Лозартан и гидрохлоротиазид Пенса: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ЛОЗАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД ПЕНСА 50 мг + 12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

лозартан калия и гидрохлоротиазид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать препарат, так как она содержит важную для вас информацию

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат был назначен вам лично. Никогда не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть для них опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое ЛОЗАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД ПЕНСА и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом ЛОЗАРТАНА И ГИДРОХЛОРТИАЗИДА ПЕНСА
Как принимать ЛОЗАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД ПЕНСА
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить ЛОЗАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД ПЕНСА
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лозартан и гидрохлоротиазид Пенса и для чего он применяется

Лозартан и гидрохлоротиазид Пенса — это комбинированный препарат, содержащий антагонист ангиотензиновых рецепторов II типа (лозартан) и диуретик (гидрохлоротиазид).
Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается с рецепторами в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к повышению артериального давления. Лозартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, что вызывает расслабление кровеносных сосудов и, как следствие, снижение артериального давления.
Гидрохлоротиазид действует, способствуя выведению с помощью почек большего количества воды и соли. Этот механизм также способствует снижению артериального давления.
Лозартан и гидрохлоротиазид Пенса показан для лечения эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления).

2. Что следует знать перед применением Лозартан и гидрохлоротиазид Пенса

Не принимайте Лозартан и гидрохлоротиазид Пенса

если у вас аллергия на лозартан, гидрохлоротиазид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия на другие производные сульфонамиды (например, другие тиазидные диуретики, некоторые антибактериальные препараты, такие как ко-тримоксазол; если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом);
если вы беременны более трёх месяцев. Применение Лозартан и гидрохлоротиазид Пенса следует избегать даже на ранних сроках беременности (см. раздел «Беременность»);
при тяжёлых нарушениях функции печени;
при тяжёлых нарушениях функции почек или если ваши почки не выделяют мочу;
при низком уровне калия, низком уровне натрия или высоком уровне кальция, которые не поддаются коррекции с помощью лечения;
при подагре;
при сахарном диабете или нарушении функции почек, если вы принимаете лекарственное средство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением Лозартан и гидрохлоротиазид Пенса

Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности).
Лозартан и гидрохлоротиазид Пенса не рекомендуется применять на ранних сроках беременности и не должно применяться, если вы беременны более трёх месяцев, поскольку это может нанести серьёзный вред ребёнку при приёме в этот период (см. «Беременность»).
Важно сообщить врачу до начала применения Лозартан и гидрохлоротиазид Пенса:

если у вас в анамнезе отёк лица, губ, горла и/или языка;
если вы принимаете диуретики (лекарства, способствующие выделению мочи);
если вы соблюдаете бессолевую диету;
если у вас были или есть тяжёлые приступы рвоты и/или диареи;
при сердечной недостаточности;
при нарушении функции печени (см. раздел 2 «Не принимайте Лозартан и гидрохлоротиазид Пенса»);
при сужении почечных артерий (стеноз почечной артерии), при наличии только одной функционирующей почки или если вы недавно перенесли трансплантацию почки;
при сужении артерий (атеросклероз), стенокардии (боли в груди, вызванной снижением функции сердца);
при «стенозе митрального или аортального клапана» (сужение клапанов сердца) или «гипертрофической кардиомиопатии» (заболевание, вызывающее утолщение сердечной мышцы);
при сахарном диабете;
если у вас была подагра;
если у вас есть или были аллергические реакции, астма или состояние, вызывающее боль в суставах, покраснение кожи и лихорадку (системная красная волчанка);
при высоком уровне кальция или низком уровне калия, или если вы соблюдаете диету с низким содержанием калия;
если вам предстоит применение анестетиков (в том числе у стоматолога) или хирургическое вмешательство, или если вам предстоит обследование функции паращитовидных желёз, сообщите врачу или медицинскому персоналу, что вы принимаете таблетки лозартана калия и гидрохлоротиазида;
при первичном гиперальдостеронизме (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками вследствие их патологии).
- если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения высокого артериального давления:
«ингибитор АПФ» (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных осложнений, связанных с диабетом;
алискирен.
Врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также раздел «Не принимайте Лозартан и гидрохлоротиазид Пенса».
если у вас ранее был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может повысить риск некоторых форм рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и УФ-излучения во время приёма Лозартан и гидрохлоротиазид Пенса;
если у вас ухудшилось зрение или возникла боль в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальную экссудацию) или повышение внутриглазного давления, которые могут возникнуть в период от нескольких часов до нескольких недель после начала приёма Лозартан и гидрохлоротиазид Пенса. Это может привести к необратимому ухудшению зрения, если не лечить.
Если у вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (включая воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если после приёма X появляется одышка или тяжёлая затруднённость дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Лозартан и гидрохлоротиазид Пенса
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Сообщите врачу, если вы принимаете калиевые добавки, заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты или другие лекарства, которые могут повышать уровень калия в сыворотке (например, препараты, содержащие триметоприм), поскольку сочетание с Лозартан и гидрохлоротиазид Пенса не рекомендуется.
Врач может счесть необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности: если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Лозартан и гидрохлоротиазид Пенса» и «Предостережения и меры предосторожности»).
Диуретики, такие как гидрохлоротиазид, содержащийся в Лозартан и гидрохлоротиазид Пенса, могут взаимодействовать с другими лекарствами. Препараты, содержащие литий, не должны применяться совместно с Лозартан и гидрохлоротиазид Пенса без тщательного врачебного наблюдения. Могут потребоваться специальные меры предосторожности (например, анализ крови), если вы принимаете калиевые добавки, заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты, другие диуретики («лекарства, увеличивающие выделение жидкости через почки»), некоторые слабительные, препараты для лечения подагры, лекарства для контроля сердечного ритма или при диабете (пероральные препараты или инсулин).
Также важно сообщить врачу, если вы принимаете:

другие препараты для снижения артериального давления;
стероиды;
лекарства от рака;
обезболивающие;
препараты для лечения грибковых инфекций;
лекарства от артрита;
препараты для снижения холестерина, такие как колестирамин;
препараты для расслабления мышц, снотворные;
опиоиды, такие как морфин;
«прессорные амины», такие как адреналин или другие препараты этой группы;
пероральные антидиабетические препараты или инсулин;
препараты от болезни Паркинсона: амантадин.

Сообщите врачу, что вы принимаете Лозартан и гидрохлоротиазид Пенса, если планируете использовать йодсодержащие контрастные средства.
Применение Лозартан и гидрохлоротиазид Пенса с пищей и напитками
Рекомендуется не употреблять алкогольные напитки во время приёма таблеток: алкоголь и Лозартан и гидрохлоротиазид Пенса могут усиливать побочные эффекты.
Особенно богатая солью диета может ослабить действие Лозартан и гидрохлоротиазид Пенса.
Лозартан и гидрохлоротиазид Пенса можно принимать независимо от приёма пищи.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Обычно врач посоветует вам прекратить приём Лозартан и гидрохлоротиазид Пенса до наступления беременности или сразу после её подтверждения и порекомендует другое лекарственное средство. Лозартан и гидрохлоротиазид Пенса не рекомендуется во время беременности и не должно применяться, если вы беременны более трёх месяцев, поскольку это может нанести серьёзный вред ребёнку при приёме после третьего месяца беременности.
Грудное вскармливание
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Лозартан и гидрохлоротиазид Пенса не рекомендуется женщинам, кормящим грудью, и врач может выбрать для вас другое лечение, если вы хотите кормить ребёнка грудью.
Применение у детей и подростков
Опыт применения Лозартан и гидрохлоротиазид Пенса у детей отсутствует. Поэтому Лозартан и гидрохлоротиазид Пенса не следует назначать детям и подросткам.
Применение у пожилых пациентов
Лозартан и гидрохлоротиазид Пенса действует одинаково и одинаково хорошо переносится у большинства пожилых и более молодых взрослых пациентов. Большинству пожилых пациентов требуется такая же доза, как и более молодым.
Вождение транспортных средств и использование механизмов
В начале лечения этим препаратом не следует выполнять действия, требующие высокой концентрации внимания (например, вождение автомобиля или работа с опасными механизмами), пока вы не узнаете, как вы переносите препарат.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах Лозартан и гидрохлоротиазид Пенса
Лозартан и гидрохлоротиазид Пенса содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.
Лозартан и гидрохлоротиазид Пенса содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при допинг-тестировании.

3. Как принимать Лозартан и гидрохлоротиазид Пенса

Принимайте Лозартан и гидрохлоротиазид Пенса строго по назначению врача или фармацевта. Дозу Лозартан и гидрохлоротиазид Пенса врач подберёт индивидуально, исходя из вашего состояния и других принимаемых вами лекарственных средств. Важно продолжать приём Лозартан и гидрохлоротиазид Пенса в течение всего срока, назначенного врачом, чтобы поддерживать стабильный контроль артериального давления.

Повышенное артериальное давление

Обычная доза для большинства пациентов с повышенным артериальным давлением составляет 1 таблетку Лозартан и гидрохлоротиазид Пенса 50 мг + 12,5 мг один раз в день для поддержания контроля давления в течение 24 часов. Доза может быть увеличена до 2 таблеток Лозартан/гидрохлоротиазид 50 мг + 12,5 мг, покрытых пленочной оболочкой, один раз в день или изменена на 1 таблетку в день Лозартан/гидрохлоротиазид 100 мг + 25 мг, покрытых пленочной оболочкой (повышенная концентрация). Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки Лозартан/гидрохлоротиазид 50 мг + 12,5 мг, покрытых пленочной оболочкой, или 1 таблетка в день Лозартан/гидрохлоротиазид 100 мг + 25 мг, покрытых пленочной оболочкой.

Способ применения

Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.

Если вы случайно приняли больше Лозартан и гидрохлоротиазид Пенса, чем нужно

При передозировке немедленно обратитесь к врачу, чтобы получить необходимую медицинскую помощь. Передозировка может вызвать снижение артериального давления, сердцебиение, брадикардию, нарушения электролитного баланса в крови и обезвоживание.

Если вы забыли принять Лозартан и гидрохлоротиазид Пенса

Стремитесь принимать Лозартан и гидрохлоротиазид Пенса один раз в день, как предписано. Если вы забыли принять таблетку, не принимайте двойную дозу. Пропустите пропущенную таблетку и примите следующую таблетку в обычное время на следующий день.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Лозартан и гидрохлоротиазид Пенса может вызывать побочные эффекты,
хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появляется следующий побочный эффект, немедленно прекратите прием таблеток Лозартан и
гидрохлоротиазид Пенса и обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:
тяжелая аллергическая реакция (высыпания на коже, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднение при глотании или дыхании).
Это серьезный, но редкий побочный эффект, который возникает более чем у 1 из 10 000 пациентов, но менее чем у 1 из 1 000 пациентов. Требуется немедленная медицинская помощь или госпитализация.

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

кашель, инфекция верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит, нарушения околоносовых пазух;
диарея, боли в животе, тошнота, диспепсия;
мышечные боли или судороги, боль в ногах, боль в спине;
бессонница, головная боль, головокружение;
слабость, усталость, боли в груди;
повышение уровня калия (что может вызвать нарушение сердечного ритма), снижение уровня гемоглобина;
нарушения функции почек, включая почечную недостаточность;
слишком низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

анемия, красные или коричневатые пятна на коже (иногда преимущественно на стопах, ногах, руках и ягодицах, с болью в суставах, отеками рук и ног и болями в животе), кровоподтеки, снижение числа лейкоцитов, нарушения свертываемости крови, снижение числа тромбоцитов;
потеря аппетита, повышение уровня мочевой кислоты или клинически выраженная подагра, повышение уровня сахара в крови, нарушение уровня электролитов в крови;
незначительное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови;
тревожность, раздражительность, панические расстройства (повторяющиеся приступы паники), спутанность сознания, депрессия, нарушения сновидений, нарушения сна, бессонница, нарушение памяти;
ощущение покалывания или «иголок и булавок», боль в конечностях, тремор, мигрень, обморок;
нечеткость зрения, жжение или боль в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, восприятие предметов в желтом цвете;
ощущение шума, звона, гула или щелчков в ушах, головокружение;
снижение артериального давления (гипотензия), которое может сопровождаться изменением положения тела (ощущение легкости или слабости в голове при вставании), стенокардия (грудная боль), аритмии или нерегулярный сердечный ритм, нарушение мозгового кровообращения (ТИА, «мини-инсульт»), инфаркт миокарда, сердцебиение;
воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся высыпаниями на коже и кровоподтеками;
боль в горле, одышка, бронхит, пневмония, скопление жидкости в легких (вызывающее затруднение дыхания), кровотечение из носа, выделения из носа, заложенность носа;
запор, упорный запор, метеоризм, дискомфорт в желудке, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнных желез, боль в зубах;
желтуха (пожелтение глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы;
крапивница, зуд, воспаление кожи, высыпания, пузыри или волдыри на коже (псевдопорфирия), покраснение кожи, повышенная чувствительность к свету, сухость кожи, приливы, потливость, выпадение волос;
боль в руках, плечах, бедрах, коленях или суставах, онемение, слабость мышц;
частое мочеиспускание, в том числе ночью, нарушение функции почек, включая воспаление почек, инфекция мочевыводящих путей, наличие сахара в моче;
снижение полового влечения, нарушение половой функции;
отек лица, локализованный отек (отек), лихорадка;
низкий уровень хлора в крови (гипохлоремия);
низкий уровень магния в крови (гипомагниемия);
высокий уровень кальция в крови (гиперкальциемия);
низкая концентрация кальция в моче (гипокальциурия);
снижение объема крови в организме (гиповолемия);
обезвоживание;
повышение pH крови (метаболический алкалоз);
воспалительное заболевание суставов (подагра);
повышение общего холестерина, ЛПНП и ЛПОНП в крови (гиперхолестеринемия);
повышение триглицеридов в крови (гипертриглицеридемия).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

гепатит (воспаление печени), нарушение показателей функции печени.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

симптомы, схожие с гриппом;
необъяснимая мышечная боль, сопровождающаяся темной (цвета чая) мочой (рабдомиолиз);
низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия);
общее недомогание;
нарушение вкуса (дисгевзия);
рак кожи и губ (немеланомный рак кожи);
быстрое развитие близорукости (острая миопия), ухудшение зрения или боль в глазах, вызванные повышенным внутриглазным давлением (возможные признаки накопления жидкости в сосудистом слое глаза (хориоидальная экссудация)) или острой закрытоугольной глаукомы;
кожный красный волчаночный дерматоз (воспалительное аутоиммунное заболевание, поражающее кожу).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникает любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Лозартан и гидрохлоротиазид Пенса

Хранить в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте Лозартан и гидрохлоротиазид Пенса после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СКАД. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от света.
Лекарства не должны попадать в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Лозартан и гидрохлоротиазид Пенса
Действующие вещества: лозартан калия и гидрохлоротиазид.
Лозартан и гидрохлоротиазид Пенса 50 мг/12,5 мг
Каждая таблетка содержит 50 мг лозартана калия, что эквивалентно 45,8 мг лозартана, и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Лозартан и гидрохлоротиазид Пенса 100 мг/25 мг
Каждая таблетка содержит 100 мг лозартана калия, что эквивалентно 91,6 мг лозартана, и 25 мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), моногидрат лактозы, преджелатинизированный крахмал кукурузный, натрия крахмал гликолят типа А, стеарат магния (Е572), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сР (Е464), диоксид титана (Е171).

Описание внешнего вида Лозартана и гидрохлоротиазида Пенса и содержимое упаковки
50 мг/12,5 мг: белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, размером приблизительно 13,7 × 6,7 мм, с риской для деления с обеих сторон.
Риска на таблетке предназначена для облегчения разделения таблетки с целью более удобного проглатывания и не предназначена для деления на равные дозы.
100 мг/25 мг: белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, размером приблизительно 15,3 × 6,7 мм, с риской для деления с обеих сторон.
Таблетку можно разделить на две равные части.
Таблетки выпускаются в блистерах из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Аl.
Упаковки: 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Держатель регистрационного удостоверения
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Виа Энрико Тадзоли, 6,
20154 – Милан,
Италия

Производитель:
PharmaPath S.A.
28is Oktovriou 1, Агия Варвара,
123 51, Греция

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Италия: Лозартан и гидрохлоротиазид Пенса 50 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Лозартан и гидрохлоротиазид Пенса 100 мг + 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Настоящая инструкция по медицинскому применению была одобрена в последний раз