Левоцетиризин Крка

Инструкция по применению: информация для пациента

Левоцетиризин Крка 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Левоцетиризина дигидрохлорид
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При возникновении каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Левоцетиризин Крка и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Левоцетиризина Крка
3. Как принимать Левоцетиризин Крка
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Левоцетиризин Крка
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Левоцетиризин Крка и для чего он применяется

Левоцетиризина дигидрохлорид — это действующее вещество препарата Левоцетиризин Крка.
Левоцетиризин Крка — это лекарственное средство, обладающее антиаллергическим действием.
Применяется для лечения признаков заболевания (симптомов), связанных с:
аллергическим ринитом (включая персистирующий аллергический ринит);
зудом (крапивницей).

2. Что следует знать перед приемом Левоцетиризин Крка

Не принимайте Левоцетиризин Крка

• если у вас аллергия на левоцетиризина дигидрохлорид, цетиризин, гидроксизин или любой из вспомогательных компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если у вас тяжелые нарушения функции почек (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин).

Предостережения и меры предосторожности
Перед приемом Левоцетиризин Крка проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если у вас может возникнуть трудность с опорожнением мочевого пузыря (например, при повреждении спинного мозга или увеличении предстательной железы), проконсультируйтесь с врачом.
Если у вас эпилепсия или существует риск возникновения судорог, проконсультируйтесь с врачом, поскольку применение Левоцетиризин Крка может способствовать усилению судорожной активности.
Если вам предстоит аллергологическое тестирование, проконсультируйтесь с врачом о необходимости прекращения приема Левоцетиризин Крка за несколько дней до теста. Это лекарственное средство может повлиять на результаты аллергологических проб.

Дети
Применение Левоцетиризин Крка не рекомендуется у детей младше 6 лет, поскольку таблетки с пленочной оболочкой не позволяют точно подобрать дозу.

Другие лекарственные средства и Левоцетиризин Крка
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Левоцетиризин Крка с пищей, напитками и алкоголем
Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме Левоцетиризин Крка с алкоголем или другими веществами, действующими на центральную нервную систему.
У чувствительных пациентов одновременный прием Левоцетиризин Крка и алкоголя или других центрально действующих средств может дополнительно снижать бдительность и ухудшать способность к выполнению задач.
Левоцетиризин Крка можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Некоторые пациенты, принимающие Левоцетиризин Крка, могут испытывать сонливость, вялость, усталость и слабость. Будьте внимательны при управлении транспортными средствами или работе с механизмами, пока не узнаете, как это лекарственное средство влияет на вас. Однако специальные исследования не выявили нарушений умственной работоспособности, скорости реакции или способности к управлению транспортными средствами у здоровых испытуемых, принимавших левоцетиризин в рекомендуемых дозах.

Левоцетиризин Крка содержит лактозу
Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Левоцетиризин Крка

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых и детей в возрасте от 6 лет и старше — одна таблетка в день.

Особые указания по дозировке для отдельных групп пациентов
Поражение почек и печени
Пациентам с нарушением функции почек может быть назначена меньшая доза в зависимости от степени тяжести заболевания. У детей доза также будет подбираться с учётом массы тела; дозу определит ваш врач.
Пациентам с тяжёлым нарушением функции почек принимать Левоцетиризин Крка не следует.
Пациентам, у которых нарушена только функция печени, следует принимать обычную назначенную дозу.
Пациентам с нарушением функции как почек, так и печени может быть назначена меньшая доза в зависимости от степени тяжести поражения почек, а у детей — также с учётом массы тела; дозу определит врач.

Пациенты пожилого возраста старше 65 лет
Коррекция дозы для пожилых пациентов не требуется, если у них сохранена нормальная функция почек.

Применение у детей
Левоцетиризин Крка не рекомендуется для применения у детей младше 6 лет.

Как и когда принимать Левоцетиризин Крка?
Только для приёма внутрь.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Принимать таблетки можно независимо от приёма пищи — как до, так и после еды.

Как долго следует принимать Левоцетиризин Крка?
Длительность лечения зависит от вида, продолжительности и течения заболевания и определяется врачом.

Если вы приняли Левоцетиризин Крка в большей дозе, чем нужно
При передозировке у взрослых может наблюдаться сонливость.
У детей вначале могут проявляться возбуждение и беспокойство, а затем — сонливость.
Если вы считаете, что приняли слишком большую дозу Левоцетиризин Крка, немедленно сообщите об этом врачу, который определит необходимые меры.

Если вы забыли принять Левоцетиризин Крка
Если вы забыли принять Левоцетиризин Крка или приняли меньшую дозу, чем назначил врач, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Левоцетиризин Крка
Прекращение лечения не должно вызывать вредных последствий. Однако в редких случаях может возникнуть зуд (ощущение сильного зуда) после прекращения приёма Левоцетиризин Крка, даже если таких симптомов не было до начала лечения. Симптомы, как правило, проходят самостоятельно. В некоторых случаях симптомы могут быть выраженными и может потребоваться возобновление лечения. Симптомы должны исчезнуть после возобновления приёма препарата.

Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):
Сухость во рту, головная боль, усталость и сонливость/оцепенение.
Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):
Сильная усталость и боль в животе.
Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Другие побочные эффекты, такие как сердцебиение, учащение сердцебиения, судороги, покалывание, головокружение,
обморок, тремор, дисгевзия (нарушение вкуса), ощущение вращения или движения, нарушения зрения, нечёткое зрение,
офтальморотация (движение глаз с непроизвольными круговыми движениями), болезненное или затруднённое мочеиспускание,
невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь, отёк, зуд, сыпь, крапивница (отёк, покраснение и зуд кожи), кожная сыпь, одышка,
увеличение массы тела, боль в мышцах, боль в суставах, агрессивное или возбуждённое поведение,
галлюцинации, депрессия, бессонница, навязчивые мысли или тревога о суициде, кошмары, гепатит, нарушение функции печени, рвота, повышение аппетита, тошнота и диарея. Зуд (ощущение сильного зуда) после прекращения лечения.
При первых признаках реакции гиперчувствительности прекратите приём Левоцетиризин Крка и немедленно обратитесь к врачу. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать отёк рта, языка, лица и/или горла, затруднение дыхания или глотания (ощущение сдавливания в груди или удушья), крапивницу, внезапное падение артериального давления, приводящее к коллапсу или шоку, которые могут быть смертельными.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Левоцетиризин Крка

Храните этот лекарственный препарат в месте, недоступном для детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи EXP. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Левоцетиризин Крка

• Действующее вещество: левоцетиризина дигидрохлорид. Каждая пластифицированная таблетка содержит 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: в ядре таблетки — лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кремнезём безводный коллоидный и стеарат магния; в пленочной оболочке — лактоза моногидрат, гипромеллоза 6cP, диоксид титана (Е171), макрогол 3000 и триацетин (см. раздел 2).

Описание внешнего вида Левоцетиризин Крка и содержимое упаковки
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, пластифицированные, с фаской по краям.
Таблетки выпускаются в упаковках по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 и 100 таблеток в блистерах.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Местный представитель в Италии:
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l., Viale Achille Papa 30, 20149 Милан, Италия

Производитель
KRKA, d.d., Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Str.5, 27472 Cuxhaven, Германия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями: