Ксисто: подробная информация

Инструкция: Информация для пользователя

Ксисто 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Пивмекиллин гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Ксисто и для чего оно применяется
Что следует знать перед приемом Ксисто
Как принимать Ксисто
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Ксисто
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Ксисто и для чего он применяется

Ксисто относится к группе лекарственных средств, называемых пенициллинами. Это вид антибиотика. Ксисто действует, уничтожая микробы (бактерии), вызывающие инфекции.
Ксисто используется для лечения инфекций мочевого пузыря (цистита) у взрослых.

2. Что следует знать перед применением Ксисто

Врач может назначить применение или дозировку, отличающиеся от указанных в данной инструкции. Всегда соблюдайте рекомендации врача.
Не принимайте Ксисто:

При аллергии (гиперчувствительности) к пивмекиллину или любому из компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
При аллергии (гиперчувствительности) к другим антибиотикам, включая пенициллин или цефалоспорины.
При сужении пищевода.
При наличии состояния, которое может привести к снижению в организме количества вещества, называемого карнитином. Такие состояния включают нарушение транспортера карнитина, метилмалоновую ацидурию и пропионемию.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением Ксисто обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Таблетки необходимо принимать с не менее чем половиной стакана жидкости, чтобы избежать их застревания в пищеводе.
Сообщите врачу до начала лечения:

При наличии порфирии
Если вы недавно принимали Ксисто, поскольку длительный приём может снизить уровень карнитина в организме

Во время лечения:

При появлении внезапной диареи во время приёма Ксисто немедленно сообщите об этом врачу. Это может быть признаком воспаления кишечника (колита).
Приём пивмекиллина незадолго до родов может повлиять на неонатальный скрининг на наследственные нарушения обмена веществ и привести к ложноположительному результату. «Ложноположительный результат» означает, что анализ ошибочно указывает на наличие заболевания у новорождённого. Риск для новорождённого отсутствует, однако важно сообщить врачу, если вы принимали Ксисто незадолго до родов.

Дети и подростки
Не назначайте этот препарат детям и подросткам младше 18 лет, поскольку потенциальные преимущества могут не превышать возможных рисков.
Другие лекарственные средства и Ксисто
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

Пробенецид (при лечении подагры). Может усиливать действие Ксисто
Метотрексат (при лечении ревматических заболеваний и опухолей). Выведение метотрексата из организма может замедляться при одновременном приёме с Ксисто
Вальпроат или вальпроевую кислоту (при лечении эпилепсии). Это повышает риск дефицита карнитина при одновременном приёме с Ксисто
Другие противовоспалительные препараты (например, тетрациклины, эритромицин, другие бета-лактамные антибиотики). Это может повлиять на действие Ксисто

Ксисто и пища, напитки
Вы можете принимать этот препарат во время или сразу после еды. Принимайте Ксисто с не менее чем половиной стакана воды. Важно принимать препарат с достаточным количеством жидкости и за некоторое время до сна. Это поможет избежать проблем с пищеводом.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Ксисто можно принимать во время беременности.
Имеются сообщения о случаях ложноположительных результатов неонатального скрининга, имитирующих наличие нарушения обмена веществ, называемого изовалериановой ацидемией. Приём пивмекиллина незадолго до родов может повлиять на неонатальный скрининг на наследственные нарушения обмена веществ и привести к ложноположительному результату. «Ложноположительный результат» означает, что анализ ошибочно указывает на наличие заболевания у новорождённого. Риск для новорождённого отсутствует, однако важно сообщить врачу, если вы принимали Ксисто незадолго до родов.
Грудное вскармливание
Ксисто можно принимать во время грудного вскармливания.
Фертильность
Клинические исследования по влиянию на фертильность не проводились.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ксисто не оказывает влияния или оказывает пренебрежимое влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.

3. Как принимать Ксисто

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой. Принимайте препарат в одно и то же время в течение дня. Если необходимо принимать препарат три раза в день, делайте это во время завтрака, обеда и ужина. Ксисто следует принимать с не менее чем половиной стакана жидкости. Врач сообщит вам, как долго нужно принимать таблетки Ксисто.
Рекомендуемая доза составляет 400 мг 3 раза в день.
Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется.
При нарушении функции почек или печени коррекция дозы не требуется.
Если вы приняли Ксисто в большем количестве, чем нужно:
Немедленно сообщите врачу. Возможно, потребуется прекратить применение препарата. У вас может ухудшиться самочувствие, появиться ощущение недомогания или расстройство желудка.
Если вы забыли принять Ксисто:
Если вы забыли принять препарат, сделайте это, как только вспомните. Всегда принимайте его с половиной стакана воды или другой жидкости. Следующую дозу принимайте в обычное время.
Если вы прекратите лечение Ксисто:
Очень важно принимать препарат в том количестве, которое назначил вам врач. Вы должны завершить курс лечения препаратом, даже если чувствуете себя лучше. Это необходимо для того, чтобы избежать повторного ухудшения состояния.
Если у вас возникнут вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не у всех проявляются.
Наиболее тяжелые побочные эффекты:
Нечастые: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек.

Внезапная кожная сыпь, отек лица и/или горла, затруднённое дыхание или обморок из-за повышенной чувствительности (анафилактическая реакция). Немедленно обратитесь за медицинской помощью, поскольку может потребоваться неотложная медицинская помощь.
Тяжелая и продолжительная диарея со следами крови, сопровождающаяся болью в животе и лихорадкой (псевдомембранозный колит). Немедленно обратитесь за медицинской помощью, поскольку может потребоваться неотложная медицинская помощь.
Кровотечение из кожи и слизистых оболочек, появление синяков на коже, вызванные изменениями в крови (снижение числа тромбоцитов) (тромбоцитопения). Обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты:
Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

Грибковые инфекции влагалища
Диарея
Ощущение недомогания (тошнота)

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

Головная боль
Головокружение
Недомогание (рвота)
Боль в животе
Язвы полости рта или пищевода, воспаление пищевода
Нарушения функции печени
Изменения показателей крови или печеночных проб
Слабость мышц или потеря мышечного тонуса. Усталость или отсутствие энергии. Дефицит карнитина в организме может вызывать эти симптомы.
Крапивница
Зуд
Утомляемость

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности препарата Ксисто.

5. Условия хранения Ксисто

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Ксисто

Действующее вещество: пивмекиллин гидрохлорид. Одна пластина с пленочным покрытием Ксисто 400 мг содержит 400 мг пивмекиллина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза 6 мг, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, эмульсия симетикона 30%, синтетический парафин.

Описание внешнего вида Ксисто и содержимое упаковки
Ксисто — это белая пластина с пленочным покрытием капсульной формы размером 8 x 17 мм.
Упаковки:
9, 10, 15 и 20 таблеток в блистере.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Karo Pharma AB
Box 16184
103 24 Стокгольм
Швеция
Производитель:
Recipharm Strängnäs AB, Mariefredsvägen 35, S-645 41 Strängnäs, Швеция

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:
Бельгия: Selexid 400 mg Tabletten
Дания: Pivmecillinamhydrochlorid Karo Pharma
Нидерланды: Selexid 400 mg Filmomhulde tabletten
Ирландия: Pivmecillinam hydrochloride Karo Pharma 400 mg film-coated tablets
Италия: XSYSTO
Люксембург: Selexid 400 mg Comprimés pelliculés
Польша: X-SYSTO 400 mg Tabletki powlekane
Испания: Selexid 400 mg Comprimidos recubiertos con pelicula
Германия: X-SYSTO 400 mg Filmtabletten

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: