Крис

Инструкция по применению: информация для пользователя

Крис 0,03 мг / 3 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Этинилэстрадиол/Дроспиренон
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, поскольку это может быть для них опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Важная информация о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):

• При правильном применении они являются одним из самых надежных обратимых методов контрацепции.
• Незначительно повышают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год приёма или при возобновлении приёма комбинированного гормонального контрацептива после перерыва 4 недели или более.
• Будьте внимательны и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы тромба (см. раздел 2 «Тромбы»).

Содержание данной инструкции

1. Что такое Крис и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приёмом Крис
3. Как принимать Крис
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Крис
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Крис и для чего он применяется

Крис — это лекарственное средство, используемое для предотвращения беременности («таблетка»). Одна таблетка содержит небольшое количество двух различных женских гормонов — дроспиренона и этинилэстрадиола.
Противозачаточные таблетки, содержащие два гормона, называются «комбинированными» таблетками.

2. Что нужно знать перед применением Крис

Общие сведения
Перед началом применения Крис вы должны внимательно ознакомиться с информацией о тромбах в подразделе 2. Особенно важно, чтобы вы прочитали о симптомах тромбоза — см. подраздел 2 «Тромбы».
Перед тем как начать принимать Крис, врач тщательно опросит вас о вашем личном медицинском анамнезе и анамнезе ваших близких родственников. Врач также измерит ваше артериальное давление и, в зависимости от вашей индивидуальной ситуации, может назначить дополнительные обследования.
В данной инструкции описаны различные ситуации, при которых необходимо прекратить приём Крис или когда эффективность Крис может снизиться. В таких случаях следует воздерживаться от половых контактов или использовать дополнительные немедикаментозные методы контрацепции, такие как презерватив или другой барьерный метод. Не используйте метод календаря или измерение базальной температуры. Эти методы могут быть ненадёжными, поскольку Крис влияет на ежемесячные колебания базальной температуры тела и цервикальной слизи.
Крис, как и все гормональные контрацептивы, не защищает от заражения ВИЧ (СПИД) или других инфекций, передаваемых половым путём.

Когда нельзя применять Крис
Не применяйте Крис, если у вас имеется одно из перечисленных ниже состояний. Если у вас есть какое-либо из перечисленных состояний, обратитесь к врачу. Врач обсудит с вами другие методы планирования семьи, которые могут быть более подходящими для вас.
Не применяйте Крис:

• если у вас аллергия на этинилэстрадиол, дроспиренон или любой другой компонент препарата (перечислены в подразделе 6). Это может вызвать зуд, кожную сыпь или отёк;
• если у вас был (или есть) тромб в кровеносном сосуде ноги (глубокая венозная тромбоз, ГВТ), лёгкого (лёгочная эмболия, ЛЭ) или других органов;
• если вы знаете, что у вас нарушение свёртываемости крови, например, дефицит протеина С, дефицит протеина S, дефицит антитромбина-III, мутация фактора V Лейдена или наличие антифосфолипидных антител;
• если вам предстоит операция или вы будете длительное время находиться в постели (см. подраздел «Тромбы»);
• если у вас был инфаркт миокарда или инсульт;
• если у вас есть (или был) стенокардия (состояние, вызывающее сильную боль в груди и являющееся возможным признаком инфаркта) или транзиторная ишемическая атака (ТИА — временные симптомы инсульта);
• если у вас одно из следующих заболеваний, которые могут увеличить риск образования тромбов в артериях:
• тяжёлый сахарный диабет с поражением сосудов
• очень высокое артериальное давление
• очень высокий уровень жиров (холестерина или триглицеридов) в крови
• заболевание, известное как гипергомоцистеинемия
• если у вас был (или есть) тип мигрени, называемый «мигрень с аурой»;
• если у вас есть (или было) заболевание печени и функция печени до сих пор нарушена;
• если у вас нарушена функция почек (почечная недостаточность);
• если у вас было (или есть) опухолевое образование в печени;
• если у вас было (или есть) подозрение на рак молочной железы или половых органов;
• если у вас наблюдаются непонятные вагинальные кровотечения.

Не применяйте Крис, если у вас гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глепревир/пирентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также подраздел 2 «Другие лекарства и Крис»).

Дополнительная информация для особых групп пациентов
Дети и подростки
Крис не предназначен для женщин, у которых менструальный цикл ещё не начался.
Пожилые пациенты
Крис не предназначен для применения после менопаузы.
Женщины с нарушением функции печени
Не принимайте Крис, если у вас есть заболевания печени. См. также подразделы «Не принимать Крис» и «Предостережения и меры предосторожности».
Женщины с нарушением функции почек
Не принимайте Крис, если у вас почечная недостаточность или острая почечная недостаточность. См. также подразделы «Не принимать Крис» и «Предостережения и меры предосторожности».

Предостережения и меры предосторожности
Когда следует обратиться к врачу?
Немедленно обратитесь к врачу, если:

• вы замечаете возможные признаки тромба, которые могут указывать на тромбоз вен ноги (глубокая венозная тромбоз), тромб в лёгких (лёгочная эмболия), инфаркт миокарда или инсульт (см. подраздел 2 «Тромбы»). Описание симптомов этих серьёзных побочных эффектов см. в подразделе «Как распознать тромб».

Сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих состояний
Обратитесь к врачу перед началом приёма Крис. В некоторых случаях при применении Крис или других комбинированных оральных контрацептивов требуется особая осторожность, и возможно, врач должен будет регулярно вас осматривать. Если какое-либо из этих состояний появится или ухудшится во время приёма Крис, сообщите об этом врачу.

• если у близких родственников был рак молочной железы
• если у вас заболевание печени или желчного пузыря
• если у вас сахарный диабет (диабет сахарный)
• если у вас депрессия
• если у вас болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника)
• если у вас системная красная волчанка (СКВ, заболевание, поражающее иммунную систему)
• если у вас гемолитико-уремический синдром (ГУС, нарушение свёртываемости крови, приводящее к почечной недостаточности)
• если у вас серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание эритроцитов)
• если у вас повышенный уровень жиров в крови (гипертриглицеридемия) или есть семейный анамнез этого состояния. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаление поджелудочной железы)
• если вам предстоит операция или вы будете длительное время находиться в постели (см. подраздел 2 «Тромбы»)
• если вы недавно родили, ваш риск развития тромбов повышен. Уточните у врача, через какое время после родов можно начинать приём Крис
• если у вас воспаление вен под кожей (поверхностный тромбофлебит)
• если у вас варикозное расширение вен
• если у вас эпилепсия (см. подраздел 2 «Другие лекарства и Крис»)
• если у вас возникло заболевание, впервые появившееся во время беременности или при предыдущем применении половых стероидов (например, потеря слуха, заболевание крови, называемое порфирией, пузырьковая сыпь во время беременности (герпетиформный дерматоз беременных), заболевание нервной системы, вызывающее внезапные движения тела (хорея Сиденгама))
• если у вас есть или был хлоазма (пигментация кожи, особенно лица или шеи, известная как «маска беременности»). В этом случае следует избегать прямого воздействия солнечного света или ультрафиолетовых лучей.
• Если у вас появляются симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания, или крапивница с возможными затруднениями дыхания, немедленно обратитесь к врачу. Препараты, содержащие эстрогены, могут вызывать или усугублять симптомы наследственного или приобретённого ангионевротического отёка.

Тромбы
Применение комбинированного гормонального контрацептива, такого как Крис, увеличивает риск развития тромба по сравнению с его отсутствием. В редких случаях тромб может закупорить кровеносный сосуд и вызвать серьёзные осложнения.
Тромбы могут образовываться:

• в венах (состояние, называемое «венозный тромбоз», «венозная тромбоэмболия» или ВТЭ)
• в артериях (состояние, называемое «артериальный тромбоз», «артериальная тромбоэмболия» или АТЭ)

Восстановление после тромбоза не всегда бывает полным. Редко могут возникать тяжёлые длительные последствия, а в очень редких случаях — смертельный исход.
Важно помнить, что общий риск развития опасного тромбоза, связанного с Крис, низок.

Как распознать тромб
Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих признаков или симптомов.
У вас есть один из этих признаков? О чём, вероятно, идёт речь?

• отёк одной ноги или вдоль вены ноги или глубокий венозный тромбоз стопы, особенно если сопровождается:
• болью или болезненностью в ноге, которая может ощущаться только при ходьбе или стоянии;
• ощущением повышенной температуры в поражённой ноге;
• изменением цвета кожи ноги — бледность, красноватый или синюшный оттенок;
• одышка или учащённое дыхание;
• внезапная и необъяснимая одышка;
• внезапный кашель без видимой причины, возможно с кровью;
• острая боль в груди, усиливающаяся при глубоком вдохе;
• сильная слабость или головокружение;
• учащённое или нерегулярное сердцебиение;
• сильная боль в животе;

Если вы не уверены, сообщите врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как кашель или одышка, могут быть ошибочно приняты за более лёгкое заболевание, например, инфекцию дыхательных путей (например, «обычную простуду»).

Сгустки крови в вене
Что может произойти, если в вене образуется сгусток крови?

• Прием комбинированных гормональных контрацептивов связан с повышенным риском образования сгустков крови в венах (венозная тромбоз). Однако такие побочные эффекты редки. В большинстве случаев они возникают в первый год применения комбинированного гормонального контрацептива.
• Если сгусток крови образуется в вене ноги или стопы, это может привести к развитию глубокого венозного тромбоза (ГВТ).
• Если сгусток отрывается от стенки вены ноги и перемещается в лёгкое, это может вызвать лёгочную эмболию.
• Очень редко сгусток может образоваться в другом органе, например, в глазу (тромбоз вены сетчатки).

Когда риск развития сгустка крови в вене наиболее высок?
Риск развития сгустка крови в вене максимален в первый год приёма комбинированного гормонального контрацептива впервые. Риск может быть ещё выше, если вы возобновляете приём комбинированного гормонального контрацептива (того же или другого препарата) после перерыва в 4 и более недель.
После прекращения приёма Крис риск образования сгустка крови возвращается к обычному уровню в течение нескольких недель.

Каков риск развития сгустка крови?
Риск зависит от вашего естественного риска венозной тромбоэмболии (ВТЭ) и от типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.
Общий риск развития сгустка крови в ноге или лёгком (ГВТ или ЛЭ) при приёме Крис является низким.

• Из 10 000 женщин, которые не используют комбинированные гормональные контрацептивы и не беременны, примерно 2 женщины в течение года разовьют сгусток крови.
• Из 10 000 женщин, использующих комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, примерно 5–7 женщин в течение года разовьют сгусток крови.
• Из 10 000 женщин, использующих комбинированный гормональный контрацептив, содержащий дроспиренон, например Крис, примерно 9–12 женщин в течение года разовьют сгусток крови.
• Риск образования сгустка крови зависит от вашей медицинской истории (см. раздел 2 «Факторы, увеличивающие риск образования сгустка крови»).

Факторы, повышающие риск развития тромба в вене
Риск возникновения тромба при применении Крис низок, однако некоторые состояния могут его повысить. Ваш риск выше:

• при значительном избыточном весе (индекс массы тела или ИМТ выше 30 кг/м²);
• если у одного из ваших близких родственников в молодом возрасте (до примерно 50 лет) был тромб в ноге, лёгком или другом органе. В этом случае у вас может быть наследственное нарушение свёртываемости крови;
• если вам предстоит операция, или вы должны долго лежать из-за травмы или болезни, или у вас гипс на ноге. Может потребоваться прекратить приём Крис за несколько недель до операции или в период, когда вы малоподвижны. Если вы прекращаете приём Крис, спросите у врача, когда можно снова начать его принимать.
• с возрастом (особенно после 35 лет);
• если вы родили менее нескольких недель назад.

Риск развития тромба возрастает, если у вас одновременно присутствует несколько таких факторов.
Перелёты (длительностью >4 часов) могут временно повысить риск образования тромба, особенно если у вас есть другие перечисленные факторы риска.
Важно сообщить врачу, если к вам относится любой из этих факторов,
даже если вы не уверены. Врач может решить, что вам следует прекратить приём Крис.
Если в процессе приёма Крис изменится любое из вышеуказанных состояний — например, у близкого родственника произойдёт тромбоз без известной причины или вы сильно наберёте вес, — обратитесь к врачу.
Тромбы в артерии
Что может произойти, если тромб образуется в артерии?
Как и тромбы в вене, тромбы в артерии могут вызвать серьёзные проблемы. Например, они могут привести к сердечному приступу или инсульту.
Факторы, повышающие риск развития тромба в артерии
Важно понимать, что риск сердечного приступа или инсульта при приёме Крис очень низок, но может возрастать:

• с возрастом (после 35 лет);
• если вы курите. При использовании комбинированного гормонального контрацептива, такого как Крис, рекомендуется отказаться от курения. Если вы не можете бросить курить и вам больше 35 лет, врач может посоветовать использовать другой тип контрацептива;
• при избыточном весе;
• при высоком артериальном давлении;
• если у одного из ваших близких родственников в молодом возрасте (до примерно 50 лет) был сердечный приступ или инсульт. В этом случае у вас также может быть повышенный риск сердечного приступа или инсульта;
• если у вас или у близкого родственника повышен уровень жиров в крови (холестерин или триглицериды);
• если у вас мигрень, особенно мигрень с аурой;
• если у вас есть проблемы с сердцем (порок клапана, нарушение ритма сердца, называемое фибрилляцией предсердий);
• если у вас сахарный диабет.

Если у вас несколько из этих состояний или одно из них особенно тяжёлое, риск развития тромба может быть ещё выше.
Если в процессе приёма Крис изменится любое из вышеуказанных состояний — например, вы начнёте курить, у близкого родственника произойдёт тромбоз без известной причины или вы сильно наберёте вес, — обратитесь к врачу.
Крис и рак
Рак молочной железы встречается несколько чаще у женщин, принимающих «комбинированные таблетки», однако неизвестно, связано ли это с лечением. Например, возможно, у женщин, принимающих «таблетки», опухоли диагностируются чаще, потому что они проходят медицинские осмотры чаще. Частота случаев рака молочной железы постепенно снижается после прекращения приёма «комбинированной гормональной контрацепции». Важно регулярно осматривать грудь и обращаться к врачу, если вы почувствуете уплотнение.
У женщин, принимающих «таблетки», в редких случаях наблюдались доброкачественные опухоли печени и ещё реже — злокачественные опухоли печени. Обратитесь к врачу, если у вас появится необычно сильная боль в животе.
Психические расстройства
Некоторые женщины, использующие гормональные контрацептивы, включая Крис, сообщали о депрессии или подавленном настроении. Депрессия может быть тяжёлой и иногда приводить к суицидальным мыслям. Если у вас появляются изменения настроения и симптомы депрессии, как можно скорее обратитесь к врачу за дальнейшими медицинскими рекомендациями.
Межменструальные кровотечения
В первые месяцы приёма Крис могут возникать неожиданные кровотечения (кровотечения вне недели перерыва). Если такие кровотечения продолжаются более нескольких месяцев или начинаются спустя несколько месяцев, врач должен выяснить причину.
Что делать, если менструация не наступает в неделю перерыва?
Если вы правильно принимали все «таблетки», у вас не было рвоты или сильной диареи и вы не принимали другие лекарства, крайне маловероятно, что вы беременны.
Если менструации не было два раза подряд, возможно, вы беременны. Немедленно обратитесь к врачу. Не начинайте следующую пачку, пока не убедитесь, что вы не беременны.
Дети и подростки
Крис не предназначен для женщин, у которых менструальный цикл ещё не начался.
Другие лекарства и Крис
Всегда сообщайте врачу, если вы принимаете лекарства или растительные препараты. Сообщите любому другому врачу или стоматологу (или фармацевту), который назначает вам другое лекарство, что вы принимаете Крис. Они подскажут, нужно ли вам дополнительно использовать контрацептивные меры (например, презерватив) и на какой срок, или нужно ли изменить приём другого лекарства, которое вам может понадобиться.
Некоторые лекарства:

• влияют на уровень Крис в крови;
• могут снизить его эффективность в предотвращении беременности;
• могут вызвать неожиданные кровотечения.

К ним относятся:

• лекарства, применяемые для лечения:
• эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин);
• туберкулёза (например, рифампицин);
• инфекции вирусом ВИЧ и вирусом гепатита С (ритонавир, невирапин, эфавиренз, известные как ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы);
• грибковых инфекций (гризеофульвин, кетоконазол);
• артрита, остеоартроза (эторикоксиб);
• высокого давления в лёгочных артериях (бозентан);
• зверобой продырявленный — растительное средство.

Крис может влиять на действие других лекарств, например:

• препаратов, содержащих циклоспорин;
• противосудорожного ламотриджина (это может привести к увеличению частоты эпилептических приступов);
• теофиллина (применяется при лечении заболеваний дыхательных путей);
• тизанидина (применяется при лечении боли в мышцах и/или мышечных спазмов).

Не используйте Крис, если у вас гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие
омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глепревир/пивентретасвир или
софосбувир/велтасвир/воксилапревир, поскольку эти препараты могут вызвать повышение показателей функции печени в анализе крови (повышение печеночного фермента АЛТ).
Врач назначит вам другой тип контрацептива до начала лечения этими препаратами.
Крис можно возобновить примерно через 2 недели после окончания такого лечения. См. раздел 2 «Не используйте Крис».
Перед приёмом любого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Крис с пищей и напитками
Крис можно принимать с едой или без неё, при необходимости — с небольшим количеством воды.
Лабораторные анализы
Если вам предстоит сдача анализа крови, сообщите врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете «таблетку», поскольку гормональные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых анализов.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Если вы беременны, не принимайте Крис. Если вы забеременели во время приёма Крис, немедленно прекратите его приём и обратитесь к врачу. Если вы планируете беременность, можете прекратить приём Крис в любое время (см. также раздел 3 «Если вы прекращаете приём Крис»).
Перед приёмом любого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Грудное вскармливание
Применение Крис, как правило, не рекомендуется во время грудного вскармливания. Если вы хотите принимать «таблетку» во время лактации, обратитесь к врачу.
Перед приёмом любого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Нет данных, свидетельствующих о том, что Крис влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Крис содержит лактозу и натрий
Каждая таблетка содержит 66,66 мг лактозы. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарства.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Крис

Принимайте этот препарат строго по указаниям врача. При возникновении сомнений проконсультуйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимайте по одной таблетке Крис каждый день, при необходимости запивая небольшим количеством воды. Принимайте таблетки примерно в одно и то же время каждый день. Таблетки можно принимать как во время еды, так и натощак.
Каждая блистерная упаковка содержит 21 таблетку. На обороте блистера указан день недели, в который следует принимать таблетку. Например, если вы начинаете в среду, возьмите таблетку, помеченную «Ср». Следуйте направлению стрелок на блистере, пока не примете все 21 таблетку.
Затем не принимайте таблетки в течение 7 дней. В эти 7 дней (так называемая неделя перерыва или «перерывная неделя») должна наступить менструация. Это называется «отменное кровотечение» и обычно начинается на второй или третий день недели перерыва.
Начните новую блистерную упаковку на восьмой день после последней таблетки Крис (то есть после 7 дней перерыва), независимо от того, закончилась ли менструация. Это означает, что каждую новую упаковку вы будете начинать в один и тот же день недели, и менструации также будут начинаться каждый месяц в один и тот же день.
Если вы принимаете Крис таким образом, вы защищены от беременности и в течение 7 дней, когда не принимаете таблетки.

Когда можно начать первую упаковку?
Если в предыдущем месяце вы не использовали гормональные контрацептивы
Начните принимать Крис в первый день менструального цикла (то есть в первый день менструации). Если вы начнёте в первый день менструации, вы сразу же будете защищены от беременности. Вы также можете начать приём Крис со 2-го по 5-й день цикла, но в этом случае необходимо использовать дополнительные контрацептивные меры (например, презерватив) в течение первых 7 дней.

Переход с комбинированного гормонального контрацептива («таблетки» с двумя активными гормонами), вагинального кольца комбинированного действия или контрацептивного пластыря
Начните принимать Крис на следующий день после последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей активные вещества) предыдущего препарата, или в крайнем случае — на следующий день после окончания интервала без таблеток (или после последней неактивной таблетки предыдущей упаковки). При переходе с вагинального кольца комбинированного действия или контрацептивного пластыря следуйте рекомендациям врача.

Переход с метода, содержащего только прогестин (мини-пили, инъекции, имплантат или внутриматочная система (ВМС) с высвобождением прогестина)
Вы можете перейти в любой день с мини-пили (с имплантата или ВМС — в день их удаления, с инъекции — в день следующего введения), но во всех этих случаях необходимо использовать дополнительные контрацептивные меры (например, презерватив) в течение первых 7 дней приёма таблеток.

После аборта
Следуйте рекомендациям врача.

После родов
Не начинайте приём Крис ранее чем через 21–28 дней после родов. Если вы начнёте позже 28-го дня, используйте так называемый барьерный метод (например, презерватив) в течение первых 7 дней приёма Крис.
Если после родов у вас были половые контакты до начала (или возобновления) приёма Крис, убедитесь, что вы не беременны, или дождитесь менструации.

Если вы кормите грудью и хотите начать (или возобновить) приём Крис
Ознакомьтесь с разделом 2 «Грудное вскармливание».
Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены, когда начинать приём.

Если вы приняли Крис в дозе больше, чем нужно
Не сообщалось о серьёзных вредных последствиях при приёме избыточного количества таблеток Крис.
Если вы приняли сразу несколько таблеток, у вас может появиться тошнота, рвота или вагинальное кровотечение. Даже девочки, у которых ещё не было менструаций, но которые случайно приняли этот препарат, могут испытать такое кровотечение.
Если вы приняли слишком много таблеток Крис или обнаружили, что таблетки были приняты ребёнком, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять Крис

• Если задержка приёма таблетки составляет менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Примите таблетку, как только вспомните, и продолжайте приём последующих таблеток в обычное время.
• Если задержка приёма таблетки составляет более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше таблеток вы пропустили, тем выше риск беременности.

Риск недостаточной контрацептивной защиты максимален, если вы забыли таблетку в начале или в конце упаковки. В этом случае следуйте приведённым ниже указаниям (см. рисунок 1).
Если вы пропустили более одной таблетки в этой упаковке
Обратитесь к врачу.

Одна пропущенная таблетка в первую неделю
Примите пропущенную таблетку, как только вспомните, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Затем продолжайте принимать таблетки в обычное время и используйте дополнительные контрацептивные меры в течение следующих 7 дней, например, презерватив. Если в течение недели до пропуска у вас были половые контакты, возможно, вы беременны. В этом случае обратитесь к врачу.

Одна пропущенная таблетка во вторую неделю
Примите пропущенную таблетку, как только вспомните, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Затем продолжайте принимать таблетки в обычное время. Контрацептивная защита не снижается, и дополнительные меры предосторожности не требуются.

Одна пропущенная таблетка в третью неделю
Вы можете выбрать один из двух вариантов:

1. Примите пропущенную таблетку, как только вспомните, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время. Пропустите интервал без таблеток и сразу начните следующую упаковку. Менструация, скорее всего, не наступит до окончания второй упаковки, или у вас могут быть скудные выделения или кровянистые выделения, напоминающие менструацию, во время второй упаковки.
2. 2. Вы также можете прекратить приём таблеток текущего цикла и сразу перейти к 7-дневному перерыву ( включая день пропущенной таблетки ). Если вы хотите начать следующую упаковку в обычный день, сделайте перерыв продолжительностью менее 7 дней.

Если вы выполните одно из этих двух рекомендаций, вы останетесь защищены от беременности.

• Если вы пропустили любую из таблеток упаковки, и у вас не наступила менструация в течение первого интервала без таблеток, возможно, вы беременны. Обратитесь к врачу до начала новой упаковки.

Рисунок 1: Если вы забыли принять Крис
Что делать при рвоте или сильной диарее
Если вы испытали рвоту в течение 3–4 часов после приёма таблетки или у вас сильная диарея, активные вещества «таблетки» могут не полностью всосаться в ваш организм. Эта ситуация аналогична пропуску приёма таблетки. После рвоты или диареи как можно скорее примите другую таблетку из запасной упаковки. По возможности примите её в течение 12 часов после обычного времени приёма «таблетки». Если это невозможно или уже прошло 12 часов, следуйте указаниям из раздела 3 «Если вы забыли принять Крис».

Как отсрочить менструацию: что нужно знать
Хотя это не рекомендуется, вы можете отсрочить менструацию, начав сразу следующую упаковку Крис без соблюдения интервала перерыва. Во время приёма второй упаковки у вас могут быть скудные выделения или выделения, напоминающие менструацию. Продолжайте приём следующей упаковки после обычного 7-дневного перерыва.
Перед решением отсрочить менструацию проконсультируйтесь с врачом.

Изменение дня начала менструации: что нужно знать
Если вы принимаете таблетки по инструкции, менструация начнётся во время недели перерыва. Если вы хотите изменить день её начала, сократите обычный перерыв между упаковками (но никогда не удлиняйте его — 7 дней — это максимум!). Например, если перерыв обычно начинается в пятницу, а вы хотите перенести его на вторник (на 3 дня раньше), начните следующую упаковку на 3 дня раньше. Если вы сделаете перерыв между циклами очень коротким (например, 3 дня или менее), у вас может не быть кровотечений в этот период. У вас могут быть скудные выделения или выделения, напоминающие менструацию.
Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены, что делать.

Если вы прекращаете приём Крис
Вы можете прекратить приём Крис в любое время. Если вы по-прежнему хотите избежать беременности, обратитесь к врачу за советом по поводу других безопасных методов планирования семьи. Если вы планируете беременность, прекратите приём Крис и дождитесь менструации, прежде чем пытаться зачать ребёнка. Это позволит вам легче рассчитать предполагаемую дату родов.
Если у вас возникли сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они возникают. Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, особенно
тяжелые или сохраняющиеся, или если вы отмечаете какие-либо изменения в состоянии здоровья,
которые, по вашему мнению, могут быть связаны с применением Крис, сообщите об этом врачу.
У всех женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, повышен риск
образования тромбов в венах (венозная тромбоэмболия (ВТЕ)) или тромбов в артериях (артериальная
тромбоэмболия (АТЕ)).
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов
ангионевротического отека: отек лица, языка и/или горла и/или затруднение при глотании, крапивница,
возможно, с затруднением дыхания (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).
Более подробную информацию о различных рисках, связанных с применением комбинированных
гормональных контрацептивов, смотрите в разделе 2 «Что следует знать перед применением Крис».
Следующие побочные эффекты были отмечены при применении Крис:
Частые: могут встречаться у 1 женщины из 10

• нарушения менструального цикла
• межменструальные кровотечения
• боль в груди
• болезненность молочных желез
• головная боль
• подавленное настроение
• мигрень
• тошнота
• густые белесые вагинальные выделения
• кандидоз

Нечастые: могут встречаться у 1 женщины из 100

• увеличение молочных желез
• изменения полового влечения (либидо)
• повышенное артериальное давление
• пониженное артериальное давление
• рвота
• диарея
• акне
• сыпь на коже
• сильный зуд
• выпадение волос (алопеция)
• вагинальная инфекция
• задержка жидкости в организме
• изменения массы тела

Редкие: могут встречаться у 1 женщины из 1000

• аллергические реакции (гиперчувствительность)
• астма
• выделения из молочных желез
• нарушение слуха
• заболевания кожи: узловатая эритема (характеризуется болезненными красными кожными узлами) или многоформная эритема (характеризуется высыпаниями с поражениями в виде «мишени» или язвами)
• образование опасных тромбов в вене или артерии, например: в ноге или стопе (ТГВ), в легких (ТЭЛА), инфаркт миокарда, инсульт, мини-инсульт или временные симптомы, схожие с инсультом, известные как транзиторная ишемическая атака (ТИА), тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазу

Вероятность развития тромба может быть выше, если у вас имеются другие состояния, повышающие
такой риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации об условиях, повышающих риск
образования тромбов, и симптомах тромба).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной
инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных
эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности
данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Крис

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после
«СКИД». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Крис
Действующие вещества:
этинилэстрадиол и дроспиренон.
Каждая таблетка содержит 0,030 миллиграмма этинилэстрадиола и 3 миллиграмма дроспиренона.

Вспомогательные вещества (экспипиенты):
Ядро таблетки: лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, полакрилин калия, лаурилсульфат натрия, стеарат магния.
Плёнчатая оболочка: Opadry II Жёлтый (диоксид титана (Е171), тальк (Е553b), поливиниловый спирт (Е1203), полиэтиленгликоль/макрогол (Е1521), оксид железа жёлтый (Е172)).

Описание внешнего вида Крис и содержимое упаковки
Каждая ячейковая упаковка Крис содержит 21 покрытую плёнчатой оболочкой таблетку светло-жёлтого цвета, цилиндрической формы, двояковыпуклую.
Крис выпускается в упаковках по 1, 3 и 6 ячейковых упаковок, в каждой из которых содержится по 21 таблетке.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Берлин
Германия

Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства:
Германия — Xellia 30
Чешская Республика — Cris
Италия — Cris