Lewodopa/karbidoptyna/entakapon Mylan

Ulotka informacyjna: informacje dla pacjenta

Lewodopa/Karbidoza/Entakapon Mylan 50 mg/12,5 mg/200 mg tabletki powlekane, 75 mg/18,75 mg/200 mg tabletki powlekane, 100 mg/25 mg/200 mg tabletki powlekane, 125 mg/31,25 mg/200 mg tabletki powlekane, 150 mg/37,5 mg/200 mg tabletki powlekane, 175 mg/43,75 mg/200 mg tabletki powlekane, 200 mg/50 mg/200 mg tabletki powlekane

lewodopa/karbidoza/entakapon
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać następującą ulotkę, zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Lewodopa/Karbidoza/Entakapon Mylan i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lewodopa/Karbidozy/Entakaponu Mylan
3. Jak stosować Lewodopa/Karbidoza/Entakapon Mylan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lewodopa/Karbidoza/Entakapon Mylan
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lewodopa/Karbidoa/Entakapon Mylan i do czego służy

Lewodopa/Karbidoa/Entakapon Mylan zawiera trzy substancje czynne (lewodopa, karbidoa i entakapon) w jednej tabletce powlekanej warstwą filmową. Lewodopa/Karbidoa/Entakapon Mylan jest stosowany w leczeniu choroby Parkinsona.
Choroba Parkinsona jest spowodowana niskim poziomem w mózgu substancji zwanej dopaminą.
Lewodopa zwiększa poziom dopaminy, dzięki czemu zmniejsza objawy choroby Parkinsona. Karbidoa i entakapon poprawiają skuteczność przeciw parkinsonowską lewodopy.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan

Nie przyjmuj Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan, jeśli:

• jesteś uczulony na lewodopę, karbidopę lub entakapon albo na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• cierpisz na zamkniętocięcierniowe drżenie twardówki (chorobę oka)
• masz guza nadnerczy
• przyjmujesz leki stosowane w leczeniu depresji (kombinacje selektywnych inhibitorów MAO-A i inhibitorów MAO-B lub nie-selektywnych inhibitorów MAO, np. fenelzyna, tranicypramina)
• miałeś/-aś zespół neuroleptyczny złośliwy (ZNS – rzadką reakcję na niektóre leki stosowane w leczeniu ciężkich zaburzeń psychicznych)
• miałeś/-aś nieurazową rabdomiolizę (rzadką chorobę mięśni)
• cierpisz na ciężką chorobę wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan, jeśli
cierpisz lub cierpiałeś/-aś wcześniej na:

• zawał serca, inne choroby serca, w tym zaburzenia rytmu serca, lub choroby naczyń krwionośnych
• astmę lub inne choroby płuc
• zaburzenia wątroby, ponieważ może być konieczna korekta dawki
• zaburzenia nerek lub hormonalne
• wrzód żołądka lub napady drgawkowe
• • poważne problemy psychiczne dowolnego rodzaju, takie jak psychoza
• przewlekłe drżenie twardówki otwarte, ponieważ może być konieczna korekta dawki i kontrola ciśnienia w oczach.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz:

• leki przeciwpsychotyczne (stosowane w leczeniu psychoz)
• lek, który może powodować obniżenie ciśnienia przy wstawaniu z krzesła lub z łóżka. Musisz wiedzieć, że Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan może nasilać takie reakcje.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli podczas leczenia Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan:

• zauważasz wystąpienie sztywności mięśni lub silnych skurczów, albo jeśli pojawiają się drżenia, pobudzenie, dezorientacja, gorączka, przyspieszenie tętna lub silne wahania ciśnienia. W takich przypadkach natychmiast skontaktuj się z lekarzem
• czujesz się przygnębiony/-a, masz myśli samobójcze lub zauważasz zmiany w swoim zachowaniu
• występują nagłe napady senności lub czujesz nadmierną senność. Jeśli tak się stanie, nie powinieneś/-aś prowadzić pojazdów ani obsługiwać narzędzi lub maszyn (zobacz również punkt „Kierowanie pojazdami i używanie maszyn”)
• zauważasz pojawienie się niekontrolowanych ruchów lub ich nasilenie po zażyciu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan. W takim przypadku lekarz może zdecydować o zmianie dawki leków przeciwparkinsonowskich
• występuje biegunka: zaleca się kontrolę masy ciała, aby uniknąć nadmiernego spadku masy ciała
• jeśli biegunka trwa dłużej, skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może to być oznaką zapalenia jelita grubego
• pojawia się postępujące niejedzenie (utrata apetytu), astenia (osłabienie, zmęczenie) i spadek masy ciała w stosunkowo krótkim czasie. Może to być objawem problemu z wątrobą i lekarz może zalecić badania laboratoryjne.
• odczuwasz potrzebę przerwania przyjmowania Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan – zobacz punkt „Jeśli przerwiesz leczenie Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan”.

Powiadom lekarza, jeśli Ty lub Twoja rodzina/opiekun zauważycie pojawienie się impulsów lub silnych pragnień zachowania się w sposób nietypowy albo niezdolność do powstrzymania się przed impulsami, popędami lub pokusami wykonania czynności, które mogą być szkodliwe dla Ciebie lub innych. Takie zachowania nazywane są zaburzeniami kontroli impulsów i mogą obejmować uzależnienie od hazardu, nadmierne jedzenie, nadmierne wydatki, niepohamowany popęd seksualny lub zwiększone myśli i pragnienia seksualne. Lekarz może rozważyć zmianę terapii.
Podczas długotrwałego leczenia Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan lekarz może regularnie zalecać badania laboratoryjne.
Jeśli masz być poddany/-a operacji chirurgicznej, powiadom lekarza, że przyjmujesz Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan.
Stosowanie Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan nie jest zalecane w leczeniu objawów pozapiramidowych (np. niezamierzone ruchy, drżenia, sztywność mięśni i skurcze mięśni) wywołanych przez inne leki.
Dzieci i młodzież
Doświadczenie w leczeniu pacjentów w wieku poniżej 18 lat lewodopą/karbidopą/entakaponem jest ograniczone. Dlatego stosowanie Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan nie jest zalecane u dzieci.
Inne leki i Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/-aś lub możesz przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty i leki roślinne.
Nie przyjmuj Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan, jeśli przyjmujesz niektóre leki stosowane w leczeniu depresji (kombinacje selektywnych inhibitorów MAO-A i inhibitorów MAO-B lub nie-selektywnych inhibitorów MAO), np. fenelzyna, tranicypramina (zobacz wyżej „Nie przyjmuj Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan, jeśli:”).
Lewodopa/karbidopa/entakapon może nasilać działanie i skutki niepożądane niektórych leków. Obejmują one:

• leki stosowane w leczeniu depresji, takie jak moklobemid, amitryptylina, desipramina, maprotylina, wenlafaksyna i paroksetyna
• • leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego.

Działanie lewodopy/karbidopy/entakaponu może być osłabione przez niektóre leki.
Obejmują one:

• antagonisty dopaminergiczne stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych lub zapobieganiu nudnościom i wymiotom
• fenytoinę, stosowaną w zapobieganiu napadom drgawkowym
• papawerynę, stosowaną w rozluźnianiu mięśni.

Lewodopa/karbidopa/entakapon może utrudniać wchłanianie żelaza. Dlatego nie powinieneś/-aś przyjmować Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan jednocześnie z preparatami żelaza. Po zażyciu jednego z tych produktów odczekaj co najmniej 2–3 godziny przed zażyciem drugiego.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan i pokarmy oraz napoje
U niektórych pacjentów lewodopa/karbidopa/entakapon może być źle wchłaniana, jeśli jest przyjmowana z lub bezpośrednio po posiłkach bogatych w białko (np. mięso, ryby, produkty mleczne, nasiona, orzechy). Skonsultuj się z lekarzem, jeśli uważasz, że dotyczy to Ciebie.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan nie jest zalecana w czasie ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka.
Karmienie piersią
Kobiety nie powinny karmić piersią podczas leczenia Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Lewodopa/karbidopa/entakapon może obniżać ciśnienie krwi, co może powodować uczucie oszołomienia i zawrotów głowy. Dlatego zachowaj szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi narzędzi lub maszyn.
Jeśli odczuwasz senność lub nagłe napady senności, odczekaj, aż odzyskasz pełną czujność, zanim ponownie zaczniesz prowadzić pojazd lub wykonywać inne czynności wymagające czujności. W przeciwnym razie możesz narażać siebie i innych na poważne obrażenia lub śmierć.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan zawiera laktozę
Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować lewodopę/karbidoopę/entakaponę Mylan

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dla pacjentów dorosłych i starszych:

• Lekarz powie Ci dokładnie, ile tabletek lewodopy/karbidoopy/entakaponu Mylan należy przyjmować każdego dnia.
• Tabletka nie jest przeznaczona do dzielenia ani łamania na mniejsze części.
• Przyjmuj tylko jedną tabletkę na raz.
• W zależności od Twojej odpowiedzi na terapię lekarz może zalecić wyższą lub niższą dawkę.
• Lewodopa/karbidoopa/entakapona Mylan może być przyjmowana z posiłkiem lub bez. U niektórych pacjentów lek ten może być źle wchłaniany, jeśli jest przyjmowany z posiłkiem lub bezpośrednio po nim, szczególnie z pożywieniem bogatym w białko (patrz punkt 2 „Lewodopa/karbidoopa/entakapona Mylan z pożywieniem i napojami”).
• Jeśli przyjmujesz tabletki lewodopy/karbidoopy/entakaponu Mylan o dawce 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg lub 150 mg/37,5 mg/200 mg, nie przyjmuj więcej niż 10 tabletek dziennie.
• Jeśli przyjmujesz tabletki lewodopy/karbidoopy/entakaponu Mylan o dawce 175 mg/43,75 mg/200 mg, nie przyjmuj więcej niż 8 tabletek dziennie.
• Jeśli przyjmujesz tabletki lewodopy/karbidoopy/entakaponu Mylan o dawce 200 mg/50 mg/200 mg, nie przyjmuj więcej niż 7 tabletek dziennie.

Jeśli masz wrażenie, że działanie lewodopy/karbidoopy/entakaponu Mylan jest zbyt silne lub zbyt słabe, lub jeśli wystąpią możliwe działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli przyjmiesz więcej lewodopy/karbidoopy/entakaponu Mylan niż powinieneś
Natychmiast powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przypadkowo przyjąłeś więcej tabletek lewodopy/karbidoopy/entakaponu Mylan niż zalecono. W przypadku przedawkowania mogą pojawić się zmiany w oddychaniu, uczucie dezorientacji lub pobudzenia, tętno może być wolniejsze lub szybsze niż zwykle, a także może zmienić się kolor skóry, języka, oczu lub moczu.
Jeśli zapomnisz przyjąć lewodopę/karbidoopę/entakaponę Mylan
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli do następnej dawki pozostało więcej niż godzina:
Przyjmij jedną tabletkę tak szybko, jak tylko zauważysz, a następną dawkę przyjmij o zaplanowanym czasie.
Jeśli do następnej dawki pozostało mniej niż godzina:
Przyjmij jedną tabletkę tak szybko, jak tylko zauważysz, odczekaj godzinę, a następnie przyjmij następną tabletkę. Następnie kontynuuj leczenie zgodnie z harmonogramem.
Zawsze pozostaw co najmniej godzinę między kolejnymi dawkami lewodopy/karbidoopy/entakaponu Mylan, aby uniknąć możliwych działań niepożądanych.
Jeśli przerwiesz leczenie lewodopą/karbidoopą/entakaponą Mylan
Nie przerywaj leczenia lewodopą/karbidoopą/entakaponą Mylan, chyba że lekarz zaleci inaczej. W takim przypadku lekarz może uznać za konieczne dostosowanie dawki innych leków przeciwparkinsonowskich, które przyjmujesz, szczególnie lewodopy, aby odpowiednio kontrolować objawy. Nagłe przerwanie leczenia lewodopą/karbidoopą/entakaponą Mylan i innymi lekami przeciwparkinsonowskimi może powodować działania niepożądane.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to leczenie może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują. Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z tych działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej. Wiele z działań niepożądanych można zmniejszyć poprzez proste dostosowanie dawki.
Jeśli podczas leczenia lekiem Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan wystąpią u Ciebie następujące objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z przychodnią ratunkową:

Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• zaburzenia serca, które mogą powodować ból w klatce piersiowej (angina pectoris), duszność oraz obrzęk stóp lub nóg spowodowany zatrzymaniem płynów.

Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• zawał serca. Możesz odczuwać silny ból w klatce piersiowej, uczucie mrowienia lub zimnego potu
• krwawienie z jelita. Możesz odczuwać nudności lub zauważyć krew w stolcu, który może być krwawy lub czarny.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• reakcja alergiczna, której objawy mogą obejmować pokrzywkę, swędzenie, wysypkę, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła. Może to powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu.

Nieznane (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• sztywność mięśni lub silne skurcze, drżenie, pobudzenie, dezorientację, gorączkę, zwiększoną częstość akcji serca lub silne wahania ciśnienia tętniczego lub czerwonobrunatne zabarwienie moczu spowodowane rozpadem włókien mięśniowych. Mogą to być objawy złośliwego zespołu neuroleptycznego (ZSN, rzadka i poważna reakcja na leki stosowane w leczeniu zaburzeń układu nerwowego centralnego) lub rabdomiolizy (rzadkie i poważne schorzenie mięśni).

• napady drgawkowe

• myśli lub zachowania samobójcze. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• nagłe zasypianie
• depresja

Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• poważne zaburzenia psychiczne, podczas których tracisz kontakt z rzeczywistością i nie jesteś w stanie myśleć ani oceniać rzeczywistości w sposób racjonalny
• trudności z oddawaniem moczu lub opróżnianiem pęcherza moczowego

Nieznane (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• żółtaczka (żółtaczka białek oczu lub skóry), ciemny mocz, jasny stolec, swędzenie spowodowane problemami wątrobowymi

• niemożność powstrzymania się przed wykonaniem działania, które może być szkodliwe, w tym:

  • silny impuls do nadmiernego hazardu, mimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych;
  • zmienione lub nasilone zainteresowania i zachowania seksualne, powodujące poważne niepokoje u Ciebie lub innych, np. nasilony impuls seksualny;
  • niekontrolowane nadmierne zakupy lub wydatki;
  • niekontrolowane jedzenie (spożywanie dużych ilości jedzenia w krótkim czasie) lub jedzenie kompulsywne (spożywanie większej ilości jedzenia niż zwykle i więcej niż potrzebne do zaspokojenia głodu).

Powiadom lekarza, jeśli wystąpi u Ciebie któreś z tych zachowań; lekarz oceni sposób postępowania lub zmniejszenia tych objawów.

Inne możliwe działania niepożądane

Bardzo częste (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• niekontrolowane ruchy (dyskinezie)
• uczucie niedoboru (nudności)
• niegroźne brunatnoczerwone zabarwienie moczu
• bóle mięśni
• biegunka

Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• uczucie zawrotów głowy lub omdlenie spowodowane obniżeniem ciśnienia tętniczego, zwiększenie ciśnienia tętniczego
• nasilenie objawów parkinsonizmu, takich jak powolne lub niestabilne ruchy, niekontrolowane skurcze mięśni oczu, głowy, szyi i ciała, utrata pamięci
• zawroty głowy, senność
• wymioty, ból i dyskomfort brzucha, zgaga, suchość w ustach, zaparcia
• bezsenność
• widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje), dezorientacja, nietypowe sny (w tym koszmary)
• zmęczenie lub nietypowa słabość
• zaburzenia psychiczne – w tym problemy z pamięcią i lękiem
• nieregularność rytmu lub częstości akcji serca
• częstsze upadki
• duszność
• zwiększone pocenie się
• wysypka
• skurcze mięśni
• obrzęk nóg
• zaburzenia chodu
• zamazane widzenie
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia)
• zmniejszony apetyt, spadek masy ciała
• ból głowy
• bóle stawów
• infekcja dróg moczowych

Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• zmiany w komórkach krwi, które mogą powodować dłuższe niż zwykle krwawienie lub niespodziewane siniaki spowodowane zmniejszeniem liczby płytek krwi, zmiany w badaniach czynności wątroby obserwowane w badaniach laboratoryjnych
• pobudzenie
• zapalenie okrężnicy (kolitis), które może powodować trwające skurcze brzucha i biegunkę
• zmiany koloru oprócz zabarwienia moczu (np. skóry, paznokci, włosów, potu)
• trudności w połykaniu
• ogólne uczucie niedoboru

Nieznane (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• wysypka z zaczerwienieniem i swędzeniem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym również te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: „http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na butelce i na opakowaniu po napisie „WAZN.”
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 3 miesiące.
Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.
Tylko dla produktu w opakowaniu blisterowym: Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony produktu przed wilgocią.
Tylko dla produktu w butelce: Przechowuj w oryginalnym opakowaniu i trzymaj butelkę dobrze zamkniętą w celu ochrony produktu przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan

• Substancje czynne to: lewodopa, karbidopa i entakapon.
• Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg lewodopy, 12,5 mg bezwodnej karbidozy (równoważne 13,5 mg monohydratu karbidozy) oraz 200 mg entakaponu.
• Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg lewodopy, 18,75 mg bezwodnej karbidozy (równoważne 20,24 mg monohydratu karbidozy) oraz 200 mg entakaponu.
• Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg lewodopy, 25 mg bezwodnej karbidozy (równoważne 27 mg monohydratu karbidozy) oraz 200 mg entakaponu.
• Każda tabletka powlekana zawiera 125 mg lewodopy, 31,25 mg bezwodnej karbidozy (równoważne 33,74 mg monohydratu karbidozy) oraz 200 mg entakaponu.
• Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lewodopy, 37,5 mg bezwodnej karbidozy (równoważne 40,48 mg monohydratu karbidozy) oraz 200 mg entakaponu.
• Każda tabletka powlekana zawiera 175 mg lewodopy, 43,75 mg bezwodnej karbidozy (równoważne 47,23 mg monohydratu karbidozy) oraz 200 mg entakaponu.
• Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lewodopy, 50 mg bezwodnej karbidozy (równoważne 54 mg monohydratu karbidozy) oraz 200 mg entakaponu.
• Inne składniki jądra tabletki to: sodowa croscarmeloza E 468, celuloza mikrokryształowa E 460, poloksymer 188, hydroksypropyloceluloza E 463, laktoza monohydrat, stearyna magnezu E470b.
• Składniki powłoki tabletki to:

50 mg/12,5 mg/200 mg; 100 mg/25 mg/200 mg; 150 mg/37,5 mg/200 mg:
Hipromeloza, typ 2910
Tlenek tytanu E 171
Gliceryna E 422
Tlenek żelaza czerwony E172
Tlenek żelaza żółty E172
Stearyna magnezu E 470b
Polisorbat 80 E433
Hydroksypropyloceluloza E 463

75 mg/18,75 mg/200 mg; 125 mg/31,25 mg/200 mg; 175 mg/43,75 mg/200 mg:
Hipromeloza, typ 2910
Tlenek tytanu E 171
Gliceryna E 422
Tlenek żelaza czerwony E172
Stearyna magnezu E 470b
Polisorbat 80 E433
Hydroksypropyloceluloza E 463

200 mg/50 mg/200 mg:
Hipromeloza, typ 2910
Tlenek tytanu E 171
Gliceryna E 422
Tlenek żelaza czerwony E172
Stearyna magnezu E 470b
Polisorbat 80 E433
Hydroksypropyloceluloza E 463

Opis wyglądu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan i zawartości opakowania
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan 50 mg/12,5 mg/200 mg: tabletki powlekane, czerwono-brązawe, okrągłe, dwuwypukłe, z wygrawerowanym „50” po jednej stronie i gładkie po drugiej.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan 75 mg/18,75 mg/200 mg: tabletki powlekane, jasnoczerwono-brązawe, owalne, dwuwypukłe, z wygrawerowanym „75” po jednej stronie i gładkie po drugiej.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan 100 mg/25 mg/200 mg: tabletki powlekane, czerwono-brązawe, owalne, dwuwypukłe, z wygrawerowanym „100” po jednej stronie i gładkie po drugiej.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan 125 mg/31,25 mg/200 mg: tabletki powlekane, jasnoczerwono-brązawe, owalne, dwuwypukłe, z wygrawerowanym „125” po jednej stronie i gładkie po drugiej.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan 150 mg/37,5 mg/200 mg: tabletki powlekane, czerwono-brązawe, owalne, dwuwypukłe, z wygrawerowanym „150” po jednej stronie i gładkie po drugiej.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan 175 mg/43,75 mg/200 mg: tabletki powlekane, jasnoczerwono-brązawe, owalne, dwuwypukłe, z wygrawerowanym „175” po jednej stronie i gładkie po drugiej.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan 200 mg/50 mg/200 mg: tabletki powlekane, ciemnoczerwono-brązawe, owalne, dwuwypukłe, z wygrawerowanym „200” po jednej stronie i gładkie po drugiej.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan dostępne jest w różnych opakowaniach: w butelkach z HDPE z aluminiowym uszczelnieniem indukcyjnym oraz kapsułką z żelowym krzemionkowym środkiem suszącym (jako składnik oddzielny) wewnątrz butelki z HDPE, albo w opakowaniach blisterowych (aluminium-aluminium) zawierających 30 lub 100 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Mylan S.p.A. Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano, Włochy
Producent:
Wessling Hungary Kft.
1047, Budapest, Fotiut.56,
Węgry
Mylan Hungary Kft. Mylanutca 1, Komárom
H-2900 Węgry