Холекальциферол Альтер

Италия
Торговое название Холекальциферол Альтер
Форма выпуска капсулы, твёрдые
Действующее вещество / Дозировка
холекальциферол
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
A11CC05
Регистрационный номер 050957
Производитель ЛАБОРАТОРИ АЛТЕР ООО
Холекальциферол Альтер капсулы, твёрдые

Содержание

Инструкция для пациента

Холекальциферол Альтер 25 000 МЕ, капсулы, 50 000 МЕ, капсулы

холекальциферол (витамин D3)
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
  • Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
  • Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое Холекальциферол Альтер и для чего он применяется
  2. Что следует знать перед приёмом Холекальциферола Альтер
  3. Как принимать Холекальциферол Альтер
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Холекальциферол Альтер
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Холекальциферол Альтер и для чего он применяется

Холекальциферол Альтер содержит действующее вещество холекальциферол (витамин D3).
Холекальциферол Альтер применяется для начального лечения клинически значимого дефицита витамина D у взрослых.

2. Что Вы должны знать перед применением Холекальциферол Альтер

Не принимайте Холекальциферол Альтер

  • если у Вас аллергия на витамин D3 или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
  • если у Вас повышен уровень кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия);
  • если у Вас имеются камни в почках;
  • если у Вас тяжелая почечная недостаточность;
  • если у Вас повышен уровень витамина D3 в крови (гипервитаминоз D).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Холекальциферол Альтер, если:
— Вы принимаете лекарственные препараты для лечения заболеваний сердца (например, сердечные гликозиды, такие как дигоксин);
— у Вас саркоидоз (аутоиммунное заболевание, которое может вызывать повышение уровня витамина D в организме);
— Вы принимаете диуретики (например, бензотиадиазины);
— Вы находитесь в состоянии обездвиженности;
— у Вас псевдогипопаратиреоз;
— Вы принимаете лекарства, содержащие витамин D3, или употребляете продукты, обогащённые витамином D3, или молоко, обогащённое витамином D3;
— Вы, вероятно, будете подвергаться длительному воздействию солнечного света во время приёма витамина D3;
— Вы принимаете другие добавки, содержащие кальций. Врач должен контролировать уровень кальция в крови, чтобы убедиться, что он не становится слишком высоким во время лечения витамином D3;
— у Вас заболевания или повреждения почек и если у Вас есть склонность к образованию камней в почках. Врач может захотеть проверить уровень кальция в крови и моче.
Во время длительного лечения врач должен контролировать уровень кальция в крови с помощью лабораторных анализов.

Дети и подростки
Применение не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие лекарственные препараты и Холекальциферол Альтер
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любые другие лекарственные препараты.
Это особенно важно, если Вы принимаете:
— препараты, применяемые при лечении заболеваний сердца или почек, такие как сердечные гликозиды (например, дигоксин) или диуретики (например, бендрофлуметиазид). При одновременном применении с витамином D3 эти препараты могут вызвать значительное повышение уровня кальция в крови и моче;
— лекарства, содержащие витамин D3, или продукты, богатые витамином D3, такие как некоторые виды молока, обогащённого витамином D3;
— актиномицин (препарат, используемый для лечения некоторых видов рака) и имидазольные противогрибковые средства (например, клотримазол и кетоконазол — препараты, применяемые для лечения заболеваний, вызванных грибками). Эти препараты могут мешать превращению витамина D3 в организме;
— лекарства для лечения туберкулёза, например рифампицин, изониазид;
— следующие препараты, поскольку они могут мешать действию или всасыванию витамина D3:

  • противосудорожные препараты (антиконвульсанты), барбитураты;
  • глюкокортикоиды (стероидные гормоны, такие как гидрокортизон или преднизолон), поскольку они могут снижать действие витамина D3;
  • препараты, снижающие уровень холестерина в крови (например, колестирамин или колестипол);
  • некоторые препараты, применяемые для снижения веса, которые действуют за счёт уменьшения всасывания жиров в организме (например, орлистат);
  • некоторые слабительные (например, вазелиновое масло).

Холекальциферол Альтер с пищей, напитками и алкоголем
Холекальциферол рекомендуется принимать во время еды, чтобы улучшить всасывание витамина D3.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её наступление, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Применение этой высокой концентрации не рекомендуется женщинам во время беременности и/или грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Сведения о возможном влиянии этого препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами ограничены. Однако не ожидается, что данный препарат будет оказывать влияние на Вашу способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.

Данное лекарственное средство содержит краситель «Жёлтый закат FD&C № 6»
Может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Холекальциферол Альтер

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Капсулу необходимо проглатывать целиком (например, запивая водой).
Холекальциферол Альтер следует принимать предпочтительно во время еды.
Для пациентов, испытывающих трудности при глотании, капсулу можно открыть и высыпать диспергируемые гранулы в полстакана воды для облегчения приёма. Полученную суспензию необходимо употребить сразу после приготовления.

Применение у взрослых
Рекомендуемая доза:
25 000 МЕ: одна капсула один раз в неделю в течение 8–12 недель. После первого месяца может быть рассмотрено снижение дозы.
Могут потребоваться повышенные дозы:
50 000 МЕ: одна капсула один раз в неделю до 6 недель.
Ваш врач определит подходящую для вас дозу.

Детская популяция
Холекальциферол Альтер не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Беременность и лактация
Холекальциферол Альтер не рекомендуется.

Если вы приняли Холекальциферол Альтер в большем количестве, чем следует
Если вы приняли больше препарата, чем было предписано, немедленно прекратите его приём и обратитесь к врачу. Если вы не можете связаться с врачом, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы и возьмите с собой упаковку препарата.
Наиболее частыми симптомами передозировки являются: тошнота, рвота, чрезмерная жажда, повышенное выделение мочи в течение примерно 24 часов, запор, обезвоживание, а также повышенное содержание кальция в крови и моче (гиперкальциемия и гиперкальциурия), выявляемые при лабораторных исследованиях.

Если вы забыли принять Холекальциферол Альтер
Если вы забыли принять дозу холекальциферола, примите пропущенную дозу как можно скорее. Затем принимайте следующую дозу в обычное время. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Возможные побочные реакции, связанные с применением холекальциферола, могут включать:
Нечасто (поражают до 1 человека из 100):
повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия)
повышенный уровень кальция в моче (гиперкальциурия).
Редко (поражают до 1 человека из 1 000):
высыпания на коже
зуд
крапивница
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Холекальциферол Альтер

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Холекальциферол Альтер
Действующее вещество — холекальциферол (витамин D3) 100 CWS Ph.
Одна капсула содержит:
250 мг холекальциферола (витамин D3) 100 CWS Ph, что эквивалентно 25 000 МЕ.
500 мг холекальциферола (витамин D3) 100 CWS Ph, что эквивалентно 50 000 МЕ.

Вспомогательные вещества:
Капсулы твёрдые холекальциферол 25 000 МЕ:
желатин,
диоксид титана (Е-171),
оксид железа красный (Е-172),
хинолиновый жёлтый (Е 104),
FD&C жёлтый № 6 (солнечный закат ЖХФ) (Е 110).

Капсулы твёрдые холекальциферол 50 000 МЕ:
желатин,
диоксид титана (Е-171),
оксид железа чёрный (Е-172),
хинолиновый жёлтый (Е 104),
FD&C жёлтый № 6 (солнечный закат ЖХФ) (Е 110).

Описание внешнего вида Холекальциферол Альтер и содержимое упаковки
Холекальциферол Альтер 25 000 МЕ — твёрдая капсула с жёлтым корпусом и светло-оранжевой крышечкой, содержащая свободно текучие гранулы от беловатого до жёлтого цвета. Размер капсулы — 18 мм × 5,8 мм. Доступна в картонных коробках, содержащих блистеры из полипамида/алюминия/ПВХ — алюминия. Каждая коробка может содержать 2, 4 или 8 капсул.

Холекальциферол Альтер 50 000 МЕ — твёрдая капсула с жёлтым корпусом и чёрной крышечкой, содержащая свободно текучие гранулы от беловатого до жёлтого цвета. Размер капсулы — 24 мм × 7 мм. Доступна в картонных коробках, содержащих блистеры из полипамида/алюминия/ПВХ — алюминия. Каждая коробка может содержать 2, 4 или 8 капсул.

Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Лаборатории Альтер С.р.л.
Виа Эгади, 7,
20144 Милан
Италия

Производитель
Лабораториос Альтер, С.А.
Улица Матео Инурия, 30
28036 Мадрид
Испания