Menezon
WłochySpis treści
- Ulotka: informacja dla użytkownika
- MENEZON 40 mikrogramów/mL krople do oczu, roztwór
- 1. Co to jest MENEZON i do czego służy
- 2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem MENEZON
- 3. Jak stosować MENEZON
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać MENEZON
- 6. Zawartość opakowania i inne informacje
- Ulotka: informacja dla użytkownika
- MENEZON 40 mikrogramów/mL, roztwór do stosowania w oczach
- 1. Co to jest MENEZON i do czego służy
- 2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem MENEZON
- 3. Jak stosować MENEZON
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać MENEZON
- 6. Skład opakowania i inne informacje
Ulotka: informacja dla użytkownika
MENEZON 40 mikrogramów/mL krople do oczu, roztwór
Travoprost
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku proszę uważnie przeczytać następującą ulotkę, zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
- W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
- W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Spis treści niniejszej ulotki
- Co to jest MENEZON i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zastosowaniem MENEZON
- Jak stosować MENEZON
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać MENEZON
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest MENEZON i do czego służy
MENEZON zawiera substancję aktywną travoprost, która należy do grupy leków zwanych analogami prostaglandyn. Działa obniżając ciśnienie wewnątrzgałkowe. Może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innymi kroplami do oczu, takimi jak blokery kanałów wapniowych, które również obniżają ciśnienie.
MENEZON stosuje się w celu obniżenia podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u dorosłych, nastolatków oraz dzieci od 2. miesiąca życia. Takie ciśnienie może prowadzić do choroby zwanej jaskrą.
2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem MENEZON
Nie stosuj MENEZON
- Jeśli jest uczulony na travoprost lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6). W takim przypadku skonsultuj się z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- MENEZON może powodować wydłużenie, pogrubienie, zmianę koloru i/lub zwiększenie liczby rzęs. Zaobserwowano również zmiany powiek lub tkanek wokół oka, w tym nietypowy wzrost włosów.
- MENEZON może zmieniać kolor tęczówki (barwnej części oka). Te zmiany mogą być trwałe. Może również dojść do zmiany koloru skóry wokół oka.
- Jeśli przeszedł operację zaćmy, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem MENEZON.
- Jeśli obecnie lub wcześniej miał zapalenie oka (iritę, uveitę), skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem MENEZON.
- MENEZON rzadko może powodować trudności w oddychaniu, duszność lub nasilenie objawów astmy. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz zmiany w oddychaniu po zastosowaniu MENEZON.
- Travoprost może być wchłaniany przez skórę. Jeśli lek dostanie się na skórę, należy natychmiast ją wypłukać. Jest to szczególnie ważne u kobiet w ciąży lub planujących zajść w ciążę.
- Jeśli nosi miękkie soczewki kontaktowe, nie stosuj kropli do oczu podczas ich noszenia. Poczekaj 15 minut po zastosowaniu kropli, zanim ponownie założysz soczewki.
Dzieci i młodzież
MENEZON może być stosowany u dzieci od 2. miesiąca życia do 18. roku życia w tej samej dawce, co u dorosłych.
Stosowanie MENEZON u dzieci poniżej 2. miesiąca życia nie jest zalecane.
Inne leki i MENEZON
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się obecnie lub niedawno przyjmowano inne leki.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Nie stosuj MENEZON w czasie ciąży
Natychmiast porozmawiaj z lekarzem, jeśli podejrzewasz ciążę. Jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę, należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia.
Nie stosuj MENEZON w czasie karmienia piersią
MENEZON może być wydzielany z mlekiem.
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Po zastosowaniu MENEZON może wystąpić zamazanie widzenia przez pewien czas. Nie kieruj pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, dopóki objawy te nie ustąpią.
MENEZON zawiera:
- olej rycynowy wodorowany i glikol propylenowy, które mogą powodować reakcje skórne i podrażnienia.
- benzalkonium chloro 0,15 mg na 1 ml, co odpowiada 0,375 mg na 2,5 ml, który może być wchłaniany przez miękkie soczewki kontaktowe i może powodować zmianę ich koloru. Zdejmij soczewki kontaktowe przed zastosowaniem tego leku i odczekaj 15 minut przed ich ponownym założeniem. Benzalkonium chloro może również powodować podrażnienie oczu, szczególnie przy suchym oku lub zaburzeniach rogówki (najbardziej powierzchownej przezroczystej warstwy oka). Jeśli po zastosowaniu tego leku odczuwasz nieprzyjemne uczucie, pieczenie lub ból oka, porozmawiaj z lekarzem.
3. Jak stosować MENEZON
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub pediatry. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, pediatrą lub farmaceutą.
Zalecana dawka to
Jedna kropla do oka(ozu), jeden raz dziennie – wieczorem.
Stosuj MENEZON w obu oczach tylko na polecenie lekarza. Stosuj lek przez okres zalecony przez lekarza lub pediatrę.
MENEZON może być stosowany wyłącznie jako krople do oczu.
Instrukcja stosowania:
- Bezpośrednio przed pierwszym użyciem flakonu otwórz opakowanie ochronne, wyjmij flakon (rysunek 1) i wpisz datę otwarcia flakonu w wyznaczone miejsce na opakowaniu.
- Umiej mycie rąk.
- Odkręć pokrywkę.
- Po usunięciu pokrywki, jeśli pierścień ochronny jest luźny, usuń go przed użyciem leku.
- Trzymaj flakon między kciukiem a pozostałymi palcami, skierowany do dołu.
- Przechyl głowę do tyłu lub delikatnie przechyl głowę dziecka do tyłu. Opuść dolne powieko czystym palcem, aby utworzyć „kieszonkę” między powieką a okiem. Kroplę należy wprowadzić właśnie tam (rysunek 2).
- Trzymaj końcówkę flakonu blisko oka. Może być pomocne użycie lustra.
- Nie dotykaj oka ani powieki, obszarów wokół oka ani innych powierzchni końcówką flakonu. Może to spowodować zakażenie kropli do oczu.
- Delikatnie naciśnij na flakon, aby wydobyć jedną kroplę MENEZON na raz. (rysunek 3)
- Po zastosowaniu MENEZON zamknij oczy i delikatnie przyciśnij palcem do kąta oka przy nosie (rysunek 4) przez co najmniej minutę. Pomaga to zapobiegać rozprzestrzenianiu się MENEZON po całym organizmie.
- Jeśli stosuje się krople w obu oczach, powtórz czynności dla drugiego oka.
- Natychmiast po użyciu dobrze zakręć pokrywkę.
- Stosuj jeden flakon na raz. Nie otwieraj zewnętrznego opakowania ochronnego, dopóki nie będzie trzeba użyć flakonu. Jeśli kropla nie trafi do oka, spróbuj ponownie. Jeśli Ty lub dziecko stosujecie jednocześnie inne leki okularowe, takie jak krople lub maści, pozostaw co najmniej 5 minut między aplikacją MENEZON a innymi lekami. Jeśli zastosowano więcej MENEZON niż powinno się Wypłucz całą ilość leku ciepłą wodą. Nie stosuj kropli do oczu aż do następnego zaplanowanego momentu dawkowania. Jeśli zapomnisz zastosować MENEZON Kontynuuj leczenie zgodnie z harmonogramem, stosując następną dawkę. Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Nigdy nie stosuj więcej niż jednej kropli dziennie w każde chore oko(ozu). Jeśli przerwiesz leczenie MENEZON Nie przerywaj leczenia MENEZON bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub pediatrą, ponieważ ciśnienie wewnątrzgałkowe nie będzie kontrolowane, co może prowadzić do utraty wzroku. W przypadku dalszych wątpliwości dotyczących stosowania leku skontaktuj się z lekarzem, pediatrą lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Zazwyczaj możesz nadal stosować krople, chyba że działania niepożądane są poważne.
W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie przerywaj leczenia lekiem MENEZON bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Poniższe działania niepożądane zostały zaobserwowane przy stosowaniu MENEZON
Działania niepożądane bardzo częste: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 użytkowników
Działania na oku: zaczerwienienie oka.
Działania niepożądane częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 użytkowników
Działania na oku: zmiany koloru tęczówki (kolorowej części oka), ból oka, dyskomfort oka, suchość oka, swędzenie oczu, podrażnienie oka.
Działania niepożądane nieczęste: mogą dotyczyć do 1 na 100 użytkowników
Działania na oku: choroba rogówki, zapalenie oka, zapalenie tęczówki, zapalenie wewnętrznych struktur oka, zapalenie powierzchni oka z lub bez uszkodzenia powierzchni, nadwrażliwość na światło, wydzielina z oka, zapalenie powiek, zaczerwienienie powiek, obrzęk wokół oka, swędzenie powiek, zmniejszone widzenie, zamazane widzenie, zwiększone łzawienie, infekcja lub zapalenie spojówek (zapalenie spojówek), nietypowe odwrócenie skórki dolnej powieki na zewnątrz, zamglenie oka, powstawanie strupów na powiekach, nadmierne owłosienie rzęs, zmiana koloru rzęs, zmęczone oczy.
Ogólne działania niepożądane: nasilenie objawów alergii, ból głowy, zawroty głowy, nieregularne bicie serca, duszność, astma, zatkany nos, podrażnienie gardła, przebarwienie skóry wokół oka(i), przebarwienie skóry, nieprawidłowa struktura włosów, nadmierne owłosienie.
Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1000 użytkowników
Działania na oku: wrażenie migających świateł, egzema powiek, obrzęk oczu, widzenie aureoli wokół źródeł światła, zmniejszenie wrażliwości oka, zapalenie gruczołów powiek, pigmentacja wewnętrznych struktur oka, zwiększenie rozmiaru źrenicy, zmiany w strukturze rzęs.
Ogólne działania niepożądane: wirusowe zakażenie oka, nieprzyjemny smak, nieregularne lub spowolnione tętno, podwyższenie lub obniżenie ciśnienia krwi, kaszel, zmiany głosu, zaburzenia przewodu pokarmowego lub wrzody, zaparcia, suchość ust, zaczerwienienie lub swędzenie skóry, wysypka, zmiana koloru włosów, wypadanie rzęs, ból mięśniowo-szkieletowy, osłabienie.
Nieznana częstość: nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych
Działania na oku: zapalenie tylnej części oka, oczy wyglądają bardziej zapadnięte.
Ogólne działania niepożądane: depresja, lęk, fałszywe uczucie ruchu, brzęczenie w uszach, ból w klatce piersiowej, nasilenie objawów astmy, biegunka, ból brzucha, nudności, swędzenie, nieprawidłowe owłosienie, ból stawów, ból lub niekontrolowane oddawanie moczu, wzrost stężenia markera raka prostaty.
U dzieci i młodzieży najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi przy stosowaniu MENEZON były zaczerwienienie oka i nadmierne owłosienie rzęs. Oba te działania występowały częściej u dzieci i młodzieży niż u dorosłych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/web/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać MENEZON
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować MENEZON po dacie wygaśnięcia wskazanej na butelce i opakowaniu po napisie „Zawartość ważna do”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga żadnych szczególnych warunków przechowywania.
W celu zapobiegania infekcjom butelkę należy wyrzucić cztery tygodnie po pierwszym otwarciu i rozpocząć stosowanie nowej butelki.
Wpisz w miejscu przeznaczonym na opakowaniu datę otwarcia butelki.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych koszy na śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera MENEZON
Substancją czynną jest travoprost 40 mikrogramów/mL
Pozostałe składniki to: benzalkonium chloridum, mannitol, trometamol, polioksylowany olej rzepakowy
wodorowany 40 (Cremophor RH40), kwas borowy, edetat dinatrium, woda do preparatów iniekcyjnych.
Opis wyglądu MENEZON i zawartości opakowania
MENEZON to ciecz (przezroczysty, bezbarwny roztwór) w opakowaniu zawierającym fiolkę
polietylenową o pojemności 2,5 ml.
Opakowanie zawiera 1 fiolkę.
Właściciel dopuszczenia do obrotu:
Visufarma S.p.A.
Via Alberto Cadlolo, 21
00136 Roma
Producent i wydanie serii
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, 84084 Fisciano (SA)
Niniejszy ulotnik został ostatnio zatwierdzony w dniu
Ulotka: informacja dla użytkownika
MENEZON 40 mikrogramów/mL, roztwór do stosowania w oczach
Travoprost
Uważnie przeczytaj ten ulotnik przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
- W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
- Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Treść tego ulotnika
- Co to jest MENEZON i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zastosowaniem MENEZON
- Jak stosować MENEZON
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać MENEZON
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest MENEZON i do czego służy
MENEZON zawiera substancję aktywną travoprost, która należy do grupy leków zwanych analogami prostaglandyn. Działa obniżając ciśnienie wewnątrzgałkowe. Może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innymi kroplami do oczu, takimi jak beta-blokerami, które również obniżają ciśnienie.
MENEZON stosuje się w celu obniżenia podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u dorosłych, młodzieży i dzieci od 2. miesiąca życia. Nadmierne ciśnienie może prowadzić do choroby zwanej jaskrą.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem MENEZON
Nie stosuj MENEZON
- Jeśli jest Pan(i) uczulony na travoprost lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6). W takim przypadku skonsultuj się z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- MENEZON może powodować wydłużenie, pogrubienie, zmianę koloru i/lub zwiększenie liczby Pana(i) rzęs. Obserwowano również zmiany powiek lub tkanek wokół oka, w tym nieprawidłowy wzrost włosów.
- MENEZON może zmieniać kolor tęczówki (barwnej części oka). Ta zmiana może być trwała. Może również dojść do zmiany koloru skóry wokół oka.
- Jeśli przeszedł(a) Pan(i) operację zaćmy, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem MENEZON.
- Jeśli obecnie lub w przeszłości miał(a) Pan(i) zapalenie oka (zapalenie tęczówki lub zapalenie tunic oka), skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem MENEZON.
- MENEZON rzadko może powodować trudności w oddychaniu, świszczący oddech lub nasilenie objawów astmy. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz zmiany w oddychaniu po zastosowaniu MENEZON.
- Travoprost może być wchłaniany przez skórę. Jeśli lek dostanie się na skórę, należy natychmiast go spłukać. Jest to szczególnie ważne dla kobiet w ciąży lub planujących zajść w ciążę.
- Jeśli nosi Pan(i) miękkie soczewki kontaktowe, nie stosuj kropli do oczu podczas ich noszenia. Poczekaj 15 minut po zastosowaniu kropli, zanim ponownie założysz soczewki.
Dzieci i młodzież
MENEZON może być stosowany u dzieci od 2. miesiąca życia do lat 18 w tej samej dawce, co u dorosłych.
Nie zaleca się stosowania MENEZON u dzieci poniżej 2. miesiąca życia.
Inne leki i MENEZON
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje Pan(i) inne leki lub przyjmował(a) je niedawno.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Nie stosuj MENEZON w czasie ciąży
Natychmiast porozmawiaj z lekarzem, jeśli podejrzewasz ciążę. Jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę, należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia.
Nie stosuj MENEZON, jeśli karmisz piersią
MENEZON może być wydzielany z mlekiem.
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Po zastosowaniu MENEZON może wystąpić pewien czas mętnienie widzenia. Nie kieruj pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, dopóki objawy te nie znikną.
MENEZON zawiera:
- wodorowany olej rycynowy i glikol propylenowy, które mogą powodować reakcje skórne i podrażnienia.
3. Jak stosować MENEZON
Stosuj ten lek zgodnie z instrukcjami lekarza lub pediatry. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, pediatrą lub farmaceutą.
Zalecana dawka to
Jedna kropla do oka (oczu), jeden raz dziennie – wieczorem.
Stosuj MENEZON w obu oczach tylko na polecenie lekarza. Lek należy stosować przez czas wskazany przez lekarza lub pediatrę.
MENEZON może być stosowany wyłącznie jako krople do oczu.
- Wymyj ręce.
- Wyjmij fiolkę z paska i odkręć kapsułkę lekko obracając.
- Weź fiolkę w palce – kciuk i pozostałe palce – i trzymaj ją skierowaną do dołu.
- Odchyl głowę do tyłu. Opuść dolne powieko czystym palcem, tworząc „kieszonkę” między powieką a okiem. Tam należy wprowadzić kroplę.
- Trzymaj końcówkę fiolki blisko oka. Może być pomocne użycie lustra.
- Nie dotykaj oka ani powieki, otoczenia oka ani innych powierzchni końcówką fiolki.
- Wywieraj delikatny nacisk na fiolkę, aby pojedyncza kropla MENEZON wypłynęła.
- Po zastosowaniu MENEZON, trzymaj oczy zamknięte i delikatnie naciśnij palcem w kącie oka przy nosie przez co najmniej minutę. Pomaga to zapobiegać rozprzestrzenianiu się MENEZON po całym organizmie.
- Jeśli stosujesz krople w obu oczach, powtórz czynności dla drugiego oka.
- Wyrzuć fiolkę i ewentualną resztę zawartości. Jeśli kropla nie trafiła do oka, spróbuj ponownie.
Jeśli Ty lub dziecko stosujecie jednocześnie inne leki do oczu, takie jak krople lub maści, pozostaw co najmniej 5 minut między aplikacją MENEZON a innymi lekami.
Jeśli Ty lub dziecko zastosowaliście więcej MENEZON niż należy
Wypłucz całość leku ciepłą wodą. Nie stosuj kropli do oczu do czasu następnej zaplanowanej dawki.
Jeśli zapomnisz zastosować MENEZON
Kontynuuj leczenie zgodnie z harmonogramem, stosując następną dawkę. Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Nigdy nie stosuj więcej niż jednej kropli dziennie do każdego chorego oka.
Jeśli przerwiesz leczenie MENEZON
Nie przerywaj leczenia MENEZON bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub pediatrą, ponieważ ciśnienie wewnątrzgałkowe nie będzie kontrolowane, co może prowadzić do utraty wzroku.
W przypadku dalszych wątpliwości dotyczących stosowania leku skonsultuj się z lekarzem, pediatrą lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Ogólnie można nadal stosować krople, chyba że działania niepożądane będą poważne.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie przerywaj leczenia lekiem MENEZON bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Następujące działania niepożądane zostały zaobserwowane przy stosowaniu MENEZON:
Bardzo częste działania niepożądane: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 użytkowników
Działania na oczy: zaczerwienienie oka.
Częste działania niepożądane: mogą dotyczyć do 1 na 10 użytkowników
Działania na oczy: zmiany barwy tęczówki (kolorowej części oka), ból oka, dyskomfort oka, suchość oka, swędzenie oczu, podrażnienie oka.
Niecześć działania niepożądane: mogą dotyczyć do 1 na 100 użytkowników
Działania na oczy: patologia rogówki, zapalenie oka, zapalenie tęczówki, zapalenie wewnątrz oka, zapalenie powierzchni oka z lub bez uszkodzenia powierzchni, nadwrażliwość na światło, wydzielina z oka, zapalenie powiek, zaczerwienienie powiek, obrzęk wokół oka, swędzenie powiek, zmniejszone widzenie, zamglenie widzenia, zwiększone łzawienie, infekcja lub zapalenie spojówek (zapalenie spojówek), nietypowe odgięcie na zewnątrz dolnej powieki, zamglenie oka, powstawanie strupów na powiekach, nadmierny wzrost rzęs, zmiana koloru rzęs, zmęczone oczy.
Ogólne działania niepożądane: nasilenie objawów alergii, ból głowy, zawroty głowy, nieregularne bicie serca, duszność, astma, zatkanie nosa, podrażnienie gardła, przebarwienie skóry wokół oka(i), przebarwienie skóry, nietypowa struktura włosów, nadmierny wzrost włosów.
Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1000 użytkowników
Działania na oczy: wrażenie migających świateł, egzema powiek, obrzęk oczu, widzenie aureoli wokół źródeł światła, zmniejszenie wrażliwości oka, zapalenie gruczołów powiek, pigmentacja wewnątrz oka, zwiększenie średnicy źrenicy, zmiany w strukturze rzęs.
Ogólne działania niepożądane: wirusowe zakażenie oka, nieprzyjemny smak, nieregularne lub spowolnione tętno, podwyższenie lub obniżenie ciśnienia krwi, kaszel, zmiany głosu, zaburzenia przewodu pokarmowego lub owrzodzenie, zaparcia, suchość jamy ustnej, zaczerwienienie lub swędzenie skóry, wysypka, zmiana koloru włosów, wypadanie rzęs, ból mięśniowo-szkieletowy, osłabienie ogólne.
Nieznana częstość: nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych.
Działania na oczy: zapalenie tylnej części oka, oczy wyglądają bardziej zapadnięte.
Ogólne działania niepożądane: depresja, lęk, fałszywe uczucie ruchu, szumy w uszach, ból w klatce piersiowej, nasilenie objawów astmy, biegunka, ból brzucha, nudności, swędzenie, nietypowy wzrost włosów, ból stawów, ból podczas oddawania moczu lub niekontrolowane oddawanie moczu, wzrost stężenia markera nowotworu prostaty.
U dzieci i młodzieży najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi po stosowaniu MENEZON były zaczerwienienie oka i nadmierny wzrost rzęs. Oba te działania niepożądane występowały częściej u dzieci i młodzieży niż u dorosłych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/web/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać MENEZON
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj MENEZON po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „Waz.”
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C. Po pierwszym otwarciu folii aluminiowej
używaj w ciągu 7 dni; po tym czasie wszystkie niewykorzystane pojemniki należy usunąć.
Pojemnika jednostkowego należy użyć natychmiast po otwarciu; niezużyty lek należy usunąć.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to w ochronie środowiska.
6. Skład opakowania i inne informacje
Co zawiera MENEZON
Substancją czynną jest travoprost 40 mikrogramów/mL
Pozostałe składniki to: mannitol, trometamol, polioksyłowany wodorowany olej rycynowy 40 (Cremophor RH40), kwas borowy, edetat dwusodowy, woda do przygotowań do wstrzykiwania.
Opis wyglądu MENEZON i zawartości opakowania
MENEZON to ciecz (przejrzysty, bezbarwny roztwór) dostarczana w pojemnikach jednodawkowych z polietylenu.
Opakowanie zawiera 30 jednodawkowych pojemników po 0,1 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Visufarma S.p.A.
Via Alberto Cadlolo, 21
00136 Roma
Producent i wydanie partii
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, 84084 Fisciano (SA)
Niniejszy ulotnik został ostatnio zatwierdzony dnia