Кислород Эйр Ликвид Санита: подробная информация

ЛИСТОВКА-ВКЛАДЫШ ДЛЯ ОСП

Листовка-вкладыш: информация для пациента

Кислород Эйр Ликвид Санита 200 БАР ГАЗ МЕДИЦИНСКИЙ СЖАТЫЙ

Кислород Эйр Ликвид Санита ГАЗ МЕДИЦИНСКИЙ КРИОГЕННЫЙ
Кислород
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением препарата, поскольку
она содержит важную информацию для вас.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу, провизору или медсестре.
Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите врачу, провизору или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Кислород Эйр Ликвид Санита и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением Кислорода Эйр Ликвид Санита
Способ применения Кислорода Эйр Ликвид Санита
Возможные побочные эффекты
Как хранить Кислород Эйр Ликвид Санита
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Кислород Эйр Ликвид Санита и для чего он применяется

Кислород Эйр Ликвид Санита содержит кислород — газ, который естественным образом присутствует в воздухе, которым мы дышим.
Медицинский кислород повышает содержание кислорода в крови и его доставку ко всем тканям организма.
Кислород Эйр Ликвид Санита показан пациентам всех возрастов:

для лечения острой и хронической дыхательной недостаточности,
для применения в анестезиологии,
в реанимации,
в гипербарической камере — помещении, где давление воздуха выше атмосферного.

2. Что необходимо знать перед применением кислорода Эйр Ликвид Санита

Нормобарическая оксигенотерапия
Абсолютных противопоказаний не существует.
Гипербарическая оксигенотерапия (кислород под давлением выше атмосферного)
Вам не будет проводиться лечение кислородом Эйр Ликвид Санита в гипербарической камере:
.

при наличии у вас заболевания лёгких, вызывающего образование пузырей в лёгких (буллёзный эмфизема)
при астме
при наличии или в анамнезе — пневмотораксе
при заболевании лёгких, затрудняющем выведение воздуха из лёгких, ощущении нехватки воздуха (так называемой одышке) или чувстве усталости (хроническая обструктивная болезнь лёгких — ХОБЛ)
при воспалении лёгких (пневмоцистная пневмония)
при эпилептическом статусе
при боязни замкнутого пространства (клаустрофобии)
в первые 3 месяца беременности, за исключением тяжёлых состояний
при наличии инфекции верхних дыхательных путей
при тепловом ударе (гипертермии)
при заболевании крови, связанном с эритроцитами (наследственная сфероцитоз)
при заболевании зрительного нерва
при злокачественных опухолях
при повышенном уровне кислот в крови (ацидоз)
при приёме таких лекарственных средств, как доксорубицин, адриамицин, блеомицин, даунорубицин, цис-платин, стероиды, дисульфирам (для лечения алкогольной зависимости)
при употреблении алкоголя
при приёме ароматических углеводородов (токсичных веществ) и никотина
если новорождённый родился преждевременно.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением кислорода Эйр Ликвид Санита.
Перед началом оксигенотерапии необходимо учитывать следующее:

Кислород в высоких концентрациях может оказывать вредное воздействие. Это может привести к повреждению лёгких (спадение альвеол, воспаление лёгких), что затруднит поступление кислорода в кровь.
При тяжёлой обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ), сопровождающейся нарушением насыщения крови кислородом, кистозном фиброзе, патологическом ожирении, деформации грудной клетки, нейромышечных расстройствах, передозировке препаратов, угнетающих дыхание, дополнительное введение кислорода может вызвать проблемы с дыханием. В таких случаях концентрация кислорода и скорость его потока будут низкими. Врач подберёт оптимальную скорость потока кислорода.
При наличии повреждений лёгких, вызванных блеомицином, токсическое действие кислорода при высоких дозах, даже если оно применяется спустя несколько лет, может усилить повреждение лёгких.
У новорождённых и недоношенных детей могут возникнуть побочные эффекты, включая повреждение глаз. Если вашему ребёнку требуется дополнительный кислород, врач определит соответствующую концентрацию кислорода для введения.

Врач тщательно оценит необходимость проведения гипербарической оксигенотерапии:

при наличии воспаления ушей и/или носа (рецидивирующий отит и/или синусит)
при заболевании сердца (ишемическая и/или застойная сердечная патология)
при высоком артериальном давлении, не контролируемом лекарственными средствами (не получавшаяся медикаментозную терапию артериальная гипертензия)
при тяжёлых заболеваниях лёгких, препятствующих прохождению воздуха (ограничительные и/или тяжёлые ограничительные лёгочные заболевания)
при повышенном внутриглазном давлении (глаукома) или отслойке сетчатки
при судорогах, эпилептических припадках
при неконтролируемой высокой температуре тела
при сахарном диабете, поскольку гипербарическая терапия может ослабить действие инсулина и повысить уровень сахара в крови (гипергликемия).

Рекомендации по снижению риска возгорания в присутствии кислорода:

Кислород является окислителем и способствует горению. В помещениях, где используется кислород Эйр Ликвид Санита, не должно быть источников тепла, курения или открытого огня (например, пилотных огоньков, плит, духовок, газовых обогревателей, искр, свечей), поскольку это увеличивает риск возгорания.
Не курите в помещении, где проводится оксигенотерапия.
Не используйте электрические приборы во время лечения кислородом.
В помещениях с повышенным содержанием кислорода одежда может пропитаться кислородом.
Не наносите жирные вещества (например, масла, кремы, лосьоны) на поверхности, контактирующие с кислородом. На кожу рук, лица или внутрь носа следует наносить только водорастворимые средства.
Не используйте щипцы или другие инструменты для открытия или закрытия вентиля баллона во избежание риска повреждения.
Редуктор давления следует открывать медленно и осторожно, чтобы избежать риска возникновения внезапного пламени.
При утечке немедленно закройте вентиль баллона, если это можно сделать безопасно. Если вентиль закрыть невозможно, баллон следует переместить в более безопасное место на открытом воздухе, чтобы кислород мог свободно выходить.
Всегда закрывайте вентили пустых баллонов.

В присутствии кислорода имели место случаи термических ожогов, вызванных случайным возгоранием.
Рекомендации для лиц, ухаживающих за пациентами:

Обращайтесь с баллоном осторожно. Убедитесь, что баллон с газом не упадёт и не подвергнется ударам.
Повреждение оборудования может привести к закупорке выходного отверстия и/или к неправильным показаниям манометра остаточного содержания кислорода и потока, что может привести к недостаточной или отсутствующей подаче кислорода.
Кислород превращается в жидкость при температуре около -183 °C. При таких низких температурах существует риск обморожения. При работе с жидким медицинским кислородом всегда используйте защитные перчатки и очки. Если жидкий кислород соприкоснулся с кожей или глазами, поражённые участки следует промыть большим количеством холодной воды или приложить холодные компрессы; при возникновении таких повреждений необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Дети
У новорождённых и недоношенных детей оксигенотерапия может привести к повреждению глаз (ретинопатия недоношенных). Врач определит соответствующую концентрацию кислорода, чтобы обеспечить оптимальное лечение вашего ребёнка.
Другие лекарственные средства и кислород Эйр Ликвид Санита
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете:

катехоламины (например, адреналин, норадреналин) — препараты, оказывающие воздействие на несколько органов и обычно применяемые при неотложной помощи при острых аллергических реакциях,
кортикостероиды (например, дексаметазон, метилпреднизолон) — препараты для лечения воспаления,
гормоны (например, тестостерон, тироксин),
амиодарон — препарат для лечения нарушений сердечного ритма,
химиотерапевтические средства (например, блеомицин, циклофосфамид, 1,3-бис(2-хлорэтил)-1-нитрозомочевина) и адриамицин — препараты для лечения опухолей,
антимикробные средства (например, нитрофурантоин) — препараты для лечения бактериальных инфекций,
антибиотики антинеопластического действия (например, актиномицин, адриамицин),
препараты, содержащие менадион,
препараты для лечения психических расстройств (например, промазин, хлорпромазин, тиоридазин),
хлорохин — препарат для лечения малярии. Кроме того, сообщите врачу, если:
вы недавно проходили рентгенологическое исследование
вы проходили лечение при отравлении паракватом (гербицид)
у вас гипертиреоз или дефицит витамина С, витамина Е или глутатиона (антиоксидантного вещества), поскольку это может усиливать токсичность кислорода.

Кислород Эйр Ликвид Санита и алкоголь
Кислород может усугубить угнетение дыхания, вызванное алкоголем.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Нормобарическая оксигенотерапия:
Кислород Эйр Ликвид Санита может применяться во время беременности, но только при наличии необходимости. Сообщите врачу, если вы беременны или подозреваете беременность.
Гипербарическая оксигенотерапия:
Кислород Эйр Ликвид Санита не должен применяться в первые три месяца беременности, за исключением тяжёлых состояний.
Кислород Эйр Ликвид Санита может применяться в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Нормобарическая оксигенотерапия:
Кислород Эйр Ликвид Санита не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Проконсультируйтесь с врачом перед управлением транспортными средствами и использованием механизмов.
Гипербарическая оксигенотерапия:
После гипербарической оксигенотерапии сообщалось о нарушениях зрения и слуха, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.

3. Как будет применяться Кислород Эйр Ликвид Санита

Этот лекарственный препарат будет применяться Вам путем вдыхания через воздух, строго по указаниям врача или медсестры. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом.
Как правило, Кислород Эйр Ликвид Санита вдыхается через нос и рот с помощью назальной канюли или маски.
Доза будет определена врачом в зависимости от Вашего состояния здоровья.
Во время лечения Кислородом Эйр Ликвид Санита врач может проводить измерения газового состава артериальной крови и контролировать уровень кислорода, связанного с гемоглобином — белком, переносящим кислород в крови.
Если Вам будет применяться большее количество Кислорода Эйр Ликвид Санита, чем необходимо
При применении избыточной дозы Кислорода Эйр Ликвид Санита могут наблюдаться нарушения дыхательной функции (подгрудинная боль, сухой кашель, интерстициальный отек, легочная фиброзация, одышка), а в редких случаях — неврологические побочные эффекты, которые в крайних ситуациях могут привести к потере сознания. При появлении этих признаков передозировки немедленно обращайтесь к врачу или в ближайшую больницу.
У недоношенных детей могут возникнуть проблемы со зрением (ретинопатия).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Кислород Эйр Ликвид Санита может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех.
После примерно 4 часов воздействия кислорода в концентрации 95% при атмосферном давлении окружающей среды могут появиться трахеобронхит, боль за грудиной и сухой кашель. Воздействие 100% кислорода может привести к снижению общего объёма выдыхаемого воздуха после 8–12 часов воздействия, однако серьёзные повреждения требуют значительно более длительного воздействия.
Вдыхание высоких концентраций кислорода может вызвать коллапс лёгких (ателектазы) из-за уменьшения содержания азота в альвеолах, что нарушает поступление кислорода в кровь.
Применение слишком высоких концентраций кислорода может вызвать угнетение дыхания при тяжёлой хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ) или при приёме препаратов, угнетающих дыхание (опиоиды, барбитураты).
Из-за относительно небольших размеров некоторых гипербарических камер может развиться тревожность, связанная с замкнутым пространством (клаустрофобия), которая не обусловлена прямым действием кислорода.
Ниже перечислены побочные эффекты Кислорода Эйр Ликвид Санита:
Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):
Ретинопатия у недоношенных детей. При гипербарическом лечении: боль в ушах, прогрессирующая близорукость, баротравма (повреждение тканей или органов тела, вызванное изменением давления).
Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):
При гипербарическом лечении: судороги.
Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):
При гипербарическом лечении: разрыв барабанной перепонки.
Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):
При гипербарическом лечении: одышка, низкий уровень сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Боль, связанная с дыханием, и сухой кашель, интерстициальный отёк, лёгочная фиброза
Ухудшение гиперкапнии (избыток углекислого газа в жидкостях организма, особенно в крови) при гиповентиляции, респираторный ацидоз, остановка дыхания
Сухость слизистой оболочки; местное раздражение и воспаление слизистой оболочки

При гипербарическом лечении: затруднённое дыхание, непроизвольное сокращение мышц, головокружение, снижение слуха, шум в ушах, острый серозный отит, тошнота, нарушение поведения, сужение периферического зрения, нарушения зрения, катаракта.
Применение кислорода может вызвать незначительное снижение частоты и ударного объёма сердца.
Контакт с жидким кислородом вызывает обморожение.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через веб-сайт http://aifa.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Кислород Эйр Ликвид Санита

Хранить баллоны при температуре от -10°C до 50°C.
Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на этикетке после НГОД. Дата
годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Кислород Эйр Ликвид Санита

Действующее вещество — кислород

Описание внешнего вида Кислорода Эйр Ликвид Санита и содержимое упаковки
Сжатый медицинский газ
Кислород Эйр Ликвид Санита — сжатый медицинский газ — выпускается в баллонах и баллонных пакетах
в виде сжатого газа под давлением 200 бар при 15°C.
Баллоны изготовлены из стали и оснащены вентилями, позволяющими подключать редуктор давления.
Криогенный медицинский газ
Кислород Эйр Ликвид Санита — криогенный медицинский газ — поставляется в стационарных криогенных ёмкостях.
Доступен в следующих упаковках:
Сжатый медицинский газ
Стальные баллоны с вентилем объёмом 40 и 50 литров.
Баллонные пакеты по 12 баллонов объёмом 40 и 50 литров.
Криогенный медицинский газ
Стационарные криогенные ёмкости объёмом 800, 1300, 1500, 1800, 3000, 4000, 5000, 6000, 10000, 14000, 21000,
30000, 35000, 41000 литров.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения
AIR LIQUIDE ITALIA GAS e SERVIZI S.r.l.
Via Bisceglie, 66
20152 Милан
Производитель
Сжатый медицинский газ
Air Liquide Sanità Service S.p.A. – Via Lussemburgo, 17 – 37135 Верона
Air Liquide Sanità Service S.p.A. – Via Campobello, 7 – 00071 Помеция (РМ)
SOL SpA – 4 Strada Z.I. Macchiareddu – 09032 Ассемини (CA)
SOL SpA – Via Acquaviva, 4 - 26100 Кремона
SOL SpA – Via XVI Strada S.N.Z.I. – 95100 Катания
SOL SpA – Via Laurentina km 26,6 – 00071 Помеция (РМ)
SOL SpA – Via Belgio, 16 – 35100 Падуя
SOL SpA – Zona Interconsortile Asi – 81025 Марчанисе (CE)
Криогенный медицинский газ (стационарные ёмкости)
Air Liquide Italia Produzione S.r.l. – Via Industrie, 28 – 37014 Кастельнуово-дель-Гарда (VR)
Air Liquide Italia Produzione S.r.l. – Via Vigonovese, 79 – 35100 Падуя
Air Liquide Italia Produzione S.r.l. – Via Dante s.n.c. – 20090 Пиолтелло (MI)
Air Liquide Italia Produzione S.r.l. – Strada Provinciale, 28 – 27032 Феррера-Эрбоньоне (PV)
Air Liquide Italia Produzione S.r.l.– Contrada Biggemi ex S.S. 114 – 96010 Приоло-Гаргалло (SR)
Air Liquide Italia Produzione S.r.l.– S.S. 195, km 17,200 – 09018 Саррок (CA)
Chemgas S.r.l. – Via E. Fermi – 72100 Бриндизи
Linde Gas Italia S.r.l. – Via Turati, 18/a – 40010 Сала-Болоньезе (BO)
Linde Gas Italia S.r.l. – Via di Servola, 1 – 34100 Триест
Rivoira Operations S.r.l. – Via Baiona, 107/111 – 48100 Равенна
Rivoira Operations S.r.l. – Via Glair, 30 – 11029 Веррес (AO)
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." S.p.A.–S.S. del Brembo, 1 –24040 Осио-Сопра (BG)
Sol Gas Primari S.r.l. – Viale Unità d'Italia, 49 – 57025 Пиомбино
Sol Gas Primari S.r.l. – Via Firmio Leonzio, 2 – 84100 Салерно
Sol Gas Primari S.r.l. – Via Taliercio, 14 – 46100 Мантуя
Sapio Produzione Idrogeno Ossigeno S.r.l. – Via Senatore Simonetta, 27 – 20040 Капонаго (MI)
Sapio Produzione Idrogeno Ossigeno S.r.l. – Via Malcontenta, 49 (località Porto Marghera) –
30175 Венеция
Sapio Produzione Idrogeno Ossigeno S.r.l. - Località Caldare, snc – 01028 Орте (VT)
Linde Gas Italia S.r.l. – Viale Brin, 218 – 05100 Терни
SICO Società Italiana Carburo Ossigeno S.p.A. – Via Marconato s.n.c. – 20031 Чезано-Мадерно
(MI)
IGAT SpA – SS Appia Km. 192,500 – 81052, Пиньятаро-Маджоре (CE)
SOL GAS PRIMARI SRL – Contrada Marcellino C.P. 119 Snc – 96011, Аугуста (SR)

Следующая информация предназначена исключительно для врачей или медицинского персонала:
Меры предосторожности при применении
Кислород следует применять с осторожностью, корректируя дозу в зависимости от индивидуальных потребностей
каждого пациента. Необходимо применять минимальную дозу, обеспечивающую поддержание давления
не менее 8 кПа (60 мм рт. ст.). Более высокие концентрации следует применять в течение кратчайшего
возможного времени с частым контролем показателей газового состава крови.
Кислород можно безопасно применять в следующих концентрациях и в течение следующих периодов времени:
До 100% — менее 6 часов
60–70% — 24 часа
40–50% — в течение вторых 24 часов.
Кислород потенциально токсичен после двух дней применения в концентрациях выше 40%.
Низкие концентрации кислорода следует применять у пациентов с дыхательной недостаточностью, у которых
стимулом к дыханию является гипоксия. В таких случаях необходимо тщательно контролировать лечение,
измеряя парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO₂), либо с помощью пульсоксиметрии
(насыщение артериальной крови кислородом — SpO₂) и клинической оценки.
Высокие концентрации кислорода во вдыхаемом воздухе или газовой смеси приводят к снижению
концентрации и давления азота. Это также уменьшает концентрацию азота в тканях и лёгких (альвеолах).
Если кислород всасывается в кровь через альвеолы быстрее, чем поступает с вентиляцией, альвеолы могут
спадаться (ателектаз). Это может препятствовать оксигенации артериальной крови, поскольку газообмен
не происходит, несмотря на перфузию.
У пациентов с пониженной чувствительностью к давлению углекислого газа в артериальной крови
высокие уровни кислорода могут вызвать задержку углекислого газа. В крайних случаях это может
привести к наркозу углекислым газом.
Дети
У новорождённых и недоношенных детей кислородная терапия может привести к поражению глаз
(ретролентальная фиброплазия). Риск этого поражения глаз можно снизить, правильно подобрав
концентрацию кислорода врачом.
Доза, способ и время применения
При использовании этих систем кислород поступает в организм через вдыхаемый воздух, а выдыхаемый газ
и избыток кислорода выходят из дыхательного контура пациента, смешиваясь с окружающим воздухом
(открытая система или система anti-rebreathing).
В анестезиологии часто используется особая система, позволяющая повторно вдыхать ранее выдыхаемый
пациентом газ (закрытая система или система rebreathing).
Кислород также может вводиться непосредственно в кровь с помощью оксигенатора, при кардиопульмональном
шунтировании в кардиохирургии и в других случаях, когда требуется внесосудистое кровообращение.
Существует множество устройств для подачи кислорода, которые подразделяются на:

Системы низкого потока — самый простой способ подачи смеси кислорода во вдыхаемый воздух, например, система, в которой кислород подаётся через потоковый регулятор, подключённый к назальному катетеру или лицевой маске.
Системы высокого потока — системы, предназначенные для обеспечения пациента смесью газа, полностью покрывающей его дыхательные потребности. Эти системы обеспечивают подачу стабильной и постоянной концентрации кислорода, не подверженной разбавлению окружающим воздухом. Примером являются маски Вентури, при которых при заданном потоке кислорода вдыхаемый пациентом воздух обогащается постоянной концентрацией кислорода.
Системы с клапаном по требованию — системы, предназначенные для подачи 100% кислорода без контакта с окружающим воздухом. Предназначены для кратковременного применения, только по необходимости.
Гипербарическая оксигенотерапия — проводится в специальной герметичной камере, в которой можно поддерживать давление, в 3 раза превышающее атмосферное. Гипербарическая оксигенотерапия может также проводиться через герметичную маску, шлем или эндотрахеальную трубку.

Нормобарическая оксигенотерапия
Под нормобарической оксигенотерапией понимается введение газовой смеси, обогащённой кислородом
по сравнению с атмосферным воздухом, то есть содержащей концентрацию кислорода во вдыхаемом воздухе
(FiO₂) более 21%, при парциальном давлении от 0,21 до 1 атмосферы (от 0,213 до 1,013 бар).
Пациентам без дыхательной недостаточности кислород может вводиться при спонтанной вентиляции
с помощью назальных канюль, назофарингеальных зондов или подходящих масок.
Пациентам с дыхательной недостаточностью или находящимся под анестезией кислород следует вводить
при вспомогательной вентиляции.
Внутри кислородных баллонов максимальное давление составляет около 200 бар. Давление регулируется
редуктором и отображается на манометре. Умножение показаний манометра на объём баллона в литрах
позволяет определить количество оставшегося кислорода в баллоне.
При спонтанной вентиляции
Пациенты с хронической дыхательной недостаточностью: подавать кислород со скоростью от 0,5 до 2
л/мин, корректируя по данным газового анализа крови.
Пациенты с острой дыхательной недостаточностью: подавать кислород со скоростью от 0,5 до 15
л/мин, корректируя по данным газового анализа крови.
При вспомогательной вентиляции
Минимальное значение FiO₂ составляет 21% и может достигать 100%.
Целью оксигенотерапии является обеспечение того, чтобы парциальное давление кислорода в артериальной
крови (PaO₂) не было ниже 8 кПа (60 мм рт. ст.) или насыщение гемоглобина кислородом в артериальной
крови не было ниже 90%, что достигается регулировкой доли вдыхаемого кислорода (FiO₂).
Доза должна корректироваться в зависимости от индивидуальных потребностей пациента.
Общая рекомендация — использовать минимально необходимую FiO₂ для достижения желаемого
терапевтического эффекта, то есть значений PaO₂ в пределах нормы. При тяжёлой гипоксемии могут быть
показаны значения FiO₂, сопряжённые с потенциальным риском интоксикации кислородом.
Требуется постоянный мониторинг терапии и постоянная оценка терапевтического эффекта,
путём измерения уровня PaO₂ или, в качестве альтернативы, насыщения артериальной крови кислородом (SpO₂).
При краткосрочной оксигенотерапии доля вдыхаемого кислорода (FiO₂) должна быть такой, чтобы
поддерживать уровень PaO₂ > 8 кПа с или без положительного давления в конце выдоха (PEEP) или
непрерывного положительного давления в дыхательных путях (CPAP), по возможности избегая значений
FiO₂ > 0,6, то есть более 60% кислорода в вдыхаемой газовой смеси.
При длительной терапии потребность в дополнительном кислороде должна определяться по значениям
газа, измеренным в артериальной крови. Для предотвращения избыточного накопления углекислого газа
необходимо контролировать уровень кислорода в крови, чтобы регулировать оксигенотерапию у пациентов
с гиперкапнией.
Низкие концентрации кислорода следует применять у пациентов с дыхательной недостаточностью,
у которых стимулом к дыханию является гипоксия (например, при ХОБЛ). Концентрация кислорода
во вдыхаемом воздухе не должна превышать 28%; у некоторых пациентов даже 24% может быть избыточной.
Если кислород смешивается с другими газами, его концентрация во вдыхаемой газовой смеси
должна быть не менее 21%. На практике стараются не опускаться ниже 30%. При необходимости
доля вдыхаемого кислорода может быть увеличена до 100%.
Новорождённые могут получать 100% кислорода при необходимости. Однако требуется тщательный
мониторинг во время лечения. Рекомендуется избегать концентраций кислорода выше 40% для снижения
риска повреждения хрусталика или спадения лёгких. Давление кислорода в артериальной крови (PaO₂)
должно контролироваться; однако, если оно поддерживается ниже 13,3 кПа (100 мм рт. ст.) и избегаются
значительные колебания оксигенации, риск повреждения глаз снижается. Кроме того, риск повреждения
глаз можно снизить, избегая значительных колебаний оксигенации (см. также Меры предосторожности при применении).
Гипербарическая оксигенотерапия
Под гипербарической оксигенотерапией понимается лечение 100% кислородом при давлении, превышающем
атмосферное на уровне моря в 1,4 раза (1 атм = 101,3 кПа = 760 мм рт. ст.). Из соображений безопасности
давление при гипербарической оксигенотерапии не должно превышать 3 атм.
Кислород должен вводиться в гипербарической камере.
Продолжительность сеансов в гипербарической камере при давлении от 2 до 3 атмосфер (то есть от 2,026
до 3,039 бар) составляет от 60 минут до 4–6 часов. Эти сеансы могут повторяться от 2 до 4 раз в день
в зависимости от клинического состояния пациента.
Сжатие и декомпрессия должны проводиться медленно в соответствии с общепринятыми процедурами,
чтобы избежать риска баротравмы полостей тела, содержащих воздух и сообщающихся с внешней средой.
Гипербарическая оксигенотерапия должна проводиться квалифицированным персоналом, обученным
этому методу лечения.
Инструкции по применению и обращению
Кислородные баллоны, а также стационарные криогенные ёмкости предназначены исключительно
для хранения/транспортировки кислорода для ингаляции, применяемого в терапевтических целях.
Баллоны следует транспортировать с использованием соответствующих средств защиты от ударов и падений.
Необходимо строго соблюдать следующие инструкции:

Внимательно прочитать руководство по эксплуатации ёмкости (упаковки) для получения дополнительной информации.
Убедиться, что всё оборудование находится в хорошем состоянии.
Закрепить баллоны и базовые блоки в вертикальном положении, чтобы предотвратить падение, защитить ёмкости от ударов и поддерживать температуру ниже 50°C, обеспечивая достаточную вентиляцию помещений, где используется продукт. Баллоны должны быть снабжены колпачком/тюльпаном для защиты вентиля.
Поднимать и перемещать баллоны и базовые блоки следует только с помощью специальной тележки; не поднимать баллон за вентиль.
Использовать соединительные элементы, трубки или шланги, специально предназначенные и совместимые с кислородом.
Особое внимание следует уделять креплению редукторов давления к баллонам, если они не являются частью системы запорного устройства ёмкости, чтобы избежать риска случайного разрушения.
Не смазывать и не пытаться ремонтировать неисправный вентиль. Кислород превращается в жидкость при температуре около -183°C. При таких низких температурах существует риск обморожения. При работе с медицинским жидким кислородом необходимо всегда использовать защитные перчатки и очки.

Общие инструкции по применению
Баллоны, оснащённые только запорным вентилем

Снять защитный колпачок, если он присутствует.
Убедиться, что вентиль подачи закрыт.
Снять пломбу неразрывности.
Подключить редуктор к вентилю баллона и соответствующий потоковый регулятор.
Подключить увлажнитель/пузырьковый баллон.
Подключить канюлю с маской или очками к увлажнителю.
Медленно открыть главный вентиль до полного открытия.
Установить на потоковом регуляторе требуемую скорость потока (л/мин).

ВНИМАНИЕ

Постепенно открывать запорные устройства ёмкостей (вентиль или кран), чтобы избежать гидравлического удара.
Не прилагать усилия при открытии и закрытии кранов и вентилей.
Не стоять напротив выходного отверстия газа крана/вентиля, всегда находиться сбоку. Не подвергать себя и пациента прямому потоку газа.
Не использовать масло или смазки в контакте с газом.
Не опорожнять ёмкость полностью.
После использования закрыть вентиль баллона.
При утечке газа закрыть вентиль и сообщить в службу технической поддержки поставщика, указанную в руководстве по эксплуатации ёмкости.
Использовать только ёмкости, подходящие для данного продукта, с учётом требуемых давления и температуры.

Утилизация

Хранить пустые баллоны с закрытыми вентилями.
Не сбрасывать в канализацию, подвалы или ямы, где накопление газа может быть опасным.
Сдать пустые или больше не используемые ёмкости, даже частично заполненные, поставщику. Остатки медицинского продукта, находящиеся в баллоне под давлением, будут утилизированы с соблюдением специальных процедур в хорошо проветриваемом месте компанией, ответственной за последующее наполнение ёмкости.

Следует соблюдать все правила, касающиеся использования и обращения с баллонами под давлением и
сосудами, содержащими криогенные жидкости.
Баллоны следует хранить при температуре от -10°C до 50°C в хорошо проветриваемых помещениях
или в хорошо проветриваемых сараях, избегая образования переобогащённой кислородом атмосферы (O₂ >
21% по объёму), в вертикальном положении с закрытыми вентилями и защищёнными от дождя и влаги,
от прямого солнечного света и вдали от источников тепла или возгорания, а также от горючих материалов.
Пустые ёмкости или ёмкости с другими типами газов следует хранить отдельно.
Категорически запрещено прикасаться к замороженным частям (для криоёмкостей).
Баллоны нельзя использовать, если имеются явные повреждения или подозрение на повреждение,
а также если они подвергались воздействию экстремальных температур.
Можно использовать только оборудование, подходящее и совместимое с кислородом, для конкретной
модели ёмкости. Стационарные криогенные ёмкости, установленные в медицинских учреждениях,
должны размещаться на открытом воздухе.

Вкладыш-вкладыш: информация для пациента

Кислород Эйр Ликвид Санита 200 бар, газ медицинский сжатый

Кислород Эйр Ликвид Санита 300 бар, газ медицинский сжатый
Кислород Эйр Ликвид Санита, газ медицинский криогенный
Кислород
Внимательно прочитайте этот листок перед использованием препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним повторно.
При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любых побочных реакций, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

Что такое Кислород Эйр Ликвид Санита и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением Кислорода Эйр Ликвид Санита
Способ применения Кислорода Эйр Ликвид Санита
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Кислорода Эйр Ликвид Санита
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Кислород Эйр Ликвид Санита и для чего он применяется

Кислород Эйр Ликвид Санита содержит кислород — газ, который естественным образом присутствует в воздухе, который мы вдыхаем. Медицинский кислород повышает содержание кислорода в крови и его распределение по всем тканям организма.
Кислород Эйр Ликвид Санита показан пациентам всех возрастов:

для лечения острой и хронической дыхательной недостаточности.

2. Что следует знать перед применением Кислорода Эйр Ликвид Санита

Противопоказаний абсолютного характера не существует.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Кислорода Эйр Ликвид Санита.
Перед началом кислородотерапии необходимо знать следующее:

Кислород может оказывать вредное действие при высоких концентрациях. Это может вызвать повреждение лёгких (спадение альвеол, воспаление лёгочной ткани), что затруднит поступление кислорода в кровь.
При тяжёлой хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ), сопровождающейся нарушением оксигенации крови, кистозном фиброзе, патологическом ожирении, деформации грудной клетки, нейромышечных расстройствах или передозировке препаратов, угнетающих дыхание, дополнительное введение кислорода может вызвать проблемы с дыханием. В таких случаях концентрация кислорода и скорость его потока будут низкими. Врач подберёт соответствующую скорость потока кислорода при кислородотерапии.
При наличии лёгочных поражений, вызванных блеомицином, токсическое действие кислородотерапии в высоких дозах, даже если она применяется спустя несколько лет, может усугубить повреждение лёгких.
У новорождённых и недоношенных детей возможно развитие побочных эффектов, включая поражение глаз. Если ребёнку требуется дополнительный кислород, врач определит соответствующую концентрацию кислорода для введения.

Рекомендации по предотвращению риска возгорания при использовании кислорода:

Кислород является окислителем и способствует горению. В помещениях, где используется Кислород Эйр Ликвид Санита, не должно быть источников тепла, курения или открытого огня (например, пилотных горелок, плит, духовок, газовых обогревателей, искр, свечей), поскольку это увеличивает риск возгорания.
Не курите в помещении, где проводится кислородотерапия.
Не используйте электрические приборы во время лечения кислородом.
В помещениях с повышенным содержанием кислорода одежда может пропитаться кислородом.
Не наносите жирные вещества (например, масла, кремы, лосьоны) на поверхности, контактирующие с кислородом. На кожу рук и лица, а также внутрь носа следует наносить только водорастворимые средства.
Не используйте щипцы или другие инструменты для открытия или закрытия вентиля баллона во избежание повреждений.
Редукционный клапан следует открывать медленно и осторожно, чтобы избежать риска возникновения внезапного пламени.
В случае утечки немедленно закройте вентиль баллона, если можете сделать это безопасно. Если вентиль закрыть невозможно, баллон следует переместить в безопасное место на открытом воздухе, чтобы кислород мог свободно выходить.
Вентили пустых баллонов всегда должны быть закрыты.

При использовании кислорода отмечались термические ожоги, связанные со случайным возгоранием.
Рекомендации для лиц, ухаживающих за пациентами:

Обращайтесь с баллоном осторожно. Убедитесь, что баллон с газом не падает и не подвергается ударам.
Повреждение оборудования может привести к закупорке выходного отверстия и/или к неправильным показаниям манометра о количестве оставшегося кислорода и скорости потока, что может привести к недостаточному или отсутствующему поступлению кислорода.
Кислород превращается в жидкость при температуре около -183 °C. При таких низких температурах существует риск обморожения. При работе с жидким медицинским кислородом всегда используйте защитные перчатки и очки. При попадании жидкого кислорода на кожу или в глаза поражённые участки следует промыть большим количеством холодной воды или приложить холодные компрессы; при возникновении таких повреждений необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Дети
У новорождённых и недоношенных детей кислородотерапия может привести к поражению глаз (ретинопатия недоношенных). Врач определит соответствующую концентрацию кислорода для обеспечения оптимального лечения вашего ребёнка.
Другие лекарственные препараты и Кислород Эйр Ликвид Санита
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные препараты. В частности, сообщите врачу, если вы принимаете:

катехоламины (например, адреналин, норадреналин) — препараты, оказывающие действие на различные органы и обычно применяемые при неотложной помощи при внезапных аллергических реакциях,
кортикостероиды (например, дексаметазон, метилпреднизолон) — препараты для лечения воспаления,
гормоны (например, тестостерон, тироксин),
амиодарон — препарат для лечения нарушений сердечного ритма,
цитостатики (например, блеомицин, циклофосфамид, 1,3-бис(2-хлорэтил)-1-нитрозомочевина) и адриамицин — препараты для лечения опухолей,
антимикробные средства (например, нитрофурантоин) — препараты для лечения бактериальных инфекций,
противоопухолевые антибиотики (например, актиномицин, адриамицин),
добавки, содержащие менадион,
препараты для лечения психических расстройств (например, промазин, хлорпромазин, тиоридазин),
хлорохин — препарат для лечения малярии. Также сообщите врачу, если:
вы недавно проходили рентгенологическое исследование,
вам проводилось лечение при отравлении паракватом (гербицид),
у вас гипертиреоз или дефицит витамина С, витамина Е или глутатиона (антиоксидантное вещество), поскольку это может усиливать токсичность кислорода.

Кислород Эйр Ликвид Санита и алкоголь
Кислород может усугубить угнетение дыхания, вызванное алкоголем.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Кислород Эйр Ликвид Санита может применяться во время беременности, но только при наличии необходимости. Сообщите врачу, если вы беременны или подозреваете беременность.
Кислород Эйр Ликвид Санита может применяться в период лактации.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Кислород Эйр Ликвид Санита не оказывает влияния или оказывает пренебрежимо слабое влияние на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами. Перед управлением транспортными средствами и использованием механизмов проконсультируйтесь с врачом.

3. Как применять Кислород Эйр Ликвид Санита

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом.
Как правило, Кислород Эйр Ликвид Санита вдыхается через нос и рот с помощью назальной канюли или маски.
Доза будет определена врачом в зависимости от вашего состояния здоровья.
Во время лечения Кислородом Эйр Ликвид Санита врач может проводить измерения газов в артериальной крови и контролировать уровень кислорода, связанного с гемоглобином — белком, переносящим кислород в крови.
Если вы применили Кислород Эйр Ликвид Санита в большем количестве, чем необходимо
Если вы применили Кислород Эйр Ликвид Санита в большем количестве, чем следует, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Применение избыточной дозы Кислорода Эйр Ликвид Санита может оказать влияние на дыхательную функцию (подгрудинная боль, сухой кашель, интерстициальный отек, легочная фиброзия, одышка) и в исключительных случаях вызвать неврологические побочные эффекты, которые в крайних ситуациях могут привести к потере сознания. При появлении этих признаков передозировки немедленно обращайтесь к врачу или в ближайшую больницу.
У недоношенных детей могут возникнуть проблемы с глазами (ретинопатия).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Кислород Эйр Ликвид Санита может вызывать побочные эффекты,
хотя они проявляются не у всех пациентов.
После примерно 4 часов воздействия кислорода в концентрации 95% при атмосферном давлении окружающей среды
могут появиться трахеобронхит, боль за грудиной и сухой кашель. Воздействие 100% кислорода
может привести к снижению общего объема выдыхаемого воздуха после 8–12 часов воздействия, однако
тяжелые поражения требуют значительно более длительного воздействия.
Вдыхание высоких концентраций кислорода может вызвать спадение легких (ателектазы) из-за
снижения содержания азота в альвеолах, что нарушает поступление кислорода в кровь.
Применение слишком высоких концентраций кислорода может вызвать угнетение дыхания при
тяжелой хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) или при приеме препаратов, угнетающих
дыхание (опиоиды, барбитураты).
Ниже перечислены побочные эффекты кислорода Эйр Ликвид Санита:
Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):
Ретинопатия у недоношенных детей
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

боль, связанная с дыханием, и сухой кашель, интерстициальный отек, легочная фиброза
ухудшение гиперкапнии (избыток углекислоты в телесных жидкостях, в частности в крови) с гиповентиляцией, респираторным ацидозом, остановкой дыхания
сухость слизистой оболочки; местное раздражение и воспаление слизистой оболочки

Применение кислорода может вызвать незначительное снижение частоты и ударного объема сердца.
Контакт с жидким кислородом вызывает обморожение.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Кислород Эйр Ликвид Санита

Храните баллоны и передвижные криогенные сосуды при температуре от -10 °С до 50 °С.
Держите этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте лекарственный препарат после даты, указанной на этикетке после НД. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Кислород Эйр Ликвид Санита

Действующее вещество — кислород.

Описание внешнего вида Кислорода Эйр Ликвид Санита и содержимое упаковки
Сжатый медицинский газ (200 бар)
Кислород Эйр Ликвид Санита — сжатый медицинский газ, расфасованный в баллоны в виде сжатого газа под давлением 200 бар при 15 °C. Баллоны изготовлены из стали или алюминиевого сплава, снабжены клапанами, позволяющими подключать редуктор давления, либо клапанами с интегрированным редуктором давления.
Сжатый медицинский газ (300 бар)
Кислород Эйр Ликвид Санита — сжатый медицинский газ, расфасованный в баллоны в виде сжатого газа под давлением 300 бар при 15 °C.
Баллоны изготовлены из композитного материала и снабжены интегрированным редукционным клапаном.
Криогенный медицинский газ
Кислород Эйр Ликвид Санита — криогенный медицинский газ, расфасованный в мобильные криогенные контейнеры (базовые блоки).
Доступен в следующих упаковках:
Сжатый медицинский газ (200 бар)
Стальные баллоны объемом 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 7, 10, 12, 14, 20, 27, 30 литров
Стальные баллоны с интегрированным редукционным клапаном объемом 1, 2, 3, 5, 7, 10, 11, 14, 20 литров
Алюминиевые баллоны объемом 2, 5, 7, 11, 14 литров
Алюминиевые баллоны с интегрированным редукционным клапаном объемом 1, 2, 3, 5, 7, 10, 11, 14 литров
Алюминиевые баллоны с интегрированным редукционным клапаном TAKEO объемом 2, 5, 11 литров
Алюминиевые баллоны с интегрированным редукционным клапаном XO-OYAN с низким давлением на выходе, соединение NF, объемом 2, 3, 5, 7, 10, 11, 14 литров
Алюминиевые баллоны с интегрированным редукционным клапаном XO-OYAN с низким давлением на выходе, соединение UNI, объемом 2, 3, 5, 7, 10, 11, 14 литров
Алюминиевые баллоны с интегрированным редукционным клапаном OYAN SMART с низким давлением на выходе, соединение NF, объемом 2, 5, 11 литров
Алюминиевые баллоны с интегрированным редукционным клапаном OYAN SMART с низким давлением на выходе, соединение UNI, объемом 2, 5, 11 литров
Сжатый медицинский газ (300 бар)
Композитные баллоны с интегрированным редукционным клапаном OYAN LIGHT с низким давлением на выходе, соединение UNI, объемом 2 литра
Композитные баллоны с интегрированным редукционным клапаном OYAN LIGHT с низким давлением на выходе, соединение NF, объемом 2 литра
Криогенный медицинский газ
Мобильные криогенные контейнеры объемом 20, 31, 32, 36, 44, 500, 700 литров
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения
AIR LIQUIDE ITALIA GAS e SERVIZI S.r.l.
Via Bisceglie, 66
20152 Милан
Производитель
Сжатый медицинский газ 200 бар
Air Liquide Sanità Service SpA – Via Lussemburgo 17 – 37135 Верона
Air Liquide Sanità Service SpA – Via Campobello, 7 - 00071 Помезия (РМ)
SOL SpA – 4 Strada Z.I. Macchiareddu – 09032 Ассемини (CA)
SOL SpA – Via Acquaviva, 4 - 26100 Кремона
SOL SpA – Via XVI Strada S.N.Z.I. – 95100 Катания
SOL SpA – Via Laurentina km 26,6 – 00071 Помезия (РМ)
SOL SpA – Via Belgio, 16 – 35100 Падуя
SOL SpA – Zona Interconsortile Asi – 81025 Марчианизе (СЕ)
Сжатый медицинский газ 300 бар
Air Liquide Medical – Tolhuisstraat 46 – 2627 Шелле (Бельгия)
Криогенный медицинский газ (мобильные контейнеры)
Air Liquide Sanità Service SpA - Via Lussemburgo 17 – 37135 Верона
Vitalaire Italia S.p.A. – Via della Stazione, 2 – 81030 Гричиньяно-д’Аверса (СЕ)
Vitalaire Italia S.p.A. – Viale F. de Blasio, 27 – 70100 Бари
Vitalaire Italia S.p.A. – Stradale Giovanni Agnelli, 10 – 95121 Катания
Vitalaire Italia S.p.A. – Via Masetti, 16 – 40069 Дзола-Предоза (БО)
Vitalaire Italia S.p.A. – Via Sernagiotto 1 Z.I. Casic – 09034 Эльмас (CA)
Vitalaire Italia S.p.A. – Strada Statale 54, 53 – 33047 Реманцакко (УД)
Vitalaire Italia S.p.A. – Via Edison, 50 – 20090 Трэццано-суль-Навильо (МИ)
Vitalaire Italia S.p.A. – Via Postiglione, 12 – 10024 Монкальери (ТО)
Vitalaire Italia S.p.A. – Via Nino Savarese, 27 – 90100 Палермо
SOL SpA – 4 Strada Z.I. Macchiareddu – 09032 Ассемини (CA)
SOL SpA – Via Acquaviva, 4 - 26100 Кремона
SOL SpA – Via XVI Strada S.N.Z.I. – 95100 Катания
SOL SpA – Via Laurentina km 26,6 – 00071 Помезия (РМ)
SOL SpA – Via Belgio, 16 – 35100 Падуя
VIVISOL S.r.l. – Via Manin, 153 – 20099 Сесто-Сан-Джованни (МИ)

Следующая информация предназначена исключительно для врачей или медицинского персонала:
Меры предосторожности при применении
Кислород следует применять с осторожностью, с корректировкой дозы в зависимости от потребностей конкретного пациента. Необходимо применять минимальную дозу, достаточную для поддержания парциального давления кислорода на уровне 8 кПа (60 мм рт. ст.). Более высокие концентрации следует применять в течение как можно более короткого времени, при частом контроле показателей газового состава крови.
Кислород может быть безопасно применён в следующих концентрациях и в течение следующих периодов времени:
До 100% — менее 6 часов
60–70% — 24 часа
40–50% — в течение вторых 24 часов.
Кислород потенциально токсичен после двух дней применения в концентрациях выше 40%.
Низкие концентрации кислорода следует применять у пациентов с дыхательной недостаточностью, у которых стимулом к дыханию является гипоксия. В таких случаях необходимо тщательно контролировать лечение, измеряя парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO₂), либо с помощью пульсоксиметрии (насыщение артериальной крови кислородом – SpO₂) и клинической оценки.
Высокие концентрации кислорода во вдыхаемом воздухе или газовой смеси приводят к снижению концентрации и давления азота. Это также снижает концентрацию азота в тканях и лёгких (альвеолах). Если кислород всасывается в кровь через альвеолы быстрее, чем поступает за счёт вентиляции, альвеолы могут коллапсировать (ателектаз). Это может препятствовать оксигенации артериальной крови, поскольку газообмен не происходит, несмотря на перфузию.
У пациентов с пониженной чувствительностью к давлению углекислого газа в артериальной крови высокие уровни кислорода могут вызвать задержку углекислого газа. В крайних случаях это может привести к наркозу углекислым газом.
Дети
У новорождённых и недоношенных детей кислородная терапия может вызвать повреждение глаз (ретролентальная фиброплазия). Риск такого повреждения глаз может быть снижен при правильном выборе концентрации кислорода врачом.
Доза, способ и время введения
Кислород (сжатый или криогенный) вводится через вдыхаемый воздух, предпочтительно с использованием специальных устройств (например, назального катетера или лицевой маски); дозирование осуществляется независимо от упаковки медицинского газа с помощью дозирующих устройств (флажометров).
При использовании этих систем кислород подаётся вместе с вдыхаемым воздухом, а выдыхаемый газ и избыток кислорода выходят из дыхательного контура пациента, смешиваясь с окружающим воздухом (открытая система или антирециркуляционная система).
Существует множество устройств для подачи кислорода, которые подразделяются на:

Системы низкого расхода — наиболее простой способ подачи смеси кислорода во вдыхаемый воздух, например, система, при которой кислород подаётся через флажометр, подключённый к назальному катетеру или лицевой маске.
Системы высокого расхода — системы, предназначенные для обеспечения пациента смесью газа, полностью покрывающей его дыхательные потребности. Эти системы обеспечивают подачу стабильной и постоянной концентрации кислорода, не подвергающейся влиянию/разбавлению окружающим воздухом, например, маски Вентури, при которых при заданном потоке кислорода вдыхаемый пациентом воздух обогащается постоянной концентрацией кислорода.
Системы с клапаном по требованию — системы, предназначенные для подачи 100% кислорода без контакта с окружающим воздухом. Предназначены для кратковременного применения, только по необходимости.

Нормобарическая кислородная терапия
Под нормобарической кислородной терапией понимается введение газовой смеси, обогащённой кислородом по сравнению с атмосферным воздухом, содержащей более 21% кислорода во вдыхаемом воздухе (FiO₂), при парциальном давлении от 0,21 до 1 атмосферы (0,213–1,013 бар).
Пациентам без дыхательной недостаточности кислород может подаваться при спонтанной вентиляции с помощью назальных канюль, назофарингеальных зондов или подходящих масок.
Пациентам с дыхательной недостаточностью или находящимся под наркозом кислород должен подаваться при вспомогательной вентиляции.
Внутри баллонов с кислородом давление составляет около 300 бар. Высокое давление регулируется редуктором и отображается на манометре. Умножение значения на манометре на объём баллона в литрах даёт количество оставшегося кислорода в баллоне.
При спонтанной вентиляции
Пациенты с хронической дыхательной недостаточностью: подавать кислород со скоростью от 0,5 до 2 литров/мин, с корректировкой по данным газометрии.
Пациенты с острым дыхательным недостатком: подавать кислород со скоростью от 0,5 до 15 литров/мин, с корректировкой по данным газометрии.
При вспомогательной вентиляции
Минимальное значение FiO₂ составляет 21% и может достигать 100%. Целью кислородной терапии является обеспечение того, чтобы парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO₂) не было ниже 8 кПа (60 мм рт. ст.) или насыщение гемоглобина кислородом в артериальной крови не было ниже 90%, что достигается регулировкой доли вдыхаемого кислорода (FiO₂). Доза должна корректироваться в зависимости от индивидуальных потребностей пациента. Общая рекомендация — использовать минимально возможное значение FiO₂, необходимое для достижения желаемого терапевтического эффекта, то есть значений PaO₂ в пределах нормы. При тяжёлой гипоксемии могут быть показаны значения FiO₂, сопряжённые с потенциальным риском кислородного отравления. Необходим непрерывный мониторинг терапии и постоянная оценка терапевтического эффекта по результатам измерения уровня PaO₂ или, альтернативно, насыщения артериальной крови кислородом (SpO₂).
При краткосрочной кислородной терапии доля вдыхаемого кислорода (FiO₂) должна быть такой, чтобы поддерживать уровень PaO₂ > 8 кПа с или без положительного давления в конце выдоха (PEEP) или постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP), по возможности избегая значений FiO₂ > 0,6, то есть концентрации кислорода в вдыхаемой газовой смеси выше 60%. Краткосрочная кислородная терапия должна контролироваться с помощью повторных измерений газа в артериальной крови (PaO₂) или транскутанной оксиметрии, дающей числовое значение насыщения гемоглобина кислородом (SpO₂). В любом случае эти показатели являются лишь косвенными измерениями тканевой оксигенации. Клиническая оценка лечения имеет первостепенное значение. При длительной терапии потребность в дополнительном кислороде должна определяться по значениям газа, измеренным в артериальной крови. Чтобы избежать чрезмерного накопления углекислого газа, необходимо контролировать уровень кислорода в крови для корректировки кислородной терапии у пациентов с гиперкапнией. У пациентов с дыхательной недостаточностью, у которых стимулом к дыханию является гипоксия (например, при ХОБЛ), следует применять низкие уровни концентрации кислорода. Концентрация кислорода во вдыхаемом воздухе не должна превышать 28%; у некоторых пациентов даже 24% может быть чрезмерным. Если кислород смешивается с другими газами, его концентрация в вдыхаемой газовой смеси должна быть не ниже 21%. На практике стремятся не опускаться ниже 30%. При необходимости доля вдыхаемого кислорода может быть увеличена до 100%.
Инструкции по применению и обращению
Баллоны с медицинским кислородом, а также криогенные контейнеры предназначены исключительно для хранения/транспортировки кислорода для ингаляции, применяемого в терапевтических целях.
Баллоны и мобильные криогенные контейнеры (базовые блоки) должны транспортироваться с использованием соответствующих средств для защиты от ударов и падений.
Необходимо строго соблюдать следующие инструкции:

Внимательно прочитайте руководство по эксплуатации контейнера (упаковки) для получения дополнительной информации.
Убедитесь, что всё оборудование находится в хорошем состоянии.
Закрепите баллоны и базовые блоки в вертикальном положении, чтобы предотвратить падение; защищайте контейнеры от ударов и поддерживайте температуру ниже 50 °C, обеспечивая достаточную вентиляцию/аэрацию помещений, где используется продукт. Баллоны должны быть снабжены колпачком/колпачковым наконечником для защиты клапана.
Поднимайте и перемещайте баллоны и базовые блоки только с помощью специальной тележки; не поднимайте баллон за клапан.
Используйте соединительные элементы, соединительные трубки или шланги, специально предназначенные и совместимые с кислородом.
Особое внимание следует уделить креплению редукторов давления к баллонам, если они не интегрированы в систему закрытия контейнера, чтобы избежать риска случайного повреждения.
Не смазывайте и не пытайтесь ремонтировать неисправные клапаны/вентили. Кислород превращается в жидкость при температуре около -183 °C. При таких низких температурах существует риск обморожения. При обращении с медицинским жидким кислородом всегда надевайте перчатки и защитные очки.

Общие инструкции по применению
Баллоны, оснащённые только запорным клапаном

Снимите защитный колпачок, если он присутствует
Убедитесь, что клапан подачи закрыт
Снимите пломбу неразрывности
Подключите редуктор к клапану баллона и соответствующий флажометр
Подключите увлажнитель/барботёр
Подключите канюлю с маской или очками к увлажнителю
Медленно откройте общий клапан до полного открытия
Установите на флажометре требуемые значения расхода (литры/минуту)

Баллоны, оснащённые интегрированным редукционным клапаном

Убедитесь, что клапан закрыт
Снимите пломбу неразрывности
Убедитесь, что индикатор потока установлен на ноль
Подключите увлажнитель/барботёр
Подключите канюлю с маской или очками к увлажнителю
Медленно откройте общий клапан до полного открытия
Установите на флажометре требуемые значения расхода (литры/минуту)

Мобильные криогенные контейнеры

Убедитесь, что индикатор потока установлен на ноль
Снимите пломбу неразрывности
Подключите увлажнитель/барботёр
Подключите канюлю с маской или очками к увлажнителю
Установите регулятор потока на требуемые значения расхода (литры/минуту)

ВНИМАНИЕ

Постепенно открывайте запорные устройства контейнеров (клапан или вентиль), чтобы избежать гидравлического удара.
Не прилагайте усилий при открытии и закрытии вентилей и клапанов.
Никогда не становитесь напротив выходного отверстия газа из вентиля/клапана, всегда находитесь с противоположной стороны. Не подвергайте себя и пациента прямому потоку газа.
Не используйте масло или смазку в контакте с газом.
Не опорожняйте контейнер полностью.
После использования закройте вентиль баллона.
При утечке газа закройте вентиль и сообщите в службу технической поддержки поставщика, указанную в руководстве по эксплуатации контейнера.
Используйте только контейнеры, подходящие для данного продукта, рассчитанные на соответствующее давление и температуру эксплуатации.

Утилизация

Храните пустые баллоны с закрытыми клапанами.
Не сливайте газ в канализацию, подвалы или ямы, где его накопление может быть опасным.
Возвращайте пустые или больше не используемые контейнеры, даже частично заполненные, поставщику. Остатки неиспользованного лекарственного средства в баллоне под давлением будут утилизированы с помощью специальных процедур в хорошо проветриваемом месте компанией, которая займётся последующим наполнением этого контейнера. Соблюдайте все правила, касающиеся использования и обращения с баллонами под давлением и ёмкостями, содержащими криогенные жидкости. Храните баллоны и мобильные криогенные контейнеры при температуре от -10 °C до 50 °C в хорошо проветриваемых помещениях или в хорошо проветриваемых помещениях для хранения, избегая образования гипероксигенированной атмосферы (O₂ > 21% по объёму), в вертикальном положении с закрытыми клапанами, защищёнными от дождя и непогоды, от прямого солнечного света и вдали от источников тепла или возгорания, а также от горючих материалов. Пустые контейнеры или контейнеры, содержащие другие типы газов, должны храниться отдельно. Категорически запрещено прикасаться к замороженным частям (для криоконтейнеров). Баллоны и мобильные криогенные контейнеры нельзя использовать, если имеются явные повреждения или есть подозрение на повреждение, либо если они подвергались воздействию экстремальных температур. Можно использовать только оборудование, подходящее и совместимое с кислородом, предназначенное для конкретной модели контейнера.