Лосартан и гидрохлоротиазид Текниджен

Инструкция: Информация для пользователя

Лосартан и гидрохлоротиазид Текниджен 50/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лосартан и гидрохлоротиазид Текниджен 100/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо вопросов, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно для них.
• Если у вас возникнет какой-либо нежелательный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Лосартан и гидрохлоротиазид Текниджен и для чего он применяется.
2. Что вам необходимо знать перед приемом Лосартана и гидрохлоротиазида Текниджен.
3. Как принимать Лосартан и гидрохлоротиазид Текниджен.
4. Возможные нежелательные эффекты.
5. Как хранить Лосартан и гидрохлоротиазид Текниджен.
6. Содержимое упаковки и другая информация.

1. Что такое Лосартан и гидрохлоротиазид Текниджен и для чего он применяется

Лосартан и гидрохлоротиазид Текниджен — это комбинированный препарат, содержащий антагонист рецепторов ангиотензина II (лосартан) и диуретик (гидрохлоротиазид). Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается со специфическими рецепторами в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к повышению артериального давления. Лосартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, что способствует расслаблению кровеносных сосудов и, как следствие, снижению артериального давления. Гидрохлоротиазид действует, способствуя выведению с мочой большего количества воды и солей через почки. Это также помогает снизить артериальное давление.
Лосартан и гидрохлоротиазид Текниджен показан для лечения эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления).

2. Что следует знать перед приемом Лосартан и гидрохлоротиазид Текниджен

Не принимайте Лосартан и гидрохлоротиазид Текниджен

• если у вас аллергия на лосартан, гидрохлоротиазид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на другие производные сульфонамида (например, другие тиазиды, некоторые антибактериальные препараты, такие как ко-тримоксазол; уточните у врача, если не уверены);
• при тяжелых нарушениях функции печени;
• при низком уровне калия, низком уровне натрия или высоком уровне кальция, которые не могут быть скорректированы лечением;
• при подагре;
• если вы беременны более чем 3 месяцами (Лосартан и гидрохлоротиазид Текниджен также рекомендуется избегать в первом триместре беременности — см. раздел «Беременность»);
• при тяжелых нарушениях функции почек или если ваши почки не выделяют мочу;
• если у вас диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете лекарственное средство для снижения артериального давления, содержащее алискирен.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Лосартан и гидрохлоротиазид Текниджен.

• если у вас ранее был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные кожные поражения. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приема Лосартан и гидрохлоротиазид Текниджен.

Обязательно проконсультируйтесь с врачом, если вы беременны или можете забеременеть. Лосартан и гидрохлоротиазид Текниджен не рекомендуется в первые месяцы беременности и не должен применяться после 3 месяцев беременности, поскольку может нанести серьезный вред ребенку (см. раздел «Беременность»).
Важно проконсультироваться с врачом перед приемом Лосартан и гидрохлоротиазид Текниджен:

• если у вас в анамнезе отек лица, губ, горла и/или языка;
• если вы принимаете диуретики (препараты, увеличивающие объем жидкости, выделяемой почками);
• если вы соблюдаете бессолевую диету;
• если у вас были или есть тяжелая рвота и/или диарея;
• при сердечной недостаточности;
• если у вас нарушена функция печени (см. раздел 2 «Не принимайте Лосартан и гидрохлоротиазид Текниджен»);
• при сужении почечных артерий (стеноз почечной артерии), при наличии только одной функционирующей почки или после недавней трансплантации почки;
• при сужении артерий (атеросклероз), стенокардии (боли в груди из-за нарушения функции сердца);
• при «стенозе митрального или аортального клапана» (сужение клапанов сердца) или «гипертрофической кардиомиопатии» (заболевание, вызывающее утолщение сердечной мышцы);
• при диабете;
• если у вас была подагра;
• если у вас была или есть аллергические реакции, астма или состояние, вызывающее боль в суставах, покраснение кожи и лихорадку (системная красная волчанка);
• при высоком уровне кальция или низком уровне калия, а также если вы соблюдаете бедную калием диету;
• если вам необходимо принимать анестетики (в том числе у стоматолога) или перед хирургической операцией, или если вам предстоит пройти обследование функции паращитовидных желез, сообщите врачу или медицинскому персоналу, что вы принимаете таблетки Лосартан калия и гидрохлоротиазид;
• если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками из-за патологии железы).

Если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения высокого артериального давления:

• «ингибитор АПФ» (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом;
• алискирен.

Если у вас ухудшилось зрение или возникла боль в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальную экссудацию) или повышение внутриглазного давления, которые могут возникнуть в период от нескольких часов до нескольких недель после приема Лосартан и гидрохлоротиазид Текниджен. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этого состояния может быть выше.

Врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также раздел «Не принимайте Лосартан и гидрохлоротиазид Текниджен».

Дети и подростки
Опыт применения Лосартан и гидрохлоротиазид Текниджен у детей отсутствует. Поэтому Лосартан и гидрохлоротиазид Текниджен не должен применяться у детей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Лосартан и гидрохлоротиазид Текниджен
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Диуретики, такие как гидрохлоротиазид, входящий в состав Лосартан и гидрохлоротиазид Текниджен, могут взаимодействовать с другими препаратами. Препараты, содержащие литий, не следует принимать совместно с Лосартан и гидрохлоротиазид Текниджен без тщательного врачебного наблюдения. Особые меры предосторожности (например, анализ крови) могут быть необходимы при приеме добавок калия, заменителей соли, содержащих калий, или препаратов, сохраняющих калий, других диуретиков («препаратов, увеличивающих выделение жидкости почками»), некоторых слабительных, лекарств от подагры, препаратов для контроля сердечного ритма или от диабета (пероральные препараты или инсулин).

Также важно, чтобы врач знал, если вы принимаете:

• другие препараты для снижения артериального давления;
• стероиды;
• препараты от рака;
• обезболивающие;
• препараты для лечения грибковых инфекций;
• препараты для лечения артрита;
• препараты для снижения холестерина, такие как колестирамин;
• препараты для расслабления мышц;
• снотворные;
• опиоиды, такие как морфин;
• прессорные амины, такие как адреналин или аналогичные препараты;
• пероральные антидиабетические препараты или инсулин.

Сообщите врачу, что вы принимаете Лосартан и гидрохлоротиазид Текниджен, если вам предстоит рентгенологическая процедура с введением йодсодержащих контрастных веществ.
Врач может сочтет необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:
Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Лосартан и гидрохлоротиазид Текниджен» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Лосартан и гидрохлоротиазид Текниджен с пищей, напитками и алкоголем
Рекомендуется не употреблять алкогольные напитки во время приема таблеток: алкоголь и Лосартан и гидрохлоротиазид Текниджен могут усиливать побочные эффекты друг друга.
Особенно соленая диета может ослабить действие таблеток Лосартан и гидрохлоротиазид Текниджен.
Лосартан и гидрохлоротиазид Текниджен можно принимать независимо от еды.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Беременность
Сообщите врачу, если вы беременны или можете забеременеть. Обычно врач посоветует прекратить прием Лосартан и гидрохлоротиазид Текниджен до наступления беременности или сразу после ее подтверждения и назначит другое лекарство. Лосартан и гидрохлоротиазид Текниджен не рекомендуется во время беременности и категорически запрещен после третьего месяца, поскольку может нанести серьезный вред ребенку при применении после этого срока (см. раздел «Беременность»).

Кормление грудью
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Лосартан и гидрохлоротиазид Текниджен не рекомендуется для кормящих матерей, и врач может назначить вам другое лечение, если вы планируете кормить грудью.

Применение у пожилых пациентов
Лосартан и гидрохлоротиазид Текниджен одинаково эффективен и хорошо переносится у большинства пожилых и более молодых взрослых пациентов. Большинству пожилых пациентов требуется такая же доза, как и более молодым.

Вождение транспортных средств и использование механизмов
Во время начала лечения этим препаратом не выполняйте действия, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или работа с опасными механизмами), пока вы не узнаете, как реагируете на препарат.

Лосартан и гидрохлоротиазид Текниджен содержит лактозу.
Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

3. Как принимать Лосартан и гидрохлоротиазид Текниджен

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту. Дозу Лосартан и гидрохлоротиазид Текниджен врач подберёт индивидуально, исходя из вашего состояния и других принимаемых вами препаратов. Важно продолжать приём Лосартан и гидрохлоротиазид Текниджен в течение всего срока, установленного врачом, чтобы поддерживать стабильный контроль артериального давления.

Артериальная гипертензия

Рекомендуемая доза для большинства пациентов с артериальной гипертензией составляет 1 таблетку Лосартан и гидрохлоротиазид Текниджен 50 мг/12,5 мг один раз в день для поддержания контроля артериального давления в течение 24 часов. Доза может быть увеличена до 2 таблеток Лосартан/гидрохлоротиазид 50 мг/12,5 мг один раз в день или изменена на 1 таблетку в день Лосартан/гидрохлоротиазид 100 мг/25 мг (более высокая концентрация). Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки Лосартан/гидрохлоротиазид 50 мг/12,5 мг в день или 1 таблетка в день Лосартан/гидрохлоротиазид 100 мг/25 мг.

Линия разлома на таблетках Лосартан и гидрохлоротиазид Текниджен 50 мг/12,5 мг и на таблетках Лосартан и гидрохлоротиазид Текниджен 100 мг/25 мг предназначена для облегчения деления таблетки в случае затруднений при проглатывании её целиком и не предназначена для разделения таблетки на равные части.

Если вы приняли Лосартан и гидрохлоротиазид Текниджен в дозе, превышающей рекомендованную

При передозировке немедленно свяжитесь с врачом, чтобы получить неотложную медицинскую помощь. Передозировка может вызвать снижение артериального давления, сердцебиение, замедление частоты пульса, нарушения электролитного баланса в крови и обезвоживание.

Если вы забыли принять Лосартан и гидрохлоротиазид Текниджен

Стремитесь принимать Лосартан и гидрохлоротиазид Текниджен один раз в день, как предписано. Однако, если вы забыли принять дозу, не удваивайте следующую дозу. Пропустите пропущенную таблетку и принимайте следующую таблетку в обычное время на следующий день.

При возникновении любых других вопросов, касающихся применения этого лекарственного препарата, обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они возникают.
Если у вас появился следующий побочный эффект, немедленно прекратите прием таблеток Лосартан и гидрохлоротиазид Текниджен и свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя.
Тяжелая аллергическая реакция (покраснение, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднения при глотании или дыхании).
Это серьезный, но редкий побочный эффект, который возникает более чем у 1 из 10 000 пациентов, но менее чем у 1 из 1 000 пациентов. Требуется немедленная медицинская помощь или госпитализация.

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):
Кашель, инфекция верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит, нарушения пазух носа,
диарея, боли в животе, тошнота, диспепсия,
боли или судороги в мышцах, боли в ногах, боли в спине,
бессонница, головная боль, головокружение,
слабость, утомляемость, боли в груди,
повышение уровня калия (что может вызвать нарушение сердечного ритма), снижение уровня гемоглобина.
Нарушения функции почек, включая почечную недостаточность
Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия)
Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):
анемия, красные или коричневатые пятна на коже (иногда особенно на стопах, ногах, руках и ягодицах, с болью в суставах, отеком рук и ног и болями в животе), синяки,
снижение числа лейкоцитов, нарушения свертываемости крови и снижение числа тромбоцитов,
потеря аппетита, повышение уровня мочевой кислоты или клинически выраженная подагра, повышение уровня сахара в крови, нарушения электролитного баланса в крови,
тревожность, раздражительность, панические расстройства (повторяющиеся приступы паники), спутанность сознания, депрессия, нарушения сновидений, нарушения сна, бессонница, нарушения памяти,
ощущение покалывания, «иголочек» или подобное, боли в конечностях, тремор, мигрень, обморок,
неясное зрение, жжение или боль в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, восприятие предметов желтым цветом,
ощущение шума, звона, гула или щелчков в ушах, головокружение,
пониженное артериальное давление, которое может быть связано с изменением положения тела (ощущение легкости или слабости в голове при вставании), стенокардия (грудная боль), нарушение сердечного ритма, инсульт (ТИА, «мини-инсульт»), сердечный приступ, сердцебиение,
воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся покраснением кожи и синяками,
боль в горле, одышка, бронхит, пневмония, скопление жидкости в легких (что вызывает затруднение дыхания),
кровотечение из носа, выделения из носа, заложенность носа,
запор, непроходимость кишечника, метеоризм, дискомфорт в желудке, спазмы желудка, рвота, сухость во рту,
воспаление слюнных желез, боль в зубах,
желтуха (пожелтение глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы,
крапивница, зуд, воспаление кожи, раздражение, покраснение кожи, повышенная чувствительность к свету, сухость кожи, приливы, потливость, выпадение волос,
боли в руках, плечах, бедрах, коленях и других суставах, отеки суставов, онемение, мышечная слабость,
частое мочеиспускание, в том числе ночью, нарушение функции почек, включая воспаление почек, инфекции мочевыводящих путей, наличие сахара в моче,
снижение полового влечения, импотенция,
отек лица, локализованный отек (отек), лихорадка.
Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):
гепатит (воспаление печени), нарушения показателей функции печени.
Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
гриппоподобные симптомы,
необъяснимые мышечные боли с темной (цвета чая) мочой (рабдомиолиз),
низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия),
общее недомогание (слабость),
нарушения вкуса (дисгевзия),
рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).
Снижение зрения или боль в глазах, вызванные повышенным давлением (возможные признаки накопления жидкости в сосудистом слое глаза (хориоидальная экссудация) или острый закрытоугольный глаукома)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Лосартана и гидрохлоротиазида Текниджен

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «ГОДЕН ДО». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Лосартан и гидрохлоротиазид Текниджен 50 мг/12,5 мг и Лосартан и гидрохлоротиазид Текниджен 100 мг/25 мг
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Лосартан и гидрохлоротиазид Текниджен 100 мг/12,5 мг
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Лосартан и гидрохлоротиазид Текниджен
Лосартан и гидрохлоротиазид Текниджен 50 мг/12,5 мг

• Действующие вещества: лозартан калия и гидрохлоротиазид. Каждая пленочная таблетка содержит 50 мг лозартана калия и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, преджелатинизированный кукурузный крахмал, стеарат магния, гидроксипропилцеллюлоза (ядро таблетки) и гипромеллоза, макрогол 400 и диоксид титана (Е171) (оболочка таблетки).

Лосартан и гидрохлоротиазид Текниджен 100 мг/12,5 мг

• Действующие вещества: лозартан калия и гидрохлоротиазид. Каждая пленочная таблетка содержит 100 мг лозартана калия и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, преджелатинизированный кукурузный крахмал, стеарат магния, гидроксипропилцеллюлоза (ядро таблетки) и гипромеллоза, макрогол 400 и диоксид титана (Е171) (оболочка таблетки).

Лосартан и гидрохлоротиазид Текниджен 100 мг/25 мг

• Действующие вещества: лозартан калия и гидрохлоротиазид. Каждая пленочная таблетка содержит 100 мг лозартана калия и 25 мг гидрохлоротиазида.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, преджелатинизированный кукурузный крахмал, стеарат магния, гидроксипропилцеллюлоза (ядро таблетки) и гипромеллоза, макрогол 400 и диоксид титана (Е171) (оболочка таблетки).

Описание внешнего вида Лосартан и гидрохлоротиазид Текниджен и содержимое упаковки
Лосартан и гидрохлоротиазид Текниджен 50 мг/12,5 мг выпускается в виде белых овальных пленочных таблеток, разделенных на две части.
Лосартан и гидрохлоротиазид Текниджен 100 мг/12,5 мг выпускается в виде белых овальных пленочных таблеток.
Лосартан и гидрохлоротиазид Текниджен 100 мг/25 мг выпускается в виде белых овальных пленочных таблеток, разделенных на две части.
Лосартан и гидрохлоротиазид Текниджен выпускается в следующих упаковках:
Лосартан и гидрохлоротиазид Текниджен 50 мг/12,5 мг – картонные коробки, содержащие блистеры из ПВХ/алюминий, по 14, 28, 30 или 56 таблеток.
Лосартан и гидрохлоротиазид Текниджен 100 мг/25 мг – картонные коробки, содержащие блистеры из ПВХ/алюминий, по 14, 28, 30 или 56 таблеток.
Лосартан и гидрохлоротиазид Текниджен 100 мг/12,5 мг – картонные коробки, содержащие блистеры из ПВХ/алюминий, по 14, 28, 30 или 56 таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
TECNIMEDE – Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande nº 2, Abrunheira
2710-089 Sintra, Португалия

Организация, ответственная за поставку
Tecnigen S.r.l.
Via Galileo Galilei, 40
20092 Cinisello Balsamo (MI)

Производитель
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Португалия

Наименования этого лекарственного средства в государствах — членах Европейского экономического пространства:
Италия: Лосартан и гидрохлоротиазид Текниджен
Португалия: Лозартан + гидрохлоротиазид Текниджен