Инструкция по применению: информация для пациента

Лосазид

лозартан калия/гидрохлоротиазид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Лосазид и для чего он применяется
Что следует знать перед началом приема Лосазид
Как принимать Лосазид
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Лосазид
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лосазид и для чего он применяется

Лосазид содержит действующие вещества лозартан калия и гидрохлоротиазид.
Лозартан относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II,
а гидрохлоротиазид является диуретиком.
Лосазид действует, расширяя кровеносные сосуды, что приводит к снижению артериального давления.
Гидрохлоротиазид способствует выведению с почками большего количества воды и солей, что способствует снижению артериального давления.
Лосазид показан для лечения повышенного артериального давления (эссенциальной гипертензии) у пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при лечении лозартаном или гидрохлоротиазидом в монотерапии.

2. Что следует знать перед приемом Лосазида

Не принимайте Лосазид

если у вас аллергия на лозартан, гидрохлоротиазид или любой другой компонент препарата (см. раздел 6)
если у вас аллергия на другие сульфамидопроизводные вещества (например, другие тиазидные диуретики, некоторые антибактериальные препараты, такие как ко-тримоксазол; проконсультируйтесь с врачом, если не уверены)
при тяжелых нарушениях функции печени (холестаз и обструктивные желчные расстройства)
при низком уровне калия, низком уровне натрия или высоком уровне кальция, которые невозможно скорректировать специфическим лечением
при подагре
во время беременности (см. раздел «Беременность и лактация»)
при тяжелых нарушениях функции почек
если вы не мочитесь
при сахарном диабете или нарушении функции почек, если вы принимаете препараты, снижающие артериальное давление, содержащие алискирен.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Лосазида. Обратитесь к врачу, если после приема Лосазида у вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач примет решение о продолжении лечения. Не прекращайте прием Лосазида самостоятельно.
Сообщите врачу до начала приема Лосазида:

если у вас ранее были отеки лица, губ, горла и/или языка (ангионевротический отек)
если вы принимаете другие лекарства или добавки, которые удерживают калий или могут повышать его уровень (см. раздел «Другие лекарства и Лосазид»): диуретики (препараты, увеличивающие выведение воды и солей через почки), в частности калийсберегающие диуретики, добавки калия или заменители соли, содержащие калий
если вы соблюдаете бессолевую диету
если у вас были или есть тяжелые, повторяющиеся приступы рвоты и/или диареи
если у вас были или есть заболевания печени (см. раздел 2 «Не принимайте Лосазид»)
если у вас были или есть нарушения функции почек (см. раздел 2 «Не принимайте Лосазид»)
при сужении или блокировке сосудов, снабжающих почки кровью (двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки)
если вы недавно перенесли трансплантацию почки
при сердечной недостаточности
при заболеваниях, вызванных снижением кровотока в сосудах сердца (сердечно-сосудистая ишемия) или в сосудах головного мозга (цереброваскулярные заболевания)
при сужении клапанов сердца (стеноз митрального или аортального клапана) или при заболевании, вызывающем утолщение сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия)
при сахарном диабете, поскольку может потребоваться коррекция дозы препаратов, применяемых для лечения диабета
если у вас были аллергические реакции, бронхиальная астма или состояние, сопровождающееся болью в суставах, покраснением кожи и лихорадкой (системная красная волчанка)
при синдроме, связанном с повышенной секрецией альдостерона (первичный гиперальдостеронизм)
если вы принимаете другие препараты, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови (см. раздел 2 «Другие лекарства и Лосазид»)
если у вас ранее был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых форм рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и УФ-излучения во время приема Лосазида
если у вас ухудшилось зрение или возникла боль в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или на повышение внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема Лосазида. При отсутствии своевременного лечения это может привести к необратимой потере зрения. Если у вас аллергия на пенициллин или сульфаниламиды, риск развития хориоидальной экссудации может быть выше
если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии: ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии диабетической нефропатии, или алискирен.

Сообщите врачу во время лечения Лосазидом:

если вам предстоит обследование функции паращитовидных желез, поскольку прием Лосазида должен быть прекращен перед этим обследованием
если у вас развиваются аллергические реакции, которые могут проявляться, например, отеком лица, губ, рта или горла.

Врач может регулярно контролировать вашу функцию почек, артериальное давление, уровень электролитов (например, калия), а также уровни триглицеридов и холестерина в крови.
См. также раздел «Не принимайте Лосазид».
Если вы относитесь к негроидной расе, важно знать, что препараты, подобные лозартану, могут быть менее эффективными в снижении артериального давления.

Дети и подростки
Не назначайте Лосазид детям и подросткам.

Другие лекарства и Лосазид
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства.
Сообщите врачу, если вы принимаете добавки калия, заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики или другие препараты, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови (например, препараты, содержащие триметоприм), поскольку их совместное применение с Лосазидом не рекомендуется.
Сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты:

метилдопа или другие препараты для снижения артериального давления, поскольку они могут дополнительно снижать давление
антидепрессанты
препараты, применяемые при тяжелых психических расстройствах (антипсихотики), например: тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, альоперидол, дроперидол
барбитураты (препараты при эпилепсии)
баклофен (препарат для расслабления мышц)
амифостин (препарат, применяемый для уменьшения побочных эффектов определенных противоопухолевых или лучевых терапий)
наркотические анальгетики
препараты для лечения диабета, например: инсулин, метформин или другие пероральные препараты
противогрибковые препараты, например: флуконазол, амфотерицин В (в виде инъекции)
антибиотики: рифампицин, эритромицин (в виде инъекции), пентамидин
литий (препарат при расстройствах настроения)
нестероидные противовоспалительные препараты, например, ацетилсалициловая кислота
колестирамин и колестипол (препараты для снижения холестерина в крови)
кортикостероиды, адренокортикотропный гормон (гормональные препараты)
адреналин
препараты, расслабляющие мышцы, например, тукурин
препараты для лечения подагры, например: пробенецид, сульфинпиразон, аллопуринол
атропин (препарат, применяемый, например, для расширения зрачка)
препараты при болезни Паркинсона: биперидин, амантадин
противоопухолевые препараты, например: циклофосфамид, метотрексат
циклоспорин (препарат, применяемый для профилактики отторжения при трансплантации)
препараты, содержащие салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота)
сердечные гликозиды, например, наперстянка
препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца, например: хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид, бепридил, цизаприд
дифеманил (препарат, применяемый при повышенном потоотделении)
алофандин (препарат, применяемый при лечении малярии)
мизоластин, терфенадин (противоаллергические препараты)
винкамин (в виде инъекции, препарат при церебральной ишемии)
добавки, содержащие кальций
карбамазепин (препарат при эпилепсии и расстройствах настроения)
слабительные
глицирризин, вещество, содержащееся в солодке.

Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Лосазид» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Диагностические исследования
Сообщите врачу во время лечения Лосазидом:

если вам предстоит обследование функции паращитовидных желез, поскольку прием Лосазида должен быть прекращен перед этим обследованием
если вам предстоит рентгенологическая процедура с применением йодсодержащих контрастных веществ.

Лосазид, пища, напитки и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время приема таблеток, поскольку может возникнуть сильное снижение артериального давления, особенно при вставании (ортостатическая гипотензия).
Лосазид можно принимать как во время, так и вне приема пищи.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Беременность
Сообщите врачу, если вы думаете, что беременны, или планируете беременность, чтобы он назначил вам другой препарат вместо Лосазида.
Не принимайте Лосазид во время беременности, если только врач не сочтет это абсолютно необходимым.
Лактация
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Не принимайте Лосазид во время лактации, если только врач не сочтет это абсолютно необходимым.
Если вы хотите кормить грудью, врач может назначить вам другое лечение вместо Лосазида, особенно если ваш ребенок — новорожденный или недоношенный.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Лосазид может вызывать головокружение и сонливость, особенно в начале лечения или при увеличении дозы, поэтому будьте особенно осторожны при вождении транспортных средств или работе с механизмами.

Лосазид содержит лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

Лосазид содержит калий
Этот препарат содержит калий — менее 1 ммоль (39 мг) на таблетку, то есть практически «без калия».

Для спортсменов
Применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительным результатам при антидопинговых тестах.

3. Как принимать Лосазид

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас
возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Врач определит подходящую дозу Лосазида в зависимости от вашего заболевания и других препаратов, которые вы
можете принимать.
Важно, чтобы вы продолжали принимать Лосазид в течение всего времени, которое назначил врач, поскольку это позволит поддерживать ваше артериальное давление под контролем.
Взрослым и пожилым пациентам
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку Лосазид 50 мг + 12,5 мг в день.
Как правило, эффект снижения артериального давления достигается через 3–4 недели после начала лечения.
При необходимости врач может увеличить дозу, назначив максимальные суточные дозы, которые вы можете принимать:

2 таблетки Лосазид 50 мг + 12,5 мг в день, или
1 таблетку Лосазид 100 мг + 25 мг в день.

Особые группы пациентов:
Не принимайте Лосазид, если вы проходите гемодиализ.
Как принимать таблетки
Вы можете принимать таблетки независимо от приёма пищи.
Таблетки Лосазид 50 мг + 12,5 мг с пленочным покрытием могут иметь насечку на одной из сторон. Насечка предназначена для облегчения деления таблетки, если у вас возникают трудности с проглатыванием целой таблетки.
Если вы приняли Лосазид в дозе больше рекомендованной
При случайном приёме избыточной дозы Лосазида немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Приём избыточной дозы может вызвать:

снижение артериального давления
нарушения сердечного ритма
нарушения уровня солей в крови
обезвоживание, вызванное чрезмерным выделением мочи.

Если вы забыли принять Лосазид
Принимайте этот препарат в соответствии с предписанием врача. Однако, если вы забыли принять суточную дозу, пропустите пропущенную таблетку и примите следующую таблетку в обычное время на следующий день.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если у вас возникли сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы прекращаете лечение Лосазидом
Не прекращайте лечение этим препаратом, если только врач не сказал вам об этом.
Если у вас возникли сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Прекратите лечение препаратом Лосазид и немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если у вас появились симптомы тяжелой аллергической реакции, такие как:

высыпания на коже
зуд
отек лица, губ, рта или горла, который может вызвать затруднения при глотании или дыхании. Это серьезный побочный эффект, однако он возникает редко и затрагивает до 1 пациента из 1 000.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

Кашель, инфекции верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит и другие синуситные расстройства
Диарея, боли в животе, тошнота, нарушения пищеварения
Боли в мышцах или судороги, боли в ногах, боли в спине
Бессонница, головная боль, головокружение
Слабость, усталость, боль в груди
Повышение уровня калия
Снижение уровня клеток крови (гематокрита) и уровня гемоглобина
Нарушение функции почек, включая почечную недостаточность
Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

Анемия
Красные или коричневатые пятна на коже (иногда преимущественно на стопах, ногах, руках и ягодицах, с болями в суставах, отеками рук и ног и болями в животе)
Синяки
Разрушение эритроцитов в крови (гемолиз)
Снижение уровня лейкоцитов
Снижение уровня эритроцитов в крови
Снижение числа тромбоцитов в крови
Повышение уровня мочевой кислоты, подагра
Повышение уровня сахара в крови
Снижение уровней калия и натрия в крови
Незначительное повышение уровня мочевины и креатинина в крови
Потеря аппетита, тревожность, нервозность, приступы паники, спутанность сознания, депрессия, нарушения сновидений, нарушения сна, бессонница, сонливость, нарушение памяти
Ощущение «мурашек» или покалывания, боль в конечностях, тремор, мигрень, обморок
Нечеткость зрения, жжение или боль в глазу, конъюнктивит, ухудшение зрения, желтоватое зрение
Шум в ушах, головокружение
Снижение артериального давления, особенно при вставании
Боль за грудиной, боль в груди (стенокардия), нарушение ритма сердца, сердечный приступ, сердцебиение
Инсульт (транзиторная ишемическая атака, «мини-инсульт»)
Воспаление кровеносных сосудов, в том числе с кожными высыпаниями (некротизирующий васкулит)
Боль в горле, одышка, бронхит, пневмония, отек легких (вызывающий затруднение дыхания), кровотечение из носа, насморк, заложенность дыхательных путей
Запор, упорный запор, метеоризм
Недомогание, спазмы в желудке, рвота, сухость во рту, воспаление слюнных желез
Боль в зубах
Желтушность кожи, слизистых оболочек и глаз (желтуха), воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
Крапивница, зуд, воспаление кожи, высыпания на коже, покраснение кожи, повышенная чувствительность к свету, сухость кожи, потливость
Выпадение волос
Боль в руках, плечах, бедрах, коленях, боль в костях, мышцах и суставах, отеки суставов, скованность, мышечная слабость
Частое мочеиспускание, в том числе ночью, нарушение функции почек, включая почечную недостаточность, инфекции мочевыводящих путей, наличие сахара в моче
Снижение полового влечения, эректильная дисфункция/импотенция
Отек лица, локализованный отек (отек), лихорадка
Сексуальная дисфункция
Аритмия или нерегулярный сердечный ритм
Депрессия
Кожная сыпь
Пузыри или волдыри на коже (псевдопорфирия)
Сухость во рту
Пневмония
Снижение артериального давления (гипотензия)
Низкий уровень хлора в крови (гипохлоремия)
Низкий уровень магния в крови (гипомагниемия)
Повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия)
Низкая концентрация кальция в моче (гипокальциурия)
Снижение объема крови в организме (гиповолемия)
Обезвоживание
Повышение pH крови (метаболический алкалоз)
Воспалительное заболевание суставов (подагра)
Повышение общего холестерина, ЛПНП и ЛПОНП в крови (гиперхолестеринемия)
Повышение уровня триглицеридов в крови (гипертриглицеридемия).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

Воспаление печени (гепатит)
Повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия)
Повышение в крови уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) — признак повреждения печени
Аллергические реакции, в том числе тяжелые, включая отек лица, губ, рта или горла, вызывающие затруднения при глотании или дыхании
Кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

Повышение уровня некоторых ферментов печени, указывающих на повреждение печени
Повышение уровня билирубина.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

Симптомы, схожие с гриппом
Нарушение функции печени
Необъяснимые боли в мышцах с темной (цвета чая) мочой (рабдомиолиз)
Общее недомогание (мальайзия)
Кожный красный волчаночный дерматоз
Нарушение вкуса (дисгевзия)
Эффекты на артериальное давление, зависящие от дозы
Снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия)
Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)
Быстро развивающееся ухудшение зрения вдаль (острая миопия), снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острой закрытоугольной глаукомы).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Лосазид

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света и влаги. Не храните при температуре выше 30 °С.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Лосазид

Активные вещества: лозартан калия и гидрохлоротиазид. Каждая пластифицированная таблетка содержит 50 мг лозартана калия + 12,5 мг гидрохлоротиазида или 100 мг лозартана калия + 25 мг гидрохлоротиазида.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), моногидрат лактозы, предварительно гелатинизированный крахмал кукурузный, стеарат магния (Е572), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), хинолиновый желтый на гидратированном оксиде алюминия (Е104) и карнаубский воск (Е903).

Описание внешнего вида Лосазида и содержание упаковки
Лосазид 50 мг + 12,5 мг, пластифицированные таблетки
Таблетки желтого цвета, овальные, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой ST на одной стороне и риской деления на другой стороне.
Лосазид выпускается в блистерах.
Каждая упаковка Лосазида 50 мг + 12,5 мг, пластифицированные таблетки, содержит:
14 и 28 пластифицированных таблеток.
Лосазид 100 мг + 25 мг, пластифицированные таблетки
Таблетки светло-желтого цвета, овальные, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой ST на одной стороне и гладкой поверхностью на другой.
Лосазид выпускается в блистерах.
Каждая упаковка Лосазида 100 мг + 25 мг, пластифицированные таблетки, содержит:
14 и 28 пластифицированных таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Болонья (BO)
Производители
Doppel Farmaceutici Srl - Via Volturno, 48 - Quinto de’ Stampi - 20089 Розано (Милан)
Alfasigma S.p.A. - Via Pontina km 30,400 - 00071 Помезия (RM)