ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Итамифаст 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

диклофенак калия
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начинать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как прописал вам врач или фармацевт.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
При появлении любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. (см. раздел 4)
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 3 дня после начала приёма.

Содержание инструкции:

Что такое Итамифаст и для чего он применяется
Что следует знать перед приёмом Итамифаста
Как принимать Итамифаст
Возможные побочные эффекты
Как хранить Итамифаст
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Итамифаст и для чего он применяется

Итамифаст снимает боль и уменьшает воспаление. Итамифаст относится к группе лекарственных средств, называемых НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты / противоревматические средства).
Итамифаст применяется для лечения боли от слабой до умеренной интенсивности, такой как головная боль, зубная боль, мышечная и суставная боль, боль в спине, а также менструальные боли.
У подростков Итамифаст применяется для кратковременного лечения боли, связанной с инфекционными воспалительными заболеваниями уха, носа или горла, а также для купирования острой послеоперационной боли после незначительных хирургических вмешательств.
Обратитесь к врачу, если Вы не почувствуете улучшения или почувствуете ухудшение состояния после 3 дней применения препарата.

2. Что следует знать перед применением Итамифаста

Не принимайте Итамифаст

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к диклофенаку или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6);
если ранее у вас возникала аллергическая реакция, например, астма, боль в груди, чихание или кожная сыпь после приема обезболивающих, содержащих ацетилсалициловую кислоту, или других препаратов против боли/воспаления, относящихся к группе НПВП;
если у вас тяжелое заболевание печени;
если у вас повышенная склонность к кровотечениям;
если у вас порфирия (метаболическое заболевание);
если у вас имеется или ранее наблюдалась язва желудка или двенадцатиперстной кишки, связанная с лечением диклофенаком или аналогичными препаратами;
если у вас тяжелое заболевание почек;
в последние 3 месяца беременности;
если у вас диагностировано тяжелое заболевание сердца и/или цереброваскулярные нарушения, например, инфаркт миокарда, инсульт, мини-инсульт (ТИА), закупорка сосудов, снабжающих кровью сердце или мозг, или оперативное вмешательство для устранения или предотвращения таких закупорок;
если у вас есть или были нарушения кровообращения (периферическая артериопатия).

Итамифаст не следует применять детям младше 14 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Итамифаста.

Целью всегда должно быть применение минимально возможной дозы в течение кратчайшего возможного периода лечения, чтобы снизить риск побочных эффектов. Превышение рекомендованных доз может повлечь серьезные риски.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом лечения, если у вас есть или ранее были следующие заболевания:

язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
заболевание печени;
заболевание сердца или почек;
воспаление слизистой носа, астма, хроническая обструктивная болезнь лёгких, хроническая инфекция дыхательных путей или другие аллергические реакции, такие как крапивница или ангионевротический отёк (местные периодически возникающие отёки);
системная красная волчанка (заболевание соединительной ткани);
нарушения кроветворения или заболевания, вызывающие повышенную склонность к кровотечениям;
повышенное артериальное давление.

Перед началом приема диклофенака убедитесь, что ваш врач знает:

курите ли вы;
страдаете ли вы диабетом;
страдаете ли вы стенокардией, тромбозами, повышенным артериальным давлением, повышенным уровнем холестерина или триглицеридов;
были ли у вас ранее тяжелые кожные высыпания, шелушение кожи, высыпания с пузырями и/или язвами во рту после приема Итамифаста или других анальгетиков.

Побочные эффекты можно свести к минимуму, применяя наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени.

Рекомендуется избегать применения этого препарата при ветряной оспе.

Пожилые люди должны быть информированы о повышенном риске побочных эффектов, связанных с возрастом.

У подростков с болью, связанной с инфекционным воспалением ушей, носа или горла, основное заболевание должно лечиться антибиотиками в соответствии с терапевтическими показаниями. Лихорадка без воспаления не является показанием к применению препарата.

НПВП, включая Итамифаст, в редких случаях могут вызывать язву желудка, которая может развиться в любое время во время лечения, как с предупреждающими симптомами, так и без них. Если у вас появляется боль в желудке или кишечнике, особенно если вы пожилого возраста, немедленно обратитесь к врачу.

Как и другие противовоспалительные препараты, Итамифаст может маскировать признаки или симптомы инфекции.

Итамифаст в редких случаях может оказывать влияние на клетки крови, ослабляя иммунную систему. Если у вас развивается инфекция с такими симптомами, как лихорадка и сильная слабость, или лихорадка в сочетании с локальной инфекцией (например, боль в горле/во рту или проблемы с мочевыделительной системой), немедленно обратитесь к врачу для проведения анализа крови с целью исключения недостатка лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о принимаемом вами препарате.

Немедленно прекратите лечение Итамифастом и обратитесь к врачу, если у вас появляются отёк лица, языка и/или горла и/или затруднение дыхания, а также крапивница в сочетании с затруднением дыхания.

Очень редко при применении НПВП сообщалось о тяжелых поражениях кожи. Если у вас появляется любая кожная сыпь или поражение слизистых оболочек, немедленно прекратите применение Итамифаста и обратитесь к врачу.

Прием Итамифаста (как и всех препаратов, ингибирующих циклооксигеназу и синтез простагландинов) может затруднить зачатие. Проконсультируйтесь с врачом, если вы планируете беременность или испытываете трудности с зачатием. Это действие является временным и прекращается после отмены препарата.

Препараты, подобные Итамифасту, могут быть связаны с небольшим повышением риска сердечного приступа («инфаркт миокарда») или инсульта. Риск выше при применении высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Если у вас есть заболевания сердца, ранее был инсульт или вы считаете, что можете быть подвержены риску этих состояний (например, при повышенном артериальном давлении, диабете, высоком уровне холестерина или курении), обсудите лечение с врачом или фармацевтом.

Сообщите врачу, если вы недавно перенесли или планируете операцию на желудке или кишечнике, прежде чем начинать применение Итамифаста, поскольку он может в некоторых случаях ухудшить заживление раны в кишечнике после хирургического вмешательства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Итамифаст

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Итамифаст может оказывать влияние на другие препараты или подвергаться их влиянию, в частности, на препараты, содержащие следующие действующие вещества:

препараты, влияющие на свёртываемость крови (например, варфарин, тиклопидин, ацетилсалициловая кислота, гепарин);
препараты для лечения диабета, кроме инсулина;
литий или СИОЗС (применяются при различных формах депрессии);
дигоксин (применяется при сердечных заболеваниях);
такролимус (применяется при трансплантации и экземе);
циклоспорин (применяется при трансплантации, тяжелой псориазе и ревматических заболеваниях);
некоторые препараты от повышенного давления (бета-блокаторы, антагонисты рецепторов ангиотензина II и ингибиторы АПФ);
диуретики (средства, стимулирующие выработку мочи, применяются при повышенном давлении);
хинолоновые антибиотики (применяются при инфекциях мочевыводящих путей);
кортикостероиды (применяются при лечении воспалительных заболеваний);
холестирамин и колестипол (применяются при повышенном уровне жиров в крови);
рифампицин (антибиотик, применяемый при туберкулёзе);
карбамазепин (применяется при эпилепсии);
зверобой (применяется при депрессии);
фенитоин (применяется при эпилепсии);
метотрексат (применяется при псориазе, ревматических заболеваниях и некоторых опухолях).

Никогда не принимайте одновременно несколько видов обезболивающих препаратов без назначения врача.

Итамифаст и пища, напитки

Таблетки следует принимать целиком, запивая жидкостью. Для достижения наилучшего эффекта их не следует принимать во время еды или сразу после еды.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте Итамифаст в последние 3 месяца беременности, так как это может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах. Препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода, повлиять на склонность к кровотечениям у вас и у ребёнка, а также задержать или продлить родовую деятельность. В первые 6 месяцев беременности Итамифаст не следует принимать, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если лечение необходимо в этот период или при попытках зачатия, следует применять минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени. Начиная с 20-й недели беременности, Итамифаст при применении более нескольких дней может вызвать проблемы с почками у плода, снижая уровень амниотической жидкости, окружающей ребёнка (олигогидрамнион), или сужая кровеносный сосуд (боталлов проток) в сердце плода. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Препарат проникает в грудное молоко и может оказать нежелательное действие на ребёнка. Поэтому Итамифаст не следует применять в период лактации. Проконсультируйтесь с врачом перед применением любого лекарства в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

У некоторых людей Итамифаст может вызывать побочные эффекты, такие как нарушение зрения, головокружение и сонливость.

Итамифаст содержит натрий. Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Итамифаст

Доза препарата была назначена вам индивидуально врачом. Дозировка и продолжительность лечения будут зависеть от характера болевого симптома.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Острые болевые состояния, такие как головная боль, зубная боль, мышечные и суставные боли или менструальные боли:
Обычная доза для взрослых и подростков старше 14 лет: 25 мг, принимать каждые 8 часов по мере необходимости. Не превышайте дозу 75 мг в течение 24 часов, что соответствует 3 таблеткам по 25 мг в сутки. Не превышайте установленную дозу.
Таблетки следует глотать целиком, запивая жидкостью. Для достижения наилучшего эффекта препарат не следует принимать во время еды.
При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту. Если вы считаете, что действие Итамифаста слишком сильное или, наоборот, недостаточное, свяжитесь с врачом.
Если вы приняли Итамифаст в дозе больше рекомендованной
Если вы приняли Итамифаст в дозе, превышающей рекомендованную, или если ребёнок случайно принял Итамифаст, немедленно обратитесь к врачу или в больницу, чтобы получить консультацию о возможных рисках и необходимых мерах.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными.
Прекратите лечение препаратом Итамифаст и немедленно сообщите врачу, если вы заметили появление любого из следующих серьезных побочных эффектов. Возможно, потребуется неотложная медицинская помощь:

Незначительные спазмы и напряжение в животе вскоре после начала лечения Итамифастом, за которыми следует ректальное кровотечение или геморрагическая диарея, обычно в течение 24 часов после появления боли в животе (частота неизвестна, не может быть определена на основании имеющихся данных).
Боли в груди, которые могут быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Коуниаса.
Тяжелая аллергическая кожная реакция, которая может включать обширные красные и/или темные пятна, отек кожи, волдыри и зуд (генерализованная фиксированная буллезная сыпь, вызванная лекарством).

На начальном этапе лечения вы можете испытывать проблемы со стороны желудочно-кишечного тракта. Эти побочные эффекты обычно исчезают в течение нескольких дней.

Частые побочные эффекты (возникают более чем у 1 пациента из 100):
боль в животе, тошнота, рвота, диарея, расстройства пищеварения, снижение аппетита, метеоризм, головная боль, головокружение, высыпания на коже и повышение печеночных проб.

Нечастые побочные эффекты (возникают менее чем у 1 пациента из 100):
судороги в трахее.

Редкие побочные эффекты (возникают менее чем у 1 пациента из 1 000):
усталость, отек тела вследствие задержки жидкости, реакции гиперчувствительности (крапивница, аллергическая реакция с падением артериального давления), язва желудка, желудочное кровотечение (рвота с кровью, кровь в кале, геморрагическая диарея), проблемы с толстым кишечником (запор, воспаление кишечника), ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита, воспаление языка, полости рта или пищевода, воспаление поджелудочной железы, импотенция (в этом случае связь с препаратом не определена), бронхиальная астма (включая затрудненное дыхание), нарушения функции печени (воспаление печени, желтуха).

Очень редкие побочные эффекты (возникают менее чем у 1 пациента из 10 000):
нарушения зрения (расплывчатость, двоение в глазах) и слуха (снижение слуха, шум в ушах), трудности со сном, кошмары, раздражительность, тревожность, депрессия, нарушения памяти, спутанность сознания, искаженное восприятие реальности, нарушения вкуса, эффекты на сердце и кровеносные сосуды (например, боли в груди, тахикардия, повышенное артериальное давление, сердечная недостаточность, сердечный приступ, воспаление сосудов), изменения состава крови (снижение числа тромбоцитов, что может привести к мелким кровотечениям в коже и слизистых оболочках, снижение числа лейкоцитов (агранулоцитоз), что может ослабить иммунный ответ, разрушение эритроцитов (анемия)), экзема, зуд, покраснение кожи, тяжелые аллергические реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (воспаление слизистых оболочек и кожи с пузырьками и лихорадкой) и синдром Лайелла (похож на синдром Стивенса-Джонсона, но с добавлением внезапного шелушения кожи), выпадение волос, повышенная чувствительность к свету, эффекты на почки (например, снижение или прекращение выработки мочи, кровь в моче), воспаление оболочек головного мозга или легких без бактериальной причины, инсульт, ангионевротический отек (например, отек лица, высыпания, затрудненное дыхание).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Аллергическая кожная реакция, которая может включать круглые или овальные пятна с покраснением и отеком кожи, высыпания с пузырьками и зудом (фиксированная лекарственная сыпь). Также может наблюдаться потемнение кожи в пораженных участках, которое может сохраняться после заживления. Фиксированная лекарственная сыпь обычно повторяется в том же месте (или тех же местах), если препарат принимается повторно.
Исключительно редко — тяжелые инфекции кожи при ветряной оспе.

Лекарственные препараты, такие как Итамифаст, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа («инфаркт миокарда») или инсульта.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнет любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Итамифаст

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после Срок. Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Итамифаст

Действующее вещество — калия диклофенак. Каждая таблетка содержит 25 мг калия диклофенака.
Другие компоненты: гидрокарбонат калия, маннитол, лаурилсульфат натрия, макрогол, кросповидон, стеарат магния, гипромеллоза.

Описание внешнего вида Итамифаст и содержимое упаковки
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Упаковка в блистерах (25 мг), содержащая 10 или 20 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Fidia Farmaceutici S.p.A.
Via Ponte della Fabbrica, 3/A
35031 Абано-Терме (PD)
Италия

Производитель, ответственный за выпуск серии
Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l.
Via Monterosso, 273
21042 Каронно-Пертуселла (VA)
Италия

Произведено APR Applied Pharma Research SA по лицензии Fidia Farmaceutici S.p.A.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: Информация для пользователя

Итамифаст 50 мг, плацебо-покрытые таблетки

диклофенак калия
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед приемом этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Вам может понадобиться прочитать ее снова.
При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту (см. раздел 4).

Содержание этой инструкции:

Что такое Итамифаст и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Итамифаста
Как принимать Итамифаст
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Итамифаст
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Итамифаст и для чего он применяется

Итамифаст снимает боль и уменьшает воспаление. Итамифаст относится к группе лекарственных средств, называемых НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты / противоревматические средства).
Итамифаст используется для лечения боли от слабой до умеренной интенсивности, такой как головная боль, зубная боль, мышечная и суставная боль, боль в спине, а также менструальные боли.
У детей и подростков Итамифаст применяется для краткосрочного лечения боли, связанной с инфекциями, вызывающими воспаление уха, носа или горла, а также для купирования острой послеоперационной боли после незначительных хирургических вмешательств.

2. Что нужно знать перед применением Итамифаста

Не принимайте Итамифаст

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к диклофенаку или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
если ранее у вас возникала аллергическая реакция, например, астма, боль в груди, чихание или кожная сыпь при приёме обезболивающих средств, содержащих ацетилсалициловую кислоту, или других препаратов против боли/воспаления, относящихся к группе НПВС
если у вас тяжёлое заболевание печени
если у вас повышенная склонность к кровотечениям
если у вас порфирия (метаболическое заболевание)
если у вас есть или ранее было язвенное поражение желудка или двенадцатиперстной кишки, связанное с приёмом диклофенака или аналогичных препаратов
если у вас тяжёлое заболевание почек
в последнем триместре беременности
если у вас диагностировано тяжёлое сердечное заболевание и/или цереброваскулярное заболевание, например, если у вас был инфаркт, инсульт, мини-инсульт (ТИА) или закупорка сосудов, кровоснабжающих сердце или мозг, либо операция по устранению или предотвращению таких закупорок
если у вас есть или были нарушения кровообращения (периферическая артериопатия)

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Итамифаста проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Целью должно быть применение наименьшей возможной дозы в течение кратчайшего возможного периода лечения, чтобы снизить риск нежелательных эффектов. Превышение рекомендованных доз может повлечь серьёзные риски.
Проконсультируйтесь с врачом перед началом лечения, если у вас есть или ранее были следующие заболевания:

язвенное поражение желудка или двенадцатиперстной кишки
воспаление кишечника (язвенный колит, болезнь Крона)
заболевание печени
заболевание сердца или почек
воспаление слизистой оболочки носа, астма, хроническая обструктивная болезнь лёгких, хроническая инфекция дыхательных путей или другие аллергические реакции, такие как крапивница или ангионевротический отёк (местные периодически возникающие отёки)
системная красная волчанка (заболевание соединительной ткани)
нарушения в системе крови или заболевания, вызывающие повышенную склонность к кровотечениям
повышенное артериальное давление

Перед приёмом диклофенака убедитесь, что ваш врач знает:

курите ли вы
страдаете ли вы диабетом
страдаете ли вы стенокардией, тромбозами, повышенным артериальным давлением, повышенным уровнем холестерина или триглицеридов
возникала ли у вас ранее тяжёлая кожная сыпь или шелушение кожи, сыпь с пузырями и/или язвы во рту после приёма Итамифаста или других анальгетиков

Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, применяя наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени.
Рекомендуется избегать применения этого препарата при ветряной оспе.
Пожилые люди должны быть информированы о повышенном риске возрастных нежелательных эффектов.
У детей и подростков с болью, связанной с инфекционным воспалением ушей, носа или горла, основное заболевание должно лечиться антибиотиками в соответствии с терапевтическими показаниями. Лихорадка без воспаления не является показанием к применению.
НПВС, включая Итамифаст, в редких случаях могут вызывать язву желудка, которая может развиться в любое время во время лечения, даже без предварительных симптомов. Если у вас возникла боль в желудке или кишечнике, особенно если вы пожилой человек, немедленно обратитесь к врачу.
Как и другие противовоспалительные препараты, Итамифаст может маскировать признаки или симптомы инфекции.
Итамифаст в редких случаях может оказывать влияние на клетки крови, ослабляя иммунную систему. Если у вас развилась инфекция с такими симптомами, как лихорадка и сильная слабость, или лихорадка в сочетании с локальной инфекцией (например, боль в горле/роте или проблемы с мочевыделительной системой), немедленно обратитесь к врачу для проведения анализа крови с целью исключения дефицита лейкоцитов (агранулоцитоз). Очень важно сообщить врачу о принимаемом вами препарате.
Прекратите приём Итамифаста и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились отёк лица, языка и/или горла и/или затруднение дыхания или крапивница, сопровождающаяся затруднением дыхания.
Очень редко при применении НПВС отмечались тяжёлые поражения кожи. Если у вас появилась любая кожная сыпь или поражение слизистых оболочек, немедленно прекратите приём Итамифаста и обратитесь к врачу.
Приём Итамифаста (как и всех препаратов, ингибирующих циклооксигеназу и синтез простагландинов) может затруднить зачатие. Проконсультируйтесь с врачом, если вы планируете беременность или испытываете трудности с зачатием. Это влияние является временным и прекращается после отмены препарата.
Препараты, такие как Итамифаст, могут быть связаны с небольшим повышением риска сердечного приступа («инфаркт миокарда») или инсульта. Риск возрастает при применении высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.
Если у вас есть проблемы с сердцем, ранее был инсульт или вы считаете, что можете быть в группе риска (например, при повышенном артериальном давлении, диабете, высоком уровне холестерина или при курении), обсудите лечение с врачом или фармацевтом.
Сообщите врачу, если вы недавно перенесли или планируете операцию на желудке или кишечнике, прежде чем начать применение Итамифаста, поскольку препарат может в некоторых случаях ухудшить заживление кишечной раны после хирургического вмешательства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Итамифаст
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты.
Итамифаст может влиять на другие препараты или сам быть подвержен их влиянию, если они содержат следующие действующие вещества:

препараты, разжижающие кровь (например, варфарин, тиклопидин, ацетилсалициловая кислота, гепарин)
препараты для лечения диабета, за исключением инсулина
литий или СИОЗС (применяются при различных формах депрессии)
дигоксин (применяется при сердечных заболеваниях)
такролимус (применяется при трансплантации и экземе)
циклоспорин (применяется при трансплантации, тяжёлой псориазе и ревматических заболеваниях)
некоторые препараты от повышенного артериального давления (бета-блокаторы, антагонисты рецепторов ангиотензина II и ингибиторы АПФ)
диуретики (препараты, стимулирующие выработку мочи, используются при повышенном давлении)
хинолоновые антибиотики (применяются при инфекциях мочевыводящих путей)
кортикостероиды (применяются при лечении воспалительных заболеваний)
колестирамин и колестипол (применяются при повышенном уровне жиров в крови)
рифампицин (антибиотик, применяемый при туберкулёзе)
карбамазепин (применяется при эпилепсии)
зверобой (применяется при депрессии)
фенитоин (применяется при эпилепсии)
метотрексат (применяется при псориазе, ревматизме и некоторых опухолях)

Никогда не принимайте одновременно несколько видов обезболивающих препаратов без назначения врача.

Итамифаст и приём пищи и напитков
Таблетки следует принимать целиком, запивая жидкостью. Для достижения наилучшего эффекта их не следует принимать во время еды или сразу после еды.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте Итамифаст в последнем триместре беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах. Препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода, повлиять на склонность к кровотечениям у вас и ребёнка, а также задержать или продлить родовую деятельность. В первые 6 месяцев беременности Итамифаст не следует применять, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если лечение необходимо в этот период или при попытках зачатия, следует применять минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени. Начиная с 20-й недели беременности, приём Итамифаста более нескольких дней может вызвать проблемы с почками у плода, что приведёт к снижению объёма околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению одного из сосудов (боталлового протока) в сердце плода. Если лечение необходимо более чем на несколько дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Препарат проникает в грудное молоко и может оказать воздействие на ребёнка. Поэтому Итамифаст не следует применять во время лактации. Перед приёмом любого лекарства в период грудного вскармливания проконсультируйтесь с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
У некоторых людей Итамифаст может вызывать нежелательные эффекты, такие как нарушение зрения, головокружение и сонливость.

Итамифаст содержит натрий. Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Итамифаст

Доза была подобрана для вас врачом индивидуально. Дозировка и продолжительность лечения будут зависеть от характера болевого симптома.
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.

Острые болевые состояния, такие как головная боль, зубная боль, мышечные и суставные боли, а также менструальные боли:
Обычная доза для взрослых и подростков старше 16 лет: 50 мг, принимать каждые 4–6 часов по мере необходимости.
Максимальная суточная доза — не более 150 мг, что соответствует 3 таблеткам по 50 мг в течение 24 часов.
Не превышайте установленную дозу.

Дети (старше 9 лет)
Острые болевые состояния у детей и подростков при инфекционных заболеваниях с воспалением уха, носа и горла, а также после незначительных хирургических вмешательств.
Обычная доза для детей в возрасте 9–11 лет (с массой тела более 35 кг): 1 таблетка по 25 мг 3 раза в день с равными интервалами в течение 24 часов. Не превышайте установленную дозу.
Обычная доза для детей в возрасте 12–16 лет: 1 таблетка по 25 мг 3–4 раза в день с равными интервалами в течение 24 часов. Не превышайте установленную дозу.

Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая жидкостью. Для достижения наилучшего эффекта принимать препарат следует не во время еды.

Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Если вы считаете, что действие Итамифаста слишком сильное или, наоборот, недостаточное, обратитесь к врачу.

Если вы приняли Итамифаст в дозе больше рекомендованной
Если вы приняли больше Итамифаста, чем было предписано, или если ребенок случайно принял препарат, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу для получения консультации о возможных рисках и необходимых мерах.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными.
Прекратите лечение препаратом Итамифаст и немедленно сообщите врачу, если вы заметили появление любого из следующих серьезных побочных эффектов. Возможно, потребуется неотложная медицинская помощь:

Незначительные спазмы и напряжение в животе вскоре после начала лечения Итамифастом, за которыми следует ректальное кровотечение или геморрагическая диарея, обычно в течение 24 часов после появления боли в животе (частота неизвестна, не может быть определена на основании имеющихся данных).
Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниаса.
Тяжелая аллергическая реакция на коже, которая может включать обширные красные и/или темные пятна, отек кожи, пузырьки и зуд (генерализованная буллезная фиксированная лекарственная сыпь).

В начале лечения у вас могут возникнуть проблемы со стороны желудочно-кишечного тракта. Эти побочные эффекты обычно исчезают в течение нескольких дней.
Частые побочные эффекты (возникают более чем у 1 пациента из 100):
боль в животе, тошнота, рвота, диарея, проблемы с пищеварением, снижение аппетита, метеоризм, головная боль, головокружение, сыпь, повышение печеночных проб.
Нечастые побочные эффекты (возникают менее чем у 1 пациента из 100):
судороги в трахее.
Редкие побочные эффекты (возникают менее чем у 1 пациента из 1 000):
усталость, отек тела вследствие задержки жидкости, реакции гиперчувствительности (крапивница, аллергическая реакция с падением артериального давления), язва желудка, желудочное кровотечение (рвота с кровью, кровь в кале, геморрагическая диарея), проблемы с толстым кишечником (запор, воспаление кишечника), ухудшение болезни Крона и язвенного колита, воспаление языка, полости рта или пищевода, воспаление поджелудочной железы, импотенция (в данном случае связь неясна), астма (включая затрудненное дыхание), нарушения функции печени (воспаление печени, желтуха).
Очень редкие побочные эффекты (возникают менее чем у 1 пациента из 10 000):
нарушения зрения (расплывчатое зрение, двоение в глазах) и слуха (снижение слуха, шум в ушах), трудности со сном, ночные кошмары, раздражительность, тревожность, депрессия, нарушения памяти, спутанность сознания, искаженное восприятие реальности, нарушения вкуса, нарушения со стороны сердца и кровеносных сосудов (например, боль в груди, тахикардия, повышенное артериальное давление, сердечная недостаточность, сердечный приступ, воспаление сосудов), нарушения состава крови (снижение числа тромбоцитов, что может привести к мелким кровотечениям кожи и слизистых оболочек, снижение числа лейкоцитов (агранулоцитоз), что может ослабить иммунный ответ, разрушение эритроцитов (анемия), экзема, зуд, покраснение кожи, тяжелые аллергические реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (воспаление слизистых оболочек и кожи с образованием пустул и лихорадкой) и синдром Лайелла (аналогичен синдрому Стивенса-Джонсона, но с добавлением внезапного шелушения кожи), выпадение волос, повышенная чувствительность к свету, нарушения со стороны почек (например, снижение или прекращение выработки мочи, кровь в моче), воспаление оболочек головного мозга или легких без бактериальной причины, инсульт, ангионевротический отек (например, отек лица, сыпь, затрудненное дыхание).
Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Аллергическая кожная реакция, которая может включать круглые или овальные пятна с покраснением и отеком кожи, сыпь с пузырьками и зуд (фиксированная лекарственная сыпь). Также может наблюдаться потемнение кожи в пораженных участках, которое может сохраняться после выздоровления. Фиксированная лекарственная сыпь, как правило, повторяется в том же месте (или тех же местах), если препарат принимается повторно.
Исключительно редко — тяжелые инфекции кожи при ветряной оспе.
Препараты, подобные Итамифасту, могут быть связаны с небольшим повышением риска сердечного приступа («инфаркт миокарда») или инсульта.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Итамифаст

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после Scad. («Срок годности»). Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Итамифаст

Действующее вещество: диклофенак калия. Каждая таблетка содержит 50 мг диклофенака калия.
Вспомогательные вещества: гидрокарбонат калия, маннитол, лаурилсульфат натрия, макрогол, кросповидон, стеарат магния, гипромеллоза.

Описание внешнего вида Итамифаст и содержимое упаковки
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Блистерная упаковка (50 мг), содержащая 20 и 30 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Fidia Farmaceutici S.p.A.
Via Ponte della Fabbrica 3/A
35031 Абано-Терме – PD
Италия

Произведено APR Applied Pharma Research SA по лицензии Fidia Farmaceutici S.p.A.