Лоразепам Док Дженеричи: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Лоразепам Док Дженеричи 1 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-дженерик
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию. Вам может понадобиться прочитать её ещё раз.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Лоразепам Док Дженеричи и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Лоразепам Док Дженеричи
Как принимать Лоразепам Док Дженеричи
Возможные побочные эффекты
Как хранить Лоразепам Док Дженеричи
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лоразепам Док Дженеричи и для чего он применяется

Лоразепам Док Дженеричи содержит действующее вещество лоразепам, которое относится к группе лекарственных средств, называемых бензодиазепинами.
Этот препарат показан:

для лечения тревожности, напряжения и других состояний, связанных с тревогой;
для лечения нарушений сна (бессонницы).

Бензодиазепины применяются только в тех случаях, когда заболевание является тяжёлым, вызывает у пациента сильный дискомфорт и ограничивает его обычную деятельность.

2. Что нужно знать перед применением Лоразепам Док Дженеричи

Не принимайте Лоразепам Док Дженеричи

если у вас аллергия на лоразепам, на другие аналогичные лекарственные средства (бензодиазепины) или на любой из других компонентов этого препарата (перечислены в разделе 6);
если у вас миастения — заболевание, вызывающее мышечную слабость и усталость;
если у вас тяжёлые нарушения дыхания (дыхательная недостаточность), например, тяжёлая хроническая обструктивная болезнь лёгких;
если у вас тяжёлые заболевания печени (тяжёлая печеночная недостаточность);
если у вас нарушения дыхания во сне (ночная апноэ);
если у вас заболевание глаза, называемое закрытоугольной глаукомой;
если у вас острое отравление алкоголем или другими лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, например, снотворными, анальгетиками или психотропными препаратами (нейролептиками, антидепрессантами, литием);
если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Лоразепам Док Дженеричи.
Применение препарата может вызвать тяжёлые, угрожающие жизни нарушения дыхания (респираторную депрессию),
тяжёлые аллергические реакции (анафилактические/анафилактоидные реакции) с отёком языка, гортани

и глотки (ангионевротический отёк), одышку (диспноэ), закрытие горла, тошноту и рвоту. Врач будет постоянно оценивать необходимость продолжения терапии и, если у вас разовьётся ангионевротический отёк, сообщит вам о прекращении приёма препарата.
Принимайте этот препарат с осторожностью и только под контролем врача в следующих случаях:

если вы пожилой или ослабленный пациент. В этом случае необходимо снизить дозу (см. раздел 3 «Как принимать Лоразепам Док Дженеричи» — Применение у пожилых пациентов).
если у вас снижено кровоснабжение мозга (атеросклероз);
если у вас заболевания сердца и дыхательной системы (сердечно-лёгочная недостаточность);
если у вас низкое артериальное давление;
если у вас нарушения дыхания (хроническая дыхательная недостаточность);
если ранее у вас был алкогольный или наркотический абстинентный синдром;
если у вас заболевания печени (печеночная недостаточность) или печеночная энцефалопатия (психические нарушения, вызванные печеночной недостаточностью);
если у вас тяжёлые заболевания почек (почечная недостаточность).

Толерантность: обратитесь к врачу, если через несколько недель вам покажется, что препарат действует хуже, чем в начале лечения.
Зависимость: при приёме этого препарата существует риск развития зависимости, то есть необходимости продолжать его приём. Риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения. Он выше, если ранее у вас был алкогольный или наркотический абстинентный синдром. Зависимость от препарата может развиться даже при применении терапевтических доз и при отсутствии у вас факторов риска.
Синдром отмены: при резкой отмене Лоразепам Док Дженеричи могут возникнуть симптомы отмены или «рикошета», такие как головная боль, мышечные боли, сильная тревожность, напряжение, беспокойство, спутанность сознания, раздражительность, бессонница, головокружение, тошнота, диарея, потеря аппетита. При тяжёлых формах синдрома отмены могут наблюдаться дереализация (ощущение нереальности окружающего), деперсонализация (ощущение отчуждённости от окружающего мира), непереносимость звуков (гиперакузия), онемение и покалывание в руках и ногах, повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации (видение и слышание несуществующих вещей) или эпилептические припадки, даже если препарат принимался в рекомендованных дозах и в течение короткого времени (см. раздел «Если вы прекратите лечение Лоразепам Док Дженеричи»). Чтобы минимизировать эти симптомы, рекомендуется постепенно снижать дозу.
Симптомы отмены могут возникать и при переходе с бензодиазепина с длительным действием на бензодиазепин с коротким действием. Поэтому такая замена не рекомендуется.
Продолжительность лечения: продолжительность лечения должна быть как можно короче и не должна превышать 4 недель при лечении бессонницы и 8–12 недель при лечении тревожных состояний, включая постепенный период отмены.
Амнезия: может возникать амнезия (потеря памяти). Это чаще происходит через несколько часов после приёма препарата. Чтобы снизить риск амнезии, обеспечьте непрерывный сон продолжительностью 7–8 часов.
Поведенческие реакции: могут возникать нарушения поведения (психиатрические и парадоксальные реакции). При возникновении таких нарушений немедленно прекратите приём препарата (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Эти реакции чаще встречаются у детей и пожилых пациентов.
Бензодиазепины не рекомендуются при психотических заболеваниях и не должны применяться в качестве монотерапии при депрессии или тревожности, связанной с депрессией, поскольку у таких пациентов могут возникать суицидальные мысли.
Пожилые пациенты

У пожилых пациентов повышен риск падений из-за большей вероятности побочных эффектов (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Пожилым пациентам следует назначать уменьшенную дозу или вообще не назначать лечение.
Дети
У пациентов младше 18 лет препарат Лоразепам Док Дженеричи следует применять только в случае крайней необходимости, а продолжительность лечения должна быть минимально возможной.
Другие лекарственные средства и Лоразепам Док Дженеричи
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Особое внимание уделите и сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты:

антипсихотики (нейролептики, например, локсапин) и антидепрессанты (например, клозапин), применяемые для лечения психических расстройств;
снотворные/седативные препараты, применяемые для улучшения сна;
анксиолитики, применяемые для лечения тревожных состояний;
некоторые сильные обезболивающие (наркотические анальгетики), которые могут вызывать сильное чувство благополучия при одновременном приёме с Лоразепам Док Дженеричи. Это может увеличить ваше желание продолжать приём этих препаратов (зависимость);
противосудорожные препараты, применяемые при эпилепсии (барбитураты, вальпроат);
анестетики, применяемые во время хирургических операций;
антигистаминные препараты с седативным эффектом, применяемые при аллергии;
пробенецид, применяемый при лечении подагры;
лекарственные средства, повышающие или понижающие уровень лоразепама в крови;
теофиллин и аминофиллин, применяемые при лечении астмы.

Одновременное применение Лоразепам Док Дженеричи и опиоидов (сильных обезболивающих, препаратов для лечения зависимости и некоторых противокашлевых средств) повышает риск сонливости,
затруднённого дыхания (респираторной депрессии), комы и может быть опасным для жизни.
Поэтому одновременное применение следует рассматривать только в случае, если другие варианты лечения невозможны.
Однако, если врач назначил вам Лоразепам Док Дженеричи одновременно с опиоидами, врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.
Сообщите врачу о всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и внимательно следуйте его рекомендациям по дозировке. Полезно проинформировать друзей или родственников о необходимости обращать внимание на вышеуказанные признаки и симптомы. Обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы.
Лоразепам Док Дженеричи и алкоголь
Избегайте употребления алкоголя во время лечения этим препаратом, поскольку это может усиливать его седативное действие. Это негативно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не принимайте Лоразепам Док Дженеричи во время беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребёнку.
Если врач считает, что вам необходимо принимать Лоразепам Док Дженеричи в поздние сроки беременности или во время родов, у вашего ребёнка при рождении могут наблюдаться низкая температура тела, снижение мышечного тонуса, затруднённое дыхание и проблемы с питанием.
Кроме того, если Лоразепам Док Дженеричи принимался регулярно в поздние сроки беременности, у вашего ребёнка может развиться физическая зависимость и симптомы отмены.

Не принимайте этот препарат при кормлении грудью, поскольку лоразепам проникает в грудное молоко.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Применение Лоразепам Док Дженеричи может нарушить способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, поскольку вы можете чувствовать спутанность сознания, потерю памяти, сонливость, нарушение мышечного тонуса. Эти эффекты усиливаются при недостаточном сне или при употреблении алкоголя. В таком случае избегайте вождения и работы с механизмами.
Лоразепам Док Дженеричи содержит лактозу.
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать Лоразепам Док Дженеричи

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Вы должны продолжать принимать этот препарат до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить, он также определит дозу и продолжительность лечения в зависимости от вашего состояния. Кроме того, врач будет постепенно снижать дозу, чтобы минимизировать симптомы отмены (см. далее).
Лечение следует начинать с наименьшей рекомендуемой дозы, а продолжительность терапии должна быть как можно короче. Не превышайте максимальную дозу.
Во время начала лечения врач будет регулярно контролировать ваше состояние, чтобы при необходимости скорректировать дозу или частоту приёма.
Лоразепам Док Дженеричи можно принимать в любое время суток, независимо от приёма пищи.
Таблетку можно разделить на равные части.

Лечение тревожного состояния: Продолжительность лечения должна быть как можно короче. Обычно она не должна превышать 8–12 недель, включая постепенный период отмены.
Рекомендуемая доза при лёгких формах — 2–3 мг в день. При тяжёлых формах доза может быть увеличена до 7,5–10 мг в день. Рекомендуется принимать наибольшую дозу вечером, перед сном.
В отдельных случаях врач может принять решение о продлении лечения после оценки вашего состояния здоровья.

Лечение бессонницы: Продолжительность лечения должна быть как можно короче. Обычно она составляет от нескольких дней до 2 недель, максимум — до 4 недель, включая постепенный период отмены.
В отдельных случаях врач может принять решение о продлении лечения после оценки вашего состояния здоровья.
Рекомендуемая доза при лёгких формах — 1–2 мг в день. При тяжёлых формах доза может быть увеличена до 2,5–5 мг в день, которые следует принимать перед сном.

Предоперационная терапия: Рекомендуемая доза — 2–4 мг, принимаемые вечером накануне и/или за 1–2 часа до операции.

Применение у пожилых пациентов
Пожилым и ослабленным пациентам следует назначать пониженную дозу.
Как правило, рекомендуемая доза составляет 1–2 мг в день, разделённую на несколько приёмов в течение дня, в зависимости от реакции пациента.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек или печени
У пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек или печени (почечная или печеночная недостаточность) дозу следует снижать в зависимости от реакции пациента.

Если вы приняли Лоразепам Док Дженеричи в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы (или кто-либо другой) приняли слишком большую дозу Лоразепам Док Дженеричи или если вы подозреваете, что ребёнок принял этот препарат, немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Передозировка может вызвать сильное угнетение центральной нервной системы с такими симптомами, как сонливость, усталость, спутанность сознания, мышечные нарушения (атаксия, гипотония), нарушения зрения, вялость, глубокий сон и потеря сознания, снижение артериального давления, затруднённое дыхание, в редких случаях — кому и крайне редко — смерть.

Если вы забыли принять Лоразепам Док Дженеричи
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекращаете лечение Лоразепам Док Дженеричи
Не прекращайте лечение Лоразепам Док Дженеричи внезапно и без предварительной консультации с врачом, поскольку могут возникнуть симптомы отмены.
Если врач принял решение прекратить лечение, он будет постепенно снижать дозу, чтобы минимизировать симптомы отмены, такие как:

головная боль, мышечная боль, напряжение;
сильная тревожность, спутанность сознания, беспокойство, раздражительность;
нарушения настроения (дисфория), головокружение;
тошнота, диарея, потеря аппетита;
в тяжёлых случаях отмены могут появляться дереализация (ощущение, что окружающие вещи нереальны), деперсонализация (ощущение отчуждения от окружающей среды), непереносимость звуков (гиперакузия), онемение и покалывание в руках и ногах, повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации (видение и слышание вещей, которых нет) или эпилептические припадки.

Другие симптомы: депрессия, бессонница, потливость, шум в ушах (стойкий тиннитус), непроизвольные движения, рвота, нарушение чувствительности рук и ног (парестезия), нарушение восприятия, боли в животе и мышцах, дрожь, воспаление мышц (миалгия), возбуждение, ощущение учащённого сердцебиения (сердцебиение), увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), приступы паники, головокружение, усиление рефлексов (гиперрефлексия), потеря кратковременной памяти, повышение температуры тела (гипертермия).
После прекращения лечения могут возникать так называемые «феномены отскока» — то есть симптомы, побудившие вас начать приём этого препарата (бессонница и тревожность отскока), могут проявиться сильнее, чем раньше, а также могут появиться другие симптомы, такие как изменения настроения, тревожность и беспокойство. Вероятность появления этих симптомов выше, если вы прекратите приём Лоразепам Док Дженеричи внезапно.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут: депрессия и нарушения психики, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, бред, заблуждения, приступы ярости, кошмары, галлюцинации (видение и слышание вещей, которых на самом деле нет), психоз (тяжёлое психическое расстройство, при котором человек теряет контакт с реальностью и способность ясно мыслить и оценивать происходящее), изменения поведения. При появлении таких побочных эффектов лечение должно быть немедленно прекращено. Эти реакции чаще возникают у детей и пожилых людей (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Побочные эффекты обычно проявляются в начале лечения и, как правило, уменьшаются по интенсивности или исчезают в ходе лечения либо при снижении дозы.
Возможны следующие побочные эффекты:
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

потеря мышечной координации (атаксия).

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

спутанность сознания, снижение бодрствования, ослабление эмоциональной реакции;
сонливость, угнетение ЦНС (седация);
учащение сердцебиения (тахикардия);
мышечная слабость;
усталость, снижение мышечной силы (астения).

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

нарушение полового влечения.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

снижение числа тромбоцитов или одного из типов лейкоцитов (тромбоцитопения, агранулоцитоз);
снижение всех клеток крови (панцитопения);
нарушения секреции антидиуретического гормона (синдром неадекватной секреции АДГ, СИНДАГ);
снижение или утрата самоконтроля, сильное чувство благополучия (эйфория), склонность к самоповреждению (мысли и попытки суицида);
тремор и мышечная ригидность (экстрапирамидные симптомы), головокружение, головная боль (цефалгия), нарушение речи (дизартрия), кома;
потеря памяти (амнезия) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
двоение в глазах (диплопия), нечёткость зрения;
снижение артериального давления (гипотензия);
тошнота, запор;
желтуха (желтоватая окраска кожи и белков глаз) и повышение уровня печеночных ферментов или билирубина, вызванные нарушениями функции печени;
кожные высыпания, выпадение волос (алопеция);
нарушения мочеиспускания (недержание мочи);
снижение температуры тела (гипотермия).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

внезапные аллергические реакции, потенциально смертельные (анафилактические/анафилактоидные реакции);
отёк лица, губ, рта, языка или глотки, который может вызвать затруднения при глотании или дыхании и потенциально привести к смерти (ангионевротический отёк);
изменения аппетита;
снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия);
тревожность, возбуждение, нарушения сна;
судороги, эпилептические припадки, нарушения равновесия, дезориентация;
нарушения внимания и концентрации;
затруднение дыхания (респираторная депрессия, включая дыхательную недостаточность и ухудшение уже существующего обструктивного заболевания лёгких);
ухудшение нарушений дыхания во сне (апноэ);
различные нарушения желудка и кишечника;
кожные реакции. Применение препаратов, таких как Лоразепам Док Дженеричи, может привести к физической и психической зависимости. Риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения и особенно высок у пациентов с анамнезом злоупотребления алкоголем или наркотиками. По этой причине лечение должно быть как можно более кратковременным (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).
Во время лечения Лоразепам Док Дженеричи может возникать амнезия (частичная или полная потеря памяти). Риск усиливается при увеличении дозы. Чтобы избежать этого побочного эффекта, важно обеспечить непрерывный сон продолжительностью 7–8 часов (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Лоразепам Док Дженеричи

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Скад.».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Лоразепам Док Дженеричи
Лоразепам Док Дженеричи 1 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: лоразепам. Каждая таблетка содержит 1 мг лоразепама.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, полакрилин калия, стеарат магния. Пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана, тальк.

Лоразепам Док Дженеричи 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: лоразепам. Каждая таблетка содержит 2,5 мг лоразепама.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, полакрилин калия, стеарат магния. Пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана, тальк.

Описание внешнего вида Лоразепам Док Дженеричи и содержание упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Упаковка содержит 20 таблеток, разделенных на части.
Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l, Via Turati, 40, 20121 Милан (MI)
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Volturno 48, Квинто-де-Стампи, 20089 Розано (MI)