Lunibron: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

Lunibron 2 mg/2 ml solución para nebulizar, 1 mg/2 ml solución para nebulizar

Flunisolida
Lea atentamente este folleto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este folleto. Podría necesitar leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le fue recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este folleto:

Qué es Lunibron y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Lunibron
Cómo usar Lunibron
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Lunibron
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Lunibron y para qué se utiliza

El principio activo de Lunibron es el flunisolida, una sustancia que pertenece a un grupo de medicamentos llamados glucocorticoides.
Este medicamento se utiliza en el tratamiento de ciertas enfermedades alérgicas de las vías respiratorias, tales como:

asma bronquial (obstrucción de las vías respiratorias y crisis respiratorias)
bronquitis crónica asmática (asma originada por inflamación de los bronquios)
rinitis alérgicas (inflamación de la mucosa nasal) crónicas y estacionales, incluyendo la fiebre del heno.

2. Qué debe saber antes de usar Lunibron

No use Lunibron

si es alérgico al flunisolida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
si padece de tuberculosis pulmonar activa o quiescente (infección pulmonar por micobacterias activas o inactivas);
si tiene una infección bacteriana, vírica o fúngica;
si está embarazada o si está dando el pecho con leche materna (ver «Embarazo y lactancia»).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Lunibron.
Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u otros trastornos visuales
Tenga especial precaución con Lunibron :

Si tiene o ha tenido recientemente una infección respiratoria no tratada, como la tuberculosis, causada por virus, bacterias o hongos, o una infección ocular causada por el virus del herpes simple. En estos casos no debería usar este medicamento.
Si tiene o ha tenido recientemente traumatismos nasales con lesión (úlcera) en el tabique nasal o epistaxis recurrentes, ya que este medicamento puede ralentizar la cicatrización de las heridas.
Si usa Lunibron durante un período prolongado, ya que este medicamento puede alterar la flora microbiana natural de las vías respiratorias. En tal caso, podría ser necesario un tratamiento complementario (restablecimiento de la flora microbiana natural). El uso prolongado del medicamento también puede provocar fenómenos de sensibilización y, a veces, efectos adversos (ver sección «Posibles efectos adversos»). En este caso, suspenda el tratamiento y consulte a su médico para iniciar una terapia adecuada.
Si usa Lunibron durante períodos prolongados y a dosis altas (superiores a las recomendadas), ya que podría causar una reducción de la actividad de la glándula que regula la respuesta al estrés (suprarrenal) y una disminución del crecimiento natural de las mucosas.
Si usa medicamentos para el tratamiento de enfermedades respiratorias administrados por vía inhalatoria (corticosteroides inhalados como Lunibron), ya que estos medicamentos pueden provocar efectos adversos generales debidos a un desequilibrio hormonal. Algunos de estos efectos incluyen el síndrome de Cushing (exceso de hormonas en la circulación sanguínea), aspecto cushingoide (hinchazón del rostro o del tronco), supresión suprarrenal (inhibición de la función de la glándula que regula la respuesta al estrés), retraso del crecimiento en niños y adolescentes, reducción de la densidad mineral ósea, catarata (pérdida de transparencia del cristalino) y glaucoma (daño del nervio óptico). Rara vez pueden ocurrir una serie de efectos adversos de tipo psicológico y conductual que incluyen hiperactividad psicomotora (inquietud), trastornos del sueño, ansiedad, depresión, agresividad, trastornos del comportamiento (especialmente en niños).
Si pasa de una terapia esteroidea sistémica, por ejemplo por vía oral, a la terapia con Lunibron, ya que podrían estar presentes alteraciones en la glándula que regula la respuesta al estrés (suprarrenal). Por lo general, el tratamiento sistémico no debería interrumpirse bruscamente. Si está recibiendo un tratamiento sistémico, necesita supervisión médica y precauciones especiales, ya que la recuperación de la función suprarrenal (glándula que regula la respuesta al estrés) es lenta. En este caso también es necesario que su enfermedad (respiratoria) esté relativamente «estabilizada» mediante la terapia sistémica. Inicialmente, su médico le indicará que use Lunibron manteniendo el tratamiento sistémico, reduciéndolo progresivamente, controlando la función suprarrenal y ajustando la dosis de Lunibron según los resultados obtenidos. Durante períodos de estrés o crisis asmáticas graves, si ha pasado del tratamiento sistémico a Lunibron, necesitará un tratamiento suplementario con esteroides sistémicos. Además, debería someterse a controles periódicos de la función corticosuprarrenal (glándula que regula la respuesta al estrés), incluyendo mediciones matutinas en ayunas de los niveles de cortisol (una hormona) en condiciones de reposo.
Si está en tratamiento continuo con medicamentos esteroideos, ya que en este caso se recomienda una transición gradual y controlada de la terapia oral (por vía oral) a la terapia tópica endobronquial (administrada directamente dentro de los bronquios).

El efecto de Lunibron no es inmediato, por lo que este medicamento no es eficaz durante las crisis de asma en curso. Siga un uso regular de este medicamento durante varios días.
El uso de Lunibron puede enmascarar algunos síntomas de infección y también puede provocar nuevas infecciones.
Tome la dosis según lo indicado en el prospecto o según lo prescrito por su médico. No aumente ni disminuya la dosis sin consultar primero con su médico. El exceso de las dosis recomendadas, además de no mejorar la eficacia terapéutica de Lunibron, conlleva el riesgo de efectos sistémicos por absorción (efectos adversos generales).

Niños
Tenga precaución si debe administrar Lunibron a niños menores de 4 años, ya que este medicamento no se recomienda en este grupo de edad.
Tenga precaución si usa medicamentos para el tratamiento de enfermedades respiratorias administrados por vía aérea (corticosteroides inhalados como Lunibron) en niños, ya que estos medicamentos pueden provocar efectos adversos generales debidos a un desequilibrio hormonal. Algunos de estos efectos incluyen retraso del crecimiento en niños y adolescentes.
Rara vez pueden ocurrir una serie de efectos adversos de tipo psicológico y conductual que incluyen hiperactividad psicomotora (inquietud), trastornos del sueño, ansiedad, depresión, agresividad, trastornos del comportamiento.

Otros medicamentos y Lunibron
Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluidos medicamentos sin receta médica.
Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de Lunibron y su médico podría necesitar vigilarle estrechamente si está tomando estos medicamentos (incluidos algunos medicamentos para el tratamiento del VIH: Ritonavir, Cobicistat).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Este medicamento no se recomienda durante los primeros tres meses de embarazo. En el período posterior y durante la lactancia, solo debe usar este medicamento si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se conocen efectos que alteren la capacidad de conducir vehículos o de utilizar maquinaria.

Lunibron contiene glicol propilénico
Este medicamento contiene glicol propilénico que puede causar irritación cutánea.

3. Cómo utilizar Lunibron

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada, salvo prescripción médica distinta, es:
Adultos:
Envases unidosis de 2 mg/2 ml:
1 ml, correspondiente a la mitad de la dosis, es decir, 1 mg, dos veces al día.
Uso en niños:
Envases unidosis de 1 mg/2 ml:
1 ml, correspondiente a la mitad de la dosis, es decir, 500 microgramos, dos veces al día.

INSTRUCCIONES DE USO

A. Abrir el envase ejerciendo una ligera presión sobre el cuello.
B. extraer el contenido en la cantidad prescrita con ayuda de una jeringa o invirtiendo el
envase abierto y golpeando ligeramente en la base del mismo con un dedo.
C. Para extraer un solo “ml”, vacíe hasta la marca indicada en el envase.
Lunibron debe utilizarse con nebulizadores eléctricos, tanto para uso ambulatorio como domiciliario. La
solución debe emplearse tal cual, sin diluir.
Lunibron puede emplearse durante tratamientos con broncodilatadores, quimioterápicos y con
cortisona en la fase sustitutiva de la terapia corticoidea oral.
Si usa más Lunibron del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Lunibron, informe
inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
La administración de grandes cantidades del medicamento en un breve período de tiempo puede
provocar la supresión de un sistema de glándulas hormonales que regulan diversas funciones del
organismo, como el sueño, la respuesta al estrés, el apetito, la temperatura corporal y el crecimiento.
En tal caso, vuelva inmediatamente a la dosis recomendada.
Si olvida usar Lunibron
No use una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los experimenten.
Consulte a su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

visión borrosa
hiperactividad psicomotora;
trastornos del sueño;
ansiedad y depresión;
agresividad;
trastornos del comportamiento (principalmente en niños).

Solo algunos pacientes con vías respiratorias muy sensibles han presentado tos y ronquera. Raramente se han observado infecciones micóticas en la boca o garganta, que desaparecieron rápidamente tras una terapia local adecuada. Estas infecciones pueden prevenirse o reducirse al mínimo si los pacientes enjuagan cuidadosamente la boca después de cada administración.
Tras el uso nasal del producto pueden aparecer ligeros escozores transitorios, así como picor que podría ser tan intenso que obligue a suspender el tratamiento. Otros efectos adversos observados tras el uso nasal de flunisolida, en orden decreciente, son: irritación nasal, epistaxis, congestión nasal, rinorrea, dolor de garganta, ronquera e irritación de la garganta. Si son graves, estos efectos adversos pueden requerir la suspensión del tratamiento.
Solamente en caso de uso inadecuado pueden presentarse, aunque en grado reducido, los efectos típicos de los corticosteroides administrados por vía sistémica.
El efecto adverso más frecuente observado en pacientes dependientes de corticoides ha sido la aparición de congestión nasal y pólipos nasales, debidos precisamente a la reducción de la corticoterapia sistémica. No obstante, los pacientes deben mantenerse bajo estricto control durante tratamientos prolongados, con el fin de detectar precozmente la posible aparición de manifestaciones sistémicas (osteoporosis, úlcera péptica, signos de insuficiencia corticosuprarrenal secundaria, tales como hipotensión y pérdida de peso), a fin de evitar en este último caso graves episodios de insuficiencia suprarrenal aguda.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce la aparición de efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lunibron

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en el frasco. La
fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes. La fecha de caducidad hace referencia al producto
en envase intacto y correctamente conservado.
Mantenga el medicamento en su envase original para protegerlo de la luz.
Utilice el medicamento dentro de las 24 horas siguientes a la apertura del recipiente. La mitad restante, conservada a una temperatura comprendida entre 2°C y 8°C en el refrigerador, debe utilizarse dentro de las 12 horas. Cualquier producto sobrante no utilizado tras 12 horas debe desecharse.
No tire ningún medicamento por los desagües ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Lunibron
El principio activo es flunisolida.

Un envase unidosis de 2 mg/2 ml de Lunibron contiene 1 mg de flunisolida por 1 ml.
Un envase unidosis de 1 mg/2 ml de Lunibron contiene 0,5 mg de flunisolida por 1 ml.

Los demás componentes son: glicol propilénico, cloruro sódico, ácido cítrico, citrato sódico, agua para
preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de Lunibron y contenido del envase
Lunibron se presenta en forma de solución para nebulizar.
El contenido del envase es de 15 envases unidosis de 2 ml.

Titular del autorización de comercialización y productor
Titular del AIC:
NEOPHARMED GENTILI S.p.A. – Via San Giuseppe Cottolengo 15 – 20143 Milán
Productor:
Special Product’s Line - via Campobello, 15 - Pomezia (ROMA), y
Fisiopharma Srl - Núcleo Industrial - Palomonte (SA).

Folleto informativo: información para el paciente

Lunibron 30 mg/30 ml solución para nebulizar

Flunisolida
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es Lunibron y para qué se utiliza

El principio activo de Lunibron es el flunisolida, una sustancia que pertenece a un grupo de medicamentos denominados glucocorticoides.
Este medicamento se utiliza en el tratamiento de ciertas enfermedades alérgicas de las vías respiratorias, tales como:
asma bronquial (obstrucción de las vías respiratorias y crisis respiratorias)
bronquitis crónica asmática (asma originada por inflamación de los bronquios)
rinitis alérgicas crónicas y estacionales (inflamación de la mucosa nasal), incluyendo la fiebre del heno.

2. Qué debe saber antes de usar Lunibron

No use Lunibron

si es alérgico al flunisolida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si padece tuberculosis pulmonar activa o inactiva (infección pulmonar por micobacterias activas o inactivas);
si tiene una infección bacteriana, vírica o fúngica;
si está embarazada o si está amamantando con leche materna (ver «Embarazo y lactancia»).

Si tiene una infección respiratoria no tratada, como la tuberculosis, causada por virus, bacterias o hongos, o una infección ocular provocada por el virus del herpes simple. En estos casos no debería usar este medicamento.
Si tiene o ha tenido recientemente traumatismos nasales con úlcera en el tabique nasal o epistaxis recurrentes, ya que este medicamento puede ralentizar la cicatrización de las heridas.
Si usa Lunibron durante un período prolongado de tiempo, ya que este medicamento puede alterar la flora microbiana natural de las vías respiratorias. En este caso, podría ser necesario un tratamiento complementario (restablecimiento de la flora microbiana natural). El uso prolongado del medicamento también puede provocar fenómenos de sensibilización y, a veces, efectos adversos (ver apartado «Posibles efectos adversos»). En tal caso, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico para iniciar una terapia adecuada.
Si usa Lunibron durante períodos prolongados y en dosis altas (superiores a las recomendadas), ya que podría causar una reducción de la actividad de la glándula que regula la respuesta al estrés (glándula suprarrenal) y una disminución del crecimiento natural de las mucosas.
Si toma medicamentos para el tratamiento de enfermedades respiratorias por vía inhalatoria (corticosteroides inhalados como Lunibron), ya que estos medicamentos pueden provocar efectos adversos generales debidos a un desequilibrio hormonal. Algunos de estos efectos incluyen el síndrome de Cushing (exceso de hormonas en la circulación sanguínea), aspecto cushingoide (hinchazón del rostro o del tronco), supresión suprarrenal (inhibición de la función de la glándula que regula la respuesta al estrés), retraso del crecimiento en niños y adolescentes, reducción de la densidad mineral ósea, catarata (pérdida de transparencia del cristalino) y glaucoma (daño del nervio óptico). Rara vez pueden ocurrir una serie de efectos adversos de tipo psicológico y conductual que incluyen hiperactividad psicomotora (inquietud), trastornos del sueño, ansiedad, depresión, agresividad, trastornos del comportamiento (especialmente en niños).
Si pasa de una terapia esteroidea sistémica, por ejemplo por vía oral, a la terapia con Lunibron, ya que podrían estar presentes alteraciones en la glándula que regula la respuesta al estrés (glándula suprarrenal). Por lo general, el tratamiento sistémico no debería interrumpirse bruscamente. Si está recibiendo un tratamiento sistémico, necesita supervisión médica y precauciones especiales, ya que la recuperación de la función suprarrenal es lenta. En este caso también es necesario que su enfermedad (respiratoria) esté relativamente «estabilizada» mediante la terapia sistémica. Inicialmente, su médico le indicará que use Lunibron manteniendo el tratamiento sistémico, reduciéndolo progresivamente, controlando la función suprarrenal y ajustando la dosis de Lunibron según los resultados obtenidos. Durante períodos de estrés o crisis asmáticas graves, si ha pasado del tratamiento sistémico a Lunibron, deberá recibir un tratamiento suplementario con esteroides sistémicos. Además, debería someterse a controles periódicos de la función corticosuprarrenal (glándula que regula la respuesta al estrés), incluyendo mediciones matutinas en reposo de los niveles de cortisol (una hormona).
Si está en tratamiento continuo con medicamentos esteroideos, ya que en este caso se recomienda un paso gradual y controlado de la terapia oral (por vía oral) a la terapia tópica endobronquial (administrada directamente en los bronquios).

El efecto de Lunibron no es inmediato, por lo que este medicamento no es eficaz durante las crisis de asma en curso. Siga un uso regular de este medicamento durante varios días.
El uso de Lunibron puede enmascarar algunos síntomas de infección y también puede dar lugar a nuevas infecciones.
Tome la dosis según se indica en el prospecto o según lo prescrito por su médico. No aumente ni disminuya la dosis sin consultar antes con su médico. El exceso de las dosis recomendadas, además de no mejorar la eficacia terapéutica de Lunibron, conlleva el riesgo de efectos sistémicos por absorción (efectos adversos generales).

Niños
Tenga precaución si debe administrar Lunibron a niños menores de 4 años, ya que este medicamento no se recomienda en este grupo de edad.
Tenga precaución si usa medicamentos para el tratamiento de enfermedades respiratorias por vía aérea (corticosteroides inhalados como Lunibron) en niños, ya que estos medicamentos pueden provocar efectos adversos generales debidos a un desequilibrio hormonal. Algunos de estos efectos incluyen retraso del crecimiento en niños y adolescentes.
Rara vez, pueden ocurrir una serie de efectos adversos de tipo psicológico y conductual que incluyen hiperactividad psicomotora (inquietud), trastornos del sueño, ansiedad, depresión, agresividad, trastornos del comportamiento.

Otros medicamentos y Lunibron
Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluidos medicamentos sin receta médica.
Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de Lunibron y su médico podría considerar necesario mantenerlo bajo estrecha vigilancia si está tomando estos medicamentos (incluidos algunos medicamentos para el tratamiento del VIH: Ritonavir, Cobicistat).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Este medicamento no se recomienda durante los primeros tres meses de embarazo. En el período posterior y durante la lactancia, úselo solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se conocen efectos sobre la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Lunibron contiene glicol propilénico
Este medicamento contiene 518 mg de glicol propilénico por dosis de 1 mg, equivalente a 7,4 mg/kg en el adulto (70 kg).
Este medicamento contiene 207,2 mg de glicol propilénico por dosis de 20 microgramos/kg, equivalente a 10,4 mg/kg en el niño de edad ≥ 4 años (20 kg).

3. Cómo utilizar Lunibron

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada, salvo prescripción distinta por parte del médico, es:
Adultos: 25 gotas (equivalente a 1 mg), dos veces al día.
Uso en niños: 20 microgramos/kg, dos veces al día.
1 gota de Lunibron equivale a 40 microlitros y a 40 microgramos de Flunisolida.
Para determinar la dosis, expresada en gotas, en función del peso corporal, consulte la
siguiente tabla:
Correlación entre peso, número de gotas y mg de Flunisolida
Kg
DE 5 8 11 14 17 20 23 26 29 32 35 38 >
A 7 10 13 16 19 22 25 28 31 34 37 40 40
gotas 3 5 6 8 9 11 12 14 15 17 18 20 25
mg 0,12 0,20 0,24 0,32 0,36 0,44 0,48 0,56 0,60 0,68 0,72 0,80 1,0
Instrucciones de uso

Para abrir el frasco, ejerza simultáneamente presión sobre la corona del cuentagotas y gírela en
sentido antihorario.
Después de su uso, cierre el frasco enroscando la corona en sentido horario.
Lunibron debe utilizarse con nebulizadores eléctricos, incluso con ultrasonidos, y puede diluirse con
solución fisiológica.
Lunibron puede emplearse durante tratamientos con broncodilatadores, quimioterápicos y con
cortisonas en la fase sustitutiva de la corticoterapia oral.
Si utiliza más Lunibron del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Lunibron, informe
inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
La administración de grandes cantidades del medicamento en un breve período de tiempo puede
provocar la supresión de un sistema de glándulas hormonales que regulan diversas funciones del
organismo, entre ellas el sueño, la respuesta al estrés, el apetito, la temperatura corporal y el
crecimiento. En este caso, vuelva inmediatamente a la dosis recomendada.
Si olvida utilizar Lunibron
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Consulte a su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

visión borrosa
hiperactividad psicomotora;
trastornos del sueño;
ansiedad y depresión;
agresividad;
trastornos del comportamiento (principalmente en niños).

Solo algunos pacientes, con vías respiratorias muy sensibles, han presentado tos y ronquera. Rara vez
se han observado infecciones micóticas en la boca o en la garganta, que desaparecieron rápidamente tras
una terapia local adecuada. Estas infecciones pueden prevenirse o reducirse al mínimo si los pacientes
enjuagan cuidadosamente la boca después de cada administración.
Tras el uso nasal del producto, pueden aparecer ligeros escozores transitorios así como picor que
podría llegar a ser tan intenso que obligue a suspender el tratamiento. Otros efectos adversos observados
tras el uso nasal de flunisolida, en orden decreciente, son: irritación nasal, epistaxis, congestión nasal,
rinorrea, dolor de garganta, ronquera e irritación de la garganta. Si son graves, estos efectos adversos
pueden requerir la suspensión del tratamiento.
Solamente en caso de uso inadecuado pueden presentarse, aunque en grado reducido, los efectos típicos
de los corticosteroides administrados por vía sistémica.
El efecto adverso más frecuente observado en pacientes dependientes de corticoides ha sido la aparición
de congestión nasal y pólipos nasales, debida precisamente a la reducción de la corticoterapia sistémica.
No obstante, los pacientes deben mantenerse bajo estricto control en caso de tratamientos prolongados,
con el fin de detectar oportunamente la posible aparición de manifestaciones sistémicas (osteoporosis,
úlcera péptica, signos de insuficiencia corticosuprarrenal secundaria, tales como hipotensión y pérdida
de peso), a fin de evitar en este último caso graves episodios de insuficiencia suprarrenal aguda.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce la aparición de efectos adversos.
Comunicación de los efectos adversos
Si usted nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte
a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional
de notificación en la dirección www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lunibron

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el frasco.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes. La fecha de caducidad se refiere al producto
en envase intacto y correctamente conservado.
Mantenga el medicamento en su envase original para protegerlo de la luz.
Utilice el medicamento dentro de los 30 días siguientes a la apertura del frasco y deseche el exceso que no haya utilizado.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Lunibron

El principio activo es flunisolida. Un envase multidosis de Lunibron contiene 30 mg de flunisolida. Una gota de Lunibron contiene 40 microgramos de flunisolida.
Los demás componentes son: cloruro de sodio, glicol propilénico, agua purificada, ácido clorhídrico solución 1N.

Descripción del aspecto de Lunibron y contenido del envase
Lunibron se presenta en forma de solución para nebulizar.
El contenido del envase consiste en un envase multidosis de 30 ml con sistema de cierre con cuentagotas.
Titular de la autorización de comercialización
NEOPHARMED GENTILI S.p.A. – Vía San Giuseppe Cottolengo 15 – 20143 Milán
Productor
Valeas S.p.A. - Vía Vallisneri, 10 - 20133 Milán
Lachifarma S.r.l. Laboratorio Químico Farmacéutico Salentino - S.S. 16 – Zona Industrial 73010
Zollino (LE)