ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

LOSARTAN i IDROCHLOROTIAZID PENSA 50 mg + 12,5 mg tabletki powlekane, 100 mg + 25 mg tabletki powlekane

losartanu potasowego i hydrochlorothiazidu
Przeczytaj uważnie tę ulotkę zanim zaczniesz przyjmować lek, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

Zachowaj tę ulotkę. Może Ci być potrzebna w przyszłości.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nigdy nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy choroby, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeżeli wystąpi u Ciebie którykolwiek z niepożądanych działań, w tym takie, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest LOSARTAN i IDROCHLOROTIAZID PENSA i do czego służy
Co należy wiedzieć przed przyjmowaniem LOSARTAN i IDROCHLOROTIAZID PENSA
Jak przyjmować LOSARTAN i IDROCHLOROTIAZID PENSA
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać LOSARTAN i IDROCHLOROTIAZID PENSA
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE PENSA i do czego służy

LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE PENSA to połączenie antagonisty receptora angiotensyny II (losartan) i środka moczopędnego (hydrochlorothiazid).
Angiotensyna II to substancja wytwarzana w organizmie, która wiąże się z receptorami w naczyniach krwionośnych, powodując ich zwężenie. Skutkuje to podwyższeniem ciśnienia krwi. Losartan zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z tymi receptorami, co prowadzi do rozszerzenia się naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia krwi.
Hydrochlorothiazid działa, zwiększając wydalenie wody i soli przez nerki. Ten mechanizm również pomaga obniżyć ciśnienie krwi.
LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE PENSA jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia krwi).

2. Co powinien pan(i) wiedzieć przed zażyciem LOSARTAN i IDROCHLOROTIAZID PENSA

Nie przyjmuj LOSARTAN i IDROCHLOROTIAZID PENSA

jeśli jest pan(i) uczulony na losartan, hydrochlorotiazyd lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli jest pan(i) uczulony na inne leki pochodne sulfonamidów (np. inne tiazydy, niektóre leki przeciwbakteryjne, takie jak ko-trimoksazol – w razie wątpliwości należy zasięgnąć porady lekarza);
jeśli jest pan(i) w ciąży powyżej trzech miesięcy. Należy unikać stosowania LOSARTAN i IDROCHLOROTIAZID PENSA również w wczesnym okresie ciąży (patrz punkt „Ciąża”);
jeśli ma pan(i) ciężkie zaburzenia funkcji wątroby;
jeśli ma pan(i) ciężkie zaburzenia funkcji nerek lub nerki nie wydzielają moczu;
jeśli ma pan(i) niski poziom potasu, niski poziom sodu lub wysoki poziom wapnia, których nie można skorygować leczeniem;
jeśli cierpi pan(i) na duchy;
jeśli cierpi pan(i) na cukrzycę lub ma zaburzoną funkcję nerek i przyjmuje lek obniżający ciśnienie krwi zawierający aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem LOSARTAN i IDROCHLOROTIAZID PENSA skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką
Powinien pan(i) poinformować lekarza, jeśli podejrzewa się o ciążę (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę).
LOSARTAN i IDROCHLOROTIAZID PENSA nie jest zalecany w wczesnym okresie ciąży i nie powinien być stosowany po trzech miesiącach ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest stosowany w tym okresie (patrz „Ciąża”).
Ważne jest, aby poinformować lekarza przed rozpoczęciem stosowania LOSARTAN i IDROCHLOROTIAZID PENSA:

jeśli ma pan(i) w przeszłości dolegliwości związane z obrzękiem twarzy, warg, gardła i/lub języka;
jeśli przyjmuje pan(i) diuretyki (leki wspomagające oddawanie moczu);
jeśli jest pan(i) na diecie ubogiej w sól;
jeśli ma pan(i) lub miał(a) ciężkie wymioty i/lub biegunki;
jeśli ma pan(i) niewydolność serca;
jeśli ma pan(i) zaburzoną funkcję wątroby (patrz punkt 2 „Nie przyjmuj LOSARTAN i IDROCHLOROTIAZID PENSA”);
jeśli ma pan(i) zwężenie tętnic nerkowych (stenozę tętnicy nerkowej) lub jedynie jedną działającą nerkę, lub jeśli miał(a) pan(i) przeszczep nerki;
jeśli ma pan(i) zwężenie tętnic (miażdżycę), dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej spowodowany zmniejszoną czynnością serca);
jeśli ma pan(i) „stenozę zastawki mitralnej lub aortalnej” (zwężenie zastawek serca) lub „hipertroficzne kardiomiopatie” (chorobę powodującą pogrubienie mięśnia sercowego);
jeśli ma pan(i) cukrzycę;
jeśli miał(a) pan(i) duchy;
jeśli ma pan(i) dolegliwości alergiczne, astmę lub stan powodujący ból stawów, zaczerwienienie skóry i gorączkę (toczeń rumieniowaty układowy);
jeśli ma pan(i) wysoki poziom wapnia lub niski poziom potasu lub jeśli jest pan(i) na diecie ubogiej w potas;
jeśli ma pan(i) otrzymać znieczulenie (nawet u stomatologa) lub przed zabiegiem chirurgicznym, lub jeśli ma pan(i) wykonywane badania oceniające czynność przytarczyc – należy poinformować lekarza lub personel medyczny o przyjmowaniu tabletek losartanu potasu i hydrochlorotiazydu;
jeśli cierpi pan(i) na pierwotny hiperaldosteronizm (zespoł związany ze zwiększonym wydzielaniem hormonu aldosteronu przez nadnercza, spowodowany ich nieprawidłowością).
- jeśli przyjmuje pan(i) któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:
„inhibitor ACE” (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli ma pan(i) problemy nerkowe związane z cukrzycą;
aliskiren; Lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu. Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj LOSARTAN i IDROCHLOROTIAZID PENSA”.
jeśli miał(a) pan(i) w przeszłości raka skóry lub jeśli podczas leczenia pojawiają się nieoczekiwane zmiany skórne. Leczenie hydrochlorotiazydem, szczególnie długotrwałe przy wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko wystąpienia niektórych typów raka skóry i warg (niemelanocytarny rak skóry). Należy chronić skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania LOSARTAN i IDROCHLOROTIAZID PENSA;
jeśli ma pan(i) pogorszenie wzroku lub ból oczu. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew naczyniówki) lub zwiększonego ciśnienia w oku i mogą wystąpić od kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu LOSARTAN i IDROCHLOROTIAZID PENSA. Może to prowadzić do trwałego pogorszenia wzroku, jeśli nie zostanie leczone.
Jeśli miał(a) pan(i) wcześniej problemy oddechowe lub płucne (w tym zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorotiazydu. Jeśli po zażyciu X występuje zadyszka lub ciężka trudność w oddychaniu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Inne leki i LOSARTAN i IDROCHLOROTIAZID PENSA
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje pan(i) inne leki, przyjmował(a) je ostatnio lub może zacząć je przyjmować.
Poinformuj lekarza, jeśli przyjmuje pan(i) suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas lub inne leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi (np. leki zawierające trimetoprim), ponieważ jednoczesne stosowanie z LOSARTAN i IDROCHLOROTIAZID PENSA nie jest zalecane.
Lekarz może uznać za konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie dodatkowych środków ostrożności: Jeśli przyjmuje pan(i) inhibitor ACE lub aliskiren (zobacz również informacje w punktach: „Nie przyjmuj LOSARTAN i IDROCHLOROTIAZID PENSA” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Diuretyki, takie jak hydrochlorotiazyd zawarty w LOSARTAN i IDROCHLOROTIAZID PENSA, mogą oddziaływać z innymi lekami. Preparaty zawierające lit nie powinny być stosowane razem z LOSARTAN i IDROCHLOROTIAZID PENSA bez ścisłej kontroli lekarza. Specjalne środki ostrożności (np. badania krwi) mogą być konieczne, jeśli przyjmuje pan(i) suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas, inne diuretyki („leki zwiększające ilość płynu wydalanego przez nerki”), niektóre środki przeczyszczające, leki stosowane w leczeniu duchów, leki kontrolujące rytm serca lub stosowane w leczeniu cukrzycy (leki doustne lub insuliny).
Ważne jest również, aby lekarz wiedział, jeśli przyjmuje pan(i):

inne leki obniżające ciśnienie krwi;
steroidy;
leki stosowane w leczeniu nowotworów;
leki przeciwbólowe;
leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych;
leki stosowane w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów;
leki obniżające cholesterol, takie jak kolestyramina;
leki rozkurczające mięśnie, środki nasenne;
opioidy, takie jak morfina;
„aminy presorowe”, takie jak adrenalina lub inne leki tego samego typu;
doustne leki przeciwcukrzycowe lub insuliny;
leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona: amantadyna.

Poinformuj lekarza, że przyjmuje pan(i) LOSARTAN i IDROCHLOROTIAZID PENSA, jeśli planuje się stosowanie środków kontrastowych jodowych.
Stosowanie LOSARTAN i IDROCHLOROTIAZID PENSA z pokarmami i napojami
Nie zaleca się spożywania napojów alkoholowych podczas przyjmowania tabletek: alkohol i LOSARTAN i IDROCHLOROTIAZID PENSA mogą wzmacniać swoje działanie.
Dieta szczególnie bogata w sole może osłabiać działanie LOSARTAN i IDROCHLOROTIAZID PENSA.
LOSARTAN i IDROCHLOROTIAZID PENSA można przyjmować z lub bez posiłku.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Powinien pan(i) poinformować lekarza, jeśli podejrzewa się ciążę (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). Zwykle lekarz zaleci przerwanie stosowania LOSARTAN i IDROCHLOROTIAZID PENSA przed zajściem w ciążę lub zaraz po stwierdzeniu ciąży i zaleci inną terapię zamiast LOSARTAN i IDROCHLOROTIAZID PENSA. LOSARTAN i IDROCHLOROTIAZID PENSA nie jest zalecany w czasie ciąży i nie powinien być stosowany po trzech miesiącach ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Poinformuj lekarza, jeśli karmi pan(i) piersią lub planuje karmienie. LOSARTAN i IDROCHLOROTIAZID PENSA nie jest zalecany kobietom karmiącym piersią i lekarz może zalecić inną terapię, jeśli chce się pan(i) karmić.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie ma doświadczeń z zastosowaniem LOSARTAN i IDROCHLOROTIAZID PENSA u dzieci. Dlatego nie należy podawać LOSARTAN i IDROCHLOROTIAZID PENSA dzieciom ani młodzieży.
Stosowanie u osób starszych
LOSARTAN i IDROCHLOROTIAZID PENSA działa w ten sam sposób i jest równie dobrze tolerowany u większości pacjentów starszych i młodszych. Większość pacjentów starszych wymaga tej samej dawki co osoby młodsze.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Na początku leczenia tym lekiem nie należy podejmować czynności wymagających szczególnej uwagi (np. prowadzenia samochodu lub obsługi niebezpiecznych maszyn), dopóki nie stwierdzi się, jak pacjent toleruje lek.
Ważne informacje dotyczące niektórych substancji pomocniczych w LOSARTAN i IDROCHLOROTIAZID PENSA
LOSARTAN i IDROCHLOROTIAZID PENSA zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował pana(ią), że ma pan(i) nietolerancję niektórych cukrów, należy porozmawiać z lekarzem przed zażyciem tego leku.
LOSARTAN i IDROCHLOROTIAZID PENSA zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez wskazań terapeutycznych stanowi doping i może prowadzić do wykrycia w teście antydopingu.

3. Jak stosować LOSARTAN i IDROCHLOROTIAZID PENSA

Należy stosować LOSARTAN i IDROCHLOROTIAZID PENSA dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Dawkę LOSARTAN i IDROCHLOROTIAZID PENSA lekarz dobrać będzie w zależności od stanu zdrowia oraz innych leków, które mogą być stosowane jednocześnie. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie LOSARTAN i IDROCHLOROTIAZID PENSA przez cały czas trwania leczenia przepisanego przez lekarza, co zapewni stabilną kontrolę ciśnienia krwi.
Wysokie ciśnienie krwi
Dawkowanie u większości pacjentów z nadciśnieniem tętniczym to 1 tabletka LOSARTAN i IDROCHLOROTIAZID PENSA 50 mg + 12,5 mg dziennie w celu utrzymania kontroli ciśnienia przez 24 godziny. Dawkowanie może zostać zwiększone do 2 tabletek LOSARTAN/IDROCHLOROTIAZID 50 mg + 12,5 mg tabletek powlekanych filmem raz dziennie lub zmodyfikowane do 1 tabletki dziennie LOSARTAN/IDROCHLOROTIAZID 100 mg + 25 mg tabletek powlekanych filmem (wyższe stężenie). Maksymalna dzienna dawka to 2 tabletki LOSARTAN/IDROCHLOROTIAZID 50 mg + 12,5 mg tabletek powlekanych filmem dziennie lub 1 tabletka dziennie LOSARTAN/IDROCHLOROTIAZID 100 mg + 25 mg tabletek powlekanych filmem.
Sposób podania
Tabletki należy połknąć całkowite z szklanką wody.
Przyjęcie zbyt dużej dawki LOSARTAN i IDROCHLOROTIAZID PENSA
W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania natychmiastowej pomocy medycznej. Przedawkowanie może powodować obniżenie ciśnienia krwi, kołatanie serca, spowolnioną częstość pulsu, zaburzenia elektrolitów we krwi oraz odwodnienie.
Zapomnienie o przyjęciu dawki LOSARTAN i IDROCHLOROTIAZID PENSA
Należy starać się przyjmować LOSARTAN i IDROCHLOROTIAZID PENSA raz dziennie, zgodnie z zaleceniem. Jeśli jednak zapomni się o przyjęciu dawki, nie należy przyjmować podwójnej dawki. Należy pominąć zapomnianą tabletkę i kontynuować leczenie przyjmując następną tabletkę o ustalonej porze następnego dnia.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, LOSARTAN i IDROCHLOROTIAZIDE PENSA mogą powodować działania niepożądane,
choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpi następujące działanie niepożądane, należy natychmiast przestać przyjmować tabletki LOSARTAN i
IDROCHLOROTIAZIDE PENSA i skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala:
ciężka reakcja alergiczna (osutka, swędzenie, obrzęk twarzy, ust, jamy ustnej lub gardła, które może powodować trudności z połykaniem lub oddychaniem).
Jest to poważne, ale rzadkie działanie niepożądane, występujące u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, ale mniej niż u 1 na 1 000 pacjentów. Wymaga ono natychmiastowej pomocy medycznej lub hospitalizacji.
Zgłoszono następujące działania niepożądane:
Ogólne (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

kaszel, infekcja górnych dróg oddechowych, zatkany nos, zapalenie zatok, dolegliwości zatokowe;
biegunka, ból brzucha, nudności, niestrawność;
ból mięśni lub skurcze, ból nóg, ból pleców;
bezsenność, bóle głowy, zawroty głowy;
osłabienie, zmęczenie, ból w klatce piersiowej;
podwyższenie poziomu potasu (co może powodować nieregularne bicie serca), obniżenie poziomu hemoglobiny;
zaburzenia funkcji nerek, w tym niewydolność nerek;
zbyt niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia).

Nieogólne (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

anemia, czerwone lub brązowe plamy na skórze (czasem głównie na stopach, nogach, rękach i pośladkach, z bólem stawów, obrzękiem rąk i stóp oraz bólem brzucha), siniaki, zmniejszenie liczby białych krwinek, zaburzenia krzepnięcia, zmniejszona liczba płytek krwi;
utrata apetytu, podwyższenie poziomu kwasu moczowego lub klinicznie widoczna dnia, podwyższenie poziomu cukru we krwi, nieprawidłowy poziom elektrolitów we krwi;
lekkie podwyższenie poziomu mocznika i kreatyniny we krwi;
lęk, pobudzenie, ataki paniki (powtarzające się ataki paniki), dezorientacja, depresja, zaburzenia snu, bezsenność, zaburzenia pamięci;
uczucie mrowienia lub podobne do ukłucia igieł, ból kończyn, drżenie, migrena, omdlenie;
rozmyte widzenie, uczucie pieczenia lub bólu w oku, zapalenie spojówek, pogorszenie wzroku, widzenie przedmiotów w kolorze żółtym;
uczucie słyszenia dźwięku, brzęczenia, dudnienia lub dźwięku przypominającego trzaskanie w uszach, zawroty głowy;
obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), które może być związane ze zmianą pozycji (uczucie lekkości lub osłabienia w głowie po wstaniu), dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej), zaburzenia rytmu serca lub nieregularne bicie serca, udar niedokrwienny (TIA, „mini-udar”), zawał serca, kołatanie serca;
zapalenie naczyń krwionośnych, często związane z osutką i siniakami;
ból gardła, duszność, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, wodnianie płuc (powodujące trudności w oddychaniu), krwawienie z nosa, kapiący nos, zatkany nos;
zaparcia, uporczywe zaparcia, wzdęcia, dolegliwości żołądka, skurcze żołądka, wymioty, suchość w ustach (suche gardło), zapalenie gruczołów ślinowych, ból zębów;
żółtaczka (żółtaczka oczu i skóry), zapalenie trzustki;
pokrzywka, swędzenie, zapalenie skóry, osutka, pęcherze lub bąble na skórze (pseudoporfiria), zaczerwienienie skóry, nadwrażliwość na światło, sucha skóra, napady gorąca, nadmierne pocenie się, wypadanie włosów;
ból rąk, barków, bioder, kolan lub stawów, mrowienie, osłabienie mięśni;
częste oddawanie moczu, również w nocy, zaburzenia funkcji nerek, w tym zapalenie nerek, infekcja dróg moczowych, cukier w moczu;
zmniejszenie pożądania seksualnego, zaburzenia seksualne;
obrzęk twarzy, lokalizowany obrzęk (edem), gorączka;
niski poziom chloru we krwi (hipochloremia);
niski poziom magnezu we krwi (hipomagnezemia);
wysoki poziom wapnia we krwi (hiperkalcemia);
niskie stężenie wapnia w moczu (hipokalcynuria);
zmniejszenie objętości krwi w organizmie (hipowolemia);
odwodnienie;
podwyższenie pH krwi (alkaloza metaboliczna);
zapalenie stawów (dna);
podwyższenie całkowitego cholesterolu, LDL i VLDL we krwi (hipercholesterolemia);
podwyższenie trójglicerydów we krwi (hipertriglicerydemia).

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):

zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), zaburzenia badań czynności wątroby.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

ostre zaburzenia oddechowe (objawy obejmują ciężkie oddychanie, gorączkę, osłabienie i dezorientację).

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

objawy przypominające grypę;
niewyjaśniony ból mięśni z ciemnym (koloru herbaty) moczem (rabdomioliza);
niski poziom sodu we krwi (hiponatremia);
ogólne uczucie choroby (niedowolność);
zaburzenia smaku (dysgeuzja);
nowotwory skóry i warg (naczyniak skóry nieczerniakowy);
nagłe pogorszenie ostrości widzenia w dali (krótkowzroczność ostra), pogorszenie widzenia lub ból oczu spowodowany zbyt wysokim ciśnieniem (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (efuzja naczyniówki)) lub jaskry zamkniętociśnieniowej;
toczeń rumieniowaty skórny (przewlekła choroba autoimmunologiczna dotykająca skóry).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE PENSA

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE PENSA po upływie daty ważności, która jest wybita na opakowaniu zewnętrznym po oznaczeniu SCAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie stosuje się. Pomogą Państwo w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Losartan Idroclorotiazide Pensa
Substancjami czynnymi są losartan potassico i hydrochlorothiazid.
Losartan Idroclorotiazide Pensa 50 mg/12,5 mg
Każda tabletka zawiera 50 mg losartanu potasu, odpowiadające 45,8 mg losartanu, oraz 12,5 mg hydrochlorothiazidu.
Losartan Idroclorotiazide Pensa 100 mg/25 mg
Każda tabletka zawiera 100 mg losartanu potasu, odpowiadające 91,6 mg losartanu, oraz 25 mg hydrochlorothiazidu.
Substancje pomocnicze to: celuloza mikrokryształowa (E460), laktoza monohydrate, modyfikowane skrobi kukurydziane pregelatynowane, sodu glikolat skrobi typu A, stearynian magnezu (E572), hydroksypropyloceluloza (E463), hydroksypropylo-metyloceluloza 6cP (E464), dwutlenek tytanu (E171).
Opis wyglądu Losartan Idroclorotiazide Pensa i zawartości opakowania
50 mg/12,5 mg: tabletki białe, owalne, dwuwypukłe, o wymiarach około 13,7 × 6,7 mm, z linią podziału po obu stronach.
Linia podziału na tabletce służy ułatwieniu podzielenia tabletki w celu łatwiejszego zażycia i nie jest przeznaczona do dzielenia na równe dawki.
100 mg/25 mg: tabletki białe, owalne, dwuwypukłe, o wymiarach około 15,3 × 6,7 mm, z linią podziału po obu stronach.
Tabletkę można podzielić na dwie równe części.
Tabletki są dostępne w opakowaniach blisterowych z PVC/PE/PVDC/AL.
Opakowania: 28 tabletek powlekanych
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli 6,
20154 – Milano
Włochy
Producent:
PharmaPath S.A.
28is Oktovriou 1, Agia Varvara,
123 51, Grecja
Środek ten jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Włochy: Losartan e Idroclorotiazide Pensa 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film
Losartan e Idroclorotiazide Pensa 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film
Niniejszy ulotnik został ostatnio zatwierdzony dnia