Лопемид

Инструкция по применению: информация для пациента

ЛОПЕМИД 2 мг, твёрдые капсулы

Лоперамид гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, потому что она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое ЛОПЕМИД и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением ЛОПЕМИД
3. Как принимать ЛОПЕМИД
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить ЛОПЕМИД
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое ЛОПЕМИД и для чего он применяется

Лопемид содержит действующее вещество лоперамид, которое относится к классу лекарственных средств, называемых противодиарейными и антимоторными препаратами, уменьшающими диарею за счёт снижения двигательной активности кишечника.
Этот препарат показан:

• для лечения диареи как случайной, так и длительной (острой и хронической диареи);
• для уменьшения диареи и повышения плотности стула после хирургической операции, называемой илеостомия (выведение участка кишечника на переднюю брюшную стенку).

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния после дней терапии, назначенных вам врачом.

2. Что нужно знать перед приемом Лопемида

Не принимайте Лопемид

• если у вас аллергия к действующему веществу или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• при высокой температуре и наличии крови в кале (признаки острой дизентерии);
• если у вас воспалительное заболевание кишечника — язвенный колит;
• если у вас диарея, вызванная применением антибиотиков (псевдомембранозный колит);
• если у вас кишечная инфекция, вызванная бактериями, такими как Salmonella, Shigella и Campylobacter;
• если прием этого лекарственного средства может подвергнуть вас риску осложнений, которые могут привести к нарушению деятельности кишечника (илеус, мегаколон и токсический мегаколон). Если во время лечения у вас появятся запор (затруднение стула), илеус или вздутие живота (абдоминальная дистензия), немедленно прекратите лечение данным лекарственным средством и обратитесь к врачу.

Не вводите Лопемид детям младше 2 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Лопемида.
Прием этого лекарственного средства улучшает симптомы диареи (симптоматическое лечение),
но не устраняет её причину. Поэтому, если возможно установить причину диареи, необходимо провести специфическое лечение, которое вам назначит врач.
Диарея вызывает значительную потерю жидкости и минеральных солей, особенно у детей. По этой причине важно употреблять большое количество жидкости и/или препаратов, содержащих минеральные соли.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и под наблюдением врача, если у вас есть нарушения функции печени (нарушение печеночной функции, печеночная дисфункция), поскольку могут возникнуть токсические эффекты, затрагивающие центральную нервную систему.
Не принимайте это лекарственное средство для целей, отличных от указанных (см. раздел 1), и никогда не превышайте рекомендуемую дозу (см. раздел 3).
У пациентов, принимавших чрезмерную дозу лоперамида — действующего вещества Лопемида, — отмечались тяжелые нарушения сердечной деятельности (с симптомами, включая учащенное или нерегулярное сердцебиение).
Немедленно прекратите лечение Лопемидом и обратитесь к врачу, если:

• не отмечаете улучшения состояния в течение 48 часов после приема Лопемида;
• если у вас СПИД и вы замечаете вздутие живота;
• если у вас возникают трудности при дефекации (запор), вздутие и/или боль в животе.

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже спустя 2 дня после начала лечения, или если расстройство повторяется.
Дети в возрасте от 2 до 6 лет
Вводите Лопемид детям в возрасте от 2 до 6 лет только под наблюдением врача.
Другие лекарственные средства и Лопемид
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Это особенно важно, если вы принимаете:

• хинидин (лекарственное средство, применяемое при нарушениях сердечного ритма);
• ритонавир (лекарственное средство, применяемое при лечении СПИДа);
• кетоконазол и итраконазол (лекарственные средства, применяемые при грибковых инфекциях);
• гемфиброзил (лекарственное средство, снижающее уровень жиров в крови);
• десмопрессин (лекарственное средство, применяемое, например, при диабете 1-го типа);
• другие лекарственные средства, схожие по действию с Лопемидом, замедляющие кишечную деятельность (например, антихолинергические препараты);
• лекарственные средства, ускоряющие кишечную перистальтику;
• лекарственные средства, ингибирующие CYP450 или Р-гликопротеин.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Если вы беременны, особенно в первом триместре, принимайте препарат только в случае реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Не принимайте Лопемид во время грудного вскармливания, поскольку небольшое количество препарата может проникать в грудное молоко.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Лопемид может вызывать усталость, головокружение или ощущение опьянения. В таком случае избегайте вождения транспортных средств и использования механизмов.
Капсулы Лопемид 2 мг содержат лактозу.
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Лопемид

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимайте капсулы, запивая небольшим количеством воды.
Во время лечения этим препаратом необходимо уменьшить дозу сразу после улучшения состояния (нормализации стула).
Прекратите лечение этим препаратом, если у вас появится запор (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Внимание: не принимайте этот препарат более двух дней.

Рекомендуемая доза:

Взрослым
Острая диарея: начальная доза — 2 капсулы (4 мг) для взрослых, затем — по 1 капсуле (2 мг) после каждого приступа диареи.
Максимальная суточная доза не должна превышать 8 капсул (16 мг).
Хроническая диарея: начальная доза — 2 капсулы (4 мг) в день.
Максимальная суточная доза не должна превышать 8 капсул (16 мг).
Ваш врач подберёт дозу в зависимости от вашего состояния; обычно поддерживающая доза составляет от 1 до 6 капсул в день.

Дети в возрасте от 6 до 17 лет
Острая диарея: начальная доза — 1 капсула (2 мг), затем — по 1 капсуле (2 мг) после каждого приступа диареи.
Хроническая диарея: начальная доза — 1 капсула (2 мг) в день.
При острой и хронической диарее максимальная доза определяется врачом в зависимости от массы тела ребёнка; обычно назначают 3 капсулы на каждые 20 кг массы тела. Рекомендуется не превышать 8 капсул в день.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Принимайте этот препарат с осторожностью, если у вас есть проблемы с печенью (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Если вы приняли Лопемид в дозе больше рекомендованной
Если вы приняли слишком много Лопемида, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Симптомы могут включать: учащение сердцебиения, нерегулярный сердечный ритм, нарушения сердечного ритма (эти симптомы могут иметь потенциально серьёзные и опасные для жизни последствия), мышечную ригидность, нескоординированные движения, сонливость, затруднённое мочеиспускание или слабое дыхание.
По сравнению со взрослыми, у детей реакция на высокие дозы Лопемида выражена сильнее. Если ребёнок принял слишком большую дозу или у него появились перечисленные симптомы, немедленно обратитесь к врачу.
При случайном приёме или приёме чрезмерной дозы этого препарата немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
При случайном приёме чрезмерной дозы Лопемида могут наблюдаться: сонливость, мышечная ригидность или нескоординированные движения, сужение зрачков, затруднённое дыхание, спутанность сознания (депрессия центральной нервной системы), затруднение или невозможность опорожнения кишечника (запор или кишечная непроходимость), снижение диуреза (задержка мочи).
Такие эффекты возникают с большей вероятностью у детей.
Немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу, поскольку необходимо начать адекватную терапию.

Если вы забыли принять Лопемид
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех людей.
Прекратите прием Лопемида и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили:

• Тяжелые аллергические реакции (анафилактические или анафилактоидные реакции), которые могут проявляться высыпаниями на коже, отеком рук, ног, лица, глаз, губ, горла, затруднением дыхания или резким снижением артериального давления (ангионевротический отек);
• Вздутие живота, сопровождающееся болью, тошнотой, рвотой, невозможностью опорожнения кишечника, признаки кишечной непроходимости или мегаколона;
• Тяжелые кожные высыпания с покраснением, шелушением и/или образованием пузырей (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Острая диарея
Могут возникать другие побочные эффекты с указанными ниже частотами:
Часто: (могут наблюдаться у до 1 пациента из 10)
Головная боль (цефалгия), затруднение опорожнения кишечника (запор), тошнота, скопление газов в животе
Нечасто (могут наблюдаться у до 1 пациента из 100)
Головокружение, боль в животе, дискомфорт в животе, сухость во рту, рвота, кожная сыпь
Редко (могут наблюдаться у до 1 пациента из 1000)
Нарушение пищеварения, вздутие живота (надутость живота)

Хроническая диарея
Могут возникать другие побочные эффекты с указанными ниже частотами:
Часто: (могут наблюдаться у до 1 пациента из 10)
Головокружение, затруднение опорожнения кишечника (запор), тошнота, скопление газов в животе
Нечасто (могут наблюдаться у до 1 пациента из 100)
Головная боль (цефалгия), боль в животе, дискомфорт в животе, сухость во рту, нарушение пищеварения (диспепсия), вздутие живота

При применении лекарственных средств, содержащих лоперамид, могут также возникать следующие побочные эффекты:

• Крапивница, зуд
• Сонливость, потеря сознания, оглушение, снижение уровня сознания, нарушение координации, повышение мышечного тонуса (гипертония)
• Сужение зрачка (миоз)
• Кишечная непроходимость, в том числе вследствие паралича кишечной мускулатуры (илеус, включая паралитический илеус), аномалия толстой кишки, в том числе вследствие язвенного колита (мегаколон, включая токсический мегаколон), сильная боль в полости рта (глоссодиния)
• Неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи)
• Утомление

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Лопемид

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Срок годности указан для препарата, находящегося в неповреждённой упаковке и правильно хранившегося.
Хранить при комнатной температуре.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от лекарств, которые Вы больше не используете.
Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит ЛОПЕМИД
ЛОПЕМИД 2 мг, 30 твердых капсул
Действующее вещество: лоперамид гидрохлорид
1 твердая капсула содержит: лоперамида гидрохлорид 2 мг
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, тальк.
Состав оболочки: желатин, диоксид титана.
Описание внешнего вида ЛОПЕМИД и содержимое упаковки
ЛОПЕМИД выпускается в виде твердых капсул по 2 мг, в упаковках по 30 капсул.
Держатель регистрационного удостоверения
VISUFARMA S.p.A.
Via Canino, 21
Рим
Италия
Производитель
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.P.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Аньяни (FR)