Леводопа/карбидопа/ентакапон Майлан

Инструкция по применению: информация для пациента

Леводопа/карбидопа/ентакапон Майлан 50 мг/12,5 мг/200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг/18,75 мг/200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг/25 мг/200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг/31,25 мг/200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг/37,5 мг/200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 175 мг/43,75 мг/200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг/50 мг/200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

лeводопа/карбидопа/ентакапон
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Леводопа/карбидопа/ентакапон Майлан и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Леводопа/карбидопа/ентакапон Майлан
3. Как принимать Леводопа/карбидопа/ентакапон Майлан
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Леводопа/карбидопа/ентакапон Майлан
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Леводопа/карбидопа/ентакапон Майлан и для чего он применяется

Леводопа/карбидопа/ентакапон Майлан содержит три действующих вещества (леводопу, карбидопу и энтакапон) в одной пленочной оболочке. Леводопа/карбидопа/ентакапон Майлан применяется для лечения болезни Паркинсона.
Болезнь Паркинсона вызвана низким уровнем в головном мозге вещества, называемого дофамином. Леводопа повышает уровень дофамина и, следовательно, уменьшает симптомы болезни Паркинсона. Карбидопа и энтакапон усиливают противопаркинсоническое действие леводопы.

2. Что следует знать перед применением Леводопа/карбидопа/ентакапон Майлан

Не принимайте Леводопа/карбидопа/ентакапон Майлан, если у вас:

• аллергия на леводопу, карбидопу или энтакапон, а также на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
• закрытоугольная глаукома (заболевание глаза);
• опухоль надпочечников;
• вы принимаете лекарства для лечения депрессии (комбинации селективных ингибиторов МАО-А и ингибиторов МАО-В или неселективных ингибиторов МАО, например, фенелзин, трансилципромин);
• ранее была злокачественная нейролептическая синдром (ЗНС — редкая реакция на некоторые препараты, применяемые при тяжелых психических расстройствах);
• ранее была немеханическая рабдомиолиз (редкое заболевание мышц);
• тяжелое заболевание печени.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Леводопа/карбидопа/ентакапон Майлан, если у вас есть или были ранее:

• инфаркт миокарда, другие заболевания сердца, включая нарушения ритма сердца, или заболевания сосудов;
• астма или другие заболевания лёгких;
• нарушения функции печени, поскольку может потребоваться коррекция дозы;
• нарушения функции почек или гормональные расстройства;
• язвенная болезнь желудка или судороги;
• серьёзные психические расстройства любого типа, такие как психоз;
• хроническая открытоугольная глаукома, поскольку может потребоваться коррекция дозы и контроль внутриглазного давления.

Обратитесь к врачу, если вы принимаете:

• антипсихотические препараты (лекарства, применяемые при лечении психозов);
• препараты, которые могут вызывать снижение артериального давления при вставании со стула или постели. Учтите, что Леводопа/карбидопа/ентакапон Майлан может усугубить такие реакции.

Обратитесь к врачу, если во время лечения Леводопа/карбидопа/ентакапон Майлан вы:

• заметили появление мышечной ригидности или сильных сокращений, а также дрожание, возбуждение, спутанность сознания, лихорадку, учащение сердцебиения или резкие колебания артериального давления. В таких случаях немедленно обратитесь к врачу;
• чувствуете подавленность, появляются мысли о самоубийстве или вы замечаете изменения в своём поведении;
• испытываете внезапные приступы сонливости или повышенную сонливость. В этом случае не следует управлять транспортными средствами и использовать инструменты или оборудование (см. также раздел «Управление транспортными средствами и использование механизмов»);
• заметили появление неконтролируемых движений или ухудшение уже существующих. В этом случае врач может принять решение о коррекции дозы препаратов от болезни Паркинсона;
• у вас появилась диарея: рекомендуется контролировать массу тела, чтобы избежать чрезмерной потери веса;
• у вас длительная диарея — обратитесь к врачу, так как это может быть признаком воспаления толстой кишки;
• постепенно развивается анорексия (потеря аппетита), астения (слабость, утомление) и снижение массы тела в относительно короткий срок. Это может быть признаком нарушения функции печени, и врач может назначить лабораторные анализы;
• чувствуете необходимость прекратить приём Леводопа/карбидопа/ентакапон Майлан — см. раздел «Прекращение лечения Леводопа/карбидопа/ентакапон Майлан».

Сообщите врачу, если вы сами или ваши родственники/уходящие за вами лица замечаете, что у вас появляются импульсы или сильные желания вести себя необычным образом или вы не можете сопротивляться импульсам, побуждениям или искушениям выполнять действия, которые могут быть вредными для вас или других. Такие поведенческие реакции называются расстройством контроля импульсов и могут включать склонность к патологическому азартному игроманиию, чрезмерному перееданию, чрезмерным покупкам, аномально повышенное сексуальное влечение или усиление сексуальных мыслей и желаний. Врач может пересмотреть ваше лечение.
При длительном лечении Леводопа/карбидопа/ентакапон Майлан врач может регулярно назначать лабораторные исследования.
Если вам предстоит хирургическая операция, сообщите врачу, что вы принимаете Леводопа/карбидопа/ентакапон Майлан.
Применение Леводопа/карбидопа/ентакапон Майлан не рекомендуется для лечения экстрапирамидных симптомов (например, непроизвольных движений, дрожания, мышечной ригидности и мышечных сокращений), вызванных другими лекарственными средствами.

Дети и подростки
Опыт применения леводопы/карбидопы/ентакапона у пациентов младше 18 лет ограничен. Поэтому применение Леводопа/карбидопа/ентакапон Майлан у детей не рекомендуется.

Другие лекарственные средства и Леводопа/карбидопа/ентакапон Майлан
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты и лекарства растительного происхождения.
Не принимайте Леводопа/карбидопа/ентакапон Майлан, если вы принимаете некоторые препараты для лечения депрессии (комбинации селективных ингибиторов МАО-А и ингибиторов МАО-В или неселективных ингибиторов МАО, например, фенелзин, трансилципромин) (см. выше «Не принимайте Леводопа/карбидопа/ентакапон Майлан, если у вас»).
Леводопа/карбидопа/ентакапон может усиливать действие и побочные эффекты некоторых препаратов. К ним относятся:

• препараты, применяемые при лечении депрессии, такие как моклобемид, амитриптилин, дезипрамин, мапротилин, венлафаксин и пароксетин;
• препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления.

Эффект леводопы/карбидопы/ентакапона может ослабляться под действием некоторых препаратов. К ним относятся:

• дофаминергические антагонисты, применяемые при лечении психических расстройств или для профилактики тошноты и рвоты;
• фенитоин, применяемый для профилактики судорог;
• папаверин, применяемый для расслабления мышц.

Леводопа/карбидопа/ентакапон может затруднять усвоение железа. Поэтому не принимайте Леводопа/карбидопа/ентакапон Майлан одновременно с препаратами железа. После приёма одного из этих препаратов подождите не менее 2–3 часов перед приёмом другого.

Леводопа/карбидопа/ентакапон Майлан и пища, напитки
У некоторых пациентов леводопа/карбидопа/ентакапон может плохо всасываться, если принимать его во время или сразу после еды, богатой белками (например, мясо, рыба, молочные продукты, семена, орехи). Проконсультируйтесь с врачом, если считаете, что это относится к вам.

Беременность и лактация
Беременность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Леводопа/карбидопа/ентакапон Майлан не рекомендуется во время беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Лактация
Женщины не должны кормить грудью во время лечения Леводопа/карбидопа/ентакапон Майлан.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Леводопа/карбидопа/ентакапон может снижать артериальное давление, что может вызывать головокружение и ощущение слабости. Поэтому будьте особенно осторожны при управлении транспортными средствами и использовании инструментов или механизмов.
Если вы испытываете сонливость или внезапные приступы сна, дождитесь полного восстановления бодрствования, прежде чем возобновлять вождение или выполнять любую другую деятельность, требующую концентрации внимания. В противном случае вы можете подвергнуть себя и других рискам серьёзных травм или смерти.

Леводопа/карбидопа/ентакапон Майлан содержит лактозу
Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

3. Как принимать Леводопа/карбидопа/ентакапон Майлан

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Для взрослых и пожилых пациентов:

• Врач сообщит вам, сколько таблеток Леводопа/карбидопа/ентакапон Майлан нужно принимать каждый день.
• Таблетка не предназначена для деления или разлома на более мелкие части.
• Принимайте только одну таблетку за один раз.
• В зависимости от вашей реакции на терапию врач может порекомендовать увеличить или уменьшить дозу.
• Леводопа/карбидопа/ентакапон Майлан можно принимать как во время еды, так и натощак. У некоторых пациентов этот препарат может плохо всасываться, если его принимать во время или сразу после приёма пищи, богатой белками (см. раздел 2 «Леводопа/карбидопа/ентакапон Майлан и пища»).
• Если вы принимаете таблетки Леводопа/карбидопа/ентакапон Майлан 50 мг/12,5 мг/200 мг, 75 мг/18,75 мг/200 мг, 100 мг/25 мг/200 мг, 125 мг/31,25 мг/200 мг или 150 мг/37,5 мг/200 мг, не принимайте более 10 таблеток в день.
• Если вы принимаете таблетки Леводопа/карбидопа/ентакапон Майлан 175 мг/43,75 мг/200 мг, не принимайте более 8 таблеток в день.
• Если вы принимаете таблетки Леводопа/карбидопа/ентакапон Майлан 200 мг/50 мг/200 мг, не принимайте более 7 таблеток в день.

Если вы считаете, что действие Леводопа/карбидопа/ентакапон Майлан слишком сильное или слишком слабое, или у вас появились возможные побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы приняли Леводопа/карбидопа/ентакапон Майлан в дозе больше, чем нужно

Немедленно сообщите врачу или фармацевту, если вы случайно приняли больше таблеток Леводопа/карбидопа/ентакапон Майлан, чем положено. При передозировке могут наблюдаться нарушения дыхания, спутанность сознания или возбуждение, сердцебиение может замедлиться или учащиться, а также может измениться окраска кожи, языка, глаз или мочи.

Если вы забыли принять Леводопа/карбидопа/ентакапон Майлан

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

• Если до следующего приёма осталось более одного часа:
  Примите одну таблетку, как только вспомните, а следующую — в обычное время.

• Если до следующего приёма осталось менее одного часа:
  Примите одну таблетку, как только вспомните, подождите один час, затем примите следующую таблетку. После этого продолжайте приём в обычном режиме.

Между приёмами последующих доз Леводопа/карбидопа/ентакапон Майлан должно проходить не менее одного часа, чтобы избежать возможных побочных эффектов.

Если вы прекращаете приём Леводопа/карбидопа/ентакапон Майлан

Не прекращайте лечение Леводопа/карбидопа/ентакапон Майлан самостоятельно, если только врач не посоветует вам это сделать. В таком случае врач может счесть необходимым скорректировать дозу других принимаемых вами препаратов при болезни Паркинсона, особенно леводопы, чтобы адекватно контролировать ваши симптомы. Резкое прекращение приёма Леводопа/карбидопа/ентакапон Майлан и других препаратов при болезни Паркинсона может вызвать побочные эффекты.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данное лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не обязательно проявляются у всех пациентов. Если у вас появляются какие-либо из перечисленных побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу. Многие побочные эффекты можно устранить, просто откорректировав дозу.

Если во время лечения препаратом Леводопа/карбидопа/ентакапон Майлан у вас появляются следующие симптомы, немедленно обратитесь к врачу или отправляйтесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек)

• сердечные нарушения, которые могут вызывать боль в груди (стенокардия), одышку и отеки стоп или ног вследствие задержки жидкости в организме.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек)

• сердечный приступ. Может возникать сильная боль в груди, ощущение покалывания или озноб
• кровотечение в кишечнике. Может появляться тошнота или вы можете заметить кровь в кале, который становится кровянистым или черным.

Редко (может встречаться у до 1 из 1000 человек)

• аллергическая реакция, признаками которой могут быть крапивница, зуд, кожная сыпь, отек лица, губ, языка или горла. Это может вызвать затруднение дыхания или глотания.

Неизвестно (частота не может быть определена по имеющимся данным)

• мышечная ригидность или сильные судороги, тремор, возбуждение, спутанность сознания, лихорадка, учащение сердцебиения, резкие колебания артериального давления или красно-коричневое окрашивание мочи, вызванное разрушением мышечных волокон. Эти симптомы могут указывать на злокачественный нейролептический синдром (ЗНС — редкая, но тяжелая реакция на лекарства, применяемые при лечении заболеваний центральной нервной системы) или рабдомиолиз (редкое и тяжелое поражение мышц)
• судороги
• суицидальные мысли или поведение. Немедленно сообщите врачу, если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов:

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек)

• внезапная сонливость
• депрессия

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек)

• тяжелое психическое расстройство, при котором теряется контакт с реальностью и нарушается способность ясно мыслить и судить
• затруднение мочеиспускания или невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь

Неизвестно (частота не может быть определена по имеющимся данным)

• пожелтение белков глаз или кожи, темная моча, светлый кал, зуд, вызванные нарушениями функции печени
• неспособность сопротивляться импульсу выполнить действие, которое может быть вредным, в том числе:
  • сильное стремление к азартным играм, несмотря на тяжелые последствия для личной жизни или семьи;
  • измененные или повышенные сексуальные интересы и поведение, вызывающие серьезное беспокойство у вас или окружающих, например, повышенное сексуальное влечение;
  • неудержимое чрезмерное потребление или траты;
  • неконтролируемое переедание (употребление большого количества пищи за короткое время) или компульсивное переедание (употребление пищи в большем объеме, чем необходимо для насыщения).

Сообщите врачу, если у вас появляются какие-либо из этих поведенческих реакций; врач оценит возможные способы их устранения или уменьшения выраженности симптомов.

Другие возможные побочные эффекты

Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек)

• непроизвольные движения (дискинезии)
• ощущение недомогания (тошнота)
• безвредное коричнево-красное окрашивание мочи
• мышечные боли
• диарея

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек)

• головокружение или обморок из-за снижения артериального давления, повышение артериального давления
• ухудшение симптомов болезни Паркинсона, таких как медленные или неустойчивые движения, неконтролируемые мышечные спазмы в области глаз, головы, шеи и тела, потеря памяти
• головокружение, сонливость
• рвота, боль и дискомфорт в животе, изжога, сухость во рту, запор
• бессонница
• зрительные, слуховые или тактильные галлюцинации (восприятие несуществующих предметов), спутанность сознания, необычные сновидения (включая кошмары)
• усталость или необычная слабость
• психические расстройства — включая нарушения памяти и тревожность
• нарушения ритма или частоты сердцебиения
• повышенная частота падений
• одышка
• повышенное потоотделение
• высыпания на коже
• мышечные судороги
• отеки ног
• нарушения походки
• нечеткость зрения
• снижение количества эритроцитов (анемия)
• снижение аппетита, потеря массы тела
• головная боль
• боли в суставах
• инфекция мочевыводящих путей

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек)

• изменения в клетках крови, которые могут вызывать более длительное кровотечение или неожиданные синяки вследствие снижения числа тромбоцитов, отклонения в показателях функции печени, выявленные при лабораторных исследованиях
• возбуждение
• воспаление толстой кишки (колит), которое может вызывать стойкие спазмы в животе и диарею
• изменения окраски, помимо мочи (например, кожи, ногтей, волос, пота)
• затруднение глотания
• общее недомогание

Неизвестно (частота не может быть определена по имеющимся данным):

• кожная сыпь с покраснением и зудом.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Леводопа/карбидопа/ентакапон Майлан

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на флаконе и на упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Срок годности после первого открытия упаковки: 3 месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Только для продукта в блистерной упаковке: Хранить в оригинальной упаковке для защиты препарата от влаги.
Только для продукта во флаконе: Хранить во внешней упаковке и плотно закрывать флакон для защиты препарата от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Леводопа/карбидопа/ентакапон Майлан

• Действующие вещества: леводопа, карбидопа и энтакапон.
• Каждая пленочная таблетка содержит 50 мг леводопы, 12,5 мг безводной карбидопы (эквивалентно 13,5 мг моногидрата карбидопы) и 200 мг энтакапона.
• Каждая пленочная таблетка содержит 75 мг леводопы, 18,75 мг безводной карбидопы (эквивалентно 20,24 мг моногидрата карбидопы) и 200 мг энтакапона.
• Каждая пленочная таблетка содержит 100 мг леводопы, 25 мг безводной карбидопы (эквивалентно 27 мг моногидрата карбидопы) и 200 мг энтакапона.
• Каждая пленочная таблетка содержит 125 мг леводопы, 31,25 мг безводной карбидопы (эквивалентно 33,74 мг моногидрата карбидопы) и 200 мг энтакапона.
• Каждая пленочная таблетка содержит 150 мг леводопы, 37,5 мг безводной карбидопы (эквивалентно 40,48 мг моногидрата карбидопы) и 200 мг энтакапона.
• Каждая пленочная таблетка содержит 175 мг леводопы, 43,75 мг безводной карбидопы (эквивалентно 47,23 мг моногидрата карбидопы) и 200 мг энтакапона.
• Каждая пленочная таблетка содержит 200 мг леводопы, 50 мг безводной карбидопы (в виде 54 мг моногидрата карбидопы) и 200 мг энтакапона.
• Другие компоненты ядра таблетки: натрия кроскармеллоза E 468, микрокристаллическая целлюлоза E 460, полоксамер 188, гидроксипропилцеллюлоза E 463, лактозы моногидрат, магния стеарат E 470b.
• Компоненты пленочного покрытия таблетки:

50 мг/12,5 мг/200 мг; 100 мг/25 мг/200 мг; 150 мг/37,5 мг/200 мг:
Гипромеллоза, тип 2910
Диоксид титана E 171
Глицерол E 422
Оксид железа красный E 172
Оксид железа желтый E 172
Магния стеарат E 470b
Полисорбат 80 E 433
Гидроксипропилцеллюлоза E 463

75 мг/18,75 мг/200 мг; 125 мг/31,25 мг/200 мг; 175 мг/43,75 мг/200 мг:
Гипромеллоза, тип 2910
Диоксид титана E 171
Глицерол E 422
Оксид железа красный E 172
Магния стеарат E 470b
Полисорбат 80 E 433
Гидроксипропилцеллюлоза E 463

200 мг/50 мг/200 мг:
Гипромеллоза, тип 2910
Диоксид титана E 171
Глицерол E 422
Оксид железа красный E 172
Магния стеарат E 470b
Полисорбат 80 E 433
Гидроксипропилцеллюлоза E 463

Описание внешнего вида Леводопа/карбидопа/ентакапон Майлан и содержимое упаковки
Леводопа/карбидопа/ентакапон Майлан 50 мг/12,5 мг/200 мг: пленочные таблетки красно-бурого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с гравировкой 50 на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Леводопа/карбидопа/ентакапон Майлан 75 мг/18,75 мг/200 мг: пленочные таблетки светлого красно-бурого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с гравировкой 75 на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Леводопа/карбидопа/ентакапон Майлан 100 мг/25 мг/200 мг: пленочные таблетки красно-бурого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с гравировкой 100 на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Леводопа/карбидопа/ентакапон Майлан 125 мг/31,25 мг/200 мг: пленочные таблетки светлого красно-бурого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с гравировкой 125 на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Леводопа/карбидопа/ентакапон Майлан 150 мг/37,5 мг/200 мг: пленочные таблетки красно-бурого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с гравировкой 150 на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Леводопа/карбидопа/ентакапон Майлан 175 мг/43,75 мг/200 мг: пленочные таблетки светлого красно-бурого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с гравировкой 175 на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Леводопа/карбидопа/ентакапон Майлан 200 мг/50 мг/200 мг: пленочные таблетки тёмного красно-бурого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с гравировкой 200 на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Леводопа/карбидопа/ентакапон Майлан выпускается в различных упаковках: флаконы из ПЭВД с алюминиевой индукционной крышкой и капсулой с осушающим агентом (кремнезёмом) в виде отдельного компонента внутри флакона из ПЭВД, а также в блистерных упаковках (алюминий-алюминий), содержащих 30 или 100 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:
Mylan S.p.A. Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano, Italia

Производитель:
Wessling Hungary Kft.
1047, Budapest, Fotiut.56,
Венгрия
Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1, Komárom
H-2900, Венгрия