Инструкция по применению: информация для пациента

Луниброн 2 мг/2 мл раствор для ингаляций, 1 мг/2 мл раствор для ингаляций

Флунизолид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Луниброн и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Луниброна
Как применять Луниброн
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Луниброн
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Луниброн и для чего он применяется

Действующим веществом Луниброна является флунизолид — вещество, относящееся к группе лекарственных средств, называемых глюкокортикоидами.
Этот препарат применяется для лечения некоторых аллергических заболеваний дыхательных путей, таких как:

бронхиальная астма (обструкция дыхательных путей и приступы удушья)
хронический астматический бронхит (астма, вызванная воспалением бронхов)
хронические и сезонные аллергические риниты (воспаление слизистой оболочки носа), включая сенную лихорадку.

2. Что нужно знать перед применением Луниброна

Не используйте Луниброн

если у вас аллергия на флунизолид или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
если у вас активная или латентная легочная туберкулёзная инфекция (поражение лёгких активными или неактивными микобактериями);
если у вас имеется инфекция, вызванная бактериями, вирусами или грибками;
если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением Луниброна проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обратитесь к врачу, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.
Особую осторожность следует соблюдать при применении Луниброна:

Если у вас имеется нелеченная инфекция дыхательных путей, например, туберкулёз, вызванный вирусами, бактериями или грибками, либо вирусная инфекция глаз, вызванная вирусом простого герпеса. В этих случаях применение данного препарата не рекомендуется.
Если у вас были или имеются недавние травмы носа с повреждением (язвой) носовой перегородки или частые носовые кровотечения (эпистаксис), поскольку данный препарат замедляет процесс заживления ран.
Если вы применяете Луниброн в течение длительного времени, поскольку препарат может нарушить естественную микрофлору дыхательных путей. В таком случае может потребоваться поддерживающая терапия (восстановление нормальной микрофлоры). Длительное применение препарата также может вызвать явления сенсибилизации и, в некоторых случаях, побочные эффекты (см. раздел «Возможные побочные эффекты»). В этом случае прекратите лечение и обратитесь к врачу для назначения соответствующей терапии.
Если вы применяете Луниброн в течение длительного времени и в высоких дозах (превышающих рекомендованные), поскольку это может привести к снижению активности железы, регулирующей реакцию организма на стресс (надпочечников), а также к замедлению естественного роста слизистой оболочки.
Если вы принимаете лекарственные средства для лечения заболеваний дыхательных путей в виде ингаляций (ингаляционные кортикостероиды, такие как Луниброн), поскольку такие препараты могут вызывать системные побочные эффекты, обусловленные гормональным дисбалансом. К ним относятся синдром Кушинга (избыток гормонов в кровотоке), кушингоидный внешний вид (отёк лица или туловища), подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта (потеря прозрачности хрусталика) и глаукома (повреждение зрительного нерва). Редко могут возникать психические и поведенческие расстройства, включая психомоторное возбуждение (беспокойство), нарушения сна, тревожность, депрессию, агрессивность, нарушения поведения (особенно у детей).
Если вы переходите с системной стероидной терапии, например, приём внутрь, на лечение Луниброном, поскольку в этом случае может наблюдаться нарушение функции железы, регулирующей реакцию на стресс (надпочечников). Как правило, системную терапию не следует прекращать резко. Если вы проходите системную терапию, вам требуется врачебный контроль и особые меры предосторожности, поскольку восстановление функции надпочечников происходит медленно. В этом случае также необходимо, чтобы ваше заболевание (дыхательных путей) было относительно «стабилизировано» с помощью системной терапии. Изначально врач назначит вам Луниброн, сохраняя системную терапию, постепенно снижая её дозу, контролируя функцию надпочечников и корректируя дозу Луниброна в зависимости от достигнутых результатов. В периоды стресса или тяжёлых приступов астмы, если вы перешли с системной терапии на Луниброн, вам может потребоваться дополнительное лечение системными стероидами. Кроме того, вам следует проходить периодические обследования функции коры надпочечников (железы, регулирующей реакцию на стресс), включая измерение утренних уровней кортизола (гормона) в состоянии покоя.
Если вы постоянно принимаете стероидные препараты, поскольку в этом случае рекомендуется постепенный и контролируемый переход с пероральной (через рот) терапии на местную эндобронхиальную (непосредственно в бронхи).

Эффект Луниброна не является немедленным, поэтому препарат неэффективен при уже начавшихся приступах астмы. Применяйте препарат регулярно в течение нескольких дней.
Применение Луниброна может маскировать некоторые симптомы инфекции и способствовать возникновению новых инфекций.
Принимайте дозу, указанную в инструкции или предписанную врачом. Не увеличивайте и не уменьшайте дозу без предварительной консультации с врачом. Превышение рекомендованных доз не только не улучшает терапевтическую эффективность Луниброна, но и повышает риск системных эффектов, обусловленных всасыванием (общие побочные эффекты).

Дети
Соблюдайте осторожность при назначении Луниброна детям младше 4 лет, поскольку применение препарата в этой возрастной группе не рекомендуется.
Соблюдайте осторожность при применении препаратов для лечения заболеваний дыхательных путей, вводимых ингаляционно (ингаляционные кортикостероиды, такие как Луниброн), у детей, поскольку такие препараты могут вызывать системные побочные эффекты, обусловленные гормональным дисбалансом. К ним относится, в частности, задержка роста у детей и подростков.
Редко могут возникать психические и поведенческие расстройства, включая психомоторное возбуждение (беспокойство), нарушения сна, тревожность, депрессию, агрессивность, нарушения поведения.

Другие лекарственные средства и Луниброн
Сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.
Некоторые лекарства могут усиливать действие Луниброна, и врач может потребовать тщательного наблюдения за вами при одновременном приёме таких препаратов (включая некоторые средства для лечения ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение препарата не рекомендуется в первые три месяца беременности. В последующие периоды и во время грудного вскармливания препарат следует применять только при явной необходимости и под непосредственным контролем врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Неизвестно о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Луниброн содержит пропиленгликоль
Данный препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять Луниброн

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза, если иное не предписано врачом:
Взрослым:
Однодозовые контейнеры по 2 мг/2 мл:
1 мл, что соответствует половине дозы — 1 мг, два раза в день
Применение у детей:
Однодозовые контейнеры по 1 мг/2 мл:
1 мл, что соответствует половине дозы — 500 микрограммам, два раза в день

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

A. Откройте контейнер, слегка надавив на носик.
B. Отберите содержимое в количестве, предписанном врачом, при помощи шприца или, перевернув открытый контейнер, постукивая пальцем по его дну.
C. Чтобы отобрать один «мл», опорожните контейнер до отметки, указанной на нём.
Луниброн следует применять с электрическими небулайзерами как в амбулаторных, так и в домашних условиях.
Раствор используется без разведения.
Луниброн может применяться одновременно с бронходилататорами, цитостатиками и кортикостероидами при заместительной терапии после отмены приёма кортикостероидов внутрь.

Если вы применили больше Луниброна, чем нужно
При случайном приёме слишком большой дозы Луниброна немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Применение больших количеств препарата за короткий промежуток времени может привести к подавлению работы системы желез внутренней секреции, регулирующих различные функции организма, включая сон, реакцию на стресс, аппетит, температуру тела и рост. В таком случае немедленно вернитесь к рекомендованной дозе.

Если вы забыли применить Луниброн
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

нечеткость зрения;
психомоторная гиперактивность;
нарушения сна;
тревожность и депрессия;
агрессивность;
нарушения поведения (преимущественно у детей).

У некоторых пациентов с очень чувствительными дыхательными путями наблюдались кашель и охриплость. Редко возникали грибковые инфекции полости рта или горла, которые быстро исчезали после соответствующей местной терапии. Эти инфекции можно предотвратить или свести к минимуму, если пациенты тщательно полоскают рот после каждого применения препарата.
После назального применения препарата могут возникать незначительное преходящее жжение и зуд, которые могут быть настолько сильными, что потребуется прекращение лечения. Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся при назальном применении флунизолида, в порядке убывания частоты: раздражение слизистой оболочки носа, носовые кровотечения, заложенность носа, ринорея, боль в горле, охриплость и раздражение горла. При тяжелом течении эти побочные эффекты могут потребовать прекращения терапии.
Только при неправильном применении могут возникать, хотя и в незначительной степени, типичные эффекты кортикостероидов, применяемых системно.
Наиболее часто встречающимся побочным эффектом у пациентов, находящихся на кортикостероидной терапии, была заложенность носа и появление носовых полипов, обусловленные снижением системной кортикостероидной терапии. Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением при длительных курсах лечения с целью своевременного выявления возможных системных проявлений (остеопороз, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, признаки вторичной недостаточности коры надпочечников, такие как артериальная гипотензия и потеря массы тела), чтобы избежать в последнем случае тяжелейших осложнений, связанных с острым гипокортицизмом.
Соблюдение инструкций, изложенных в данном вкладыше, снижает вероятность возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Луниброна

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и флаконе, как «срок годности».
Дата, указанная как срок годности, относится к последнему дню указанного месяца. Срок годности относится к продукту, находящемуся в оригинальной упаковке и правильно хранившемуся.
Храните лекарственный препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Используйте препарат в течение 24 часов после открытия ёмкости. Остаток, хранящийся при температуре от 2 °С до 8 °С в холодильнике, должен быть использован в течение 12 часов. Неиспользованный остаток препарата, оставшийся по истечении 12 часов, должен быть утилизирован.
Не выбрасывайте какие-либо лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Луниброн
Действующее вещество — флунизолид

В одном однодозовом контейнере 2 мг/2 мл Луниброна содержится 1 мг флунизолида на 1 мл
В одном однодозовом контейнере 1 мг/2 мл Луниброна содержится 0,5 мг флунизолида на 1 мл

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия хлорид, лимонная кислота, натрия цитрат, вода для инъекций

Описание внешнего вида Луниброна и содержимое упаковки
Луниброн представляет собой раствор для ингаляций.
Содержимое упаковки: 15 однодозовых контейнеров по 2 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
NEOPHARMED GENTILI S.p.A. – Via San Giuseppe Cottolengo 15 – 20143 Милан
Производитель:
Special Product’s Line - via Campobello, 15 - Помезия (РОМА), и
Fisiopharma Srl - Промышленная зона - Паломонте (SA).

Инструкция по применению: информация для пациента

Луниброн 30 мг/30 мл раствор для ингаляций

Флунизолид
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применять лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Луниброн и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением Луниброна
Способ применения Луниброна
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Луниброна
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Луниброн и для чего он применяется

Действующее вещество Луниброна — флунизолид, вещество, относящееся к группе лекарственных средств, называемых глюкокортикоидами.
Этот препарат применяется для лечения некоторых аллергических заболеваний дыхательных путей, таких как:
бронхиальная астма (обструкция дыхательных путей и приступы удушья),
хронический астматический бронхит (астма, вызванная воспалением бронхов),
хронический и сезонный аллергический ринит (воспаление слизистой оболочки носа), включая сенную лихорадку.

2. Что следует знать перед применением Луниброна

Не используйте Луниброн

если у вас аллергия на флунизолид или любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
если у вас активная или латентная туберкулёзная пневмония (лёгочная инфекция, вызванная активными или неактивными микобактериями);
если у вас имеется инфекция, вызванная бактериями, вирусами или грибками;
если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Луниброна проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обратитесь к врачу, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.
Особую осторожность следует соблюдать при применении Луниброна:

Если у вас имеется нелеченная инфекция дыхательных путей, например, туберкулёз, вызванный вирусами, бактериями или грибками, либо вирусная инфекция глаз, вызванная вирусом герпеса простого типа. В этих случаях применение препарата не рекомендуется.
Если у вас были или имеются недавние травмы носа с повреждением (язвой) носовой перегородки или частые носовые кровотечения (эпистаксис), поскольку препарат может замедлять заживление ран.
Если вы применяете Луниброн в течение длительного времени, поскольку препарат может нарушать естественную микрофлору дыхательных путей. В этом случае может потребоваться поддерживающая терапия (восстановление нормальной микрофлоры). Длительное применение препарата также может вызвать явления сенсибилизации и, в некоторых случаях, побочные эффекты (см. раздел «Возможные побочные эффекты»). В таком случае прекратите лечение и обратитесь к врачу для назначения соответствующей терапии.
Если вы применяете Луниброн в течение длительного времени и в высоких дозах (превышающих рекомендованные), поскольку это может привести к снижению активности надпочечников (железы, регулирующей реакцию организма на стресс) и замедлению естественного роста слизистой оболочки.
Если вы используете лекарственные средства для лечения заболеваний дыхательных путей, применяемые ингаляционно (ингаляционные кортикостероиды, такие как Луниброн), поскольку они могут вызывать системные побочные эффекты, обусловленные гормональным дисбалансом. К некоторым из таких эффектов относятся синдром Иценко–Кушинга (избыток гормонов в кровотоке), кушингоидный внешний вид (отёчность лица или туловища), подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта (потеря прозрачности хрусталика) и глаукома (повреждение зрительного нерва). Редко могут возникать побочные эффекты психического и поведенческого характера, включая психомоторное возбуждение (беспокойство), нарушения сна, тревожность, депрессию, агрессивность, нарушения поведения (особенно у детей).
Если вы переходите с системной стероидной терапии, например, пероральной, на терапию Луниброном, поскольку в этом случае может нарушаться функция надпочечников (железы, регулирующей реакцию на стресс). Как правило, системную терапию не следует прекращать резко. Если вы проходите системную терапию, вам необходим медицинский контроль и особые меры предосторожности, поскольку восстановление функции надпочечников происходит медленно. В этом случае также необходимо, чтобы ваше заболевание (дыхательных путей) было относительно «стабилизировано» с помощью системной терапии. Изначально врач назначит вам Луниброн, продолжая системную терапию, постепенно снижая её дозу, контролируя при этом функцию надпочечников и корректируя дозу Луниброна в зависимости от достигнутых результатов. В периоды стресса или тяжёлых приступов астмы, если вы перешли с системной терапии на Луниброн, вам может потребоваться дополнительная системная стероидная терапия. Кроме того, вам следует проходить периодические обследования функции коры надпочечников (железы, регулирующей реакцию на стресс), включая измерение утренних уровней кортизола (гормона) в состоянии покоя.
Если вы постоянно принимаете стероидные препараты, поскольку в этом случае рекомендуется постепенный и контролируемый переход с пероральной терапии на местную эндобронхиальную (непосредственно в бронхи).

Действие Луниброна не является немедленным, поэтому препарат неэффективен при уже начавшихся приступах астмы. Применяйте препарат регулярно в течение нескольких дней.
Применение Луниброна может маскировать некоторые симптомы инфекции и способствовать возникновению новых инфекций.
Принимайте дозу, указанную в инструкции по применению или назначенную врачом. Не увеличивайте и не уменьшайте дозу без предварительной консультации с врачом. Превышение рекомендованных доз, помимо отсутствия улучшения терапевтического эффекта, повышает риск системных побочных эффектов, вызванных всасыванием препарата (общие нежелательные явления).

Дети
Соблюдайте осторожность при назначении Луниброна детям младше 4 лет, поскольку препарат не рекомендуется для применения в этой возрастной группе.
Соблюдайте осторожность при применении препаратов для лечения заболеваний дыхательных путей, применяемых ингаляционно (ингаляционные кортикостероиды, такие как Луниброн), у детей, поскольку они могут вызывать системные побочные эффекты, обусловленные гормональным дисбалансом. К ним относится, в частности, задержка роста у детей и подростков.
Редко могут возникать побочные эффекты психического и поведенческого характера, включая психомоторное возбуждение (беспокойство), нарушения сна, тревожность, депрессию, агрессивность, нарушения поведения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Луниброн
Сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая безрецептурные препараты.
Некоторые лекарства могут усиливать действие Луниброна, и врач может потребовать тщательного наблюдения за вами, если вы принимаете такие препараты (включая некоторые средства для лечения ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение препарата не рекомендуется в первые три месяца беременности. В последующие месяцы беременности и в период грудного вскармливания препарат следует применять только при крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Нарушения способности управлять транспортными средствами или работать с механизмами не выявлено.

Луниброн содержит пропиленгликоль
Препарат содержит 518 мг пропиленгликоля на дозу 1 мг, что эквивалентно 7,4 мг/кг у взрослого (70 кг).
Препарат содержит 207,2 мг пропиленгликоля на дозу 20 мкг/кг, что эквивалентно 10,4 мг/кг у ребёнка в возрасте ≥ 4 лет (20 кг).

3. Как применять Луниброн

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза, если только врач не назначил иначе, составляет:
Взрослым: 25 капель (что соответствует 1 мг), два раза в день.
Применение у детей: 20 мкг/кг массы тела, два раза в день.
1 капля Луниброна соответствует 40 мкл и 40 мкг флунизолида.
Чтобы определить дозу в каплях в зависимости от массы тела, воспользуйтесь следующей таблицей:

Соотношение массы тела, количества капель и дозы флунизолида в мг

| кг | от 5 до 7 | от 8 до 10 | от 11 до 13 | от 14 до 16 | от 17 до 19 | от 20 до 22 | от 23 до 25 | от 26 до 28 | от 29 до 31 | от 32 до 34 | от 35 до 37 | от 38 до 40 | > 40 | |----|-----------|------------|-------------|-------------|-------------|-------------|-------------|-------------|-------------|-------------|-------------|-------------|------| | капли | 3 | 5 | 6 | 8 | 9 | 11 | 12 | 14 | 15 | 17 | 18 | 20 | 25 | | мг | 0,12 | 0,20 | 0,24 | 0,32 | 0,36 | 0,44 | 0,48 | 0,56 | 0,60 | 0,68 | 0,72 | 0,80 | 1,0 |

Инструкции по применению

Чтобы открыть флакон, одновременно нажмите на ободок капельницы и поверните его против часовой стрелки.
После использования закройте флакон, завинтив ободок по часовой стрелке.

Луниброн следует применять с электрическими небулайзерами, включая ультразвуковые, и может разводиться физиологическим раствором.

Луниброн можно применять одновременно с бронхолитиками, химиотерапевтическими средствами, а также с кортикостероидами при заместительной терапии вместо пероральных кортикостероидов.

Если вы применили Луниброн в большей дозе, чем положено
При случайном приеме или введении чрезмерной дозы Луниброна немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.
Применение больших доз препарата за короткий промежуток времени может привести к подавлению функции системы желез внутренней секреции, регулирующих различные функции организма, включая сон, реакцию на стресс, аппетит, температуру тела и рост. В этом случае немедленно вернитесь к рекомендованной дозе.

Если вы забыли применить Луниброн
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.

Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они возникают.
Обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

нечёткое зрение;
психомоторная гиперактивность;
нарушения сна;
тревожность и депрессия;
агрессивность;
нарушения поведения (преимущественно у детей).

У некоторых пациентов с очень чувствительными дыхательными путями наблюдались кашель и охриплость.
Редко возникали грибковые инфекции полости рта или горла, которые быстро исчезали после местного
лечения. Эти инфекции можно предотвратить или свести к минимуму, если пациенты тщательно
полощут рот после каждого применения препарата.
После назального применения препарата могут возникать незначительное кратковременное
жжение и покалывание, которые могут быть настолько сильными, что потребуется прекратить
лечение. Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся при назальном применении флунизолида,
в порядке убывания частоты: раздражение слизистой оболочки носа, носовые кровотечения,
затруднение носового дыхания, ринорея, боль в горле, охриплость и раздражение горла. При
тяжёлом течении эти побочные эффекты могут потребовать прекращения терапии.
Только при неправильном применении могут возникать, хотя и в незначительной степени, эффекты,
типичные для системных кортикостероидов.
Наиболее частым побочным эффектом, наблюдавшимся у пациентов, находящихся на
кортикостероидной терапии, было появление назальной заложенности и носовых полипов,
обусловленных снижением системной кортикотерапии. Пациенты должны находиться под
тщательным наблюдением при длительном лечении, с целью своевременного выявления возможных
системных проявлений (остеопороз, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, признаки
вторичной недостаточности коры надпочечников, такие как артериальная гипотензия и потеря
массы тела), чтобы избежать в последнем случае тяжёлых осложнений, связанных с острым
недостатком надпочечников.
Соблюдение инструкций, изложенных в данной аннотации, снижает вероятность возникновения
побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данном листке-вкладыше,
сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах
непосредственно через национальную систему регистрации по адресу:
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности
данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Луниброн

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке и флаконе. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Указан срок годности продукта, упакованного в оригинальной упаковке и правильно хранившегося.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Используйте препарат в течение 30 дней после вскрытия флакона, остатки неиспользованного препарата утилизируйте.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Луниброн

Действующее вещество: флунизолид. Многоцелевой контейнер Луниброн содержит 30 мг флунизолида. Одна капля Луниброна содержит 40 мкг флунизолида.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, пропиленгликоль, вода очищенная, кислота соляная р-р 1Н.

Описание внешнего вида Луниброна и содержание упаковки
Луниброн представляет собой раствор для небулизации.
Содержимое упаковки: один многоцелевой контейнер объемом 30 мл с системой закрытия в виде капельницы.
Держатель регистрационного удостоверения
NEOPHARMED GENTILI S.p.A. – Via San Giuseppe Cottolengo, 15 – 20143 Милан, Италия
Производитель
Valeas S.p.A. – Via Vallisneri, 10 – 20133 Милан, Италия
Lachifarma S.r.l. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino – S.S. 16 – Промышленная зона, 73010
Золлино (LE), Италия