Инструкция: Информация для пользователя

Летрозол Пенса 2,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Летрозол
Лекарственное средство-аналог
Перед приёмом этого лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, так как в ней содержится важная для вас информация.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Содержание инструкции
1. Что такое Летрозол Пенса 2,5 мг и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приёмом Летрозола Пенса 2,5 мг
3. Как принимать Летрозол Пенса 2,5 мг
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Летрозол Пенса 2,5 мг
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Летрозол Пенса 2,5 мг и для чего он применяется

Что такое Летрозол Пенса 2,5 мг и как он действует
Летрозол Пенса 2,5 мг содержит активное вещество, называемое летрозол. Он относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы ароматазы. Это гормональное (или «эндокринное») лечение рака молочной железы. Рост опухоли молочной железы часто стимулируется эстрогенами — женскими половыми гормонами. Летрозол Пенса снижает количество эстрогенов, блокируя фермент («ароматазу»), участвующий в выработке эстрогенов, и, таким образом, может остановить рост опухолей молочной железы, которым для роста необходимы эстрогены. В результате замедляется или прекращается рост опухолевых клеток и/или их распространение в другие части тела.

Для чего применяется Летрозол Пенса 2,5 мг
Летрозол Пенса применяется для лечения рака молочной железы у женщин в постменопаузе, то есть у женщин, у которых уже прекратились менструации.
Он используется для предотвращения рецидива рака молочной железы. Может применяться в качестве первого этапа лечения до операции на молочной железе, если немедленное хирургическое вмешательство невозможно, или в качестве начального лечения после операции на молочной железе, либо после пятилетнего курса лечения тамоксифеном.
Летрозол Пенса также применяется для предотвращения распространения рака молочной железы в другие части тела у пациентов с раком молочной железы на поздних стадиях.

Если у вас есть вопросы о механизме действия Летрозол Пенса или о причинах назначения вам этого лекарственного средства, обратитесь к врачу.

2. Что необходимо знать перед приемом Летрозол Пенса 2,5 мг

Строго следуйте указаниям врача. Они могут отличаться от общей информации,
приведённой в данной инструкции.
Не принимайте Летрозол Пенса 2,5 мг

если у вас аллергия на Летрозол Пенса или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
если у вас ещё есть менструальный цикл, то есть вы ещё не находитесь в менопаузе,
если вы беременны,
если вы кормите грудью. Если какое-либо из этих состояний относится к вам, не принимайте это лекарство и сообщите об этом врачу.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Летрозол Пенса 2,5 мг

если у вас тяжёлое заболевание почек,
если у вас тяжёлое заболевание печени,
если у вас в анамнезе остеопороз или переломы костей (см. также раздел «Мониторинг лечения Летрозол Пенса 2,5 мг» в разделе 3). Если какое-либо из этих состояний относится к вам, сообщите об этом врачу. Эти факторы будут учитываться врачом при назначении лечения Летрозол Пенса 2,5 мг. Летрозол может вызывать воспаление сухожилий или повреждение сухожилий (см. раздел 4). При первых признаках боли или отёка сухожилий необходимо обеспечить покой поражённой области и обратиться к врачу.

Дети и подростки (младше 18 лет)
Детям и подросткам не следует применять это лекарственное средство.
Пожилые пациенты (65 лет и старше)
Женщины в возрасте 65 лет и старше могут принимать это лекарственное средство в той же дозе,
что и взрослые женщины.
Другие лекарственные средства и Летрозол Пенса 2,5 мг
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете
принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты.
Беременность, лактация и фертильность

Принимать Летрозол Пенса следует только после наступления менопаузы. Однако врач обсудит с вами необходимость применения эффективного метода контрацепции, поскольку существует потенциальная возможность беременности во время лечения летрозолом.
Не следует принимать Летрозол Пенса, если вы беременны или кормите грудью, поскольку это может нанести вред ребёнку.

Если вы беременны или кормите грудью, если считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Если вы ощущаете головокружение, усталость, сонливость или общее недомогание, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока не почувствуете себя вновь нормально.
Летрозол Пенса 2,5 мг содержит лактозу
Летрозол Пенса 2,5 мг содержит лактозу (молочный сахар). Если врач поставил вам диагноз
непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.
Для занимающихся спортом: применение препарата без медицинских показаний является допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

3. Как принимать Летрозол Пенса 2,5 мг

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обычная доза составляет одну таблетку Летрозол Пенса 2,5 мг один раз в день.
Ежедневный приём Летрозол Пенса 2,5 мг в одно и то же время поможет вам не забывать принимать таблетку.
Таблетку можно принимать независимо от приёма пищи. Её необходимо проглотить целиком, запив стаканом воды или другого напитка.

Как долго принимать Летрозол Пенса 2,5 мг
Продолжайте принимать летрозол каждый день в течение срока, указанного врачом. Вам может потребоваться приём препарата в течение нескольких месяцев или даже лет. При наличии вопросов о продолжительности приёма летрозола проконсультируйтесь с врачом.

Контроль во время лечения Летрозол Пенса 2,5 мг
Приём этого лекарственного препарата должен осуществляться под тщательным наблюдением врача. Врач будет регулярно контролировать ваше состояние здоровья, чтобы убедиться в правильном эффекте лечения.
Летрозол Пенса может вызывать повышенную хрупкость костей или потерю костной массы (остеопороз) вследствие снижения уровня эстрогенов в организме. Врач может принять решение о проведении измерения минеральной плотности костей (метод оценки состояния при остеопорозе) до начала лечения, во время и после завершения терапии.

Если вы приняли Летрозол Пенса 2,5 мг в дозе больше, чем нужно
Если вы приняли слишком много летрозола или если кто-то другой случайно принял ваши таблетки, немедленно свяжитесь с врачом или поезжайте в больницу для получения консультации. Покажите им упаковку от таблеток. Может потребоваться медицинская помощь.

Если вы забыли принять таблетку Летрозол Пенса 2,5 мг

Если до следующего приёма осталось мало времени (например, 2 или 3 часа), пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую таблетку в обычное время.
В противном случае примите таблетку, как только вспомните, а затем продолжайте приём в обычном режиме.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите приём Летрозол Пенса 2,5 мг
Не прекращайте приём Летрозол Пенса без указания врача.
См. также выше раздел «Как долго принимать Летрозол Пенса 2,5 мг».
Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Летрозол Пенса может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Большинство побочных эффектов являются легкими или умеренными и обычно исчезают спустя несколько дней или недель лечения.
Некоторые из этих побочных эффектов, такие как приливы жара, выпадение волос или вагинальное кровотечение, могут быть вызваны недостатком эстрогенов в организме.
Не беспокойтесь из-за этого перечня возможных побочных эффектов. Возможно, вы не столкнётесь ни с одним из них.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными:
Редкие или нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–100 пациентов на 10 000):

Слабость, паралич или потеря чувствительности в любой части тела (особенно в руке или ноге), потеря координации, тошнота или затруднённое дыхание (симптомы поражения головного мозга, например, инсульта).
Внезапная боль в груди с ощущением сдавливания (симптомы сердечного заболевания).
Затруднённое дыхание, боль в груди, обморок, учащённое сердцебиение, синюшность кожи или внезапная боль в руке, ноге или стопе (симптомы возможного образования тромба).
Отёк и покраснение вдоль вены, которая становится очень чувствительной и болезненной при прикосновении.
Высокая температура, озноб или язвы во рту, вызванные инфекциями (недостаток лейкоцитов).
Сильное и стойкое помутнение зрения.
Воспаление сухожилия или тендинит (соединительные ткани, соединяющие мышцы с костями).
Разрыв сухожилия (соединительные ткани, соединяющие мышцы с костями).
Если у вас появился один из этих симптомов, немедленно сообщите врачу.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы во время лечения летрозолом:
Отёк, преимущественно лица и горла (признаки аллергической реакции).
Желтушность кожи и глаз, тошнота, потеря аппетита, тёмная моча (признаки гепатита).
Кожная сыпь, покраснение кожи, волдыри на губах, глазах или полости рта, шелушение кожи, лихорадка (признаки заболеваний кожи).

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 пациента из 10):

Приливы жара
Повышение уровня холестерина (гиперхолестеринемия)
Утомление
Повышенное потоотделение
Боль в костях и суставах (артралгия)
Если один из этих эффектов проявляется в тяжёлой форме, сообщите об этом врачу.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться до 1 пациента из 10):

Кожная сыпь
Головная боль
Головокружение
Недомогание (обычно ощущение общего недомогания)
Желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диспепсия, запор, диарея
Повышенный или сниженный аппетит
Боль в мышцах
Хрупкость или потеря костной массы (остеопороз), в некоторых случаях приводящие к переломам костей (см. также раздел «Мониторинг во время лечения Летрозол Пенса 2,5 мг» в пункте 3)
Отёк рук, кистей, стоп, лодыжек (отёк)
Депрессия
Повышение массы тела
Выпадение волос
Повышение артериального давления (гипертензия)
Боль в животе
Сухость кожи
Вагинальное кровотечение
Если один из этих эффектов проявляется в тяжёлой форме, сообщите об этом врачу.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться до 1 пациента из 100):

Заболевания нервной системы, такие как тревожность, раздражительность, нервозность, сонливость, нарушения памяти, сонливость, бессонница
Нарушение чувствительности, особенно при осязании
Заболевания глаз, такие как помутнение зрения, раздражение глаз
Ощущение сердцебиения, учащённое сердцебиение
Заболевания кожи, такие как зуд (крапивница)
Выделения или сухость во влагалище
Скованность суставов (артриты)
Боль в груди
Лихорадка
Жажда, нарушения вкуса, сухость во рту
Сухость слизистых оболочек
Потеря массы тела
Инфекции мочевыводящих путей, учащённое мочеиспускание
Кашель
Повышение уровня ферментов
Если один из этих эффектов проявляется в тяжёлой форме, сообщите об этом врачу.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчётности по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Летрозол Пенса 2,5 мг

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте Летрозол Пенса после даты, указанной на блистере и картонной упаковке после
EXP. Первые две цифры обозначают месяц, последние четыре цифры — год. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Летрозол Пенса 2,5 мг

Действующее вещество — летрозол. Каждая пластина, покрытая пленочной оболочкой, содержит 2,5 мг летрозола.
Вспомогательные компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), предварительно желатинизированный кукурузный крахмал, натрия гликолат крахмала, стеарат магния (Е572), аморфный диоксид кремния (Е551). Компоненты пленочной оболочки: макрогол, тальк (Е553b), гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172).

Описание внешнего вида Летрозол Пенса 2,5 мг и содержимое упаковки

Летрозол Пенса — это желтые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой L900 на одной стороне и 2,5 на другой стороне.
NL/H/1688/001/DC
Летрозол Пенса выпускается в блистерах по 28, 30, 100 таблеток в упаковке.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Pensa Pharma S.p.A.
Via Ippolito Rosellini 12
20124, Милан, Италия

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Нидерланды: Letroveres 2,5 mg, filmomhulde tabletten RVG
Италия: Letrozolo pensa 2,5 mg compresse rivestite con film