Лоразепам Альтер: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

ЛОРазепам Альтер 1 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лоразепам
Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам потребуется прочитать её повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое ЛОРазепам Альтер и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом ЛОРазепам Альтер
Как принимать ЛОРазепам Альтер
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить ЛОРазепам Альтер
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Лоразепам Альтер и для чего он применяется

Лоразепам Альтер содержит действующее вещество лоразепам, которое относится к группе лекарственных средств, называемых бензодиазепинами.
Бензодиазепины используются для облегчения тяжелых состояний тревожности, вызывающих сильный дискомфорт у пациента и ограничивающих его нормальную деятельность.
Этот препарат показан:

для лечения тревожности, напряжения и других расстройств, связанных с тревогой;
для лечения нарушений сна (бессонницы).

2. Что следует знать перед применением Лоразепам Альтер

Не принимайте Лоразепам Альтер

если у вас аллергия на лоразепам, другие схожие лекарственные средства (бензодиазепины) или любой из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
если у вас миастения, заболевание, вызывающее ослабление мышц и усталость;
если у вас тяжелые нарушения дыхания (дыхательная недостаточность), например, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких;
если у вас нарушения дыхания во сне (ночная апноэ);
если у вас повышенное внутриглазное давление вследствие заболевания зрительного нерва (глаукома закрытоугольная);
если у вас тяжелые нарушения функции печени (печеночная недостаточность);
если у вас острое отравление алкоголем, снотворными препаратами (препаратами, применяемыми для вызывания сна), анальгетиками (препаратами, применяемыми для уменьшения боли) или психотропными препаратами, включая нейролептики (препараты, применяемые для лечения психозов, таких как шизофрения или биполярное расстройство), антидепрессанты, литий;
если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Лоразепам Альтер.
Избегайте приема этого препарата, если у вас зависимость от алкоголя или от лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо.
Соблюдайте осторожность при применении препарата, поскольку он может вызвать тяжелые нарушения дыхания (респираторную депрессию), тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции) с отеками языка, гортани и горла (ангионевротический отек), одышку (диспноэ), тошноту и рвоту; такие реакции могут привести к закупорке дыхательных путей, что может быть смертельно опасным, особенно при поражении языка, горла или гортани. При возникновении у вас ангионевротического отека врач должен прекратить лечение бензодиазепинами.
Принимайте этот препарат с осторожностью и только под контролем врача в следующих случаях:

если вы пожилой или ослабленный. В этом случае врач может принять решение о снижении дозы или отказе от лечения (см. раздел 3 «Как принимать Лоразепам Альтер» — Применение у пожилых пациентов).
если у вас заболевания сердца (сердечная недостаточность);
если у вас низкое артериальное давление;
если у вас нарушения дыхания и легочной функции (хроническая дыхательная недостаточность);
если ранее у вас был алкогольный или наркотический абстинентный синдром;
если у вас нарушения функции печени (печеночная недостаточность) или вы страдаете от спутанности сознания, вызванной печеночной недостаточностью (печеночная энцефалопатия);
если у вас тяжелые нарушения функции почек (почечная недостаточность).

Толерантность: Если через несколько недель вам покажется, что препарат действует хуже, чем в начале лечения, обратитесь к врачу.
Зависимость: При приеме этого препарата возможно развитие зависимости, то есть ощущения необходимости продолжать его прием. Риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения. Он выше, если ранее у вас был алкогольный или наркотический абстинентный синдром. Длительное непрерывное применение не рекомендуется.
Синдром отмены: При прекращении приема Лоразепам Альтер могут возникнуть симптомы отмены или «рекоут-эффект» (синдром отскока). Это может произойти даже в случае приема препарата в рекомендованных дозах и в течение короткого времени (см. раздел «Если вы прекратите лечение Лоразепам Альтер»).
Чтобы минимизировать эти симптомы, необходимо постепенно снижать дозу.
Продолжительность лечения: Продолжительность лечения должна быть как можно более короткой и не должна превышать 4 недель при лечении бессонницы, включая постепенный отмену препарата, и 8–12 недель при лечении тревожных состояний, также включая постепенную отмену.
Амнезия: Чтобы снизить риск амнезии (потери памяти), необходимо спать непрерывно не менее 7–8 часов.
Поведенческие реакции: При возникновении нарушений поведения немедленно прекратите прием препарата (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Такие реакции чаще возникают у детей, пожилых пациентов и лиц с нарушением когнитивных функций (органический мозговой синдром).
Бензодиазепины не следует применять в качестве монотерапии при депрессии или тревоге, связанной с депрессией, поскольку у таких пациентов могут возникать суицидальные мысли.
Дети и подростки
У детей в возрасте до 18 лет препарат Лоразепам Альтер следует применять только в случаях крайней необходимости, а продолжительность лечения должна быть как можно более короткой.
Другие лекарственные средства и Лоразепам Альтер
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Особенно внимательно следите и сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты:

антипсихотики (нейролептики) и антидепрессанты (например, клозапин, локсапин), применяемые для лечения психических расстройств;
снотворные/транквилизаторы/седативные препараты, применяемые для улучшения сна;
анксиолитики, применяемые для лечения тревожных состояний;
некоторые сильные обезболивающие (наркотические анальгетики), которые могут вызывать сильное чувство благополучия при одновременном приеме с Лоразепам Альтер. Это может повысить ваше стремление продолжать прием этих препаратов (зависимость);
противосудорожные препараты, применяемые при эпилепсии (например, вальпроат);
анестетики, применяемые во время хирургических операций;
антигистаминные препараты с седативным действием, применяемые при аллергии;
пробенецид, применяемый при подагре; теофиллин и аминофиллин, применяемые при лечении астмы; препараты, ингибирующие определенные ферменты печени (особенно цитохром Р450).

Одновременное применение Лоразепам Альтер и опиоидов (сильные обезболивающие, препараты для лечения зависимости и некоторые противокашлевые средства) повышает риск сонливости, затрудненного дыхания (респираторная депрессия), комы и может угрожать жизни. По этой причине одновременное применение следует рассматривать только в случае, когда другие терапевтические альтернативы невозможны.
Однако, если врач назначил вам Лоразепам Альтер одновременно с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть строго ограничены врачом.
Сообщите врачу о всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и внимательно следуйте его рекомендациям по дозировке. Полезно будет проинформировать родственников или друзей о необходимости обращать внимание на перечисленные выше признаки и симптомы.
Обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы.
Лоразепам Альтер и алкоголь
Избегайте употребления алкоголя во время лечения этим препаратом, поскольку он может усиливать седативное действие. Это негативно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не принимайте Лоразепам Альтер во время беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку.
Если врач считает, что вам необходимо принимать Лоразепам Альтер в поздние сроки беременности или во время родов, у вашего ребенка могут наблюдаться низкая температура тела, потеря мышечного тонуса, снижение артериального давления, затрудненное дыхание и нарушения питания.
Если Лоразепам Альтер принимался регулярно в поздние сроки беременности, у вашего ребенка могут возникнуть симптомы отмены.
Не принимайте этот препарат при грудном вскармливании, поскольку лоразепам проникает в грудное молоко.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Применение Лоразепам Альтер может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, поскольку вы можете чувствовать спутанность сознания, потерю памяти, сонливость, нарушения мышечного тонуса. Эти эффекты усиливаются при недостаточном сне или употреблении алкоголя. В таком случае избегайте вождения транспортных средств и работы с механизмами.
Лоразепам Альтер содержит лактозу
Этот препарат содержит лактозу. Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать Лоразепам Альтер

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Лечение необходимо начинать с наименьшей дозы, указанной врачом. Не превышайте максимальную предписанную дозу.
Во время начального периода лечения врач будет регулярно контролировать ваше состояние, чтобы при необходимости снизить дозу или частоту приёма препарата.

Лечение тревожного состояния: Продолжительность лечения должна быть как можно более короткой. Обычно продолжительность терапии не должна превышать 8–12 недель, включая постепенное прекращение приёма препарата.
Принимайте наибольшую дозу, по возможности, вечером перед сном.
В отдельных случаях врач может принять решение о продлении лечения после оценки вашего состояния здоровья.
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку по 1 мг 1–3 раза в день или половину или 1 таблетку по 2,5 мг 1–3 раза в день.

Лечение бессонницы: Продолжительность лечения должна быть как можно более короткой. Обычно она составляет от нескольких дней до 2 недель, максимум — до 4 недель, включая постепенное прекращение приёма препарата.
В отдельных случаях врач может принять решение о продлении лечения после оценки вашего состояния здоровья.
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка по 1 мг или 2,5 мг в день, принимаемая непосредственно перед сном.

Применение у пожилых пациентов и у пациентов с нарушениями функции почек или печени
У пожилых пациентов или у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек или печени (почечная или печеночная недостаточность) доза должна быть снижена в зависимости от реакции пациента.

Если вы приняли Лоразепам Альтер в дозе больше рекомендованной
Если вы (или кто-либо другой) приняли слишком большую дозу Лоразепам Альтер или если вы подозреваете, что ребёнок мог принять этот препарат, немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.
Передозировка может вызвать сильное угнетение центральной нервной системы с такими симптомами, как сонливость, нарушение речи (дизартрия), спутанность сознания, мышечные нарушения (атаксия, гипотония), снижение артериального давления, нарушения работы сердца и кровообращения (кардиоваскулярная депрессия), затруднённое дыхание, кому, смерть.

Если вы забыли принять Лоразепам Альтер
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекращаете лечение Лоразепамом Альтер
Не прекращайте лечение Лоразепамом Альтер внезапно или без предварительной консультации с врачом, поскольку могут возникнуть симптомы абстиненции.
Если врач принял решение прекратить лечение, он будет постепенно снижать дозу, чтобы минимизировать симптомы отмены, такие как:

головная боль, мышечная боль, напряжение;
сильная тревожность, спутанность сознания, беспокойство, раздражительность;
нарушения настроения (дисфория), головокружение;
тошнота, диарея, потеря аппетита;
в тяжёлых случаях отмены могут возникнуть дереализация (ощущение, что окружающие вещи нереальны), деперсонализация (ощущение отчуждения от окружающей среды), непереносимость звуков (гиперакузия), онемение и покалывание в руках и ногах, повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации (видение и слышание несуществующих вещей) или эпилептические припадки.

Другие симптомы: депрессия, бессонница, потливость, шум в ушах (стойкий тиннитус), непроизвольные движения, рвота, нарушение чувствительности рук и ног (парестезия), нарушение восприятия, боли в животе и мышцах, дрожь, воспаление мышц (миалгия), возбуждение, ощущение учащёнённого сердцебиения (палитации), учащение сердцебиения (тахикардия), приступы паники, головокружение, усиление рефлексов (гиперрефлексия), потеря кратковременной памяти, повышение температуры тела (гипертермия).
Лечение должно прекращаться постепенно, иначе симптомы, для которых проводилось лечение, могут вновь появиться с ещё большей интенсивностью (реактивная бессонница и тревожность). Риск возникновения этих симптомов выше при внезапном прекращении приёма Лоразепама Альтер. Вы также можете испытывать изменения настроения, тревожность, беспокойство и нарушения сна.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы:
депрессия и расстройства психики, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, бред, ярость, кошмары, галлюцинации (видение и слышание вещей, которых нет), психоз (тяжелое психическое состояние, при котором человек теряет контакт с реальностью, а также способность ясно мыслить и судить), нарушения поведения, тревожные состояния, враждебность, возбуждение, нарушения сна/бессонница, повышенное сексуальное возбуждение, седация, утомление, сонливость, потеря координации движений (атаксия), спутанность сознания, депрессия, обострение скрытой депрессии, головокружение, изменения полового влечения, импотенция, снижение интенсивности оргазма. При появлении таких побочных эффектов лечение должно быть прекращено. Эти реакции чаще возникают у детей и пожилых людей.

Кроме того, могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

потеря координации движений (атаксия).

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

снижение бдительности, спутанность сознания;
снижение эмоциональной чувствительности;
сонливость, седация;
учащение сердцебиения (тахикардия);
мышечная слабость и астения;
усталость;

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

нарушение полового влечения;

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

дезингибирование, эйфория;
суицидальные мысли и попытки суицида;
тремор и мышечная ригидность (экстрапирамидные симптомы);
головокружение, головная боль;
нарушение речи (дизартрия);
потеря памяти (амнезия) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»); кома;
двоение или нечеткость в зрении и другие нарушения зрения;
снижение артериального давления (гипотензия);
тошнота, запор;
желтуха (желтоватая окраска кожи и белков глаз) и повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз или фосфатаз) или билирубина, вызванные поражением печени;
кожные высыпания;
снижение числа тромбоцитов или лейкоцитов (тромбоцитопения, агранулоцитоз);
снижение всех форменных элементов крови (панцитопения);
нарушение секреции антидиуретического гормона (синдром неадекватной секреции АДГ, СИАДГ);
выпадение волос (алопеция);
снижение температуры тела (гипотермия);
недержание мочи;

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

внезапные аллергические реакции, потенциально смертельные (анафилактические/анафилактоидные реакции);
отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать затруднение при глотании или дыхании и потенциально привести к летальному исходу (ангионевротический отек);
снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия);
нарушение аппетита;
тревожность, беспокойство;
депрессия;
нарушения сна;
судороги, эпилептические припадки;
нарушения равновесия, трудности с вниманием и концентрацией;
дезориентация;
затруднение дыхания (респираторная депрессия, включая дыхательную недостаточность и ухудшение уже существующего обструктивного заболевания легких);
ухудшение нарушений дыхания во сне (апноэ);
расстройства желудка и кишечника;
аллергические реакции кожи.

Прекращение терапии может вызвать зависимость от препарата, с последующими симптомами абстиненции или «рикошета» (см. разделы «Предостережения и меры предосторожности» и «Если вы прекратите лечение препаратом Лоразепам Альтер»).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Лоразепам Альтер

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Лоразепам Альтер
Лоразепам Альтер 1 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество — лоразепам. Каждая таблетка содержит 1 мг лоразепама.
Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, полакрилин калия, стеарат магния. Пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана, тальк.

Лоразепам Альтер 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество — лоразепам. Каждая таблетка содержит 2,5 мг лоразепама.
Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, полакрилин калия, стеарат магния. Пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана, тальк.

Описание внешнего вида Лоразепам Альтер и состав упаковки
Упаковка, содержащая 20 делимых таблеток по 1 мг.
Упаковка, содержащая 30 делимых таблеток по 1 мг.
Упаковка, содержащая 20 делимых таблеток по 2,5 мг.

Держатель регистрационного удостоверения
Laboratori Alter S.r.l. – via Egadi, 7 – 20144 Милан
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Volturno 48, Quinto De’ Stampi, 20089 Rozzano (MI)
ICE S.p.A., Canton Moretti 29, 10090 S. Bernardo d'Ivrea (TO)
Январь 2026 г.