Levodopa/carbidopa/entacapona Mylan
ItaliaContenido
- Folleto informativo: información para el paciente
- Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan 50 mg/12,5 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película, 75 mg/18,75 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película, 100 mg/25 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película, 125 mg/31,25 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película, 150 mg/37,5 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película, 175 mg/43,75 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película, 200 mg/50 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película
Folleto informativo: información para el paciente
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan 50 mg/12,5 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película, 75 mg/18,75 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película, 100 mg/25 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película, 125 mg/31,25 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película, 150 mg/37,5 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película, 175 mg/43,75 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película, 200 mg/50 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película
levodopa/carbidopa/entacapone
Medicamento equivalente
Lea todo el folleto cuidadosamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Guarde este folleto. Puede que tenga que leerlo nuevamente.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
- Si aparece algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
Contenido de este folleto:
- Qué es Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de tomar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan
- Cómo tomar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan
- Contenido del envase y otras informaciones
1. Qué es Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan y para qué se utiliza
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan contiene tres principios activos (levodopa, carbidopa y entacapone) en un comprimido recubierto con película. Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan se utiliza para tratar la enfermedad de Parkinson.
La enfermedad de Parkinson es provocada por bajos niveles en el cerebro de una sustancia denominada dopamina.
La levodopa aumenta el nivel de dopamina y, en consecuencia, reduce los síntomas de la enfermedad de Parkinson. La carbidopa y el entacapone mejoran la eficacia de los efectos antiparkinsonianos de la levodopa.
2. Qué debe saber antes de tomar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan
No tome Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan si usted
- es alérgico a la levodopa, carbidopa o entacapone, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
- padece glaucoma de ángulo cerrado (una alteración ocular)
- tiene un tumor de la glándula suprarrenal
- está tomando medicamentos para tratar la depresión (combinaciones de inhibidores selectivos de la MAO-A e inhibidores de la MAO-B, o inhibidores no selectivos de la MAO, por ejemplo fenelzina, tranilcipromina)
- ha padecido previamente síndrome neuroléptico maligno (SNM – una reacción rara a ciertos medicamentos utilizados para tratar trastornos mentales graves)
- ha padecido rabdomiolisis de origen no traumático (una enfermedad muscular rara)
- padece una enfermedad hepática grave.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan si
padece o ha padecido anteriormente:
- un infarto de miocardio, otras enfermedades cardíacas, incluyendo arritmias, o enfermedades de los vasos sanguíneos
- asma u otras enfermedades pulmonares
- trastornos hepáticos, ya que puede ser necesario ajustar la dosis
- trastornos renales u hormonales
- úlcera gástrica o convulsiones
-
- problemas graves de salud mental de cualquier tipo, como psicosis
- glaucoma crónico de ángulo abierto, ya que puede ser necesario ajustar la dosis y controlar la presión intraocular.
Consulte a su médico si está tomando:
- medicamentos antipsicóticos (medicamentos utilizados para tratar psicosis)
- un medicamento que pueda causar una bajada de la presión arterial al levantarse de la silla o de la cama. Debe saber que Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan puede empeorar estas reacciones.
Consulte a su médico si durante el tratamiento con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan:
- nota la aparición de rigidez muscular o fuertes contracciones, o si presenta temblores, agitación, confusión, fiebre, aumento de la frecuencia cardíaca o fuertes cambios en la presión arterial. En tales casos contacte inmediatamente con su médico
- se siente deprimido, manifiesta intenciones de suicidio, o si nota algún cambio en su comportamiento
- tiene ataques repentinos de sueño o sensación de somnolencia excesiva. Si esto ocurre, no debe conducir ni utilizar herramientas o maquinaria (véase también el apartado “Conducción y uso de máquinas”)
- nota la aparición de movimientos incontrolados o si estos empeoran tras tomar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan. En tal caso, su médico podría decidir modificar la dosis de sus medicamentos antiparkinsonianos
- presenta diarrea: se recomienda un control del peso corporal para evitar una posible pérdida excesiva de peso
- si tiene diarrea prolongada, consulte a su médico, ya que podría ser un signo de inflamación del colon
- manifiesta anorexia progresiva (pérdida del apetito), astenia (debilidad, fatiga) y pérdida de peso en un período relativamente corto. Esto podría ser un indicio de un problema hepático y su médico podría solicitarle análisis de laboratorio.
- siente la necesidad de interrumpir la toma de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan, véase el apartado “Si interrumpe el tratamiento con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan”.
Informe a su médico si usted nota, o si sus familiares o la persona que le cuida observan, que desarrolla impulsos o fuertes deseos de comportarse de forma inusual o no puede resistir el impulso, la urgencia o la tentación de realizar actividades que podrían ser perjudiciales para usted o para otros. Estos comportamientos se conocen como trastornos del control de los impulsos y pueden incluir ludopatía, hiperfagia, gastos excesivos, impulso sexual anormalmente aumentado o preocupación por un aumento de pensamientos o deseos sexuales. Su médico podría reconsiderar su tratamiento.
Durante un tratamiento prolongado con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan, su médico podría solicitar periódicamente análisis de laboratorio.
Si va a someterse a una intervención quirúrgica, informe a su médico de que está tomando Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan.
El uso de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan no se recomienda para tratar los síntomas extrapiramidales (por ejemplo, movimientos involuntarios, temblores, rigidez muscular y contracciones musculares) provocados por otros medicamentos.
Niños y adolescentes
La experiencia en pacientes menores de 18 años tratados con levodopa/carbidopa/entacapone es limitada. Por tanto, no se recomienda el uso de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan en niños.
Otros medicamentos y Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluyendo medicamentos sin receta y productos de origen vegetal.
No tome Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan si está tomando ciertos medicamentos para tratar la depresión (combinaciones de inhibidores selectivos de la MAO-A e inhibidores de la MAO-B, o inhibidores no selectivos de la MAO), por ejemplo fenelzina, tranilcipromina) (véase más arriba “No tome Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan si usted”).
Levodopa/carbidopa/entacapone puede potenciar la acción y los efectos adversos de ciertos medicamentos. Estos incluyen:
- medicamentos utilizados para tratar la depresión, como moclobemida, amitriptilina, desipramina, maprotilina, venlafaxina y paroxetina
-
- medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial.
Los efectos de levodopa/carbidopa/entacapone pueden reducirse por ciertos medicamentos.
Estos incluyen:
- antagonistas dopaminérgicos utilizados para tratar trastornos de salud mental o para prevenir náuseas y vómitos
- fenitoína, utilizada para prevenir convulsiones
- papaverina, utilizada para relajar los músculos.
Levodopa/carbidopa/entacapone puede dificultar la absorción del hierro. Por tanto, no tome Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan al mismo tiempo que suplementos de hierro. Tras tomar uno de los dos, espere al menos 2-3 horas antes de tomar el otro.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan con alimentos y bebidas
En algunos pacientes, levodopa/carbidopa/entacapone puede no absorberse bien si se toma con, o inmediatamente después de, alimentos ricos en proteínas (como carne, pescado, productos lácteos, semillas y frutos secos). Consulte a su médico si cree que este es su caso.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan no se recomienda durante el embarazo a menos que el beneficio para la madre compense el posible riesgo para el feto.
Lactancia
Las mujeres no deben amamantar durante el tratamiento con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan.
Conducción y uso de máquinas
Levodopa/carbidopa/entacapone puede disminuir la presión arterial y esto puede provocar sensación de mareo o vértigo. Por tanto, tenga especial precaución al conducir y al utilizar herramientas o maquinaria.
Si presenta somnolencia o ataques repentinos de sueño, espere a recuperarse completamente y sentirse totalmente despierto antes de volver a conducir o realizar cualquier otra actividad que requiera vigilancia. De lo contrario, podría poner en riesgo su seguridad y la de otras personas, llegando incluso a provocar lesiones graves o la muerte.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan contiene lactosa
Si su médico le ha informado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan
Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Para pacientes adultos y ancianos:
- Su médico le indicará exactamente cuántas comprimidos de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan debe tomar cada día.
- El comprimido no está diseñado para ser dividido ni partido en partes más pequeñas.
- Tome solamente un comprimido cada vez.
- En función de su respuesta al tratamiento, su médico podrá recomendarle una dosis mayor o menor.
- Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan puede tomarse con o sin alimentos. En algunos pacientes, este medicamento puede no absorberse adecuadamente si se toma con, o inmediatamente después de, alimentos ricos en proteínas (ver sección 2 “Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan con alimentos y bebidas”).
- Si está tomando Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan comprimidos de 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg o 150 mg/37,5 mg/200 mg, no tome más de 10 comprimidos al día.
- Si está tomando Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan comprimidos de 175 mg/43,75 mg/200 mg, no tome más de 8 comprimidos al día.
- Si está tomando Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan comprimidos de 200 mg/50 mg/200 mg, no tome más de 7 comprimidos al día.
Si tiene la impresión de que el efecto de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan es demasiado fuerte o demasiado débil, o
si experimenta posibles efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico.
Si toma más Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan de la indicada
Avisar inmediatamente a su médico o farmacéutico si por error ha tomado más comprimidos de
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan de los indicados. En caso de sobredosis, podría observar cambios
en la respiración, sentirse confuso o agitado, el latido cardiaco podría ser más lento o más rápido
de lo normal, o bien el color de la piel, de la lengua, de los ojos o de la orina podría cambiar.
Si olvida tomar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si faltan más de una hora para la siguiente dosis:
Tome un comprimido tan pronto como lo recuerde y la siguiente dosis a la hora prevista.
Si faltan menos de una hora para la siguiente dosis:
Tome un comprimido tan pronto como lo recuerde, espere una hora y luego tome otro comprimido. A continuación,
continúe con su tratamiento habitual.
Debe transcurrir siempre al menos una hora entre la toma de dosis sucesivas de
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan, para evitar posibles efectos adversos.
Si interrumpe el tratamiento con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan
No interrumpa el tratamiento con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan a menos que sea su médico quien lo
decida. En tal caso, su médico podría considerar necesario ajustar la dosis de otros
medicamentos antiparkinsonianos que esté tomando, especialmente la levodopa, para controlar
adecuadamente sus síntomas. La interrupción brusca del tratamiento con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan y
otros medicamentos antiparkinsonianos puede provocar efectos adversos.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los manifiesten. Si presenta alguno de estos efectos adversos, debe consultar a su médico lo antes posible. Muchos de los efectos adversos pueden reducirse simplemente ajustando la dosis.
Si durante el tratamiento con Levodopa/Carbidopa/Entacapona Mylan presenta alguno de los siguientes síntomas, consulte inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
- alteración cardíaca que puede causar dolor en el pecho (angina de pecho), dificultad para respirar e hinchazón de los pies o las piernas debida a retención de líquidos.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
- infarto de miocardio. Puede sentir un dolor intenso en el pecho, hormigueos o sensación de sudor frío
- hemorragia intestinal. Puede sentir náuseas o observar sangre en las heces, que pueden ser con sangre o de color negro.
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)
- una reacción alérgica, cuyos signos pueden incluir urticaria, picor, erupción cutánea, hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta. Esto puede provocar dificultad para respirar o tragar.
Desconocidos (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
- rigidez muscular o fuertes contracciones, temblores, agitación, confusión, fiebre, aumento de la frecuencia cardíaca o fuertes cambios en la presión arterial, o coloración rojo-marrón de la orina debida a la destrucción de fibras musculares. Estos síntomas pueden corresponder a un cuadro de síndrome neuroléptico maligno (SNM, una reacción rara y grave a medicamentos utilizados para tratar trastornos del sistema nervioso central) o rabdomiolisis (una enfermedad muscular rara y grave)
- convulsiones
- pensamientos o comportamientos suicidas. Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de los siguientes síntomas:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
- sueño repentino
- depresión
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
- trastorno mental grave en el que se pierde el contacto con la realidad y se es incapaz de pensar y juzgar con claridad
- dificultad para orinar o vaciar la vejiga
Desconocidos (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
- amarilleo de la parte blanca de los ojos o de la piel, orina oscura, heces pálidas, picor causado por problemas hepáticos
- incapacidad para resistir el impulso de realizar una acción que podría ser perjudicial, que puede incluir:
-
- fuerte impulso por jugar excesivamente, a pesar de consecuencias graves personales o familiares;
-
- intereses y comportamientos sexuales alterados o aumentados, que preocupan notablemente a usted o a otras personas, por ejemplo un impulso sexual exagerado;
-
- compras o gastos excesivos e incontrolables;
-
- alimentación incontrolada (comer grandes cantidades de comida en poco tiempo) o comer de forma compulsiva (comer más comida de lo habitual y más de lo necesario para saciar el hambre).
Informe a su médico si presenta alguno de estos comportamientos; él evaluará la forma de abordar o reducir estos síntomas.
Otros posibles efectos adversos
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
- movimientos involuntarios (discinesia)
- sensación de malestar (náuseas)
- coloración marrón-rojiza inofensiva de la orina
- dolores musculares
- diarrea
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
- sensación de mareo o desmayo debido a la disminución de la presión sanguínea, aumento de la presión sanguínea
- empeoramiento de los síntomas parkinsonianos, tales como movimientos lentos o inestables, espasmos musculares incontrolables que afectan a los ojos, cabeza, cuello y cuerpo, pérdida de memoria
- vértigo, somnolencia
- vómitos, dolor e irritación abdominal, acidez, sequedad de boca, estreñimiento
- insomnio
- ver, percibir u oír cosas que no existen (alucinaciones), confusión, sueños anómalos (incluyendo pesadillas)
- fatiga o debilidad inusual
- trastornos mentales, incluyendo problemas de memoria y ansiedad
- irregularidad en el ritmo o en la frecuencia cardíaca
- mayor frecuencia de caídas
- dificultad para respirar
- aumento de la sudoración
- erupción cutánea
- calambres musculares
- hinchazón en las piernas
- alteraciones en la forma de caminar
- visión borrosa
- reducción del número de glóbulos rojos (anemia)
- disminución del apetito, pérdida de peso
- dolor de cabeza
- dolores articulares
- infección del tracto urinario
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
- alteraciones en las células sanguíneas que pueden provocar hemorragias más prolongadas de lo normal o moretones inesperados debido a la disminución del número de plaquetas, alteraciones en las pruebas de función hepática observadas en análisis de laboratorio
- agitación
- inflamación del colon (colitis) que puede causar calambres abdominales persistentes y diarrea
- alteraciones del color además de la orina (por ejemplo, en la piel, uñas, cabello, sudor)
- dificultad para tragar
- sensación general de malestar
Desconocidos (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
- erupción cutánea con enrojecimiento y picor.
Comunicación de los efectos adversos
Si usted sufre algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la siguiente dirección: "http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili".
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en el envase, tras
"CAD.".
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Período de validez tras la primera apertura del envase: 3 meses
Mantener a una temperatura inferior a 25°C.
Solo para el producto en envase blíster: Mantener en el envase original para proteger el producto
de la humedad.
Solo para el producto en frasco: Mantener en el envase original y mantener el frasco bien cerrado para
proteger el producto de la humedad.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otras informaciones
Qué contiene Levodopa/Carbidopa/Entacapona Mylan
- Los principios activos son levodopa, carbidopa y entacapona.
- Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de levodopa, 12,5 mg de carbidopa anhidra (equivalente a 13,5 mg de carbidopa monohidrato) y 200 mg de entacapona.
- Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de levodopa, 18,75 mg de carbidopa anhidra (equivalente a 20,24 mg de carbidopa monohidrato) y 200 mg de entacapona.
- Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de levodopa, 25 mg de carbidopa anhidra (equivalente a 27 mg de carbidopa monohidrato) y 200 mg de entacapona.
- Cada comprimido recubierto con película contiene 125 mg de levodopa, 31,25 mg de carbidopa anhidra (equivalente a 33,74 mg de carbidopa monohidrato) y 200 mg de entacapona.
- Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de levodopa, 37,5 mg de carbidopa anhidra (equivalente a 40,48 mg de carbidopa monohidrato) y 200 mg de entacapona.
- Cada comprimido recubierto con película contiene 175 mg de levodopa, 43,75 mg de carbidopa anhidra (equivalente a 47,23 mg de carbidopa monohidrato) y 200 mg de entacapona.
- Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de levodopa, 50 mg de carbidopa anhidra (equivalente a 54 mg de carbidopa monohidrato) y 200 mg de entacapona.
- Los demás componentes del núcleo del comprimido son: croscarmelosa sódica E 468, celulosa microcristalina E 460, poloxámero 188, hidroxipropilcelulosa E 463, lactosa monohidrato, estearato de magnesio E 470b.
- Los componentes del recubrimiento del comprimido son:
50 mg/12,5 mg/200 mg; 100 mg/25 mg/200 mg; 150 mg/37,5 mg/200 mg:
Hipromelosa, tipo 2910
Dióxido de titanio E 171
Glicerol E 422
Óxido de hierro rojo E 172
Óxido de hierro amarillo E 172
Estearato de magnesio E 470b
Polisorbato 80 E 433
Hidroxipropilcelulosa E 463
75 mg/18,75 mg/200 mg; 125 mg/31,25 mg/200 mg; 175 mg/43,75 mg/200 mg:
Hipromelosa, tipo 2910
Dióxido de titanio E 171
Glicerol E 422
Óxido de hierro rojo E 172
Estearato de magnesio E 470b
Polisorbato 80 E 433
Hidroxipropilcelulosa E 463
200 mg/50 mg/200 mg:
Hipromelosa, tipo 2910
Dióxido de titanio E 171
Glicerol E 422
Óxido de hierro rojo E 172
Estearato de magnesio E 470b
Polisorbato 80 E 433
Hidroxipropilcelulosa E 463
Descripción del aspecto de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Mylan y contenido del envase
Levodopa/Carbidopa/Entacapona Mylan 50 mg/12,5 mg/200 mg: comprimidos recubiertos con película de color rojo marrón, forma redonda, biconvexos, con la inscripción 50 grabada en un lado y liso en el otro lado.
Levodopa/Carbidopa/Entacapona Mylan 75 mg/18,75 mg/200 mg: comprimidos recubiertos con película de color rojo marrón claro, forma ovalada, biconvexos, con la inscripción 75 grabada en un lado y liso en el otro lado.
Levodopa/Carbidopa/Entacapona Mylan 100 mg/25 mg/200 mg: comprimidos recubiertos con película de color rojo marrón, forma ovalada, biconvexos, con la inscripción 100 grabada en un lado y liso en el otro lado.
Levodopa/Carbidopa/Entacapona Mylan 125 mg/31,25 mg/200 mg: comprimidos recubiertos con película de color rojo marrón claro, forma ovalada, biconvexos, con la inscripción 125 grabada en un lado y liso en el otro lado.
Levodopa/Carbidopa/Entacapona Mylan 150 mg/37,5 mg/200 mg: comprimidos recubiertos con película de color rojo marrón, forma ovalada, biconvexos, con la inscripción 150 grabada en un lado y liso en el otro lado.
Levodopa/Carbidopa/Entacapona Mylan 175 mg/43,75 mg/200 mg: comprimidos recubiertos con película de color rojo marrón claro, forma ovalada, biconvexos, con la inscripción 175 grabada en un lado y liso en el otro lado.
Levodopa/Carbidopa/Entacapona Mylan 200 mg/50 mg/200 mg: comprimidos recubiertos con película de color rojo marrón oscuro, forma ovalada, biconvexos, con la inscripción 200 grabada en un lado y liso en el otro lado.
Levodopa/Carbidopa/Entacapona Mylan está disponible en diferentes formatos, tanto en frascos de HDPE, con precinto de aluminio por inducción y con gel desecante de sílice contenido en una pequeña cápsula (como componente separado) dentro del frasco de HDPE, como en envases tipo blíster (aluminio-aluminio) que contienen 30 o 100 comprimidos.
Puede que no todos los formatos estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y Productor
Titular de la autorización de comercialización:
Mylan S.p.A. Via Vittor Pisani 20, 20124 Milán, Italia
Productor:
Wessling Hungary Kft.
1047, Budapest, Fotiut. 56,
Hungría
Mylan Hungary Kft. Mylanutca 1, Komárom
H-2900 Hungría