Меклон

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Инструкция по применению: информация для пациента

Меклон «100 мг + 500 мг суппозитории»

Метронидазол, Клотримазол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Используйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как прописал врач или фармацевт.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• Если вам нужны дополнительные сведения или советы, обратитесь к фармацевту.
• Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя короткое время после начала лечения.

Содержание данной инструкции

1. Что такое Меклон и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Меклона
3. Как применять Меклон
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Меклон
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое Меклон и для чего он применяется

Меклон содержит метронидазол и клотримазол — действующие вещества, относящиеся к группе противомикробных и гинекологических антисептических препаратов.
Меклон применяется для лечения инфекций женского полового тракта (цервицитов, цервико-вагинитов, вагинитов и вульво-вагинитов, вызванных Trichomonas vaginalis, в том числе в сочетании с Candida albicans или с бактериальной компонентой). Наиболее частые симптомы этих инфекций: обильные или необычные вагинальные выделения, зуд, покраснение, жжение при мочеиспускании, боль во время полового акта.

2. Что Вы должны знать перед применением Меклон

НЕ используйте Меклон,
если у Вас аллергия на метронидазол или клотримазол, а также на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Избегайте попадания препарата в глаза.
Не проводите лечение во время менструации.
При одновременном применении метронидазола внутрь необходимо учитывать противопоказания, побочные эффекты и предупреждения, указанные в инструкции по применению лекарственного средства на основе метронидазола, которое Вы принимаете перорально.
При применении препаратов, содержащих метронидазол, отмечались случаи токсичности для печени (тяжёлая гепатотоксичность/острая печеночная недостаточность), включая случаи со смертельным исходом, у пациентов с синдромом Кокейна.
Если у Вас синдром Кокейна, врач будет регулярно контролировать функцию Вашей печени как во время, так и после лечения метронидазолом.
Немедленно сообщите врачу и прекратите приём метронидазола при возникновении следующих симптомов:

• боли в животе, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, повышение температуры, общее недомогание, усталость, желтуха, тёмная моча, светлый или серо-зелёный стул, зуд кожи.

Дети
Свечи Меклон следует применять в раннем возрасте только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.

Другие лекарственные средства и Меклон
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Во время беременности препарат следует применять только при чёткой медицинской необходимости и под непосредственным контролем врача.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Меклон не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Меклон

Используйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет 1 вагинальную свечу Меклон один раз в сутки.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов. Немедленно прекратите лечение препаратом Меклон, если появятся побочные эффекты.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у одного человека из 10 000):

Местные раздражения, такие как:

• зуд
• воспаление кожи (аллергический контактный дерматит)
• пятна и/или отеки на коже (кожные высыпания)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• аллергические реакции (повышенная чувствительность)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Меклон

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, как последний день срока годности.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не используйте этот лекарственный препарат, если упаковка была вскрыта или повреждена.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Меклон

• Действующие вещества — метронидазол и клотримазол. Один суппозиторий массой 2,4 г содержит 500 мг метронидазола и 100 мг клотримазола.
• Другой компонент — гидрофильная смесь моно-, ди- и триглицеридов насыщенных жирных кислот.

Описание внешнего вида Меклон и содержимое упаковки
Меклон выпускается в форме суппозиториев. Каждая упаковка содержит 10 суппозиториев.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Alfasigma S.p.A. – Viale Sarca, n. 223 – 20126 Милан (MI)
Производитель:
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe, n. 1 – Кортемаджоре (PC).
Август 2017 г.

Вкладыш: информация для пациента

Меклон «20% + 4% вагинальная крем»

Метронидазол, Клотримазол
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Используйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как сказал врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если в течение 6 дней лечения вы не заметите улучшения или, наоборот, заметите ухудшение симптомов.

Содержание инструкции

1. Что такое Меклон и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Меклон
3. Как применять Меклон
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Меклон
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Меклон и для чего он применяется

Меклон содержит метронидазол и клотримазол — активные вещества, относящиеся к классу лекарственных средств, называемых противомикробными и гинекологическими антисептиками.
Меклон применяется для лечения инфекций женских половых органов (цервицитов, вагинитов и вульвовагинитов), вызванных микроорганизмами ( Trichomonas vaginalis , в том числе в сочетании с Candida albicans , Gardnerella vaginalis и другой чувствительной бактериальной флорой).
Наиболее типичными симптомами этих инфекций являются: обильные выделения из влагалища и/или выделения, отличающиеся от нормальных, зуд, покраснение, жжение при мочеиспускании, боль во время полового акта.
Вагинальную крем-форму Меклона можно также использовать у партнёра в профилактических целях.

2. Что Вы должны знать перед применением Меклон

Не применяйте Меклон,
если у Вас аллергия на метронидазол, клотримазол или любой другой компонент этого
лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Предостережения и меры предосторожности
Избегайте попадания средства в глаза.
Избегайте лечения в период менструации.
При одновременном применении метронидазола внутрь необходимо учитывать
противопоказания, побочные эффекты и предупреждения, указанные в инструкции по применению
лекарственного средства на основе метронидазола, которое Вы принимаете внутрь.
При применении лекарственных средств, содержащих метронидазол, отмечались случаи токсического поражения печени (тяжёлая гепатотоксичность/острая печеночная недостаточность), включая летальные исходы, у пациентов с синдромом Кокейна.
Если у Вас диагностирован синдром Кокейна, врач будет регулярно контролировать функцию Вашей печени как во время лечения метронидазолом, так и после него.
Немедленно сообщите врачу и прекратите приём метронидазола при возникновении следующих симптомов:

• боли в животе, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, лихорадка, общее недомогание, слабость, желтуха, тёмная моча, светлый, серовато-зеленоватый стул или зуд.

Другие лекарственные средства и Меклон
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её наступление или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Во время беременности препарат следует применять только при явной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Меклон не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Меклон содержит Натрия метил-п-гидроксибензоат и Натрия пропил-п-гидроксибензоат
Препарат содержит в качестве консервантов натрия метил-п-гидроксибензоат и натрия пропил-п-гидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как применять Меклон

Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. При наличии вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — один аппликатор один раз в день в течение как минимум шести последовательных дней.
Содержимое необходимо вводить глубоко во влагалище, предпочтительно вечером перед сном.
При воспалениях, вызванных микроорганизмом Trichomonas, одновременный приём метронидазола внутрь как женщиной (не находящейся в состоянии беременности), так и её половым партнёром, позволяет достичь более надёжного терапевтического результата.

Способ применения

1. Проколите отверстие тюбика с помощью специального наконечника, находящегося на пластмассовой крышке;
2. Навинтите одноразовый аппликатор на открытое горлышко тюбика (рис. 1);
3. Нажимайте на тюбик, пока аппликатор полностью не заполнится (рис. 2);
4. Отвинтите аппликатор от тюбика и введите его глубоко во влагалище (рис. 3);
5. Нажмите на поршень, чтобы ввести крем во влагалище до полного опустошения аппликатора (рис. 3).

Для оптимального введения препарата рекомендуется принять лежачее положение на спине (супинированное положение) с немного согнутыми в коленях ногами.
Также рекомендуется наносить небольшое количество вагинальной крема Меклон наружно на область вокруг влагалища и ануса для достижения более выраженного антисептического эффекта. Если врач рекомендует профилактическое лечение партнёра, крем следует наносить на конечную часть полового члена и покрывающую её кожу (головку и крайнюю плоть) в течение как минимум шести дней.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
Немедленно прекратите лечение препаратом Меклон, если у вас появились побочные эффекты.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у одной из 10 000 человек):
Местные раздражения, такие как:

• зуд
• воспаление кожи (аллергический контактный дерматит)
• появление пятен и/или припухлостей на коже (кожные высыпания)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• аллергические реакции (повышенная чувствительность)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Меклон

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не используйте этот препарат, если упаковка была вскрыта или повреждена.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Меклон

• Активные вещества — метронидазол и клотримазол; в 100 г крема содержится 20 г метронидазола и 4 г клотримазола.
• Другие компоненты: стеарат гликоля и полиэтиленгликоля, жидкий парафин, метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, очищенная вода.

Описание внешнего вида Меклон и состав упаковки
Меклон выпускается в виде вагинального крема. Каждая упаковка содержит тюбик с 30 г крема и
6 одноразовых аппликаторов.
Держатель разрешения на обращение на рынке и производитель
Держатель разрешения на обращение на рынке:
Alfasigma S.p.A. – Виале Сарка, 223 – 20126 Милан (MI)
Производитель:
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Виа Мартири делле Фойбе, 1 – Кортемаджоре (PC).
Август 2017 г.

Инструкция по применению: информация для пациента

Меклон «200 мг/10 мл + 1 г/130 мл вагинальный раствор»

Клотримазол, Метронидазол
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Используйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как сказал врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• Если вам нужны дополнительные сведения или советы, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не замечаете улучшения или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя короткое время после начала лечения.

Содержание этой инструкции

1. Что такое Меклон и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Меклона
3. Как применять Меклон
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Меклон
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Меклон и для чего он применяется

Меклон содержит клотримазол и метронидазол — действующие вещества, относящиеся к классу противомикробных и гинекологических антисептических препаратов.
Меклон применяется в качестве вспомогательного средства для лечения инфекций женской половой системы (цервицитов, вагинитов и вульвовагинитов), вызванных микроорганизмами (Trichomonas vaginalis, в том числе в сочетании с Candida albicans, Gardnerella vaginalis и другой чувствительной бактериальной флорой). Наиболее типичными симптомами этих инфекций являются: обильные и/или необычные вагинальные выделения, зуд, покраснение, жжение при мочеиспускании, боль во время полового акта.
Вагинальный раствор Меклон может также применяться после местной или системной терапии с целью снижения риска рецидивов.

2. Что следует знать перед применением Меклон

Не применяйте Меклон,
если у вас аллергия на метронидазол или клотримазол, либо на любой другой компонент этого
лекарственного средства (перечисленные в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Избегайте контакта с глазами.
Избегайте лечения во время менструации.
При одновременном применении метронидазола внутрь необходимо учитывать противопоказания, побочные эффекты и предостережения, указанные в инструкции по применению лекарственного средства на основе метронидазола, которое вы принимаете перорально.
При применении лекарственных средств, содержащих метронидазол, сообщалось о случаях токсичности для печени (тяжёлая гепатотоксичность/острая печеночная недостаточность), включая летальные случаи у пациентов с синдромом Кокейна.
Если у вас синдром Кокейна, врач будет регулярно контролировать функцию вашей печени как во время лечения метронидазолом, так и после него.
Немедленно сообщите врачу и прекратите приём метронидазола при возникновении следующих симптомов:

• боли в животе, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, лихорадка, общее недомогание, усталость, желтуха, тёмная моча, светлый (серовато-зелёный) стул или зуд.

Другие лекарственные средства и Меклон
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Во время беременности препарат следует применять только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Меклон не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Меклон содержит метилпарабен натрия и пропилпарабен натрия
Препарат содержит в качестве консервантов метилпарабен натрия и пропилпарабен натрия, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как применять Меклон

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.
Рекомендуемая доза — один контейнер готового вагинального раствора один раз в день.
Вводите содержимое, предпочтительно утром, либо согласно указаниям врача.
На начальном этапе лечения следует сочетать применение вагинального раствора с адекватной местной и/или пероральной терапией.
Способ применения

6. Откройте флакон и флакончик (рис. 1 и 2);
7. Вылейте содержимое флакончика во флакон (рис. 3);
8. Наденьте вагинальную насадку на флакон (рис. 4);
9. Аккуратно введите насадку во влагалище и введите всё содержимое флакона, надавливая на корпус флакона.

Для оптимального промывания рекомендуется принять лежачее положение на спине (положение лёжа на спине).
Также рекомендуется медленно опорожнять флакон — это способствует более длительному пребыванию активных веществ во влагалище и, как следствие, более эффективному антимикробному и очищающему действию.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Немедленно прекратите лечение препаратом Меклон, если у вас появятся побочные эффекты.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у одного человека из 10 000):
Местные раздражения, такие как:

• зуд
• воспаление кожи (аллергический контактный дерматит)
• появление пятен и/или припухлостей на коже (кожные высыпания)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• аллергические реакции (повышенная чувствительность)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Меклон

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.
Не храните при температуре выше 25 °С.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке.
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не используйте этот препарат, если упаковка была вскрыта или повреждена.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта,
как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Меклон
Флакон объёмом 10 мл:

• Действующее вещество: клотримазол; 10 мл раствора содержат 200 мг клотримазола
• Вспомогательные вещества: касторовый спирт, этанол, очищенная вода.

Флакон объёмом 130 мл:

• Действующее вещество: метронидазол; 130 мл раствора содержат 1 г метронидазола
• Вспомогательные вещества: натрия метил-п-гидроксибензоат, натрия пропил-п-гидроксибензоат, очищенная вода.

Описание внешнего вида Меклон и содержимое упаковки
Меклон выпускается в виде вагинального раствора. Каждая упаковка содержит 5 флаконов по 10 мл, 5 флаконов по 130 мл и 5 наконечников.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Alfasigma S.p.A. – Viale Sarca, n. 223 – 20126 Милан (MI)
Производитель
ALFASIGMA S.p.A. - Via E. Fermi, n.1 - Alanno (PE)
Сентябрь 2017 г.