Химичетина 250 мг суппозитории вагинальные
Химичетина 500 мг суппозитории вагинальные
Хлорамфеникол
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ:
Антимикробные и антисептические средства гинекологического назначения
ATC G01AA05
ПОКАЗАНИЯ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Химичетина показана при гинекологических инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к хлорамфениколу, включая смешанную бактериальную флору: вагиниты, цервициты, цервико-эндометриты.
Глубоко во влагалище, на ночь, вводить по одному суппозиторию один раз в день в течение примерно 10 дней.
Применение, особенно длительное, местных препаратов может вызвать явления сенсибилизации; в таком случае необходимо прекратить лечение и начать соответствующую терапию.
Поскольку при местном применении этих препаратов, особенно при повторных курсах лечения, возможна системная абсорбция хлорамфеникола, следует учитывать противопоказания, побочные эффекты, меры предосторожности и предупреждения, указанные ниже.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов. Хлорамфеникол противопоказан пациентам, у которых в анамнезе имеется недостаточность костного мозга.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
Следует ограничивать применение антибиотика строго необходимым периодом, желательно не более чем на 2 недели.
У пациентов с нарушением состава крови хлорамфеникол следует применять с большой осторожностью. При длительных или повторных курсах лечения необходимо регулярно контролировать состав крови и немедленно прекратить лечение, если количество лейкоцитов снизится ниже 4000 в 1 мм³, а количество гранулоцитов — ниже 40%. Кроме того, возможны поздние осложнения.
У пациентов с нарушением функции печени или почек, учитывая сниженную способность к метаболизму и выведению препарата, дозировку следует подбирать индивидуально.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные.
В целях предосторожности следует избегать одновременного применения препаратов, которые могут вызывать угнетение костного мозга. Лечение хлорамфениколом, как и другими антибиотиками, может привести к развитию суперинфекций, вызванных устойчивыми бактериями или грибами.
У пациентов, получающих толбутамид и аналогичные препараты, дикумарол, дифенилгидантоин или фенобарбитал, необходимо учитывать существующие фармакометаболические взаимодействия между этими препаратами и хлорамфениколом и соответствующим образом корректировать дозировку.
ОСОБЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Применение хлорамфеникола, особенно в высоких дозах и при длительных или повторных курсах лечения, может вызвать развитие тяжелой апластической анемии, которая может проявиться спустя недели или месяцы после прекращения терапии.
Поэтому в целях предосторожности не рекомендуется применять хлорамфеникол для химиопрофилактики или лечения легких инфекций, при которых такой риск не оправдан, даже если он редок.
Также возможно снижение уровня протромбина вследствие подавления кишечной микрофлоры, синтезирующей витамин К1.
Описаны редкие случаи миелодиспластического синдрома после длительного местного применения хлорамфеникола.
По этой причине препарат следует применять только в течение коротких периодов времени, за исключением случаев, когда врач дал иные указания.
Беременность и лактация
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.
У беременных женщин препарат следует применять только при наличии реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Особую осторожность следует соблюдать в период лактации, учитывая возможность токсического действия на ребёнка.
С учётом несовершенства процесса глюкуронидации у недоношенных детей и новорождённых, а также во время беременности и родов, следует учитывать, что антибиотик проникает через плацентарный барьер и может оказывать токсическое действие на плод.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
При случайном приёме или проглатывании слишком большой дозы Химичетины немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Как и все лекарственные средства, Химичетина может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
При лечении хлорамфениколом могут наблюдаться следующие побочные реакции:

Гематологические нарушения: хлорамфеникол может вызывать угнетение костного мозга. Описаны случаи тромбоцитопении, агранулоцитоза, гипопластической или апластической анемии. Как правило, эти состояния связаны с дозой и обратимы после прекращения лечения. Однако в крайне редких случаях они могут возникать независимо от дозы и иметь необратимый характер (см. «Особые предупреждения»).
Желудочно-кишечные расстройства: редко во время лечения хлорамфениколом могут возникать тошнота, рвота, глоссит, диарея, энтероколит.
Нейротоксические реакции: описаны крайне редкие случаи неврита зрительного или периферического нервов, как правило, при применении высоких доз в течение длительного времени.
Реакции гиперчувствительности: в отдельных случаях наблюдались лихорадка, кожные высыпания, анафилактические реакции.
Серый синдром: у недоношенных и новорождённых описан данный синдром, который начинается с вздутия живота и прогрессирующей бледно-цианотичной окраски кожи и может привести к тяжёлым нарушениям сердечно-сосудистой системы и летальному исходу. Это подтверждает рекомендации, изложенные в разделе «Беременность и лактация».

Соблюдение инструкций, указанных в данной аннотации, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты также можно сообщать напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщение о побочных эффектах способствует предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.
СРОК ГОДНОСТИ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Срок годности: см. дату, указанную на упаковке.
Дата окончания срока годности относится к препарату, находящемуся в неповреждённой упаковке и хранящемуся в соответствии с инструкцией.
Внимание: не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить в сухом месте.
Хранить препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
СОСТАВ
Суппозитории 250 мг
Один суппозиторий содержит:
Действующее вещество: хлорамфеникол — 250 мг
Вспомогательные вещества: полигликоль 400; полигликоль 1500; полигликоль 6000.
Суппозитории 500 мг
Один суппозиторий содержит:
Действующее вещество: хлорамфеникол — 500 мг
Вспомогательные вещества: полигликоль 400; полигликоль 1500; полигликоль 6000.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ:
Суппозитории 250 мг — 3 суппозитория
Суппозитории 500 мг — 3 суппозитория
ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ: Farmitalia S.r.l.
Via Pinciana 25
00198 Рим, Италия
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.p.A., via Fratta Rotonda Vado Largo, 1, 03012 Anagni (FR)