Лусинелле

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Лусинелле 0,02 мг/3 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Этинилэстрадиол/дриспиренон
Эквивалентный лекарственный препарат
Важная информация о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):

• Являются одним из самых надежных обратимых методов контрацепции при правильном применении
• Незначительно повышают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год применения или при возобновлении приема комбинированного гормонального контрацептива после перерыва в 4 и более недель
• Обратите внимание и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются симптомы тромба (см. раздел 2 «Тромбы»)

Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:
1. Что такое Лусинелле и для чего применяется
2. Что следует знать перед приемом Лусинелле
3. Как принимать Лусинелле
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Лусинелле
6. Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Лусинелле и для чего применяется
Лусинелле — это контрацептивная таблетка, предназначенная для предотвращения беременности.
Каждая таблетка содержит небольшое количество двух различных женских гормонов — дриспиренона и этинилэстрадиола.
Контрацептивные таблетки, содержащие два гормона, называются «комбинированными».

2. Что следует знать перед применением Лусинелле

Общие сведения
Перед началом применения Лусинелле вы должны внимательно ознакомиться с информацией о тромбах, приведённой в пункте 2. Особенно важно, чтобы вы прочитали о симптомах тромба (см. пункт 2 «Тромбы»).
Перед тем как начать применение Лусинелле, врач задаст вам ряд вопросов о вашем личном медицинском анамнезе и анамнезе ваших близких родственников. Врач также измерит ваше артериальное давление и, в зависимости от вашей индивидуальной ситуации, может назначить дополнительные обследования.
В данной инструкции описаны различные состояния, при которых необходимо прекратить применение Лусинелле или при которых безопасность препарата может быть снижена. В таких случаях вы должны воздержаться от половых контактов или использовать дополнительные не гормональные методы контрацепции, такие как презерватив или другой барьерный метод. Не используйте календарный метод или метод измерения базальной температуры. Эти методы могут быть ненадёжными, поскольку Лусинелле влияет на месячные колебания температуры тела и цервикальной слизи.
Лусинелле, как и все гормональные контрацептивы, не защищает от заражения ВИЧ (СПИД)
или другими инфекциями, передаваемыми половым путём.
Не применяйте Лусинелле:
Не применяйте Лусинелле, если у вас имеется одно из перечисленных ниже состояний. Если у вас есть какое-либо из перечисленных ниже состояний, обратитесь к врачу. Врач обсудит с вами другие методы планирования семьи, которые могут быть более подходящими в вашем случае.

• если у вас есть (или ранее были) тромб в сосуде ноги (глубокая венозная тромбоз, ГВТ), лёгкого (лёгочная эмболия, ЛЭ) или другого органа;
• если вы знаете, что у вас есть нарушение свёртываемости крови, например, дефицит протеина С, дефицит протеина S, дефицит антитромбина-III, мутация фактора V Лейдена или наличие антифосфолипидных антител;
• если вам предстоит операция или вы будете длительное время находиться в постельном режиме (см. пункт «Тромбы»);
• если у вас ранее был инфаркт миокарда или инсульт;
• если у вас есть (или ранее были) стенокардия (состояние, вызывающее сильную боль в груди и являющееся возможным признаком инфаркта) или транзиторная ишемическая атака (ТИА — временные симптомы инсульта);
• если у вас есть одно из следующих заболеваний, которое может увеличить риск образования тромбов в артериях:
  • тяжёлый сахарный диабет с поражением сосудов
  • очень высокое артериальное давление
  • очень высокий уровень жиров (холестерина или триглицеридов) в крови
  • заболевание, известное как гипергомоцистеинемия
• если у вас есть (или ранее была) форма мигрени, называемая «мигрень с аурой»;
• если у вас есть (или ранее было) заболевание печени и функция печени до сих пор нарушена
• если ваши почки работают плохо (почечная недостаточность)
• если у вас есть (или ранее был) рак печени
• если у вас гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир (см. также пункт «Другие лекарственные средства и Лусинелле»)
• если у вас есть (или ранее был), либо подозревают наличие рака молочной железы или половых органов
• если у вас наблюдаются непонятные вагинальные кровотечения
• если вы аллергик на этинилэстрадиол, дроспиренон или любой из вспомогательных компонентов препарата (перечислены в пункте 6). Это состояние может проявляться зудом, сыпью или отёком.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Лусинелле.
Когда следует особенно внимательно относиться к применению Лусинелле
Когда нужно обращаться к врачу?
Немедленно обратитесь к врачу,

• если вы заметили возможные признаки тромба, которые могут указывать на тромбоз в ноге (глубокая венозная тромбоз), тромб в лёгком (лёгочная эмболия), инфаркт миокарда или инсульт (см. следующий пункт «Тромб»). Описание симптомов этих серьёзных побочных эффектов см. в пункте «Как распознать тромб».

В некоторых ситуациях вы должны быть особенно осторожны при применении Лусинелле или любого другого комбинированного орального контрацептива, и могут потребоваться регулярные медицинские осмотры.
Сообщите врачу, если какое-либо из следующих состояний относится к вам.
Если у вас появилось или ухудшилось одно из этих состояний во время применения Лусинелле, сообщите об этом врачу:

• если у близкой родственницы был или есть рак молочной железы
• если у вас есть заболевание печени или желчного пузыря
• если у вас сахарный диабет
• если у вас депрессия
• если у вас болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника);
• если у вас системная красная волчанка (СКВ, заболевание, поражающее иммунную систему)
• если у вас гемолитико-уремический синдром (ГУС, нарушение свёртываемости крови, приводящее к почечной недостаточности)
• если у вас серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание эритроцитов)
• если у вас повышенный уровень жиров в крови (гипертриглицеридемия) или есть семейный анамнез этого состояния. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы)
• если вам предстоит операция или вы будете длительное время находиться в постельном режиме (см. пункт 2 «Тромбы»)
• если вы недавно родили, ваш риск развития тромбов повышен. Уточните у врача, через какое время после родов можно начинать применение Лусинелле
• если у вас есть воспаление вен под кожей (поверхностный тромбофлебит);
• если у вас варикозное расширение вен
• если у вас эпилепсия (см. пункт «Применение Лусинелле с другими лекарственными средствами»)
• если у вас возникло заболевание, впервые появившееся во время беременности или при предыдущем применении половых гормонов (например, потеря слуха, заболевание крови, называемое порфирией, пузырьковая сыпь во время беременности (герпес беременных), заболевание нервной системы, вызывающее внезапные движения тела (хорея Сиденгама))
• если у вас есть или ранее было хлоазма (изменение цвета кожи, особенно лица или шеи, известное как «маска беременности»). В этом случае избегайте прямого воздействия солнечного света или ультрафиолетовых лучей
• если у вас наследственный ангионевротический отёк, препараты, содержащие эстрогены, могут вызвать или усугубить симптомы. Если у вас появятся симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка и/или глотки и/или затруднение глотания, или крапивница с затруднением дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

ТРОМБЫ
Применение комбинированного гормонального контрацептива, такого как Лусинелле, по сравнению с его неприменением, повышает риск возникновения тромба. В редких случаях тромб может

Важно помнить, что общий риск возникновения опасного тромба, связанного с
Лусинелле, низок.
КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБ
Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили любой из следующих признаков или симптомов.
У вас есть один из этих признаков? Что у вас, вероятно, произошло?

• отек в одной ноге или вдоль вены ноги или Тромбоз глубоких вен стопы, особенно если сопровождается:
• болью или болезненностью в ноге, которая может ощущаться только при стоянии или ходьбе
• ощущением повышенной температуры в поражённой ноге
• изменением цвета кожи ноги — бледность, красноватый или синюшный оттенок
• одышка или учаственное дыхание внезапного и необъяснимого происхождения;
• внезапный кашель без очевидной причины, возможно с выделением крови;
• острая боль в груди, усиливающаяся при глубоком вдохе;
• сильная слабость, головокружение;
• учащённое или нерегулярное сердцебиение;
• сильная боль в животе

Если вы не уверены, сообщите об этом врачу, поскольку некоторые из этих
симптомов, такие как кашель или одышка, могут быть ошибочно приняты за более лёгкое
заболевание, например, инфекцию дыхательных путей (например, «обычный насморк»).
Тромбоз вены сетчатки
Симптомы, чаще всего возникающие в одном глазу:
(тромб в сосуде глаза)

• внезапная потеря зрения или в глазу)
• безболезненное помутнение зрения, которое может прогрессировать до полной потери зрения
• боль, дискомфорт, ощущение давления или тяжести в груди Инфаркт миокарда
• ощущение сдавливания или наполненности в груди, в одной руке или за грудиной;
• ощущение переполненности, несварения желудка или удушья;
• дискомфорт в верхней части тела, отдающий в спину, челюсть, горло, руки и живот;
• потливость, тошнота, рвота или головокружение;
• сильная слабость, тревожность или одышка;
• учащённое или нерегулярное сердцебиение
• внезапное онемение или слабость лица, одной руки или ноги, особенно с одной стороны тела; Инсульт
• внезапное спутанность сознания, затруднения речи или понимания;
• внезапные трудности с видением одним или обоими глазами;
• внезапные трудности при ходьбе, головокружение, потеря равновесия или координации;
• внезапная сильная или продолжительная мигрень без известной причины;
• потеря сознания или обморок с судорогами или без них.

Иногда симптомы инсульта могут быть кратковременными, с почти
немедленным и полным восстановлением, но вы всё равно должны
срочно обратиться к врачу, поскольку вы можете быть подвержены риску
повторного инсульта.

• отёк и бледно-синюшный цвет конечности; Тромбы, блокирующие
• сильная боль в животе (острый живот) другие кровеносные сосуды

ТРОМБЫ В ВЕНЕ
Что может произойти, если образуется тромб в вене?

• Приём комбинированных оральных контрацептивов связан с повышенным риском образования тромбов в венах (венозный тромбоз). Однако такие побочные эффекты редки. В большинстве случаев они возникают в первый год приёма комбинированного гормонального контрацептива.
• Если тромб образуется в вене ноги или стопы, это может вызвать тромбоз глубоких вен (ТГВ).
• Если тромб перемещается из ноги и попадает в лёгкое, это может вызвать лёгочную эмболию.
• Очень редко тромб может образоваться в другом органе, например, в глазу (тромбоз вены сетчатки).

Когда риск развития тромба в вене максимален?
Риск развития тромба в вене максимален в первый год, когда вы впервые
начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив. Риск может быть ещё
выше, если вы возобновляете приём комбинированного гормонального контрацептива (тот же препарат или другой) после перерыва в 4 недели или более.
После первого года риск снижается, но остаётся немного выше, чем у женщин, не принимающих комбинированный гормональный контрацептив.
Когда вы прекращаете приём Лусинелле, риск развития тромба возвращается к обычному уровню в течение нескольких недель.
Каков риск развития тромба?
Риск зависит от вашего естественного риска ТЭВ и типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.
Общий риск развития тромба в ноге или лёгком (ТГВ или ЛЭ) при приёме Лусинелле низок.

• Из 10 000 женщин, которые не принимают никакие комбинированные гормональные контрацептивы и не беременны, примерно 2 женщины в течение года разовьют тромб.
• Из 10 000 женщин, принимающих комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, примерно 5–7 женщин в течение года разовьют тромб.
• Из 10 000 женщин, принимающих комбинированный гормональный контрацептив, содержащий дроспиренон, например Лусинелле, примерно 9–12 женщин в течение года разовьют тромб.
• Риск образования тромба зависит от вашей медицинской истории (см. ниже «Факторы, увеличивающие риск образования тромба»).

Факторы, повышающие риск развития тромба в вене
Риск развития тромба в крови при применении Лусинелле низок, однако некоторые состояния могут его повысить. Ваш риск выше:

• при значительном избыточном весе (индекс массы тела или ИМТ более 30 кг/м²);
• если у одного из ваших близких родственников в молодом возрасте (до примерно 50 лет) был тромб в ноге, лёгком или другом органе. В этом случае у вас может быть наследственное нарушение свёртываемости крови;
• если вы должны пройти операцию или будете длительное время соблюдать постельный режим из-за травмы или болезни, или если у вас наложена гипсовая повязка на ногу. Возможно, потребуется прекратить приём Лусинелле за несколько недель до операции или в период ограниченной подвижности. Если вы прекращаете приём Лусинелле, уточните у врача, когда можно снова начать его приём;
• с возрастом (особенно после 35 лет);
• если вы родили менее нескольких недель назад. Риск развития тромба в крови возрастает, если у вас одновременно присутствует несколько таких факторов. Длительные перелёты (более 4 часов) могут временно повысить риск образования тромба, особенно если у вас есть другие перечисленные факторы риска. Важно сообщить врачу, если к вам относится хотя бы один из этих факторов, даже если вы не уверены. Врач может принять решение о прекращении приёма Лусинелле. Если какое-либо из вышеуказанных состояний изменится во время приёма Лусинелле, например, у близкого родственника произойдёт тромбоз без видимых причин или вы сильно наберёте вес, обратитесь к врачу.

ТРОМБЫ В АРТЕРИИ
Что может произойти, если образуется тромб в артерии?
Как и тромбы в венах, тромбы в артериях могут вызвать серьёзные осложнения, например, инфаркт миокарда или инсульт.
Факторы, повышающие риск развития тромба в артерии
Важно понимать, что риск инфаркта или инсульта при приёме Лусинелле очень низок, но он может возрастать:

• с возрастом (после 35 лет);
• если вы курите. При использовании комбинированного гормонального контрацептива, такого как Лусинелле, рекомендуется отказаться от курения. Если вы не можете бросить курить и вам более 35 лет, врач может посоветовать вам использовать другой тип контрацептива;
• при избыточном весе;
• при высоком артериальном давлении;
• если у одного из ваших близких родственников в молодом возрасте (до примерно 50 лет) был инфаркт или инсульт. В этом случае у вас также может быть повышенный риск инфаркта или инсульта;
• если у вас или у близкого родственника повышен уровень жиров в крови (холестерин или триглицериды);
• при мигрени, особенно с аурой;
• при заболеваниях сердца (порок клапана, нарушение ритма сердца, называемое фибрилляцией предсердий);
• при сахарном диабете. Если у вас несколько таких состояний или одно из них особенно тяжёлое, риск развития тромба может быть ещё выше. Если какое-либо из вышеуказанных состояний изменится во время приёма Лусинелле, например, вы начнёте курить, у близкого родственника произойдёт тромбоз без видимых причин или вы сильно наберёте вес, обратитесь к врачу.

Лусинелле и рак
Рак молочной железы встречается несколько чаще у женщин, принимающих комбинированные таблетки, однако неизвестно, связано ли это напрямую с лечением. Например, возможно, что у женщин, принимающих комбинированные таблетки, опухоли диагностируют чаще, поскольку они проходят медицинские обследования чаще. Частота рака молочной железы постепенно снижается после прекращения приёма комбинированных гормональных контрацептивов. Важно регулярно осматривать молочные железы и обращаться к врачу при обнаружении каких-либо уплотнений.
У женщин, принимающих таблетки, в редких случаях наблюдались доброкачественные опухоли печени и ещё реже — злокачественные опухоли печени. Обратитесь к врачу, если у вас появится необычная и сильная боль в животе.
Межменструальные кровотечения
В первые месяцы приёма Лусинелле могут возникать неожиданные кровотечения (кровотечения вне недели перерыва). Если такие кровотечения продолжаются более нескольких месяцев или начинаются спустя несколько месяцев, врач должен выяснить их причину.
Что делать, если менструация не наступает в неделю перерыва
Если вы принимали все таблетки правильно, у вас не было рвоты или тяжёлой диареи, и вы не принимали другие лекарства, то вероятность беременности крайне мала.
Если менструации не было два раза подряд, вы можете быть беременны. Немедленно обратитесь к врачу. Не начинайте приём следующей пачки, пока не убедитесь, что вы не беременны.
Психические расстройства
Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, включая Лусинелле, сообщали о депрессии или подавленном настроении. Депрессия может быть тяжёлой и иногда приводить к суицидальным мыслям. При появлении изменений настроения и симптомов депрессии как можно скорее обратитесь к врачу за дополнительной медицинской консультацией.
Другие лекарства и Лусинелле
Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, включая растительные препараты. Также сообщите любому другому врачу или стоматологу, который назначает вам лекарства (или фармацевту), что вы принимаете Лусинелле. Они могут посоветовать, нужно ли вам дополнительно использовать контрацептивные меры (например, презерватив) и на какой срок.
Некоторые лекарства могут влиять на концентрацию Лусинелле в крови и могут снизить эффективность препарата в предотвращении беременности или вызвать неожиданные кровотечения. К ним относятся лекарства для лечения:

• эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин);
• туберкулёза (например, рифампицин);
• ВИЧ-инфекции и гепатита С (ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, такие как ритонавир, невирапин, эфавиренз) или других инфекций (гризеофульвин);
• повышенного давления в лёгочных сосудах (бозентан);
  • зверобой продырявленный (St. John’s wort)

Лусинелле может влиять на действие других лекарств, например:

• препаратов, содержащих циклоспорин;
• противосудорожного средства ламотриджин (это может привести к увеличению частоты эпилептических припадков).

Не используйте Лусинелле, если у вас гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, поскольку это может вызвать повышение показателей функции печени в анализах крови (повышение уровня печеночного фермента АЛТ).
Ваш врач назначит вам другой тип контрацептива до начала лечения этими препаратами.
Лусинелле можно возобновить примерно через 2 недели после окончания этого лечения.
См. раздел «Не используйте Лусинелле».
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать приём любых других лекарств.
Лусинелле и пища, напитки
Лусинелле можно принимать с едой или без неё, при необходимости — запивая небольшим количеством воды.
Лабораторные анализы
Если вам предстоит сдача анализа крови, сообщите врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете таблетки, поскольку гормональные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых анализов.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.
Беременность
Если вы беременны, не должны использовать Лусинелле. Если вы забеременели во время приёма Лусинелле, немедленно прекратите приём таблеток и обратитесь к врачу. Если вы планируете беременность, можете прекратить приём Лусинелле в любое время (см. также раздел «Если вы хотите прекратить приём Лусинелле»).
Грудное вскармливание
Применение Лусинелле не рекомендуется во время грудного вскармливания. Если вы хотите принимать таблетки во время лактации, обратитесь к врачу.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Нет данных, позволяющих предположить, что приём Лусинелле влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Лусинелле содержит лактозу.
Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Лусинелле

Принимайте этот препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Принимайте одну таблетку Лусинелле каждый день, при необходимости запивая небольшим количеством воды. Вы можете принимать таблетки независимо от приёма пищи, но делать это нужно каждый день примерно в одно и то же время.
Блистер содержит 21 таблетку. Рядом с каждой таблеткой указан день недели, в который её следует принимать. Например, если вы начинаете в среду, возьмите таблетку рядом с надписью СРЕ. Следуйте направлению стрелки на блистере, пока не примете все 21 таблетку.
Затем в течение 7 дней не принимайте таблетки. В эти 7 дней, свободных от приёма таблеток (также называемых неделей перерыва), произойдёт менструация. Обычно так называемое «кровотечение отмены» начинается на второй или третий день недели перерыва.
Начинайте новый блистер на восьмой день после последней таблетки Лусинелле (то есть после 7 дней недели перерыва), независимо от того, закончилась ли менструация. Таким образом, вы всегда будете начинать новый блистер Лусинелле в один и тот же день недели, и менструации будут происходить в одни и те же дни каждый месяц.
Если вы принимаете Лусинелле, как указано выше, вы защищены от беременности и в течение 7 дней, когда не принимаете таблетки.

Когда можно начать первый блистер?

• Если вы не использовали гормональные контрацептивы в предыдущем месяце
  Начните принимать Лусинелле в первый день менструального цикла (то есть в первый день менструации). Если вы начинаете приём Лусинелле в первый день менструации, контрацептивный эффект наступает немедленно. Вы также можете начать приём Лусинелле со 2-го по 5-й день цикла, но в этом случае необходимо использовать дополнительные контрацептивные меры (например, презерватив) в течение первых 7 дней.

• Переход с комбинированного гормонального контрацептива или комбинированного вагинального кольца или контрацептивного пластыря
  Вы можете начать принимать Лусинелле предпочтительно на следующий день после последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей действующие вещества) предыдущего препарата, или не позднее следующего дня после окончания интервала без таблеток предыдущего препарата (или после последней неактивной таблетки предыдущего препарата). При переходе с комбинированного вагинального кольца или контрацептивного пластыря следуйте рекомендациям врача.

• Переход с метода, содержащего только прогестин (таблетки, содержащие только прогестин, инъекции, имплантат или внутриматочная система с высвобождением прогестина)
  Вы можете перейти в любой день с таблеток, содержащих только прогестин (с имплантата или внутриматочной системы — в день их удаления, с инъекционного препарата — когда должна быть следующая инъекция), но во всех этих случаях необходимо использовать дополнительные контрацептивные меры (например, презерватив) в течение первых 7 дней приёма таблеток.

• После аборта
  Следуйте рекомендациям врача.

• После родов
  Вы можете начать приём Лусинелле между 21-м и 28-м днём после родов. Если вы начинаете позже 28-го дня, необходимо использовать так называемый барьерный метод (например, презерватив) в течение первых 7 дней приёма Лусинелле. Если после родов вы уже имели половые контакты до начала (или возобновления) приёма Лусинелле, вы должны сначала убедиться, что не беременны, или дождаться менструации.

• Если вы кормите грудью и хотите начать (или возобновить) приём Лусинелле после родов
  Ознакомьтесь с разделом «Грудное вскармливание».

Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены, когда начинать приём.

Если вы приняли Лусинелле в большем количестве, чем нужно
Не сообщалось о серьёзных вредных последствиях при приёме слишком большого количества таблеток Лусинелле.
Если вы приняли несколько таблеток одновременно, у вас могут возникнуть симптомы тошноты или рвоты. У молодых девушек может появиться вагинальное кровотечение.
Если вы приняли слишком много таблеток Лусинелле или обнаружили, что таблетки были приняты ребёнком, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять Лусинелле

• Если задержка приёма таблетки составляет менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Примите таблетку, как только вспомните, а затем продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время.
• Если задержка приёма таблетки составляет более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше таблеток вы пропустили, тем выше риск снижения контрацептивного эффекта.

Этот риск максимален, если вы пропустили таблетку в начале или в конце блистера. В этом случае следуйте приведённым ниже рекомендациям (см. также схему ниже):

• Если вы пропустили более 1 таблетки в этом блистере
  Обратитесь к врачу.

• Если вы пропустили 1 таблетку в первую неделю
  Примите пропущенную таблетку, как только вспомните, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Затем продолжайте принимать таблетки в обычное время и используйте дополнительные контрацептивные меры в течение следующих 7 дней, например, презерватив. Если в течение предыдущей недели у вас были половые контакты, возможно наступление беременности. В этом случае обратитесь к врачу.

• Если вы пропустили 1 таблетку во вторую неделю
  Примите пропущенную таблетку, как только вспомните, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Затем продолжайте принимать таблетки в обычное время. Контрацептивная защита не снижается, и дополнительные меры предосторожности не требуются.

• Если вы пропустили 1 таблетку в третью неделю
  У вас есть два варианта:

  1. Примите пропущенную таблетку, как только вспомните, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Затем продолжайте принимать таблетки в обычное время. Пропустите интервал без таблеток и немедленно начните следующий блистер.

  Менструация, скорее всего, наступит по окончании второго блистера, но во время приёма второго блистера может возникнуть незначительное кровотечение или кровотечение, похожее на менструацию.

  2. Вы также можете прекратить приём таблеток текущего цикла и сразу перейти к интервалу в 7 дней без таблеток (запишите день, когда вы забыли принять таблетку). Если вы хотите начать следующий блистер в свой обычный день, соблюдайте интервал без таблеток менее 7 дней.

Если вы последуете одной из этих двух рекомендаций, вы останетесь защищены от беременности.

• Если вы пропустили любую из таблеток блистера и у вас не наступила менструация в течение первого интервала без таблеток, возможно, вы беременны. Обратитесь к врачу перед началом нового блистера.

Что делать при рвоте или сильной диарее
Если вы рвете в течение 3–4 часов после приёма таблетки или у вас сильная диарея, возможно, действующие вещества таблетки не полностью всосались в ваш организм. Эта ситуация аналогична пропуску приёма таблетки. После рвоты или диареи как можно скорее примите новую таблетку из запасного блистера. По возможности примите её в течение 12 часов после обычного времени приёма таблетки. Если это невозможно или если уже прошло 12 часов, следуйте указаниям в разделе «Если вы забыли принять Лусинелле».

Задержка менструации: что нужно знать
Хотя это не рекомендуется, возможно отсрочить менструацию, начав сразу следующий блистер Лусинелле, не соблюдая интервал в 7 дней без таблеток. Во время приёма этого второго блистера может возникнуть незначительное кровотечение или кровотечение, похожее на менструацию. Начните следующий блистер после обычного интервала в 7 дней без таблеток.
Перед решением отсрочить менструацию проконсультируйтесь с врачом.

Изменение дня начала менструации: что нужно знать
Если вы принимаете таблетки по инструкции, менструация начнётся во время недели перерыва. Если вы хотите изменить день начала менструации, вы можете уменьшить (но никогда не увеличивать — максимум 7 дней!) количество дней без таблеток. Например, если интервал без таблеток обычно начинается в пятницу, а вы хотите перенести его на вторник (на 3 дня раньше), начните следующий блистер на 3 дня раньше. Если вы сделаете интервал без таблеток очень коротким (например, 3 дня или менее), менструация может не наступить в этот период. В дальнейшем может возникнуть незначительное кровотечение или кровотечение, похожее на менструацию.
Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены, что делать.

Если вы хотите прекратить приём Лусинелле
Вы можете прекратить приём Лусинелле в любое время. Если вы хотите избежать беременности, обратитесь к врачу за рекомендациями по другим надёжным методам планирования семьи. Если вы хотите забеременеть, прекратите приём Лусинелле и дождитесь менструации, прежде чем пытаться зачать ребёнка. Это позволит вам легче рассчитать предполагаемую дату родов.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Лусинелле может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, особенно тяжелые или сохраняющиеся, или если вы заметили какие-либо изменения в состоянии своего здоровья, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с приемом Лусинелле, сообщите об этом врачу.

У всех женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, повышен риск развития тромбов в венах (венозная тромбоэмболия (ВТЕ)) или тромбов в артериях (артериальная тромбоэмболия (АТЕ)). Более подробную информацию о различных рисках, связанных с применением комбинированных гормональных контрацептивов, см. в разделе 2 «Что следует знать перед применением Лусинелле».

Следующие побочные эффекты были отмечены при применении Лусинелле:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• перепады настроения
• головная боль
• боль в животе (боль в желудке)
• акне
• боль в молочных железах, увеличение молочных желез, болезненные или нерегулярные менструации
• увеличение массы тела

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• кандидоз (грибковая инфекция)
• герпес на губах (простой герпес)
• аллергические реакции
• повышение аппетита
• депрессия, раздражительность, нарушения сна
• покалывание, головокружение
• нарушения зрения
• нерегулярное сердцебиение или необычно учащенное сердцебиение
• повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление, мигрень, варикозное расширение вен
• боль в горле
• тошнота, рвота, воспаление желудка и/или кишечника, диарея, запор
• внезапный отек кожи и/или слизистых оболочек (например, языка и горла) и/или затрудненное глотание, а также крапивница с затруднением дыхания (ангионевротический отек), выпадение волос (алопеция), экзема, зуд, высыпания на коже, сухость кожи, проблемы, связанные с жирной кожей (себорейный дерматит)
• боль в шее, боль в конечностях, мышечные судороги
• инфекция мочевого пузыря
• узелок в молочной железе (доброкачественный и злокачественный), выделение молока при отсутствии беременности (галакторея), кисты яичников, приливы, отсутствие менструаций, обильные менструации, вагинальные выделения, сухость влагалища, боль в нижней части живота (тазовая боль), аномальный результат цитологического исследования по Папаниколау (тест Папаниколау или ПАП-тест), снижение полового влечения
• задержка жидкости в организме, усталость, чрезмерная жажда, повышенное потоотделение
• потеря массы тела

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• астма
• снижение слуха
• узловатая эритема (характеризуется болезненными красными узелками на коже)
• многоформная эритема (высыпания на коже с поражениями в виде «мишеней» или язвы)
• опасные тромбы в вене или артерии, например:
  • в ноге или стопе (ТГВ — тромбоз глубоких вен)
  • в легком (ЭЛ — легочная эмболия)
  • инфаркт миокарда
  • инсульт
  • мини-инсульт
  • временные симптомы, напоминающие инсульт, известные как транзиторная ишемическая атака (ТИА)
  • тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазу

Вероятность развития тромба может быть выше, если у вас присутствуют другие состояния, повышающие этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о состояниях, повышающих риск тромбоза, и симптомах тромба).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему сообщения о подозреваемых побочных реакциях. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Лусинелле

Хранить Лусинелле в недоступном для детей месте.
Для этого лекарственного препарата не требуется особых условий хранения.
Срок годности
Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи
«Не использовать после:» или «СРОК ГОДНОСТИ:».
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Лусинелле
Действующие вещества: этинилэстрадиол и дроспиренон.
Каждая таблетка содержит 0,02 мг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона.
Вспомогательные компоненты:
Ядро таблетки: лактоза моногидрат, крахмал преджелатинизированный (кукуруза), повидон,
натрия кроскармеллоза, полисорбат 80, стеарат магния.
Плёнчатое покрытие: поливиниловый спирт частично гидролизованный, диоксид титана (Е171), макрогол 3350,
тальк, оксид железа жёлтый (Е172), оксид железа красный (Е172), оксид железа чёрный (Е172).
Описание внешнего вида Лусинелле и содержимое упаковки
Круглые таблетки с розовым плёнчатым покрытием.
Лусинелле выпускается в упаковках по 1, 2, 3, 6 и 13 блистеров, каждый из которых содержит 21 таблетку.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Theramex Ireland Limited
Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock
Дублин 1, D01 YE64
Ирландия
Teva Italia S.r.l.
Piazzale Luigi Cadorna, 4
20123 Милан
Италия
Производитель
Laboratorios León Farma, S.A.
Pol. Ind. Navatejera.
C/ La Vallina s/n
24008 - Villaquilambre, León.
Испания
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straβe 3
89143 Блаубойрен
Германия