZON en ambos ojos solo bajo prescripción de su médico. Utilice el medicamento durante el período de tiempo que le indique el médico o el pediatra.
MENEZON solo puede utilizarse como colirio.

Instrucciones para la utilización:

• Inmediatamente antes de usar el frasco por primera vez, abra el envoltorio protector externo, retire el frasco (figura 1) y anote la fecha de apertura del frasco en el espacio previsto al efecto en la caja.
• Lávese las manos.
• Desenrosque la tapa.
• Tras retirar la tapa, si el anillo protector móvil está suelto, elimínelo antes de usar el medicamento.
• Sujete el frasco entre el pulgar y los demás dedos, manteniéndolo orientado hacia abajo.
• Incline la cabeza hacia atrás o incline suavemente la cabeza del niño hacia atrás. Baje el párpado inferior con un dedo limpio para formar un «saco» entre el párpado y el ojo. La gota debe instilarse allí (figura 2).
• Mantenga la punta del frasco cerca del ojo. Puede ser útil utilizar un espejo.
• No toque el ojo ni el párpado, las zonas circundantes ni otras superficies con la punta del frasco. Podría contaminar el colirio.
• Presione suavemente el frasco para que salga una gota de MENEZON a la vez. (figura 3)
• Tras usar MENEZON, mantenga los ojos cerrados y aplique una ligera presión con un dedo en el ángulo del ojo, cerca de la nariz (figura 4) durante al menos un minuto. Esto ayuda a evitar que MENEZON se distribuya por el resto del cuerpo.
• Si utiliza el colirio en ambos ojos, repita los pasos para el otro ojo.
• Cierre firmemente la tapa inmediatamente después de su uso.
• Utilice un solo frasco cada vez. No abra el envoltorio protector externo hasta el momento de usar el frasco. Si una gota no entra en el ojo, vuelva a intentarlo.
  Si usted o el niño utilizan simultáneamente otros medicamentos oftálmicos, como gotas u ungüentos, espere al menos 5 minutos entre la instilación de MENEZON y la instilación de otros medicamentos.
  Si usted o el niño han utilizado más MENEZON del que debieran: Lave completamente el medicamento con agua tibia. No utilice el colirio hasta el momento de la siguiente dosis.
  Si olvida utilizar MENEZON: Continúe el tratamiento con la siguiente dosis según lo programado. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. No utilice nunca más de una gota al día por ojo(s) afectado(s).
  Si interrumpe el tratamiento con MENEZON: No interrumpa el tratamiento con MENEZON sin haberlo consultado previamente con el médico o el pediatra, ya que la presión intraocular no estará controlada, con posible pérdida de la visión.
  Si tiene cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, consulte a su médico, al pediatra o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Puede continuar generalmente utilizando las gotas, salvo que los efectos adversos sean graves.
Si tiene preocupaciones, consulte a su médico o farmacéutico. No interrumpa el tratamiento con MENEZON sin haberlo
hablado con su médico.
Los siguientes efectos adversos se han observado con MENEZON:
Efectos adversos muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 usuarios
Efectos en el ojo: enrojecimiento ocular.
Efectos adversos frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 usuarios
Efectos en el ojo: cambios en el color del iris (parte coloreada del ojo), dolor ocular, molestia ocular, ojo seco,
picor en los ojos, irritación ocular.
Efectos adversos poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 usuarios
Efectos en el ojo: patología de la córnea, inflamación ocular, inflamación del iris, inflamación dentro del ojo,
inflamación de la superficie ocular con o sin daño de la superficie, sensibilidad a la luz, secreción ocular, inflamación
de los párpados, enrojecimiento de los párpados, hinchazón alrededor del ojo, picor de los párpados, visión reducida,
visión borrosa, aumento de la lagrimation, infección o inflamación de la conjuntiva (conjuntivitis), rotación anormal
hacia fuera del párpado inferior, empañamiento del ojo, formación de costras en el párpado, crecimiento de las
pestañas, alteración del color de las pestañas, ojos cansados.
Efectos adversos generales: aumento de los síntomas de alergia, dolor de cabeza, mareo, latido cardíaco irregular,
falta de aliento por asma, congestión nasal, irritación de la garganta, oscurecimiento de la piel alrededor del ojo(s),
oscurecimiento de la piel, estructura anormal del cabello, crecimiento excesivo del cabello.
Raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 usuarios
Efectos en el ojo: percepción de luces parpadeantes, eccema del párpado, hinchazón de los ojos, visión con
halos, disminución de la sensibilidad ocular, inflamación de las glándulas del párpado, pigmentación dentro del ojo,
aumento del tamaño de la pupila, cambio en la estructura de las pestañas.
Efectos adversos generales: infección viral del ojo, mal sabor, frecuencia cardíaca irregular o reducida, aumento
o disminución de la presión sanguínea, tos, cambios en la voz, alteraciones gastrointestinales o úlcera, estreñimiento,
boca seca, enrojecimiento o picor de la piel, erupción cutánea, cambio de color del cabello, pérdida de las pestañas,
dolor musculoesquelético, debilidad generalizada.
Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles
Efectos en el ojo: inflamación de la parte posterior del ojo, los ojos parecen más hundidos.
Efectos adversos generales: depresión, ansiedad, falsa sensación de movimiento, zumbidos en los oídos, dolor
torácico, empeoramiento del asma, diarrea, dolor abdominal, náuseas, picor, crecimiento anormal del cabello, dolor
articular, micción dolorosa o involuntaria, aumento del marcador del cáncer de próstata.
En niños y adolescentes, los efectos adversos más frecuentes observados con MENEZON han sido el enrojecimiento
ocular y el crecimiento de las pestañas. Ambos efectos adversos se han observado con mayor incidencia en niños y
adolescentes en comparación con adultos.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico
o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de
notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/web/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar MENEZON

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar MENEZON después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Para prevenir infecciones, el frasco debe eliminarse cuatro semanas después de la primera apertura y se
debe comenzar un nuevo frasco. Escriba en el espacio previsto en el envase la fecha de apertura del frasco.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene MENEZON
El principio activo es travoprosto 40 microgramos/mL.
Los demás componentes son: cloruro de benzalconio, manitol, trometamol, aceite de ricino polioxihidrogenado 40 (Cremophor RH40), ácido bórico, edetato disódico, agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de MENEZON y contenido del envase
MENEZON es un líquido (una solución clara e incolora) suministrado en un envase que contiene un frasco de polietileno de 2,5 ml.
Envase de 1 frasco.

Titular de la autorización de comercialización:
Visufarma S.p.A.
Via Alberto Cadlolo, 21
00136 Roma

Fabricante y liberación del lote
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, 84084 Fisciano (SA)

Este prospecto fue aprobado por última vez el

Folleto informativo: información para el usuario

MENEZON 40 microgramos/mL, colirio en solución

Travoprost
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría resultar peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es MENEZON y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar MENEZON
3. Cómo usar MENEZON
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar MENEZON
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es MENEZON y para qué se utiliza

MENEZON contiene travoprost, una sustancia perteneciente al grupo de medicamentos denominados análogos de las prostaglandinas. Actúa reduciendo la presión intraocular. Puede utilizarse solo o en combinación con otros colirios, como los betabloqueantes, que también reducen la presión.
MENEZON se utiliza para reducir la presión intraocular elevada en adultos, adolescentes y niños a partir de los 2 meses de edad. Esta presión puede conducir a una enfermedad denominada glaucoma.

2. Qué debe saber antes de usar MENEZON

No use MENEZON

• Si es alérgico a travoprost o a cualquiera de los excipientes de este medicamento (indicados en el apartado 6). En tal caso, consulte a su médico.

Advertencias y precauciones

• MENEZON puede aumentar la longitud, el grosor, el color y/o el número de sus pestañas. También se han observado cambios en los párpados o en los tejidos alrededor del ojo, incluido el crecimiento anómalo de vello.
• MENEZON puede cambiar el color de su iris (la parte coloreada del ojo). Este cambio puede ser permanente. También puede producirse un cambio en el color de la piel alrededor del ojo.
• Si ha sido sometido a una intervención quirúrgica por cataratas, consulte a su médico antes de usar MENEZON.
• Si padece actualmente, o ha padecido en el pasado, una inflamación ocular (iritis y uveítis), consulte a su médico antes de usar MENEZON.
• MENEZON puede causar raramente dificultad para respirar, respiración jadeante o empeorar los síntomas del asma. Informe inmediatamente a su médico si observa que el uso de MENEZON provoca cambios en la respiración.
• El travoprost puede ser absorbido a través de la piel. Si una cantidad de medicamento entra en contacto con la piel, debe lavarse inmediatamente. Esto es especialmente importante en mujeres embarazadas o que deseen quedarse embarazadas.
• Si usa lentes de contacto blandos, no use el colirio mientras lleve puestos los lentes. Espere 15 minutos después de haber usado el colirio antes de volver a colocarse los lentes.

Niños y adolescentes
MENEZON puede usarse en niños desde los 2 meses de edad hasta menores de 18 años, a la misma dosis que en adultos.
No se recomienda el uso de MENEZON en niños menores de 2 meses de edad.
Otros medicamentos y MENEZON
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
No use MENEZON durante el embarazo
Hable inmediatamente con su médico si cree que podría estar embarazada. Si existe posibilidad de embarazo, utilice un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento.
No use MENEZON si está en período de lactancia
MENEZON puede eliminarse en la leche materna.
Consulte a su médico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Puede experimentar visión borrosa durante un cierto tiempo después de usar MENEZON. No conduzca ni utilice máquinas hasta que desaparezcan estos síntomas.
MENEZON contiene:

• aceite de ricino hidrogenado y glicol propilenglicol, que pueden causar reacciones cutáneas e irritación.

3. Cómo utilizar MENEZON

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o pediatra. Si tiene dudas, consulte al médico, al pediatra o al farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Una gota en el ojo(s), una vez al día, por la noche.
Utilice MENEZON en ambos ojos solo bajo prescripción médica. Utilice el medicamento durante el período de tiempo que le indique el médico o el pediatra.
MENEZON solo puede utilizarse como colirio.

• Lávese las manos.
• Retire un vial de la tira y desenrosque el tapón con un ligero giro.
• Sujete el vial entre el pulgar y los demás dedos, manteniéndolo orientado hacia abajo.
• Incline la cabeza hacia atrás. Baje el párpado inferior con un dedo limpio para formar una “bolsa” entre el párpado y el ojo. La gota debe administrarse en este lugar.
• Mantenga la punta del vial cerca del ojo. Puede ser útil utilizar un espejo.
• No toque el ojo, el párpado, las zonas circundantes ni otras superficies con la punta del vial.
• Aplique una ligera presión sobre el vial para que salga una gota de MENEZON a la vez.
• Tras la administración de MENEZON, mantenga los ojos cerrados y aplique una ligera presión con un dedo en el ángulo interno del ojo, cerca de la nariz, durante al menos un minuto. Esto ayuda a evitar que MENEZON se distribuya por el resto del cuerpo.
• Si utiliza el colirio en ambos ojos, repita los pasos para el otro ojo.
• Deseche el vial y cualquier contenido restante. Si una gota no entra en el ojo, vuelva a intentarlo.

Si usted o el niño utilizan simultáneamente otros preparados oftálmicos, como gotas u ungüentos, espere al menos 5 minutos entre la instilación de MENEZON y la de otros preparados.
Si usted o el niño utilizan más MENEZON de lo indicado:
Lave todo el medicamento con agua tibia. No utilice el colirio hasta el momento de la siguiente dosis.
Si olvida utilizar MENEZON:
Continúe el tratamiento con la siguiente dosis según lo programado. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. No utilice nunca más de una gota al día por ojo(s) afectado(s).
Si interrumpe el tratamiento con MENEZON:
No interrumpa el tratamiento con MENEZON sin haberlo consultado previamente con el médico o el pediatra, ya que la presión intraocular no estará controlada, con posible pérdida de la visión.
Si tiene alguna duda adicional sobre la utilización de este medicamento, consulte a su médico, al pediatra o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Generalmente puede continuar utilizando las gotas, salvo que los efectos adversos sean graves.
Si tiene alguna preocupación, consulte a su médico o farmacéutico. No interrumpa el tratamiento con MENEZON sin haberlo comentado con su médico.
Los siguientes efectos adversos se han observado con MENEZON:

Efectos adversos muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 usuarios
Efectos sobre el ojo: enrojecimiento ocular.

Efectos adversos frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 usuarios
Efectos sobre el ojo: cambios en el color del iris (parte coloreada del ojo), dolor ocular, molestias oculares, ojo seco, picor en los ojos, irritación ocular.

Efectos adversos poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 usuarios
Efectos sobre el ojo: patología de la córnea, inflamación ocular, inflamación del iris, inflamación dentro del ojo, inflamación de la superficie ocular con o sin daño de la superficie, sensibilidad a la luz, secreción ocular, inflamación de los párpados, enrojecimiento de los párpados, hinchazón alrededor del ojo, picor en los párpados, visión reducida, visión borrosa, aumento de la lagrimeo, infección o inflamación de la conjuntiva (conjuntivitis), rotación anormal hacia fuera del párpado inferior, empañamiento del ojo, formación de costras en el párpado, crecimiento de las pestañas, alteración del color de las pestañas, ojos cansados.

Efectos adversos generales: aumento de los síntomas de alergia, dolor de cabeza, mareo, latido cardíaco irregular, dificultad para respirar o asma, congestión nasal, irritación de la garganta, oscurecimiento de la piel alrededor del ojo(s), oscurecimiento de la piel, estructura anormal del cabello, crecimiento excesivo del cabello.

Raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 usuarios
Efectos sobre el ojo: percepción de luces parpadeantes, eccema de los párpados, hinchazón de los ojos, visión con halos, disminución de la sensibilidad ocular, inflamación de las glándulas de los párpados, pigmentación dentro del ojo, aumento del tamaño de la pupila, cambio en la estructura de las pestañas.

Efectos adversos generales: infección viral del ojo, sabor desagradable, frecuencia cardíaca irregular o reducida, aumento o disminución de la presión sanguínea, tos, cambios en la voz, alteraciones gastrointestinales o úlcera, estreñimiento, boca seca, enrojecimiento o picor de la piel, erupción cutánea, cambio de color del cabello, pérdida de las pestañas, dolor musculoesquelético, debilidad generalizada.

Frecuencia desconocida: no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles.
Efectos sobre el ojo: inflamación de la parte posterior del ojo, los ojos parecen más hundidos.
Efectos adversos generales: depresión, ansiedad, falsa sensación de movimiento, pitidos en los oídos, dolor torácico, empeoramiento del asma, diarrea, dolor abdominal, náuseas, picor, crecimiento anormal del cabello, dolor articular, micción dolorosa o involuntaria, aumento del marcador del cáncer de próstata.

En niños y adolescentes, los efectos adversos más frecuentes observados con MENEZON han sido enrojecimiento ocular y crecimiento de las pestañas. Ambos efectos adversos se han observado con mayor incidencia en niños y adolescentes en comparación con adultos.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/web/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar MENEZON

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice MENEZON después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras “Cad.”
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura no superior a 25°C. Tras la primera apertura del sobre de aluminio,
utilizar dentro de los 7 días siguientes; transcurrido este período, los envases no utilizados deben eliminarse.
El envase monodosis debe utilizarse inmediatamente después de su apertura; el medicamento sobrante debe eliminarse.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene MENEZON
El principio activo es travoprost 40 microgramos/mL.
Los demás componentes son: manitol, trometamol, aceite de ricino polioxihidrogenado 40 (Cremophor RH40), ácido bórico, edetato de disodio, agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de MENEZON y contenido del envase
MENEZON es un líquido (una solución clara e incolora) suministrado en envases unidosis de polietileno.
Un envase contiene 30 envases unidosis de 0,1 ml.

Titular de la autorización de comercialización
Visufarma S.p.A.
Via Alberto Cadlolo, 21
00136 Roma

Fabricante y liberación del lote
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, 84084 Fisciano (SA)

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