Кальция глюконат Монико

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Кальция глюконат

Эквивалентный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, немедленно сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ МОНИКО и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ МОНИКО
3. Как применять КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ МОНИКО
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ МОНИКО
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Кальция глюконат Монико и для чего он применяется

Кальция глюконат Монико — это раствор для инфузий, который вводится непосредственно в вену (внутривенная инфузия) и содержит активное вещество — глюконат кальция.
Кальций является незаменимым элементом для правильного функционирования нервной системы, мышц, сердца и кровеносных сосудов; кроме того, он представляет собой важнейший компонент костей.
Этот препарат показан для лечения состояний, связанных с дефицитом кальция (гипокальциемия), а также в сочетании с другими лекарственными средствами — для лечения тяжелых аллергических реакций (анапилактическое лечение); кроме того, он показан для контроля повышения проницаемости мелких кровеносных сосудов при аллергических состояниях и при наличии кожного заболевания, характеризующегося покраснением и синяками (некробробоцитопеническая пурпура).

2. Что следует знать перед применением Кальция глюконат Монико

Не используйте Кальция глюконат Монико

• если у вас аллергия на глюконат кальция или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
• если у вас есть заболевания или состояния, вызывающие повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия), например, повышенная активность паращитовидных желез (гиперпаратиреоз), избыток витамина D (гипервитаминоз D), опухолевые заболевания с потерей кальция из костной ткани (неопластическое заболевание с обезвоживанием костей);
• если у вас высокий уровень кальция в моче (тяжелая гиперкальциурия);
• если у вас тяжелые нарушения функции почек (тяжелая почечная недостаточность);
• если у вас нарушение ритма сердца, называемое желудочковой фибрилляцией;
• если вы принимаете сердечные гликозиды — лекарства для лечения заболеваний сердца (см. раздел «Другие лекарственные средства и Кальция глюконат Монико»);
• если пациент — новорождённый (до 28 дней жизни), Кальция глюконат Монико (или другие растворы кальция) не должен применяться одновременно с цефтриаксоном (антибиотиком), даже при использовании отдельных инфузионных линий. Существует смертельный риск образования частиц в кровотоке новорождённого.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Кальция глюконат Монико.
Раствор глюконата кальция не должен вводиться путём инъекции в мышцу (внутримышечный путь) или под кожу (подкожный путь), поскольку он раздражает ткани и может вызвать местные воспаления с образованием гноя (абсцессы) и гибель тканей (некроз).
Это лекарственное средство должно применяться с осторожностью в следующих случаях:

• при нарушениях функции почек (нарушение функции почек или нефрокальциноз);
• при заболеваниях сердца (у пациентов с сердечной патологией).

Во время лечения врач должен регулярно контролировать место инфузии, чтобы избежать выхода препарата из вены (местное экстравазирование). Кроме того, необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче, особенно у детей, у лиц с тяжёлыми нарушениями функции почек (хроническая почечная недостаточность) или при наличии камней в мочевыводящих путях. При чрезмерном повышении уровня кальция лечение должно быть немедленно прекращено, поскольку могут возникнуть нарушения сердечного ритма (аритмии).
Это лекарственное средство нельзя смешивать в одном инфузионном наборе с несовместимыми лекарственными средствами (например, цефтриаксоном) или растворами для полного парентерального питания, содержащими кальций и фосфат, а также нельзя вводить последовательно, так как это может привести к серьёзным, вплоть до летальных, осложнениям, вызванным выпадением в осадок нерастворимых солей кальция в организме.
Лабораторные тесты
Это лекарственное средство может вызывать ложные отрицательные результаты при анализах на содержание магния в крови и моче.
Дети
Как и при применении других растворов, содержащих кальций, одновременное лечение с цефтриаксоном противопоказано у новорождённых (до 28 дней жизни), даже при использовании отдельных инфузионных линий, из-за смертельного риска выпадения в осадок соли цефтриаксон-кальций в кровотоке новорождённого (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»).
Другие лекарственные средства и Кальция глюконат Монико
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Это лекарственное средство должно применяться с осторожностью, если вы принимаете:

• тиазидные диуретики, применяемые для лечения артериальной гипертензии, поскольку возрастает риск повышения уровня кальция в крови (гиперкальциемия);
• лекарства, применяемые при заболеваниях сердца (сердечные гликозиды, например, дигиталис), поскольку усиливается их действие;
• верапамил (и другие блокаторы кальциевых каналов), применяемые для лечения артериальной гипертензии, поскольку возможно ослабление гипотензивного эффекта;
• цефтриаксон (антибиотик), из-за риска образования опасных нерастворимых кристаллов.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Это лекарственное средство не должно применяться во время беременности и лактации, за исключением случаев крайней необходимости и по решению врача.
Кальций выделяется с грудным молоком. Это необходимо учитывать при назначении кальция женщинам в период лактации.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Кальция глюконат Монико

Этот препарат будет приготовлен врачом, фармацевтом или медсестрой и не должен смешиваться и не вводиться одновременно с инъекциями, содержащими цефтриаксон или другими несовместимыми лекарственными средствами.
Препарат должен вводиться медицинским персоналом, прошедшим специальную подготовку, путем очень медленного внутривенного введения (скорость инфузии не должна превышать 1,5 мл в минуту). Введение препарата другими путями (внутримышечно или подкожно) не допускается (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Рекомендуемая доза у взрослых составляет 500–2000 мг глюконата кальция (что эквивалентно 5–20 мл раствора).
Лечение глюконатом кальция направлено на восстановление или поддержание уровня кальция в крови в пределах 2,25–2,75 ммоль/л (или 4,5–5,5 мэкв/л). Во время терапии уровень кальция в крови должен тщательно контролироваться.

Применение у детей
Детям рекомендуемая доза составляет 200–500 мг глюконата кальция (что эквивалентно 2–5 мл раствора).
У младенцев рекомендуемая доза не должна превышать 200 мг глюконата кальция (не более 2 мл раствора).

Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов доза препарата должна быть снижена с учётом переносимости, которая может быть нарушена из-за старческого возраста и сопутствующих клинических состояний.

Приготовление препарата: глюконат кальция для внутривенного применения можно разводить с 5% раствором глюкозы или 0,9% раствором хлорида натрия. Необходимо избегать разведения в растворах, содержащих бикарбонаты, фосфаты или сульфаты. Препарат не следует использовать, если раствор не прозрачный; возможный осадок можно вновь растворить, слегка подогрев раствор в тёплой воде.

Если вы применили Кальция глюконат Монико в большем количестве, чем нужно
Поскольку этот препарат вводится врачом или квалифицированным медицинским персоналом, вероятность введения избыточной дозы крайне мала. Однако, если вы считаете, что вам была введена слишком большая доза Кальция глюконат Монико, немедленно сообщите об этом врачу или другому медицинскому работнику.
После введения избыточной дозы этого препарата может развиться повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия), что может привести к потере аппетита (анорексии), тошноте, рвоте, запорам, болям в животе, мышечной слабости, сильной жажде (полидипсии), увеличению выделения мочи (полиурии), нарушениям психики, болям в костях, повреждению почек вследствие отложения солей кальция (нефрокальциноз, почечные камни), нарушениям сердечного ритма (аритмии) и коме.

Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения Кальция глюконат Монико, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Возможны следующие побочные эффекты.
Неизвестно (частота которых не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• побочные эффекты, обусловленные слишком быстрым введением препарата, такие как потливость, приливы жара, тошнота, рвота, снижение артериального давления (гипотензия), урежение сердечного ритма (брадикардия), нарушения ритма сердца (аритмии), потеря сознания (синкопе) и вазомоторный коллапс, вплоть до летального исхода;
• побочные эффекты, вызванные местным выходом раствора за пределы сосуда, такие как отложение кальция в тканях (кальцификация мягких тканей), воспаления, вызванные скоплением гноя (абсцессы), а также повреждение и гибель тканей (некроз);
• побочные эффекты, вызванные введением высоких доз препарата (передозировка), такие как образование камней в почках (нефролитиаз вследствие гиперкальциемии) и повышенное содержание кальция в моче (гиперкальциурия);
• проблемы с почками, вызванные отложением комплекса кальций-цефтриаксон. Возможна боль при мочеиспускании или снижение количества выделяемой мочи.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Кальция глюконат Монико.

5. Как хранить Кальция глюконат Монико

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от их глаз.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «СКАД.».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в оригинальной упаковке. Не помещайте в холодильник и не замораживайте.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Кальция глюконат Монико 500 мг/5 мл раствор для инфузий

• Действующее вещество — глюконат кальция. Каждый флакон содержит 500 мг глюконата кальция (что эквивалентно 475 мг моногидрата глюконата кальция и 18 мг тетрагидрата саккарата кальция). В каждом литре раствора содержится 446 мэкв кальция.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): вода для инъекций и тетрагидрат саккарата кальция.

Что содержит Кальция глюконат Монико 1000 мг/10 мл раствор для инфузий

• Действующее вещество — глюконат кальция. Каждый флакон содержит 1000 мг глюконата кальция (что эквивалентно 950 мг моногидрата глюконата кальция и 36 мг тетрагидрата саккарата кальция). В каждом литре раствора содержится 446 мэкв кальция.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): вода для инъекций и тетрагидрат саккарата кальция.

Описание внешнего вида Кальция глюконат Монико и содержимое упаковки

Кальция глюконат Монико 500 мг/5 мл раствор для инфузий: картонная пачка, содержащая 5 флаконов из стекла объёмом по 5 мл.

Кальция глюконат Монико 1000 мг/10 мл раствор для инфузий: картонная пачка, содержащая 5 или 10 флаконов из стекла объёмом по 10 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

MONICO SPA – Via Ponte di Pietra 7, 30173 – ВЕНЕЦИЯ/МЕСТРЕ – Италия.