Lerkanidypona Mylan Italia

Ulotka: informacje dla pacjenta

Lercanidipina Mylan Italia 10 mg tabletki powlekane, 20 mg tabletki powlekane

Lercanidipina chlorohydryk
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Lercanidipina Mylan Italia i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lercanidipina Mylan Italia
3. Jak należy przyjmować Lercanidipina Mylan Italia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lercanidipina Mylan Italia
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lercanidipina Mylan Italia i do czego służy

Lercanidipina Mylan Italia należy do grupy leków zwanych blokerami kanałów wapniowych, które blokują napływ wapnia do komórek mięśniowych serca i naczyń krwionośnych przewodzących krew poza serce (tętnice). To napływ wapnia do tych komórek powoduje skurcze serca oraz zwężenie tętnic. Blokując napływ wapnia, blokery kanałów wapniowych zmniejszają kurczliwość serca i rozszerzają (poszerzają) tętnice, co prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi. Nie jest zalecane stosowanie u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Lercanidipina Mylan Italia została przepisana w celu leczenia podwyższonego ciśnienia krwi, zwanego również nadciśnieniem.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Lercanidipina Mylan Italia

Nie przyjmuj Lercanidipina Mylan Italia

• jeśli jest uczulony na chlorowodorek lercanidyptyny lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli miał reakcje alergiczne na leki blisko spokrewnione z Lercanidipina Mylan Italia (np. amlodypina, nikardyptyna, felodyptyna, izradypina, nifedypina lub lakidyptyna)
• jeśli cierpi na niektóre choroby serca
• niewydolność serca nieuleczalna
• zwężenie odpływu krwi z serca
• niestabilna dławica piersiowa (dławica spoczynkowa lub nasilająca się)
• jeśli miał zawał serca mniej niż miesiąc temu
• jeśli ma poważne problemy z nerkami lub wątrobą
• jeśli przyjmuje leki będące inhibitorami izoenzymu CYP3A4:
• leki przeciwpłasknicze (np. ketoconazol lub itraconazol)
• antybiotyki makrolidowe (np. erytromycyna lub troleandomycyna)
• leki przeciwwirusowe (np. rytonawir)
• jednocześnie z innym lekiem zwanym cyklosporyna
• z grejpfrutem lub sokiem z grejpfruta
• jeśli jest w ciąży, planuje zajście w ciążę lub jest w wieku rozrodczym i nie stosuje żadnej metody antykoncepcyjnej
• jeśli karmi piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Lercanidipina Mylan Italia:

• jeśli cierpi na pewne problemy sercowe lub ma wszczepiony stymulator serca.
• jeśli cierpi na dławicę piersiową, Lercanidipina Mylan Italia może bardzo rzadko powodować zwiększenie częstotliwości napadów, które mogą trwać dłużej i nasilić się. W pojedynczych przypadkach odnotowano zawał mięśnia sercowego.
• jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami lub jest w dializie.

Inne leki i Lercanidipina Mylan Italia
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjmować inne leki.
Przyjmowanie Lercanidipina Mylan Italia wraz z innymi lekami może zmienić działanie tych leków lub Lercanidipina Mylan Italia. Szczególnie ważne jest, aby lekarz wiedział, czy jest już leczony którymś z następujących leków:

• fenytoina lub karbamazepina (leki na padaczkę)
• ryfampicyna (lekarstwo na leczenie gruźlicy)
• midazolam (lekarstwo pomagające w zasypianiu)
• cyklotydyna, w dawkach powyżej 800 mg (lekarstwo na chorobę wrzodową, wzdęcia lub refluks)
• cyklotydyna (lekarstwo na leczenie choroby serca)
• terfenadyna lub astemizol (leki na alergię)
• amiodaron lub chinidyna (leki na leczenie przyspieszonego rytmu serca)
• leki zwane blokerami kanałów wapniowych, np. metoprolol (leki na nadciśnienie tętnicze).

Lercanidipina Mylan Italia z pokarmami, napojami i alkoholem
Nie należy spożywać alkoholu podczas leczenia Lercanidipina Mylan Italia, ponieważ może to nasilić działanie Lercanidipina Mylan Italia.
Nie należy jeść grejpfruta ani pić soku z grejpfruta, ponieważ może to nasilić działanie Lercanidipina Mylan Italia.
Ciąża i karmienie piersią
Zasięgnij porady lekarza przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Jeśli przyjmuje się Lercanidipina Mylan Italia i planuje ciążę, należy skonsultować się z lekarzem.
Lercanidipina Mylan Italia nie powinna być stosowana w czasie ciąży ani planowania ciąży ani u kobiet w wieku rozrodczym nie stosujących żadnej metody antykoncepcyjnej.
Lercanidipina Mylan Italia nie powinna być stosowana w czasie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Lercanidipina Mylan Italia ma pomijalny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jednak mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, osłabienie, zmęczenie i rzadko senność. Należy zachować ostrożność, dopóki nie ustali się, jak reaguje się na Lercanidipina Mylan Italia.
Lercanidipina Mylan Italia zawiera laktozę
Jeśli lekarz poinformował Cię, że jesteś nietolerancyjny wobec niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Lercanidipina Mylan Italia

Stosuj zawsze ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Zalecana dawka to jedna tabletka powlekana filmem Lercanidipina Mylan Italia 10 mg raz dziennie, zawsze o tej samej porze, najlepiej rano, co najmniej 15 minut przed śniadaniem, ponieważ posiłek bogaty w tłuszcze znacząco zwiększa stężenie leku we krwi.
W razie potrzeby lekarz może zalecić zwiększenie dawki do jednej tabletki powlekanej filmem Lercanidipina Mylan Italia 20 mg dziennie.
Tabletki należy połykać całe, najlepiej z pół szklanki wody. Linia podziału służy wyłącznie ułatwieniu podzielenia tabletu i ulżeniu w połknięciu, a nie do dzielenia na równe dawki.
Osoby starsze
Nie jest wymagana korekta dawki dobowej. Należy jednak zachować szczególną ostrożność na początku leczenia.
Pacjenci z zaburzeniami wątrobowymi lub nerkowymi
Szczególną ostrożność należy zachować na początku leczenia. Lekarz może zdecydować o zmianie dawki.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Stosowanie Lercanidipina Mylan Italia nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
W przypadku zażycia zbyt dużej dawki Lercanidipina Mylan Italia
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, najbliższym punktem pomocy doraźnej lub centrum informacji toksykologicznym w celu uzyskania wskazówek.
Przekroczenie zalecanej dawki może spowodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi oraz nieregularne lub przyspieszone tętno. Może również prowadzić do utraty przytomności.
W przypadku zapomnienia o przyjęciu dawki Lercanidipina Mylan Italia
Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć tabletki, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz, o ile nie zbliża się już czas przyjęcia następnej dawki. Następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku przerwania leczenia Lercanidipina Mylan Italia
Jeśli przerwiesz leczenie Lercanidipina Mylan Italia, Twoje ciśnienie krwi może ponownie wzrosnąć. Przed przerwaniem leczenia skonsultuj się z lekarzem.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadczy.
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne. Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala z izbą przyjęć:
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• Ból w klatce piersiowej, który może rozprzestrzeniać się na ramiona lub szyję, a czasem również na barki i plecy, spowodowany niedostatecznym dopływem krwi do serca (angina pectoris). Jeśli cierpisz na anginę pectoris, Lercanidipina Mylan Italia może bardzo rzadko powodować zwiększenie częstotliwości napadów, które mogą trwać dłużej i nasilać się.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• Reakcje alergiczne, w tym duszność, ciężki oddech lub trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub innych części ciała; wysypka, swędzenie lub pokrzywka na skórze
• Zawał serca. Inne działania niepożądane: Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100)
• Bóle głowy, zawroty głowy
• Przyspieszone bicie serca, uczucie kołatania serca
• Rumień (przejściowy, okresowy rumień twarzy, szyi lub górnej części klatki piersiowej)
• Obrzęki kostek.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• Senność, osłabienie, zmęczenie
• Nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, wzdęcia
• Wysypka skórna
• Ból mięśni
• Oddawanie dużej ilości moczu.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• Spadek ciśnienia krwi, który może powodować zawroty głowy, osłabienie lub omdlenia
• Podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych we krwi
• Zwiększone pragnienie oddania moczu
• Obrzęk dziąseł.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Lercanidipina Mylan Italia

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj Lercanidipina Mylan Italia po upływie daty wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie Ważne do.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj powyżej 25°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Ochroni to środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Lercanidipina Mylan Italia

• Substancją czynną jest chlorowodorek lercanidydyny. Każda tabletka powlekana filmem o mocy 10 mg zawiera 10 mg chlorowodorku lercanidydyny, odpowiadające 9,4 mg lercanidydyny. Każda tabletka powlekana filmem o mocy 20 mg zawiera 20 mg chlorowodorku lercanidydyny, odpowiadające 18,8 mg lercanidydyny.
• Pozostałe składniki to: stearynian magnezu, povidon, skrobia glikolowa sodowa (typ A), laktoza jednowodna (zobacz punkt Lercanidipina Mylan Italia zawiera laktozę), celuloza mikrokryształowa. Powłoka filmowa tabletek 10 mg zawiera ponadto makrogol, alkohol polowinylowy (częściowo zhydrolizowany), talk, dwutlenek tytanu (E171), żółty tlenek żelaza (E172). Powłoka filmowa tabletek 20 mg zawiera ponadto makrogol, alkohol polowinylowy (częściowo zhydrolizowany), talk, dwutlenek tytanu (E171), żółty tlenek żelaza (E172), czerwony tlenek żelaza (E172).

Opis wyglądu Lercanidipina Mylan Italia i zawartości opakowania
Tabletki Lercanidipina Mylan Italia 10 mg to żółte, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane filmem o średnicy 6,5 mm, z ryflowaną linią po jednej stronie i oznaczone literą „L” po drugiej stronie.
Tabletki Lercanidipina Mylan Italia 20 mg to różowe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane filmem o średnicy 8,5 mm, z ryflowaną linią po jednej stronie i oznaczone literą „L” po drugiej stronie.
Linia ryflowana służy wyłącznie ułatwieniu podziału i połknięcia tabletki i nie jest przeznaczona do dzielenia jej na równe dawki.
Lercanidipina Mylan Italia 10 mg tabletki powlekane filmem dostępne są w opakowaniach blisterowych po 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 i 100 tabletek.
Lercanidipina Mylan Italia 20 mg tabletki powlekane filmem dostępne są w opakowaniach blisterowych po 28, 30, 50, 56, 98 i 100 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano
Producent
Actavis Hf., Reykjavikurvegur 78, IS 220 Hafnarfjörður, Islandia
Actavis Ltd., BLB016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta
Balkanpharma-Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitza 2600, Bułgaria
Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi: