Лерканидипин Майлан Италия

Инструкция по применению: информация для пациента

Лерканидипин Майлан Италия 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лерканидипина гидрохлорид
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Лерканидипин Майлан Италия и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Лерканидипина Майлан Италия
3. Как принимать Лерканидипин Майлан Италия
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лерканидипина Майлан Италия
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Лерканидипин Майлан Италия и для чего он применяется

Лерканидипин Майлан Италия относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов, которые блокируют поступление кальция в клетки гладкой мускулатуры сердца и кровеносных сосудов, по которым кровь поступает из сердца (артерии). Поступление кальция в эти клетки вызывает сокращение сердца и сужение артерий. Блокируя поступление кальция, блокаторы кальциевых каналов уменьшают сократительную активность сердца и расширяют (увеличивают просвет) артерии, что приводит к снижению артериального давления. Применение препарата не рекомендуется у детей младше 18 лет.
Лерканидипин Майлан Италия был назначен вам для лечения повышенного артериального давления, известного также как артериальная гипертензия.

2. Что следует знать перед приемом Лерканидипин Майлан Италия

Не принимайте Лерканидипин Майлан Италия

• если у вас аллергия на лерканидипина гидрохлорид или на любой из вспомогательных компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
• если у вас ранее возникали аллергические реакции на лекарственные средства, близкие по структуре к Лерканидипин Майлан Италия (например, амлодипин, никардипин, фелодипин, исрадипин, нифедипин или лацидипин);
• если у вас есть некоторые заболевания сердца:
  • неконтролируемая сердечная недостаточность;
  • нарушение оттока крови из сердца;
  • нестабильная стенокардия (стенокардия в покое или прогрессирующая);
• если у вас инфаркт миокарда был менее месяца назад;
• если у вас тяжелые нарушения функции почек или печени;
• если вы принимаете лекарственные средства — ингибиторы изофермента CYP3A4:
  • противогрибковые препараты (например, кетоконазол или итраконазол);
  • макролидные антибиотики (например, эритромицин или тролеандомицин);
  • противовирусные препараты (например, ритонавир);
• одновременно с другим лекарственным средством — циклоспорином;
• при употреблении грейпфрута или грейпфрутового сока;
• если вы беременны, планируете беременность или являетесь женщиной репродуктивного возраста и не используете никакие методы контрацепции;
• если вы кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Лерканидипин Майлан Италия:

• если у вас есть некоторые заболевания сердца или вы носите кардиостимулятор;
• если у вас стенокардия, Лерканидипин Майлан Италия в очень редких случаях может вызвать увеличение частоты приступов, которые могут быть более продолжительными и тяжелыми. В отдельных случаях отмечался инфаркт миокарда;
• если у вас есть проблемы с печенью или почками, или вы находитесь на диализе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Лерканидипин Майлан Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Прием Лерканидипин Майлан Италия одновременно с другими препаратами может изменить действие этих препаратов или самого Лерканидипин Майлан Италия. Особенно важно, чтобы ваш врач знал, принимаете ли вы один из следующих препаратов:

• фенитоин или карбамазепин (противоэпилептические препараты);
• рифампицин (противотуберкулезный препарат);
• мидазолам (препарат, способствующий сну);
• циметидин в дозах свыше 800 мг (препарат при язве, диспепсии или изжоге);
• дигоксин (препарат для лечения заболеваний сердца);
• терфенадин или астемизол (противоаллергические препараты);
• амиодарон или хинидин (препараты для лечения учащенного сердцебиения);
• препараты, известные как бета-блокаторы, например, метопролол (препараты для лечения повышенного артериального давления).

Лерканидипин Майлан Италия, пища, напитки и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время лечения Лерканидипин Майлан Италия, поскольку он может усиливать действие препарата.
Не употребляйте грейпфрут и грейпфрутовый сок, поскольку они могут усиливать действие Лерканидипин Майлан Италия.

Беременность и грудное вскармливание
Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать любые лекарственные средства.
Если вы принимаете Лерканидипин Майлан Италия и планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом.
Лерканидипин Майлан Италия не должен применяться во время беременности, при планировании беременности, а также женщинами репродуктивного возраста, которые не используют никакие методы контрацепции.
Лерканидипин Майлан Италия не должен применяться во время грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Лерканидипин Майлан Италия оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение, слабость, усталость и, в редких случаях, сонливость. Будьте осторожны, пока не узнаете, как вы реагируете на Лерканидипин Майлан Италия.

Лерканидипин Майлан Италия содержит лактозу
Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Лерканидипин Майлан Италия

Всегда принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта.
Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослые
Рекомендуемая доза — одна пластифицированная таблетка Лерканидипин Майлан Италия 10 мг один раз в день в одно и то же время, предпочтительно утром, за 15 минут до завтрака, поскольку приём пищи с высоким содержанием жиров значительно повышает уровень препарата в крови.
При необходимости врач может порекомендовать увеличить дозу до одной пластифицированной таблетки Лерканидипин Майлан Италия 20 мг в день.
Таблетки следует принимать целиком, запивая половиной стакана воды. Линия разлома предназначена только для облегчения деления таблетки и упрощения проглатывания и не предназначена для разделения на равные дозы.
Пожилые пациенты
Коррекция суточной дозы не требуется. Однако при начале лечения необходимо соблюдать особую осторожность.
Пациенты с нарушениями функции печени или почек
Особую осторожность необходимо соблюдать при начале лечения. Врач может принять решение о коррекции дозы.
Применение у детей и подростков
Применение Лерканидипин Майлан Италия не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Если вы приняли Лерканидипин Майлан Италия в дозе больше рекомендованной
Немедленно свяжитесь с врачом, ближайшим отделением неотложной помощи или центром по информации о ядах, чтобы получить дальнейшие указания.
Превышение рекомендованной дозы может вызвать чрезмерное снижение артериального давления, нарушение ритма сердца или учащение сердцебиения. Также может возникнуть потеря сознания.
Если вы забыли принять Лерканидипин Майлан Италия
Если вы забыли принять таблетку, сделайте это как можно скорее, как только вспомните, если только до приёма следующей дозы осталось не менее нескольких часов. Затем продолжайте приём в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратили приём Лерканидипин Майлан Италия
Если вы прекратите приём Лерканидипин Майлан Италия, ваше артериальное давление может снова повыситься. Проконсультируйтесь с врачом перед тем, как прекратить лечение.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если у вас появляется любой из следующих побочных эффектов, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:
Редкие (могут встречаться у до 1 человека из 1 000)

• Боли в груди, которые могут распространяться в руки или шею и иногда — в плечи и спину из-за недостаточного притока крови к сердцу (стенокардия). Если у вас есть стенокардия, препарат Лерканидипин Майлан Италия может крайне редко вызвать увеличение частоты приступов, которые могут длиться дольше и становиться более тяжелыми.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 человека из 10 000)

• Аллергические реакции, включая одышку, затруднённое дыхание или затруднения при дыхании; отёк лица, губ, языка или других частей тела; кожную сыпь, зуд или крапивницу
• Инфаркт миокарда.

Другие побочные эффекты:
Нечасто (могут встречаться у до 1 человека из 100)

• Головная боль, головокружение
• Учащённое сердцебиение, ощущение сердцебиения
• Приливы (эпизодическое преходящее покраснение лица, шеи или верхней части груди)
• Отёки лодыжек

Редко (могут встречаться у до 1 человека из 1 000)

• Сонливость, слабость, утомляемость
• Тошнота, рвота, диарея, боль в животе, расстройство пищеварения
• Кожная сыпь
• Боль в мышцах
• Выделение большого количества мочи

Очень редко (могут встречаться у до 1 человека из 10 000)

• Падение артериального давления, которое может вызывать головокружение, предобморочное состояние или обморок
• Повышение уровня печеночных ферментов в крови
• Повышенная потребность в мочеиспускании
• Отёк дёсен

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникает любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Лерканидипин Майлан Италия

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не использовать Лерканидипин Майлан Италия после даты, указанной на упаковке после слова «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от влаги.
Лекарственные средства не должны выбрасываться в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Лерканидипин Майлан Италия

• Действующее вещество — лерканидипина хлорид. Каждая пластина с пленочным покрытием 10 мг содержит 10 мг лерканидипина хлорида, что эквивалентно 9,4 мг лерканидипина. Каждая пластина с пленочным покрытием 20 мг содержит 20 мг лерканидипина хлорида, что эквивалентно 18,8 мг лерканидипина.
• Вспомогательные компоненты: стеарат магния, повидон, натрия крахмалгликолят (тип А), моногидрат лактозы (см. раздел «Лерканидипин Майлан Италия содержит лактозу»), микрокристаллическая целлюлоза. Пленочное покрытие таблеток 10 мг дополнительно содержит макрогол, поливиниловый спирт (частично гидролизованный), тальк, диоксид титана (Е171), желтый оксид железа (Е172). Пленочное покрытие таблеток 20 мг дополнительно содержит макрогол, поливиниловый спирт (частично гидролизованный), тальк, диоксид титана (Е171), желтый оксид железа (Е172), красный оксид железа (Е172).

Описание внешнего вида Лерканидипин Майлан Италия и содержимое упаковки
Таблетки Лерканидипин Майлан Италия 10 мг — желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с пленочным покрытием, диаметром 6,5 мм, с риской на одной стороне и маркировкой «L» на другой стороне.
Таблетки Лерканидипин Майлан Италия 20 мг — розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с пленочным покрытием, диаметром 8,5 мм, с риской на одной стороне и маркировкой «L» на другой стороне.
Риска предназначена только для облегчения деления таблетки и упрощения проглатывания, но не для разделения на равные дозы.
Лерканидипин Майлан Италия 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, выпускаются в блистерных упаковках по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100 таблеток.
Лерканидипин Майлан Италия 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, выпускаются в блистерных упаковках по 28, 30, 50, 56, 98, 100 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A., Виа Виттор Писани, 20, 20124 Милан, Италия

Производитель
Actavis Hf., Рейкьявикюрвегюр 78, IS 220 Хафнарфьордюр, Исландия
Actavis Ltd., BLB016 Bulebel Industrial Estate, Зейтун ZTN 3000, Мальта
Balkanpharma-Dupnitsa AD, ул. 3 Самоковско Шоссе, Дупница 2600, Болгария

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями: