Келис от боли и воспаления: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

КЕЛИС ОТ БОЛИ И ВОСПАЛЕНИЯ 40 мг раствор для приема внутрь

Кетопрофен лизиновая соль
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, так как она содержит
важную для вас информацию.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если вам нужна дополнительная информация или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после короткого периода лечения.

Содержание инструкции:

Что такое КЕЛИС ОТ БОЛИ И ВОСПАЛЕНИЯ и для чего применяется
Что вы должны знать перед приёмом КЕЛИС ОТ БОЛИ И ВОСПАЛЕНИЯ
Как принимать КЕЛИС ОТ БОЛИ И ВОСПАЛЕНИЯ
Возможные побочные эффекты
Как хранить КЕЛИС ОТ БОЛИ И ВОСПАЛЕНИЯ
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Келис от боли и воспаления и для чего он применяется

Келис от боли и воспаления содержит активное вещество кетопрофен, которое относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), применяемыми для лечения боли и воспаления.
Келис от боли и воспаления показан взрослым для лечения болей различного происхождения и характера, в частности: головной боли, зубной боли, невралгии, менструальных болей, мышечных и остеоартрикулярных болей.

2. Что необходимо знать перед приемом КЕЛИС ОТ БОЛИ И ВОСПАЛЕНИЯ

Не принимайте КЕЛИС ОТ БОЛИ И ВОСПАЛЕНИЯ

если у вас аллергия на кетопрофен, другие противовоспалительные негормональные препараты (НПВП) или любой из других компонентов этого лекарства (перечислены в разделе 6);
если ранее прием лекарств, таких как ацетилсалициловая кислота или другие противовоспалительные негормональные препараты (НПВП), вызывал у вас такие проблемы, как астма (приступы астмы), затрудненное дыхание из-за временного сужения бронхов (бронхоспазм) или наличие узелков в носу (носовые полипы), острый ринит, аллергические реакции на коже, такие как крапивница, отек лица, губ, рта, языка или горла, которые могут вызывать затруднения при глотании и дыхании (ангионевротический отек). В этом случае может возникнуть внезапная аллергическая реакция, которая может угрожать жизни;
если у вас есть или ранее были проблемы с желудком или кишечником (активная или рецидивирующая пептическая язва), или расстройства пищеварения;
если у вас есть или ранее были кровотечения или прободение желудка и кишечника, в том числе вызванные приемом противовоспалительных негормональных препаратов (НПВП);
если у вас тяжелые проблемы с сердцем (сердечная недостаточность);
если у вас тяжелые проблемы с печенью или почками (печеночная или почечная недостаточность);
если у вас склонность к кровотечениям (геморрагическая диатеза) или нарушение свертываемости крови, или вы принимаете препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты);
если вы находитесь в последних трех месяцах беременности или кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»);
если препарат должен принимать ребенок или подросток младше 18 лет. Также не рекомендуется одновременный прием с другими противовоспалительными препаратами и ацетилсалициловой кислотой.

Предостережения и меры предосторожности
Перед приемом КЕЛИС ОТ БОЛИ И ВОСПАЛЕНИЯ проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Особую осторожность следует соблюдать при приеме КЕЛИС ОТ БОЛИ И ВОСПАЛЕНИЯ, если:

вы принимаете другие противовоспалительные негормональные препараты (НПВП), такие как аспирин, даже в небольших дозах (см. раздел «Другие лекарства и КЕЛИС ОТ БОЛИ И ВОСПАЛЕНИЯ»);
вы пожилого возраста, поскольку возрастает риск повреждений или кровотечений в желудке и кишечнике, которые могут угрожать жизни;
у вас есть или ранее были проблемы с желудком и/или кишечником (например, пептические язвы, прободение или кровотечение из желудка и кишечника). В этом случае врач может решить наблюдать вас особенно тщательно и назначить дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или препараты, блокирующие выработку кислоты в желудке);
у вас системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (заболевания иммунной системы, поражающие соединительную ткань);
у вас аллергия или ранее были аллергические реакции;
у вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем, задержка жидкости или ранее были такие состояния. В этих случаях врач должен тщательно наблюдать за вами;
у вас печеночная порфирія (редкое заболевание крови, характеризующееся нарушением активности одного из ферментов печени), поскольку препарат может спровоцировать приступ;
у вас ранее было хроническое воспалительное заболевание кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
вы принимаете лекарства, которые могут увеличить риск пептической язвы или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) или препараты, предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин или антикоагулянты, например, варфарин (см. раздел «Другие лекарства и КЕЛИС ОТ БОЛИ И ВОСПАЛЕНИЯ»). В этих случаях проконсультируйтесь с врачом перед приемом КЕЛИС ОТ БОЛИ И ВОСПАЛЕНИЯ, поскольку вам может потребоваться дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или препараты, блокирующие выработку кислоты в желудке);
вы женщина с проблемами фертильности и планируете беременность, поскольку этот препарат может повлиять на вашу фертильность;
у вас есть проблемы с сердцем, такие как сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, периферическая артериальная болезнь, перенесенный инсульт или вы считаете, что можете быть подвержены риску этих состояний (например, при высоком артериальном давлении, диабете, высоком уровне холестерина в крови или при курении). КЕЛИС ОТ БОЛИ И ВОСПАЛЕНИЯ может быть связан с незначительным увеличением риска инфаркта миокарда и инсульта. Этот риск возрастает при высоких дозах и длительном применении. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения;
у вас астма, связанная с хроническим аллергическим ринитом и/или носовыми полипами;
у вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.

Инфекции
КЕЛИС ОТ БОЛИ И ВОСПАЛЕНИЯ может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что КЕЛИС ОТ БОЛИ И ВОСПАЛЕНИЯ может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Как и другие противовоспалительные препараты, кетопрофен может маскировать симптомы или признаки инфекции (например, лихорадку) и может вызывать незначительные временные повышения некоторых печеночных проб, а также повышение трансаминаз; при значительных повышениях прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом.
Избегайте пребывания на солнце во время лечения этим препаратом, поскольку кожа может стать более чувствительной.
Принимайте этот препарат в минимальных дозах и в течение коротких периодов времени, чтобы уменьшить риск возникновения побочных эффектов.
Прекратите лечение этим препаратом и немедленно обратитесь к врачу, если

у вас появляются кожные высыпания, поражения слизистой оболочки или любые другие признаки гиперчувствительности;
у вас развивается тяжелая, потенциально смертельная реакция кожи (экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз);
у вас возникают проблемы с глазами (например, помутнение зрения);
у вас появляется жжение, кровотечение или боль в желудке.

Дети и подростки
КЕЛИС ОТ БОЛИ И ВОСПАЛЕНИЯ не следует назначать детям и подросткам младше 18 лет.
Другие лекарства и КЕЛИС ОТ БОЛИ И ВОСПАЛЕНИЯ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Избегайте приема этого препарата, если вы принимаете:

другие противовоспалительные негормональные препараты (НПВП) и высокие дозы салицилатов (более 3 г в день);
препараты, используемые для замедления процесса свертывания крови (антикоагулянты, такие как гепарин и варфарин; антиагреганты, такие как тиклопидин и клопидогрел);
литий, применяемый при лечении депрессии или подобных расстройств;
метотрексат в высоких дозах (более 15 мг в неделю), применяемый при лечении ревматоидного артрита и рака;
гидантоины, применяемые при эпилепсии;
сульфаниламиды, применяемые при бактериальных инфекциях.

Если вы принимаете один из следующих препаратов, сообщите об этом врачу, который будет вас наблюдать:

кортикостероиды, применяемые при воспалениях;
ингибиторы АПФ, диуретики, антагонисты ангиотензина II, бета-блокаторы, применяемые при высоком артериальном давлении или сердечных заболеваниях;
метотрексат в низких дозах (менее 15 мг в неделю), применяемый при лечении ревматоидного артрита и рака;
пентоксифиллин, применяемый для лечения хронических венозных язв;
зидовудин и тенофовир, применяемые при лечении СПИДа;
сульфаниламиды, применяемые при диабете;
тромболитики, применяемые при нарушениях свертываемости крови;
пробенецид, применяемый при подагре;
некоторые антидепрессанты, известные как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или трициклические антидепрессанты;
циклоспорин и такролимус, применяемые после трансплантации или при лечении заболеваний иммунной системы;
некоторые антибиотики, применяемые при бактериальных инфекциях.

Врач должен наблюдать за вами и, при необходимости, может решить снизить дозу КЕЛИС ОТ БОЛИ И ВОСПАЛЕНИЯ.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Беременность
Не принимайте КЕЛИС ОТ БОЛИ И ВОСПАЛЕНИЯ в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на склонность вас и ребенка к кровотечениям и удлинить или задержать роды.
В первые 6 месяцев беременности вы не должны принимать КЕЛИС ОТ БОЛИ И ВОСПАЛЕНИЯ, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если требуется лечение в этот период или во время попыток зачатия, следует использовать минимальную дозу на кратчайший возможный срок. Начиная с 20-й недели беременности, КЕЛИС ОТ БОЛИ И ВОСПАЛЕНИЯ может вызвать проблемы с почками у плода при приеме более нескольких дней, что приводит к снижению уровня околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребенка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Лактация
Не принимайте КЕЛИС ОТ БОЛИ И ВОСПАЛЕНИЯ во время грудного вскармливания.
Фертильность
КЕЛИС ОТ БОЛИ И ВОСПАЛЕНИЯ может вызывать проблемы с фертильностью у женщин. Поэтому, если вы планируете беременность, сообщите об этом врачу, поскольку этот препарат может снизить фертильность.
Прекратите лечение, если у вас есть проблемы с фертильностью и вы планируете беременность, или если вам необходимо пройти обследование на фертильность.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Этот препарат может вызывать головокружение, сонливость или судороги. Если у вас возникают такие симптомы, избегайте вождения транспортных средств или использования механизмов.
КЕЛИС ОТ БОЛИ И ВОСПАЛЕНИЯ содержит сорбитол, метилпарагидроксибензоат и натрий
Этот препарат содержит 3,15 г сорбитола на дозу, что эквивалентно 9,45 г на максимальную суточную дозу. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут перерабатывать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
Этот препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически без натрия.

3. Как принимать Келис от боли и воспаления

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего возможного времени, необходимого для устранения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. пункт 2).

Применение у взрослых
Рекомендуемая доза — одна сашетка один раз в день или повторно 2–3 раза в день при более интенсивных болях.

Применение у пожилых пациентов
Если вы пожилой человек, принимайте минимальную суточную дозу (см. пункт 2 «Что необходимо знать перед применением Келис от боли и воспаления — Предостережения и меры предосторожности»).

Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Если у вас имеются лёгкие или умеренные нарушения функции печени, принимайте минимальную возможную суточную дозу.
Не принимайте этот препарат при тяжёлых нарушениях функции печени (см. пункт 2 «Что необходимо знать перед применением Келис от боли и воспаления — Противопоказания»).

Применение у пациентов с нарушениями функции почек
Если у вас имеются лёгкие или умеренные нарушения функции почек, обратитесь к врачу, который должен осуществлять контроль за вами в период лечения этим препаратом.
Не принимайте этот препарат при тяжёлых нарушениях функции почек (см. пункт 2 «Что необходимо знать перед применением Келис от боли и воспаления — Противопоказания»).
Не применяйте препарат в течение длительного времени без консультации с врачом и не превышайте рекомендованные дозы.
Ограничьте продолжительность лечения периодом, необходимым для устранения болевого приступа.

Способ введения
Перорально.
Принимайте препарат после еды.
Принимайте препарат, используя всегда наименьшую эффективную дозу в течение максимально короткого времени, необходимого для контроля симптомов, с целью снижения риска возникновения нежелательных эффектов.

Если вы приняли Келис от боли и воспаления в дозе, превышающей рекомендованную
Наиболее частыми симптомами передозировки являются: вялость, сонливость, тошнота, рвота и боль в желудке.
Другие симптомы могут включать головную боль, головокружение, спутанность сознания, потерю сознания, низкое артериальное давление, угнетение дыхания, синюшность кожи и слизистых оболочек (цианоз), почечную недостаточность, судороги и кому.
При случайном приёме/проглатывании избыточной дозы этого препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Возьмите с собой данный листок-вкладыш, остатки препарата и его упаковку, чтобы врач или медицинский персонал могли определить, какой препарат был принят.

Если вы забыли принять Келис от боли и воспаления
Если вы забыли принять дозу, сделайте это как можно скорее, если только до приёма следующей дозы не осталось мало времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех лиц.
Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты носят желудочно-кишечный характер. Возможны нарушения в желудке или кишечнике (пептические язвы, перфорация или кровотечение из желудка или кишечника, которые могут угрожать жизни, особенно у пожилых пациентов). Немедленно сообщите врачу, если вы заметили появление побочных эффектов со стороны желудка и/или кишечника (боль в желудке, изжога, кровотечение), особенно если вы — пожилой пациент.
Немедленно прекратите прием препарата Келис от боли и воспаления и обратитесь к врачу, если заметите появление сыпи, любых поражений слизистой оболочки рта или половых органов, либо любые признаки аллергической реакции.

Побочные эффекты, которые могут возникать при применении Келис от боли и воспаления, включают:

Часто (может встречаться у до 1 пациента из 10):
Тошнота, рвота, расстройства пищеварения (диспепсия), боль/дискомфорт в животе.

Нечасто (может встречаться у до 1 пациента из 100):
Головная боль, головокружение, сонливость, диарея, повышенное газообразование в желудочно-кишечном тракте (вздутие), запор (стул с трудом), воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), сыпь, зуд, отеки из-за накопления жидкости (отек), утомляемость.

Редко (может встречаться у до 1 пациента из 1 000):
Снижение количества эритроцитов вследствие кровотечений (геморрагическая анемия), покалывание и онемение рук и ног (парестезия), нечеткость зрения, шум в ушах (тиннитус), бронхиальная астма, воспаление слизистой оболочки рта (язвенный стоматит), проблемы в желудке или кишечнике (пептическая язва), поражение печени (гепатит, повышение уровня трансаминаз и билирубина в крови), желтуха (пожелтение кожи и белков глаз), увеличение массы тела.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):
Воспаление оболочек, покрывающих головной и спинной мозг (асептический менингит), воспаление лимфатических сосудов (лимфангит), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение числа лейкоцитов (агранулоцитоз), повышение числа лейкоцитов (лейкоцитоз), снижение числа лейкоцитов (лейкопения), снижение числа нейтрофилов — одного из типов лейкоцитов (нейтропения), появление множественных кровоизлияний на коже вследствие снижения числа тромбоцитов (тромбоцитопеническая пурпура), снижение активности костного мозга (аплазия костного мозга), разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия), снижение продукции эритроцитов (апластическая анемия), внезапная аллергическая реакция, потенциально угрожающая жизни (включая анафилактический шок), депрессия, видение и слышание несуществующих вещей (галлюцинации), нарушение настроения, повышенная возбудимость, бессонница, кратковременная потеря сознания (обморок), судороги, нарушение вкуса (дисгевзия), тремор, непроизвольные и нескоординированные движения (гиперкинезия), нарушения движений (дискинезия), головокружение, отек глаз из-за накопления жидкости (периорбитальный отек), проблемы с сердцем (сердечная недостаточность), ощущение собственного сердцебиения (сердцебиение), учащенное сердцебиение (тахикардия), повышенное кровяное давление (гипертензия), пониженное кровяное давление (гипотензия), расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), воспаление кровеносных сосудов (васкулит), отек гортани, затруднение дыхания (бронхоспазм), насморк (ринит), одышка (диспноэ), затруднение дыхания из-за спазма гортани (ларингоспазм), острая дыхательная недостаточность, кожная сыпь (экзантема, макулопапулезная сыпь), воспаление кожи (эритема, дерматит), повышенная чувствительность к свету (фоточувствительность), выпадение волос (алопеция), крапивница, отек лица, губ, рта, языка или горла, которые могут вызывать затруднение дыхания и глотания (ангионевротический отек), редкое заболевание кожи с образованием пузырей и кровотечением из губ, глаз, рта, носа и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), тяжелое заболевание кожи (синдром Лайелла, токсический эпидермальный некролиз), ухудшение колита и болезни Крона (хронических воспалительных заболеваний кишечника), кровотечение и перфорация желудка и кишечника, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, изжога, боль в желудке, повреждение слизистой оболочки желудка без перфорации, сопровождающееся кровотечением (эрозивный гастрит), отек рта или языка, воспаление поджелудочной железы, выделение крови с калом (мелена), кровотечение при рвоте (гематемезис), проблемы с почками, такие как кровь в моче (гематурия), острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит, нефритический синдром, нефротический синдром, гломерулонефрит, острая некротическая тубулярная дегенерация, папиллярный некроз почек, нарушения в показателях функции почек, задержка жидкости, снижение выделения мочи (олигурия), затруднение мочеиспускания (дисурия), озноб, слабость (астения), отек конечностей (периферический отек), отек лица (отек лица).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Келис от боли и воспаления

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Келис от боли и воспаления
Действующее вещество: кетопрофен-лизина соль.
В каждом пакетике содержится 40 мг кетопрофен-лизина соли.
Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий некристаллизующийся, натрия гидрофосфат дигидрат,
натрия метил-парагидроксибензоат, натрия сахаринат, ароматизатор мяты, ароматизатор солодки, вода очищенная.

Описание внешнего вида Келис от боли и воспаления и содержимого упаковки
Келис от боли и воспаления представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого.
Каждая упаковка содержит 10 или 20 пакетиков из ПЭТ/АЛ/ПЭ объемом 7 мл.

Держатель регистрационного удостоверения
Epifarma S.r.l. — Via San Rocco, 6 — 85033 Episcopia (PZ)
Производитель
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo,
03012 Anagni (FR) – Италия