Lewocytyryzyna KRKA

Ulotka informacyjna: informacje dla pacjenta

Levocetirizina Krka 5 mg tabletki powlekane

Levocetirizina dichloridrato
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Levocetirizina Krka i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Levocetirizina Krka
3. Jak stosować Levocetirizina Krka
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Levocetirizina Krka
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Levocetirizina Krka i do czego służy

Levocetirizina dihydrochloridum to substancja czynna w leku Levocetirizina Krka.
Levocetirizina Krka to lek przeciwhistaminowy.
Stosowany w leczeniu objawów choroby związanych z:
katarrem alergicznym (w tym katarrem alergicznym przewlekłym);
świądem (pokrzywce).

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zażyciem Levocetirizina Krka

Nie przyjmuj Levocetirizina Krka

• jeśli jest pan/pani uczulony na lewocetyryzynę dihydrochlorid, cetyryzynę, hydroksyzynę lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli funkcja nerek jest ciężko upośledzona (ciężka niewydolność nerek z klirem kreatyniny poniżej 10 ml/min).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Levocetirizina Krka.
Jeśli istnieje prawdopodobieństwo, że nie będzie pan/pani w stanie opróżnić pęcherza moczowego (w przypadku takich stanów jak uraz rdzenia kręgowego lub przerost prostaty), skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli cierpi pan/pani na padaczkę lub istnieje ryzyko napadów drgawkowych, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ stosowanie Levocetirizina Krka może nasilić napady drgawkowe.
Jeśli planowane jest przeprowadzenie testu alergicznego, zapytaj lekarza, czy należy przerwać przyjmowanie Levocetirizina Krka kilka dni przed testem. Ten lek może wpływać na wyniki testu alergicznego.
Dzieci
Stosowanie Levocetirizina Krka nie jest zalecane u dzieci poniżej 6. roku życia, ponieważ tabletki powlekane nie pozwalają na dostosowanie dawki.
Inne leki i Levocetirizina Krka
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się obecnie, przyjmował się ostatnio lub może się przyjmować inne leki.
Levocetirizina Krka z pokarmami, napojami i alkoholem
Zaleca się ostrożność, jeśli Levocetirizina Krka jest przyjmowana jednocześnie z alkoholem lub innymi środkami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy.
U wrażliwych pacjentów jednoczesne podawanie Levocetirizina Krka i alkoholu lub innych środków działających w ośrodkowym układzie nerwowym może powodować dodatkowe zmniejszenie czujności oraz pogorszenie sprawności.
Levocetirizina Krka można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pan/pani jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Niektórzy pacjenci leczeni Levocetirizina Krka mogą doświadczać senności/otępienia, zmęczenia i osłabienia. Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn, dopóki nie będzie pan/pani znał/a wpływu tego leku na swoje organizm. Jednakże, specjalne testy nie wykazały żadnego wpływu na sprawność umysłową, zdolność reakcji ani zdolność prowadzenia pojazdów u zdrowych osób poddanych badaniom po przyjęciu lewocetyryzyny w zalecanych dawkach.
Levocetirizina Krka zawiera laktozę
Jeśli lekarz poinformował pana/panią o nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim/nią przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Lewocetyryzynę Krka

Stosuj ten lek zawsze zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dorosłych oraz dzieci w wieku od 6 lat wzwyż to jedna tabletka dziennie.
Szczególne wskazania dotyczące dawkowania w określonych grupach pacjentów
Naruszenie funkcji nerek i wątroby
Pacjentom z zaburzoną czynnością nerek może zostać przepisana niższa dawka, w zależności od stopnia zaawansowania choroby, a u dzieci dawkę dobiera się również według masy ciała; dawkę ustala lekarz.
Pacjenci z ciężkim zaburzeniem czynności nerek nie powinni przyjmować Lewocetyryzyny Krka.
Pacjenci z samym zaburzeniem czynności wątroby powinni przyjmować zalecaną dawkę standardową.
Pacjentom z zaburzoną czynnością zarówno nerek, jak i wątroby może zostać przepisana niższa dawka, w zależności od stopnia zaawansowania choroby nerek, a u dzieci dawkę dobiera się również według masy ciała; dawkę ustala lekarz.
Pacjenci w wieku powyżej 65 lat
Nie jest wymagana korekta dawki u pacjentów starszych, o ile ich czynność nerek jest prawidłowa.
Stosowanie u dzieci
Lewocetyryzyna Krka nie jest zalecana dzieciom poniżej 6. roku życia.
Jak i kiedy przyjmować Lewocetyryzynę Krka?
Wyłącznie do użytku wewnętrznego.
Tabletki należy połknąć w całości z wodą. Można je przyjmować niezależnie od posiłku.
Jak długo stosować Lewocetyryzynę Krka?
Czas trwania leczenia zależy od rodzaju, długości i przebiegu dolegliwości i jest określany przez lekarza.
Jeśli przyjmiesz więcej Lewocetyryzyny Krka niż powinieneś
W przypadku przedawkowania u dorosłych może wystąpić senność.
U dzieci początkowo może pojawić się pobudzenie i niepokój, po czym senność.
Jeśli podejrzewasz przedawkowanie Lewocetyryzyny Krka, powiadom lekarza, który podejmie odpowiednie działania.
Jeśli zapomnisz przyjąć Lewocetyryzynę Krka
Jeśli zapomnisz przyjąć Lewocetyryzynę Krka lub przyjmiesz niższą dawkę niż zaleconą przez lekarza, nie wolno przyjmować podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Następną dawkę przyjmij w ustalonym wcześniej czasie.
Jeśli przerwiesz leczenie Lewocetyryzyną Krka
Przerwanie leczenia nie powinno powodować szkodliwych skutków. Jednak rzadko może wystąpić świąd (intensywne uczucie swędzenia) po przerwaniu leczenia Lewocetyryzyną Krka, nawet jeśli objawy te nie występowały przed rozpoczęciem terapii. Objawy te powinny ustąpić spontanicznie. W niektórych przypadkach mogą być one nasilone i mogą wymagać wznowienia leczenia. Objawy powinny ustąpić po wznowieniu terapii.
W razie pytań dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):
Suchość w ustach, ból głowy, zmęczenie i senność/otępienie.
Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):
Skrajne zmęczenie i ból brzucha.
Nieznane (częstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Inne działania niepożądane, takie jak kołatanie serca, przyspieszona częstotliwość akcji serca, napady, mrowienie, zawroty głowy,
zawroty głowy, omdlenia, drżenie, dysgezja (zniekształcenie smaku), uczucie kręcenia się lub ruchu, zaburzenia wzroku, rozmyte widzenie, oculo-rotacja (oczy z niekontrolowanymi ruchami okrężnymi)), bolesne lub trudne oddawanie moczu, niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego, obrzęk, świąd, wysypka, pokrzywka (opuchlizna, zaczerwienienie i świąd skóry), wyprysk skórny, duszność, przyrost masy ciała, ból mięśni, ból stawów, agresywne lub pobudzone zachowanie, halucynacje, depresja, bezsenność, nawracające myśli lub obawy związane ze samobójstwem, koszmary, zapalenie wątroby, nieprawidłowe funkcje wątroby, wymioty, zwiększone poczucie głodu, nudności i biegunka. Świąd (uczucie silnego świądu) po przerwaniu leczenia.
Przy pierwszych objawach reakcji nadwrażliwości należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku Levocetirizina Krka i udać się do lekarza. Objawy reakcji nadwrażliwości mogą obejmować opuchliznę ust, języka, twarzy i/lub gardła, trudności z oddychaniem lub połykaniem (uczucie ucisku w klatce piersiowej lub duszności), pokrzywkę, nagły spadek ciśnienia krwi prowadzący do omdlenia lub wstrząsu, który może być śmiertelny.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lewocetyryzynę Krka

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu EXP. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Levocetirizina Krka

• Substancją czynną jest lewocetyryzyny dichlorowodorek. Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodoroku.
• Pozostałe substancje pomocnicze to laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka bezwodna i stearyna magnezu w jądrze tabletki oraz laktoza jednowodna, hipromeloza 6cP, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 3000 i triacetyna w powłoce filmowej (zobacz punkt 2).

Opis wyglądu Levocetirizina Krka i zawartość opakowania
Tabletki są białe, okrągłe, dwuwypukłe, powleczone powłoką filmową z zaokrąglonymi brzegami.
Tabletki są dostępne w opakowaniach zawierających 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 i 100 tabletek powleczonych powłoką filmową w opakowaniach blisterowych.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
Reprezentant lokalny we Włoszech:
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. Viale Achille Papa 30, 20149 Milano, Włochy
Producent
KRKA, d.d., Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Str.5, 27472 Cuxhaven, Niemcy
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi: