Лозартан и гидрохлоротиазид Лаборатори Альтер: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

ЛОЗАРТАН И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ЛАБОРАТОРИИ АЛЬТЕР

50 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
(50 мг лозартана калия и 12,5 мг гидрохлоротиазида)
ЛОЗАРТАН И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ЛАБОРАТОРИИ АЛЬТЕР
100 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
(100 мг лозартана калия и 25 мг гидрохлоротиазида)
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Лозартан и гидрохлоротиазид Лаборатори Альтер и для чего применяется
Что следует знать перед приёмом Лозартана и гидрохлоротиазида Лаборатори Альтер
Как принимать Лозартан и гидрохлоротиазид Лаборатори Альтер
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Лозартан и гидрохлоротиазид Лаборатори Альтер
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лозартан и гидрохлоротиазид Лаборатори Альтер и для чего он применяется

Лозартан и гидрохлоротиазид Лаборатори Альтер — это комбинированный препарат, содержащий антагонист рецепторов ангиотензина II (лозартан) и диуретик (гидрохлоротиазид).
Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается со специфическими рецепторами в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к повышению артериального давления. Лозартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, что способствует расслаблению кровеносных сосудов и, как следствие, снижению артериального давления.
Гидрохлоротиазид действует, способствуя выведению через почки большего количества воды и соли. Этот механизм также помогает снижать артериальное давление.
Лозартан и гидрохлоротиазид Лаборатори Альтер показан для лечения эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления).

2. Что следует знать перед приемом Лозартан и гидрохлоротиазид Лаборатори Альтер

Не принимайте Лозартан и гидрохлоротиазид Лаборатори Альтер

если у вас аллергия на лозартан, гидрохлоротиазид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
если у вас аллергия на другие производные сульфонамиды (например, другие тиазиды, некоторые антибактериальные препараты, такие как ко-тримоксазол; если вы не уверены — проконсультируйтесь с врачом),
если у вас тяжелые нарушения функции печени,
если у вас низкий уровень калия, низкий уровень натрия или высокий уровень кальция, которые невозможно скорректировать с помощью лечения,
если у вас подагра,
если вы беременны более 3 месяцев (в период беременности лучше избегать приема Лозартан и гидрохлоротиазид Лаборатори Альтер даже на ранних сроках — см. раздел «Беременность»),
если у вас тяжелые нарушения функции почек или если ваши почки не выделяют мочу,
если у вас диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете лекарственное средство для снижения артериального давления, содержащее алискирен.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Лозартан и гидрохлоротиазид Лаборатори Альтер:

если у вас ранее был рак кожи или если во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительный прием в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема Лозартан и гидрохлоротиазид Лаборатори Альтер.
если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (включая воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Лозартан и гидрохлоротиазид Лаборатори Альтер у вас появляется одышка или тяжелые затруднения дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Препарат Лозартан и гидрохлоротиазид Лаборатори Альтер не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен применяться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку в этот период он может нанести серьезный вред ребенку (см. раздел «Беременность»).
Важно сообщить врачу до начала приема Лозартан и гидрохлоротиазид Лаборатори Альтер:

если у вас в анамнезе отек лица, губ, горла и/или языка,
если вы принимаете диуретики (лекарства, способствующие мочеиспусканию),
если вы соблюдаете бессолевую диету,
если у вас были или есть сильная рвота и/или диарея,
если у вас сердечная недостаточность,
если нарушена функция печени (см. раздел 2 «Не принимайте Лозартан и гидрохлоротиазид Лаборатори Альтер»),
если у вас сужены артерии почек (стеноз почечной артерии), у вас работает только одна почка или вы недавно перенесли трансплантацию почки,
если у вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (грудная боль из-за нарушения функции сердца),
если у вас стеноз митрального или аортального клапана (сужение клапанов сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание, вызывающее утолщение сердечной мышцы),
если у вас диабет,
если у вас была подагра,
если у вас есть или были аллергические реакции, астма или состояние, вызывающее боль в суставах, покраснение кожи и лихорадку (системная красная волчанка),
если у вас высокий уровень кальция или низкий уровень калия, или если вы соблюдаете бедную калием диету,
если вам необходимо принимать анестетики (в том числе у стоматолога) или перед хирургической операцией, или если вам предстоит пройти обследование функции паращитовидных желез, сообщите врачу или медицинскому персоналу, что вы принимаете таблетки лозартана калия и гидрохлоротиазида,
если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками из-за их патологии),
если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения высокого артериального давления:
«ингибитор АПФ» (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные осложнения, связанные с диабетом,
алискирен.

Если у вас ухудшилось зрение или возникла боль в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальную экссудацию) или на повышение внутриглазного давления, которые могут возникнуть через несколько часов или недель после начала приема Лозартан и гидрохлоротиазид Лаборатори Альтер. Повышенное внутриглазное давление, если его не лечить, может привести к необратимому повреждению зрения. Если у вас ранее была аллергия на пенициллины или сульфонамиды, риск развития этих побочных эффектов повышен.
Врач может периодически контролировать функцию ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в разделе «Не принимайте Лозартан и гидрохлоротиазид Лаборатори Альтер».

Дети и подростки
Опыт применения Лозартан и гидрохлоротиазид Лаборатори Альтер у детей и подростков отсутствует. Поэтому препарат не должен назначаться детям и подросткам.

Другие лекарственные средства и Лозартан и гидрохлоротиазид Лаборатори Альтер
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности: если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Лозартан и гидрохлоротиазид Лаборатори Альтер» и «Предостережения и меры предосторожности»).
Диуретики, такие как гидрохлоротиазид, входящий в состав Лозартан и гидрохлоротиазид Лаборатори Альтер, могут взаимодействовать с другими лекарственными средствами.
Препараты, содержащие литий, не следует принимать совместно с Лозартан и гидрохлоротиазид Лаборатори Альтер без тщательного врачебного наблюдения.
Особые меры предосторожности (например, анализ крови) могут потребоваться, если вы принимаете добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или калийсберегающие препараты, другие диуретики (лекарства, способствующие мочеиспусканию), некоторые слабительные, препараты для лечения подагры, лекарства для контроля сердечного ритма или лечения диабета (пероральные препараты или инсулин).
Также важно, чтобы врач знал, если вы принимаете:

другие препараты для снижения артериального давления,
стероиды,
препараты для лечения рака,
обезболивающие,
препараты для лечения грибковых инфекций,
препараты для лечения артрита,
препараты для снижения холестерина, такие как колестирамин,
препараты для расслабления мышц,
снотворные,
опиоиды, такие как морфин,
прессорные амины, такие как адреналин или другие препараты этой группы,
пероральные гипогликемические средства или инсулин.

Сообщите врачу, что вы принимаете Лозартан и гидрохлоротиазид Лаборатори Альтер, если вам предстоит рентгенологическое исследование с введением йодсодержащих контрастных веществ.

Лозартан и гидрохлоротиазид Лаборатори Альтер с пищей, напитками и алкоголем
Рекомендуется воздержаться от употребления алкогольных напитков во время приема таблеток: алкоголь и Лозартан и гидрохлоротиазид Лаборатори Альтер могут усиливать действие друг друга.
Особенно соленая диета может ослабить действие таблеток Лозартан и гидрохлоротиазид Лаборатори Альтер.
Лозартан и гидрохлоротиазид Лаборатори Альтер можно принимать независимо от еды.

Беременность, лактация и фертильность
Беременность
Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Лозартан и гидрохлоротиазид Лаборатори Альтер до наступления беременности или сразу после ее установления и порекомендует другое лекарственное средство вместо Лозартан и гидрохлоротиазид Лаборатори Альтер.
Препарат Лозартан и гидрохлоротиазид Лаборатори Альтер не рекомендуется во время беременности и не должен применяться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку при приеме после третьего месяца беременности.

Лактация
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Препарат Лозартан и гидрохлоротиазид Лаборатори Альтер не рекомендуется женщинам, кормящим грудью, и врач может назначить вам другое лечение, если вы хотите кормить ребенка грудью.

Применение у пожилых пациентов
Лозартан и гидрохлоротиазид Лаборатори Альтер одинаково эффективен и хорошо переносится у большинства пожилых и более молодых пациентов. Большинству пожилых пациентов требуется такая же доза, как и более молодым.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
В начале лечения этим препаратом не следует выполнять действия, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или работа с опасными механизмами), пока вы не узнаете, как препарат на вас действует.

Лозартан и гидрохлоротиазид Лаборатори Альтер содержит лактозу.
Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при допинг-контроле.

3. Как принимать Лозартан и гидрохлоротиазид Лаборатори Альтер

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Дозу Лозартана и гидрохлоротиазида Лаборатори Альтер врач подберёт индивидуально, исходя из вашего состояния и других принимаемых вами препаратов. Важно продолжать приём Лозартана и гидрохлоротиазида Лаборатори Альтер на протяжении всего срока назначения, это позволит стабильно контролировать артериальное давление.

Повышенное артериальное давление

Обычная доза для большинства пациентов с повышенным артериальным давлением составляет 1 таблетку Лозартана и гидрохлоротиазида Лаборатори Альтер 50 мг + 12,5 мг один раз в день для поддержания контроля артериального давления в течение 24 часов. Доза может быть увеличена до 2 таблеток Лозартан/гидрохлоротиазид 50 мг + 12,5 мг, покрытых пленочной оболочкой, один раз в день, или изменена на 1 таблетку в день Лозартан/гидрохлоротиазид 100 мг + 25 мг, покрытых пленочной оболочкой (более высокая концентрация). Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки Лозартан/гидрохлоротиазид 50 мг + 12,5 мг, покрытых пленочной оболочкой, или 1 таблетка в день Лозартан/гидрохлоротиазид 100 мг + 25 мг, покрытых пленочной оболочкой.

Если вы приняли Лозартан и гидрохлоротиазид Лаборатори Альтер в дозе больше, чем нужно

При передозировке немедленно обратитесь к врачу, чтобы получить необходимую медицинскую помощь. Передозировка может вызвать снижение артериального давления, сердцебиение, брадикардию, нарушения электролитного баланса в крови и обезвоживание.

Если вы забыли принять Лозартан и гидрохлоротиазид Лаборатори Альтер

Стремитесь принимать Лозартан и гидрохлоротиазид Лаборатори Альтер один раз в день, как указано. Если вы забыли принять таблетку, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Пропустите пропущенную таблетку и примите следующую таблетку в обычное время на следующий день.

Если вы прекратите лечение Лозартаном и гидрохлоротиазидом Лаборатори Альтер

Если у вас возникнут вопросы относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Если у вас возник следующий побочный эффект, немедленно прекратите прием таблеток Лозартан и гидрохлоротиазид Лаборатори Альтер и обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы: тяжелая аллергическая реакция (высыпания на коже, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднения при глотании или дыхании). Это серьезный, но редкий побочный эффект, который возникает более чем у 1 из 10 000 пациентов, но менее чем у 1 из 1 000 пациентов. Требуется немедленная медицинская помощь или госпитализация.

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Кашель, инфекции верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит, заболевания околоносовых пазух
Диарея, боли в животе, тошнота, диспепсия
Боль в мышцах или судороги, боль в ногах, боль в спине
Бессонница, головная боль, головокружение
Слабость, утомляемость, боль в груди
Повышение уровня калия (что может вызвать нарушение сердечного ритма), снижение уровня гемоглобина
Нарушения функции почек, включая почечную недостаточность
Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия)

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Анемия, красные или коричневатые пятна на коже (иногда преимущественно на стопах, ногах, руках и ягодицах, с болями в суставах, отеком кистей и стоп, болями в животе), синяки, снижение числа лейкоцитов, нарушения свертываемости крови, снижение числа тромбоцитов
Потеря аппетита, повышение уровня мочевой кислоты или клинически выраженная подагра, повышение уровня сахара в крови, нарушение электролитного баланса в крови
Тревожность, раздражительность, панические атаки (повторяющиеся приступы паники), спутанность сознания, депрессия, нарушения сновидений, нарушения сна, бессонница, нарушения памяти
Ощущение покалывания или «иголок и булавок», боль в конечностях, тремор, мигрень, обморок
Нарушение зрения, жжение или боль в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, восприятие предметов в желтом цвете
Ощущение звука, шума, звона или щелчков в ушах, головокружение
Стенокардия (боль в груди), нарушение сердечного ритма, транзиторная ишемическая атака (ТИА, «мини-инсульт»), инфаркт миокарда, сердцебиение
Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся высыпаниями и синяками
Боль в горле, одышка, бронхит, пневмония, отек легких (вызывающий затруднение дыхания), кровотечение из носа, насморк, заложенность носа
Запор, упорный запор, метеоризм, дискомфорт в желудке, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнной железы, боль в зубах
Желтуха (пожелтение глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы
Крапивница, зуд, воспаление кожи, повышенная чувствительность к свету, сухость кожи, приливы, потливость, выпадение волос
Боль в руках, плечах, бедрах, коленях или других суставах, отек суставов, скованность, мышечная слабость
Частое мочеиспускание, в том числе ночью, нарушение функции почек, включая воспаление почек, инфекции мочевыводящих путей, наличие сахара в моче
Снижение полового влечения, импотенция
Отек лица, локализованный отек (отек), лихорадка

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Гепатит (воспаление печени), нарушение показателей функции печени

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови)
Панкреатит (воспаление поджелудочной железы)
Симптомы, сходные с гриппом, общее недомогание
Нарушения функции печени
Необъяснимая боль в мышцах с темной (цвета чая) мочой (рабдомиолиз)
Низкое артериальное давление, которое может быть связано с изменением положения тела (ощущение головокружения или слабости при вставании)
Низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия)
Нарушение вкуса (дисгевзия)
Высыпания, покраснение кожи
Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)
Нарушение зрения или боль в глазах, вызванные повышенным внутриглазным давлением (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острой закрытоугольной глаукомы)
Быстрое развитие близорукости (острая миопия)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Лозартан и гидрохлоротиазид Лаборатори Альтер

Храните этот лекарственный препарат в месте, недоступном для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Храните Лозартан и гидрохлоротиазид Лаборатори Альтер в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.
Храните упаковку при температуре не выше 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Лозартан и гидрохлоротиазид Лаборатори Альтер

Действующие вещества — калия лозартан и гидрохлоротиазид.
Лозартан и гидрохлоротиазид Лаборатори Альтер 50 мг/12,5 мг — каждая таблетка содержит 50 мг калия лозартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Лозартан и гидрохлоротиазид Лаборатори Альтер 100 мг/25 мг — каждая таблетка содержит 100 мг калия лозартана и 25 мг гидрохлоротиазида.
Другие компоненты:
Ядро таблетки: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, преджелатинизированный кукурузный крахмал, стеарат магния.
Пленочное покрытие: гидроксипропилметилцеллюлоза 5 сП, диоксид титана (Е171), макрогол 400 (OPADRY Y-1-7000 White).

Описание внешнего вида Лозартан и гидрохлоротиазид Лаборатори Альтер и содержимое упаковки
Лозартан и гидрохлоротиазид Лаборатори Альтер 50 мг/12,5 мг — белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки с риской с обеих сторон.
Лозартан и гидрохлоротиазид Лаборатори Альтер 100 мг/25 мг — белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки с риской с обеих сторон.
Таблетки Лозартан и гидрохлоротиазид Лаборатори Альтер упакованы в блистеры из ПВХ/алюминий.
Размер упаковки: 28 пленочных таблеток. Возможно, что не все размеры упаковок представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Laboratori Alter S.r.l.
Via Egadi, 7
20144 Милан, Италия

Производитель
Laboratorios Alter S.A.
c/Mateo Inurria 30
28036 Мадрид, Испания

Эта инструкция была утверждена дата вставляется национальным агентством