FOGLIO ILLUSTRATIVO: informazioni per l’utilizzatore

ITAMIFAST 25 mg compresse rivestite con film

diclofenac potassico
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farmacista le ha detto di fare.

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Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. (vedere paragrafo 4)
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.

Contenuto di questo foglio:

Cos’è Itamifast e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Itamifast
Come prendere Itamifast
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Itamifast
Contenuto della confezione e altre informazioni

FOLLETO INFORMATIVO: información para el usuario

ITAMIFAST 25 mg comprimidos recubiertos con película

diclofenac potásico
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. (Véase sección 4)
Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 3 días.

Contenido de este prospecto:

Qué es ITAMIFAST y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar ITAMIFAST
Cómo tomar ITAMIFAST
Posibles efectos adversos
Cómo conservar ITAMIFAST
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Itamifast y para qué se utiliza

Itamifast alivia el dolor y reduce la inflamación. Itamifast pertenece a un grupo de medicamentos denominados
AINE (antiinflamatorios no esteroideos/fármacos antirreumáticos no esteroideos).
Itamifast se utiliza para el tratamiento del dolor de intensidad leve a moderada, como dolores de cabeza, dolor de muelas, dolor muscular y articular, dolor de espalda y dolores menstruales.
En adolescentes, Itamifast se utiliza para el tratamiento a corto plazo del dolor asociado a infecciones con inflamación del oído, nariz o garganta, y para el alivio del dolor agudo postoperatorio tras cirugías menores.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si empeora tras 3 días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar Itamifast

No tome Itamifast

si es alérgico (hipersensible) al diclofenaco o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6)
si ha tenido anteriormente una reacción alérgica como asma, dolor torácico, estornudos o erupción cutánea al tomar analgésicos que contienen ácido acetilsalicílico u otros medicamentos para el dolor/inflamación que pertenecen al grupo de los AINE
si padece una enfermedad grave del hígado
si tiene una mayor tendencia a sangrar
si padece porfiria (enfermedad metabólica)
si tiene o ha tenido una úlcera gástrica o duodenal relacionada con el tratamiento con diclofenaco o preparaciones similares
si padece una enfermedad grave del riñón
durante los últimos 3 meses de embarazo
si padece una cardiopatía manifiesta y/o una vasculopatía cerebral, por ejemplo, si ha sufrido un infarto de miocardio, un ictus, un miniictus (AIT) o una obstrucción de los vasos sanguíneos hacia el corazón o al cerebro, o si ha sometido a una intervención para eliminar o prevenir dichas obstrucciones
si padece o ha padecido problemas de circulación sanguínea (arteriopatía periférica)

Itamifast no debe administrarse en niños menores de 14 años.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Itamifast.
El objetivo debe ser siempre tomar la dosis más baja posible durante el período de tratamiento más breve necesario para reducir el riesgo de efectos adversos. Dosis superiores a las recomendadas pueden conllevar riesgos graves.
Consulte a su médico antes del tratamiento si padece o ha padecido alguna de las siguientes enfermedades:

úlcera gastrointestinal o duodenal
inflamación del intestino (colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn)
enfermedad del hígado
enfermedad del corazón o de los riñones
inflamación de las mucosas nasales, asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, infección crónica de las vías respiratorias u otras reacciones alérgicas como urticaria o angioedema (hinchazón local que aparece periódicamente)
lupus eritematoso sistémico (enfermedad del tejido conectivo)
trastornos sanguíneos o enfermedades que causan mayor tendencia al sangrado
presión arterial elevada.

Antes de tomar diclofenaco, asegúrese de que su médico esté informado:

si fuma
si padece diabetes
si padece angina, coágulos sanguíneos, presión arterial elevada, colesterol elevado o triglicéridos elevados
si ha tenido anteriormente erupción cutánea grave o exfoliación de la piel, erupción con ampollas y/o úlceras en la boca tras tomar Itamifast u otros analgésicos

Los efectos adversos pueden reducirse al mínimo utilizando la dosis más baja eficaz durante el tiempo más breve necesario.
Se recomienda evitar el uso de este medicamento durante la varicela.
Las personas mayores deben ser informadas del mayor riesgo de efectos adversos relacionados con la edad.
En adolescentes con dolor asociado a infección con inflamación de oídos, nariz o garganta, la patología subyacente debe tratarse con un antibiótico, según las necesidades terapéuticas. La fiebre sin inflamación no es una indicación.
Los AINE, incluido Itamifast, pueden rara vez causar úlcera gástrica que puede aparecer en cualquier momento durante el tratamiento, con o sin advertencia previa. Si presenta dolor de estómago o intestino, especialmente si es mayor, contacte con su médico.
Como otros antiinflamatorios, Itamifast puede enmascarar los signos o síntomas de una infección.
Itamifast puede, en casos raros, afectar a las células sanguíneas, debilitando así su sistema inmunitario. Si desarrolla una infección con síntomas como fiebre y debilidad grave, o fiebre con infección local como dolor de garganta/boca o problemas urinarios, debe contactar inmediatamente con su médico para realizar análisis de sangre y descartar una carencia de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante que informe a su médico sobre los medicamentos que está tomando.
Interrumpa el tratamiento con Itamifast y contacte inmediatamente con su médico si desarrolla hinchazón de la cara, lengua y/o garganta, y/o dificultad para respirar o urticaria junto con dificultad respiratoria.
Muy raramente, en asociación con el uso de AINE, se han notificado reacciones graves de la piel. Si desarrolla cualquier erupción cutánea o daño en las mucosas, interrumpa el uso de Itamifast y consulte a un médico.
La toma de Itamifast (como en el caso de todos los medicamentos que inhiben la ciclooxigenasa y la síntesis de prostaglandinas) puede dificultar la concepción. Consulte con su médico si está planeando un embarazo o si tiene problemas para quedar embarazada. Este efecto es temporal y cesa al interrumpir la toma de este tipo de medicamentos.
Medicamentos como Itamifast pueden asociarse a un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus. Cualquier riesgo es más probable con dosis elevadas y con tratamientos prolongados. No supere la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Si padece problemas cardíacos, ha tenido un ictus previo o cree que podría estar en riesgo de estas condiciones (por ejemplo, si tiene presión arterial elevada, diabetes, colesterol alto o es fumador), debe discutir su tratamiento con el médico o farmacéutico.
Informe a su médico si recientemente se ha sometido o está a punto de someterse a una intervención quirúrgica en el estómago o tracto intestinal antes de recibir/usar Itamifast, ya que Itamifast puede en ocasiones empeorar la cicatrización de la herida intestinal tras una cirugía.
Otros medicamentos e Itamifast
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Itamifast puede influir o ser influenciado por otros medicamentos que contengan los siguientes principios activos:

medicamentos contra la coagulación sanguínea (por ejemplo, warfarina, ticlopidina, ácido acetilsalicílico, heparina)
medicamentos para el tratamiento de la diabetes, excepto insulina
litio o ISRS (usados para diversas formas de depresión)
digoxina (usada para problemas cardíacos)
tacrolimus (usado en trasplantes y para el eccema)
ciclosporina (usada en trasplantes, para psoriasis grave y reumatismos)
algunos medicamentos para la presión arterial elevada (betabloqueantes, antagonistas del receptor de angiotensina II e inhibidores de la ECA)
diuréticos (agentes que estimulan la producción de orina y se usan contra la hipertensión)
antibióticos quinolónicos (usados para tratar infecciones urinarias)
corticosteroides (usados para tratar enfermedades inflamatorias)
colestipol y colestiramina (usados para tratar niveles elevados de grasas en sangre)
rifampicina (un antibiótico usado para la tuberculosis)
carbamazepina (usada para la epilepsia)
hierba de San Juan (usada para la depresión)
fenitoína (usada para la epilepsia)
metotrexato (usado para psoriasis, reumatismos y algunos tumores).

Nunca tome varios tipos de medicamentos para el dolor al mismo tiempo sin prescripción médica.
Itamifast con alimentos y bebidas
Las tabletas deben tragarse enteras con líquido. Para obtener el mejor efecto, no deben tomarse con una comida ni inmediatamente después de una comida.
Embarazo, lactancia y fertilidad

No tome Itamifast durante los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o causar problemas durante el parto. Puede causar problemas renales y cardíacos en el feto. Podría afectar a la tendencia suya y del bebé a sangrar y retrasar o prolongar más de lo previsto el trabajo de parto. No debería tomar Itamifast durante los primeros 6 meses de embarazo, salvo que sea absolutamente necesario y bajo consejo médico. Si necesita tratamiento en este período o durante intentos de concepción, se debe usar la dosis mínima durante el menor tiempo posible. A partir de la semana 20 de embarazo, Itamifast puede causar problemas renales en el feto si se toma durante más de unos días, reduciendo así los niveles de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o estrechando un vaso sanguíneo (ducto arterioso) en el corazón del feto. Si necesita tratamiento durante más de unos días, su médico podría recomendar un seguimiento adicional.
El medicamento pasa a la leche materna con riesgo de efectos en el bebé. Por tanto, Itamifast no debe usarse durante la lactancia. Consulte a su médico antes de tomar cualquier medicamento durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
En algunas personas, Itamifast puede causar efectos adversos como problemas visuales, mareos y somnolencia.
Itamifast contiene sodio. Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, esencialmente «sin sodio».

3. Cómo tomar Itamifast

La dosis le ha sido prescrita personalmente por un médico. La dosis y la duración del tratamiento dependerán de la afección dolorosa.
Tome este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones del médico o del farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Condiciones de dolor agudo, como dolor de cabeza, dolor de muelas, dolores musculares y articulares o dolores menstruales:
Dosis habitual en adultos y adolescentes mayores de 14 años: 25 mg, que debe tomarse cada 8 horas según sea necesario. No tome más de 75 mg en un período de 24 horas, lo que equivale a 3 comprimidos de 25 mg en 24 horas. No sobrepase la dosis indicada.
Los comprimidos deben tragarse enteros con líquido. Para obtener el mejor efecto, no deben tomarse junto con las comidas.
Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico. Si cree que el efecto de Itamifast es demasiado fuerte o demasiado débil, póngase en contacto con el médico.
Si toma más Itamifast del que debe
Si ha tomado más Itamifast del indicado, o si un niño ha tomado Itamifast por accidente, contacte al médico o acuda al hospital para recibir consejos sobre los riesgos o las medidas que deben tomarse.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Algunos efectos adversos pueden ser graves.
Interrumpa el tratamiento con Itamifast y notifique inmediatamente a su médico si observa la aparición de cualquiera de los siguientes efectos adversos graves. Puede necesitar atención médica de urgencia:

Leves calambres y tensión abdominal poco después del inicio del tratamiento con Itamifast, seguidos de sangrado rectal o diarrea hemorrágica, normalmente dentro de las 24 horas siguientes a la aparición del dolor abdominal (frecuencia no conocida, no puede determinarse con base en los datos disponibles).
Dolor torácico, que podría ser signo de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis.
Una reacción alérgica cutánea grave que puede incluir amplias manchas rojas y/o oscuras generalizadas, hinchazón de la piel, ampollas y sensación de picor (erupción fija bullosa medicamentosa).

Usted puede experimentar problemas gastrointestinales al comienzo del tratamiento. Estos efectos adversos suelen desaparecer en pocos días.

Efectos adversos comunes (ocurren en más de 1 de cada 100 pacientes):
dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, problemas digestivos, disminución del apetito, flatulencia, dolor de cabeza, mareo, erupción cutánea y aumento de los valores hepáticos.

Efectos adversos no comunes (ocurren en menos de 1 de cada 100 pacientes):
convulsiones en la tráquea.

Efectos adversos raros (ocurren en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):
fatiga, hinchazón del cuerpo debido a retención de líquidos, reacciones de hipersensibilidad (urticaria, reacción alérgica con caída de la presión arterial), úlcera gástrica, hemorragia gástrica (vómito con sangre, sangre en las heces, diarrea hemorrágica), problemas en el intestino grueso (estreñimiento, inflamación intestinal), empeoramiento de la enfermedad de Crohn y de la colitis ulcerosa, inflamación de la lengua, boca o esófago, inflamación del páncreas, impotencia (en este caso la relación es incierta), asma (incluida dificultad para respirar), trastornos de la función hepática (inflamación del hígado, ictericia).

Efectos adversos muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
efectos sobre la vista (visión borrosa, visión doble) y sobre la audición (disminución de la audición, acúfenos), dificultad para dormir, pesadillas, irritabilidad, ansiedad, depresión, trastornos de la memoria, confusión, alteración de la percepción de la realidad, alteraciones del sentido del gusto, efectos sobre el corazón y los vasos sanguíneos (como dolor en el pecho, taquicardia, presión arterial elevada, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, inflamación de los vasos sanguíneos), efectos sobre la composición de la sangre (reducción del número de plaquetas que puede provocar pequeñas hemorragias en la piel y en las mucosas, reducción del número de glóbulos blancos (agranulocitosis), lo que puede debilitar la respuesta inmunitaria, rotura de glóbulos rojos (anemia)), eccema, picor, enrojecimiento de la piel, reacciones alérgicas graves incluida el síndrome de Stevens-Johnson (inflamación de las mucosas y la piel con pústulas y fiebre) y el síndrome de Lyell (similar al síndrome de Stevens-Johnson, pero con desprendimiento cutáneo súbito), pérdida de cabello, hipersensibilidad a la luz, efectos sobre los riñones (por ejemplo, reducción o bloqueo de la producción de orina o presencia de sangre en la orina), inflamación de las membranas del cerebro o de los pulmones sin causa bacteriana, ictus, angioedema (por ejemplo, hinchazón de la cara, erupción cutánea, dificultad para respirar).

Efectos adversos no conocidos (la frecuencia no puede determinarse con base en los datos disponibles):
Una reacción alérgica cutánea que puede incluir manchas redondas u ovaladas con enrojecimiento e hinchazón de la piel, erupción con ampollas y sensación de picor (erupción fija medicamentosa). También puede producirse oscurecimiento de la piel en las zonas afectadas, que podría persistir tras la curación. Una erupción fija medicamentosa suele reaparecer en el mismo sitio (o en los mismos sitios) si el medicamento se toma nuevamente.
Excepcionalmente, graves infecciones de la piel en caso de varicela.

Los medicamentos como Itamifast pueden estar asociados con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Itamifast

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Itamifast

El principio activo es el diclofenac potásico. Cada comprimido contiene 25 mg de diclofenac potásico.
Los demás componentes son: hidrógeno carbonato potásico, manitol, lauril sulfato sódico, macrogol, crospovidona, estearato magnésico, hipromelosa.

Descripción del aspecto de Itamifast y contenido del envase
Los comprimidos son blancos, redondos y biconvexos.
Envase en blíster (25 mg) que contiene 10 o 20 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Fidia Farmaceutici S.p.A.
Via Ponte della Fabbrica, 3/A
35031 Abano Terme (PD)
Italia

Productor responsable de la liberación de los lotes
Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l.
Via Monterosso, 273
21042 Caronno Pertusella (VA)
Italia
Producto de APR Applied Pharma Research SA bajo licencia de Fidia Farmaceutici S.p.A.

FOLLETO INFORMATIVO: Información para el usuario

ITAMIFAST 50 mg comprimidos recubiertos con película

diclofenac potásico
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico (ver sección 4).

Contenido de este prospecto:

Qué es Itamifast y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Itamifast
Cómo tomar Itamifast
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Itamifast
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Itamifast y para qué se utiliza

Itamifast alivia el dolor y reduce la inflamación. Itamifast pertenece a un grupo de medicamentos denominados
AINE (antiinflamatorios no esteroideos/medicamentos antirreumáticos).
Itamifast se utiliza para el tratamiento del dolor de leve a moderado, como dolores de cabeza, dolor de muelas, dolor
muscular y articular, dolor de espalda y dolores menstruales.
En niños y adolescentes, Itamifast se utiliza para el tratamiento a corto plazo del dolor asociado a
infecciones con inflamación del oído, nariz o garganta, y para el alivio del dolor agudo postoperatorio tras cirugías
menores.

2. Qué debe saber antes de tomar Itamifast

No tome Itamifast

si es alérgico (hipersensible) al diclofenaco o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
si ha tenido anteriormente una reacción alérgica como asma, dolor torácico, estornudos o erupción cutánea al tomar analgésicos que contienen ácido acetilsalicílico u otros medicamentos para el dolor/inflamación que pertenecen al grupo de los AINE
si tiene una enfermedad grave del hígado
si tiene una mayor tendencia a sangrar
si padece porfiria (enfermedad metabólica)
si tiene o ha tenido una úlcera gástrica o duodenal relacionada con el tratamiento con diclofenaco o preparaciones similares
si tiene una enfermedad grave del riñón
durante los últimos 3 meses de embarazo
si padece una cardiopatía manifiesta y/o una vasculopatía cerebral, por ejemplo, si ha sufrido un infarto de miocardio, un ictus, un miniictus (AIT) o una obstrucción de los vasos sanguíneos que van al corazón o al cerebro, o si se ha sometido a una intervención para eliminar o prevenir dichas obstrucciones
si padece o ha padecido problemas de circulación sanguínea (arteriopatía periférica)

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Itamifast.
El objetivo debe ser siempre tomar la dosis más baja posible durante el período de tratamiento
más breve posible para reducir el riesgo de efectos adversos. Dosis superiores a las recomendadas pueden
comportar riesgos graves.
Consulte a su médico antes del tratamiento si padece o ha padecido alguna de las siguientes enfermedades:

úlcera gastrointestinal o duodenal
inflamación del intestino (colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn)
enfermedad del hígado
enfermedad del corazón o de los riñones
inflamación de las mucosas nasales, asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, infección crónica de las vías respiratorias u otras reacciones alérgicas como urticaria o angioedema (hinchazón local que aparece periódicamente)
lupus eritematoso sistémico (enfermedad del tejido conjuntivo)
trastornos sanguíneos o enfermedades que causan mayor tendencia al sangrado
presión arterial elevada

Antes de tomar diclofenaco, asegúrese de que su médico sepa si:

fuma
padece diabetes
padece angina, coágulos sanguíneos, presión arterial elevada, colesterol alto o triglicéridos altos
ha desarrollado anteriormente una erupción cutánea grave o exfoliación de la piel, erupción con ampollas y/o úlceras en la boca tras tomar Itamifast u otros analgésicos

Los efectos indeseables pueden reducirse al mínimo utilizando la dosis más baja eficaz durante el tiempo más corto necesario.
Se recomienda evitar el uso de este medicamento durante la varicela.
Las personas mayores deben ser informadas del mayor riesgo de efectos indeseables relacionados con la edad.
En niños y adolescentes con dolor asociado a infección con inflamación de oídos, nariz o garganta, la patología de base debe tratarse con un antibiótico, según las necesidades terapéuticas. La fiebre sin inflamación no es una indicación.
Los AINE, incluido Itamifast, pueden en casos raros causar úlcera gástrica que puede aparecer en cualquier momento durante el tratamiento, con o sin advertencia previa. Si tiene dolor de estómago o de intestino, especialmente si es mayor, contacte con su médico.
Como otros antiinflamatorios, Itamifast puede enmascarar los signos o síntomas de una infección.
Itamifast puede, en casos raros, afectar a las células sanguíneas, debilitando así su sistema inmunitario. Si desarrolla una infección con síntomas como fiebre y debilidad grave, o fiebre con infección local como dolor de garganta/boca o problemas urinarios, debe contactar inmediatamente con su médico para realizar análisis de sangre que descarten una carencia de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante que informe al médico sobre el medicamento que está tomando.
Interrumpa el tratamiento con Itamifast y contacte inmediatamente con su médico si desarrolla hinchazón de la cara, de la lengua y/o de la garganta, y/o dificultad para respirar o urticaria junto con dificultad para respirar.
Muy raramente, en relación con el uso de AINE, se han notificado reacciones graves en la piel. Si presenta cualquier erupción cutánea o daño en la mucosa, suspenda el uso de Itamifast y contacte con un médico.
La toma de Itamifast (como en el caso de todos los medicamentos que inhiben la ciclooxigenasa y la síntesis de prostaglandinas) puede dificultar la concepción. Consulte con su médico si está planeando un embarazo o si tiene problemas para quedar embarazada. Este efecto es temporal y cesa al interrumpir la toma de este tipo de medicamentos.
Medicamentos como Itamifast pueden estar asociados a un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus. Cualquier riesgo es mayor con dosis elevadas y con tratamientos prolongados.
No supere la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Si padece enfermedad cardiaca, ha tenido un ictus previamente o cree que podría tener riesgo de estas condiciones (por ejemplo, si tiene presión arterial alta, diabetes, colesterol alto o es fumador), debe discutir su tratamiento con el médico o farmacéutico.
Informe a su médico si recientemente se ha sometido o está a punto de someterse a una cirugía del estómago o del tracto intestinal antes de recibir/usar Itamifast, ya que Itamifast puede en ocasiones empeorar la cicatrización de la herida intestinal tras una intervención quirúrgica.

Otros medicamentos e Itamifast
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluidos los que no requieren receta médica.
Itamifast puede influir o ser influenciado por otros medicamentos que contengan los siguientes principios activos:

medicamentos contra la coagulación sanguínea (por ejemplo, warfarina, ticlopidina, ácido acetilsalicílico, heparina)
medicamentos para el tratamiento de la diabetes, excepto la insulina
litio o ISRS (usados para diversas formas de depresión)
digoxina (usada para problemas cardíacos)
tacrolimus (usado en trasplantes y para el eccema)
ciclosporina (usada en trasplantes, para psoriasis grave y reumatismos)
algunos medicamentos para la presión arterial alta (betabloqueantes, antagonistas del receptor de la angiotensina II e inhibidores de la ECA)
diuréticos (agentes que estimulan la producción de orina y se usan contra la hipertensión)
antibióticos quinolónicos (usados para tratar infecciones urinarias)
corticosteroides (usados para tratar enfermedades inflamatorias)
colestipol y colestiramina (usados para tratar niveles elevados de grasas en sangre)
rifampicina (un antibiótico usado para la tuberculosis)
carbamazepina (usada para la epilepsia)
hierba de San Juan (usada para la depresión)
fenitoína (usada para la epilepsia)
metotrexato (usado para psoriasis, reumatismos y algunos tumores)

Nunca tome varios tipos de medicamentos analgésicos al mismo tiempo sin prescripción médica.
Itamifast con alimentos y bebidas
Las tabletas deben tragarse enteras con líquidos. Para obtener el mejor efecto, no deben tomarse con una comida o inmediatamente después de una comida.
Embarazo, lactancia y fertilidad

No tome Itamifast durante los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o causar problemas durante el parto. Puede causar problemas renales y cardíacos en el feto. Podría afectar a la tendencia suya y del bebé al sangrado y retrasar o prolongar más de lo previsto el trabajo de parto. No debería tomar Itamifast durante los primeros 6 meses de embarazo, salvo que sea absolutamente necesario y bajo consejo médico. Si necesita tratamiento durante este período o durante intentos de concepción, se debe utilizar la dosis mínima durante el menor tiempo posible. A partir de la semana 20 de embarazo, Itamifast puede causar problemas renales en el feto si se toma durante más de unos días, reduciendo así los niveles de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o estrechando un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si necesita tratamiento durante más de unos días, su médico podría recomendar un seguimiento adicional.
El medicamento pasa a la leche materna con riesgo de efectos en el bebé. Por tanto, Itamifast no debe usarse durante la lactancia. Consulte a su médico antes de tomar cualquier medicamento durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
En algunas personas, Itamifast puede causar efectos indeseables como problemas visuales, mareo y somnolencia.
Itamifast contiene sodio. Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, esencialmente ‘sin sodio’.

3. Cómo tomar Itamifast

La dosis le ha sido prescrita personalmente por un médico. La dosis y la duración del tratamiento dependerán de la afección dolorosa.
Tome siempre este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.

Condiciones de dolor agudo, como dolor de cabeza, dolor de muelas, dolores musculares y articulares o dolores menstruales:
Dosis habitual en adultos y adolescentes mayores de 16 años: 50 mg, que deben tomarse cada 4-6 horas según sea necesario. No tome más de 150 mg en 24 horas, lo que equivale a 3 comprimidos de 50 mg en un período de 24 horas. No supere la dosis establecida.

Niños (mayores de 9 años)
Condiciones dolorosas agudas en niños y adolescentes con infecciones inflamatorias de oído, nariz y garganta y tras cirugía menor.
Dosis habitual en niños de 9-11 años (más de 35 kg): 1 comprimido de 25 mg, 3 veces al día, distribuidos equitativamente durante las 24 horas. No supere la dosis establecida.
Dosis habitual en niños de 12-16 años: 1 comprimido de 25 mg, 3-4 veces al día, distribuidos equitativamente durante las 24 horas. No supere la dosis establecida.

Los comprimidos deben tragarse enteros con líquido. Para obtener el mejor efecto, no deben tomarse junto con las comidas.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico. Si considera que el efecto de Itamifast es demasiado fuerte o demasiado débil, póngase en contacto con su médico.

Si toma más Itamifast del que debe
Si ha tomado más Itamifast del indicado o si un niño ha tomado Itamifast por accidente, contacte inmediatamente a su médico o acuda al hospital para recibir orientación sobre los posibles riesgos y las medidas a adoptar.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Algunos efectos adversos pueden ser graves.
Interrumpa el tratamiento con Itamifast y notifique inmediatamente a su médico si observa la aparición de
cualquiera de los siguientes efectos adversos graves. Puede necesitar atención médica de urgencia:

Leves calambres y tensión abdominal poco después del inicio del tratamiento con Itamifast, seguidos de sangrado rectal o diarrea hemorrágica, normalmente dentro de las 24 horas siguientes a la aparición del dolor abdominal (frecuencia desconocida, no puede determinarse con base en los datos disponibles).
Dolor torácico, que puede ser signo de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis.
Una reacción alérgica cutánea grave que puede incluir manchas rojas y/o oscuras extensas y difusas, hinchazón de la piel, ampollas y sensación de picor (Erupción fija medicamentosa generalizada en forma de ampollas).

Puede presentar problemas gastrointestinales al inicio del tratamiento. Estos efectos adversos suelen desaparecer en pocos días.
Efectos adversos frecuentes (ocurren en más de 1 de cada 100 pacientes):
dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, problemas digestivos, disminución del apetito, flatulencia, dolor de cabeza, vértigo, erupción cutánea y aumento de los valores hepáticos.
Efectos adversos poco frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 100 pacientes):
convulsiones en la tráquea.
Efectos adversos raros (ocurren en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):
cansancio, hinchazón del cuerpo debido a retención de líquidos, reacciones de hipersensibilidad (urticaria, reacción alérgica con caída de la presión arterial), úlcera gástrica, hemorragia gástrica (vómitos con sangre, sangre en las heces, diarrea hemorrágica), problemas en el intestino grueso (estreñimiento, inflamación del intestino), empeoramiento de la enfermedad de Crohn y de la colitis ulcerosa, inflamación de la lengua, de la boca o del esófago, inflamación del páncreas, impotencia (en este caso la relación es incierta), asma (incluida dificultad para respirar), trastornos de la función hepática (inflamación del hígado, ictericia).
Efectos adversos muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
efectos sobre la vista (visión borrosa, visión doble) y sobre la audición (disminución de la audición, tinnitus), dificultad para dormir, pesadillas, irritabilidad, ansiedad, depresión, trastornos de la memoria, confusión, alteración del sentido de la realidad, alteraciones del gusto, efectos sobre el corazón y los vasos sanguíneos (como dolor en el pecho, taquicardia, presión arterial elevada, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, inflamación de los vasos sanguíneos), efectos sobre la composición de la sangre (disminución del número de plaquetas que puede provocar pequeñas hemorragias en la piel y en las mucosas, disminución del número de glóbulos blancos (agranulocitosis), lo que puede debilitar la respuesta inmunitaria, rotura de glóbulos rojos (anemia), eccema, picor, enrojecimiento de la piel, reacciones alérgicas graves incluida el síndrome de Stevens-Johnson (inflamación de las mucosas y de la piel con pústulas y fiebre) y el síndrome de Lyell (similar al síndrome de Stevens-Johnson pero con desprendimiento cutáneo súbito), pérdida de cabello, hipersensibilidad a la luz, efectos sobre los riñones (por ejemplo, disminución o bloqueo de la producción de orina o sangre en la orina), inflamación de las membranas del cerebro o de los pulmones sin causa bacteriana, ictus, angioedema (por ejemplo, hinchazón de la cara, erupción cutánea, dificultad para respirar).
Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse con base en los datos disponibles):
Una reacción alérgica cutánea, que puede incluir manchas redondas u ovaladas con enrojecimiento e hinchazón de la piel, erupción con ampollas y sensación de picor (Erupción fija medicamentosa). Puede producirse también oscurecimiento de la piel en las zonas afectadas, que podría persistir tras la curación. Una erupción fija medicamentosa suele reaparecer en el mismo sitio (o en los mismos sitios) si el medicamento se toma nuevamente.
Excepcionalmente, infecciones cutáneas graves en caso de varicela.
Los medicamentos como Itamifast pueden estar asociados a un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar itamifast

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La fecha de
caducidad se refiere al último día del mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Itamifast

El principio activo es diclofenaco potásico. Cada comprimido contiene 50 mg de diclofenaco potásico.
Los demás componentes son: hidrógeno carbonato potásico, manitol, laurilsulfato sódico, macrogol, crospovidona, estearato magnésico, hipromelosa.

Descripción del aspecto de Itamifast y contenido del envase
Los comprimidos son blancos, redondos y biconvexos.
Envase en blíster (50 mg) que contiene 20 y 30 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Fidia Farmaceutici S.p.A.
Via Ponte della Fabbrica 3/A
35031 Abano Terme – PD
Italia
Productor responsable de la liberación de los lotes
Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l.
Via Monterosso, 273
21042 Caronno Pertusella (VA)
Italia
Producto de APR Applied Pharma Research SA bajo licencia de Fidia Farmaceutici S.p.A.