Лоразепам Док Дженеричи: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

ЛОРАЗЕПАМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ 1 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лоразепам
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое ЛОРАЗЕПАМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом ЛОРАЗЕПАМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Как принимать ЛОРАЗЕПАМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить ЛОРАЗЕПАМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лоразепам Док Дженеричи и для чего он применяется

Лоразепам Док Дженеричи содержит действующее вещество лоразепам, которое относится к группе лекарственных средств, называемых бензодиазепинами.
Бензодиазепины показаны только в тех случаях, когда заболевание является тяжелым, приводит к выраженным нарушениям функций или вызывает сильный дискомфорт у пациента.
Лоразепам Док Дженеричи показан:

для лечения тревожности, напряжения и других состояний, связанных с тревогой;
для лечения нарушений сна (бессонницы).

2. Что Вы должны знать перед приемом Лоразепам Док Дженерик

Не принимайте Лоразепам Док Дженерик

если у Вас аллергия на лоразепам, другие схожие лекарственные средства (бензодиазепины) или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6);
если у Вас миастения, заболевание, вызывающее ослабление мышц и утомляемость;
если у Вас проблемы с дыханием (тяжелая дыхательная недостаточность, тяжелое хроническое обструктивное заболевание легких);
если у Вас возникают проблемы с дыханием во сне (ночная апноэ);
если у Вас заболевание глаза, характеризующееся повышенным внутриглазным давлением и нарушением зрения (глаукома с узким углом);
если у Вас заболевания печени (тяжелая печеночная недостаточность);
если у Вас острое отравление алкоголем или лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, например, снотворными, анальгетиками или психотропными препаратами (нейролептиками, антидепрессантами, литием);
если Вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Лоразепам Док Дженерик.
Соблюдайте осторожность при применении препарата, поскольку он может вызывать тяжелые нарушения дыхания (респираторную депрессию), потенциально смертельные, а также тяжелые аллергические реакции (анафилактические/анафилактоидные реакции), отеки языка, гортани и глотки (ангионевротический отек), одышку (диспноэ), тошноту и рвоту. Эти состояния могут потребовать неотложной медицинской помощи.
Принимайте этот препарат с осторожностью и только под контролем врача в следующих случаях:

если Ваш возраст младше 18 лет, Вы пожилого возраста или ослаблены. В этом случае врач может принять решение о снижении дозы (см. раздел 3 «Как принимать Лоразепам Док Дженерик» — Применение у пожилых пациентов);
если у Вас снижено кровоснабжение мозга (атеросклероз);
если у Вас заболевания сердца (сердечно-дыхательная недостаточность);
если у Вас низкое артериальное давление;
если у Вас проблемы с дыханием (хроническая дыхательная недостаточность);
если ранее у Вас был алкогольный или наркотический анамнез;
если у Вас заболевания печени (тяжелая печеночная недостаточность) или печеночная энцефалопатия (психическое помешательство, вызванное печеночной недостаточностью);
если у Вас тяжелая почечная недостаточность;
если у Вас психические расстройства (психотические заболевания).

Толерантность: Через несколько недель может наблюдаться снижение эффективности препарата при лечении нарушений сна.
Зависимость: При приеме этого препарата существует риск развития зависимости, то есть необходимости продолжать его прием. Риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения. Он выше у пациентов с анамнезом злоупотребления алкоголем или наркотиками.
Синдром отмены: При прекращении приема Лоразепам Док Дженерик могут возникнуть симптомы отмены или «рикошета» (см. раздел «Если Вы прекратите прием Лоразепам Док Дженерик»). Чтобы минимизировать эти симптомы, рекомендуется постепенно снижать дозу.
Продолжительность лечения: Продолжительность лечения должна быть как можно короче и не должна превышать 4 недели при лечении бессонницы и 8–12 недель — при лечении тревожных состояний, включая постепенное прекращение приема.
Амнезия: Чтобы снизить риск амнезии (потери памяти), обеспечьте непрерывный сон продолжительностью 7–8 часов.
Поведенческие реакции: При возникновении нарушений поведения немедленно прекратите прием препарата (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Эти реакции чаще встречаются у пожилых пациентов, у лиц с нарушением когнитивных функций (органический мозговой синдром) и могут быть более тяжелыми при наличии психических расстройств (психозов), таких как депрессия.

Дети
У детей младше 18 лет Лоразепам Док Дженерик следует применять только в случаях крайней необходимости, а продолжительность лечения должна быть минимально возможной.

Другие лекарственные средства и Лоразепам Док Дженерик
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Особое внимание уделите и сообщите врачу, если Вы принимаете следующие препараты:

антипсихотики (нейролептики) и антидепрессанты (например, клозапин, локсапин), применяемые для лечения психических расстройств;
снотворные/седативные препараты, применяемые для улучшения сна;
анксиолитики, применяемые для лечения тревожных состояний;
некоторые сильные анальгетики (наркотические анальгетики), которые могут вызывать сильное чувство благополучия при одновременном приеме с Лоразепам Док Дженерик. Это может усиливать желание продолжать прием этих препаратов (зависимость);
противосудорожные препараты, применяемые при эпилепсии (вальпроат);
анестетики, применяемые во время хирургических операций;
антигистаминные препараты с седативным действием, применяемые при аллергии;
пробенецид, применяемый при лечении подагры;
теофиллин и аминофиллин, применяемые при лечении астмы.

Одновременное применение Лоразепам Док Дженерик и опиоидов (сильных анальгетиков, препаратов для заместительной терапии зависимости и некоторых противокашлевых средств) повышает риск сонливости, затрудненного дыхания (респираторная депрессия), комы и может угрожать жизни. По этой причине одновременное применение допускается только в случае, если другие варианты лечения невозможны. Однако, если врач назначил Вам Лоразепам Док Дженерик одновременно с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены врачом.
Сообщите врачу о всех опиоидных препаратах, которые Вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям врача по дозировке. Будет полезно проинформировать родственников или друзей о необходимости обращать внимание на вышеуказанные симптомы. Обратитесь к врачу, если у Вас появятся такие симптомы.

Лоразепам Док Дженерик и алкоголь
Избегайте употребления алкоголя во время лечения этим препаратом, поскольку он может усиливать седативное действие. Это негативно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Беременность
Не принимайте Лоразепам Док Дженерик во время беременности, поскольку он может нанести вред Вашему ребенку.
Если врач сочтет необходимым прием Лоразепам Док Дженерик в поздние сроки беременности или во время родов, у Вашего ребенка могут наблюдаться низкая температура тела, снижение мышечного тонуса, затрудненное дыхание и проблемы с кормлением.
Если Лоразепам Док Дженерик принимался регулярно в поздние сроки беременности, у новорожденного могут наблюдаться симптомы отмены.

Кормление грудью
Не принимайте этот препарат, если Вы кормите грудью, поскольку лоразепам проникает в грудное молоко.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Прием Лоразепам Док Дженерик может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, поскольку Вы можете чувствовать спутанность сознания, сонливость, нарушение мышечного тонуса. Эти эффекты усиливаются при недостаточном сне или употреблении алкоголя. В таком случае избегайте вождения и работы с механизмами.

Лоразепам Док Дженерик содержит лактозу
Если у Вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Лоразепам Док Дженерикс

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Вы должны продолжать принимать этот препарат до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить приём.
Лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы. Не превышайте максимальную дозу.
Во время начала лечения врач будет регулярно контролировать ваше состояние, чтобы при необходимости уменьшить дозу или частоту приёма.

Лечение тревожных состояний:
Длительность лечения должна быть как можно короче. Обычно она не должна превышать 8–12 недель, включая постепенный отмены препарата.
В отдельных случаях врач может решить продлить лечение после оценки вашего состояния здоровья.
Рекомендуемая доза — 2–3 мг в сутки. При тяжёлых случаях доза может быть увеличена до 7,5–10 мг в сутки.

Лечение бессонницы:
Длительность лечения должна быть как можно короче. Обычно она составляет от нескольких дней до 2 недель, максимально — до 4 недель, включая постепенную отмену препарата.
В отдельных случаях врач может решить продлить лечение после оценки вашего состояния здоровья.
Рекомендуемая доза — 1–2 мг в сутки. При более тяжёлых случаях врач может увеличить дозу до 2,5–5 мг в сутки.

Применение перед хирургическими операциями:
Рекомендуемая доза — 2–4 мг, принимать вечером накануне операции и/или за 1–2 часа до её начала.

Применение у пожилых пациентов
Пожилым и ослабленным пациентам следует назначать пониженную дозу.
Рекомендуемая доза — 1–2 мг в сутки, разделённая на несколько приёмов в зависимости от переносимости.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек или печени
Пациентам с тяжёлыми нарушениями функции почек или печени (почечная или печеночная недостаточность) дозу необходимо снизить.

Если вы приняли Лоразепам Док Дженерикс в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы (или кто-либо другой) приняли слишком большую дозу Лоразепам Док Дженерикс или если вы подозреваете, что ребёнок мог принять этот препарат, немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
При длительном приёме препарата в слишком высоких дозах может развиться зависимость, особенно у предрасположенных лиц.
Передозировка может вызвать сильное угнетение центральной нервной системы с такими симптомами, как сонливость, усталость, нарушения мышечной функции (атаксия, гипотония), нарушения зрения, помутнение сознания (обнубиляция), спутанность сознания, склонность к длительному сну (летаргия), потеря сознания, снижение артериального давления, затруднённое дыхание, кома, смерть.
Возьмите с собой данный листок и всю упаковку препарата в больницу или к врачу, чтобы они знали, какой препарат был принят.

Если вы забыли принять Лоразепам Док Дженерикс
Если вы забыли принять дозу препарата, сделайте это, как только вспомните, если только до следующего приёма не осталось почти ничего. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекращаете приём Лоразепам Док Дженерикс
Не прекращайте приём Лоразепам Док Дженерикс внезапно и без предварительной консультации с врачом, поскольку могут возникнуть симптомы абстиненции (ломки).
Если врач принял решение прекратить лечение, он будет постепенно снижать дозу, чтобы минимизировать симптомы отмены, такие как:

головная боль, мышечная боль, напряжение;
сильная тревожность, спутанность сознания, беспокойство, раздражительность;
нарушения настроения (дисфория), головокружение;
тошнота, диарея, потеря аппетита;

в тяжёлых случаях при отмене могут возникать:
дереализация (ощущение, что окружающие вещи нереальны), деперсонализация (ощущение отчуждённости от окружающего мира), непереносимость звуков (гиперакузия), онемение и покалывание в руках и ногах, повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации (видение и слышание несуществующих вещей) или эпилептические припадки.

Другие симптомы: депрессия, бессонница, агрессивность, бред, приступы гнева, кошмары, психоз, нарушения поведения, потливость, шум в ушах (стойкий тиннитус), непроизвольные движения, рвота, нарушения чувствительности в руках и ногах (парестезии), нарушения восприятия, боли в животе и мышцах, дрожь, воспаление мышц (миалгия), возбуждение, ощущение учащёнённого сердцебиения (сердцебиение), учащение сердцебиения (тахикардия), приступы паники, головокружение, усиление рефлексов (гиперрефлексия), потеря кратковременной памяти, повышение температуры тела (гипертермия).

Лечение следует прекращать постепенно, иначе симптомы, для устранения которых проводилось лечение, могут вновь появиться с ещё большей силой (бессонница и тревожность отскока). Риск появления этих симптомов выше при внезапной отмене Лоразепам Док Дженерикс.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

потеря мышечной координации (атаксия).

Часто (могут встречаться до 1 из 10 человек):

спутанность сознания, снижение бдительности, снижение эмоциональной чувствительности (притупление эмоций);
сонливость и седация;
учащение сердцебиения (тахикардия);
мышечная слабость;
утомляемость, снижение мышечной силы (астения).

Нечасто (могут встречаться до 1 из 100 человек):

изменения полового влечения.

Редко (могут встречаться до 1 из 1000 человек):

снижение числа тромбоцитов или лейкоцитов (тромбоцитопения, агранулоцитоз), снижение всех форменных элементов крови (панцитопения);
нарушение секреции антидиуретического гормона (синдром неадекватной секреции АДГ);
дезингибирование, эйфория, суицидальные мысли и попытки суицида;
тремор, головокружение, головная боль, нарушение речи (дизартрия), кома;
двоение в глазах (диплопия), нечеткость зрения;
потеря памяти (амнезия) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
снижение артериального давления (гипотензия);
тошнота, запор;
повышение уровня билирубина, пожелтение кожи и белков глаз (желтуха), повышение активности печеночных трансаминаз, повышение активности щелочной фосфатазы;
кожная сыпь и выпадение волос (алопеция);
непроизвольное выделение мочи (недержание мочи);
снижение температуры тела (гипотермия).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

аллергические реакции, в том числе тяжелые и потенциально смертельные (анафилактические/анафилактоидные реакции), отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать затруднение при глотании или дыхании и потенциально привести к смерти (ангионевротический отек);
нарушение аппетита, снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия);
тревожность, возбуждение, нарушения сна;
судороги/эпилептические припадки, нарушения равновесия, трудности с вниманием и концентрацией, дезориентация;
затруднение дыхания (респираторная депрессия, апноэ), ухудшение ночных трудностей с дыханием и других проблем с легкими (обструктивная легочная патология);
проблемы с желудком и кишечником;
аллергические реакции на коже (кожные реакции);
зависимость от препарата, с последующими симптомами абстиненции или «рекоута» (см. разделы «Предостережения и меры предосторожности» и «Если вы прекратите лечение препаратом Лоразепам Док Дженеричи»).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о подозреваемых побочных реакциях через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Лоразепам Док Дженеричи

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °С.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Лоразепам Док Дженеричи

Действующее вещество: лоразепам. Каждая таблетка содержит 1 мг или 2,5 мг лоразепама.
Другие компоненты: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, полакрилин калия, стеарат магния. Плёнчатая оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана, тальк.

Описание внешнего вида Лоразепам Док Дженеричи и содержание упаковки
Таблетки 1 мг в блистере, содержащем 20 таблеток, разделённых на части.
Таблетки 2,5 мг в блистере, содержащем 20 таблеток, разделённых на части.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
DOC GENERICI S.R.L
VIA TURATI, 40, 20121 MILANO

Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
20089 Quinto dè Stampi, Rozzano (MI)
Италия.